《药物制剂技术》散剂

药物制剂技术习题集项目八散剂、颗粒剂一、名词解释1、休止角2、目3、散剂4、倍散5、颗粒剂6、一步制粒7、喷雾制粒8、干法制粒9、整粒10、溶出速度二、填空题1、散剂按组成可以分为、。

2、散剂中分剂量的常见方法有、、。

3、分剂量最准确的方法为。

4、贵重药物散剂分剂量一般采用。

5、目前生产上应用最多的分剂量的方法是。

6、我国药典标准筛中孔径最大的是号筛。

7、五号药筛对应目工业筛。

8、六号药筛对应目工业筛。

9、九号药筛对应目工业筛。

10、散剂在储存过程中，关键是。

11、糊精一般在颗粒剂处方中做。

12、乙醇一般在颗粒剂处方中做。

13、颗粒剂常用的辅料有、、矫味剂、着色剂等。

14、处方中各成分比例量相差悬殊应采用混合。

15、颗粒剂可分为、、、肠溶颗粒剂和缓释颗粒剂等。

16、制软材的经验标准为、。

17、一般认为，休止角度时，流动性比较好。

18、一般认为，粉体流出速度越快，其流动性越。

19、一般认为，粒子表面越粗糙，其流动性越。

20、剂量0.1-0.01g可配成散。

21、剂量0.01-0.001g可配成散。

22、剂量0.001-0.0001配成散。

23、湿法制粒常用方法有、、、等。

24、一步制粒可以完成的工序为、、。

25、干法制粒常用、等。

26、颗粒剂粒度检查，不能通过一号筛与能够通过五号筛的总和不得超过总量的。

27、颗粒的干燥程度，以颗粒的干燥失重控制在以内为宜。

28、单剂量包装的散剂，标示量5克，其装量差异限度为。

29、单剂量包装的颗粒剂，标示量9克，其装量差异限度为。

30、颗粒剂应密封、置干燥处储存，防止。

三、单选题1、制备朱砂或炉甘石极细粉的粉碎方法是A、加液研磨法B、串油法C、串料法D、水飞法E、低温混合粉碎法2、下列哪种筛号的孔径最小A、一号筛B、二号筛C、三号筛D、四号筛E、五号筛3、药典一号筛的孔径相当于工业筛的目数A、200目B、80目C、50目D、30目E、10目4、我国工业用标准筛号常用“目”表示，“目”系指A、以每1英寸长度上的筛孔数目表示B、以每1平方英寸面积上的筛孔数目表示C、以每1市寸长度上的筛孔数目表示D、以每1平方寸面积上的筛孔数目表示E、以每30cm长度上的筛孔数目表示5、粉体学中，用包括粉粒自身孔隙和粒子间孔隙在内的体积计算的密度称为A、堆密度B、粒密度C、真密度D、高压密度E、空密度6、粉体的流动性可用下列哪项评价A、接触角B、休止角C、吸湿性D、释放速度E、比表面积7、制软材可用（）设备A、流化床设备B、喷雾干燥设备C、槽型混合机D、摇摆式颗粒机E、包衣锅8、与散剂相比，（）是颗粒剂必须进行的检查项目A、外观B、水分C、溶化性D、装量差异E、微生物检查9、在一定液体介质中，单位时间药物从固体制剂中溶出的量称为（）A、硬度B、脆碎度C、崩解度D、释放度E、溶出速度10、下列不属于湿法制粒的是（）A、滚压制粒B、挤出制粒C、一步制粒D、沸腾制粒E、搅拌制粒11、有关散剂的概念正确叙述是A、散剂系指一种或数种药物均匀混合而制成的粉末状制剂，可外用也可内服B、散剂系指一种或数种药物均匀混合而制成的颗粒状制剂，可外用也可内服C、散剂系指一种或数种药物均匀混合而制成的粉末状制剂，只能外用D、散剂系指一种或数种药物均匀混合而制成的颗粒状制剂，只能内服E、散剂系指一种或数种药物均匀混合而制成的颗粒状制剂，可外用也可内服12、散剂按组成药味多少来分类可分为A、分剂量散与不分剂量散B、单散剂与复散剂C、溶液散与煮散D、吹散与内服散E、内服散和外用散13、有关散剂特点叙述错误的是A、粉碎程度大，比表面积大、易于分散、起效快B、外用覆盖面积大，可以同时发挥保护和收敛等作用C、贮存、运输、携带比较方便D、制备工艺简单，剂量易于控制，便于婴幼儿服用E、粉碎程度大，比表面积大，较其他固体制剂更稳定14、散剂制备的一般工艺流程是