核准日期：2006年12月05日
修改日期：2008年02月26日
2015年03月12日
醒脑静注射液说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
警示语：孕妇禁用；本品不良反应包括过敏性休克，应在有抢救条件的医疗机构使用，使用者应是具备治疗过敏性休克等严重过敏反应资质或接受过过敏性休克抢救培训的医师，用药后出现过敏反
应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。
【药品名称】
通用名称：醒脑静注射液
汉语拼音：XingnaojingZhusheye
【成份】
麝香、郁金、冰片、栀子。辅料为聚山梨酯80、注射用氯化钠。
【性状】
本品为无色的澄明液体。
【功能主治】
清热解毒，凉血活血，开窍醒脑。用于气血逆乱，脑脉瘀阻所致中风昏迷，偏瘫口喎；外伤头痛，神志昏迷；酒毒攻心，头痛呕恶，昏迷抽搐。脑栓塞、脑出血急性期、颅脑外伤，急性酒精中毒见上述症候者。
【规格】
每支装5ml
【用法用量】
肌肉注射。一次2~4ml，一日1~2次。
静脉滴注。一次10~20ml，用5%~10%葡萄糖注射液或氯化钠注射液250~500ml稀释后滴注，或遵医嘱。
【不良反应】
1.过敏反应：潮红、皮疹、瘙痒、呼吸困难、憋气、心悸、紫绀、血压下降、过敏性休克等。
2.全身性损害：畏寒、寒战、发热、乏力、疼痛、面色苍白、多汗等。
3.呼吸系统：呼吸急促、咳嗽等。
4.心脑血管系统：心悸、胸闷、血压增高等。
5.神经精神系统：头晕、头痛、抽搐、昏迷、肢体麻木、烦躁等。
6.皮肤及其附件：风团样皮疹、丘疹、红斑等。
7.消化系统：恶心、呕吐、腹痛、腹泻等。
8.用药部位：注射部位的疼痛、红肿、麻木、皮疹、静脉炎等。
【禁忌】
1.对本品或含有麝香（或人工麝香）、郁金、冰片、栀子制剂及成份中所列辅料过敏或严重不良反应病史者禁用。
2.本品含芳香走窜药物，孕妇禁用。
【注意事项】
1.本品不良反应包括过敏性休克，应在有抢救条件的医疗机构使用，用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。
2.严格按照药品说明书规定的功能主治使用，禁止超功能主治用药。
3.严格掌握用法用量。按照药品说明书推荐剂量使用药品。不超剂量和长期连续用
药。
4.本品保存不当可能影响产品质量，应避免受冻和高温。用药前和配制后应认真检查本品及滴注液，发现药液出现浑浊、沉淀、变色、结晶等药物性状改变以及瓶身有漏气、裂纹等现象时，均不得使用。
5.本品为芳香性药物，开启后应立即使用，防止挥发。
6.严禁混合配伍，谨慎联合用药。本品应单独使用，禁忌与其他药品混合配伍使用。如确需要联合使用其他药品时，应谨慎考虑与本品的间隔时间、输液容器的清洗以及药物相互作用等问题。
7.用药前应仔细询问患者情况、用药史和过敏史。过敏体质者、肝肾功能异常患者、老人、哺乳期妇女、运动员、初次使用中药注射剂的患者应慎重使用，如确需使用请遵医嘱，并加强监测。
8.目前尚无儿童应用本品的系统研究资料，不建议儿童使用。
9.加强用药监护。用药过程中，应密切观察用药反应，特别是开始30分钟。发现异常，立即停药，采用积极救治措施，救治患者。
10.监测数据显示，有与本品有关的肝功能异常病例报告，建议在临床使用过程中加强肝功能监测。
【药物相互作用】
尚无本品与其他药物相互作用的信息。
【贮藏】
密封，避光保存。
【包装】
安瓿瓶，5ml/支×4支/盒。
【有效期】
24个月
【执行标准】
国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-B-3353-98-2003。
【批准文号】
国药准字Z
【生产企业】
企业名称：无锡济民可信山禾药业股份有限公司
生产地址：无锡市新区长江南路12号
邮政编码：214028
电话号码：（0510）
传真号码：（0510）
注册地址：无锡市新区长江南路12号
醒脑静注射液说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 警示语：孕妇禁用 【药品名称】 通用名称：醒脑静注射液 汉语拼音： Xingnaojing Zhusheye 【成份】 麝香、郁金、冰片、栀子。辅料为聚山梨酯80、注射用氯化钠。 【性状】 本品为无色的澄明液体。 【功能主治】 清热解毒，凉血活血，开窍醒脑。用于气血逆乱，脑脉瘀阻所致中风昏迷，偏瘫口喎；外伤头痛，神志昏迷；酒毒攻心，头痛呕恶，昏迷抽搐。脑栓塞、脑出血急性期、颅脑外伤，急性酒精中毒见上述症候者。 【规格】 每支装5ml 【用法用量】 肌肉注射。一次2~4ml，一日1~2次。 静脉滴注。一次10~20ml，用5%~10%葡萄糖注射液或氯化钠注射液250~500ml稀释后滴注，或遵医嘱。 【不良反应】 本品偶见皮疹等过敏反应。 【禁忌】 孕妇禁用。 【注意事项】 1.对本品过敏者慎用。 2.出现过敏症状时，应立即停药，必要时给予对症处理。 3.运动员慎用。 【药物相互作用】 尚无本品与其他药物相互作用的信息。 【贮藏】 密封，避光保存。 【包装】 安瓿瓶，5ml/支×4支/盒。 【有效期】 24个月 【执行标准】 国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-B-3353-98-2003。 【批准文号】 国药准字Z32020564 【生产企业】 企业名称：无锡济民可信山禾药业股份有限公司 生产地址：无锡市新区长江南路12号 邮政编码：214028 电话号码：（0510）85345680 传真号码：（0510）85342680
