余杭区生物医药产业发展五年行动计划
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杭州市人民政府办公厅印发关于加快生物医药产业高质量发展若干措施的通知文章属性•【制定机关】杭州市人民政府办公厅•【公布日期】2022.10.15•【字号】杭政办函〔2022〕59号•【施行日期】2022.11.15•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文杭州市人民政府办公厅印发关于加快生物医药产业高质量发展若干措施的通知杭政办函〔2022〕59号各区、县(市)人民政府,市政府各部门、各直属单位:《关于加快生物医药产业高质量发展的若干措施》已经市政府同意,现印发给你们,请认真组织实施。
杭州市人民政府办公厅2022年10月15日关于加快生物医药产业高质量发展的若干措施为加速构建生物医药创新高地,完善产业生态体系,夯实高质量产业支撑,打造先进制造业产业集群,现就加快我市生物医药产业高质量发展制定如下措施。
一、适用机构和重点支持领域本措施适用于已依法登记注册,从事生物医药相关领域研发、生产、服务等生产经营活动的企事业单位、社会团体、行业组织等。
本措施重点支持药品、高端医疗器械、先进制药装备、新型服务外包、数字化医疗及医美等领域的研发、生产和服务。
二、提升创新研发能力(一)夯实创新策源基础。
依托重点单位打造国家科技创新战略等平台,鼓励重点企业、科研院所和医疗机构承担国家、省级攻关任务,对国家级重大创新载体建设,市级按省级资助实际到账金额50%予以配套支持,最高不超过3000万元。
(牵头单位:市科技局、市市场监管局,配合单位:市财政局、市卫生健康委员会)(二)加强药物核心技术攻关和成果转化。
着力挖掘新药发现阶段极具潜力的临床前候选化合物,对开展新靶标、新机制、新原理等生物医药前沿领域高水平基础研究和核心技术攻关的,经评审给予最高不超过3000万元的资助。
(牵头单位:市科技局,配合单位:市经信局、市财政局、市卫生健康委员会)(三)支持创新药品研发生产。
对已在国内开展Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验,注册申请人获得许可并进行产业化的1类化学药、1类生物制品、1类中药,按临床试验不同阶段,经评审给予不超过研发投入40%,单个品种最高分别不超过1000万元、2000万元、4000万元的资助。
生物医药产业园区特色化发展规划方案生物医药产业作为战略性新兴产业重点领域, 被誉为“永不衰落的朝阳产业”。
生物医药产业园区是提升产业空间承载能力、加速创新成果就地转化的重要支撑。
为贯彻落实国家对加快建设生物医药产业高地的要求, 引导产业园区特色化建设, 加速产业要素专业化集聚, 推动本市生物医药产业高质量发展, 制定本规划。
一、规划目标重点建设定位清晰、特色鲜明、配套完备、绿色生态的生物医药产业园区, 加强规划布局、环保管理、生产厂房、基础设施、公共服务等“五个专业化”体系建设, 推动生物医药产业高端化、智能化和国际化发展, 加速建设全球顶尖的生命科学创新策源地、国内领先的生物医药先导区和一体化生物医药产业协同引领区。
到2022年, 本市生物医药产业园区共推出可用空间近125 亩, 物业630万平方米, 实现制造业总产值超过17亿;到2025 年, 共计推出可用空间近260亩, 建成1个千亿级园区。
二、规划重点深化落实市产业地图, 坚持高起点规划、高标准建设, 以生物医药创新引领核心区为轴心, 以新片区精准医疗先行示范区、生命健康融合发展区、现代制药绿色承载区、生物医药高端制造集聚区和智慧医疗创新试验区为依托, 发挥市级特色园区品牌效应, 共同构建“ 1+5+X”生物医药产业空间布局。
