药物经济学评价方法
- 格式：pdf
- 大小：416.00 KB
- 文档页数：33
下载文档原格式
合集下载
药物经济学评价指南
药物经济学评价指南药物经济学评价指南药物经济学评价是指对药物的治疗效果、安全性和成本进行综合评估的一种方法。
在医疗资源有限的情况下，药物经济学评价可以帮助医生和决策者做出更明智的选择，以优化医疗资源分配。
1. 药物经济学评价的类型药物经济学评价包括成本效益分析、成本-效果分析、成本-效用分析和决策树分析等不同类型。
其中，成本效益分析（CEA）是最常用的一种方法。
2. 成本效益分析成本效益分析是一种将药物治疗与其他治疗方法进行比较，并将其与其成本相对应的方法。
CEA通常使用QALYs（Quality-Adjusted Life Years）作为衡量标准，QALYs是一种将健康状态和寿命相结合的指标。
CEA计算出每个治疗方案所需的总成本，并将其除以获得的QALYs来确定每个QALY所需的成本。
3. 成本-效果分析成本-效果分析（CBA）是另一种常用的药物经济学评价方法。
与CEA 不同，CBA使用非QALYs的效果指标来衡量治疗效果，如生存率、疾病复发率等。
CBA计算每个治疗方案的总成本，并将其除以获得的效果来确定每个效果所需的成本。
4. 成本-效用分析成本-效用分析（CUA）是一种将药物治疗与其他治疗方法进行比较，并将其与其成本相对应的方法。
CUA使用QALYs作为衡量标准，但与CEA不同，CUA还考虑了患者在特定健康状态下所经历的质量和幸福感。
5. 决策树分析决策树分析是一种药物经济学评价方法，它使用决策树模型来模拟可能发生的事件和结果。
决策树可以帮助医生和决策者预测患者可能面临的各种情况，并确定最佳治疗方案。
6. 药物经济学评价指南药物经济学评价指南为医生和决策者提供了一些基本原则，以帮助他们进行药物经济学评价。
这些原则包括：（1）选择适当的评估方法，根据具体情况选择CEA、CBA、CUA或决策树分析。
（2）确定研究问题，明确评估的目标和范围。
（3）选择适当的比较方案，将药物治疗与其他治疗方法进行比较。
药物经济学评价指标
药物经济学评价指标
药物经济学评价指标是评估药物治疗在经济效益方面的指标，通常包括以下几个方面：
1. 生命质量调整年数（Quality-Adjusted Life Years，QALYs）：这是衡量药物治疗对患者生命质量的改善程度的指标，将患者在不同健康状况下的生存时间与健康状况赋予不同的权重，计算出综合的生命质量调整年数。
2. 成本效益比（Cost-Effectiveness Ratio，CER）：这是将药物治疗的成本与其效果（如生命质量调整年数增加量、生存时间延长等）进行比较的指标。
一般以每QALY的成本来表示，低于一定阈值（如1-3倍国内生产总值）的药物被认为是成本效益的。
3. 生命年增量（Life Years Gained，LYG）：这是衡量药物治疗对患者生存时间的改善程度的指标，即药物治疗与无治疗相比，患者的生存时间延长了多少年。
4. 无病生存年（Years of Life without Disability，YLD）：这是衡量药物治疗对患者无疾病生存的改善程度的指标，即药物治疗能够减少患者在生存过程中的疾病和残疾的时间。
5. 无效死亡数（Dead Weight Loss，DWL）：这是指在用于购买药物治疗的资源中，本来可以用于购买其他高效益项目的资源被浪费掉，导致的无效死亡人数。
这些指标可以帮助决策者在药物选择和健康资源配置中进行经济效益评估，并做出更合理的决策。
中国药物经济学评价指南
中国药物经济学评价指南一、本文概述《中国药物经济学评价指南》旨在提供一套全面、系统、科学的药物经济学评价方法和体系，以促进我国药物经济学的发展和应用。
药物经济学作为卫生经济学的一个重要分支，旨在评估药物治疗的成本与效果，为药物研发、生产、定价、采购、使用等各个环节提供决策依据。
本指南的编写，旨在规范我国药物经济学评价的实践，提高评价质量和可信度，为政策制定者、医疗机构、药品生产企业以及广大患者提供科学、合理、可行的参考。
本指南结合我国国情和药物经济学实践现状，参考国内外相关指南和规范，明确了药物经济学评价的基本原则、方法和技术要求。
针对不同类型的药物和疾病，提出了具体的评价步骤和评价指标，为实际评价工作提供了操作指南。
本指南还强调了药物经济学评价在药物政策制定和实施中的重要性，为推动我国药物经济学的发展和应用提供了有力支持。
《中国药物经济学评价指南》的发布，标志着我国药物经济学评价工作进入了规范化、标准化的新阶段，将对我国药物经济学的发展和应用产生深远的影响。
二、药物经济学评价的基本原则药物经济学评价作为一种科学决策工具，其应用过程中需要遵循一系列基本原则，以确保评价结果的公正性、合理性和可靠性。
