口服给药hd
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核准日期:2021年04月27日修改日期:2021年08月12日2022年07月27日2023年03月21日玛巴洛沙韦片说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称:玛巴洛沙韦片商品名称:速福达® Xofluza®英文名称:Baloxavir Marboxil Tablets汉语拼音:Mabaluoshawei Pian【成份】本品主要成份是玛巴洛沙韦。
化学名称:[[(12aR)-12-[(11S)-7,8-二氟-6,11-二氢二苯并[b,e]硫杂䓬-11-基]-3,4,6,8,12,12a-六氢-6,8-二氧代-1H-[1,4]噁嗪并[3,4-c]吡啶并[2,1-f][1,2,4]三嗪-7-基]氧基]甲基碳酸甲酯化学结构式:分子式:C27H23F2N3O7S分子量:571.55【性状】本品为白色至浅黄色的椭圆形薄膜衣片,除去包衣后显白色至浅黄色。
玛巴洛沙韦片20mg:一面凹刻有“772”字样,另一面凹刻有“20”字样。
玛巴洛沙韦片40mg:一面凹刻有“BXM40”字样。
【适应症】本品适用于既往健康的成人和5岁及以上儿童单纯性甲型和乙型流感患者,或存在流感相关并发症高风险的成人和12岁及以上儿童流感患者。
【规格】(1)20mg;(2)40mg【用法用量】在症状出现后48小时内单次服用本品,可与或不与食物同服(参见【临床药理】)。
应避免本品与乳制品、钙强化饮料、含高价阳离子的泻药、抗酸药或口服补充剂(如,钙、铁、镁、硒或锌)同时服用。
本品适用于成人、青少年和儿童(≥5岁),基于体重的给药方案如表1所示:表1. 基于体重的给药方案(≥20kg)剂量调整:不建议降低本品的剂量。
肾功能损害尚未在肾功能损害患者中研究本品的安全性与有效性。
在肌酐清除率(CrCl)≥50 mL/min的患者中,群体药代动力学分析未发现肾功能对巴洛沙韦的药代动力学产生有临床意义的影响。
尚未评价重度肾损害对玛巴洛沙韦或其活性代谢物巴洛沙韦的药代动力学的影响。
对乙酰氨基酚口服溶液标准标准号WS-10001-(HD-0321)-2002药品名称对乙酰氨基酚口服溶液药品英文名Paracetamol Oral Solution主要成分本品含对乙酰氨基酚(C8H9NO2)应为标示量的95.0%~105.0%。
处方性状本品为玫瑰红色的澄清液体;气芳香,味甜而微苦。
鉴别(1)取本品2ml,加稀盐酸5ml,置水浴上加热30分钟,放冷,加亚硝酸钠试液4ml,摇匀后,取2ml置白瓷皿中,滴加碱性b-萘酚试液,即产生沉淀,而溶液显红色。
(2)取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典2000年版二部附录IV A)测定,在257nm的波长处有最大吸收。
检查对乙酰氨基酚取本品适量(约相当于对乙酰氨基酚24mg),加水至20ml作为供试品溶液;另取0.012%对氨基酚溶液1ml,加水17ml,加0.005%苋菜红溶液约1ml,调节至颜色与供试品溶液相近,加水到20ml,分别加1%苯酚溶液1ml和次亚溴酸钠溶液 [取0.5mol/L 碳酸钠溶液20ml,加溴试液1ml,摇匀,临用新制] 3ml,摇匀。
供试品溶液的颜色与对照品溶液比较不得更深(0.5%)。
相对密度本品的相对密度(中国药典2000年版二部附录VI A)应为1.133~1.253。
其他应符合口服溶液剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录I O)。
