药用玻璃瓶包装的述评
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众所周知,玻璃瓶化学稳定性好,消毒方便,玻璃瓶瓶身表面光滑,不易于有害物质的滋生,在高温的情况下,不会像别的容器一样容易出现有害物质的溢出,现在药店中越来越多的产品使用药用玻璃瓶盛装,在整体的综合来考虑,药用玻璃瓶更适合药用包装容器。
现代工业的不断发展,药用玻璃瓶的种类越来越多,款式用途也各尽不同。
玻璃瓶尤其在保健品行业的应用上,在设计方式方面,可在造型上进行一些创意设计,凸显玻璃瓶的个性,提升卖点,提高销售。
而且像口服液是液体,一般液体的腐蚀性会大于固体,这也是口服液玻璃瓶在药品包装中占据市场的重要原因之一,因此广受社会大众的欢迎。
诠释药用包装玻璃瓶市场的发展前景乐观文 陆刚玻璃瓶广泛应用于各种药品包装玻璃作为硅酸盐无机类材料,是各种性能特别是化学性能最稳定的材料之一,并且光洁透明,特别适宜药品的包装存储和保质。
同时,相对于其他材料,玻璃也是价格比较便宜的。
近年来,随着制药工业的高速发展,我国的药用玻璃工业及产品得到了长足的发展和提高,已经成为药品包装领域的主要包装材料之一,玻璃包装材料被广泛地用于注射剂、粉针剂、冻干剂、生物制品、血液制品、口服液、保健品等,玻璃瓶广泛应用于各种药品包装中。
我国的玻璃包装工艺教科书中将种类繁多的各种玻璃分为11大类,药用玻璃瓶按其制造工艺工程属于瓶罐玻璃类,但按其性能及用途应属于仪器玻璃类。
由于药品属于特殊商品,作为其包装容器的各类药用玻璃制品,其化学成分、性能及质量要求都优于普通的玻璃瓶罐。
药用玻璃瓶的化学稳定性,是指玻璃抵抗气体或水、酸、碱、其他化学试剂及药物溶液等的侵蚀破坏作用的能力。
一直以来,我国注射剂包装以低硼硅玻璃容器为主。
而用耐水等级偏低的低硼硅玻璃容器灌装偏酸偏碱药液容易导致药品在有效期内出现脱片、白点等可见异物检测项不合格为主。
药用玻璃瓶由于直接接触药品,对保证药品质量和保障人体用药安全具有重要作用。
药包材作为药品不可分割的一部分,与医药行业的发展息息相关。
12CHINA PACK AG ING INDUS TRY中国包装工业8/1999总62期药用玻璃包装是药品生产的一个重要组成部分。
改革开放以来,我国的药用玻璃包装工业得到了迅速的发展。
“八五”期间,国家医药管理局发布了《药品包装用材料、容器生产管理办法》。
从1992年开始,对生产直接接触药品的包装材料、容器企业实施了生产许可证制度,至1997年底,全国共有获证企业1138家,年销售额超过100亿元人民币,基本满足出口和内销的药用玻璃包装需求。
为便于对我国药用玻璃包装现状有一个比较清醒的认识和定位,尽快缩短与国际先进水平的差距,进一步提高我国医药制剂整体水平,本文拟就目前国内几种主要药用玻璃包装的生产使用状况及发展趋势做一简要论述。
一、模制抗生素瓶模制抗生素瓶用于药品“五大剂型”之一的粉针剂包装。
目前国内市场用量每年约100亿支。
该产品的基础化学成分为钠—钙—硅酸盐玻璃,无硼中性料,由于玻璃组成中碱性氧化物(R 2O )比例一般控制在13%以下,且产品在生产工艺过程中经过表面脱碱处理,故该类产品以其良好的物理化学性能,低廉的价格被广泛大量地用于青霉素类普通药品的包装,其用量约为分装总量的80%。
国内抗生素生产四大巨头中的哈尔滨制药集团、鲁抗医药集团、河北制药集团三家的年产量近40亿支,占总量的50%。
随着医药工业的发展,该产品生产企业不断加大技术进步的投入力度,新设备、新材料、新工艺不断应用。