醒脑静注射液说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 警示语：孕妇禁用 【药品名称】 通用名称醒脑静注射液 汉语拼音Xingnaojing Zhusheye 【成份】 麝香、栀子、郁金、冰片。辅料为聚山梨酯80、注射用氯化钠。 【性状】 本品为无色的澄明液体。 【功能主治】 清热解毒，凉血活血，开窍醒脑。用于气血逆乱，脑脉瘀阻所致中风昏迷，偏瘫口喎；外伤头痛，神志昏迷；酒毒攻心，头痛呕恶，昏迷抽搐。脑栓塞、脑出血急性期、颅脑外伤，急性酒精中毒见上述症候者。 【规格】 每支装10ml 【用法用量】 肌肉注射。一次2~4ml，一日1~2次。 静脉滴注。一次10~20ml，用5%~10%葡萄糖注射液或氯化钠注射液250~500ml稀释后滴注，或遵医嘱。 【不良反应】 本品偶见皮疹等过敏反应。 【禁忌】 孕妇禁用。 【注意事项】 1.对本品过敏者慎用。 2.出现过敏症状时，应立即停药，必要时给予对症处理。 3.运动员慎用。 【药物相互作用】 尚无本品与其他药物相互作用的信息。 【贮藏】 密封，避光保存。 【包装】 安瓿瓶，10ml×6支/盒。 【有效期】 24个月 【执行标准】 国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-B-3353-98-2003。 【批准文号】 国药准字Z32020563 【生产企业】 企业名称：无锡济民可信山禾药业股份有限公司 生产地址：无锡市新区长江南路12号 邮政编码：214028 电话号码：（0510）85345680 传真号码：（0510）85342680
酮咯酸氨丁三醇注射液说明书 【药品名称】 通用名：酮咯酸氨丁三醇注射液 英文名：Ketorolac Tromethamine Injection 汉语拼音：Tongluosuan Andingsanchun Zhusheye 本品主要成分及其化学名称为：化学名称：（±）-5-苯甲酰-2、3-二氢-1H -吡咯嗪-1-羧酸与2-氨基-2-羟甲基-1、3-丙二醇盐（1：1）复合物 【性状】本品为无色或微黄色澄明液体。 【适应症】本品适用于需要阿片水平镇痛药的急性较严重疼痛的短期治疗，通常用于手术后镇痛，不适用于轻度或慢性疼痛的治疗。 【用法用量】 成人：本品和口服酮咯酸氨丁三醇制剂的连续用药时间一般不超过5天，酮咯酸氨丁三醇口服制剂仅用于酮咯酸氨丁三醇注射剂的后续治疗。本品静注时间不少于15秒；肌注缓慢给药，并注射于肌内较深部位。静注或肌注后30分钟内开始产生止痛作用，1～2小时后达到最大止痛效果，止痛作用持续时间4～6小时。 儿科病人：本品对年龄在2～16岁的儿科病人的单剂量使用的安全性和有效性已得到证实；但缺乏对儿科病人多次给药的研究资料。本品对2岁以下小儿的安全性和有效性还没有得到确定。 本品与吗啡或哌替啶联合用药可减少阿片类药物的用量。 单次给药下面治疗剂量仅适用于单次给药 成年病人：肌注剂量：65岁以下：一次60mg；65岁或以上、肾损伤或体重低于50kg：一次30mg。静注剂量：65岁以下：30mg；65岁或以上、肾损伤或体重低于50kg：一次15mg。 儿科病人（2～16岁）：儿科病人仅接受单次给药，注射剂量如下：肌注剂量：一次1mg/kg，最大剂量不超过30mg。静注剂量：一次0.5mg/kg，最大剂量不超过15mg。 成人多次给药：静注或肌注：65岁以下：建议每6小时静注或肌注30mg，最大日剂量不超过120 mg。65岁或以上、肾损伤或体重低于50kg（110磅）：建议每6小时静注或肌注15mg，最大日剂量不超过60 mg。
艾迪注射液联合放化疗治疗肺癌的疗效研究及分析 发表时间：2017-05-28T15:52:37.613Z 来源：《医药前沿》2017年5月第15期作者：徐海燕陈丹丹（通讯作者）朱明珍 [导读] 采用艾迪注射液联合放化疗治疗肺癌，临床效果显著，值得临床进一步推广应用。 （连云港市第二人民医院江苏连云港 222023） 【摘要】目的：探究艾迪注射液联合放化疗治疗肺癌的临床疗效。方法：选取2015年1月-2016年8月期间本院收治的60例肺癌患者，随机平均分为观察组与对照组，各30例。对照组给予单纯放化疗治疗，观察组采用联合艾迪注射液与放化疗治疗，对比两组患者的治疗效果。结果：观察组治疗总有效率为90%,对照组治疗总有效率为76.7%，观察组的总有效率明显高于对照组，差异具有统计学意义（P<0.05）。结论：采用艾迪注射液联合放化疗治疗肺癌，临床效果显著，值得临床进一步推广应用。 【关键词】艾迪注射液；放化疗；肺癌；疗效 【中图分类号】R730.5 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2017）15-0216-02 肺癌属于恶性肿瘤范畴，具有发病率高的特点，严重影响患者日常生活，降低患者生存质量，甚至危及患者生命安全。目前，化学治疗、放射治疗以及外科手术治疗是肺癌常用治疗方式[1]。近几年，临床医师致力于联合治疗方案的研究，并逐渐应用于临床。鉴于此，为探究艾迪注射液联合放化疗治疗肺癌的疗效，本院以30例肺癌患者为对象，经由放化疗与艾迪注射液治疗，取得了明显成效，现报道如下： 1.资料与方法 1.1 一般资料 选取2015年1月-2016年8月期间本院收治的60例肺癌患者，随机平均分为观察组与对照组，各30例。对照组，20例男性和10例女性，41～69岁为年龄区间，（53.7±6.83）岁为平均年龄。观察组，17例男性和13例女性，43～65岁为年龄区间，（52.1±6.97）岁为平均年龄。所有患者均符合肺癌诊断标准，对本次研究处于知情状态下，并签署有相关的知情同意书。同时，观察组与对照组在性别、年龄等方面无显著差异，但具有统计学意义（P＞0.05），具有可比性。 1.2 方法 1.2.1对照组对照组采用单纯放化疗治疗，针对放射，原发灶、同侧肺门以及纵膈隆突下淋巴结引流均属于放射野，针对化疗，对于非小细胞肺癌，给予艾素+卡铂治疗，第1d，以75mg/为标准，给予艾素治疗，第2d，以300mg/为指标，给予卡铂治疗。对于小细胞肺癌，第1～5d，以60mg/标准，给予依托泊苷治疗，第1、3d，以50mg/为标准，联合给予顺铂治疗。 1.2.2观察组观察组采用联合艾迪注射液与放化疗治疗，即在对照组基础上，联合艾迪注射液治疗，添加40ml～80ml艾迪注射液至250ml0.9%盐水或5%葡萄糖中，给予静滴治疗，每日1次，连续治疗7d。 1.3 疗效评定标准 以WHO疗效标准为依据，评估患者治疗效果，包括完全缓解、部分缓解、稳定和进展，其中，治疗总有效率=（完全缓解例数+部分缓解例数）/总例数100%。 