含量测定用内容量移液管精密量取本品10ml,置100ml量瓶中,移液管用少量水洗,洗液并入量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀;精密量取10ml,置200ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(中国药典2000年版二部附录IV A),在257nm的波长处测定吸收度,按C8H9NO2的吸收系数(E1% 1cm)为715计算。
类别解热镇痛药。
作用与用途/功能与主治/适应证用于感冒引起的发热、头痛及缓解轻中度疼痛,如关节痛、神经痛、偏头痛、痛经等。
用法与用量口服。
成人:一日4次,一次10~25ml。
皮下注射操作规程【定义】皮下注射法(hypodermic injection,HD)将少量药液或生物制剂注入皮下组织的方法。
【目的】1.注入小计量药物,用于不宜口服给药而需在一定时间内发生药效时。
2.预防接种。
3.局部供药,如局部麻醉。
【评估】1.患者的用药史与过敏史。
2.了解注射部位有无破损、疖肿及皮下脂肪硬化、萎缩等情况。
3.所用药物可能产生的疗效、不良反应及发生不良反应的应对措施。
【计划】1.用物准备治疗盘一套,2ml注射器或专用注射器及针头,注射卡,医嘱用药。
2.患者准备向患者解释,取得配合;按需要询问药物过敏史;选择合适的注射部位。
3.环境准备按无菌要求,保持整洁、安静、光线适宜,必要时用屏风遮挡患者。
【实施】1.操作步骤2.健康教育(1)讲解药物的药名、作用,告知患者做好药疗效果观察。
(2)对需长期皮下注射者,应有计划加以培训,使患者或家属能够熟练操作。
【评价】1.正确执行无菌技术操作及查对制度。
2.步骤清晰,操作规范。
3.治疗性沟通有效,患者感觉安全并积极配合。
皮下注射操作流程皮下注射操作评分标准科室:姓名/考号:考官:肌肉注射操作规程【定义】肌肉注射法(intramuscular injection,IM)将一定量的无菌药液注入肌肉组织达到治疗疾病的一种方法。
【目的】注入药物,用于不宜或不能口服或静脉注射,且要求比皮下注射更快发生疗效时。
【评估】1.注射部位皮肤与肌肉情况。
2.患者对注射给药计划的了解、认识及合作程度。
3.所用药物可能产生的疗效与不良反应。
【计划】1.用物准备治疗盘内盛消毒用物、无菌棉签、注射器、弯盘、砂轮、按医嘱备药、包布垫、注射卡。
如注射用药为油剂或混悬液,需备较粗(7号)针头等。
2.患者准备向患者解释,取得配合;按需要询问药物过敏史;选择合适的注射部位。
3.环境准备保持安静、清洁、温度适宜,必要时用屏风或拉帘遮挡。
【实施】1.操作步骤2、健康教育(1)讲解药物的药名、作用,告知患者做好药疗效果观察。
氢吗啡酮硬膜外镇痛的研究进展【摘要】氢吗啡酮(Hdromorphone,HM)是一种强效阿片类镇痛药物,作为吗啡半合成衍生物,起效快,可通过激动中枢神经系统μ-阿片类受体,发挥镇痛作用,镇痛效果确切,不良反应少。
自2013年在国内上市后,被广泛用于围术期镇痛、分娩镇痛、急慢性疼痛及癌痛治疗等方面。
硬膜外镇痛(Epidural analgesia,EDA)是经超声引导将麻醉药物注入因外腔,扩散浸润至相应神经节段以阻滞神经传导通路,可以发挥足够有效的镇痛效果,能够减少阿片类药物用量,安全性较高,已经成为常用的镇痛方法。
为全面了解HM在镇痛效果及不良反应,本文对HM在硬膜外镇痛的最新应用进展进行综述,旨在为同仁提供参考依据。
