药剂学实验——散剂的制备与质量检查
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实验一散剂的制备一、实验目的1.掌握一般散剂、含毒性成分散剂、含共熔成份散剂的制备方法及其操作要点。
2.熟悉等量递增的混合方法与散剂的常规质量检查方法。
二、实验提要散剂是一种或多种药物均匀混合而制成的干燥粉末状制剂,供内服或外用。
其制备工艺分为粉碎、过筛、混合、分剂量、包装等几个步骤。
不同的给药途径对散剂的细度要求也不同。
对于特殊的药材,如含黏性成分多、油脂多、矿物类、贵重、量小等药物,应分别采取串料、串油、单独粉碎、水飞法等特殊的粉碎方法。
混合是制备散剂的重要过程,混合均匀与否直接影响散剂质量,尤其是含毒剧成分的散剂。
常将搅拌、研磨、过筛等几种混合方法结合起来使用。
处方中含有量小、贵重、质重、色深的药物时,应将此药“打底”,然后按等量递增的原则与其它药粉混合均匀,打底前应先用量大的药粉饱和乳钵表面。
处方中含毒剧药物时,由于其剂量小,称量、包装与服用都不方便,应加入适量的固体稀释剂将其制成倍散,配制时仍需要遵循等量递增的原则。
为了显示稀释倍数与混合均匀程度,可加入适量着色剂。
处方中如含有低共熔组分时,一般是先将其共熔,再与其他药物混合均匀。
散剂由于比表面积大,吸湿性及化学活性也相应增大,要注意选用适宜的包装材料及贮藏条件。
三、实验内容1. 痱子粉Pulvis pro Miliaria【处方】麝香草酚6g薄荷脑(Mentholi)6g薄荷油6ml樟脑(Camphorac)6g水杨酸14g升华硫40g淀粉100g氧化锌(Zinci Oxydi)60g硼酸(Acidi Borici)85g滑石粉(Pulvis Talci)加至1000g【制法】取处方1/10量。
樟脑、薄荷脑、麝香草酚研磨至液化,与薄荷油混合均匀。
另将水杨酸、硼酸、氧化锌、升华硫、淀粉分别研细混合,用混合粉吸收共熔物,最后按等量递增法加入滑石粉研匀,过七号筛即得。
【作用与用途】有吸湿、止痒及收敛作用,用于汗疹、痱子等。
【用法】外用。
涂撒于患处。
实验报告实习时间:实习地点:指导老师:实习课目:实习主要内容:散剂、煎膏剂、丸剂的制备实验一散剂的制备一、实验目的(1)掌握普通散剂的制备方法。
(2)熟悉散剂等量递增的原则。
二、实验仪器、试剂和药材1.仪器:粉碎机、药筛(80 目, 100 目)、瓷研钵、烧杯、天平2.药材:滑石 30g,甘草 5g,朱砂 1.5g三、实验内容益元散制法: (1)水飞朱砂成极细粉。
(2)滑石、甘草各粉碎成细粉。
(3)将少量滑石粉放于研钵内先行研磨,以饱和研钵的表面能。
再称取朱砂极细粉 1.5g 置研钵中,逐渐加入等容积滑石粉研匀,倒出。
取甘草置研钵中再加入上述混合物研匀。
按每包3g 分包。
四、散剂的常规质量检查1.外观检查散剂应干燥、疏松、混合均匀、色泽一致。
2.均匀度照《中国药典》 2005 年版一部检查,取供试品适量,置光滑纸上,平铺约5cm2,将其表面压平,在璀璨处观察,应色泽均匀,无花纹与色斑。
3.水分照《中国药典》 2005 年版附录照水分测定法(附录ⅸ h)测定。
除另有规定外,不得过 9.0%。
