扬子江药业集团北京海燕药业有限公司简介
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苏黄止咳胶囊联合布地奈德福莫特罗粉吸入剂治疗咳嗽变异性哮喘宋小雪(安阳市第二人民医院内六科ꎬ河南㊀安阳㊀455000)㊀㊀摘要:㊀目的㊀探究苏黄止咳胶囊联合布地奈德福莫特罗粉吸入剂治疗咳嗽变异性哮喘(CVA)患者的临床效果ꎮ方法㊀选取我院CVA患者74例ꎬ采用随机数字表法分组ꎬ各37例ꎮ对照组予以布地奈德福莫特罗粉吸入剂治疗ꎬ观察组予以苏黄止咳胶囊+布地奈德福莫特罗粉吸入剂治疗ꎮ对比两组治疗总有效率㊁治疗前后咳嗽症状㊁血清肿瘤坏死因子α(TNF-α)㊁白介素6(IL-6)㊁免疫球蛋白G(IgG)㊁免疫球蛋白E(IgE)ꎮ结果㊀治疗后两组咳嗽评分较治疗前低ꎬ观察组咳嗽评分较对照组低(P<0.05)ꎻ观察组治疗总有效率94.59%(35/37)较对照组72.97%(27/37)高(P<0.05)ꎻ治疗后观察组血清TNF-α㊁IL-6㊁IgE水平较对照组低ꎬ血清IgG水平较对照组高(P<0.05)ꎮ结论㊀苏黄止咳胶囊联合布地奈德福莫特罗粉吸入剂治疗CVA患者ꎬ可提高治疗效果ꎬ减轻炎症反应ꎬ增强免疫功能ꎬ缓解患者咳嗽症状ꎮ关键词:㊀咳嗽变异性哮喘ꎻ苏黄止咳胶囊ꎻ布地奈德福莫特罗粉吸入剂ꎻ免疫功能中图分类号:R725.6㊀文献标识码:A㊀文章编号:1001-7550(2019)01-0064-03㊀作者简介:宋小雪(1982-)ꎬ女ꎬ本科ꎬ主治医师ꎬ研究方向:慢性气道疾病的管理和肺康复ꎮ㊀㊀咳嗽变异性哮喘(CoughvariantasthmaꎬCVA)为特殊类型哮喘ꎬ具有气道高反应性与持续气道炎症反应ꎬ临床症状以慢性咳嗽为主ꎬ夜间可加重ꎬ无喘息㊁气促等表现ꎮ统计资料显示ꎬCVA占支气管哮喘1/4左右[1]ꎮβ2受体激动剂㊁糖皮质激素是治疗CVA的主要药物ꎬ临床常用布地奈德福莫特罗粉吸入剂治疗CVAꎬ可有效舒张支气管平滑肌ꎬ减轻哮喘症状ꎮ近年来ꎬ中医药快速发展ꎬ苏黄止咳胶囊作为一种治疗咳嗽㊁哮喘的新型中成药ꎬ逐渐应用于在临床CVA治疗ꎮ本研究以我院CVA患者为研究对象ꎬ探究苏黄止咳胶囊联合布地奈德福莫特罗粉吸入剂治疗CVA患者的临床效果ꎬ报告如下ꎮ1㊀资料及方法1.1㊀一般资料㊀选取2016年7月至2018年7月间我院CVA患者74例ꎬ采用随机数字表法分组ꎬ各37例ꎮ观察组男15例ꎬ女22例ꎻ年龄22~46岁ꎬ平均(33.87ʃ5.49)岁ꎻ发病周期6~22dꎬ平均(13.71ʃ3.14)dꎮ对照组男16例ꎬ女21例ꎻ年龄23~45岁ꎬ平均(34.19ʃ5.31)岁ꎻ发病周期6~21dꎬ平均(13.42ʃ2.96)dꎮ两组性别㊁年龄㊁发病周期等一般资料均衡可比(P>0.05)ꎬ本研究经医院伦理委员会同意ꎬ符合«世界医学会赫尔辛基宣言»相关要求ꎮ1.2㊀入选标准㊀(1)纳入标准:符合«咳嗽的诊断与治疗指南»[2]ꎻ患者签署知情同意书ꎮ(2)排除标准:其他慢性呼吸系统疾病ꎻ其他原因所致慢性咳嗽ꎻ肝肾功能障碍ꎻ精神异常ꎻ妊娠㊁哺乳期妇女ꎻ对研究所用药物过敏ꎻ依从性差ꎮ1.3㊀方法㊀(1)对照组:予以布地奈德福莫特罗粉吸入剂(瑞典AstraZenecaABꎬ注册证号H20140457)治疗ꎬ1吸/次ꎬ2次/dꎮ(2)观察组:予以苏黄止咳胶囊(扬子江药业集团北京海燕药业有限公司ꎬ国药准字Z20103075)+布地奈德福莫特罗粉吸入剂治疗ꎬ布地奈德福莫特罗粉吸入剂用法㊁用量与对照组相同ꎬ口服苏黄止咳胶囊1.35g/次ꎬ3次/dꎮ两组均治疗28dꎮ1.4㊀检测方法㊀清晨空腹抽取静脉血3mLꎬ室温凝固ꎬ离心10min(3000r/min)提取上清液ꎬ密封放在-80ħ冰箱中待检ꎮ以酶联免疫吸附法测定血清