1.4 统计学分析 将本次实践研究过程中所涉及到的所有数据录入EXCEL表格中，应用SPSS20.0软件，计数资料采用百分比（%）表示，用卡方（χ2）予以检查，计量资料采用（-x±s）表示，用t予以检查，P＜0.05表示统计学有意义。 2.结果 观察组的治疗总有效率为90%,对照组的治疗总有效率为76.7%，观察组的总有效率明显高于对照组，差异具有统计学意义（P＜ 0.05）。如表1所示。 3.讨论 肺癌属于临床常见恶性肿瘤，具有发病率高、死亡率高的特点，目前，关于肺癌的病因，尚未明确，就已经发现的病因，包括以下几点：（1）吸烟：诸多学者、专家认为，吸烟是导致肺癌的关键因素，烟草中，涉及多种化学物质，其中，多链芳香烃类化合物、亚硝胺等，致癌活性较强，经由多种机制作用，损伤支气管上皮细胞DNA，激活癌基因，导致抑癌基因失活，引起细胞转化，发生癌变。（2）既往肺部慢性感染：例如，肺结核、支气管扩张症，同时，支气管上皮慢性感染时，可能演变为鳞状上皮，发生癌变。（3）电离辐射：肺脏对放射线具有较强的敏感性，据相关报道显示，电离辐射可引起肺癌。除此之外，遗传因素、大气污染、职业及环境因素等均可能诱发肺癌[2]。 肺癌，临床症状较复杂，早期，症状较轻，甚至无症状，随着病情的发展、演变，患者可能出现咳嗽、咯血、胸痛、声音嘶哑、气急等现象，部分患者伴有发热、消瘦等症状。针对肺癌，直接扩散、血行转移、淋巴道转移是三种常见的传播转移方式。其中，化疗、放疗和外科手术是治疗肺癌的常用手段[3]。 目前，放化疗是治疗肺癌的常用方式，但单纯放化疗，效果欠佳。艾迪注射液，为浅棕色的澄明液体，具有清热解毒、消瘀散结的功效，主要成分包括斑蝥、人参、黄芪、刺五加，甘油为辅料，主要用于治疗原发性肝癌、直肠癌、肺癌、妇科恶性肿瘤等。临床应用中，一般无不良反应，偶尔有患者出现发热、荨麻疹、恶心、心悸等症状[4]。 本次研究以收治的60例肺癌患者为对象，随机平均分为观察组与对照组各30例。对照组单纯给予放化疗治疗，观察组在放化疗基础上
艾迪注射液治疗原发性肝癌32例临床观察【关键词】艾迪注射液;原发性肝癌 原发性肝癌是我国最常见恶性肿瘤之一，死亡率居我国癌症相关死亡的第二位。目前，手术切除是肝癌治疗的首选方法，但术后的高复发率是影响治疗效果及预后的主要因素[1]。而肿瘤免疫和免疫治疗一直是肿瘤研究的重要内容，随着研究的不断深入，打破肿瘤细胞免疫抑制是亟待解决的问题[2]。我国中医治疗理论正是以“扶正祛邪”的治则对提高机体免疫功能，改善生存状态起到了举足轻重的作用。笔者采用纯中药制剂-艾迪注射液联合治疗原发性肝癌患者32例取得了较好疗效，报告如下。 1 资料与方法 1.1 一般资料 2009年3月-2011年3月本科共诊治原发性肝癌32例，均符合原发性肝癌诊断标准[3]。32例患者中，男23例，女9例;平均年龄49岁;6例为介入术后;22例合并有肝硬化。 1.2 治疗方法
采用常规保肝、对症、支持等西药治疗的基础上加用艾迪注射液50～100ml加入0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液400～450ml中，静脉滴注，每天1次，15天为1个疗程。 1.3 观察指标 治疗前后临床症状、体征、肝功能变化情况：转氨酶、胆红素、CEA 、AFP等，并进行比较。 1.4 疗效评价标准 有效：治疗后临床症状、体征均较治疗前有一定改善，肝功能各项指标均有下降;无效：治疗前后临床症状及体征均无变化或加重，肝功能各项指标均无变化或上升。 2 结果 2.1 疗效比较 治疗15天后，有效21例，有效率65.6%;无效11例，无效率34.4%。
2.2 不良反应 共出现2例面红、心悸、恶心等反应，经减慢滴速或停药同时静注地塞米松10mg后，症状缓解。 3 讨论 我国是肝癌的高发区，争取早期发现、早期诊断、早期治疗至关重要。在治疗上强调综合治疗原则，传统的中医药治疗对延长患者生存期、改善生存质量疗效显著。艾迪注射液是由斑蝥、人参、黄芪、刺五加等中药组方。对实体瘤有明显的抑制作用：能增强机体的非特异性免疫功能，提高机体的应激能力;和抗癌药5-FU、CTX联合应用及与放疗同步治疗有协同增效作用，能使白细胞和血小板保持在正常范围;体外抑瘤实验表明：本品对癌细胞有直接杀伤和抑制作用[4]。全方具有清热解毒，消瘀散结之功效，标本兼治，可用于原发性肝癌等多种恶性肿瘤。用药简便，不良反应少见，值得推广。 【参考文献】 1 陈智远，韦玮，郭荣平，等.大肝癌切除术中输血与患者预后关系的探讨.中国肿瘤临床，2010,(8):457.
药剂科快讯第17期总第77期 关于醒脑静注射液的临床应用问题 醒脑静注射液是在传统镇惊开窍中药安宫牛黄丸的基础上研制成的中药注射剂，具有清热解毒、凉血活血、开窍醒脑的作用。 醒脑静注射液药物组成及化学成分：醒脑静注射液处方由麝香、冰片、栀子、郁金组成，为中药复方制剂，其化学成分十分复杂。麝香含有多种化学成分，其中包括大环酮类：麝香酮、麝香醇等；吡啶类化合物：麝香吡啶等；甾体类化合物：胆甾醇等；多肽蛋白质类化合物：精氨酸、脯氨酸等；脂肪酸和酯类化合物等。冰片的主要成分为右旋龙脑律草烯、β-榄香烯、石竹烯等。栀子含有栀子苷、栀子素及绿原酸等。郁金主要含有挥发油成分和姜黄素类化合物及微量元素等成分，挥发油主要成分是莪术酮、莪术双酮等；酚性成分主要是姜黄甲素、姜黄乙素等。醒脑静注射液中可以被检测的活性成分有麝香酮、樟脑和姜黄甲素、姜黄乙素、莪术酮、莪术双酮等。 醒脑静注射液临床应用:国家食品药品监督管理局批准醒脑静注射液用于气 头痛呕恶，昏迷抽搐。脑栓塞、脑出血急性期、颅脑外伤，急性酒精中毒见上述症候者。 虽然有文献报道临床上醒脑静注射液还用于急性中毒（安眠药中毒、有机磷中毒、海洛因中毒、一氧化碳中毒），脑炎（病毒性脑炎、乙脑），急性小儿感染性高热等以及各种眩晕症的辅助治疗。但相关的临床研究目前仍处于初级阶段，对其临床应用前景的统一认识尚有待于进一步的研讨。 醒脑静注射液安全性问题:检索CHKD期刊全文库，共发现醒脑静注射液相关的不良反应4例，症状表现有：1.胸闷、憋气、呼吸、心跳加快，血压升高；2.