4.装量差异依照《中国药典》 2005 年版一部附录 i b 检查,单剂量包装的散剂,照下述方法检查应符合规定。
检查法:取供试品 10 袋(瓶),分别称定每袋(瓶)内容物的分量,每袋(瓶)装量与标示装量相比较,按表中的规定,超出装量差异限度的不得多于2 袋(瓶),并不得有 1 袋(瓶)超出限度 1 倍。
实验二煎膏剂的制备一、实验目的掌握煎膏剂的制备方法。
二、实验仪器、试剂和药材1.仪器:电磁炉、锅、纱布若干2.药材:益母草 125g,红糖 31.5g三、实验内容益母草膏制法:取益母草洗净切碎,置锅中,加水高于药材 3-4cm,煎煮两次,每次 0.5 小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩成相对密度 1.21-1.25(80-85℃)的清膏。
称取红糖,加糖量 1/2 的水及 0.1%酒石酸,直火加热熬炼,不断搅拌,至呈金黄色时,加入上述清膏,继续浓缩至相对密度1.4 摆布,即得。
《药剂学》散剂的制备实验一、实验目的1.掌握散剂的制备工艺流程。
2.掌握含小剂量药物及共熔性成分等特殊类型散剂的制备方法。
3.掌握散剂的质量检查方法。
4.掌握如下基本操作技能:熟悉并能正确使用药典所用药筛;掌握固体药物的粉碎方法、混合方法(等量递加混合法)、过筛方法、散剂的均匀度检查方法、散剂的分剂量法、散剂的包装方法(纸包装法)二、基本概念和实验原理散剂的概念:散剂(powders)是指药物或与适宜辅料经粉碎均匀混合而制成的干燥粉末状剂型,共内服或外用。
配制环境要求:精制、干燥、粉碎、包装等生产操作环境D级散剂的制备工艺流程:粉碎→过筛→混合→分剂量→质量检查→包装。
散剂的质量评定①均匀度取散剂适量在光滑纸上,平铺约5cm2,将其表面压平,在亮处观察,应呈现均匀的色泽,无花纹、色斑。
②其他按《中国药典》.2010年版. 制剂通则.散剂.项下进行检查,结果应符合规定。
三、实验药品与器材药品:硫酸阿托品、胭脂红乳糖(1%)、乳糖、薄荷脑、樟脑、麝香草酚、薄荷油、水杨酸、硼酸、升华硫、氧化锌、淀粉、滑石粉。
器材:上皿天平、玻璃乳钵、瓷乳钵、包药纸。
四、实验内容(一)含小剂量药物散剂的制备1. 1:100硫酸阿托品散【处方】硫酸阿托品 1.0g胭脂红乳糖(1%) 0.5g乳糖加至 100.0g【制法】先研磨乳糖使乳钵内壁饱和后倾出,将硫酸阿托品与胭脂红乳糖至乳钵中研合均匀,再按等量递加的混合原则逐渐按加入所需量的乳糖,充分研和,待全部色泽均匀,即得。
【性状】本品为红色的极细粉末。
【作用与用途】硫酸阿托品为胆碱受体阻断药,可解除平滑肌痉挛,抑制腺体分泌,散大瞳孔。
主要用于胃肠、肾、胆绞痛等。
【用法与用量】口服,以硫酸阿托品计算,每次0.5mg,每天3次。
极量:每次1mg,每天3mg。
【贮藏】置玻璃瓶中,密闭,于干燥处保存。
【注释】(1)本品为100倍硫酸阿托品散(即1%硫酸阿托品散),若需配发硫酸阿托品0.5mg/包,需称取本品0.05g ,因称量太小,误差大,所以应取本品稀释成1000倍散后再分装。
实验3 散剂、胶囊剂的制备一、实验目的1.掌握散剂制备工艺过程:粉碎、过筛、混合、分剂量、包装。
2.掌握含特殊成分散剂、共熔成分散剂的制备方法。
3.掌握散剂的质量检查方法。
4.掌握硬胶囊剂的手工填充方法。