【关键词】氢吗啡酮;硬膜外镇痛;临床应用随着超声技术的不断发展与更新,硬膜外阻滞技术被广泛用于麻醉及镇痛领域,硬膜外应用阿片类药物是重要的镇痛手段之一。
氢吗啡酮(Hdromorphone,HM)又称为双氢吗啡酮或二氢吗啡酮,是吗啡半合成衍生物,最早是德国在1924年合成,美国食品药品管理局在1984年批准HM用于临床,作为强效阿片类药物,其镇痛强度是吗啡的5~10倍,具有起效快、镇痛效果强、安全性高等优点,2013年在我国上市后,在分娩镇痛、癌痛治疗、围术期镇痛等方面广泛应用。
但目前关于HM在硬膜外镇痛方面的认识仍然存在较大差异,现就HM在硬膜外镇痛中的最新应用进展综述如下。
1 HM的药效学、药代学、药理作用及临床特点1.1HM的药效学 HM是μ-受体激动剂,主要作用于阿片受体,具有高选择性,可发挥强效镇痛作用。
HM在吗啡的6位羟基氧化为酮碳基,HM的脂溶性是吗啡的10倍,口服途径、肠胃外给药的吸收均更快,有利于皮下吸收,具有更高的生物利用度,口服给药的镇痛作用比吗啡高4~8倍,肠胃外给药的镇痛作用是吗啡的7倍[1]。
HM能够更快通过血脑屏障,快速作用于中枢神经系统,其半衰期为28min,而吗啡半衰期为166min,血脑屏障消除时间明显短于吗啡,能够避免出现致命的呼吸衰竭。
口服固体药用高密度聚乙烯瓶生产工艺一、工艺流程图二、生产工艺1、成形工艺我司固体药用高密度聚乙烯瓶生产设备采用江苏维达机械有限公司MSZ40注吹中空成型机,为一次成型中空容器吹瓶机,用注射成型法先将塑料制成有底型坯,再把型坯趁热移到吹塑模中吹塑成型的中空容器制品。
其优点是:制品壁厚均匀,质量公差小,后加工量少,废边少,制品光洁度好。
成型后直接送入净化包装车间,保证了药包产品整个生产流程卫生等方面的要求。
MSZ40注吹中空成型机主要技术参数2、工艺条件2.1成型温度前段温度:160-180°C中段温度:180-210°C后段温度:200-220°C热流道温度:200-220°C模具温度:45-90°C2.2注射压力注射压力:58.8-98.06MPa2.3成型时间高吹时间:0-10S保压时间:0-10S冷却时间:0-10S2.4吹胀比吹胀比:2-73、操作步骤3.1机器启动前的准备a、检查机器各部件是否正常。
b、检查料斗内有无杂物。
c、预先加热机筒,避免螺杆冷启动。
3.2操作与使用3.2.1装好对应产品模具。
3.2.2启动抽料器,让混好的塑料自动抽进料斗。
3.2.3把各动作开关拔向中间位置或“OFF”位置。
3.2.4把总电源开关拔向“ON”位置,并把电源开关拔向“ON”位置。
启动机器。
3.2.5输入温度设定值,开始加热升温。
3.2.6待温度升至所需设定值稳定30分钟后,设定时间、压力、速度等值。
3.2.7将操作选择为“手动”形式,启动马达。
3.2.8“手动”调试正常后进入“自动”状态。
3.2.9试制产品根据产品成形要求修改前面设定值,直到符合要求。
3.2.10进入正常生产,技工人员严守岗位,观察、监督机器的运作状态。
3.2.11停机a、关掉抽料机,继续注射作业,直到料筒内的全部塑料射出为止。
b、最后一次循环结束后,将选择开关拔到手动位置。
将所有主令开关置于断位置。
参考文献:Antimicrobial Dosing Concepts and Recommendations for Critically Ill Adult Patients Receiving Continuous Renal Replacement Therapy or Intermittent Hemodialysis. Pharmacotherapy 2009;29(5):562–577各种肾替代治疗患者抗菌药物推荐剂量CRRT=连续肾替代治疗;CVVH=连续性静脉-静脉血液滤过;CVVHD=连续性静脉-静脉血液透析;CVVHDF=连续性静脉-静脉血液透析滤过;IHD=间歇性血液透析;CMV=巨细胞病毒。
