药剂学实验——散剂的制备与质量检查
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实验一散剂的制备一、实验目的1.掌握一般散剂、含毒性成分散剂、含共熔成份散剂的制备方法及其操作要点。
2.熟悉等量递增的混合方法与散剂的常规质量检查方法。
二、实验提要散剂是一种或多种药物均匀混合而制成的干燥粉末状制剂,供内服或外用。
其制备工艺分为粉碎、过筛、混合、分剂量、包装等几个步骤。
不同的给药途径对散剂的细度要求也不同。
对于特殊的药材,如含黏性成分多、油脂多、矿物类、贵重、量小等药物,应分别采取串料、串油、单独粉碎、水飞法等特殊的粉碎方法。
混合是制备散剂的重要过程,混合均匀与否直接影响散剂质量,尤其是含毒剧成分的散剂。
常将搅拌、研磨、过筛等几种混合方法结合起来使用。
处方中含有量小、贵重、质重、色深的药物时,应将此药“打底”,然后按等量递增的原则与其它药粉混合均匀,打底前应先用量大的药粉饱和乳钵表面。
处方中含毒剧药物时,由于其剂量小,称量、包装与服用都不方便,应加入适量的固体稀释剂将其制成倍散,配制时仍需要遵循等量递增的原则。
为了显示稀释倍数与混合均匀程度,可加入适量着色剂。
处方中如含有低共熔组分时,一般是先将其共熔,再与其他药物混合均匀。
散剂由于比表面积大,吸湿性及化学活性也相应增大,要注意选用适宜的包装材料及贮藏条件。
三、实验内容1. 痱子粉Pulvis pro Miliaria【处方】麝香草酚6g薄荷脑(Mentholi)6g薄荷油6ml樟脑(Camphorac)6g水杨酸14g升华硫40g淀粉100g氧化锌(Zinci Oxydi)60g硼酸(Acidi Borici)85g滑石粉(Pulvis Talci)加至1000g【制法】取处方1/10量。
樟脑、薄荷脑、麝香草酚研磨至液化,与薄荷油混合均匀。
另将水杨酸、硼酸、氧化锌、升华硫、淀粉分别研细混合,用混合粉吸收共熔物,最后按等量递增法加入滑石粉研匀,过七号筛即得。
【作用与用途】有吸湿、止痒及收敛作用,用于汗疹、痱子等。
【用法】外用。
涂撒于患处。
实验报告实习时间:实习地点:指导老师:实习课目:实习主要内容:散剂、煎膏剂、丸剂的制备实验一散剂的制备一、实验目的(1)掌握普通散剂的制备方法。
(2)熟悉散剂等量递增的原则。
二、实验仪器、试剂和药材1.仪器:粉碎机、药筛(80 目, 100 目)、瓷研钵、烧杯、天平2.药材:滑石 30g,甘草 5g,朱砂 1.5g三、实验内容益元散制法: (1)水飞朱砂成极细粉。
(2)滑石、甘草各粉碎成细粉。
(3)将少量滑石粉放于研钵内先行研磨,以饱和研钵的表面能。
再称取朱砂极细粉 1.5g 置研钵中,逐渐加入等容积滑石粉研匀,倒出。
取甘草置研钵中再加入上述混合物研匀。
按每包3g 分包。
四、散剂的常规质量检查1.外观检查散剂应干燥、疏松、混合均匀、色泽一致。
2.均匀度照《中国药典》 2005 年版一部检查,取供试品适量,置光滑纸上,平铺约5cm2,将其表面压平,在璀璨处观察,应色泽均匀,无花纹与色斑。
3.水分照《中国药典》 2005 年版附录照水分测定法(附录ⅸ h)测定。
除另有规定外,不得过 9.0%。
4.装量差异依照《中国药典》 2005 年版一部附录 i b 检查,单剂量包装的散剂,照下述方法检查应符合规定。
检查法:取供试品 10 袋(瓶),分别称定每袋(瓶)内容物的分量,每袋(瓶)装量与标示装量相比较,按表中的规定,超出装量差异限度的不得多于2 袋(瓶),并不得有 1 袋(瓶)超出限度 1 倍。
实验二煎膏剂的制备一、实验目的掌握煎膏剂的制备方法。
二、实验仪器、试剂和药材1.仪器:电磁炉、锅、纱布若干2.药材:益母草 125g,红糖 31.5g三、实验内容益母草膏制法:取益母草洗净切碎,置锅中,加水高于药材 3-4cm,煎煮两次,每次 0.5 小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩成相对密度 1.21-1.25(80-85℃)的清膏。