手背及胸部红丘疹；3.怕冷寒战；4.畏冷、发热T39.7℃，伴头痛。虽然未发现醒脑静注射液相关的严重不良反应报道，但其安全性问题仍不容忽视。这是因为中药注射剂成分复杂、药理作用研究不充分，同时其应用还受到中药材的质量（产地、采收季节、炮制等因素可影响其药物有效成分含量和毒性）、制备工艺、配伍应用等多方面因素的影响。此外中药注射剂在给药途径、治疗作用及安全性等方面有别于传统意义上的中药，因此不能完全用中医药理论指导中药注射剂的使用。近年来随着临床应用范围的扩大，尤其是不合理的联用，中药注射剂引起不良反应、甚至死亡的报道也逐年增加，因此受到政府和社会的广泛关注。 鉴于中药注射剂的化学成分复杂，以及醒脑静注射液说明书未提供儿童用药的相关信息，因此建议临床使用醒脑静注射液时应注意以下几点: 1.严格把握适应症； 2.单独使用，尤其禁止与西药同时输注； 3.必须联用时，应选择不同的给药途径或者间隔一定用药时间； 4.用药过程要注意观察及防范药物不良反应的发生。 北京儿童医院药剂科 2008年9月
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院内死亡率持续攀升 第份有关心脏骤停现代最大的份心脏英国份研究显示第一份有关心脏骤停病人治疗的大规模、多中心报道显示[1]：672例心脏复跳的患现代最大的一份心脏骤停流行病学报道显示[2]：ROSC后19819例 英国一份研究显示[3]：24132例进入ICU治疗的心脏骤停患者的院内死亡率为71%2007年 者院内死亡率为50%。 2006年1953年患者的院内死亡率为67%。 为71%。 [1] Stephenson HE Jr, et al.Some common denominators in 1200 cases of cardiac arrest. Ann Surg.137:731-744, 1953. [2] Nadkarni VM, et al. First documented rhythm and clinical outcome from in-hospital cardiac arrest among children and adults. JAMA. 295:50-57,2006.JP,et al.Out come following admission to UK intensive care units after cardiac arrest:a secondary analysis [3] Nolan JP, et al.Out come following admission to UK intensive care units after cardiac arrest: a secondary analysis of the ICNARC Case Mix Programme Database. Anaesthesia.62:1207-1216, 2007.
酮咯酸氨丁三醇注射液 【规格】1ml:30mg×10支/盒 【价格】45元/支 【适应症】本品适用于需要阿片水平镇痛药的急性较严重疼痛的短期治疗，通常用于手术后镇痛，不适用于轻度或慢性疼痛的治疗。 【用法与用量】成人：本品和口服酮咯酸氨丁三醇制剂的连续用药时间一般不超过5天，酮咯酸氨丁三醇口服制剂仅用于酮咯酸氨丁三醇注射剂的后续治疗。本品静注时间不少于15秒；肌注缓慢给药，并注射于肌内较深部位。静注或肌注后30分钟内开始产生止痛作用，1～2小时后达到最大止痛效果，止痛作用持续时间4～6小时。 儿科病人：本品对年龄在2～16岁的儿科病人的单剂量使用的安全性和有效性已得到证实；但缺乏对儿科病人多次给药的研究资料。本品对2岁以下小儿的安全性和有效性还没有得到确定。 本品与吗啡或哌替啶联合用药可减少阿片类药物的用量。 单次给药下面治疗剂量仅适用于单次给药 成年病人：肌注剂量：65岁以下：一次60mg；65岁或以上、肾损伤或体重低于50kg：一次30mg。静注剂量：65岁以下：30mg；65岁或以上、肾损伤或体重低于50kg：一次15mg。 儿科病人（2～16岁）：儿科病人仅接受单次给药，注射剂量如下：肌注剂量：一次 1mg/kg，最大剂量不超过30mg。静注剂量：一次0.5mg/kg，最大剂量不超过15mg。 成人多次给药：静注或肌注：65岁以下：建议每6小时静注或肌注30mg，最大日剂量不超过120 mg。65岁或以上、肾损伤或体重低于50kg（110磅）：建议每6小时静注或肌注15mg，最大日剂量不超过60 mg。 对于反跳性疼痛，无需增大给药剂量或者频率。除非属于禁忌，应考虑同时给予低剂量阿片类药物来消除疼痛。 【不良反应】1、本品临床治疗过程中可能会发生的并发症有：胃肠道溃疡、出血、穿孔，手术后出血，肾功能衰竭，过敏及过敏样反应和肝功能衰竭。 2、临床报道的可能与酮咯酸氨丁三醇有关的不良反应如下： ·发生率1%以上的： 全身性的：水肿（4%） 心血管：高血压 皮肤病：瘙痒、疹 胃肠道：恶心（12%），消化不良（12%），胃肠的疼痛（13%），腹泻（7%），便秘，胃气胀，胃肠胀痛，呕吐，口腔炎 血液和淋巴系统：紫癜 神经系统：头痛（17%），嗜睡（6%），头晕（7%），出汗 注射部位痛：在多次给药研究中，约有2%的病人出现此不良反应 ·发生率1%或以下的： 全身性的：体重增加，发热，感染，无力 心血管：悸动，苍白，晕厥，血管扩张 皮肤病：风疹 胃肠道：胃炎，直肠出血，嗳气，食欲缺乏，食欲增强 血液和淋巴系统：鼻出血，贫血，嗜酸性粒细胞增多
艾迪注射液说明书与简介 【药品名称】 通用名称：艾迪注射液 汉语拼音：Aidizhusheye 【成份】斑蝥、人参、黄芪、刺五加。 【性状】本品为浅棕色的澄明液体。 【功能主治】清热解毒，消瘀散结。用于原发性肝癌，肺癌，直肠癌，恶性淋巴瘤，妇科恶性肿瘤等。 通用名称： 艾迪注射液 功能主治：本品清热解毒，消瘀散结。用于原发性肝癌，肺癌，直肠癌，恶性淋巴瘤，妇科恶性肿瘤等。 用法用量： 成人一次50~100ml，加入0.9%氯化钠注射液或5%~10%葡萄糖注射液400~450ml中静脉滴注，一日1次;与放、化疗合用时，疗程与放、化疗同步;手术前后使用本品10天为一疗程：介入治疗10天为一疗程;单独使用15天为一周期，间隔3天，2周期为一疗程;晚期恶病质病人，连用30天为一个疗程，或视病情而定。 剂型：注射剂 不良反应： 首次应用本品，偶有患者出现面红、荨麻疹、发热等反应，极个别患者有心悸、胸闷、恶心等反应。 禁忌：