肿瘤坏死因子α(TNF-α)㊁白介素6(IL-6)ꎬ试剂盒购自武汉默沙克生物科技有限公司ꎻ以单向琼脂扩散法测定血清免疫球蛋白G(IgG)㊁免疫球蛋白E(IgE)ꎬ试剂盒购自齐一生物科技(上海)有限公司ꎬ严格按说明书操作ꎮ1.5㊀疗效判定标准㊀治愈:咳嗽症状消失ꎻ好转:咳嗽症状明显减轻ꎬ痰量减少ꎻ无效:咳嗽症状未明显改善ꎮ将治愈㊁好转计入总有效率[3]ꎮ1.6㊀观察指标㊀(1)采用咳嗽评分评估对比治疗前后两组咳嗽症状ꎬ总分6分ꎬ评分越高ꎬ则咳嗽越严重ꎮ(2)对比两组治疗总有效率ꎮ(3)检测对比两组治疗前后血清TNF-α㊁IL-6㊁IgG㊁IgE水平ꎮ1.7㊀统计学分析㊀以SPSS22.0处理ꎬ计量资料用 均数ʃ标准差 表示ꎬ计数资料采用t检验ꎬ用n(%)表示ꎬ检验标准α=0.05ꎮ2㊀结果2.1㊀咳嗽评分㊀治疗前两组咳嗽评分对比无显著差异(P>0.05)ꎬ治疗后两组咳嗽评分较治疗前低ꎬ观察组咳嗽评分较对照组低(P<0.05)ꎬ见表1ꎮ表1㊀对比两组咳嗽评分(xʃsꎬ分)组别n治疗前治疗后观察组374.71ʃ1.841.09ʃ0.70对照组374.38ʃ1.692.13ʃ0.87t0.8045.665P0.4240.0002.2㊀治疗总有效率㊀观察组治疗总有效率94.59%较对照组72.97%高(P<0.05)ꎬ见表2ꎮ表2㊀对比两组治疗总有效率[n(%)]组别n治愈好转无效总有效率观察组3712(32.43)23(62.16)2(5.41)35(94.59)对照组379(24.32)18(48.65)10(27.03)27(72.97)χ2---6.366P---0.0122.3㊀血清指标水平㊀治疗前两组血清TNF-α㊁IL-6㊁IgG㊁IgE水平对比无显著差异(P>0.05)ꎬ治疗后观察组血清TNF-α㊁IL-6㊁IgE水平较对照组低ꎬ血清IgG水平较对照组高(P<0.05)ꎬ见表3ꎮ表3㊀对比两组血清指标水平(xʃs)时间组别nTNF-α(ng/L)IL-6(ng/L)IgG(g/L)IgE(g/L)治疗前观察组371.42ʃ0.3733.49ʃ4.736.38ʃ1.27376.43ʃ40.18对照组371.28ʃ0.2931.54ʃ4.506.09ʃ1.21375.62ʃ39.43t1.8121.8171.0060.088P0.0740.0730.3180.930治疗后观察组370.74ʃ0.2114.68ʃ2.5711.44ʃ2.30280.19ʃ22.47对照组370.95ʃ0.2519.14ʃ3.019.97ʃ1.89296.38ʃ25.03t3.9126.8543.0042.928P0.0000.0000.0040.0053㊀讨论CVA病因复杂ꎬ不仅与遗传因素㊁机体免疫㊁内分泌因素等有关ꎬ职业因素㊁变应原㊁病毒感染等环境因素也可能引起CVAꎮCVA本质为气道慢性炎症反应ꎬ而持续的气道高反应性会造成气流受限ꎬ引起气道黏膜肿胀ꎬ诱发慢性咳嗽[4]ꎮ因此ꎬ抑制炎症反应ꎬ舒张支气管是临床治疗CVA的重要原则ꎮ临床常采用糖皮质激素抑制炎症反应ꎬ采用β受体阻滞药扩张支气管ꎮ布地奈德福莫特罗粉吸入剂是由布地奈德与福莫特罗组成的复合制剂ꎬ布地奈德为糖皮质激素类药物ꎬ可抑制磷脂酶A2ꎬ减少白三烯类㊁血小板活化因子等炎症介质释放ꎬ具有高效抗炎作用ꎬ还可抑制平滑肌收缩反应ꎬ提高β2受体激动药敏感性ꎬ而福莫特罗为选择性β2受体激动剂ꎬ可舒张支气管平滑肌ꎬ扩张支气管ꎬ减轻支气管痉挛ꎮ但CVA患者气道长时间处于炎症环境ꎬ且支气管上皮细胞受到损伤ꎬ应予以抗炎㊁免疫调节等治疗[5]ꎮCVA属于中医学 风咳 