A、物料前处理→粉碎→过筛→混合→分剂量→质量检查→包装贮存B、物料前处理→过筛→粉碎→混合→分剂量→质量检查→包装贮存C、物料前处理→混合→过筛→粉碎→分剂量→质量检查→包装贮存D、物料前处理→粉碎→过筛→分剂量→混合→质量检查→包装贮存E、物料前处理→粉碎→分剂量→过筛→混合→质量检查→包装贮存15、下列哪项不是影响散剂混合质量的因素A、组分的比例B、组分的堆密度C、组分的色泽D、含液体或易吸湿性组分E、组分的吸附性与带电性16、散剂制备中，少量主药和大量辅料混合应采取何种办法A、等量递加混合法B、将一半辅料先加，然后加入主药研磨，再加入剩余辅料研磨C、将辅料先加，然后加入主药研磨D、何种方法都可E、将主药和辅料共同混合17、关于散剂的描述哪种的错误的A散剂的粉碎方法有干法粉碎、湿法粉碎、单独粉碎、混合粉碎、低温粉碎、流能粉碎等B分剂量常用方法有：目测法、重量法、容量法三种C药物的流动性、堆密度、吸湿性会影响分剂量的准确性D、机械化生产多用重量法分剂量E、小剂量的毒剧药可制成倍散使用18、颗粒剂贮存的关键为（）A、防热B、防冷C、防潮D、防虫E、防光19、对湿热不稳定的药物可采用（）A、挤出造粒B、干法造粒C、流化造粒D、摇摆造粒E、液晶造粒20、可在一台设备实现混合、制粒、干燥工艺的是（）A、挤出造粒B、干法造粒C、流化造粒D、摇摆造粒E、液晶造粒21、关于颗粒剂的错误表述是A、飞散性、附着性较小B、吸湿性、聚集性较小C、颗粒剂可包衣或制成缓释制剂D、干燥失重不得超过8%E、可适当加入芳香剂、矫味剂、着色剂22、一般颗粒剂的制备工艺A、原辅料混合→制软材→制湿颗粒→干燥→整粒与分级→装袋B、原辅料混合→制湿颗粒→制软材→干燥→整粒与分级→装袋C、原辅料混合→制湿颗粒→干燥→制软材→整粒与分级→装袋D、原辅料混合→制软材→制湿颗粒→整粒与分级→干燥→装袋E、原辅料混合→制湿颗粒→干燥→整粒与分级→制软材→装袋23、颗粒剂的粒度检查中，不能通过1号筛和能通过5号筛的颗粒总和不得过A、5%B、6%C、8%D、10%E、15%24、剂量0.01-0.001可以配成（）散A、1倍B、10倍C、100倍D、1000倍E、10000倍25、不是影响混合效果的因素有（）A、组分的比例B、组分的密度C、组分的吸附性与带电性D、含液体或易吸湿性的组分E、含有色素的组分26、下列关于混合叙述不正确的是（）A、数量差异悬殊、组分比例相差过大时，则难以混合均匀B、倍散一般采用配研法制备C、若密度差异较大时，应将密度小者先放入混合容器中，再放入密度大者D、有的药物粉末对混合器械具吸附性，一般应将剂量大且不易吸附的药粉或辅料垫底，量少且易吸附者后加入E、散剂中若含有液体组分，应将液体组分和其他辅料混合均匀27、在药典中未收载的散剂质量检查项目为（）A、粒度B、水分C、装量差异D、崩解度E、卫生学检查28、在药典中未收载的颗粒剂质量检查项目为（）A、外观B、粒度C、干燥失重D、溶化性E、融变时限四、简答题1、什么是混合？简述混合的原则。

缓释制剂是一种特殊的药物制剂,其性质是由药物、粘合剂、增稠剂等多种辅料制成的可悬浮或溶解的乳剂。

四、简答题(每小题 5分，共10分)
1、简述片剂的主要制备方法。

答：
（1）制粒压片法
制粒目的：改善物料流动性、可压性
①湿法制粒压片：不适用于湿热敏感、易溶性物料
②干法制粒压片（压大片法）
（2）直接压片法
①粉末或结晶直接压片法：MCC、可压性淀粉、乳糖、微粉硅胶
②半干式颗粒压片法（药物＋空白颗粒）
2、简述硝苯地平渗透泵片的处方中硝苯地平.氯化钠.聚环氧乙烷和醋酸纤维素的作用。

硝苯地平渗透泵片处方中，氯化钾、氯化钠是渗透压活性物质；聚环氧乙烷（Mr 200 000）、聚环氧乙烷（Mr 5 000 000）是助推剂；HPMC是黏合剂；硬脂酸镁是润滑剂；醋酸纤维素是包衣材料；PEG4000（聚乙二醇4000）是致孔剂；三氯甲烷、甲醇是溶剂。