以下是进行药物经济学评价时需要遵循的几个基本原则：证据为基础：药物经济学评价应以科学、客观的证据为基础，确保所使用的数据和信息来源可靠、准确。
这要求评价者广泛收集并严格筛选相关的临床试验、流行病学研究、成本数据等，以提供坚实的证据支持。
透明性和可重复性：评价过程应公开透明，确保评价方法和数据的可获取性，以便其他研究人员能够重复验证评价结果。
同时，评价报告应详细阐述评价过程、方法、数据来源和分析结果，以提高评价的透明度和可信度。
全面性：药物经济学评价应综合考虑药物的疗效、安全性、成本等多个方面，以全面评估药物的经济价值。
这要求评价者不仅关注药物的直接成本，还要考虑其对社会、医疗系统和患者的间接影响。
比较性分析：药物经济学评价通常涉及不同药物或治疗方案的比较。
药物经济学评价方法及评价指标
效益—成本比(Benefit 效益—成本比(Benefit—Cost Rate，B／C) (Benefit— Rate，
n n
B／C=∑bt／∑ct ／
t=0 t=0
B／C—— 静态效益 成本比 ／ 静态效益—成本比 bt ——备选方案在第 年的效益 备选方案在第t年的效益 备选方案在第 ct ——备选方案在第 年的成本 备选方案在第t年的成本 备选方案在第 n——治疗周期 治疗周期
(万元 万元) 解：方案A的净现值为NPV=11.5 – 8.0= 3.5 (万元) 方案A的净现值为NPV=11.5 方案B的净现值为NPV=18.0 (万元 万元) 方案B的净现值为NPV=18.0 – 12.1=5.9 (万元) 方案C的净现值为NPV=17.5 (万元 万元) 方案C的净现值为NPV=17.5 – 13.4=4.1 (万元) A、B、C三个方案中，B方案的净现值最大，所以应选择 三个方案中， 方案的净现值最大， 方案。 B方案。
0 1 2 3 4 …… n-1 n
资金等值计算与贴现 把在某个时点发生的资金金额换算成另一个时点的 等值金额，这一过程叫资金等值计算。 等值金额，这一过程叫资金等值计算。 把将来某一时点的资金金额换算成现在时点或相对 于该未来时点的任何较早时点的等值金额， 于该未来时点的任何较早时点的等值金额，这一过程叫 折现或贴现。 折现或贴现。
计算公式：P=F/(1+i)n=F/(1+i)-n P—现值； F—将来值； i —贴现率； n—方案的时间周期数 时间单位与贴现率的相同，通常为年
某疾病治疗需3年时间，治疗成本：第一年2000元 某疾病治疗需3年时间，治疗成本：第一年2000元，第二 2000 2000元 第三年2000 2000元 贴现率为6% 6%。 年2000元，第三年2000元，贴现率为6%。
药物经济学评价方法
药物经济学评价方法药物经济学评价是什么？药物经济学评价是一种评估药物治疗效果和药物成本效益的方法，用来帮助决策者们在医疗资源有限的情况下，制定最优化的医疗政策和临床治疗方案。
药物经济学评价包括哪些方法？常用的药物经济学评价方法包括成本-效果分析(CEA)、成本-效用分析(CUA)、成本-效益分析(CBA)、质量调整生命年(QALY)、质量调整可调整生命年(Q-TALY)以及决策树分析等。
成本-效果分析(CEA)的评价方法是什么？成本-效果分析的评价方法是通过对药物治疗效果和成本信息进行准确测算分析，以寻找治疗效果最高，成本最低的治疗方案。
该方法主要是用来评估不同药物治疗效果的经济成本，即总体疗效和总体成本之比。
成本-效用分析(CUA)的评价方法是什么？成本-效用分析的评价方法是通过对药物治疗效果和药物成本信息进行分析和测算，以寻找治疗效果最大化的治疗方案。
该方法主要是用来评估不同药物治疗效果的效用，主要是通过质量调整生命年(QALY)等指标来衡量。
成本-效益分析(CBA)的评价方法是什么？成本-效益分析的评价方法是通过评估药物治疗效果和成本信息，以计算药物治疗的成本效益比，以确定治疗方案的效益。
该方法主要是用来评估不同药物治疗效果的经济效益，即总体效益和总体成本之比。
质量调整生命年(QALY)的评价方法是什么？质量调整生命年(QALY)的评价方法是以病人的健康状态、预期寿命和可享受的健康时间为基础，通过测算出药物治疗后预期寿命和生活质量增加的数值，来衡量不同治疗方案的经济效益。
质量调整可调整生命年(Q-TALY)的评价方法是什么？质量调整可调整生命年(Q-TALY)的评价方法是将QALY指标分为不同的阶段，以更加精准地反映病人的生命质量调整情况，从而为决策者能够为不同治疗方案的选择提供更加详细和透明的实证依据。
决策树分析的评价方法是什么？决策树分析的评价方法是用来评估不同药物治疗方案经济效益的方法，主要是通过构建有向无环图，将不同的治疗决策节点、不同的结果和贡献连接起来，以提供对决策方案系统分析和比较所需的信息和依据。
