醒脑静说明书

醒脑静注射液对急性脑出血患者的神经保护作用及机制朱宝贤;张宝国【摘要】目的：探讨醒脑静注射液对急性脑出血患者的神经保护作用及机制。

方法将120例急性老年脑出血患者随机分为A、B两组各60例。

两组均给予甘露醇、利尿剂等脱水治疗及常规神经营养支持；B组在此基础上给予醒脑静注射液30mL静滴，1次／d，连续7 d。

治疗前、治疗第1、3及7天分别对两组患者进行格拉斯哥昏迷评分（ GCS）和美国国立卫生研究院卒中量表（ NIHSS）评分。

检测血清高敏C反应蛋白（ hs-CRP）和神经元特异性烯醇化酶（ NSE）。

结果第7天，B组血清NSE水平、NTHSS评分明显低于A组，GCS评分明显高于A组，两组比较，P均＜0．05。

治疗后第3、7天，B组血清hs-CRP水平明显低于A组（P均＜0．05）。

结论醒脑静注射液可保护急性脑出血患者神经细胞，改善意识状态；机制可能是抑制炎症反应，降低hs-CRP水平。

【期刊名称】《山东医药》【年(卷),期】2015(000)033【总页数】2页(P38-39)【关键词】醒脑静注射液;急性脑出血;超敏C反应蛋白;神经元特异性烯醇化酶【作者】朱宝贤;张宝国【作者单位】天津市港口医院，天津300450;天津市港口医院，天津300450【正文语种】中文【中图分类】R743.34近年来，脑血管疾病已成为威胁我国老年人健康最常见的疾病之一［1］。

急性脑出血发病突然，早期病死率高，而幸存者多发神经功能障碍，预后较差［2～4］。

研究［5］表明，造成神经功能障碍的主要原因是脑内出血部位血肿，血肿破坏周围脑组织致继发性炎性损伤。

高敏C反应蛋白(hs-CRP)是一种炎症反应的非特异性标志物，可作为观察脑出血炎症反应的重要指标［6］。

神经元特异性烯醇化酶(NSE)是一种大量存在于神经组织中的烯醇化酶，在糖酵解途径中发挥重要作用，可作为脑损伤的评价指标［7］。

2013年12月～2014年12月，我们观察了醒脑静注射液对急性脑出血患者的神经保护作用及血清hs-CRP、NSE水平变化。

醒脑静注射液的不良反应【推荐下载】导语由于醒脑静注射液是纯中药注射剂，所含成分复杂，不但有有效成分，而且含有大量的杂质。

这些成分进入体内后都可作为抗原物质刺激机体的免疫系统而导致Ⅰ型变态反应，使毛细血管扩张及通透性增加，从而出现呼吸系统、心血管系统、皮肤黏膜等一系列的临床表现，严重者发生过敏性休克。

醒脑静注射液是在古方安宫牛黄丸基础上通过剂型改革制成，为中医急症抢救常用中成药。

主要由麝香、郁金、冰片和栀子组成，具有清热解毒、凉血活血、开窍醒脑的功能。

用于气血逆乱、脑脉淤阻所致中风昏迷、偏瘫口渴、外伤头痛、神智昏迷、酒毒攻心以及头痛呕吐、昏迷抽搐、脑栓塞、脑出血急性期、颅脑外伤、急性酒精中毒见上述诸症者;除此以外，近年还用于治疗小儿上呼吸道感染伴发热、重度新生儿缺血缺氧性脑病、小儿中毒性菌痢、不稳定性心绞痛、流行性出血热、流行性乙型脑炎、肝昏迷等。

由于醒脑静注射液属于医疗保险和农村医疗保险支付比例较高的中药注射剂，所以近年临床应用广泛，但不良反应(ADRs)的病例报道日趋增多，有些反应比较严重，如过敏性休克等，应引起临床医师和药师的注意。