第 1 章概述药典的版本、组成、性质、机构《中华人民共和国药典》（《中国药典》），迄今为止颁布十版，最新版为2015年版。

由国务院药品监督管理部门颁布，卫生部发行。

2015年版药典由四部分组成：一部收载药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等品种2589种；二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品以及药用辅料等2603种；三部收载生物制品137种；四部收载通则总数317个，其中制剂通则38个、检测方法240个、指导原则30个、标准物质和对照品相关通则9个，药用辅料收载270种。

药品批准文号格式：国药准字+大写英文+8位数字（例：国药准字Z19991031）试生产药品批准文号格式：国药试字+1位字母+8位数字（例：国药试字H20010117）产品批号：年-月-流水号（20160315B）缓释/控释制剂能保持血药浓度平稳，避免血药浓度的峰谷现象，从而降低药物的毒副作用。

剂型的分类（按给药途径分）经胃肠道给药剂型：散剂、片剂、胶囊剂、溶液剂、乳剂、混悬剂；非经胃肠道给药剂型：注射给药、呼吸给药（喷雾、气雾）、皮肤类软膏、粘膜类（滴眼、贴膜）、腔道（栓剂、泡腾片）。

药品的生产要符合GMP（药品生产质量管理规范）第 2 章药物制剂的稳定性药物由于化学结构的差异，其降解反应也不一样，水解和氧化是药物降解的两种主要途径。

水解：酯类、酰胺类、维生素B、安定、碘苷等。

氧化：酚类、烯醇类、芳胺类、吡唑酮类、噻嗪类、含不饱和键的药物等。

影响药物制剂稳定性的处方因素有pH值、广泛酸碱催化、溶剂、表面活性剂、处方中的基质或赋形剂等。

半衰期：制剂中的药物降解50%所需的时间，常用t1/2表示；半衰期长则药物降解速度慢。

一级反应的半衰期为t1/2=0.639/k；零级反应的半衰期为t1/2=C0/2K。

有效期：制剂中的药物降解10%所需的时间，常用t0.9表示。

一级反应的有效期为t0.9=0.1054/k；零级反应的有效期为t0.9=C0/10K。

《药物制剂技术》课程标准课程代码：B0301417课程类别：专业核心课程授课学院：药品与环境工程学院学分学时：96—120一、课程定位与作用1.课程的定位：药物制剂技术是研究药物制剂的处方设计、基础理论、制备工艺和合理应用的综合性技术科学，具有工艺学性质，是高等职业学校药学类专业的一门必修专业课程。

2.课程的作用：依据国家《国家职业分类大典》中药物制剂工职业群的要求，贯彻以就业为导向，以能力为本位，以职业实践为主线，以项目化教学为主体的现代职教思想，按照药物制剂工的工作内容来组织课程内容，以制剂岗位的生产能力为核心培养学生的实践技能，以学生完成项目为教学过程，以理论与实践一体化教学模式。

增强学生的直观体验，激发学生的学习兴趣，并建立起工作任务与岗位技能、相关理论及职业知识的练习。

使学生具备高素质劳动者和中初级药剂专门人才所必需的药物制剂技术基础知识和基本技能，为学生学习相关专业知识和职业技能、提高全面素质、增强适应职业变化的能力和继续学习的能力打下一定的基础。

3.与其他课程的关系：前导课程为药学基础，制药企业管理与GMP实施、制药单位操作技术，后续发展课程为药物制剂检验技术。

二、课程目标（一）知识目标1.熟悉常用剂型的概念、特点和应用，掌握常用剂型的制备工艺、制备方法、质量要求以及质量控制等方面的知识。

2.掌握根据医师处方合理调配药物的基础知识。

3.熟悉药剂工作的任务、工作制度及药学基础知识。

4.了解新剂型的概念、特点和制备方法。

（二）能力目标1.能正确调配医师处方并指导患者合理用药。

2.掌握药物配制的基本操作。

3.会使用常见的衡器、量器及制剂设备。

4.能制备常用的药物制剂。

（三）素质目标1.具有科学的思维方法和实事求是的作风。

2.具有良好的职业道德。

3.具有创新意思和创新精神。

4.使学生在团队协作中善于与人交流、沟通、合作。

5.使学生善于表达自己的意见，阐述自己的观点。

6.培养严谨、细致、规范、认真的工作态度和职业素养。

《药物制剂技术》实训指导书（供生物制药技术专业使用）中山火炬职业技术学院生物医药系2010-9《药物制剂技术》实验须知一．实验目的药物制剂技术是运用现代科学技术，研究药物制剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的—门综合性应用技术科学。