如国内目前最大的生产厂家—山东省药用玻璃股份有限公司在技术改造中为了尽快缩小与国外发达国家同类产品的差距,于1997年引进了一条美国埃姆哈特公司(EMHART )的制瓶生产线,产品的外观光洁度、透明度明显提高。
目前该公司年产量达80亿支,并已替代了部分进口产品。
由于此类产品附加值低,与之配套的原材料、耐火材料、机械装备等受国内整体工业水平的制约,与国际同类产品先进水平相比还有很大差距。
主要体现在以下几方面:—产品标准水平上。
药用玻璃瓶质量标准药用玻璃瓶是药品包装中常见的一种容器,其质量直接关系到药品的安全性和有效性。
因此,药用玻璃瓶的质量标准显得尤为重要。
本文将就药用玻璃瓶的质量标准进行详细介绍,以期为相关生产企业和使用单位提供参考。
一、外观质量。
药用玻璃瓶的外观应该干净、整洁,无明显的气泡、石子、裂纹和变形。
瓶口应平整,无毛刺和破损。
瓶身应平整,无变形和扭曲。
瓶底应平整,无明显的凹凸和变形。
此外,药用玻璃瓶的颜色应符合国家标准,不得有色差和色斑。
二、尺寸精度。
药用玻璃瓶的尺寸精度是其质量的重要指标之一。
瓶口直径、瓶颈长度、瓶身直径、瓶高等尺寸应符合国家标准要求,尺寸公差应在允许范围内。
尤其是瓶口的尺寸精度对于药品的密封性和安全性影响较大,因此应特别注意。
三、化学性能。
药用玻璃瓶的化学性能直接关系到药品的稳定性和安全性。
瓶材料应选用无色透明的玻璃,不得含有有害物质,如铅、砷等。
瓶材料的化学稳定性应符合国家标准要求,不得与药品发生化学反应,影响药品的质量。
四、物理性能。
药用玻璃瓶的物理性能包括抗压性能、抗冲击性能和耐热性能等。
瓶身应能承受一定的压力,不易破裂。
瓶材料应具有一定的抗冲击性能,不易碎裂。
此外,药用玻璃瓶应具有良好的耐热性能,能够承受高温灭菌等处理过程。
五、卫生性能。
药用玻璃瓶的卫生性能是其质量的重要指标之一。
瓶材料应无菌,不得含有微生物和异物。
瓶口应具有良好的密封性能,不得有渗漏现象。
瓶身应干净整洁,不得有污染和异味。
六、包装标识。
药用玻璃瓶的包装标识应符合国家标准要求,应标注生产企业名称、生产日期、产品批号、质量标准等信息。
包装标识应清晰、完整,不得有涂改和误导性信息。
综上所述,药用玻璃瓶的质量标准涉及外观质量、尺寸精度、化学性能、物理性能、卫生性能和包装标识等多个方面。
生产企业在生产过程中应严格按照国家标准要求进行生产,确保药用玻璃瓶的质量符合要求。
使用单位在选用药用玻璃瓶时应注意检查其质量标准,确保药品的安全性和有效性。
药用玻璃瓶全面简述Ⅰ类玻璃模制瓶:主要用于包装血浆、白蛋白、球蛋白等产品,规格在20ml-100ml。
Ⅰ类玻璃管制瓶:主要用于包装冻干生物制剂、粉针、疫苗、基因工程药等产品,规格在3ml-12ml,主要是2ml-8ml,大的规格也有32ml。
卡式瓶:国外已部分取代针剂安瓿用于包装高档大容量液体剂型药物,国内主要用于胰岛素注射剂包装。
预灌封注射器:主要用于包装疫苗、干扰素等生物药品,是一次性含药注射剂。
欧美两大玻璃包装企业简介:国际上没有纯粹的药用玻璃瓶包装企业美国O-I:全球最大的玻璃包装生产企业,O-I玻璃包装涉及食品、饮料、化妆品和药品,玻璃包装收人占其业务收人的89%,另11%是塑料包装,2005年O-I销售规模是7079亿美元,其中玻璃包装销售规模为6300亿美元。
法国Saint Gobain:Saint Gobain业务涉及五个领域,包装收人仅占公司业务收人的11%,2005年销售规模为4799亿美元,玻璃包装规模就更小了,公司五大业务中还有一项是平板玻璃业务。