临床表现以变态反应为主检查相关文献报道发现，醒脑静注射液所致不良反应的临床表现较为单一，主要表现为变态反应(占87.5%)，如皮疹(面部或全身皮肤潮红，出现大小不等风团样皮疹伴瘙痒，继而出现胸闷、气促、呼吸困难等)、过敏性休克(血压下降、胸闷、呼吸困难、心率加快、恶心、呕吐、腹痛明显，全身皮肤充血、发痒、红肿，烦躁不安、大汗淋漓、四肢末梢发凉)、一般过敏反应(咽喉部发痒、呼吸困难、寒战畏冷、胸闷、心悸、面色潮红、风疹、气喘、四肢麻木、面及口唇紫绀、大汗淋漓、头昏、头痛、恶心、血压下降但未至休克水平)以及精神症状(双眼凝视、神志恍惚、谵语、幻视幻觉、双手摸空、皮肤感觉过敏、狂躁)和药物热(畏冷、发热至39.7℃，伴头痛)。

62.5%的患者的不良反应发生在用药当日，连续用药2天以上出现者占37.5%。

1.【通用名称】喜炎平注射液【汉语拼音】 Xi Yan Ping Zhu She Ye警示语：本品严禁与其他药物在同一容器内混合使用。

成份：穿心莲内酯磺化物。

性状：本品为淡黄色至橙黄色的澄明液体。

功能主治：清热解毒，止咳止痢。

用于支气管炎，扁桃体炎，细菌性痢疾等。

规格：每支装5ml：125mg用法用量：肌内注射：成人一次50～100mg，一日2～3次；小儿酌减或遵医嘱。

静脉滴注：一日250～500mg，加入5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液稀释后静脉滴注；或遵医嘱。

儿童：一日按体重5～10mg/kg(0.2～0.4ml/kg)，最高剂量不超过250mg，以5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液100ml～250ml稀释后静脉滴注，控制滴速每分钟30～40滴，一日1次；或遵医嘱。

不良反应：本品引起的不良反应较少；偶见皮疹、瘙痒、发热、寒战、疼痛、烦躁，罕见呼吸急促、紫绀、心悸、抽搐等。

绝大部分停药后均能恢复正常。

禁忌：1、对本品过敏者禁用。

2、孕妇禁用。

注意事项：1.本品严禁与其他药物在同一容器内混合使用。

如需联合使用其他静脉用药，在换药时建议冲洗输液管，以免药物相互作用产生不良反应。

2.有药物过敏史者慎用。

给药前应先询问患者是否为过敏体质，是否有药物过敏史，针对这类用药患者应特别加强观察，以便出现药品不良反应时及时进行处理。

3.药物性状改变时禁用。

4.严格控制输液速度，儿童以30～40滴/分钟为宜，成人以30～60滴/分钟为宜。

滴速过快可能导致头晕、胸闷、局部疼痛。

5.稀释溶媒的温度要适宜，确保输液时药液为室温，一般在20℃～30℃之间为宜。

6.老人、婴儿等特殊人群应慎重使用，初次使用的患者应加强监测。

7.加强用药监护。

用药过程中，应密切观察用药反应，特别是开始30分钟；如发现异常，应立即停药，采用积极救治措施，救治患者。

药物相互作用：尚无本品与其他药物相互作用的信息。

贮藏：密封，避光，置阴凉处（不超过20℃）。

WORD格式新华医院2013年11月药物专项调查汇总报告调查部门：药学部专项药物调查：醒脑静注射液使用调查报告抽查者:药学部（姚慧娟）本次调查根据药库提供的2013年8-10月异动品种即同比增长大于300%的药品统计，对药房月度领用异动药品的数量和使用病区进行分析后，随机抽取该药使用量较大病区的病史。

根据科室用量，随机抽取神经内科、急诊科、老年科病史共30份，调查醒脑静注射液的使用情况。

根据《处方管理办法》，参考醒脑静注射液的药品说明书，对被调查病史从医嘱规范性、适应症、用法用量、溶媒、禁忌症等方面的合理性进行评价并分析汇总，了解我院2013年8-10月份醒脑静注射液的使用状况（具体见表2）。