5.掌握粉碎、过筛、混合的基本操作。
二、实验指导散剂系指药物或与适宜辅料经粉碎、均匀混合而制成的干燥粉末状制剂,供内服或局部用。
内服散剂一般溶于或分散于水或其他液体中服用,亦可直接用水送服。
局部用散剂可供皮肤、口腔、咽喉、腔道等处应用;专供治疗、预防和润滑皮肤为目的的散剂亦可称撒布剂或撒粉。
操作要点:(1)称取:正确选择天平,掌握各种结聚状态的药品的称重方法。
(2)粉碎:是制备散剂和有关剂型的基本操作。
要求学生根据药物的理化性质,使用要求,合理地选用粉碎工具及方法。
(3)过筛:掌握基本方法,明确过筛操作应注意的问题。
(4)混合:混合均匀度是散剂质量的重要指标,特别是含少量医疗用毒性药品及贵重药品的散剂,为保证混合均匀,应采用等量递加法(配研法)。
对含有少量挥发油及共熔成分的散剂,可用处方中其他成分吸收,再与其他成分混合。
(5)包装:学会分剂量散剂包五角包、四角包、长方包等包装方法。
(6)质量检查:根据药典规定进行。
三、实验内容(一)药物的粉碎与分剂量1.用玻璃乳钵粉碎硼砂10g过80目筛后,称取3g按目测法分成10包,包成长方包。
2.用固定的药匙分取药粉10包,包五角包,连同以上长方包用张大纸包好,写上班次姓名,留作差异限度检查。
3.用加液研磨法粉碎樟脑1g。
4.用切药刀将甘草50g切细,再用铁研船磨粉,全部过20目筛,称重,计算收得率。
[思考题]1.为什么使用同样工具,同样操作方法,而收得率却不一样。
(二)含普通固体药物及毒剧药散剂的制备1.碳酸氢钠、氧化镁散(西皮氏散I号)的制备[处方]碳酸氢钠 60g氧化镁 60g[制法]将碳酸氢钠与氧化镁分别研细过筛后,将硫酸氢钠加至氧化镁,研合均匀,分成100包,每包1.2g即得。
最新散剂的制备实验报告实验目的:探究最新散剂的制备方法,评估其物理和化学性质,并验证其潜在的临床应用价值。
实验材料:1. 主要原料:活性药物成分粉末、辅助成分(如填充剂、稳定剂等)。
2. 仪器设备:混合器、粉碎机、筛网、天平、pH计、湿度计、恒温烘箱。
3. 试剂:适量的溶剂(如乙醇、水等),必要时添加表面活性剂。
实验方法:1. 原料准备:按照预定配方称取适量的活性药物成分和辅助成分。
2. 粉碎过程:将称取的原料放入粉碎机中,粉碎至一定粒度,以提高其溶解性和生物利用度。
3. 混合过程:将粉碎后的原料放入混合器中,根据需要加入适量的溶剂和表面活性剂,混合均匀。
4. 制粒过程:将混合好的粉末置于筛网中,通过机械振动或手工筛选,制成所需粒度的散剂。
5. 干燥过程:将制粒后的散剂放入恒温烘箱中,控制温度和时间,进行干燥处理,以去除多余的溶剂。
6. 质量检验:对制备好的散剂进行粒度分布、pH值、湿度、含量均匀性等指标的检测。
实验结果:1. 粒度分布:通过筛分实验,散剂的粒度分布均匀,符合预期的粒径范围。
2. pH值和湿度:检测结果显示,散剂的pH值稳定在目标范围内,湿度也控制在适宜的低水平,有利于长期储存。
3. 含量均匀性:通过对多个样本的活性成分含量进行测定,散剂中活性成分的分布均匀,无明显偏差。
4. 稳定性测试:在加速稳定性条件下,散剂的物理和化学性质在规定时间内无显著变化,表明具有良好的稳定性。
结论:本次实验成功制备了一种新型散剂,其物理和化学性质均符合预期目标。