范畴ꎬ病位在肺ꎬ病机为风邪犯肺ꎬ肺气失宣ꎬ致气道挛急ꎬ应施以止咳利咽㊁疏风宣肺法治疗ꎮ苏黄止咳胶囊为中成药ꎬ由地龙㊁麻黄㊁紫苏叶㊁枇杷叶㊁紫苏子㊁蝉蜕㊁五味子㊁前胡㊁牛蒡子组成ꎬ以麻黄㊁紫苏叶为君药ꎬ宣肺平喘止咳ꎬ地龙㊁枇杷叶为臣药ꎬ止咳化痰㊁收敛肺气ꎬ五味子㊁前胡㊁紫苏子佐之ꎬ配以牛蒡子㊁蝉蜕ꎬ增强疏风效果ꎮ诸药合用ꎬ共奏止咳利咽㊁疏风宣肺之功效ꎮ本研究结果显示ꎬ治疗后观察组咳嗽评分低于对照组ꎬ治疗总有效率94.59%高于对照组72.97%(P<0.05)ꎬ提示苏黄止咳胶囊联合布地奈德福莫特罗粉吸入剂治疗CVA患者ꎬ可提高治疗效果ꎬ缓解患者咳嗽症状ꎮ现代药理学研究发现ꎬ麻黄可抑制过敏介质释放ꎬ兴奋α-肾上腺素受体ꎬ促进血管收缩ꎬ减轻支气管黏膜肿胀ꎻ紫苏叶能抑菌㊁拮抗组胺㊁调节免疫球蛋白ꎬ发挥镇咳作用[6-7]ꎮ邱容等研究发现ꎬ布地奈德福莫特罗与苏黄止咳胶囊联合治疗CVA患者ꎬ可减轻炎症反应ꎬ改善患者肺功能[8]ꎮ本研究显示ꎬ治疗后观察组血清TNF-α㊁IL-6㊁IgE水平低于对照组ꎬ血清IgG水平高于对照组(P<0.05)ꎬ可见ꎬ苏黄止咳胶囊联合布地奈德福莫特罗粉吸入剂治疗CVA患者ꎬ能减轻炎症反应ꎬ增强免疫功能ꎮ(下转63页)单纯采用CPAP难以恢复肺泡II型细胞正常功能而达到彻底纠正低氧血症及呼吸衰竭状态的目的[7]ꎮ固尔苏属于天然PS替代品ꎬ含99%亲水性脂类物质及1%的疏水性蛋白ꎬ注入肺内后可迅速均匀分布细支气管及肺泡内壁ꎬ显著降低肺泡表面张力ꎬ增强肺呼吸运动顺应性ꎬ具有促进萎陷肺泡恢复扩张功能的作用ꎬ可提高肺功能残气量ꎬ调整通气/灌流比例ꎬ阻止呼吸衰竭过程ꎬ同时固尔苏作为天然PS可促进II型肺泡上皮再生ꎬ利于新生儿肺泡表明PS合成分泌[8]ꎮTGF-β1是一种单核巨噬细胞趋化因子ꎬ通过吸附单核巨噬细胞诱导激活其他炎症因子分泌ꎬ促进血小板生长因子及肿瘤坏死因子合成ꎬ促进机体炎症反应的发生[9]ꎮ李小琴等认为TGF-β1可激活机体氧化应激反应ꎬ通过增加氧自由基水平损伤肺组织细胞结构及功能ꎬ推进肺纤维化过程ꎬ导致严重肺损伤ꎬNRDS患儿肺泡表面PS不足导致弥漫性肺泡损伤ꎬ其本质为炎症反应[10]ꎮNO属于血管舒张因子ꎬ正常成人血清NO水平较高ꎬ可增加血管张力ꎬ促进血管扩张以调节肺部血液循环ꎬ抑制白细胞黏附作用及血小板聚集反应ꎬNRDS患儿血清NO水平降低ꎬ使炎症反应加重ꎬ引起弥漫性肺组织损伤ꎬ造成呼吸功能障碍加剧[11]ꎮ本研究结果显示ꎬ采用固尔苏联合CPAP治疗的NRDS患儿治疗效果明显优于单独使用CPAP患儿ꎬ联合治疗患儿动脉血pH恢复迅速ꎬ治疗后6hPaCO2开始降低ꎬPaO2开始升高ꎬ而采用CPAP单一治疗患儿在12h后动脉血pH㊁PaO2㊁PaCO2才开始发生显著变化ꎬ同时联合治疗患儿血清TGF-β1㊁NO水平在治疗后6h开始较治疗前明显改善ꎬ与单一治疗患儿比较ꎬ血清TGF-β1下降趋势及NO上升趋势更大ꎮ该结果说明ꎬ固尔苏联合CPAP治疗NRDS可显著缓解患儿呼吸困难症状ꎬ改善呼吸性酸中毒ꎬ纠正低氧血症及CO2潴留状态ꎬ抑制炎性反应ꎬ增强血管扩张ꎬ促进肺组织血液循环ꎬ疗效确切ꎬ具有一定床应用价值ꎮ参考文献[1]㊀林伟斌.肺表面活性物质联合CPAP治疗对新生儿呼吸窘迫综合征血气指标的影响[J].临床肺科杂志ꎬ2017ꎬ22(1):102-104.[2]㊀王枫ꎬ乔艳梅ꎬ陈丽琴.持续气道正压通气联合肺表面活性物质治疗新生儿呼吸窘迫综合征的效果[J].中国妇幼保健ꎬ2017ꎬ32(13):2924-2927.[3]㊀金汉珍.实用新生儿学[M].北京:人民卫生出版社ꎬ2003:421-427.[4]㊀王红霞ꎬ徐心坦ꎬ张晓慧.不同时机应用经鼻持续气道正压通气联合肺表面活性物质治疗新生儿呼吸窘迫综合征的临床疗效观察[J].中国妇幼保健ꎬ2017ꎬ32(7):1565-1568. [5]㊀刘郴州ꎬ黄碧茵ꎬ谭宝莹ꎬ等.容量目标通气治疗新生儿呼吸窘迫综合征的疗效[J].