评价标准：1.适应症（功能主治）:清热解毒，凉血活血，开窍醒脑。

用于气血逆乱，脑脉瘀阻所致中风昏迷，偏瘫口昏迷抽搐。

脑栓塞、脑出血急性期、颅脑外伤，急性酒精中毒见上述症候者。

2.用法用量：静脉滴注：一次10-20ml。

3.溶媒选择：用5%～10%葡萄糖注射液或氯化钠注射液250～500ml稀释后滴注4.禁忌症:对本品过敏者慎用;出现过敏症状时，应立即停药，必要时给予对症处理;运动员慎用。

表12013年8-10月各药房和使用病区醒脑静注射液使用情况统计药品代码药品名称规格使用量产地390433411醒脑静注射液10ml*1无锡济民可信使用药房8-10月数量使用病区干保（住院）1171神经内科急诊科老年科内科11100555655441171注：该品种连续三月进入异动品种目录.5月份曾对其进行过专项调查，最近月份内科、保住继续连续上月增幅大的趋势,需临床药师对所属部门处方作专项点评.表22013年8-10月份临床科室醒脑静注射液的使用情况分析例科别基本情况使用方案用药指征用药分析数起止日期药名用量用法使用疗程MRI：双侧基底节、半卵1老年A12015，男，72岁，10.10-10.24不合理（溶媒选用科10.5-10.25，脑动脉硬醒脑静针20ml/qdivgtt圆中心、皮层下多发腔隙不合理）化，腔隙性脑梗后（溶媒：5%果糖针250ml）灶，老年性脑改变；醒脑静说明书规患者诉时有头晕，反应定：该药物用5%～10%葡萄糖注射液迟钝或氯化钠注射液250～500ml稀释后滴注。

医院神经科醒脑静注射液合理用药分析摘要】目的：研究分析医院神经科醒脑静注射液的合理用药情况。

方法：选取2015年度我院神经科使用醒脑静注射液的患者病历资料500份作为研究对象进行回顾性分析，从患者情况，超说明书用药情况如：用药适应症、用法用量和疗程、联合应用中成药以及配伍情况等方面分析醒脑静注射液的临床用药合理情况。

结果：通过统计分析500例患者的病历资料，符合用药适应症用药的有358例，占总例数的71.6%；用药剂量不符合用药说明书的31例，占总例数的6.2%；用药时间不超过15d的466例，占总例数的93.2%；联合其他中成药应用的326例，占总例数的65.2%；醒脑静注射液中配伍其他药物的2例，占总例数的99.6%。

结论：醒脑静注射液在本院的临床应用中存在超说明书用药的不合理使用现象，不按适应症用药、用药疗程长、剂量大以及连用其他中成药是本次研究所发现的主要不合理表现方面。

【关键词】神经科；醒脑静注射液；合理用药；超说明书现代中药发展的一个重要方向是改变传统中药的制作使用方法，如饮片、静脉注射液等新型药剂的问世和临床应用。

醒脑静注射液就是一种经传统中药现代化改良而成的一种临床中重要的常用急症抢救药物，它是在古方安宫牛黄丸基础上通过剂型改良制成的新型水溶性静脉注射液。

具有开窍醒脑、凉血活血、清热解毒的功能，主要成分有郁金、廖香、冰片和桅子。

临床上主要用于脑脉疲阻、气血逆乱所致中风昏迷、外伤头痛、偏瘫口渴、酒毒攻心、神智昏迷以及昏迷抽搐、头痛呕吐、脑栓塞、急性酒精中毒和颅脑损伤等症状[1-2]。

随着临床中普及应用醒脑静注射液，关于该药的合理性研究和超说明书用药情况也得到了极大的关注，本文选取2015年度我院神经科使用醒脑静注射液的患者病历资料500份作为研究对象进行回顾性分析，现就研究结果报道如下：1资料与方法1.1一般资料选取2015年度我院神经科使用醒脑静注射液的患者病历资料500份作为研究对象进行回顾性分析，其中男259例，女241 例，年龄1～86岁，平均年龄（62.6±8.7）岁。