(一)生物医药创新引领核心区产业定位: 发挥创新药产业基地的产业空间优势, 联动医疗器械产业基地、国际医学园区、保税区等区域的研发和转化, 坚持创新研发和高端制造并重, 重点发展创新药物和高端医疗器械的研发转化制造产业链, 建设具有全球影响力的生物医药产业创新高地。
重点任务:持续提升策源能力, 建设生物医药领域国家重大科技基础设施, 加强前沿基础研究, 围绕新靶标、新位点、新机制、新分子实体, 开展基础研究和应用研究。
积极组织攻关合成生物学、干细胞、个性化诊断、新一代测序技术等前沿颠覆性技术, 实施高端生物制品、新型药物设计开发、高端影像设备等产业技术攻关和基础再造工程。
杭州市人民政府办公厅关于促进杭州市生物医药产业创新发展的实施意见文章属性•【制定机关】杭州市人民政府办公厅•【公布日期】2018.05.18•【字号】杭政办函〔2018〕66号•【施行日期】2018.06.20•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】消费品工业正文杭州市人民政府办公厅关于促进杭州市生物医药产业创新发展的实施意见杭政办函〔2018〕66号各区、县(市)人民政府,市政府各部门、各直属单位:为促进我市生物医药产业创新发展,根据《国务院办公厅关于促进医药产业健康发展的指导意见》(国办发〔2016〕11号)和《浙江省人民政府办公厅关于加快推进医药产业创新发展的实施意见》(浙政办发〔2017〕64号)精神,经市政府同意,特制定本实施意见。
一、总体要求(一)指导思想。
全面贯彻落实党的十九大精神,牢固树立创新、协调、绿色、开放、共享发展理念,紧紧抓住推进国家自主创新示范区和“中国制造2025”国家示范区创建的重大机遇,积极引进全球生物医药创新资源,通过政府引导、资源整合、重点突破、全面推进的方式,实现我市生物医药产业跨越式发展。
(二)基本原则。
1.坚持创新驱动。
加快突破一批关键共性技术,研发一批重大创新产品,推动新产品研发从以仿制为主向以自主创新为主发展,增强创新驱动发展动力。
整合全市资源,充分调动多方积极性,促进生物医药创新产品转化应用。
2.坚持人才推动。
全面开展生物医药领域全球人才、技术、项目等交流与合作,促进“引智、引技、引资、引企”联动发展。
加大对新药创新创业团队的扶持力度,全面激发创新创业动力,实现人才引领产业发展和产业吸引人才集聚的良性互动。
3.坚持开放带动。
推动国内外科研机构和知名高校入驻杭州。
建设符合人用药物注册技术国际协调会(ICH)标准的临床试验基础设施和公共数据资源平台。
引进国家和省级审评、审批资源,力争创新药物在国内外同步申报注册上市。
发挥产业投资基金的引导作用,引入国际化投融资平台,引导优质要素向产业集聚。
未来五年医药行业的发展规划促进药品研发和医疗服务创新随着现代化进程的推进,人们对医疗服务和药品研发的需求不断增加。
为满足人民群众对高质量医疗服务和创新药品的需求,未来五年医药行业将面临着巨大的发展机遇和挑战。
针对这一趋势,未来五年医药行业将进行全面的发展规划,以促进药品研发和医疗服务的创新。
一、加大药品研发力度为了提高医疗水平和满足人民对创新药品的需求,未来五年医药行业将加大药品研发力度。
首先,科研机构和制药企业将增加研发资金投入,加强科研团队建设,提高研发能力和效率。
其次,加强药品研发的国际合作,吸引国际先进技术和人才资源,推动药品研发的国际化。
同时,加强对新药的审批和监管力度,建立健全的药品研发生命周期管理制度,保障创新药品的质量和安全性。