中国当代儿科杂志ꎬ2016ꎬ18(1):6-9. [6]㊀刘瑶.肺泡表面活性物质分别联合CPAP和BIPAP通气模式治疗新生儿NRDS的对照研究[J].海南医学院学报ꎬ2016ꎬ22(8):787-791.[7]㊀王玮琳ꎬ杨春佳ꎬ杨湘峰ꎬ等.新生儿呼吸窘迫综合征患儿血清转化生长因子-β_1㊁骨形态发生蛋白-7㊁维生素A水平及其与病情程度的关系[J].广西医学ꎬ2017ꎬ39(10):1524-1526. [8]㊀赵小朋ꎬ吕回ꎬ陆琰ꎬ等.早期无创呼吸支持结合暂时性气管插管PS应用治疗新生儿呼吸窘迫综合征失败的高危因素分析[J].实用医学杂志ꎬ2016ꎬ32(18):3093-3095.[9]㊀张立生ꎬ崔凯洁.BMP-7㊁TGF-β1在新生儿呼吸窘迫患儿中的检测价值[J].中国实验诊断学ꎬ2016ꎬ20(12):2074-2076. [10]㊀李小琴ꎬ郑玲芳.新生儿呼吸窘迫综合征患儿血清TGF-β1及BMP-7的表达及意义[J].中国当代儿科杂志ꎬ2015ꎬ17(5):445-448.[11]㊀任珏辉ꎬ陈建荣ꎬ黄磊ꎬ等.ARDS患者呼出气冷凝液和血清中NO㊁ET-1和8-isoPG检测的临床意义[J].海南医学ꎬ2016ꎬ27(24):4023-4026.(收稿日期:2018-09-08㊀本文编辑:张作虎)(上接65页)㊀㊀综上所述ꎬ苏黄止咳胶囊联合布地奈德福莫特罗粉吸入剂治疗CVA患者ꎬ可提高治疗效果ꎬ减轻炎症反应ꎬ增强免疫功能ꎬ缓解患者咳嗽症状ꎮ参考文献[1]㊀吴海丽ꎬ李贤斌.气雾型布地奈德联合孟鲁司特钠治疗小儿咳嗽变异性哮喘疗效及对肺功能和血清炎症因子的影响[J].海南医学院学报ꎬ2016ꎬ22(5):467-469.[2]㊀中华医学会呼吸病学分会哮喘学组.咳嗽的诊断与治疗指南(2009版)[J].中华结核和呼吸杂志ꎬ2009ꎬ32(6):407-413. [3]㊀郑筱萸.中药新药临床研究指导原则(试行)[M].北京:中国医药科技出版社ꎬ2012:60.[4]㊀马红梅ꎬ刘香莲.孟鲁司特钠联合布地奈德治疗小儿咳嗽变异性哮喘的作用分析[J].海南医学院学报ꎬ2015ꎬ21(3):350-352. 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苏黄止咳胶囊治疗咳嗽变异性哮喘的临床疗效分析摘要: 目的探讨苏黄止咳胶囊治疗咳嗽变异性哮喘(CVA)的临床疗效及安全性。
方法将87例CVA患者随机分为观察组44例和对照组43例,对照组给予消炎、止咳、平喘等常规治疗,观察组在对照组基础上加用苏黄止咳胶囊,疗程均为3个月。
比较2组临床疗效,观察治疗前后肺功能相关指标、诱导痰中炎性介质、血清免疫球蛋白E(IgE)和嗜酸性粒细胞(EOS)的变化及治疗后不良反应的发生情况。
结果观察组总有效率为95.5%,对照组为76.7%,2组比较差异有统计学意义(P<0.05)。
治疗后,2组第1秒用力呼气容积(FEV1)、最大呼气流量(PEF)及用力呼气肺活量(FVC)较治疗前明显升高(P<0.01),且观察组升高幅度大于对照组(P <0.05或P<0.01);2组白细胞介素-4(IL-4)、IL-5、IgE水平及EOS百分比均较治疗前明显降低,而IL-10明显升高,且观察组降低及升高幅度均大于对照组,差异有统计学意义(P<0.05或P<0.01)。
2组不良反应发生率比较无显著差异(P>0.05)。
结论苏黄止咳胶囊能有效改善CVA患者肺功能,降低诱导痰中炎性介质水平,促进EOS及血清IgE水平恢复,疗效显著且安全性高。
关键词: 苏黄止咳胶囊; 咳嗽变异性哮喘; 炎性介质; 肺功能咳嗽变异性哮喘(CVA)是指以慢性咳嗽为唯一或主要临床表现的一种特殊类型哮喘[1]。
