无水乙醇成品质量标准
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西陇化工股份有限公司分 析 报 告Xilong Chemical Co.,Ltd. Inspection ReportXH/R-ZJ.01-09编号(No.):品 名 Commodity name乙醇(无水乙醇)Ethanol执行标准: GB/T678-2002 Performance standard :GB/T678-2002分 子 式Molecular formulaCH 3CH 2OH 相对分子质量Relative molecular mass46.07内部批号Department batch No.级 别Grade分析纯Analytical reagent包装规格Packing specification20kg/桶20kg/ barrel数 量Quantity25桶25 barrels出厂批号Batch No.130502 1取样日期Sampling date2013.5.2报告日期Reporting date2013.5.3生产单位Manufacturer西陇化工股份有限公司Xilong Chemical Co.,Ltd.检验项目Inspect items标准规定Specifications检验结果Inspect results含量(CH 3CH 2OH ),%Assay (CH 3CH 2OH ),%≥99.7 99.9 密度(20℃),(g/mL )Density (20℃),(g/mL )0.789-0.791 0.7897 与水混合试验Mixed water test合格Pass test合格Pass test蒸发残渣,%Residue on evaporation ,%≤0.001 0.0002 酸度(以H +计),(mmol/100g )Acidity (as H +),(mmol/100g )≤0.04 0.018碱度(以OH -计),(mmol/100g )Alkalinity (as OH -),(mmol/100g )≤0.01 未检出undetection 水分(H 2O ),%Moisture content (H 2O ),%≤0.3 0.110 甲醇(CH 3OH ),%Methanol (CH 3OH ),%≤0.05 0.001 异丙醇 [(CH 3)2CHOH],% Isopropanol [(CH 3)2CHOH],% ≤0.01 0.001 羰基化合物(以CO 计),%Oxo compound (as CO ),%≤0.003 <0.003 易炭化物质Readily carbonizable substance合格Pass test合格Pass test还原高锰酸钾物质(以O 计),%Reducibility KMnO 4 matter (as O ),%≤0.00025 0.00025 以下空白 End of Report日期:2013.5.3 日期:2013.5.3 日期:2013.5.3 如有侵权请联系告知删除,感谢你们的配合!。
工业无水乙醇标准工业无水乙醇是一种重要的化工产品,广泛应用于医药、化工、食品等领域。
其质量标准对于产品的生产和质量控制起着至关重要的作用。
本文将对工业无水乙醇的标准进行介绍,以便相关生产企业和使用单位了解和遵守相关标准。
一、外观要求。
工业无水乙醇应为无色透明液体,不应有悬浮物和沉淀物。
外观应清澈透明,无机械杂质。
二、纯度要求。
工业无水乙醇的纯度应不低于99.5%,含水量不应超过0.5%。
纯度是影响产品质量的关键因素,高纯度无水乙醇在医药和高端化工领域有着重要的应用价值。
三、杂质要求。
工业无水乙醇中不溶于水的杂质不应超过0.01%,硫化物不应超过2ppm,氯化物不应超过10ppm,重金属不应超过1ppm。
杂质的含量直接影响产品的安全性和稳定性,必须严格控制在规定的范围内。
四、酸度要求。
工业无水乙醇的酸度不应超过0.01%。
酸度是影响产品稳定性的重要指标,高酸度会对产品的质量和稳定性产生负面影响。