药物经济学第七章药物经济学评价中的模型技术
药物经济学第七章药物经济学评价中的模型技术药物经济学评价是一种系统地评估药物的经济效果和成本效果的方法。
药物经济学评价中的模型技术是评估过程中不可或缺的重要工具。
这些模型技术可以帮助分析人员更好地了解在不同治疗策略下药物的经济效果，并提供合理的决策依据。
本文将介绍几种常用的药物经济学评价中的模型技术。
首先，决策树模型是一种常用的药物经济学评价模型。
决策树模型是一种图形化的方法，用于表示不同治疗策略下的各种结果和可能。
决策树模型可以帮助分析人员对不同治疗策略的成本和效果进行比较和评估。
通过计算每种治疗策略下的预期成本和效果，决策树模型可以提供治疗策略的经济效果和成本效果的量化结果。
其次，马尔科夫模型是另一种常用的药物经济学评价模型。
马尔科夫模型是一种基于状态转移的模型，用于描述患者在不同健康状态之间转移的过程。
马尔科夫模型可以帮助分析人员对不同治疗策略下的患者健康状态和生存情况进行评估。
通过计算每种治疗策略下的预期生存率和生存年限，马尔科夫模型可以提供治疗策略的成本效果和生存效果的量化结果。
此外，微观仿真模型是一种较为复杂的药物经济学评价模型。
微观仿真模型是一种基于个体行为的模型，用于模拟和模拟个体在不同治疗策略下的行为和结果。
微观仿真模型可以帮助分析人员对不同治疗策略下药物的经济效果和成本效果进行深入分析。
通过模拟和模拟个体的行为和结果，微观仿真模型可以提供更准确和全面的治疗策略的经济效果和成本效果的量化结果。
最后，蒙特卡洛模拟是一种常用的药物经济学评价模型。
蒙特卡洛模拟是一种基于随机抽样的模型，用于模拟和模拟各种可能的结果和概率。
蒙特卡洛模拟可以帮助分析人员对不同治疗策略下的各种结果和可能性进行评估。
通过进行大量的随机抽样和模拟，蒙特卡洛模拟可以提供治疗策略的经济效果和成本效果的概率分布。
总之，药物经济学评价中的模型技术是评估药物经济效果和成本效果的重要工具。
决策树模型、马尔科夫模型、微观仿真模型和蒙特卡洛模拟是常用的模型技术，它们能够帮助分析人员更好地了解不同治疗策略下药物的经济效果，并提供合理的决策依据。
药剂科药物经济学评估
随着医疗技术的不断进 步和医疗费用的日益增 长，药物经济学评估在 药剂科工作中显得尤为 重要
下面，我将详细介绍药 物经济学评估的意义、 方法及具体应用
引言
1. 优化医疗资源配置
✓ 药物经济学评估通过对药物的成本效益进行分 析，为医疗机构提供了一种优化医疗资源配置的 途径。通过对药物的采购、使用等环节进行经济 学分析，可以有效避免资源浪费，提高医疗资源 配置的效率
第三部分：药物经济学评估的具体应用
3. 药物治疗方案优化
药物治疗方案优化是药物经济学评估在临床实践中的应用。通过 对患者用药方案的成本效益进行分析，为患者提供更为安全、有 效、经济的用药方案，提高治疗效果和生活质量
第三部分：药物经济学评估的具体应用
1. 数据获取与准确性
药物经济学评估需要大量的数据支持，包括药物 的成本、疗效、市场供应等信息。然而，数据的 获取和准确性往往是一个挑战。因此，我们需要 建立完善的数据收集和整理机制，确保数据的准 确性和可靠性
第四部分：药物经济学评估的挑战与对策
政策引导和制度建设是提升药物经济学评估 效果的关键。我们应当通过制定相关政策和法 规，推动药物经济学评估的广泛应用，同时完善 相关制度和流程，确保评估工作的规范化和标准 化
第五部分：如何提升药物经济学评估的效果
25%
25%
2. 强化专业人才培养
专业的人才队伍是提升药物经济学评估效果 的基础。我们应当加强药学、医学、经济学 等领域的专业人才培养，提高评估团队的专
第一部分：药物经济学评估的意义
2. 降低医疗成本
药物经济学评估有助于降低医疗成本。通过对药物价格、疗效、 安全性等方面的综合评估，可以为医疗机构提供更为合理的药 物采购和使用建议，从而降低医疗成本，提高医疗机构的经济 效益
药物经济学评价方法
直接非医疗成本（direct non-medical costs）是给卫生服务提供的有关的非医疗成 本，在药物经济学中主要指因寻求治疗而导致的费用。如：病人就诊过程中产生的交 通、住宿等成本。
4
2．间接成本（indirect costs） 间接成本是因疾病、伤残或死亡导致的费用损失。 如因患病时工作日的丧失损失的工资，因早亡导致的经济损失。
3．隐性成本（intangible costs） 隐性成本又称无形成本，一般指因疾病引起的 疼痛，精神上的痛苦、紧张和不安，生活与行动的某些不便或因诊断治疗过程中带来 的担忧、痛苦等。这些代价很难确定，也极难用货币值计量，一般不计入药物经济学 评价的成本，但在药物经济学分析过程中，应注明是否包括，并说明为什么没有包括。