散剂的粒度适宜,pH值和湿度控制得当,活性成分含量均匀,稳定性良好,为进一步的临床应用和产业化生产奠定了基础。
未来工作将集中在优化制备工艺,降低成本,并开展临床前的相关研究。
复习散剂的制备工艺流程及质量检查一、散剂的制备工艺流程1. 原料准备散剂的制备原料主要包括药物原料和辅料。
药物原料是散剂的主要药效成分,辅料主要用于增加散剂的稳定性、流动性和口感。
2. 药物原料粉碎首先需要将药物原料进行粉碎,使其达到一定的颗粒度。
通常可以使用颚式破碎机或者高速万能粉碎机进行粉碎。
3. 辅料配比根据散剂的配方要求,将各种辅料按照一定的比例进行配比。
4. 混合将粉碎后的药物原料和配比好的辅料进行混合,确保各种成分充分混合均匀。
5. 筛分将混合好的原料进行筛分,去除掉较粗的颗粒,保证散剂的颗粒大小均匀。
6. 包装将筛分后的散剂装入适量的包装袋中,并进行密封。
7. 质检对包装好的散剂进行外观检查、重量检查、含量测定、溶解度等质量检查。
二、散剂的质量检查1. 外观检查散剂的外观应无明显异物、杂质,颗粒应均匀一致,颜色应符合原料要求,包装应完好无损。
2. 重量检查取一定量的散剂样品,经过干燥后进行称重,计算其平均重量,符合规定范围即可。
3. 含量测定选取一定量的散剂样品,按照规定方法进行含量测定,药物原料的含量应符合规定范围。
4. 溶解度按照规定方法进行溶解度测试,保证散剂在口服时能够快速有效地溶解。
5. 微生物检查对散剂样品进行微生物检查,确保无有害微生物污染。
6. 稳定性测试对散剂样品进行稳定性测试,包括光照稳定性、湿热稳定性等,确保散剂能够在一定的环境条件下保持稳定。
以上是对散剂的制备工艺流程及质量检查的详细介绍。
制备散剂需要严格控制每一个环节,确保药品的质量安全,达到预期的疗效。
同时,在质量检查方面也需要严谨细致,确保每一批散剂的质量符合规定。
中药药剂学实验指导实验一散剂的制备一、实验目的1.学习散剂的制备方法及质量检查方法。
2.掌握含有低共熔物散剂的配制原则。
二、实验原理散剂是一种或多种药物均匀混合而制成的干燥粉末状制剂,供内服或外用。
混合是制备散剂的重要环节。
当处方中含有毒剧药、贵重药及药物用量和比重相差悬殊时应该将毒剧药、贵重药、量小的、色深的、质重的药物与量大组分套研均匀,即,采用等量递增法或打底套色法混合O 制备含低共熔药物的散剂,当形成低共熔物药理作用无变化时,可先将低共熔组分共熔后,再用其它固体药粉吸收混合。
三、实验内容与操作(-)益元散的制备1.处方滑石6g 甘草Ig朱砂0.3g2.制法取滑石1/2量,甘草全量共研为细粉,过80/00目筛。
朱砂另研成极细粉,用等量递增法先与滑石套研和匀,然后再与上述两味混合物混合均匀,即得。
3.功能主治清热祛暑,除烦渴,利小便,主治伏暑吐泻,口渴多汗,小便不利。
4.用法用量每服6g,日服二次,温开水送下。
5.性状本品为淡红色粉未,具甘草的甜味,手捻有润滑感。
6.鉴别本品置显微镜下观察,可见无色不规则片及层层剥落痕迹,纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维,不规则细小颗粒暗棕色,有光泽,边缘暗黑色。