五、氧化性杂质。
工业无水乙醇中氧化性杂质的含量不应超过10ppm。
氧化性杂质会影响产品的稳定性和使用效果,需要严格控制其含量。
六、包装要求。
工业无水乙醇应采用密封包装,包装应标明产品名称、生产日期、质量标准、生产厂家等信息。
包装应符合国家相关标准,保证产品在运输和储存过程中不受外界环境的影响。
总结,工业无水乙醇的质量标准直接关系到产品的质量和安全,生产企业和使用单位应严格按照相关标准进行生产和使用,确保产品质量和安全。
希望本文介绍的工业无水乙醇标准能够对相关行业起到一定的指导作用,促进行业的健康发展。
乙醇质量标准目 的:制订乙醇质量标准及内控标准。
适用范围:乙醇质量标准及内控标准。
责 任:检验室、生产车间、原辅料仓及供应部执行该标准,质管部负责监督该标准的执行。
标 准:1.品名: 乙醇2.辅料编号:F103.法定规格标准:3.1标准依据:中国药典2000版二部3.2内容:【性状】 本品为无色澄明液体,微有特臭,味灼烈;易挥发,易燃烧,燃烧时显淡蓝色火焰,热至约78℃即沸腾。
本品与水、甘油、氯仿或乙醚能任意混溶。
相对密度 本品的相对密度(附录Ⅵ A )不大于0.8129,相当于含C 2H 6O 不少于95%(ml/ml)。
【鉴别】取本品1ml ,加水5ml 与氢氧化钠试液1ml 后,缓缓滴加碘试液2ml ,即发生碘仿的臭气,并生成黄色沉淀。
【检查】 酸度 取本品10ml ,加水25ml 及酚酞指示液2滴,摇匀,滴加氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)至显淡红色,再加本品25ml ,摇匀,加氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)0.50ml 应显淡红色。
水不溶性物质取本品,与同体积的水混合后,溶液应澄清,在10℃放置30分钟,溶液仍应澄清。
杂醇油取本品10ml,加水5ml与甘油1ml,摇匀后,分次滴加在无臭的滤纸上,使乙醇自然挥散,始终不得发生异臭。
甲醇取本品5ml,用水稀释至100ml,摇匀,分取1.0ml,加磷酸溶液(1→10)0.2ml与5%高锰酸钾溶液0.25ml,在30~35℃保温15分钟,滴加10%焦亚硫酸钠溶液至无色,缓缓加入在冰浴中冷却的硫酸溶液(3→4)5ml,在加入时应保持混合物冷却;再加新制的1%变色酸溶液0.1ml,置水浴中加热20分钟,如显色,与标准甲醇溶液(精密称取甲醇20mg,加水使成200ml)1.0ml用同一方法制成的对照液比较,不得更深(0.20%)。
易氧化物取50ml具塞量筒,依次用盐酸、水与本品洗净后,加入本品20ml,放冷至15℃,加高锰酸钾滴定液(0.02mol/L)0.10ml,密塞摇匀后,在15℃静置10分钟,粉红色不得完全消失。
文件编号页码共3页第1页文件名称乙醇质量标准版次01制定人制定日期审核人审核日期批准人批准日期颁发部门GMP办公室颁发日期执行部门质管部、供应部、生产部、仓储部生效日期分发部门:GMP办公室、质管部、供应部、生取代:产部、仓储部【药品名称】乙醇【汉语拼音】yichun【产品代号】)、中国药典2015年版四部通则【依据】中国药典2015年版二部(P13【性状】本品为无色澄清液体;微有特臭;易挥发,易燃烧,燃烧时显淡蓝色火焰;加热至约78℃即沸腾。
本品与水,甘油,三氯甲烷或乙醚能任意混溶。
相对密度本品的相对密度(中国药典2015年版四部通则0601)不大于0.8129,相当于含C2H6O不少于95.0%(ml/ml)。
【鉴别】(1)取本品1ml,加水5ml与氢氧化钠试液1ml后,缓缓滴加碘试液2ml,即发生碘仿的臭气,并生成黄色沉淀。
(2)本品在红外吸收光谱应与对照的图谱(光谱集1290图)一致。
【检查】酸碱度取本品20ml,加水20ml,摇匀,滴加酚酞指示液2滴,溶液应为无色;再加0.01mol∕L氢氧化钠溶液1.0ml溶液应显粉红色。
溶液的澄清度与颜色本品应澄清无色。
取本品适量,与同体积的水混合后,溶液应澄清;在10℃放置30分钟,溶液仍应澄清。