（四）结局（Outcomes） 在药物经济学中，结局指提供卫生服务（治疗方案）产生的结果。药物经济学评
价中有三种衡量结果的指标。 1．效果（effectiveness） 效果是指所关注的特定卫生服务（药物治疗方案）的
临床结果，即一项干预措施在一定人群实施后，达到预期目标的程度。如寿命的延长， 疾病的治愈率等。
世界范围内的医药卫生系统改革，使药物经济学评价方法得到极大的应用与发 展。1990 年，美国俄勒冈州推行的医疗制度改革中，首次尝试将成本－效用分析 （cost-utility analysis，CUA）/CEA 大规模运用于政府卫生决策中，运用分析结果决 定何种医疗措施可以报销，以确保在有限的财政预算内取得最大健康效果。1993 年， 澳大利亚开始实行新的药品报销管理制度，其中要求申请列入全民医疗保险药物报销 名单的新药必须向药品指导委员会提交该药的药物经济学研究结果。1994 年底，加拿 大在全国统一实行的药品报销管理准则中，要求药厂应提供药物的经济学研究信息， 进行新药与现有治疗措施、最小治疗措施的成本效益、成本效果或成本效用比较，以 决定是否给予报销[2~3]。
4
2．间接成本（indirect costs） 间接成本是因疾病、伤残或死亡导致的费用损失。 如因患病时工作日的丧失损失的工资，因早亡导致的经济损失。
3．隐性成本（intangible costs） 隐性成本又称无形成本，一般指因疾病引起的 疼痛，精神上的痛苦、紧张和不安，生活与行动的某些不便或因诊断治疗过程中带来 的担忧、痛苦等。这些代价很难确定，也极难用货币值计量，一般不计入药物经济学 评价的成本，但在药物经济学分析过程中，应注明是否包括，并说明为什么没有包括。
（四）结局（Outcomes） 在药物经济学中，结局指提供卫生服务（治疗方案）产生的结果。药物经济学评
价中有三种衡量结果的指标。 1．效果（effectiveness） 效果是指所关注的特定卫生服务（药物治疗方案）的
临床结果，即一项干预措施在一定人群实施后，达到预期目标的程度。如寿命的延长， 疾病的治愈率等。
世界范围内的医药卫生系统改革，使药物经济学评价方法得到极大的应用与发 展。1990 年，美国俄勒冈州推行的医疗制度改革中，首次尝试将成本－效用分析 （cost-utility analysis，CUA）/CEA 大规模运用于政府卫生决策中，运用分析结果决 定何种医疗措施可以报销，以确保在有限的财政预算内取得最大健康效果。1993 年， 澳大利亚开始实行新的药品报销管理制度，其中要求申请列入全民医疗保险药物报销 名单的新药必须向药品指导委员会提交该药的药物经济学研究结果。1994 年底，加拿 大在全国统一实行的药品报销管理准则中，要求药厂应提供药物的经济学研究信息， 进行新药与现有治疗措施、最小治疗措施的成本效益、成本效果或成本效用比较，以 决定是否给予报销[2~3]。
孙利华老师 药物经济学评价方法
需要了解各影响因素发生变化时对评价结果的 影响程度,也就是对方案经济性的影响程度
成本、收益数据来自样本，以样本（具有足够 代表性的量）数据推测总体——代表性？
有些数据来自样本实际发生数据，但对于不可 治愈的慢病、长期用药的疾病，数据需要借助 模型模拟、预测
转化......
不确定性
不确定性分析
PE效用：人们对所接受的预防或诊治项目给自身 健康状态带来的结果和影响的满足程度
效用主要取决于两类因素： 客观指标、主观感受
效用的测量
生命质量测量的多维性： 身体功能 角色功能 精神健康 患者对健康的总体感受……
目标：把生命质量和数量的影响结合起来考虑
两个主要要素：
健康状况（生命质量测定的量表） 在该健康状况下生存的时间
多方案
某疾病不同预防方案的成本和收益：
方案 成本（C，元） 收益（B，元） B/C
1 1000
900
0.9
2 1100
2354
2.14
3 1600
3054
1.91
可否直接比较B/C值的大小，判定方案经济性？ 方案3与2的增量比（增量分析法）
（3054-2354）/（1600-1100）=1.4
类似于CEA的情况
成本-效用分析（CUA）
CUA的适用条件： 特定区间的情况 “阈值”
尝试外在地给出判定标准
加拿大: 87800美元/QALY 美 国: 50000美元/QALY 英国（NICE）：￡20000-30000 /QALY
成本-效用分析（CUA）
成本效用分析的适用范围： 相同疾病的不同诊治方案比较 不同疾病的不同诊治方案比较
对生命质量（quality of life，QOL）的关注 与临床医学领域相关的生命质量，又被称为健
成本、收益数据来自样本，以样本（具有足够 代表性的量）数据推测总体——代表性？
有些数据来自样本实际发生数据，但对于不可 治愈的慢病、长期用药的疾病，数据需要借助 模型模拟、预测
转化......