据统计,我国哮喘发病率约为0.11%~2.03%,其中CVA约占25.0%,但因认识和重视度不足等原因,导致CVA误诊率高达77.1%,严重影响人类健康[2]。
苏黄止咳胶囊根据全国知名老中医晁恩祥教授临床经验研制而成,具有平喘、抗气道炎症、祛痰、调节免疫等作用[3]。
刘美娟等发现,该药治疗CVA疗效显著[4],但关于其作用机制的研究较为少见。
本研究采用苏黄止咳胶囊治疗CVA患者,并观察了其对诱导痰中炎性介质及血清免疫因子的影响,现报告如下。
Mod Diagn Treat 现代诊断与治疗2020 Jan 31 (1)• 25 •苏黄止晐胶嚢联合糖皮质激素吸入治疗咳嗽变异 性哮喘患者的临床效果孙如坤,刘岩(周口市中心医院呼吸科,河南周口466000)摘要:目的分析咳嗽变异性哮喘采用苏黄止咳胶囊与吸人用糖皮质激素联合治疗,对患者症状改善及肺功能的影 响。
方法选取我院2016年9月~20丨8年10月收治的咳嗽变异性哮喘患者68例为研究对象,随机分为对照组和观 察组各34例。
对照组予以吸人用糖皮质激素治疗,观察组予以苏黄止咳胶囊与吸人用糖皮质激素联合治疗,比较两 组治疗前后咳嗽症状改善情况、咳嗽敏感性阈值、最大呼气流量及FEV/FVC。
结果观察组治疗2周后咳嗽症状评 分低于对照组,咳嗽敏感性阈值高于对照组(P<0.05);两组治疗2周后PEF、FEV,/FVC高于治疗前,且观察组PEF、F E V/F V C高于对照组(P<0.05)。
结论咳嗽变异性哮喘采用苏黄止咳胶囊联合吸人用糖皮质激素治疗,可有效改善 患者咳嗽症状,提高咳嗽敏感性阈值,改善肺功能。
关键词:咳嗽变异性哮喘;症状改善;苏黄止咳胶囊;吸人用糖皮质激素;肺功能中图分类号:R562.25 文献标识码:B文章编号:1011-8174(2020)01-0025-02咳嗽变异性哮喘在慢性咳嗽病因中占比25%~ 33.3%,以顽固性咳嗽为主要或唯一特征,胸片检查 无显著异常,但支气管激发试验阳性,呈现出气道高 反应性W]。
吸人糖皮质激素可扩张支气管,改善气道 高反应性,是临床治疗咳嗽变异性哮喘常用方法,但 停药后易复发。
苏黄止咳胶囊是一种中成药,由麻 黄、前胡、紫苏叶等制成,适用于风邪犯肺、肺气失宣 引发咳嗽。
本研究选取我院68例咳嗽变异性哮喘患 者为研究对象,旨在分析苏黄止咳胶囊与吸入用糖皮 质激素联合应用的临床价值。
报道如下。
1资料与方法1.1一般资料选取我院2016年9月~2018年10 月收治的咳嗽变异性哮喘患者68例为研究对象,随 机分为对照组和观察组各34例。
140中国处方药 第17卷 第9期·中医中药·慢性阻塞性肺疾病(COPD)是一种具有气流阻塞性特征的慢性支气管炎和(或)肺气肿,发病后如得不到有效的治疗、干预将会增加肺心病、呼吸衰竭发生率[1]。
COPD病因复杂,普遍认为与有害气体、颗粒的异常炎症反应等有关,临床表现为慢性咳嗽、咳痰、气短或呼吸困难等。
而对于COPD急性加重期患者则能增加呼吸衰竭、肺功能障碍发生率,严重者可危急患者生命[2]。
对症支持治疗是COPD急性加重患者中常用的治疗方法,虽然能改善患者症状,延缓病情发展,但是治疗后复发率较高,影响患者治疗预后。
苏黄止咳胶囊是临床上常用的中成药,具有疏风宣肺、止咳利咽功效,但是该药物在COPD急性加重患者中的应用研究较少[3]。
因此,本文采用病例随机对照开展研究,探讨苏黄止咳胶囊在慢性阻塞性肺疾病急性加重患者中的临床效果,报告如下。
1 资料与方法1.1 一般资料选择2017年7月~2018年1月治疗的慢性阻塞性肺疾病急性加重患者72例作为对象,随机平分为对照组和观察组。
对照组36例,男21例,女15例,年龄41~78岁,平均(64.29±5.76)岁;病程1~6 d,平均(3.21±0.59)d。