二、推动医疗服务创新为了提高医疗服务质量和效率,未来五年医药行业将推动医疗服务创新。
首先,加速推广互联网+医疗模式,通过信息技术的应用,实现医疗资源的共享和优化配置,提高医疗服务的便捷性和普惠性。
其次,加强医疗技术创新,推动临床诊疗指南和医疗标准的制定和应用,提高医疗服务的科学性和规范性。
同时,加强医疗服务的监管,建立健全医疗服务质量评价体系,促进医疗服务的良性竞争和优质发展。
三、加强人才培养和引进为了满足医药行业发展的需要,未来五年医药行业将加强人才培养和引进。
首先,加大对医学、药学等相关专业的人才培养力度,提高专业技能和综合素质。
其次,加强对高层次人才和创新团队的引进,吸引国内外优秀人才关注和投身医药行业。
同时,加强医药行业人才队伍的管理和激励,为人才提供广阔的发展空间和良好的工作环境,激发创新创业的活力和潜能。
四、优化政策环境和市场秩序为了促进医药行业的健康发展,未来五年医药行业将优化政策环境和市场秩序。
首先,加强对医药行业的政策引导和支持,制定激励创新和保护知识产权的政策措施,提高企业创新的积极性和效率。
其次,加强对医药市场的监管,建立健全的市场准入和退出机制,促进市场竞争的公平和有序。
生物与医药未来五年建设计划全文共四篇示例,供读者参考第一篇示例:生物与医药行业是一个快速发展并且具有巨大潜力的领域,在未来五年中,我们可以预见到这个行业将会迎来更多的创新和突破。
为了更好地推动行业发展,制定一份详细的建设计划是至关重要的。
在这篇文章中,我们将讨论生物与医药领域未来五年的建设计划,以及我们将如何实现这些目标。
第一,我们将继续致力于基础研究和科学技术的发展。
在未来五年中,我们将增加投入到基础研究领域,加大科研经费的投入,并针对生物学、医学、化学等领域进行深入研究,提高我们的科技水平和创新能力。
通过与高校、科研机构等合作,共同推动生物与医药领域的发展。
第二,我们将加强与企业和产业界的合作。
未来五年中,我们将积极参与与企业和产业界的合作项目,加强技术转化和产业化,推动科研成果更快地在市场上得到应用。
我们将加强与企业的沟通和协作,促进技术创新和产品开发,助力生物与医药产业的发展。
我们将加大人才培养和团队建设工作。
在未来五年中,我们将加大对人才培养的投入,提高研究团队的整体素质和能力。
通过举办各种培训和学术交流活动,提高研究人员的专业技能和学术水平,培养更多的高层次人才,为生物与医药领域的发展提供更多的支持。
第四,我们将加强国际合作和交流。
在未来五年中,我们将加强与国际同行的合作和交流,开展更多的国际科研项目和学术交流活动,加深与国际同行的合作关系。
通过国际合作,我们将进一步提高我们的科研水平和创新能力,推动生物与医药领域的全球发展。
第五,我们将积极参与政策制定和市场监管。
在未来五年中,我们将积极参与生物与医药领域的政策制定和市场监管工作,为行业的健康发展提供更多的支持。
我们将密切关注政策法规的变化,加强与相关部门的沟通和合作,促进生物与医药产业的规范发展。
生物与医药行业未来五年的建设计划是一个全方位、多层次的工作。
我们将继续致力于基础研究和科学技术的发展,加强与企业和产业界的合作,加大人才培养和团队建设工作,加强国际合作和交流,积极参与政策制定和市场监管。
关于加快余杭区生物医药产业发展余杭区作为浙江省杭州市的一个重要区域,生物医药产业的发展对于提升区域经济实力和推动产业升级具有重要意义。
本文将从政府支持、科技创新、人才引进和培养、产业链协同发展等角度探讨如何加快余杭区生物医药产业的发展。
首先,政府在生物医药产业的发展上应积极发挥引导和支持作用。
加大对生物医药企业的财政支持力度,提供税收减免等优惠政策,引导企业加大研发投入。