它兼属于工艺学与药物应用学科的范畴，具有密切联系医疗和生产实践的特点。

药剂学实验课是整个药剂学教学的重要组成部分，是理论与实践相结合的主要方式之一。

根据本专业的培养目标，中药药剂学实验课应达到如下目的。

(1)通过典型药剂的制备，掌握各类剂型的特点、性质、制备方法及质量控制等，以验证、巩固和深化课堂教学的基本理论与知识，为创制新的中药药剂、剂型与工艺打下初步基础。

(2)通过实验与教学见习，了解生产药剂常用设备的结构、性能，以及使用与保养方法。

(3)训练操作技术，培养正确的观察能力和科学的思维方法，以及实事求是的记录习惯和独立总结实验资料的能力。

(4)结合课堂理论教学内容，查阅并分析有关实验内容的文献资料，培养查阅和使用文献资料的能力。

二、实验规则为达到以上目的，同时制得合格的成品，特制定如下实验规则。

(1)预习实验内容：要明确实验目的与要求。

对处方中药物性质、配制原理、操作步骤、操作关键等，做到“心中有数”，并合理安排实验时间。

(2)遵守实验纪律：应保持实验室内肃静，不得无故迟到或早退，不得擅离实验操作岗位，甚至高声谈笑。

如发生差错事故或异常现象，应随时报告指导教师，查明原因，及时解决。

注意安全，严防火灾、烧伤或中毒事故发生。

(3)杜绝差错事故：称取药品时，要在拿取、称量和放回时进行3次核对；处方中如有毒性药品，须仔细检查是否超过剂量，称量时需经实验指导教师核对，在专用的天平上称量。

称量完毕应盖好瓶塞，放回原处。

实验成品应写明名称、规格、配制者、配制时间及班组号，交实验指导教师验收。

(4)爱护仪器药品：实验仪器、药品应妥善保管、存放和使用。

如有破损缺少，必须立即报告实验指导教师，并填写仪器药品报损表，然后到准备室补领。

第一章绪论一、练习题1 、名词解释：药剂学、制剂、药典、处方、 GMP 、GLP2 、什么叫剂型？为什么要将药物制成剂型应用？3 、按分散系统和形态分别将剂型分成哪几类？举例说明。