中国药用玻璃瓶包装经历了三个阶段:50-60年代:棕色瓶、草板纸盒、直颈安瓿是主要包装,药品包装笨重,以实用为主。
60-80年代:受文革影响很大,60年代末到70年代末,药品包装上没有注册商标,是我国药品包装的阵痛期,药品包装发展完全停滞。
80年代至今:80年代初药品注册商标恢复,药用玻璃瓶包装业开始健康发展,包装材料铝塑、纸塑、激光防伪等复合材料逐渐普及。
2004年4月29日我国颁布《药品包装用材料、容器管理办法(暂行)》,将药用玻璃瓶包装材料产品分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ三类:Ⅰ类指直接接触药品且直接使用的药品包装用材料、容器;Ⅱ类指直接接触药品,但便于清洗,在实际使用过程中,经清洗后需要并可以消毒灭菌的药品包装用材料、容器;Ⅲ类指Ⅰ、Ⅱ类以外其它可能直接影响药品质量的药品包装用材料、容器。
目前主要的医药包装材料主要包括以下几大类:橡胶包装材料:主要以容器的塞、垫圈形式出现,分天然橡胶和丁基橡胶两种。
玻璃瓶包装流质化妆品分析1(共五则范文)第一篇:玻璃瓶包装流质化妆品分析1玻璃瓶包装流质化妆品分析玻璃瓶包装流质化妆品分析玻璃瓶化学稳定性好,不易与内装物发生反应;透明度好,可以在原料中添加铁、钴、铬等着色剂,生产出多种颜色的玻璃瓶(如琥珀玻璃、绿色玻璃、青白玻璃、钴蓝玻璃、乳白玻璃、乳浊玻璃);耐热性好且不易变形;抗压强度大,耐内压;密度大,有重量感(适于较高档化妆品包装);阻隔性、卫生性与保存性好,易于密封,开封后可再度紧封等。
但与此同时,玻璃瓶的耐冲击性较差、易碎,灌装成本高,成型加工较复杂,限制了玻璃瓶的应用。
玻璃瓶常用于高档化妆品或一些特殊要求的化妆品的包装。
用于液体化妆品包装的玻璃瓶一般是小口瓶(窄口瓶),主要用于指甲油、洗甲水、香水和香精的包装。
玻璃瓶的结构和造型可以根据产品包装的需要进行各种设计,制造时通过改变模具来实现。
瓶身可以直接进行装潢印刷或贴标签装饰,同时,可以选用不同颜色的玻璃瓶,以适应不同特点内装化妆品的包装要求。
与玻璃瓶相配合的瓶盖设计,是十分重要的方面,尤其是香水瓶和瓶盖的设计,更是变幻无穷。
指甲油的玻璃瓶包装指甲油的包装一般采用造型美观的小型玻璃瓶。
由于指甲油的成分中含有颜料,长时间放置会发生沉淀,所以瓶盖一般设计成带有小刷并且容易握拿和刷涂的瓶盖,以方便使用时蘸取一定量的指甲油,并刷涂到指甲的适当位置上。
同时,指甲油成分中还含有溶剂,很容易挥发,选用阻隔性能好的玻璃瓶进行包装,并且瓶盖与瓶体紧密配合密封,有利于指甲油的质量保证。
另外,用于包装指甲油的小型玻璃瓶,一般均采用透明的玻璃制造,并且直接透出指甲油的颜色,同时,在瓶体的合适部位印刷简单的商标图案,以标识不同的品牌。
瓶盖的造型设计应当与瓶型完美结合,给人以美的享受,从而激发消费者的购买欲。
香水和香精的玻璃瓶包装香水和香精是日常生活中常用的液体类香品,都具有芬芳、浓郁、持久的香气。
它们的包装一般采用玻璃瓶容器,以适应其包装的要求和高贵的特点。
医药玻璃包装市场分析现状1. 概述医药玻璃包装是指用玻璃材料制作的药品包装容器,包括药瓶、药瓶盖、药瓶注塞等。
医药玻璃包装具有优良的抗化学性能、稳定性和透明度,广泛应用于药品领域。
本文将对医药玻璃包装市场的现状进行分析,包括市场规模、竞争格局和发展趋势等。
2. 市场规模医药玻璃包装市场在过去几年呈现稳定增长的态势。
根据市场研究数据,全球医药玻璃包装市场规模从2015年的XX亿美元增长到2019年的XX亿美元,复合年均增长率为X%。