a.剂量推荐是基于参考文献和/或作者的观点,特别是当所参考的文献数据有限或过时的。
但是,所推荐的剂量不应取代临床判断。
b.所有CRRT推荐剂量的假定条件为:1-2L/h的超滤和透析速率、静脉给药、最小残余肾功能。
可依据不同的超滤和透析速率、患者的体重、感染的部位及严重程度、感染病原体的MIC、内在肾功能的水平、患者的免疫水平及其他因素进行抗菌药物剂量调整。
c.其中一篇研究的作者提到抗菌药物在CVVH的清除率取决于CVVH的滤过率,尤其是低蛋白结合率和低分布容积的抗菌药物,并对氨曲南、头孢唑林、头孢噻肟、头孢他啶、亚胺培南、哌拉西林在CVVH滤过速率为1-4L/h 时提供推荐剂量。
d.假定患者每周三次规律血透,并透析完全(根据临床判断);透析后给药,剂量维持24-72h;给药剂量假定是用于正在接受标准IHD并严重感染的重症患者;对于增加透析频率至QD的患者,所需给药剂量可能会大于标准IHD。
e.病毒性脑膜脑炎和水痘-带状疱疹病毒感染需要更高的剂量(如:CVVHDF患者可选择10mg/kg q12h剂量)。
f.对于严重的G-杆菌感染,阿米卡星的目标峰浓度为15-30mg/L,当血药浓度<10mg/L时需要进行剂量调整。
[宝典]治疗手脚麻木偏方病理介绍 :脉络不通微循环不好神经传导功能下降治疗手脚麻木的偏方,“痛轻、麻重、木难医,久木必瘫”,手脚麻木是肢体运动神经受损的一种独立性疾病,大多是由于糖尿病、颈椎病、中风、高血压、神经炎以及风湿、类风湿、脉管炎、腰椎病等引起,运动神经纤维周边的微细血管被堵塞,导致神经纤维缺乏养分,造成神经元、神经纤维严重受损,神经的传导能力和传导速度下降,出现手脚麻木。
手脚麻木的症状:手脚感觉灵敏度下降或异常轻者指(趾)端麻木,重者可延伸至整个手掌及足部、四肢,甚至全身。
自我感觉手脚麻木困胀、屈伸不利、运动不灵活,有“蚂蚁爬一样”或“针刺样”感觉,部分患者有“袜子”“袖套”型异常感觉,自觉皮肤变厚一样,感觉迟钝。
不少患者常于夜间睡眠时发作,以致被麻醒,或者早晨起床后双手困胀,麻木不适僵硬感,稍作活动后可缓解。
以上症状在受寒,劳累后往往加重并伴有神疲乏力,手脚怕凉等表现。
个别患者还有一些复杂的异常感觉,脚底如踩棉花或鹅卵石样异常感、或者触物刺痛感、烧灼感、触电感。
专家提醒: 手脚麻木——当心大病来敲门~~据《黄帝内经》记载:手足麻木乃瘫痪中风之先兆,属痹症范畴,是由风、寒、湿、邪毒气侵入体内的一种重要信号,当邪毒气侵入五脏六腑之前,第一感觉是手脚麻木,四肢酸胀、沉、痛、有针刺感,这就是经络受阻发出的信号,也是人体防御的最后防线,如不及时治疗,经络受损,神经纤维断裂,从而破坏了人体神经传导功能系统,最终发生肢体瘫痪而抱憾终生。
权威报道:30%的麻木病患者最终发生肢体瘫痪2010年世界卫生组织统计,世界手脚麻木病患者越2亿,并且每年10%速度增加,其中 30%的麻木病患者最终瘫痪或截肢,目前我国每年约有300万手脚麻木病人出现肢体瘫痪。
最近北京医院、人民医院等十多所特别三级甲等医院传出消息:每年有很多手脚麻木病人,因延误治疗的最佳时机致使瘫痪比例急剧上升。
治疗手脚麻木刻不容缓。
产品介绍产品研发;祖国经典配方美国科研技术中美联合开发治疗手脚麻木的偏方,目前,由中美生物技术研究中心、国际麻木病防治协会等国内外数十名专家博士经过数十年潜心研究,历经上万次试验成功联合开发的麻木病专用产品——麻木通已成功上市。