不确定性
不确定性分析
PE效用：人们对所接受的预防或诊治项目给自身 健康状态带来的结果和影响的满足程度
效用主要取决于两类因素： 客观指标、主观感受
效用的测量
生命质量测量的多维性： 身体功能 角色功能 精神健康 患者对健康的总体感受……
目标：把生命质量和数量的影响结合起来考虑
两个主要要素：
健康状况（生命质量测定的量表） 在该健康状况下生存的时间
多方案
某疾病不同预防方案的成本和收益：
方案 成本（C，元） 收益（B，元） B/C
1 1000
900
0.9
2 1100
2354
2.14
3 1600
3054
1.91
可否直接比较B/C值的大小，判定方案经济性？ 方案3与2的增量比（增量分析法）
（3054-2354）/（1600-1100）=1.4
类似于CEA的情况
成本-效用分析（CUA）
CUA的适用条件： 特定区间的情况 “阈值”
尝试外在地给出判定标准
加拿大: 87800美元/QALY 美 国: 50000美元/QALY 英国（NICE）：￡20000-30000 /QALY
成本-效用分析（CUA）
成本效用分析的适用范围： 相同疾病的不同诊治方案比较 不同疾病的不同诊治方案比较
对生命质量（quality of life，QOL）的关注 与临床医学领域相关的生命质量，又被称为健
药物经济学评价的步骤
药物经济学评价的步骤
药物经济学评价的步骤可以大致分为以下几步：
1. 问题定义和研究目标：明确研究问题，例如评价特定药物的经济效益，或比较不同药物的经济效果等。
2. 研究设计：选择合适的研究设计，通常包括经济评估模型（如成本效益分析、成本最小化分析、成本效用分析等），以及数据收集方法和数据分析的策略。
3. 数据收集：收集与研究问题相关的数据，包括药物治疗成本、健康效果指标、患者生活质量等方面的数据。
可以使用各种数据源，如临床试验、保险索赔数据、流行病学调查等。
4. 数据分析：根据所选的经济评估模型和收集的数据，进行数据分析，计算相关的经济指标，如成本效益比、生命年增益等。
同时，进行敏感性分析和不确定性分析，以评估结果的稳定性和可靠性。
5. 结果解释和推广：根据分析结果，解释药物的经济效益，并讨论其意义和局限性。
将结果推广应用于决策制定，如制定药品定价政策、药品支付政策等。
6. 评估质量控制：对整个评价过程进行质量控制，包括数据的准确性和完整性，分析方法的合理性，以及结果的可信性和可解释性等。
需要注意的是，每个步骤都需要根据具体的研究问题和数据情况进行调整和完善，以确保评价结果的可靠性和适用性。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
直接非医疗成本（direct non-medical costs）是给卫生服务提供的有关的非医疗成 本，在药物经济学中主要指因寻求治疗而导致的费用。如：病人就诊过程中产生的交 通、住宿等成本。
4
2．间接成本（indirect costs） 间接成本是因疾病、伤残或死亡导致的费用损失。 如因患病时工作日的丧失损失的工资，因早亡导致的经济损失。
第一节 药物经济学概述
一﹑药物经济学的兴起与发展
药物经济学起源于美国。20 世纪 50 年代后，美国医疗药品消耗急剧上升，但卫 生保健状况没有得到明显改善。为合理分配有限医药卫生资源，研究者们开始探讨运 用经济学的分析方法——成本－效益分析（CBA）于医疗保健领域。20 世纪 50~60 年 代 ， 成 本 － 效 益 分 析 （ cost-benefit analysis ， CBA ） 和 成 本 － 效 果 分 析 （cost-effectiveness analysis，CEA）开始深入到医药卫生事业中的各个领域。济学研究过程中关注的药品干预及相关时间的长度。选择时 间水平取决于研究目的和临床疾病本身。例如，高血压的降压治疗效果可通过短期的 降压效果评价，也可通过更长时间的中风发生率进行评价。前者旨在评价短期结局， 后者更多关注降压干预措施的长期结局。相应的，药物经济学研究在两者间选择的时 间水平也会不同。
同角度。药物经济学研究的分析角度，包括全社会角度（societal perspective）、医疗 卫生部门角度（healthcare sector perspective）、医疗保险机构角度（third-party payer
3
perspective）和患者角度（patient perspective）等。不同的分析角度决定了评价成本和 结果的差异：即使同样的干预项目，不同的分析角度也导致成本和结果的评价不同。 例如：在以医疗保险机构角度为基础的研究中，患者从医院购买药品的价格就是药品 的单位成本；但选择医疗卫生部门角度时，患者从医院购买相同的药品价格就不再是 单位成本，此时的单位成本应该是医院在购买药品时形成的价格。
2．效益(benefit) 效益是指一项干预措施、卫生服务（药物治疗方案）实施后， 在理想情况下产生有用结果的货币表现。在药物经济学中，效益即干预措施采取后相 对于不采取任何措施所挽回的损失或节省的费用。具体来说，就是在检查、诊断和治 疗等资源消耗过程中被节约的资源。
3．效用（utility） 效用是指一个人在占有、使用或消费某种产品和服务（接受 药物治疗方案）过程中得到的满足。效用是一种主观结果，不同决策者对同一期望值 各有其独特的看法或态度。
6
不同干预措施的增量成本和效果的比值。 1．平均成本效果比值（average cost-effectiveness ratio） 平均成本－效果比是成
（三）成本（costs）