醒脑静注射液应用适宜性研究叶根深;忻志鸣;杨阳;陈慧颖;王蕾;刘取;宦娣【摘要】Objective To promote the rational clinical application of Xingnaojing Injection. Methods Totally 60 cases were randomly selected from electronic medical records which had used Xingnaojing Injection from January to June 2015 and 60 cases from January to June 2016,and the application rationality of Xingnaojing Injection were evaluated considering with its dispensatory and relevant guidelines. Results In 120 medical records ,Xingnaojing Injection was unreasonable used involving with 2 cases( 1. 67% ) with unsuitable indications,1 case(0. 83%) with insufficient dosage,13 cases(10. 83%) with right type of solvent but with wrong solvent volumn of 100 mL,28 cases(23. 33%) that mixed with insulin or/and 10% potassium chloride injection,and 4 cases(3. 33%) that used for 16-22 d. Conclusion The hospital should focus on the infusion compatibility,solvent dose to improve the rational application of Xing-naojing Injection.%目的促进醒脑静注射液的临床合理应用.方法随机抽取2015年上半年和2016年上半年应用醒脑静注射液的电子病历各60份,结合该药说明书、相关指南,评价其应用适宜性.结果醒脑静注射液不合理应用情况包括,适应证不适宜2例(1.67%),给药剂量不足1例(0.83%),溶剂剂量错为100 mL 13例(10.83%),与胰岛素或(和)10%氯化钾注射液混合配伍滴注28例次(23.33%),疗程长达16~22 d 4例(3.33%).结论医院需重点从输液配伍、溶剂剂量方面提高醒脑静注射液应用适宜性,进一步促进合理用药.【期刊名称】《中国药业》【年(卷),期】2017(026)014【总页数】3页(P82-84)【关键词】醒脑静注射液;药品说明书;合理用药【作者】叶根深;忻志鸣;杨阳;陈慧颖;王蕾;刘取;宦娣【作者单位】安徽省蚌埠市第一人民医院药剂科,安徽蚌埠 233000;安徽省蚌埠市第一人民医院药剂科,安徽蚌埠 233000;安徽省蚌埠市第一人民医院药剂科,安徽蚌埠 233000;安徽省蚌埠市第一人民医院药剂科,安徽蚌埠 233000;安徽省蚌埠市第一人民医院药剂科,安徽蚌埠 233000;安徽省蚌埠市第一人民医院药剂科,安徽蚌埠 233000;安徽省蚌埠市第一人民医院药剂科,安徽蚌埠 233000【正文语种】中文【中图分类】R285.6醒脑静注射液由麝香、郁金、冰片、栀子等制成，具有清热解毒、凉血活血、开窍醒脑作用，在我院广泛应用于神经内科、神经外科等临床科室的辅助用药[1]，但也存在不适宜用药现象[2]。

内2科常用药物说明书甘露醇作用：用于各种原因引起的脑水肿，降低颅内压，防止脑疝。

甘油果糖作用：脑血管病、脑外伤、脑肿瘤、颅内炎症及其他原因引起的急慢性颅内压增高、脑水肿等。

奥扎格雷钠注射液作用:本品有抗血小板聚集和扩张血管作用.用于治疗急性血栓性脑梗死和脑梗死所伴随的运动障碍脑蛋白水物解注射液作用:用于颅脑外伤、脑血管病后遗症伴有记忆减退及注意力集中障碍的症状改善。

吡拉西坦注射液作用：主要用于轻中度血管性痴呆、老年性痴呆及脑外伤等引起的记忆与智能障碍。

倍他司汀作用：本品对脑血管、心血管，特别是对椎底动脉系统有较明显的扩张作用，显著增加心、脑及周围循环血流量，用于伴发的眩晕和头晕感：梅尼埃病、眩晕症、梅尼埃综合征。