观察组36例,男20例,女16例,年龄42~79岁,平均(65.41±5.79)岁;病程1~7 d,平均(3.20±0.56)d。
本研究均得到医院伦理委员会批准。
两组临床资料比较差异均无统计学意义(P>0.05),具有可比性。
1.2 纳入及排除标准纳入标准:①符合慢性阻塞性肺疾病诊断标准,且患者均处于急性加重期;②符合苏黄止咳胶囊药物治疗适应证,且患者均能耐受治疗;③能在医生指导下完成有关检查、治疗。
排除标准:①合并其他肺部疾病、恶性肿瘤或病历资料不全者;②近3个月使用其他方法治疗或对本研究结果产生影响者;③合并凝血功能异常、精神异常或伴有自身免疫系统疾病者。
扬子江药业集团北京海燕药业有限公司简介一、公司简介扬子江药业集团北京海燕药业有限公司成立于2005年,坐落在中关村生命科学园区内,占地面积99亩,到目前为止投入资金近3亿元,建设面积达38258平方米。
北京海燕药业是扬子江药业集团的全资子公司,自2005年成立以来得到母公司的全力支持。
北京海燕药业是集研发、生产、销售一体的综合性医药企业,拥有现代化的综合制剂生产车间建筑面积12000m2,包括:大输液车间、小针车间、冻干粉针车间和片剂车间,这四个车间现已全部通过国家药监局的GMP认证。
这些车间拥有大小容量注射剂生产流水线、冻干粉针注射剂流水线、胶囊充填机、压片机等国内最先进的制药生产设备。
车间生产能力达到年产输液400万瓶、水针1250万支、冻干500万支、片剂100亿片和胶囊100亿粒,整个车间还配备了自动报警系统、电视监控系统等先进监控设备,化验室配备了国际最先进的进口检测设备,有效地保证药物产品质量。
此外,北京海燕药业还建立、并通过了国家食品药品监督管局质量体系认证的荧光定量PCR诊断试剂生产车间,该车间年产诊断试剂可达2000万人份。
北京海燕药业下辖化学药物、生物药物两个新药研究所,是北京海燕药业发展的原动力,两个研究所拥有博士2名,硕士十余名,在研项目达数十项,其中拥有完全自主知识产权的一类新药两项--分别是一类肿瘤治疗化学新药多聚谷氨酸-紫杉醇偶合物和一类糖尿病治疗生物新药重组神经多肽及其衍生多肽PACAP,申请专利10余项。
北京海燕药业为了加强企业新品开发能力,尤其是新药开发创新能力,与国内外国内知名科研机构建立了密切的合作关系,包括军科院、医科院、北京大学、清华大学、中科院等单位的合作,形成产、学、研一体的集成创新体系。
此外,北京海燕药业为了弥补自身创新能力的不足,还通过引进、消化吸收再创新模式与古巴多个科研院所达成了生物药初步合作开发意向,重点引进治疗性单克隆抗体药物。
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二、组织机构与管理团队1、组织机构北京海燕药业自建立之日起,就建立了完善的组织机构,公司早在2005年就提出了哑铃建设模式,即利用总公司强大的销售队伍支持建立强大的销售网络,同时建立强大的新药开发队伍为公司提供各种高附加值的新产品,强大的销售网络与强大的新品开发能力通过过硬的生产连接成典型的哑铃模式。
北京海燕药业的法人、董事长徐镜人先生拥有40年的医药开发、生产、销售管理经验,是中国最成功医药企业家之一。
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北京海燕药业总经理叶国奇先生拥有20多年医药生产、销售管理经验,全面负责北京海燕药业的研发、生产销售,由于叶国奇先生丰富的销售管理经验有效保证了海燕药业新品开发的市场导向性以及产品的成功销售。