首次应用本品，偶有患者出现面红、荨麻疹、发热等反应，极个别患者有心悸、胸闷、恶心等反应。 注意事项： 1.首次用药应在医师指导下，给药速度开始15滴/分，30分钟后如无不良反应，给药速度控制50滴/分。 2.如有不良反应发生应停药并作相应处理。再次应用时，艾迪注射液用量从20~30ml开始，加入0.9%氯化钠注射液或5%~10%葡萄糖注射液400~450ml，同时可加入地塞米松注射液5~10mg。 3.因本品含有微量斑蝥素，外周静脉给药时注射部位静脉有一定刺激，可在静滴本品前后给予2%利多卡因5ml加入0.9%氯化钠注射液100ml静滴。 成份： 本品主要成分为斑蝥、人参、黄芪、刺五加。 性状： 本品为浅棕色的澄明液体。 药物相互作用： 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师 药理作用： 1.艾迪注射液对小鼠S180、H22、EAC实体瘤有明显的抑制作用;能增强机体的非特异性和特异性免疫功能，提高机体的应激能力;和抗癌药5-Fu、CTX联合应用及与放疗同步治疗有协同增效作用，能使白细胞和血小板保持在正常范围;体外抑瘤实验表明：该品对癌细胞有直接杀伤和抑制作用。 2.观察艾迪注射液对裸鼠人胃癌移植瘤的抑瘤作用。 方法：
xxxxxx产品使用说明书 （Vx.x 版） xxxx年xx月xx日 xxxxxx公司 版权所有不得翻印
目录 一、产品概述 (3) （一）产品介绍 (3) 二、产品功能 (4) （一）xxx版 (4) 1、功能1（标明功能名称即可） (4) 2、功能2 (4) 3、功能3 (4) 4、功能4 (4) 5、功能5 (4) （二）xxx版 (4) 1、功能1（标明功能名称即可） (4) 2、功能2 (4) 3、功能3 (4) 4、功能4 (4) 5、功能5 (4) （三）xxx版 (5) 1、功能1（标明功能名称即可） (5) 2、功能2 (5) 3、功能3 (5) 4、功能4 (5) 5、功能5 (5) （四）产品功能一览表 (5) 三、使用说明 (5) （一）注册 (5) （二）xxx功能的使用 (6) （三）xxx功能的使用 (6) （四）xxx功能的使用 (6) （五）人工服务 (6)
一、产品概述 （一）产品介绍 xxx产品是xxx公司为满足xxx用户推出的新一代产品。即（可简单描述一下产品的表现形态或最终达到的使用效果，使用户对产品产生初始认识）。 xxx产品根据功能分为xxx版、xxx版和xxx版。 xxx版可实现xxx功能。 xxx版可实现xxx功能。 xxx版可实现xxx功能。
二、产品功能 （一）xxx版 1、功能1（标明功能名称即可） 2、功能2 3、功能3 4、功能4 5、功能5 （二）xxx版 1、功能1（标明功能名称即可） 2、功能2 3、功能3 4、功能4 5、功能5
（三）xxx版 1、功能1（标明功能名称即可） 2、功能2 3、功能3 4、功能4 5、功能5 （四）产品功能一览表 注：“√”表示该版本具有此功能；“×”表示该版本不具有此功能。 三、使用说明 （一）注册 1、网站注册
酮咯酸氨丁三醇治疗肾绞痛的疗效观察 【摘要】目的：评估酮咯酸联合解痉药物在急性结石性肾绞痛治疗中的作用。方法：对172 例急性结石性肾绞痛患者肌注酮咯酸氨丁三醇及吗啡镇痛处理。应用视觉模拟评分法分别评估治疗后5mim，10min， 30min，60min 内疼痛程度，记录副反应及治疗前后疼痛评分的变化。结果：161 例纳入观察，其中125（78.3%）显效，31 例（18.6%）有效，5 例（3.1%）无效；22（13.6%）例出现胃肠道反应，1 （0.6%）例出现严重胃肠道症状，10（6.2%）例出现低血压，13（8.0%）胸闷。结论：酮咯酸对比于吗啡治疗肾绞痛，疗效相同，但作用时间迅速，副反应少。 【关键词】肾绞痛；结石；酮咯酸；镇痛【中图分类号】R691 【文献标识码】A 【文章编号】1005-0019（2014）03-0435-02 肾绞痛是急诊科常见急症。选择更快速有效的药 物，是急诊处理的关键。酮咯酸氨丁三醇属非甾体解热镇痛药物，具有镇痛和中等抗感染作用，目前已广泛运用在术后疼痛治疗上。本研究选取2012年8 月到2013年4 月来我院急诊就诊的172例肾绞痛患者，应用酮咯酸
氨丁三醇，并与同期吗啡治疗的患者进行疗效研究，结果满意，现总结如下： 1患者的选择 1.1一般资料：选取2012年8月至2013年4月 间本院急诊收治并确诊的RC 患者172 例，均符合以下纳入标准。11患者未能完成医学观察；4例30分钟后入院治疗；1 例患者出现严重的上消化道出血症状。 161例患者进行了有效分析。随机分为观察组81 例和 对照组80例，观察组中男68例，女14例，年龄17-69 岁，平均41.6±13.2岁，体重54-82Kg，62.3±17.9 Kg；对照组中男62例，女18例，年龄16-68岁，平 均42.2 ± 13.7岁，体重49-79Kg, 61.3土15.7 Kg；两组病例在年龄、性别、体重及就诊时间等一般资 料无显著差异(P< 0.05)。 1.2诊断标准：突发性上腹部或髂腰部剧烈绞痛， 呈阵发性或持续性痛，肾区有叩痛或肋脊点有压痛。尿常规检查：肉眼或镜下血尿。B 超或腹部平片检查：有肾、输尿管结石或同时伴肾积水、输尿管扩张[1-3]。 纳入标准：符合诊断标准，依从性好。体重<90?K.年龄<75 岁。患者按视觉模拟评分法( Visual analogue scales VAS) [4]进行症状评估，VAS> 4。排除标准： 自行使用任何镇痛或解痉药物，心脏病、肝肾功能不全及