吸光度取本品,以水为空白,照紫外-可见分光光度法(中国药典2015年版四部通则0401)测定吸光度,在240nm的波长处不得过0.08;250~260nm的波长范围内不得过0.06;270~340nm的波长范围内不得过0.02。
挥发性杂质照气相色谱法测定(中国药典2015年版四部通则0521)文件编号页码共3页第2页文件名称乙醇质量标准版次01色谱条件现系统适用性试验以6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷为固定液;起始温度40℃,维持12分钟,以每分钟10℃的速率升温至240℃,维持10分钟;进样口温度为200℃;检测器温度为280℃。
对照溶液(b)中乙醛峰与甲醇峰之间的分离度应符合要求。
无水乙醇标准无水乙醇,即无水乙醇酒精,是一种常见的有机化学品,广泛应用于医药、化工、食品等领域。
无水乙醇的质量标准对于保障产品质量、生产安全具有重要意义。
本文将就无水乙醇的标准进行详细介绍。
一、外观和性状。
无水乙醇应为无色透明液体,具有特有的酒精气味。
其性状应符合国家标准要求,不应有异物、悬浮物等杂质。
二、纯度。
无水乙醇的纯度是其质量的重要指标之一。
国家标准规定,无水乙醇的纯度应不低于99.7%,并且在生产、储存、运输过程中要求严格控制,确保产品的纯度符合标准要求。
三、水含量。
无水乙醇的水含量是影响其质量的关键因素之一。
国家标准规定,无水乙醇的水含量应不高于0.3%,超出此范围会影响产品的使用效果,甚至影响产品的安全性。
四、杂质含量。
无水乙醇中的杂质含量也是一个重要的指标。
国家标准对无水乙醇中的酸度、碱度、醛类、酮类、酯类等杂质的含量都有严格的要求,以保证产品的质量稳定。
五、重金属含量。
无水乙醇中的重金属含量是影响产品安全的重要因素。
国家标准对无水乙醇中的铅、砷、汞、镉等重金属元素的含量都有严格的限制要求,以保障产品的安全性。
六、包装和贮存。
无水乙醇的包装和贮存也是影响其质量的重要因素。
国家标准对无水乙醇的包装材料、包装规格、贮存条件等都有详细的规定,以确保产品在生产、储存、运输过程中不受污染,保持良好的质量状态。
综上所述,无水乙醇的质量标准涉及到外观和性状、纯度、水含量、杂质含量、重金属含量、包装和贮存等多个方面,这些标准的制定和执行对于保障产品质量、生产安全具有重要意义。
生产企业应严格按照国家标准执行,加强质量管理,确保产品符合标准要求,为用户提供安全、可靠的无水乙醇产品。
无水乙醇的规范要求是1. 引言无水乙醇是一种无水醇类有机溶剂,广泛应用于医药、化妆品、涂料等领域。
为确保无水乙醇的质量稳定和安全可靠,制定规范要求是必要的。
本文将介绍无水乙醇的规范要求,主要包括质量标准、物理性质、化学性质、包装和储存等内容。
2. 质量标准无水乙醇的质量标准应符合国家相关标准或行业要求。
以下是常见的质量指标:•外观:无色透明液体•乙醇含量:≥99.9%•水分含量:≤0.01%•酸度:≤0.01%•溴质:≤0.001%•漏点:-10°C3. 物理性质•分子式:C2H5OH•分子量:46.07 g/mol•密度:0.789 g/cm³(20℃)•沸点:78.37 ℃4. 化学性质无水乙醇的化学性质主要体现在以下几个方面:•燃烧性:无水乙醇易燃,能与空气形成可燃混合物,需避免明火接触。
•溶解性:无水乙醇能够与许多有机物和一些无机物发生溶解反应,是一种良好的溶剂。
•氧化性:无水乙醇具有一定的氧化性,能够与某些物质发生氧化反应。
5. 包装和储存为确保无水乙醇的质量不受污染和损害,需要采取适当的包装和储存措施:•包装:常见的包装方式为塑料桶或不锈钢容器,容量一般为25升、200升或1000升。
•标签:包装上应贴有标签,标明品名、规格、生产日期、批号等信息。
•密封:包装应严密密封,避免空气、水分等外界物质进入。
•储存条件:无水乙醇应存放在避光、通风、干燥的室内环境中,远离明火和热源。
•防护措施:在操作无水乙醇时,应佩戴防护眼镜、防护手套等个人防护用具,避免直接接触皮肤和眼睛。
6. 安全注意事项在使用无水乙醇时,需要注意以下安全事项:•避免与明火和热源接触,避免引起火灾或爆炸。