称取红糖,加糖量 1/2 的水及 0.1%酒石酸,直火加热熬炼,不断搅拌,至呈金黄色时,加入上述清膏,继续浓缩至相对密度1.4 摆布,即得。
《药剂学》散剂的制备实验一、实验目的1.掌握散剂的制备工艺流程。
2.掌握含小剂量药物及共熔性成分等特殊类型散剂的制备方法。
3.掌握散剂的质量检查方法。
4.掌握如下基本操作技能:熟悉并能正确使用药典所用药筛;掌握固体药物的粉碎方法、混合方法(等量递加混合法)、过筛方法、散剂的均匀度检查方法、散剂的分剂量法、散剂的包装方法(纸包装法)二、基本概念和实验原理散剂的概念:散剂(powders)是指药物或与适宜辅料经粉碎均匀混合而制成的干燥粉末状剂型,共内服或外用。
配制环境要求:精制、干燥、粉碎、包装等生产操作环境D级散剂的制备工艺流程:粉碎→过筛→混合→分剂量→质量检查→包装。
散剂的质量评定①均匀度取散剂适量在光滑纸上,平铺约5cm2,将其表面压平,在亮处观察,应呈现均匀的色泽,无花纹、色斑。
②其他按《中国药典》.2010年版. 制剂通则.散剂.项下进行检查,结果应符合规定。
三、实验药品与器材药品:硫酸阿托品、胭脂红乳糖(1%)、乳糖、薄荷脑、樟脑、麝香草酚、薄荷油、水杨酸、硼酸、升华硫、氧化锌、淀粉、滑石粉。
器材:上皿天平、玻璃乳钵、瓷乳钵、包药纸。
四、实验内容(一)含小剂量药物散剂的制备1. 1:100硫酸阿托品散【处方】硫酸阿托品 1.0g胭脂红乳糖(1%) 0.5g乳糖加至 100.0g【制法】先研磨乳糖使乳钵内壁饱和后倾出,将硫酸阿托品与胭脂红乳糖至乳钵中研合均匀,再按等量递加的混合原则逐渐按加入所需量的乳糖,充分研和,待全部色泽均匀,即得。
【性状】本品为红色的极细粉末。
【作用与用途】硫酸阿托品为胆碱受体阻断药,可解除平滑肌痉挛,抑制腺体分泌,散大瞳孔。
主要用于胃肠、肾、胆绞痛等。
【用法与用量】口服,以硫酸阿托品计算,每次0.5mg,每天3次。
极量:每次1mg,每天3mg。
【贮藏】置玻璃瓶中,密闭,于干燥处保存。
【注释】(1)本品为100倍硫酸阿托品散(即1%硫酸阿托品散),若需配发硫酸阿托品0.5mg/包,需称取本品0.05g ,因称量太小,误差大,所以应取本品稀释成1000倍散后再分装。
实验3 散剂、胶囊剂的制备一、实验目的1.掌握散剂制备工艺过程:粉碎、过筛、混合、分剂量、包装。
2.掌握含特殊成分散剂、共熔成分散剂的制备方法。
3.掌握散剂的质量检查方法。
4.掌握硬胶囊剂的手工填充方法。
5.掌握粉碎、过筛、混合的基本操作。
二、实验指导散剂系指药物或与适宜辅料经粉碎、均匀混合而制成的干燥粉末状制剂,供内服或局部用。
内服散剂一般溶于或分散于水或其他液体中服用,亦可直接用水送服。
局部用散剂可供皮肤、口腔、咽喉、腔道等处应用;专供治疗、预防和润滑皮肤为目的的散剂亦可称撒布剂或撒粉。
操作要点:(1)称取:正确选择天平,掌握各种结聚状态的药品的称重方法。
(2)粉碎:是制备散剂和有关剂型的基本操作。
要求学生根据药物的理化性质,使用要求,合理地选用粉碎工具及方法。
(3)过筛:掌握基本方法,明确过筛操作应注意的问题。
(4)混合:混合均匀度是散剂质量的重要指标,特别是含少量医疗用毒性药品及贵重药品的散剂,为保证混合均匀,应采用等量递加法(配研法)。
对含有少量挥发油及共熔成分的散剂,可用处方中其他成分吸收,再与其他成分混合。
(5)包装:学会分剂量散剂包五角包、四角包、长方包等包装方法。
(6)质量检查:根据药典规定进行。
三、实验内容(一)药物的粉碎与分剂量1.用玻璃乳钵粉碎硼砂10g过80目筛后,称取3g按目测法分成10包,包成长方包。