建立健全生物医药产业发展的政策体系,为企业提供更加便利的创新和发展环境,提供政策保障。
成立专门的产业发展机构,加强对生物医药企业的指导和管理,提升企业发展的整体水平。
其次,科技创新是加快生物医药产业发展的核心驱动力。
加大科研经费投入,鼓励企业和高校联合设立研发基地,提升研究水平和技术创新能力。
加强技术转移和转化机制,推动科技成果的商业化和产业化,提升产业综合竞争力。
加强与国内外优秀科研机构和企业的合作,吸收先进技术和管理经验,推动创新药物的研发和生产。
第三,人才是生物医药产业发展的重要支撑。
通过加大人才引进的力度,吸引国内外优秀人才来到余杭区从事生物医药产业的研究和创新工作。
建立完善的人才培养机制,加强高等教育的生物医药领域的人才培养和培训,提供优质的培训和学习环境,培养高层次的生物医药人才。
同时,加大对人才的激励政策,提供更好的薪酬待遇和职业发展机会,吸引和留住优秀的人才。
最后,加强生物医药产业链上下游的协同发展也是提高区域生物医药产业竞争力的关键。
加强与上游原材料供应商的合作,确保生产原料的高质量和及时供应。
加强与下游销售渠道的合作,拓展市场份额和销售渠道,提高产品的市场竞争力。
同时,加强与相关行业的合作,推动产业链的纵向和横向协同发展,形成良好的产业生态系统,推动整个生物医药产业的发展。
综上所述,要加快余杭区生物医药产业的发展,需要政府的积极支持和引导,推动科技创新和技术转化,加大人才引进和培养力度,促进生物医药产业链的协同发展。
中国制造2025余杭行动计划杭州市余杭区人民政府二0一六年九月为准确把握全球科技和产业发展动态,深入贯彻《中国制造2025》、《中国制造2025浙江行动纲要》、《中国制造2025杭州行动纲要》精神,加快推动余杭制造业创新转型、提质增效,提升余杭制造业的核心竞争力,建成制造强区,特制定本行动计划。
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一、指导思想和原则1 / 40(一)指导思想坚持“创新、协调、绿色、开放、共享”的发展理念,以“八八战略”为总纲,按照“干在实处永无止境,走在前列要谋新篇”的要求,抓住实施“中国制造2025”的战略机遇,顺应“互联网+”发展趋势,坚持走新型工业化道路,以加快新一代信息技术与制造业深度融合为主线,加快提升制造业创新能力,以产业“智能化、服务化、高端化、绿色化、国际化”为导向,加快企业梯队升级,优化发展空间格局,全面提升制造业核心竞争力,把余杭区打造为全省智能制造示范区、全省都市型制造强区的标杆、“中国制造2025”典范区。
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(二)基本原则创新发展。
将创新作为余杭制造业发展的主要引擎,不断推进企业技术创新、产品创新、模式创新、业态创新等各方面创新,积极推进制度供给创新,加快形成以创新为发展动能,推进大众创业、万众创新,加快从“工业强区”向“创新强区”转型。
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融合发展。
坚持将融合作为制造业提升发展的重要路径,推进新一代信息技术与制造业的渗透融合、制造业与服务业的互动融合、制造业与城市化的协同融合,重构制造业价值链环节,推动产业高端化发展,把余杭区打造成为都市型工业发展的典范。
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重点发展。
