医药产业处于创新发展机遇期
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医药产业处于创新发展机遇期
近日,医药行业政策文件频出:4 月24 日,第十二届全国人民代表大会常务委员会第十四次会议通过决议,对《药品管理法》等法律进行局部修改;4 月27 日,国家中医药管理局等11 部委联合发布中药材保护和发展规划;5 月7 日,《中医药健康服务规划》发布;5 月9 日,国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革2014 年工作总结和2015 年重点工作任务》对于中国医药行业来说,这些政策吹来了大面积的暖风,医药产业处于创新发展的机遇期,但在经济下行的背景下也面临更多转型升级期的挑战。
三大改革已启动
据了解,业界期盼已久的《药品医疗器械审评审批制度综合改革意见》(下称《意见》)目前已提交人大等候常委会审议,将于近期发布。
就CFDA 陆续放出的消息来看,虽然《意见》尚未出台,但改革的主要任务已基本明确,部分改革工作先期已经启动。
首先是解决药品审评积压问题。
目前药品注册申请积压已达2 万件,每年还有8000 多件申报,但目前审评人员配置不足,审评审批超时问题严重,国内制药企业反映强烈,也难以满足公众用得上药、用得起药、用得到新药的迫切需求。
国务院已经批准同意适当增加药品审评人员编制,提高收费标准。
2014 年,药审中心网站发布人员招聘通知,人员选聘工作已经开始,收费标准的制定工作也正在进行。
二是提高药品质量安全水平。
我国是世界原料药出口大国但还不是制药强国,在制剂企业中,真正能列入联合国采购的寥寥无几。
2013 年,为全。