•避免吸入无水乙醇的蒸汽,确保操作场所通风良好。
•避免直接接触无水乙醇,以免对皮肤和眼睛造成刺激和损伤。
•避免摄入无水乙醇,以免引起中毒。
7. 结论无水乙醇是一种重要的有机溶剂,其质量与安全性直接关系到应用效果和人身安全。
工业无水乙醇标准工业无水乙醇标准。
工业无水乙醇是一种重要的有机化工产品,具有广泛的应用领域,包括医药、化妆品、食品、印染、油墨等行业。
在工业生产中,无水乙醇的质量标准至关重要,直接影响产品的质量和安全性。
因此,制定和遵守严格的工业无水乙醇标准具有重要意义。
首先,工业无水乙醇的纯度是其质量标准的核心。
纯度高低直接关系到产品的质量和用途。
一般来说,工业无水乙醇的纯度要求在99%以上,且必须通过严格的检测手段来保证。
在生产过程中,必须严格控制原料的纯度和生产工艺,确保无水乙醇的纯度符合标准要求。
其次,工业无水乙醇的水分含量也是一个重要的指标。
过高的水分含量会影响产品的稳定性和可靠性,甚至可能导致产品的变质。
因此,工业无水乙醇的水分含量必须严格控制在规定的范围内,通常要求在0.5%以下。
生产企业需要建立完善的水分检测体系,确保产品符合标准要求。
此外,工业无水乙醇的杂质含量也是一个重要的考量因素。
杂质含量过高会影响产品的稳定性和安全性,甚至可能对人体健康造成危害。
因此,工业无水乙醇的杂质含量也必须符合相关的标准要求,生产企业需要加强对原料和生产过程的管控,确保产品的质量符合标准。
最后,工业无水乙醇的包装和储存也是至关重要的。
合理的包装和储存可以有效保护产品的质量和安全性,防止外界杂质的污染和产品的挥发。
因此,生产企业需要严格遵守相关的包装和储存标准,确保产品在整个供应链中的质量和安全性。
综上所述,制定和遵守严格的工业无水乙醇标准对于保障产品质量和安全性具有重要意义。
只有通过严格的质量控制和标准遵守,才能生产出高质量、安全可靠的工业无水乙醇产品,满足不同行业的需求,推动产业发展和经济增长。
希望各生产企业能够高度重视工业无水乙醇标准,加强质量管理,确保产品质量,为社会和消费者提供更好的产品和服务。
XXXXXXXX有限公司辅料质量标准及检验操作规程1 品名:1.1 中文名:乙醇1.2 汉语拼音:Yi chun2 代码:3 供应商:见合格供应商名单4 取样文件编号:5 检验方法文件编号:6 依据:《中国药典》(2020年版第四部)。
7 质量标准:8 检验操作规程:8.1 性状:(1)本品为无色透明液体;微有特臭,味灼烈;易挥发,易燃烧,燃烧时显淡蓝色火焰;热至约78℃即沸腾。
(2)本品与水、甘油、三氯甲烷或乙醚能任意混溶。
(3)相对密度:本品的相对密度(附录10)不大于0.8129,相当于含C2H5O 不少于95.0%(ml/ml)。
8.2鉴别:8.2.1取本品1ml,加水5ml与氢氧化钠试液1ml后,缓缓滴加碘试液2ml,即发生碘仿的臭气,并生成黄色沉淀。
8.2.2本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。
8.3检查:8.3.1酸碱度:取本品20ml,加水20ml,摇匀,滴加酚酞指示液2滴,溶液应为无色;再加0.01mol/ L氢氧化钠溶液1.0ml,溶液应显粉红色。
8.3.2溶液的澄清度与颜色:本品应澄清无色。
取本品适量,与同体积的水混合后,溶液应澄清;在10℃放置30分钟,溶液仍应澄清。
8.3.3吸光度取本品,以水为空白,照紫外-可见分光光度法(附录5)测定吸光度,在240nm的波长处不得过0.08;250~260nm的波长范围内不得过0.06;270~340nm的波长范围内不得过0.02。
8.3.4挥发性杂质:照气相色谱法测定(附录9)。
色谱条件与系统适用性试验以6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷为固定液;起始温度40℃,维持12分钟,以每分钟10℃的速率升温至240℃,维持10分钟;进样口温度为200℃;检测器温度为280℃。