把握全球新一轮科技革命和产业变革的战略机遇,加强制造业发展战略谋划和前瞻部署,坚持在制造业发展的重点领域、关键环节率先突破,优先发展高技术含量、高附加价值、高市场容量的高端制造业,积极推进传统产业转型升级,加快转型提升发展。
积极打造长三角国际化高端“人才特区”作者:余杭区委办来源:《杭州(上半月)》 2019年第16期余杭区委办为贯彻落实市委十二届七次全会关于着力打造长三角南翼“人才特区”的部署要求,余杭区进一步加大人才工作力度,以未来科技城“人才特区”建设试点为契机,坚持“我负责阳光雨露,你负责茁壮成长”理念,借鉴上海张江国家自主创新示范区国际人才试验区经验,抓住党管人才中心点,做强市场配置发力点,聚焦顶尖人才、科创人才、企业家等引培重点,优化人才引育留用的创新举措,加快体制机制改革,实行更加积极、开放、有效的人才政策,探索人才柔性流动机制,主动参与国际人才竞争和共建长三角统一的人才一体化评价和互认体系,建设一批高规格、高质量、大手笔的人才创新载体平台,全力打造长三角国际化高端“人才特区”、接轨大上海融入长三角的“创新创业”桥头堡。
为梧桐林寻得好“水源”对接国内国际两个人才“水源地”。
余杭深挖浙大、阿里两座“金矿”,深入实施“名校名院名所”工程、“大孵化器”战略,沿着高校系、企业系、国际系三条主线并行推进,充分集聚国内国际人才资源。
建好两条“引水渠”。
一条连接高校。
以上海“科改25条”推出为契机,以长三角高校院所、浙江高校产学研余杭联盟东部中心为依托,联合清华、北大、国科大等名校资源,挂牌成立校企联合研究院,逐步形成覆盖海内外高校、在余杭遍地开花的全域发展政产学研服务体系。
另一条连接海内外“人才飞地”。
通过聘请海内外社团组织负责人和高层次人才代表等为“余杭伯乐”,在全球创新资源集聚的国家和地区,设立以海外科技成果转化、人才引进、技术转移、创新团队及企业孵化、国内外资源对接为目标的“人才飞地”,鼓励通过技术转移、海外项目孵化、国内产业化、基金跟进投资等多种模式,引导支持海内外高层次人才和团队、先进技术项目到余杭落地、转化和产业化。
筑牢一条“拦水坝”。
统筹各类孵化器的规划、建设、招商、运营、管理等工作,通过自主开发、引进开发或合作开发模式,打造创业创新全生态链条的科创园区平台。
杭州市余杭区“全域创新66条”新政《关于加快全域创新策源地建设推动经济高质量可持续快发展的若干政策意见》(余政发〔2019〕17号)围绕加快全域创新策源地建设,推动经济高质量、可持续、快发展,提出了6个方面66条政策意见。
现将该政策意见具体条款说明如下:一、实施大孵化器战略(一)支持各类创新空间建设1.支持社会力量参与孵化器建设。
支持社会力量参与投资主体多元化、组织体系网络化、创业服务专业化、服务平台标准化、服务内容国际化的孵化器集群建设,大力引进培育人力资源服务机构,提升孵化器专业服务水平。
根据孵化器认定级别、运营面积、公共配套、服务能力、入孵企业质量(引进人才、研发投入、产值税收)等情况,每年给予孵化器创建主体最高500万元的补助。
将孵化器创建主体纳入区让利性股权投资引导基金支持范围,引导基金投资规模最高可达1亿元,投资额度最高不超过创建单位实际投入资金的30%。
2.提升孵化器创建水平。
孵化器入驻企业年实缴税金每满1000万元,给予孵化器创建主体10万元奖励。
鼓励运营商推荐孵化器内毕业企业在余杭区产业化或购置商务办公楼宇,每成功一家,按企业地方贡献的5%—10%给予奖励,奖励期限3年。
3.加快推进特色小镇、产业创新服务综合体建设。
(1)对通过省级验收命名的特色小镇,给予属地镇街、平台2000万元的奖励;对通过市级验收命名的特色小镇,给予属地镇街、平台1000万元的奖励,奖励资金专项用于特色小镇产业发展。