4 、药剂的基本质量要求是什么？二、自测题（一）单项选择题１、有关《中国药典》正确的叙述是（）A 、由一部、二部和三部组成B 、一部收载西药，二部收载中药C 、分一部和二部，每部均有索引、正文和附录三部分组成D 、分一部和二部，每部均由凡例、正文和附录三部分组成2 、《中国药典》最新版本为（）A 、 1995 年版B 、 2000 年版C 、 2002 年版D 、2003 年版3 、药品生产质量管理规范是（）A 、 GMPB 、 GSPC 、 GLPD 、 GAP4 、下列关于剂型的叙述中，不正确的是（）A 、药物剂型必须适应给药途径B 、同一种原料药可以根据临床的需要制成不同的剂型C 、同一种原料药可以根据临床的需要制成同一种剂型的不同制剂D 、同一种药物的不同剂型其临床应用是相同的5 、世界上最早的药典是（）A 、黄帝内经B 、本草纲目C 、新修本草D 、佛洛伦斯药典（二）配伍选择题A 、剂型B 、制剂C 、药剂学D 、药典E 、处方1 、最佳的药物给药形式（）2 、综合性应用技术学科（）3 、药剂调配的书面文件（）4 、阿斯匹林片为（）5 、药品质量规格和标准的法典（）（三）多项选择题１、药典收载（）药物及其制剂A 、疗效确切B 、祖传秘方C 、质量稳定D 、副作用小2 、药剂学研究内容有（）A 、制剂的制备理论B 、制剂的处方设计C 、制剂的生产技术D 、制剂的保管销售3 、有关处方正确的叙述有（）A 、制备任何一种药剂的书面文件均称为处方B 、有法律、经济、技术上的意义C 、法定处方是指收载于药典中的处方D 、协定处方指由医师和医院药剂科协商制定的处方4 、我国已出版的药典有（）A 、 1963 年版B 、 1973 年版C 、 1977 年版D 、1985 年5 、按分散系统分类，可将药物剂型分为（）A 、液体分散系统B 、固体分散系统C 、气体分散系统D 、半固体分散系统6 、药物制剂的目的是（）A 、满足临床需要B 、适应药物性质需要C 、使美观D 、便于应用、运输、贮存7 、在我国具法律效力的是（）A 、中国药典B 、局颁标准C 、国际药典D 、美国药典8 、剂型在药效的发挥上作用有（）A 、改变作用速度B 、改变作用性质C 、降低毒付作用D 、改变作用强度E 、使具靶向作用9 、药典是（）A 、药典由药典委员会编写B 、药典是药品生产、检验、供应与使用的依据C 、药典中收载国内允许生产的药品的质量检查标准D 、药典是国家颁布的药品集第二章制药卫生一．单项选择1．检验灭菌方法的可靠性是以杀死（）为准A．热原 B. 微生物 C. 细菌 D. 芽孢2. 可用于固体原料药物的气体灭菌剂是（）A．环氧乙烷 B. 甲醛蒸汽 C. 丙二醇蒸汽 D. 过醋酸气体3. 下列不属于物理灭菌法的是（）A．紫外线 B. 辐射 C. 环氧乙烷 D. 高速热风4. 洁净室的气流方向必须为层流的是（）A．100级 B. 10000级 C. 10万级 D. 30万级5. 热压灭菌所用的蒸汽是（）A．过饱和蒸汽 B. 饱和蒸汽 C. 不饱和蒸汽D. 流通蒸汽6. 无菌操作法的有关事项错误的是（）A．是一种保持原有灭菌度的操作方法 B. 须在无菌环境下进行C．适用于遇热易变质制品的制备 D. 本法制作的产品不需灭菌7．湿热灭菌法除了流通蒸汽灭菌法及煮沸灭菌法外，还有A．射线灭菌法B．滤过灭菌法C．热压灭菌法D．干热空气灭菌法8．在制剂生产中应用最广泛的灭菌法是A．热压灭菌法B．干热空气灭菌法C．火焰灭菌法D．射线灭菌法二、多项选择1. 我国《药品生产质量管理规范》对洁净室的洁净度分为哪几个等级（）A. 100级B. 1000级C. 1万级D. 10万级E. 30万级2. 下列属于物理灭菌法的是（）A. 紫外线灭菌B. 过滤除菌法C. 气体灭菌法D. 热压灭菌法3. 皮肤、无菌器具和设备的消毒适合采用 ( )A. 紫外线灭菌 B .乳酸、丙二醇等熏蒸 C .苯扎溴铵、乙醇溶液喷雾或擦拭D. 热压灭菌或干热灭菌E. 以上都可以第三章制药用水一．单项选择题1. 注射用水应于制备后（）小时内使用A．4 B. 8 C. 12 D. 242. 注射用无菌粉末的溶剂应选用（）A．纯化水 B. 饮用水 C. 注射用水 D. 灭菌注射用水3. 制备注射用水的水源（）A．纯化水 B. 饮用水 C. 注射用水 D. 灭菌注射用水4. 配置氯化钠应选用的溶剂（）A．纯化水 B. 饮用水 C. 注射用水 D. 灭菌注射用水5. 《中国药典》规定的配制注射剂用水应是（）A. 纯净水B. 去离子水C. 饮用水D. 纯化水经蒸馏而制得的水6. 2005年版《中国药典》规定注射用水的制备方法是（）A. 离子交换法B. 反渗透法C. 蒸馏法D.电渗析二、多项选择1. 制药用水包括（）A. 天然水B. 纯化水C. 注射用水D. 饮用水E. 灭菌注射用水2. 注射用水可采用下列贮存条件贮存（）A. 85℃保温B. 75℃循环保温C. 3℃循环保温C. 70℃保温 E. 60℃保温第四章物料干燥一、单项选择题1．下列干燥设备中利用热气流达到干燥目的的是( ) A．鼓式薄膜干燥器 B.微波干燥器 C.远红外干燥器 D.喷雾干燥器2．下列属于用升华原理干燥的有( )A.真空干燥B.冷冻干燥C.喷雾干燥D.沸腾干燥3．喷雾干燥与沸腾干燥的最大区别是 ( )A.喷雾干燥是流化技术B.适用于液态物料的干燥C.干燥产物可为颗粒状D.适用于连续化批量生产4．干燥过程不能除去( )A. 全部结合水B. 部分结合水C. 全部非结合水D. 自由水分二、多项选择题1．下列关于干燥的陈述，正确的是（ )A.干燥过程可分为等速干燥和降速干燥阶段。

药物制剂技术课程标准药物制剂技术课程标准一、课程性质1.课程定位药物制剂技术课程是中等职业教育“药物制剂”专业的专业核心课程之一，旨在培养学生具备药物制剂工作岗位所需的职业知识、技能和素质。

该课程是一门实践性很强的专业技能培养训练课程，也是一门具体体现和实现培养目标的重要课程。

通过一定时间的反复实践，学生能够达到药物制剂中级工技能等级操作水平，并取得药物制剂中级工技能等级证书。

2.课程任务药物制剂技术课程的任务是通过任务引领和项目活动，使学生掌握药物制剂技术的技能和相关理论知识，能够完成本专业相关岗位的工作任务，为各专业职业资格证书考证打好基础。