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此外,北京海燕药业为了加强企业新品开发能力,成立了化学药物、生物药两个独立的研究所,分别负责化学药物、生物药物、生物诊断试剂的开发。
为了加强企业新药开发技术的创新,在研究所的技术上建立了化学缓控释新药开发技术平台、重组蛋白药物开发技术平台、诊断试剂开发技术平台。
北京海燕药业组织机构图如下:2、管理团队优秀的管理团队能够化腐朽为神奇,能够将一个平庸的企业带往健康稳定的发展道路,使企业能够长期稳定的发展下去。
因此,北京海燕药业在企业建立之初就以建立完善的组织机构和打造优秀的管理团队为首要任务。
北京海燕药业的管理层核心领导人物徐镜人先生具有超前的战略眼光,在公司成立之初就制定了海燕药业管理团队建设目标:1、管理层必须具有超前的战略眼光;2、管理层必须具有完善的管理制度和强大的执行力;3、管理团队具备强大学习、复制能力;4、管理层必须注重企业的内涵发展,品牌的塑造放在发展的首位。
为了实现这个目标,公司聘请了全国优秀的医药管理人才打造海燕药业的管理团队。
此外公司在管理团队建设中,特别重视人才梯队的建设,敢于提拔、使用年轻的管理干部,公司管理团队年龄分布从60年代,70年代,到80年代,很好实现了老中青的搭配。
北京海燕药业董事长,徐镜人先生,男,1944年出生,汉族,扬子江药业集团董事长,拥有四十余年的药品行业经验,倾注心血,将扬子江药业集团由作坊式的小企业带领成为全国医药行业的领头羊。
并于2005年设立了扬子江药业集团在北方唯一的研发生产型全资子公司,要将其发展成为扬子江药业集团的北方中心,发挥仅次于集团总部的重要作用。
北京海燕药业总经理,叶国奇先生,男,1967年出生,汉族,1988年毕业于中国药科大学药学专业,拥有20余年的药品行业生产、销售管理经验。
北京海燕药业常务副总经理,石和鹏博士,男,1974年出生,汉族,工程师,执业药师,拥有10年新药研发、生产管理经验。
历任北京双鹤药业股份有限公司双鹤研究院课题组组长,扬子江药业集团北京海燕药业有限公司所长,副总经理。
曾负责头孢匹罗、比阿培南的合成研发工作及产业化研究;负责拥有国家知识产权的一类碳青霉烯类新药噁唑培南的临床前研究;负责抗菌药左旋氧氟沙星的工艺改进并主持车间生产工艺改进;主持完成了三类新药甲磺酸非诺多泮注射液、米屈肼注射液、苯甲酸利扎曲普坦片的研发工作;其它正在主持开发的项目:阿司匹林铝碳酸镁双层片,小儿复方感冒颗粒,非索非那定口腔崩解片等。
建设中缓控释制剂技术平台项目主要有:硝苯地平控释片,甲磺酸二氢麦角碱缓释片,非洛地平缓释片,丙戊酸钠缓释片等。
新药研究所副所长,侯鹏,男,1975年出生,汉族,沈阳药科大学药物制剂专业,硕士学位,近10年缓控释制剂产业化研究经验。
1998年作为课题负责人完成了头孢克洛缓释片的申报和产业化研究工作,该产品已成功上市;2002年负责了胃漂浮型缓释片的产业化研究工作,2005年负责了盐酸二甲双胍缓释片的产业化研究工作;2006年负责了阿昔洛韦缓释片的产业化研究工作。
生物药药物研所副所长,唐先兵,男,1975年出生,汉族,博士学位。
唐先兵博士拥有丰富的生物药、诊断试剂开发生产管理经验,曾参与多项国家、省级中大新药创制专项,包括国家发改委产业化专项、科技部重大新药创制专项、北京市科委重大新药创制专项,北京市国际合作项目等。
此外,唐先兵博士非常熟悉药品、诊断试剂质量体系认证管理,曾负责建立生物药GMP认证体系,负责建立海燕诊断试剂生产质量管理体系。
此外,唐先兵博士负责的科研项目申请专利4项。
曹文明,男,1979年出生,汉族,制药工程学士,熟悉颗粒剂、片剂、茶剂、口服溶液剂等相关剂型生产、质量管理,在扬子江药业集团江苏制药股份有限公司从事药品生产相关管理工作三年,并曾在扬子江药业集团有限公司GMP认证办公室从事集团认证指导,目前在北京海燕药业有限公司担任药品生产负责人。