核准日期：2006年12月05日 修改日期：2008年02月26日 2015年03月12日 醒脑静注射液说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 警示语：孕妇禁用；本品不良反应包括过敏性休克，应在有抢救条件的医疗机构使用，使用者应是具备治疗过敏性休克等严重过敏反应资质或接受过过敏性休克抢救培训的医师，用药后出现过敏反 应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。 【药品名称】 通用名称：醒脑静注射液 汉语拼音： Xingnaojing Zhusheye 【成份】 麝香、郁金、冰片、栀子。辅料为聚山梨酯80、注射用氯化钠。 【性状】 本品为无色的澄明液体。 【功能主治】 清热解毒，凉血活血，开窍醒脑。用于气血逆乱，脑脉瘀阻所致中风昏迷，偏瘫口喎；外伤头痛，神志昏迷；酒毒攻心，头痛呕恶，昏迷抽搐。脑栓塞、脑出血急性期、颅脑外伤，急性酒精中毒见上述症候者。 【规格】 每支装5ml 【用法用量】 肌肉注射。一次2~4ml，一日1~2次。 静脉滴注。一次10~20ml，用5%~10%葡萄糖注射液或氯化钠注射液250~500ml 稀释后滴注，或遵医嘱。 【不良反应】 1.过敏反应：潮红、皮疹、瘙痒、呼吸困难、憋气、心悸、紫绀、血压下降、过敏性休克等。 2.全身性损害：畏寒、寒战、发热、乏力、疼痛、面色苍白、多汗等。 3.呼吸系统：呼吸急促、咳嗽等。 4.心脑血管系统：心悸、胸闷、血压增高等。 5.神经精神系统：头晕、头痛、抽搐、昏迷、肢体麻木、烦躁等。 6.皮肤及其附件：风团样皮疹、丘疹、红斑等。 7.消化系统：恶心、呕吐、腹痛、腹泻等。 8.用药部位：注射部位的疼痛、红肿、麻木、皮疹、静脉炎等。 【禁忌】 1.对本品或含有麝香（或人工麝香）、郁金、冰片、栀子制剂及成份中所列辅料过敏或严重不良反应病史者禁用。 2.本品含芳香走窜药物，孕妇禁用。 【注意事项】 1.本品不良反应包括过敏性休克，应在有抢救条件的医疗机构使用，用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。 2.严格按照药品说明书规定的功能主治使用，禁止超功能主治用药。 3.严格掌握用法用量。按照药品说明书推荐剂量使用药品。不超剂量和长期连续用
参附注射液产品手册 深圳三九医药贸易有限公司
目录 第一部分参附注射液背景资料 (2) 第二部分产品资料 (3) 【参附方解】 (3) 【功能主治】 (3) 【功能主治之中、西医描述对照】 (3) 【05版药典《临床用药须知》参附注射液解读】 (3) 【药理作用】 (4) 【用法用量】 (6) 【产品各领域应用总结】 (7) 第三部分常见问题解答 (9) 1、999参附注射液有哪些特点？ (9) 2、参附汤(参附注射液)仅能治疗阳气虚脱的厥脱症(休克)吗？ (10) 3、附子属剧毒药物，为什么说参附注射液安全无毒？ (10) 4、有医生认为附子大辛大热，夏月或南方应少用，对此如何解答？ (11) 5、如何理解参附注射液对心律失常的双向调节作用？ (11) 6、伴有高血压的患者可否使用参附注射液？ (12) 7、病人初用参附注射液有时有躁热感觉，请问是什何原因？如何处理？ . 错误!未定义书签。 8、参附注射液能否与其他药物混入同一容器中使用？ (12) 9、有医生因看到参附可活血化淤便认为可引起出血，对此如何解释？ (13) 10、什么是缺血/再灌注损伤？参附减轻缺血/再灌注损伤的机制是什么？ (14) 11、参附注射液临床应用到底可用到多大剂量？ (14) 12、参附注射液肿瘤领域的应用原则？ (15) 13、参附、参麦、生脉三种药物作用比较有何异同？ (15)
第一部分参附注射液背景资料 参附历程小记 悠悠千年参附汤，疗效虽好用不便； 三九投入七年力，注射制剂方始成。 减毒工艺获专利，毒性附子换新颜； 患者受益医者赞，医保目录列为甲。 不可沽名停不前，宜将研究续前行； 药材来源G A P ，指纹图谱控质量。 虽然中药多靶点，机理研究不可轻； 投入巨资立项目，参附课题探究竟。 更当发奋又图强，继续深入进行中； 杏林先辈若无恙，定当欣慰并惊叹！ 公元1253年，宋代著名医家严永和在其《济生方》中记载参附汤，此后便为历代医家所 继承和发扬，成为方剂学中的一颗璀璨明珠。 1980年，雅安三九联合华西医科大学、成都中医药大学和成都中医药研究所等单位开始 研制参附注射液 1983年，卫生部将该研究列为全国中医急救药物研究国家重点课题 1985年，参附注射液研制成功并试产试销 1987年，卫生部、国家中医药管理局授予参附注射液全国中医药重大科技成果乙级奖 1987年，参附注射液正式独家生产上市 1992年，参附注射液被国家中医药管理局列为首批“全国中医院急诊室必备中成药” 1995年，参附注射液被国家药监局列为“国家中药保护品种” 1996年，参附注射液“附子减毒增效工艺”向国家知识产权局申请发明专利 2000年，国家知识产权局授予参附注射液“附子减毒增效工艺”专利权 2000年，“附子减毒增效工艺专利”荣获“中国专利十五年成就展最佳项目奖” 2000年，参附注射液入选国家医保甲类药品目录，2004年再次入选 2002年，参附注射液质量控制工艺“指纹图谱”研究开始，并于2006年通过验收 2003年，雅安三九建立吉林集安人参GAP种植基地、四川江油附子GAP种植基地 2003年，卫生部999中药注射剂研究基金项目成立并实施，进一步探索参附注射液临床 功效
艾迪注射液联合洛铂腔内注射治疗癌性胸腔积液的临床观察 发表时间：2018-10-16T13:20:32.657Z 来源：《医药前沿》2018年9月第26期作者：肖邦友 [导读] 艾迪联合洛铂治疗癌性胸腔积液能够显著提高临床疗效，改善患者的生活质量，减少患者术后不良反应发生，应用效果较高。（贺州市人民医院心胸外科广西贺州 542800） 【摘要】目的：探究艾迪注射液联合洛铂腔内注射治疗癌性胸腔积液的临床疗效。方法：选择在本院接受治疗的80例癌性胸腔积液患者进行研究，将其按照随机数字分配法分为两组（40例/组），对照组患者给予洛铂进行治疗，观察组患者给予艾迪注射液联合洛铂进行治疗，对比两组患者生活质量、不良反应发生率等。结果：观察组患者生活质量评分显著高于对照组患者，组间数据对比差异性明显：P<0.05。而且两组患者的不良反应发生率对比同样具有统计学意义：P<0.05。