对特色小镇建设规划确定的红线范围内产生的土地出让、财政收入,在返还属地镇街、平台的政策上予以适当倾斜。
(2)加快产业创新服务综合体建设,2019-2020年每年安排4000万元用于支持省级产业创新服务综合体建设。
(二)支持孵化项目加快发展4.支持顶尖人才项目孵化落地。
对引进诺贝尔奖、院士及同等待遇者领衔的项目可享受安家费、天使梦想基金、研发补助、让利性股权投资引导基金支持,具体政策条款另行规定。
余杭区生物医药产业发展五年行动计划(征求意见稿)贯彻落实国家、浙江省、杭州市关于促进生物医药产业发展相关精神,按照《“健康余杭2030”规划纲要》、《中国制造2025余杭行动计划》等文件部署,进一步加快余杭生物医药产业高质量发展,着力完善产业链条和支撑平台,优化生物医药创新创业生态,打造生物医药国际人才集聚区、全国生物医药研发创新引领区、省内生物医药创新产业化典范区,特编制本行动方案,实施期限为2018-2022年。
一、总体要求(一)总体思路深入贯彻落实党的十九大精神,以新发展理念为指引,按照中央、省关于推进“制造强国”战略和“健康中国”战略部署要求,以余杭区建设“中国制造2025浙江行动”县域试点示范为契机,把握全球生物技术和医药产业发展新趋势,坚持高质量发展方向,做强核心产业、完善产业生态,优化空间布局,提升创新能力,培育新兴产业,促进余杭区生物医药产业高端化、智能化、国际化发展,成为生物医药国际人才集聚区、全国生物医药研发创新引领区、省内生物医药创新产业化典范区。
(二)基本原则市场主导,政府引导。
既要强化企业市场主体地位,发挥市场在资源配置中的决定性作用,同时更好发挥政府引导作用,通过产业促进、制订和落实行业监管和体制改革等政策,营造公平有序产业发展生态环境,促进产业健康发展。
创新驱动,开放合作。
完善产业创新生态,推动政产学研用深度融合,加快突破一批关键共性技术,研发一批重大创新产品,推进创新产品产业化。
加快医药产品管理、质量、标准、注册体系与国际接轨,充分利用国际资源要素,加强产业国际合作。
融合发展,集聚协同。
推动互联网、大数据、人工智能等新一代新技术与生物医药产业融合发展,支持精准医疗、智慧医疗等新兴业态发展。
不断优化产业布局,推动企业按照产业链上下游集聚与合作,不断加强产业协同创新能力。
质量为本,绿色发展。
强化企业质量主体责任,完善质量标准和检测体系,确保产品安全有效。
推行企业循环式生产、产业循环式组合、园区循环式改造,促进医药产业绿色改造升级和绿色安全发展。
(三)发展目标力争到2022年,余杭区围绕生物医药创新研发、评价测试、临床试验、注册评审、生产制造、销售流通基本构建较为完善的产业生态体系,沿企业“孵化—加速—产业化”形成完整的平台支撑,产业规模、集聚程度、竞争实力显著提高,生物医药产业主营业务收入达到150亿元,新增一类新药3个、二类以上创新医疗器械注册证30个,开发区新增GMP厂房10万平方米,在重大疾病创新药物、高端植(介)入医疗器械、高端诊断设备及试剂等细分领域全国领先,成为生物医药国际人才集聚区、全国生物医药研发创新引领区、省内生物医药创新产业化典范区。
二、重点行动(一)集聚重点领域创新发展1.布局重点优势领域(1)优先发展创新药物。
依托贝达、民生等企业,大力发展采用新靶点、新作用机制的针对重大疾病化学新药,开发精准靶点筛选技术,积极发展个性化治疗和精准治疗药物,重点开发针对高发性免疫性疾病的X-396等一类新药。
大力培育生物技术制药,重点加快免疫细胞治疗、干细胞、基因治疗相关技术研究,推动用于重大疾病和多发性疾病治疗的抗体偶联药物、新型疫苗、蛋白及多肽类生物药等开发。