7.检查均匀度检查:将益元散适量置光滑纸上平铺约5cn√,将纸折叠或用药匙、乳棒压平其表面,在亮处观察,表面应呈粉红色,色泽均匀,无花纹、色斑。
若有色斑或条纹则说明尚未混合均匀,亦可用放大镜检查是否有闪烁光泽的组分,若有则说明结晶性药物未粉碎完全。
8.含量测定取本品约2.5g,精密称定,置250m1烧瓶中,加硫酸IOm1与硝酸钾1.5g,小心加热使朱砂溶解,放冷加1%硝酸溶液IOm1摇匀,再冷却后,用垂熔漏斗滤过,漏斗和烧瓶用1%硝酸溶液40m1分次洗涤,洗液并入滤液中,滴加1%高镒酸钾溶液至粉红色持续2分钟,再滴加2%硫酸亚铁溶液恰至红色消失,加硫酸铁镂指示液2m1,用0.05mo1∕1硫氟酸镀液滴定,每m1硫氟酸铁液相当于5.815mgHgS o本品含朱砂按HgS计算,应为3.5〜4.2%。
实验报告1 散剂、颗粒剂制备及休止角测定药剂学实验报告
实验一散剂和颗粒剂的制备,粉体流动性测定
一、实验目的和要求 1. 掌握散剂的制备方法 2. 掌握不同密度药物混合的原则
3. 掌握毒、剧药物倍散的制法,熟悉倍散的混合原则,了解倍散均匀度的检查方法
4. 掌握测定粉体流动性的方法
二、实验内容和原理 1. 实验内容
实验1:制酸散的制备
以氧化镁、碳酸氢钠为原料,制备制酸散剂。
实验2:硫酸阿托品倍散的制备(配研法)
以硫酸阿托品、胭脂红乳糖为原料,制备硫酸阿托品倍散。
实验3:Vc颗粒剂的制
备及物料制粒前后休止角的测定
2. 实验原理
(请根据实验教材自己补充,包括散剂、颗粒剂制备工艺流程,粉体流动性的测定方法,休止角定义及计算方法等)
三、主要仪器设备
1. 实验材料:氧化镁、碳酸氢钠、硫酸阿托品、胭脂红乳糖、乳糖、维生素C、糖粉粉、糊精、柠檬酸
2. 设备与仪器:研钵、玻璃棒、电子天平、培养皿、漏斗、铁架台(配铁圈)
四、实验步骤、操作过程
(根据实验过程填写,必须列出处方。
)实验1:实验书85页制酸散的制备实验2:实验书86页硫酸阿托品倍散的制备实验3:实验书87页维生素C颗粒剂的制备
注意:实验3在将Vc与辅料混匀后,先测定休止角;待制得颗粒后,再次测定休止角,根据两次测定休止角的不同,比较制粒前后粉体流动性的变化。
五、实验结果与分析
表1 散剂质量检查结果制酸散硫酸阿托品倍散
表2 Vc制粒前后物料流动性比较休止角测定次数1 休止角测定次数2 休止角测定次数3
制粒前物料
Vc颗粒
均匀度外观
粒度
感谢您的阅读,祝您生活愉快。
散剂的制备实验报告散剂的制备实验报告一、实验目的1.学习和掌握散剂的制备方法。
2.了解散剂的质量要求和检查方法。
3.理解散剂在医药领域的应用。
二、实验原理散剂是一种粉末状的药物制剂,通常用于口服、外用或吸入。
其制备过程包括药物粉碎、混合、分剂量和包装等步骤。
药物粉碎可以改变药物的物理性质,提高药物的溶解度和吸收效果。
混合则是将各种药物或辅料均匀地分散在载体中,以保证药物的稳定性和均一性。
分剂量是将混合后的药物按所需剂量进行分配,包装则是为了保护药物不受外界环境影响,保证药物的质量和稳定性。
三、实验步骤1.准备原料:本实验以阿司匹林和糖粉为原料,制备阿司匹林散剂。
阿司匹林是解热镇痛药,糖粉则作为稀释剂,增加药物的体积和甜度,便于分剂量。
2.粉碎:将阿司匹林原料进行粉碎,使其变成细小的颗粒,以便于混合和分剂量。