成本是指用当地货币所表示的资源消耗。药物经济学中，成本系指在某项药物干 预措施及相关时间的整个过程中所投入的全部资源消耗。理想的成本是在较完善的竞 争市场条件下资源消耗的货币表现。但医疗体系本身不属于完善的市场体系，在很多 情况下成本并不是绝对意义上的成本概念。相对而言，费用则是指在非竞争条件下所 确定的价格。它不能反映医疗服务的真实价值。
增量成本－效果比(incremental cost-effectiveness ratio， ICER)是指不同干预措施增
5
量成本与增量效果的比值。其计算式为： ICER= (CA-CB)/(EA-EB)
CA 和 CB 是干预措施 A 和 B 的成本，EA 和 EB 是干预措施 A 和 B 的效果。CA-CB 和 EA-EB 分别是干预措施 A 与 B 的增量成本和增量效果。 （六）贴现（discounting）
CEA 的特点是治疗结果采用临床指标，如：抢救病人数、延长生命年限、治愈率、 预防并发症数量等。因此，CER 可以表达为每拯救一个生命的成本（costs per life saved），每避免一个不良结局的成本（costs per specific complication averted）等。CER 分为两类：一类通过计算单个干预措施的平均成本与效果的比值，另外一类计算两个
衡量新药开发价值，评价新药开发费用 指导制定药品价格
评价药品上市的成本-效益，进行市场决策 评价淘汰性价比不合理的老药
指导制定医院用药目录，规范医生用药 优化药物治疗方案，提高药物的有效利用
帮助病人选择适当药品
三﹑药物经济学评价中的基本概念
(一) 分析角度（perspective） 分析角度是指在药物经济学研究过程中，对成本、结果的确定和测量所考虑的不
表 13-1 药物经济学在各领域中的应用
领域 卫生决策部门 药品监督管理部门 社会保障部门 新药研制开发部门
药品生产企业
医疗机构 病人
药物经济学的应用 选择合适防治方案或计划，促进卫生资源的合理分配 评价药品成本－效果，确定是否批准进口或研制、生产
指导制定基本医疗保险药品目录 帮助确定药品或治疗方案是否给予报销及报销比例
1
杂志；1991 年，美国药物经济学家 Lyle Bootman 等编写了《药物经济学原理》 （Principles of Pharmacoeconomics）一书，标志着药物经济学研究作为一门独立学科 已经形成[1] 。
20 世纪 90 年代以来，新药、新医疗技术不断出现，一方面满足了人们日益增长 的医疗保健需求，另一方面也增加了政府以及个人的医疗费用开支。有限的财政资源 使包括药物在内的各种医疗措施的成本－结果比较成为政府与公众日益关注的焦点。
20 世纪 70 年代后，CBA 和 CEA 方法逐渐涉入药物治疗领域。1978 年美国明尼 苏达大学（Minnesota）的 McGhan，Rowland，Bootman 等人在《美国医院药学杂志》 上首次介绍了成本－效益和成本－效果分析的概念，并在 1979 年发表了一篇早期药 学研究文章，文中将成本－效益分析用于评价个体化氨基糖苷给药剂量对严重烧伤并 伴有革兰氏阴性菌感染的败血症患者的治疗结果；1986 年，Townsend 在其一篇名为 “上市后药品的研究与发展” 的报告中，首次提出“药物经济学” （Pharmacoeconomics）这一概念，并指出这一新兴领域的必要性；1989 年，Fan. Eimeren 和 Horrisberger 主编了 《药物治疗的社会经济评价》 （Socioeconomic Evaluation of Drug Therapy），在书中收集了系列欧美各国药物评价的历史发展、现状 以及方法学文章，并应用国际范例阐明了如何应用经济学方法，从社会和科学两个角 度评价药物治疗的效益；同年，美国创刊了《药物经济学》 （Pharmacoeconomics）
在药物经济学中，成本一般分为直接成本、间接成本和隐性成本。
1．直接成本（direct costs） 直接成本是指用于卫生服务中治疗和预防过程中的 直接资源消耗。直接成本又可分为直接医疗成本和直接非医疗成本。
直接医疗成本（direct medical costs）是指某种卫生服务（治疗方案）消耗资源所 产生的成本。一般包括病人就诊（clinical visits）、各种诊断（实验室和影像学等）、药 物治疗、住院等医疗行为所导致的资源消耗而产生的成本。
世界范围内的医药卫生系统改革，使药物经济学评价方法得到极大的应用与发 展。1990 年，美国俄勒冈州推行的医疗制度改革中，首次尝试将成本－效用分析 （cost-utility analysis，CUA）/CEA 大规模运用于政府卫生决策中，运用分析结果决 定何种医疗措施可以报销，以确保在有限的财政预算内取得最大健康效果。1993 年， 澳大利亚开始实行新的药品报销管理制度，其中要求申请列入全民医疗保险药物报销 名单的新药必须向药品指导委员会提交该药的药物经济学研究结果。1994 年底，加拿 大在全国统一实行的药品报销管理准则中，要求药厂应提供药物的经济学研究信息， 进行新药与现有治疗措施、最小治疗措施的成本效益、成本效果或成本效用比较，以 决定是否给予报销[2~3]。
我国药物经济学起步较晚，但近年来，我国药物经济学领域的研究进展很快，运 用药物经济学分析方法评价药物治疗方案的优劣，从而为合理用药提供依据，已成为 临床医药工作者的重要研究内容之一[4]。
二﹑药物经济学评价的定义和目的