结论：艾迪联合洛铂治疗癌性胸腔积液能够显著提高临床疗效，改善患者的生活质量，减少患者术后不良反应发生，应用效果较高。 【关键词】艾迪注射液；洛铂；临床疗效 【中图分类号】R730.5 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2018）26-0205-02 癌性胸腔积液是很多恶性肿瘤常见的并发症，该疾病的发生率随着恶性肿瘤发病率的升高而升高，该疾病造成患者出现胸闷、呼吸困难等表现，对患者的日常生活、预后康复产生较大的影响性。目前，针对癌性胸腔积液的治疗大多采取腔内置管引流或腔内注射等，常见的腔内注射药物包括洛铂、卡铂等，但是长期的应用结果显示上述药物存在一定的毒副作用，会引起患者的身体不适，不利于患者治疗。在本次研究中，针对本院收治的80例癌性胸腔积液患者进行研究，使用艾迪注射液联合洛铂进行治疗，探究临床应用效果，详细内容如下。 1.资料、方法 1.1 临床资料 参与此次研究的病例数均为本院在2016年1月到2018年1月期间收治，经细胞学或组织学证实为晚期恶性肿瘤患者，抽选出病例数80例，将其按照不同的治疗方式分为对照组和观察组，每组病例数均为40例。 对照组患者中，男女性病例数分别为23例、17例，患者的年龄范围45～83岁，平均年龄值为：66.3±5.3岁，原发性肺癌患者18例、恶性胸膜间皮瘤患者10例、结直肠癌患者5例、淋巴癌患者4例、胃癌患者3例。 观察组患者中，男性患者病例数为22例、女性患者病例数为18例，患者的年龄值最小为44岁，最大的为82岁，平均年龄值为66.7±5.5岁，原发性肺癌患者17例、恶性胸膜间皮瘤患者11例，结直肠癌患者6例、淋巴癌和胃癌患者各3例。 对比两组患者的性别、年龄、病情等基础资料，并无较大的差异性：P＞0.05。 1.2 方法 观察组：术前，经影像学检查以及体检定位，使用中心静脉导管插管闭式引流，将胸水缓慢引流出。当患者检查证实肺扩张、积液引流干净以后，静脉滴注注射艾迪注射液，（由贵州益佰制药有限公司生产，批号为：Z52020237），注射剂量为60毫升。一日1次。再注射洛铂50mg（与30ml的葡萄糖溶液混合）、10mg地塞米松、20mg速尿。给药后，每15分钟协助患者更换一次体位，持续两小时，促使药物能够充分接触胸膜表面。夹管24小时以后，再持续24～48小时引流胸腔积液，当引流量低于100ml/d后，可以拔除导管。如果患者的引流量大于100ml/d，则仍需引流，并根据上述方式重复给药，直至胸腔积液控制良好[1]。 对照组：同样在做好检查后，对患者积液进行引流，给予洛铂进行治疗，使用方法与上述相同。嘱咐患者变换体位，并注意引流积液的体积。 1.3 观察指标 观察两组患者生活质量评分以及不良反应发生率，生活质量评分采用SF-36进行评价，分值与患者的生活质量呈正比。毒性反应包括：胸痛、脱发、乏力、皮疹、发热、恶心呕吐等。 1.4 统计学处理 采用统计学软件：SPSS22.0版将所得进行分析总结，计数资料（不良反应发生率）采用百分比表示，卡方检验；计量资料（SF-36评分）采用（均数±标准差）表示，t检验。当两组癌性胸腔积液患者的生活质量、不良反应对比存在统计学意义时，以P＜0.05表达。 2.结果 2.1 两组癌性胸腔积液患者不良反应发生率对比 两组组癌性胸腔积液患者不良反应发生率分别为27.50%（对照组）、10.00%（观察组），对照组患者的不良反应发生率显著高于观察组，数据对比差异性明显：P＜0.05。详细见表1。 2.2 两组癌性胸腔积液患者生活质量对比 治疗后，观察组患者生活质量评分为82.20±5.31分，显著高于对照组患者的73.41±5.01分，经统计学软件对比：t=7.6150， P=0.0000。 3.讨论 艾迪注射液作为多靶点抗肿瘤药物，是由黄芪、人参等多种中药材制取而成，该药物能够直接损伤肿瘤细胞，抑制肿瘤血管形成，同时该药物还能够有效诱导肿瘤细胞凋亡，防止复发和转移，可以保护骨髓，减少白细胞和血小板的发生率。并调节患者的免疫功能。其
（尼松注射液）酮咯酸氨丁三醇注射液 药品名称: 通用名称：酮咯酸氨丁三醇注射液 英文名称：Ketorolac Tromethamine Injection 商品名称：尼松 成份: 主要成分为酮咯酸氨丁三醇。 辅料：氯化钠、乙醇 适应症: 本品适用于需要阿片水平镇痛药的急性较严重疼痛的短期治疗，通常用于手术后镇痛，不适用于轻度或慢性疼痛的治疗 规格: 1ml：30mg 用法用量: 成人：本品和口服酮咯酸氨丁三醇制剂的连续用药时间一般不超过5天，酮咯酸氨丁三醇口服制剂仅用于酮咯酸氨丁三醇注射剂的后续治疗。本品静注时间不少于15秒；肌 注缓慢给药，并注射于肌内较深部位。静注或肌注后30分钟内开始产生止痛作用，1～2小时后达到最大止痛效果，止痛作用持续时间4～6小时。 儿科病人：本品对年龄在2～16岁的儿科病人的单剂量使用的安全性和有效性已得到证实；但缺乏对儿科病人多次给药的研究资料。本品对2岁以下小儿的安全性和有效性还没有得到确定。 本品与吗啡或哌替啶联合用药可减少阿片类药物的用量。 单次给药下面治疗剂量仅适用于单次给药 成年病人： ?肌注剂量：65岁以下：一次60mg；65岁或以上、肾损伤或体重低于50kg：一次30mg。 ?静注剂量：65岁以下：30mg；65岁或以上、肾损伤或体重低于50kg：一次15mg。 儿科病人（2~16岁）：儿科病人仅接受单次给药，注射剂量如下： ?肌注剂量：一次1mg/kg，最大剂量不超过30mg。 ?静注剂量：一次0.5mg/kg，最大剂量不超过15mg。