3.混合:将粉碎后的阿司匹林和糖粉按照一定的比例混合在一起,使药物和糖粉均匀地分散在载体中。
4.分剂量:按照所需剂量将混合后的药物进行分配,本实验以0.1g为一个剂量进行分装。
5.包装:将分剂量后的药物进行包装,以保护药物不受外界环境影响,保证药物的质量和稳定性。
四、实验结果及数据分析1.实验结果(1)阿司匹林原始颗粒大小不一,形状不规则。
经过粉碎后,阿司匹林颗粒被破碎成细小的颗粒,大小均匀,形状近似圆形。
(2)混合过程中,阿司匹林颗粒和糖粉按照一定比例混合在一起,混合物呈粉末状,质地均匀,无肉眼可见的颗粒或团块。
(3)分剂量过程中,每个剂量准确,符合规定的要求。
分剂量后的药物可以按照规定进行包装。
(4)包装后的散剂外观整洁,标识清晰,无泄漏或受潮等现象。
每个包装都有相应的批号和有效期,方便追踪和管理。
2.数据分析通过对实验数据的分析,我们可以发现制备的阿司匹林散剂符合质量要求。
具体表现在以下几个方面:(1)原料质量:实验所用的阿司匹林和糖粉都符合药品和食品添加剂的相关质量标准,保证了制备的散剂质量稳定且安全有效。
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实验七散剂的制备一、实验目的要求1.掌握一般散剂、含毒性成分散剂、含共熔成分散剂的制备及操作要点。
2.掌握粉碎、过筛、混合的基本操作以及“等量递增法”、“打底套色法”的混合方法。
3.熟悉散剂质量检查和包装方法。
二、实验指导1.散剂系指一种或多种药物均匀混合制成的粉末状制剂。
分为内服散剂和外用散剂;散剂的制备工艺流程一般包括药料准备→粉碎→过筛→混合→分剂量→质检→包装等。
2.常用的粉碎器械有万能磨粉机、柴田式粉碎机、球磨机、流能磨、铁研船、研钵等。
药物的粉碎度与药物性质、剂型的类型及给药方式等有关。
因此,散剂的种类及使用方法不同,对其粉碎度的要求也不同。
除另有规定外,—般内服散剂应通过六号筛(100目),儿科或外科用散剂应通过七号筛(120目),煮散剂应通过二号筛(24目),眼用散剂应通过九号筛(200目)。
3.混合是制备复方散剂的重要操作步骤。
混合的方法有搅拌混合、研磨混合和过筛混合等。
而混合的均匀与否直接影响散剂剂量的准确性、疗效及外观。
尤其是对毒性药更为重要。
而散剂中各组分的比例量、粉碎度、混合时间及混合方法等均影响混合的均匀性。
因此,在混合操作时应注意以下几点:(1)散剂中各组分比例相差悬殊时,应采用等量递增法混合均匀。
(2)毒性药物应添加—定比例量的稀释剂,制成倍散(或称稀释散)。
必要时可加入着色剂和矫味剂。
(3)若处方中含有少量液体组分,如挥发油、流浸膏、酊剂等,一般可用处方中其他组分吸收,必要时可加适当的吸收剂吸收,如淀粉、蔗糖等。
吸收后再与其它组分混合均匀;若含有大量液体组分,应加热浓缩除去水分,干燥再与其他组分混合均匀。
(4)若各组分的密度相差较大时,应将密度小的组分先加入研钵内,再加入密度大的组分进行混合;若组分的色泽相差明显,一般先将色深的组分先加入研钵内再加入色浅的组分进行混合。
(5)若含共熔组分的散剂,应根据共熔后对药理作用的影响及处方中所含其他固体组分量的多少而定。
若共熔后不影响药效或增强其药效,可先共熔后再与其它固体组分吸附混合。