(责任部门:未来科技城、开发区、区科技局、经信局、市场监管局)(2)重点发展高端医疗器械。
依托诺尔康科技、安杰思、瑞谷生物、承诺医疗等企业,重点开发人工耳蜗、内镜治疗器械、心脏瓣膜等高端植(介)入产品,推动仿生医学、再生医学和组织工程与生物技术融合,鼓励发展基因诊断(生物芯片)、器官再造、外科整形、生物替代材料等高技术医用生物产品,探索和推广生物3D打印技术的应用领域。
依托中翰盛泰、博拓等企业,积极发展创新性强、附加值高的高端体外诊断仪器及试剂。
支持引进发展高端数字医学影像设备、高端治疗设备等,力争突破一批三类、二类医疗器械。
(责任部门:未来科技城、开发区、区科技局、经信局、市场监管局)(3)传承发展中药产业。
依托胡庆余堂、杏辉天力等企业,发挥中药传统老字号品牌的特色优势,不断挖掘经典名方,加大以单方、验方、医院制剂等为基础的中药新药研发和名优中成药大品种二次开发力度,加快中药产业现代化进程。
(责任部门:未来科技城、开发区)2.推进企业自主创新完善创新政策,创新科技创新引导模式,细化生物医药领域创新券补贴政策,积极对接省内外高校、研发机构,扩大创新券使用范围,提高创新券兑现比例,提高对企业创新支持的有效性。
引导企业加大创新投入,鼓励企业创建国家级、省级企业技术中心、企业重点研究院等企业研发机构,支持企业主导开展产学研合作,围绕产业关键核心技术开展技术攻关,支持开展抗体工程、干细胞、生物治疗等前沿技术领域创新研究。
力争到2022年,生物医药领域规上研发投入占主营业务收入比重达到10%,建成省级制造业创新中心1个以上,国家级企业技术中心达到1个、省级重点企业研究院达到3个、省级企业技术中心达到5个,新增若干一类新药及一批二类、三类创新医疗器械。
(责任部门:未来科技城、开发区、区科技局、财政局、经信局)3.加快创新产品产业化强化对科研成果产业化的支持,建立产业化项目入库备案机制,面向重点发展领域,定期筛选处于产业化前期或初期、拥有自主知识产权、市场前景好、产品竞争优势明显的重点项目,在购置设备、租用标准厂房等方面给予支持,加快创新产品产业化。
支持创新团队根据药品上市许可持有人制度,根据相关规定选择有资质的制造外包企业,加快创新产品产业化。
支持创新型企业挂牌上市,加快诺尔康、中翰盛泰等企业上市步伐,推动企业利用资本市场促进创新产业化。
力争到2022年内新增上市(报会)企业4家。
(责任单位:区经信局、科技局、财政局、发改局(金融办)、市场监管局)4.助力新产品应用推广协助符合条件、价格合理、具有自主知识产权的创新药物、创新医疗器械以及通过仿制药质量和疗效一致性评价的药物参与地方、国家医保谈判。
优化医疗器械应用推广环境,支持自主研发生产大型医用设备等创新产品申报首台(套)政策支持,协助创新类医疗器械产品获得收费项目许可,实现上市销售;将符合要求的创新医疗器械优先推荐列入区政府采购目录;鼓励区内医院优先采购能够满足要求的国产创新药物和医用设备;选择合适的医疗机构,遴选适用的创新医疗器械产品开展试点应用。
支持企业参与国际国内医疗器械重要展会,组织生物医药中小企业集体参加影响力较大展会,争取具备生物医药领域高端会议,增强行业影响力。
(责任单位:区卫计局、经信局、科技局、财政局、市场监管局)(二)着力打造产业研发创新链1.聚力建设重大创新平台充分发挥未来科技城对高端创新资源的集聚作用,大力引进国际国内生物医药领域权威研究机构和知名高校科研平台,深化与浙江大学、上海交大等合作,积极引进国内外知名的药物临床前研究平台(GLP),建设高水平实验平台。