经济学是确定、测量、赋值和比较不同干预措施的成本与结果的学科。药物经济 学是经济学的一个分支，是运用经济学的原理和方法，结合临床各专业学科、临床流 行病学和生物统计学等多学科的原理和方法，确定、测量、赋值和比较分析不同药物 干预方案间或药物干预与其他干预方案（如手术治疗）的成本与结果（效益、效果或 效用）的学科。药物经济学评价就是采用药物经济学方法对不同药物干预措施的投入 （成本）和产出（健康结果）进行综合考察。
由于货币的时间价值，药物经济学研究中涉及到的成本、效益等值常需通过一定 贴现率换算成现值。贴现率是指把未来某一时间的货币金额，折算成现在价值（即现 值）的利率。贴现即在未来某一或若干规定时间收到或支付的款项，按一定利率（即 贴现率）折算成现在价值的一种方法。
第二节 药物经济学评价的常用分析方法
药物经济学评价中，常用分析方法有三种，分别是成本－效果分析、成本－效益 分析和成本－效用分析。
第十三章 药物经济学评价方法
药物经济学是 20 世纪 80 年代出现的一门新兴学科。近二三十年间，药物的经济 性成为人们日益关注的内容。药物经济学因此得到了很快发展，并在各国特别是发达 国家的国家药品决策、医疗保险决策、临床用药决策、新药研发、药品市场开发和临 床药学等领域广泛运用。本章旨在介绍药物经济学的基本概念，方法和评价标准。
2
药物经济学评价是药物经济学研究最主要的研究内容，其目的是从社会和群体角 度，研究如何合理选择和利用药物，达到以相对较低的成本，得到较好的医疗保健效 果，或合理分配有限卫生资源的目的。
4
2．间接成本（indirect costs） 间接成本是因疾病、伤残或死亡导致的费用损失。 如因患病时工作日的丧失损失的工资，因早亡导致的经济损失。
第一节 药物经济学概述
一﹑药物经济学的兴起与发展
药物经济学起源于美国。20 世纪 50 年代后，美国医疗药品消耗急剧上升，但卫 生保健状况没有得到明显改善。为合理分配有限医药卫生资源，研究者们开始探讨运 用经济学的分析方法——成本－效益分析（CBA）于医疗保健领域。20 世纪 50~60 年 代 ， 成 本 － 效 益 分 析 （ cost-benefit analysis ， CBA ） 和 成 本 － 效 果 分 析 （cost-effectiveness analysis，CEA）开始深入到医药卫生事业中的各个领域。济学研究过程中关注的药品干预及相关时间的长度。选择时 间水平取决于研究目的和临床疾病本身。例如，高血压的降压治疗效果可通过短期的 降压效果评价，也可通过更长时间的中风发生率进行评价。前者旨在评价短期结局， 后者更多关注降压干预措施的长期结局。相应的，药物经济学研究在两者间选择的时 间水平也会不同。
同角度。药物经济学研究的分析角度，包括全社会角度（societal perspective）、医疗 卫生部门角度（healthcare sector perspective）、医疗保险机构角度（third-party payer
3
perspective）和患者角度（patient perspective）等。不同的分析角度决定了评价成本和 结果的差异：即使同样的干预项目，不同的分析角度也导致成本和结果的评价不同。 例如：在以医疗保险机构角度为基础的研究中，患者从医院购买药品的价格就是药品 的单位成本；但选择医疗卫生部门角度时，患者从医院购买相同的药品价格就不再是 单位成本，此时的单位成本应该是医院在购买药品时形成的价格。
2．效益(benefit) 效益是指一项干预措施、卫生服务（药物治疗方案）实施后， 在理想情况下产生有用结果的货币表现。在药物经济学中，效益即干预措施采取后相 对于不采取任何措施所挽回的损失或节省的费用。具体来说，就是在检查、诊断和治 疗等资源消耗过程中被节约的资源。
3．效用（utility） 效用是指一个人在占有、使用或消费某种产品和服务（接受 药物治疗方案）过程中得到的满足。效用是一种主观结果，不同决策者对同一期望值 各有其独特的看法或态度。
6
不同干预措施的增量成本和效果的比值。 1．平均成本效果比值（average cost-effectiveness ratio） 平均成本－效果比是成
（三）成本（costs）
成本是指用当地货币所表示的资源消耗。药物经济学中，成本系指在某项药物干 预措施及相关时间的整个过程中所投入的全部资源消耗。理想的成本是在较完善的竞 争市场条件下资源消耗的货币表现。但医疗体系本身不属于完善的市场体系，在很多 情况下成本并不是绝对意义上的成本概念。相对而言，费用则是指在非竞争条件下所 确定的价格。它不能反映医疗服务的真实价值。
增量成本－效果比(incremental cost-effectiveness ratio， ICER)是指不同干预措施增
5
量成本与增量效果的比值。其计算式为： ICER= (CA-CB)/(EA-EB)
CA 和 CB 是干预措施 A 和 B 的成本，EA 和 EB 是干预措施 A 和 B 的效果。CA-CB 和 EA-EB 分别是干预措施 A 与 B 的增量成本和增量效果。 （六）贴现（discounting）
CEA 的特点是治疗结果采用临床指标，如：抢救病人数、延长生命年限、治愈率、 预防并发症数量等。因此，CER 可以表达为每拯救一个生命的成本（costs per life saved），每避免一个不良结局的成本（costs per specific complication averted）等。CER 分为两类：一类通过计算单个干预措施的平均成本与效果的比值，另外一类计算两个
衡量新药开发价值，评价新药开发费用 指导制定药品价格
评价药品上市的成本-效益，进行市场决策 评价淘汰性价比不合理的老药