成人多次给药：静注或肌注：65岁以下：建议每6小时静注或肌注30mg，最大日剂量不超过120 mg。65岁或以上、肾损伤或体重低于50kg（110磅）：建议每6小时静注或肌注15mg，最大日剂量不超过60 mg。 对于反跳性疼痛，无需增大给药剂量或者频率。除非属于禁忌，应考虑同时给予低剂量阿片类药物来消除疼痛。 不良反应: 1.本品临床治疗过程中可能会发生的并发症有：胃肠道溃疡、出血、穿孔，手术后出血， 肾功能衰竭，过敏及过敏样反应和肝功能衰竭。 2.临床报道的可能与酮咯酸氨丁三醇有关的不良反应如下： ?发生率1%以上的： 全身性的：水肿（4%） 心血管：高血压 皮肤病：瘙痒、疹 胃肠道：恶心（12%），消化不良（12%），胃肠的疼痛（13%），腹泻（7%）， 便秘，胃气胀，胃肠胀痛，呕吐，口腔炎 血液和淋巴系统：紫癜 神经系统：头痛（17%），嗜睡（6%），头晕（7%），出汗 注射部位痛：在多次给药研究中，约有2%的病人出现此不良反应 ?发生率1%或以下的： 全身性的：体重增加，发热，感染，无力 心血管：悸动，苍白，晕厥，血管扩张 皮肤病：风疹 胃肠道：胃炎，直肠出血，嗳气，食欲缺乏，食欲增强 血液和淋巴系统：鼻出血，贫血，嗜酸性粒细胞增多 神经系统：震颤，恶梦，幻觉，兴快感，椎体外系统症状，眩晕，感觉异常，抑郁， 失眠，神经质，口干，异常思维，注意力无法集中，运动机能亢进，麻痹 呼吸系统：呼吸困难，肺水肿，鼻炎，咳嗽 特殊感觉：味觉异常，视觉异常，视力模糊，耳鸣，丧失听觉 泌尿生殖系统：血尿，蛋白尿，少尿，尿潴留，多尿，尿频 用药不当或增加剂量会增加不良反应发生率 上市后不良反应监测： 全身性的：过敏性反应，喉水肿，舌水肿，血管性水肿，肌痛 心血管系统：低血压，潮红 皮肤病：莱尔综合征（Lyell’s syndrome），史-约综合征（Stevens-Johnson syndrome），脱落性皮肤炎，斑丘疹，风疹 胃肠道：消化性溃疡，胃肠道出血，胃肠道穿孔，黑粪，急性胰腺炎，呕血，食管炎。
艾迪注射液联合放化疗治疗中晚期肺癌效果观察 发表时间：2013-08-27T16:56:23.903Z 来源：《医药前沿》2013年第22期供稿作者：刘崇华 [导读] 黄脂多糖则可以有效增强对肿瘤细胞的杀伤能力，在治疗中晚期肺癌上起着极为独到的作用。 刘崇华（临邑县人民医院山东临邑 251500） 【摘要】目的探讨艾迪注射液联合放化疗在治疗中晚期肺癌问题上的效果，总结些许医学经验，从而为临床提供借鉴意义。方法选取我院2012年3月—2013年3月这一年内收治的中晚期肺癌患者60例，按照入院顺序进行编号、抽取，奇数为对照组，偶数为观察组，各30例。对照组单纯采用放化疗治疗，观察组则在对照组的基础上联合使用艾迪注射液予以静脉滴注。结果观察组30例患者中有3例出现了不良反应，不过在采取一些措施后，3例患者的不良反应得到了遏制。完全缓解者10例，部分缓解者13例，治愈率达到了76.7%；对照组有8例患者出现不良反应，完全缓解者8例，部分缓解者12例，治愈率达到了66.7%，差异具有统计学意义（P<0.05）。结论采用艾迪注射液联合放化疗来治疗中晚期肺癌患者，毒副反应比较小，患者的耐受性呈现出良好的状态，而且具有临床的可行性和安全性。 【关键词】艾迪注射液放化疗中晚期肺癌 【中图分类号】R730.5 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2013）22-0115-01 目前，肺癌是世界上最为常见的恶性肿瘤之一，绝大多数的肺癌起源于支气管粘膜上皮，故亦称支气管肺癌。近50多年来，世界各国特别是工业发达国家，肺癌的发病率和病死率均迅速上升，其发病率正呈现出逐年上升的增长趋势，而且对患者生命的威胁极大，死亡率已经成为各类恶性肿瘤之首。中晚期肺癌患者一定要及时就诊，做到对症下药，以免耽误患者的病情，延误患者的治疗时间，甚至可能危及到患者的生命。这次研究选取我院在2012年3月到2013年3月收治的60例中晚期肺癌患者，将这些患者作为研究对象。采用对比治疗的方法，现将研究与实验结果报告如下。 1 资料与方法 1.1 一般资料 这次研究选取我院在2012年3月到2013年3月收治的60例中晚期肺癌患者，将这些患者作为研究对象，所有患者都自愿接受调查并服从所有准则。观察组30例患者中，男性患者为18例，女性患者为12例，年龄在45～85岁之间，平均年龄为48.2±8.6岁。患者的病龄为1.5～4年之间，平均病龄为0.7±1.2年。对照组换中男17例，女13例，年龄在42～84岁之间，平均年龄为47.3±8.4岁。患者的病龄为1.3～3.7年之间，平均病龄为0.6±1.6年。两组患者在性别、年龄、病情等一般资料的差异没有统计学意义（P>0.05）。 1.2 选择标准 （1）所有患者都自愿接受调查并服从所有准则。（2）患者为初治，KPS>60分。（3）患者的肝功能正常或不大于正常值2倍，WBC≥4.0×109/L，HGB≥100g/L，PLT≥100×109/L。（4）患者有明确的病理诊断[1]。 1.3 方法 两组患者均采用格拉司琼止吐予以治疗，对照组患者于第1天和第8天进行重酒石酸长春瑞滨注射液25mg/m2，第1至3天采用顺铂30mg/m2；观察组在对照组的基础上，给予艾迪注射液（贵州益佰制药股份有限公司研制）50mL，与450mL5%葡萄糖注射液混合之后予以静脉滴注，一个周期为10d，每隔21d治疗一次，总共3—4个周期。 1.4 疗效判断依据 依据均按照世界卫生组织的实体瘤近期客观疗效标准进行疗效评价。 1.5 疗效判断医学界对此一般分为以下几个部分，1完全缓解（CR）。2部分缓解（PR）。3没有变化（NC）。4进展（PD）。 1.6 统计学分析使用SPSS11.0(Statistical Product and Service Solution)统计软件， P<0.05为差异具有统计学意义。 2 结果 2.1 观察组30例患者中完全缓解者10例，部分缓解者13例，治愈率达到了76.7%；对照组完全缓解者8例，部分缓解者12例，治愈率达到了66.7%，差异具有统计学意义（P<0.05）。详见表1。 表1 两组中晚期肺癌患者治疗的临床疗效比较[n(%)] 3 讨论 3.1 艾迪注射液的主要活性成分为妊娠皂苷、黄纸皂苷、黄脂多糖等，其中妊娠皂苷可以有效抑制细胞生长因子bEGF和DFGF，阻止癌细胞的浸润，抗肿瘤新生血管形成，进而导致抗肿瘤生长转移的作用。黄脂多糖则可以有效增强对肿瘤细胞的杀伤能力，在治疗中晚期肺癌上起着极为独到的作用。 3.2 两组患者的不良反应主要是从临床表现和毒性反应方面进行比较，观察组明显好于对照组（P<0.05），出现不良反应的原因可能与患者的体质有关。治疗有效率方面，观察组也明显比对照组好，研究结果表明，艾迪注射液联合放化疗治疗的方案是较为有效的，减少