龚任,男,1981年出生,汉族,北京海燕药业质管部部长,负责质量管理部部门工作,包括质量控制(QC)和质量保证(QA),工作内容主要为车间生产过程监控和日常检验工作。
作为质量部门负责人,通过了市、区药监部门和药品生产质量相关的各类核查。
负责诊断试剂质量体系的组建,并顺利通过了考核。
本管理团队由徐镜人董事长领军,叶国奇总经理重点主持外线销售工作,石和鹏常务副总主持内线研发生产和质量管理工作,侯鹏副所长和唐先兵副所长负责新品研发和产业化的组织工作,曹文明部长负责生产管理,龚任部长负责质量管理。
本管理团队和业务骨干具有丰富的管理经验,出色的项目组织能力。
三、公司发展战略1、战略目标2010年,完成产品销售2个亿,利税超过3000万。
2、产品战略新产品开发本着以市场为导向,以科技为先导,以产业化为核心,围绕特色新产品的开发和生产技术水平的提高加大投入;研发目标采取“短中长”相结合,推出、储备、在研三步并举,以有竞争力的产品开拓市场。
公司利用现有新药开发技术平台,不断开发具有自主知识产权各种化学药、生物药、诊断试剂。
公司计划2008年底,全集团的第一个生物诊断产品HBV荧光定量PCR产品将会获得上市批准,我集团准备在全方位力推该品种,使其与达安基因、上海科华、深圳匹基进行竞争。
2009年海燕药业公司会有3个重点品种上市:利扎曲普坦片剂、非洛地平缓释片和普卢利沙星片剂。
非洛地平缓释片在集团内部拟替代上亿品种氨氯地平(兰迪),普卢利沙星片剂拟替代上亿品种加替沙星(海超)。
2010年前,推出9个化学药品上市,20个诊断试剂产品上市,在研项目20个,2012年推出1个一类抗肿瘤化学药。
在产品方向上公司将以开发心血管药物、抗肿瘤药物、抗病毒药物、糖尿病药物等为主导。
3、人才战略企业的成败靠的是人,谁有高素质的人才,谁就可以在竞争中获胜。
北京海燕药业的人才策略是建立一个可以出人才的机制。
目前海燕药业的7位中层干部中有5位来自于企业内部。
公司坚持“建立一个可以出人才的机制”的人才战略,积极培养企业本土人才,实行引进、本土培养相结合,并通过与其他单位合作培养企业需要的人才,加强领军人才的引进和培养,应建立以人为本、市场为导向的企业创新机制。
2008-10年,公司将引进海归博士2名,作为化学药物、生物药研究开发的领军人物,同时引进国内高水平博士2名,建立更加强大新药开发团队。
在引进高端人才的同时,海燕将加大力度狠抓“人才培养工程”,不断完善职工培训、宽带薪酬等制度,稳定人才队伍,不断提升人才的专业素质,做好公司核心人才梯队准备工作。
1、实施人才储备战略。
公司为保持企业人力资源的相对稳定,降低人力资源成本支出,在企业整体战略框架上,对各关键职位候选人的规划、晋升和考核等工作都做了全局考虑和预见的谋划,实现了科学的留才、育才、用才观念,使企业人力资源战略与企业发展战略同步、稳步、协调运行。
2、制定了关键职位接班人制度。
公司把培育新人工作纳入部门负责人的考核项目,要求每个部门的关键岗位必须有相应的新人培养工作。
3、建立了有效的激励制度。
在薪酬方面,公司将继续坚持“以岗定薪”的原则,在每半年上调一次工资标准,不断完善现有薪酬机制的同时,引入“宽带薪酬”,把不同岗位的薪酬标准范围拉大,对关键岗位、重要人才将予以能对其有足够吸引力的薪酬。
在业绩管理体系方面,我们根据公司的战略规划目标开始实施绩效考核制度,通过目标量化,把业绩与工资挂钩,加大了对业绩的激励效果。
4、创造留人环境。
08年,海燕加大了对员工的福利支持,在免费食宿,提供健身场所以外,公司组织员工出游,举办文艺比赛,提供职工住房贷款等相应福利大大激发了员工的工作积极性。