指导制定医院用药目录，规范医生用药 优化药物治疗方案，提高药物的有效利用
帮助病人选择适当药品
三﹑药物经济学评价中的基本概念
(一) 分析角度（perspective） 分析角度是指在药物经济学研究过程中，对成本、结果的确定和测量所考虑的不
表 13-1 药物经济学在各领域中的应用
领域 卫生决策部门 药品监督管理部门 社会保障部门 新药研制开发部门
药品生产企业
医疗机构 病人
药物经济学的应用 选择合适防治方案或计划，促进卫生资源的合理分配 评价药品成本－效果，确定是否批准进口或研制、生产
指导制定基本医疗保险药品目录 帮助确定药品或治疗方案是否给予报销及报销比例
1
杂志；1991 年，美国药物经济学家 Lyle Bootman 等编写了《药物经济学原理》 （Principles of Pharmacoeconomics）一书，标志着药物经济学研究作为一门独立学科 已经形成[1] 。
20 世纪 90 年代以来，新药、新医疗技术不断出现，一方面满足了人们日益增长 的医疗保健需求，另一方面也增加了政府以及个人的医疗费用开支。有限的财政资源 使包括药物在内的各种医疗措施的成本－结果比较成为政府与公众日益关注的焦点。
20 世纪 70 年代后，CBA 和 CEA 方法逐渐涉入药物治疗领域。1978 年美国明尼 苏达大学（Minnesota）的 McGhan，Rowland，Bootman 等人在《美国医院药学杂志》 上首次介绍了成本－效益和成本－效果分析的概念，并在 1979 年发表了一篇早期药 学研究文章，文中将成本－效益分析用于评价个体化氨基糖苷给药剂量对严重烧伤并 伴有革兰氏阴性菌感染的败血症患者的治疗结果；1986 年，Townsend 在其一篇名为 “上市后药品的研究与发展” 的报告中，首次提出“药物经济学” （Pharmacoeconomics）这一概念，并指出这一新兴领域的必要性；1989 年，Fan. Eimeren 和 Horrisberger 主编了 《药物治疗的社会经济评价》 （Socioeconomic Evaluation of Drug Therapy），在书中收集了系列欧美各国药物评价的历史发展、现状 以及方法学文章，并应用国际范例阐明了如何应用经济学方法，从社会和科学两个角 度评价药物治疗的效益；同年，美国创刊了《药物经济学》 （Pharmacoeconomics）
在药物经济学中，成本一般分为直接成本、间接成本和隐性成本。
1．直接成本（direct costs） 直接成本是指用于卫生服务中治疗和预防过程中的 直接资源消耗。直接成本又可分为直接医疗成本和直接非医疗成本。
直接医疗成本（direct medical costs）是指某种卫生服务（治疗方案）消耗资源所 产生的成本。一般包括病人就诊（clinical visits）、各种诊断（实验室和影像学等）、药 物治疗、住院等医疗行为所导致的资源消耗而产生的成本。
世界范围内的医药卫生系统改革，使药物经济学评价方法得到极大的应用与发 展。1990 年，美国俄勒冈州推行的医疗制度改革中，首次尝试将成本－效用分析 （cost-utility analysis，CUA）/CEA 大规模运用于政府卫生决策中，运用分析结果决 定何种医疗措施可以报销，以确保在有限的财政预算内取得最大健康效果。1993 年， 澳大利亚开始实行新的药品报销管理制度，其中要求申请列入全民医疗保险药物报销 名单的新药必须向药品指导委员会提交该药的药物经济学研究结果。1994 年底，加拿 大在全国统一实行的药品报销管理准则中，要求药厂应提供药物的经济学研究信息， 进行新药与现有治疗措施、最小治疗措施的成本效益、成本效果或成本效用比较，以 决定是否给予报销[2~3]。
我国药物经济学起步较晚，但近年来，我国药物经济学领域的研究进展很快，运 用药物经济学分析方法评价药物治疗方案的优劣，从而为合理用药提供依据，已成为 临床医药工作者的重要研究内容之一[4]。
二﹑药物经济学评价的定义和目的
经济学是确定、测量、赋值和比较不同干预措施的成本与结果的学科。药物经济 学是经济学的一个分支，是运用经济学的原理和方法，结合临床各专业学科、临床流 行病学和生物统计学等多学科的原理和方法，确定、测量、赋值和比较分析不同药物 干预方案间或药物干预与其他干预方案（如手术治疗）的成本与结果（效益、效果或 效用）的学科。药物经济学评价就是采用药物经济学方法对不同药物干预措施的投入 （成本）和产出（健康结果）进行综合考察。
由于货币的时间价值，药物经济学研究中涉及到的成本、效益等值常需通过一定 贴现率换算成现值。贴现率是指把未来某一时间的货币金额，折算成现在价值（即现 值）的利率。贴现即在未来某一或若干规定时间收到或支付的款项，按一定利率（即 贴现率）折算成现在价值的一种方法。
第二节 药物经济学评价的常用分析方法
药物经济学评价中，常用分析方法有三种，分别是成本－效果分析、成本－效益 分析和成本－效用分析。
第十三章 药物经济学评价方法
药物经济学是 20 世纪 80 年代出现的一门新兴学科。近二三十年间，药物的经济 性成为人们日益关注的内容。药物经济学因此得到了很快发展，并在各国特别是发达 国家的国家药品决策、医疗保险决策、临床用药决策、新药研发、药品市场开发和临 床药学等领域广泛运用。本章旨在介绍药物经济学的基本概念，方法和评价标准。
2
药物经济学评价是药物经济学研究最主要的研究内容，其目的是从社会和群体角 度，研究如何合理选择和利用药物，达到以相对较低的成本，得到较好的医疗保健效 果，或合理分配有限卫生资源的目的。