2.用固定的药匙分取药粉10包,包五角包,连同以上长方包用张大纸包好,写上班次姓名,留作差异限度检查。
3.用加液研磨法粉碎樟脑1g。
4.用切药刀将甘草50g切细,再用铁研船磨粉,全部过20目筛,称重,计算收得率。
[思考题]1.为什么使用同样工具,同样操作方法,而收得率却不一样。
(二)含普通固体药物及毒剧药散剂的制备1.碳酸氢钠、氧化镁散(西皮氏散I号)的制备[处方]碳酸氢钠 60g氧化镁 60g[制法]将碳酸氢钠与氧化镁分别研细过筛后,将硫酸氢钠加至氧化镁,研合均匀,分成100包,每包1.2g即得。
最新散剂的制备实验报告实验目的:探究最新散剂的制备方法,评估其物理和化学性质,并验证其潜在的临床应用价值。
实验材料:1. 主要原料:活性药物成分粉末、辅助成分(如填充剂、稳定剂等)。
2. 仪器设备:混合器、粉碎机、筛网、天平、pH计、湿度计、恒温烘箱。
3. 试剂:适量的溶剂(如乙醇、水等),必要时添加表面活性剂。
实验方法:1. 原料准备:按照预定配方称取适量的活性药物成分和辅助成分。
2. 粉碎过程:将称取的原料放入粉碎机中,粉碎至一定粒度,以提高其溶解性和生物利用度。
3. 混合过程:将粉碎后的原料放入混合器中,根据需要加入适量的溶剂和表面活性剂,混合均匀。
4. 制粒过程:将混合好的粉末置于筛网中,通过机械振动或手工筛选,制成所需粒度的散剂。
5. 干燥过程:将制粒后的散剂放入恒温烘箱中,控制温度和时间,进行干燥处理,以去除多余的溶剂。
6. 质量检验:对制备好的散剂进行粒度分布、pH值、湿度、含量均匀性等指标的检测。
实验结果:1. 粒度分布:通过筛分实验,散剂的粒度分布均匀,符合预期的粒径范围。
2. pH值和湿度:检测结果显示,散剂的pH值稳定在目标范围内,湿度也控制在适宜的低水平,有利于长期储存。
3. 含量均匀性:通过对多个样本的活性成分含量进行测定,散剂中活性成分的分布均匀,无明显偏差。
4. 稳定性测试:在加速稳定性条件下,散剂的物理和化学性质在规定时间内无显著变化,表明具有良好的稳定性。
结论:本次实验成功制备了一种新型散剂,其物理和化学性质均符合预期目标。
散剂的粒度适宜,pH值和湿度控制得当,活性成分含量均匀,稳定性良好,为进一步的临床应用和产业化生产奠定了基础。
未来工作将集中在优化制备工艺,降低成本,并开展临床前的相关研究。
复习散剂的制备工艺流程及质量检查一、散剂的制备工艺流程1. 原料准备散剂的制备原料主要包括药物原料和辅料。
药物原料是散剂的主要药效成分,辅料主要用于增加散剂的稳定性、流动性和口感。
2. 药物原料粉碎首先需要将药物原料进行粉碎,使其达到一定的颗粒度。
通常可以使用颚式破碎机或者高速万能粉碎机进行粉碎。
3. 辅料配比根据散剂的配方要求,将各种辅料按照一定的比例进行配比。
4. 混合将粉碎后的药物原料和配比好的辅料进行混合,确保各种成分充分混合均匀。
5. 筛分将混合好的原料进行筛分,去除掉较粗的颗粒,保证散剂的颗粒大小均匀。
6. 包装将筛分后的散剂装入适量的包装袋中,并进行密封。
7. 质检对包装好的散剂进行外观检查、重量检查、含量测定、溶解度等质量检查。
二、散剂的质量检查1. 外观检查散剂的外观应无明显异物、杂质,颗粒应均匀一致,颜色应符合原料要求,包装应完好无损。
2. 重量检查取一定量的散剂样品,经过干燥后进行称重,计算其平均重量,符合规定范围即可。
3. 含量测定选取一定量的散剂样品,按照规定方法进行含量测定,药物原料的含量应符合规定范围。
4. 溶解度按照规定方法进行溶解度测试,保证散剂在口服时能够快速有效地溶解。
5. 微生物检查对散剂样品进行微生物检查,确保无有害微生物污染。
6. 稳定性测试对散剂样品进行稳定性测试,包括光照稳定性、湿热稳定性等,确保散剂能够在一定的环境条件下保持稳定。
以上是对散剂的制备工艺流程及质量检查的详细介绍。
制备散剂需要严格控制每一个环节,确保药品的质量安全,达到预期的疗效。