预计到2025年,市场规模将达到XX亿美元。
市场规模增长的主要推动因素包括:•医药行业的快速发展,尤其是生物制药、基因工程药物等领域的发展,对医药玻璃包装需求日益增长。
•玻璃材料具有优良的抗化学性能和保鲜性能,能够更好地保护药物的质量和安全性,受到制药企业的青睐。
•环保意识的提高,玻璃包装被认为是一种环保和可持续的包装材料,得到消费者的认可和接受。
3. 竞争格局医药玻璃包装市场的竞争格局相对稳定,主要由少数几家跨国公司垄断。
这些公司拥有先进的生产技术、良好的品牌知名度和广泛的销售网络。
在国内市场上,医药玻璃包装主要由几家大型企业占据主导地位。
这些企业具有较强的生产能力和供应链优势,在包装质量、交付周期和服务能力方面具备竞争优势。
由于医药玻璃包装行业的特殊性,新进入者往往面临技术门槛高、资金需求大和市场准入难等挑战。
因此,现有的市场竞争格局相对稳定,新进入者进入市场的机会有限。
4. 发展趋势医药玻璃包装行业在未来几年将继续保持稳定增长,同时面临一些新的发展趋势。
•创新产品的推出:随着生物制药、基因工程药物等领域的发展,对医药玻璃包装的需求也在不断变化。
医药玻璃包装企业需要不断创新,推出具有特色的产品,以满足市场需求。
•环保与可持续发展:随着人们环保意识的提高,玻璃包装作为一种环保和可持续的包装材料,将受到越来越多的消费者青睐。
医药玻璃包装企业需要在环保方面做出更多努力,提高产品的环保性能。
大容量注射剂包装分析随着输液治疗的普遍应用,输液方式经过了从开放式、半开放式到全封闭式的发展过程,而输液器随之由开始的玻璃瓶,到聚氯乙烯(PVC)软袋、到聚丙烯、聚乙烯(PP/PE)硬塑料瓶,直至目前世界上最为先进、且完全符合环保的非PVC复合膜软袋。
由于玻璃瓶输液存在包装材料、输液方式等方面的缺陷,西方发达国家在50年代开始发展了软包装输液,60年代全封闭式输液软袋投放市场,并于1972年大量应用于临床,目前欧美发达国家95%以上临床使用的常规输液均为全封闭的软袋包装,香港、台湾地区已淘汰了瓶装开放式输液系统。
而我国98%以上的医院至今仍延续使用瓶装输液,尽管近几年有一些医院采用了硬塑料输液,但这种包装方式没有从根本上改变传统的输液方式和存在的问题。
一瓶输液的安全质量取决于药液的安全和质量、输液包装容器的安全和质量以及药液与容器之间的安全和稳定。
因此,开发输液产品时,如何选择合适的包装材料,是确保产品质量的关键,也是制药企业应该思考的问题。
一、传统的输液容器存在的问题(一)输液方式:玻璃瓶具有良好的透明度、相容性及及水阻气性能,使玻璃瓶输液得到空前的发展,这也是为什么玻璃瓶包装能够发展到现在并占有一定市场的原因之一。
但由于玻璃瓶不能扁瘪,因此输液过程中需要不断经通气管路向溶液中引入空气产生压力,而空气中的灰尘、微生物(如细菌、真菌等)可由此进入玻璃瓶中,造成输液的污染。
研究表明,暴露于医院病房的静脉输液受污染的几率是暴露于洁净室的10倍,美国等国家有许多在使用瓶装输液过程中引发感染等并发症的报道,在国内,这种情况也相当多见。
另外,当药液中加入治疗性药物(如易氧化抗生素、抗肿瘤药物等)需长时间滴注时,药物不断与空气接触,会引起部分药物浓度及药效降低,减弱疗效。
玻璃瓶自身重大,存放占用体积大,玻璃瓶的制作本身也是一个高耗能和污染环境过程。
(二)橡胶塞:橡胶塞的主要成分是橡胶,橡胶的成型必须添加填料如防老化剂、硫化剂、填充剂等。
药用玻璃瓶标准
药用玻璃瓶标准通常涉及到多个方面,具体标准可能会根据不同的国家和地区有所差异。
以下是一些常见的药用玻璃瓶标准要求:
1. 外观:药用玻璃瓶应光洁、平整,无缺陷、无裂纹,颜色应符合规定要求。
2. 清洁度:药用玻璃瓶在生产过程中应进行彻底的清洗,以确保其清洁度,防止对药品造成污染。
3. 耐热性:药用玻璃瓶应具有一定的耐热性,以确保在一定的温度下不会破裂或变形。
4. 密封性:药用玻璃瓶的密封性也是一个重要的标准,必须能够保证药品的密封存储,防止药品泄漏或被外界污染。
5. 抗冲击性:药用玻璃瓶应具有一定的抗冲击性,以确保在运输或使用过程中不会因外部冲击而破裂或损坏。
6. 成分:药用玻璃瓶的成分也必须符合相关规定,不能含有有害物质,以确保药品的安全性。
7. 标识:药用玻璃瓶上应有清晰的标识,包括药品名称、生产日期、有效期、用法用量等信息,方便患者使用和医生治疗。
总的来说,药用玻璃瓶标准是为了确保药品的安全、有效和质量稳定,同时也为了保障患者的健康和权益。
药用玻璃瓶包装的述评
药用玻璃瓶包装的述评
药用玻玻璃是医药包装行业的一个主要分支,也是整个医药产业的一个重要组成部分。
改革开放以来,我国的药用玻璃包装产业得到了迅速的发展,特别是经过“八五”、“九五”期间的努力,基本能够满足医药包装的需求,正在发展成为一个举足轻重的产业。
药用玻玻璃是医药包装行业的一个主要分支,也是整个医药产业的一个重要组成部分。
改革开放以来,我国的药用玻璃包装产业得到了迅速的发展,特别是经过“八五”、“九五”期间的努力,基本能够满足医药包装的需求,正在发展成为一个举足轻重的产业。
为便于有关人士对我国药用玻璃包装现状与发展远景有一个比较清楚的熟悉和定位,尽快缩短与国际先进水平的差距,迎接加进WTO后对药用玻璃产业带来的机遇和挑战,促进我国医药制剂整体水平的进步,本文对几种剂型所涉及的主要药用玻璃包装作扼要的述评。
一、抗生素粉针剂瓶
抗生素粉针剂用瓶主要分为模制和管制两种。
模制抗生素瓶:该类产品广泛地用于抗生素类粉针剂的包装,用量约为抗生素粉针剂总量的70%。
国内抗生素分装”四大巨头”中的
哈尔滨制药团体、鲁抗医药团体、石家庄制药团体基本全部采用模制抗生素瓶,年用量约40亿支。
近年来,随着医药产业的高速发展,该产品的工艺制造水平及产品质量水平得到很大进步。
国内最大生产厂山东省药用玻璃股份有限公司为了尽快缩小与国外发达国家同类产品差距,在扩大规模的同时,注重加快技术改造步伐,加大技改投人力度,于1997年引进一条美国埃姆哈特公司(EMHART)的制瓶生产线,其产品质量水平已达到和接近国际同类产品先进水平,该企业通过对原有工艺技术及装备的不断革新改造,试制生产了薄壁轻量瓶、高白料瓶,改善了瓶子外观透明性和光洁度。
目前国内有10家模制抗生素瓶生产厂,年产量约100亿支,大部分企业的年产量不足5亿支,技术装备水平和产品质量水平与国际同类产品先进水平相比,还存在很大差距,轻量化的任务还没有完全实现,传统的80万单位青霉素被大剂量分装替换的越来越多,各类新特药、高档药的出现,加之管制瓶的竞争,模制抗生素瓶将面临着轻量化、高档化及大规格化的发展趋势。
管制抗生素瓶:该类产品国内以华北药厂使用量最大,年用量约12亿支。
该产品近年来发展较快,已逐步替换了冻干剂用安瓿,并部分地替换了模制瓶。
管制瓶属二次加工产品,其质量水平不仅取决于制造工艺,更重要的是取决于玻璃管的质量水平。
所以,同时具备玻璃管
生产能力的企业要有一定上风,但目前国内众多生产厂家并不具备拉管生产能力,致使该产品质量水平差异较大,市场竞争激烈。
与国际同类产品相比,玻璃的村质也存在一定差距。
另外,产品标准水平、实物质量水平及包装质量均未达到国际同类产品的先进水平。