对照溶液(b)中乙醛峰与甲醇峰之间的分离度应符合要求。
测定法精密量取无水甲醇100ul,置50ml量瓶中,用供试品稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用供试品稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液(a);精密量取无水甲醇50ul,乙醛50ul,置50ml量瓶中,用供试品稀释至刻度,摇匀,精密量取100ul,置10ml量瓶中,用供试品稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液(b);精密量取乙缩醛150ul,置50ml量瓶中,用供试品稀释至刻度,摇匀,精密量取100ul,置10ml量瓶中,用供试品稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液(c);精密量取苯100ul,置100ml量瓶中,用供试品稀释至刻度,摇匀,精密量取100ul,置50ml量瓶中,用供试品稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液(d);取供试品作为供试品溶液(a);精密量取4-甲基-2-戊醇150ul,置500ml量瓶中,加供试品稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液(b)。
无水乙醇标准无水乙醇是一种重要的工业原料,广泛应用于化工、医药、食品、化妆品等领域。
作为一种常用的有机溶剂,无水乙醇的质量标准对于保障产品质量、生产安全至关重要。
本文将对无水乙醇的标准进行介绍,以便相关行业从业者更好地了解和应用。
一、外观和性状。
无水乙醇应为无色透明液体,具有特有的酒精气味。
其外观和性状应符合国家标准要求,不能出现异物、杂质和异味。
二、纯度。
无水乙醇的纯度是衡量其质量的重要指标之一。
一般来说,无水乙醇的纯度要求在99%以上,同时还需符合有关杂质含量的标准,如酸度、碱度、水分等。
三、水分含量。
由于无水乙醇的名称中已经包含了“无水”一词,因此其水分含量要求非常严格,通常在0.5%以下。
水分含量超标会影响产品的稳定性和安全性,因此在生产和储存过程中需严格控制水分含量。
四、杂质含量。
无水乙醇中的杂质含量包括酸度、醛类、酮类、酚类、酯类等物质。
这些杂质的含量对产品的质量和用途都有一定影响,因此需要符合国家标准的要求。
五、包装和储存。
无水乙醇的包装和储存也是其质量标准的重要组成部分。
包装应该符合相关的安全标准,能够有效保护产品不受外界污染和损害。
在储存过程中,需要避免阳光直射和高温环境,同时要注意防潮防火,确保产品质量不受影响。
六、安全生产。
在生产无水乙醇过程中,需要严格遵守相关的安全生产标准,确保生产过程安全可靠,避免发生事故。
同时,对于无水乙醇的运输和使用也需要严格遵守相关规定,确保安全生产。
综上所述,无水乙醇的质量标准涉及产品的外观和性状、纯度、水分含量、杂质含量、包装和储存、安全生产等多个方面。
相关行业从业者在生产、使用和管理过程中,应严格按照国家标准要求,确保产品质量和生产安全,促进行业的健康发展。
一、目的:
二、范围:
适用于本企业的无水乙醇成品的检验及质量控制。
三、职责:
1、品质部:检验员严格按本质量标准检验,认真、及时、准确地填写检验记录,化验室负责人监督检查检验员执行本标准,QA按本标准放行前审核;
2、生产部:严格按本质量标准实施生产。
四、内容:
【代码】CF098
【规格】160kg/桶(药用钢桶),25kg/桶(药用高密度聚乙烯桶),2500ml/瓶(药用玻璃瓶),500ml/瓶(药用玻璃瓶)
【类别】药用辅料
【贮藏】密闭,避热、遮光、防火贮存【有效期】两年
【注意事项】N/A
五、参考文献:
中华人民共和国国家标准GB/T 678
六、相关文件:
EK/SMP-QC0005 取样管理规程
EK/SOP-QC3096 无水乙醇成品检验操作规程EK/SOP-QC309601 无水乙醇成品检验记录七、相关记录:
N/A。