同时，该课程也旨在培养学生具有诚实、守信、善于沟通和合作的品质，树立环保、节能、安全意识，为发展学生药物制剂工艺专门化方向的职业能力奠定良好的基础。

二、职业活动1.职业活动药物制剂技术课程的职业活动包括课堂讲授、理论研究、仿真操作、模拟生产和实训动手、现场生产。

2.职业活动与课程内容对应关系课堂讲授主要针对药物制剂生产中的制剂基础理论知识、生产原理、常用设备、原辅料的性质、检查方法等方面进行研究；仿真操作主要是在电脑上应用仿真软件，模拟各种剂型、设备制备操作规程；实训操作主要是让学生以第一角色亲身感受，制剂生产的各个环节，提升应变能力。

三、课程目标1.职业关键能力1）具备药物制剂的基本概念和常用术语、剂型的重要性、药品的标准、制剂行业的常用法规、生产管理等知识，能够熟练查阅药典。

2）具备常见药物剂型的概念、特点，分类及给药途径，常用辅料及特点等相关理论与知识。

3）具备常见药物剂型的生产流程、工艺要求及质量标准等理论知识。

4）具备常用操作方法的相关理论与知识。

5）具备危险物品基本知识，防火、防爆、安全用电等安全生产常识，处理突发事故的工作流程，熟悉环境保护以及劳动保护法规的有关知识。

2.职业专门能力1）能够熟练进行常见药物制剂生产岗位的操作，实现相邻岗位操作顺利连接，并能根据生产工艺参数变化情况，调节和控制生产，按质按量完成生产任务。

第一章测试1【单选题】(1分)下列关于剂型的叙述中,不正确的是【】。

A.药物剂型必须适应给药途径B.同一种原料药可以根据临床的需要制成同一种剂型的不同制剂C.同一种原料药可以根据临床的需要制成不同的剂型D.同一种药物的不同剂型其临床应用是相同的2【单选题】(1分)世界上最早的药典是【】。

A.黄帝内经B.本草纲目C.佛洛伦斯药典D.新修本草3【单选题】(1分)最佳的药物给药形式是【】。

A.药典B.药剂学C.制剂D.剂型4【多选题】(1分)药物制剂的目的是【】。

A.满足临床需要B.适应药物性质需要C.使美观D.便于应用、运输、贮存5【多选题】(1分)通过对《药物制剂技术》课程学习，可以掌握药物制剂的哪些内容【】。

A.质量控制及合理使用B.基本理论C.处方设计D.制备工艺6【判断题】(1分)根据国家药品标准、制剂规范等规定的处方，将原料药物加工制成具有一定规格的药物制品，称之为剂型。

A.对B.错7【判断题】(1分)批是指在规定限度内具有同一性质和质量，并在同一生产周期中生产出来的一定数量的药品。

A.对B.错8【判断题】(1分)批生产记录只是记录药品的生产过程的，可以随意更改其生产信息。

A.对B.错9【判断题】(1分)维生素C片：100mg/片，表示每片维生素C中含有100mg的主药。

A.对B.错10【判断题】(1分)在我们药品的生产过程中，无论哪种制剂，只要是生产过程中的中间品，并且需要进一步加工的物料，我们都称之为半成品。

A.错B.对第二章测试1【单选题】(1分)列哪一条不符合散剂制法的一般规律【】。

A.各组分比例量差异大者，体积小的先放入容器中，体积大的后放入容器中B.含低共熔成分，若共熔后药物疗效降低，则应避免共熔C.剂量小的剧毒药应先制成倍散D.各组分比例量差异大者，采用等量递加法2【单选题】(1分)药物制成以下进行后，哪种服用后起效较快【】。