同时,在质量检查方面也需要严谨细致,确保每一批散剂的质量符合规定。
中药药剂学实验指导实验一散剂的制备一、实验目的1.学习散剂的制备方法及质量检查方法。
2.掌握含有低共熔物散剂的配制原则。
二、实验原理散剂是一种或多种药物均匀混合而制成的干燥粉末状制剂,供内服或外用。
混合是制备散剂的重要环节。
当处方中含有毒剧药、贵重药及药物用量和比重相差悬殊时应该将毒剧药、贵重药、量小的、色深的、质重的药物与量大组分套研均匀,即,采用等量递增法或打底套色法混合O 制备含低共熔药物的散剂,当形成低共熔物药理作用无变化时,可先将低共熔组分共熔后,再用其它固体药粉吸收混合。
三、实验内容与操作(-)益元散的制备1.处方滑石6g 甘草Ig朱砂0.3g2.制法取滑石1/2量,甘草全量共研为细粉,过80/00目筛。
朱砂另研成极细粉,用等量递增法先与滑石套研和匀,然后再与上述两味混合物混合均匀,即得。
3.功能主治清热祛暑,除烦渴,利小便,主治伏暑吐泻,口渴多汗,小便不利。
4.用法用量每服6g,日服二次,温开水送下。
5.性状本品为淡红色粉未,具甘草的甜味,手捻有润滑感。
6.鉴别本品置显微镜下观察,可见无色不规则片及层层剥落痕迹,纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维,不规则细小颗粒暗棕色,有光泽,边缘暗黑色。
7.检查均匀度检查:将益元散适量置光滑纸上平铺约5cn√,将纸折叠或用药匙、乳棒压平其表面,在亮处观察,表面应呈粉红色,色泽均匀,无花纹、色斑。
若有色斑或条纹则说明尚未混合均匀,亦可用放大镜检查是否有闪烁光泽的组分,若有则说明结晶性药物未粉碎完全。
8.含量测定取本品约2.5g,精密称定,置250m1烧瓶中,加硫酸IOm1与硝酸钾1.5g,小心加热使朱砂溶解,放冷加1%硝酸溶液IOm1摇匀,再冷却后,用垂熔漏斗滤过,漏斗和烧瓶用1%硝酸溶液40m1分次洗涤,洗液并入滤液中,滴加1%高镒酸钾溶液至粉红色持续2分钟,再滴加2%硫酸亚铁溶液恰至红色消失,加硫酸铁镂指示液2m1,用0.05mo1∕1硫氟酸镀液滴定,每m1硫氟酸铁液相当于5.815mgHgS o本品含朱砂按HgS计算,应为3.5〜4.2%。
实验报告1 散剂、颗粒剂制备及休止角测定药剂学实验报告
实验一散剂和颗粒剂的制备,粉体流动性测定
一、实验目的和要求 1. 掌握散剂的制备方法 2. 掌握不同密度药物混合的原则
3. 掌握毒、剧药物倍散的制法,熟悉倍散的混合原则,了解倍散均匀度的检查方法
4. 掌握测定粉体流动性的方法
二、实验内容和原理 1. 实验内容
实验1:制酸散的制备
以氧化镁、碳酸氢钠为原料,制备制酸散剂。
实验2:硫酸阿托品倍散的制备(配研法)
以硫酸阿托品、胭脂红乳糖为原料,制备硫酸阿托品倍散。
实验3:Vc颗粒剂的制
备及物料制粒前后休止角的测定
2. 实验原理
(请根据实验教材自己补充,包括散剂、颗粒剂制备工艺流程,粉体流动性的测定方法,休止角定义及计算方法等)
三、主要仪器设备
1. 实验材料:氧化镁、碳酸氢钠、硫酸阿托品、胭脂红乳糖、乳糖、维生素C、糖粉粉、糊精、柠檬酸
2. 设备与仪器:研钵、玻璃棒、电子天平、培养皿、漏斗、铁架台(配铁圈)
四、实验步骤、操作过程
(根据实验过程填写,必须列出处方。
)实验1:实验书85页制酸散的制备实验2:实验书86页硫酸阿托品倍散的制备实验3:实验书87页维生素C颗粒剂的制备
注意:实验3在将Vc与辅料混匀后,先测定休止角;待制得颗粒后,再次测定休止角,根据两次测定休止角的不同,比较制粒前后粉体流动性的变化。
五、实验结果与分析
表1 散剂质量检查结果制酸散硫酸阿托品倍散
表2 Vc制粒前后物料流动性比较休止角测定次数1 休止角测定次数2 休止角测定次数3
制粒前物料
Vc颗粒
均匀度外观
粒度
感谢您的阅读,祝您生活愉快。