充分发挥浙江大学创新药物早期成药性评价平台、上海交大中翰盛泰医学诊断联合实验室、浙江省医学科学院科研成果转化基地、浙江省人民医院产学研协同创新中心、树兰国际医学中心(良渚)等平台作用,加快推进浙江省智能诊疗设备创新中心、浙一医学研究中心建设,支持贝达药业牵头创建创新药物领域省级制造业创新中心,打造一批生物医药领域高水平创新载体。
积极与上海张江生物银行、深圳华大基因等对接,力争引进建设生物样本库或分中心,强化资源平台支撑。
(责任单位:未来科技城、开发区、良渚新城、区科技局、卫计局、商务局、经信局)2.加快发展专业科技服务加快浙江省医疗器械检验院余杭分院建成投入使用,推进余杭经济技术开发区的浙江大学分析测试中心余杭服务平台建设,探索引进建设生物大分子药物、植(介)入式器械、医用材料等领域公共技术服务平台。
探索建设生物医药科技创新资源共享信息平台,围绕企业创新需求,整理省内、国内高校先进仪器设备共享信息,帮助企业与共享资源实现精准对接,降低企业研发成本。
充分发挥贝壳社、春禾、中翰盛泰、泰格医疗等作用,积极引进高水平医药研发合同外包服务机构(CRO)、第三方安全评价平台、质量可靠性评价平台等第三方创新服务机构,增强创新服务支撑能力。
(责任单位:未来科技城、开发区、区科技局、卫计局、经信局)3.不断优化认证报批环境进一步发挥浙江省医疗器械评审中心余杭分中心、浙江省食品药品监督管理局行政审批受理余杭分中心作用,着力优化服务质量、提高服务效率、便利制药企业临床试验、新药注册及医疗器械注册、生产许可。
加快推进浙一医疗中心、树兰医学中心(良渚)建设,加强与省内三甲医院合作,强化临床实验基地建设;引进和发挥CRO企业作用,积极引进药物临床试验机构(GCP),不断提升临床试验服务能力。
(责任单位:未来科技城、开发区、良渚新城、区市场监管局、卫计局)(三)积极发展配套衍生行业1.完善生物医药生产配套体系根据药品上市许可持有人制度实施后新药产业化委托生产需求,充分发挥民生、贝达、天元等现有企业制造能力,积极引进知名CMO企业,为新药上市许可持有人提供外包制造服务。
围绕医疗器械产品创新及产业化需求,积极引进工业设计服务企业、精密模具、电子元器件等医疗器械生产配套企业,支持晟元数据、利尔达、良淋电子等电子信息制造企业开放电子产品领域设计制造能力,为医疗器械创新企业提供研发试制及委托生产服务。
(责任单位:未来科技城、开发区、区商务局、市场监管局、经信局)2.积极发展生物医药流通业积极引进大型药品流通企业,打造面向全省、辐射全国的药品现代物流配送中心,积极培育第三方药品物流企业。
充分发挥天猫、菜鸟、阿里健康等阿里巴巴平台及余杭电子商务产业的优势,鼓励按照国家药品、医疗器械的网络销售监督管理相关规定,规范发展第三方药品、医疗器械网络销售及物流配送平台,重点打造阿里巴巴冷链物流(塘栖)。
充分发挥浙江生物医药特殊物品出入境集中监管平台作用,发展保税区进口药贸易,打造浙江乃至华东地区生物医药特殊物品的物流集散中心。
(责任单位:区商务局、发改局、市场监管局、未来科技城、开发区)3.鼓励发展新兴业态发挥余杭互联网领域创新创业优势,鼓励发展智慧医疗和精准医疗服务。
支持企业围绕健康管理和疾病预警监测、监控、筛查、诊疗、康复等应用领域,发展基于移动网络、具备智能感知和远程通讯功能的智慧健康应用服务(APP)和服务平台、远程诊疗设备、高性能医用可穿戴设备等;鼓励发展基于大数据技术,围绕重大慢性非传染性疾病和出生缺陷疾病等,发展疾病精准干预和治疗的关键技术。
结合医疗器械产业发展,支持发展临床检验、病理诊断、医学影像、基因检测等独立的第三方医疗服务。
(责任单位:未来科技城、开发区、区经信局、市场监管局、卫计局)(四)优化空间平台承载依托余杭经济技术开发区、未来科技城、良渚新城三大平台,打造余杭生物医药产业发展空间格局。