A.胶囊剂B.颗粒剂C.片剂D.散剂3【单选题】(1分)一般应制成倍散的是【】。

药物制剂技术考试内容教材：《药物制剂技术》第二版主编张健弘人民卫生出版社第一章绪论第一节概述第二节药物剂型第三节药典与药品标准第四章物料干燥第一节概述第二节干燥常用技术第五章粉碎、过筛、混合第一节粉碎操作第二节筛分操作第三节混合操作第六章液体制剂第一节液体制剂概述第二节表面活性剂第三节真溶液型液体制剂第四节胶体溶液型液体制剂第五节混悬剂第六节乳剂第七章无菌制剂热原第八章浸出制剂第一节概述第二节有效成分的提取第三节常用的浸出制剂第九章散剂第一节固体制剂概述第二节散剂第十章颗粒剂第一节概述第二节颗粒剂的制备第十一章胶囊剂第一节概述第二节硬胶囊剂第十二章片剂第一节概述第二节片剂的制备第十三章半固体制剂制备技术第一节软膏剂第十七章气雾剂、粉雾剂和喷雾剂第一节气雾剂第二十章药物制剂稳定性第一节概述第二节影响药物制剂稳定性的因素药事管理与法规考试内容教材：《药事管理与法规》，主编：陈红艳时健，科学出版社，第一版，2014年12月第一章绪论第1节药品的概述第2节药品质量及监督管理第3节药事管理与药事管理学第二章药事管理体制与组织机构第2节药事管理组织机构第三章《药品管理法》及其《实施条例》第1节颁布《药品管理法》及《实施条例》的意义第2节《药品管理法》、《实施条例》的主要内容第四章药品注册管理第2节新药与新药注册管理第3节仿制药品、进口药品及非处方药的注册管理第4节药品补充申请与药品再注册第5节药品知识产权保护第五章药品管理第1节药品标准的管理第2节国家基本药物制度第3节药品价格、广告、包装管理第4节药品不良反应监测管理第六章特殊管理的药品第1节麻醉药品和品的管理第2节医疗用品的管理第3节放射品的管理第七章中药管理第1节中药概述及现代化第2节中药管理第八章药品生产管理第2节药品生产管理第3节GMP及其认证管理第九章药品经营质量管理第2节药品流通监督管理第3节药品经营质量管理规范(GSP)第4节处方药与非处方药分类管理第5节互联网药品信息管理第6节基本医疗保险药品与定点药店管理第十章医疗机构的药事管理第1节医疗机构的药事组织及药学服务第2节处方管理和调剂业务第3节医疗机构的制剂管理第4节医疗机构的药品管理第十一章药学人员的管理第3节执业药师资格制度《普通生物学》考试大纲1、科目名称：普通生物学2、总分：100分3、参考书目：胡金良.王庆亚主编.普通生物学.北京：高等教育出版社，20144、考试题型：名词解释（15-20分），填空题（10-15分），判断题（15-20分）选择题（30分），简答题（20分）5、考试内容绪论：（一）生物的基本特征；（二）生物资源对人类的重要性；（三）生物学的建立和发展；（四）生物学的内容和分科；（五）研究和学习生物学的方法。

第一章绪论1、药品的名称:通用名、商品名、国际非专利名P2第二章制药卫生2、制药卫生的包括：环境卫生、厂房卫生、工艺卫生、人员卫生3、灭菌与无菌技术的分类P17（一）物理灭菌法干热灭菌法：火焰灭菌法、干热空气灭菌湿热灭菌y去：饱和蒸气、沸水或流通蒸气蒸气潜热大，穿透力强，易使蛋白质变性或凝固，灭菌效率比干热灭菌法高。

1）热压灭菌法压力大于常压的饱和水蒸气灭菌效果很强灭菌可靠能杀灭所有细菌繁殖体和芽泡2）流通蒸汽灭菌常压、100°C 时间：30min〜60min不能保证杀灭所有的芽泡，非可靠灭菌法，适于消毒及不耐高热制剂3）煮沸灭菌法沸水、加热时间：30min~60min灭菌效果差常用于注射器、注射针头、器具、洁具等4）低温间歇灭菌法60°C〜80°C水或流通蒸气时间：lh杀死繁殖体一室温放置24h-芽泡发育成为繁殖体一再次加热一放置一反复3〜5次-至消灭芽抱射线灭菌法1）辐射灭菌法：放射性Y射线特点：不升温、穿透性强、适于不耐热药物灭菌最决绝的灭菌方式！! 2）微波灭菌法：微波照射微波：300兆赫一300千兆赫高频电磁波3）紫外线灭菌法：紫外线照射紫外线波长：200nm〜300nm 灭菌力最强波长是254nm紫外线注意事项：适用范围：空间、台面、水、设备：注意个人保护，避免照射；禁绝；防护紫外灯车过滤除菌法过滤，以除去活或死的微生物；适于对热不稳定的药物溶液无菌滤材：0.22或0.3 um微孔滤膜、6号垂熔玻璃漏斗（二）化学灭菌法化学药品直接作用于微生物不能杀死芽抱，仅杀繁殖体目的：减少微生物的数目，以控制无菌状况至一定水平。

1）气体灭菌法a、环氧乙烷机理：使菌体蛋白分子、酶、核酸中氨、轻、酚、竣或疏基与环氧乙烷结合：CH2-CH2 + R-SH - R-S-CH2CH2OH、0/使菌体细胞代谢破坏，而失活或死亡。

环氧乙烷灭菌的适用条件温度：27-63°C （38-54 °C ）气体浓度：300-1200mg/ml （400-600）湿度：30-90% （50-60%）时间：4-16 小时范围：医疗器械、手术器具、一次性塑料注射器、不与气体反应的酶制剂、抗生素、粉针、胶囊壳、塑料吸管等。

2023《中药制剂技术》中药制剂技术基础知识•中药制剂技术概述•中药制剂的基本技术•中药制剂的常用剂型目录•中药制剂的质量控制•中药制剂的研发与生产•中药制剂的应用与效果01中药制剂技术概述中药制剂技术是以中医药理论为指导，运用现代科学技术和方法，将中药转化为安全、有效的药物制剂的一门技术。

定义中药制剂技术是中医药产业的重要组成部分，对于提高中药产品的质量和竞争力具有重要意义。

重要性中药制剂技术的定义与重要性1中药制剂技术的发展历程23以传统的手工制作为主，制剂形式多样，但缺乏标准化和量化。

古代中药制剂技术随着西方制药技术的引入，中药制剂逐渐向现代化、标准化和量化发展。

近代中药制剂技术利用现代科技手段，如纳米技术、生物技术等，进一步提高中药制剂的疗效和安全性。

现代中药制剂技术中药制剂技术的未来趋势针对不同疾病和患者需求，开发出更多类型的中药制剂，实现个性化治疗。

多元化和个性化治疗高效提取和分离技术智能化和自动化生产绿色环保生产运用先进的提取和分离技术，提高中药的有效成分纯度和含量，提高制剂的质量和疗效。

引入智能化和自动化生产设备和技术，提高生产效率和产品质量。

注重环保和可持续发展，采用环保材料和工艺，降低生产过程中的能耗和排放。

02中药制剂的基本技术去除杂质、非药用部分及不合格药材。

药材的前处理技术药材挑选清洗药材表面灰尘，润泡使药材软化，易于加工和提取有效成分。

清洗与润泡根据制剂要求将药材切制成适当大小或进行炮炙，改变药材质地和药效。

切制与炮炙药材的提取技术将药材浸泡在适宜溶剂中，使有效成分充分溶解。

浸渍法将药材加水煮沸，提取有效成分。

煎煮法用有机溶剂加热回流提取有效成分。

回流法利用超声波振动增加溶剂穿透力，提高提取效率。

超声波提取法药材的分离技术利用药液中各成分密度差异，使杂质沉淀或液体分层。

沉降分离法滤过分离法离子交换法色谱分离法用滤纸、纱布或膜等过滤介质，将药液中的固体杂质去除。

利用离子交换剂吸附和去除药液中离子态杂质。

《药物制剂技术》等量递增法教案2019年6月《等量递增法》理实一体化教案（三）设计流程突破难点5分钟等量递增法里的难点是如何根据处方设计操作流程图。

【处方】盐酸小檗碱 1 g乳糖 30 g要求流程图要简单明了，重点要把乳糖如何分次加入标示清楚。

在学习通上发起分组任务。

展示学生成果，边画等量递增法流程图，边讲解：分组设计等量递增法流程图并拍照提交。

任务驱动，学生目标明确，自己动手画流程图，印象深刻，结合教师的演示，加深学生对等量递增法操作流程图的理解和掌握。

（四）理实一体任务实施15分钟讲解任务要求，组织学生以团队竞赛的方式完成任务，最快完成任务的两组给予加分奖励。

【任务讲解】制备硫酸阿托品散的混合操作[处方]硫酸阿托品 1g乳糖适量共制 10g任务要求：1. 两人一组以团队竞赛方式合作完成任务，最快完成的两组有加分奖励。

2.需要用到的药品自取，最后成果需要展示。

2人一组，合作讨论问题及完成任务。

通过在任务中设置具有一定难度，须经思考方能解决的关卡，以及引入团队竞赛的方式来实施任务，充分调动学生的学习兴趣和积极性，引导学生学会思考问题、团队合作和解决问题。

（六）任务展示反馈评价8分钟邀请两组同学展示实验结果和分享方法，根据展示情况进行反馈总结；收任务指导书。

【反馈点】1.任务指导书的评分细则；2.实验操作中容易出错的地方。

成果展示和分享方法；完成任务指导书中的自评和互评项的打分，上交任务指导书。

通过实验结果展示和方法分享，锻炼学生的语言组织和表达能力。

（七）课堂小结作业布置2分钟【课堂小结】肯定学生的课上表现，对课堂内容进行小结。

与老师一起归纳总结本章节的主要内容。

有助于学生建立起对知识的系统的构架，加深理解，巩固知识。

【课后作业】布置作业：在学习通中下载《等量递增法》微课，反复观看进行复习巩固并绘制等量递增法思维导图上传班群。

下载观看微课复习，绘制等量递增法思维导图上交。

本微课既有对本节课的重点、难点知识的归纳，还有实验操作演示，适于学生用于课后进行个性化复习；思维导图可加深学生对等量递增法的理解和记忆。