长春西汀注射液作用：本品对大脑血管有选择性作用。

通过增加脑血流量，改善大脑氧的供给。

用于改善脑梗塞后遗症、脑出血后遗症、脑动脉硬化症等诱发的各种症状舒血宁注射液作用:扩张血管，改善微循环。

用于缺血性心脑血管疾病，冠心病，心绞痛，脑栓塞，脑血管痉挛等胞磷胆碱注射液作用：用于急性颅脑外伤和脑术术后意识障碍。

对脑中风所致的偏瘫可逐渐恢复四肢的功能，也可用于其他中枢神经系统急性损伤引起的功能和意识障碍。

间苯三酚注射液作用：间苯三酚能直接作用于胃肠道和泌尿生殖道平滑肌，是亲肌性非阿托品非罂粟碱类纯平滑肌解痉药。

适应：1.消化系统和胆道功能障碍引起的急性痉挛性疼痛。

2.急性痉挛性尿道、膀胱、肾绞痛。

3.妇科痉挛性疼痛。

丹参川穹注射液作用：具有抗血小板聚集,扩张冠状动脉,降低血液粘度,加速红细胞的流速,改善微循环,并具有抗心肌缺血和心肌梗死的作用。

用于心绞痛,冠心病,缺血性脑卒中,脉管炎,心血管内科,神经内科,血管外科葛根素注射液作用：具有扩张冠状动脉和脑血管、降低心肌耗氧量，改善微循环和抗血小板聚集的作用，用于辅助治疗冠心病、心绞痛、心肌梗死、视网膜动、静脉阻塞、突发性耳聋及缺血性脑血管病、小儿病毒性心肌炎、糖尿病等。

中国药物应用与监测!""#年第$期醒脑静注射液为中药注射剂，具有清热泻火、凉血解毒、开窍醒脑的功效，用于流行性乙型脑炎、肝昏迷、热入营血、内陷心包、高热烦躁、神昏谚语、舌绛脉数等症。

笔者临床发现!例患者因静滴醒脑静注射液引起皮疹、药物热等药品不良反应，现报道如下：!临床资料例%，患者，男，!$岁，!""&年’月(日早晨因不省人事四肢抽搐%)，由门诊收住本院脑病中心。

患者!""$年*月因外伤进行去骨瓣颅内血肿清除术，术后曾有抽搐发作!次，!""&年&月进行补骨瓣手术，术后!次抽搐发作，一直口服抗癫痫药物治疗，本次入院时左侧肢体活动障碍，诊断为癫痫持续状态、脑外伤术后，中医诊断：痫症（痰瘀阻络）。

查：+$’,，-%""次./01，2%(次./01，3-%!".’"//45。

入院后予以一级护理，低盐饮食，吸氧$6./01，脱水降颅压，开窍醒脑药治疗，(：&"分患者静滴安定及醒脑静注射液，*：%"分出现右手背及胸部红丘疹，立即停止上述输液，给予地塞米松%"/5静推，非那根%!7#/5肌注，!)后丘疹消失。

例!，患者，女，’8岁，因头昏、反复短暂失语及右下肢跛行!9，!""&年8月%!日由门诊收住脑病中心，入院诊断为脑梗死。

入院时，步入病房，精神萎软，形体偏胖，间断发作不能言语及右下肢乏力。

予以二级护理，低盐饮食，活血化瘀改善脑供血等治疗，8月%8日患者精神萎，诉右上下肢乏力加重，言语尚清，鼻唇沟右侧线，伸舌右偏，复查:+示左侧脑梗塞灶，8月%’日%!：&"给予患者"7*;生理盐水!#"/6<醒脑静!"/6<%";=:6#/6静脉滴注，液体输入约!""/6时，患者诉怕冷，继而寒战，测体温$(7!,，无胸闷，心悸。

醒脑静注射液的药效学研究张路晗,向金莲,程　睿,高菊珍云南省药品检验所,云南昆明650011 摘要　目的:对醒脑静注射液作为中药急救制剂的药效进行评估;方法:观察醒脑静注射液对小鼠耳廓肿胀、扭体、睡眠时间的影响;对四氯化碳致肝脏损伤大鼠AST、ALT水平的影响;对细菌内毒素致热家兔体温的影响;对8种标准菌株的抑菌效果。

结果:醒脑静注射液能明显缩短戊巴比妥钠致小鼠睡眠时间;抑制二甲苯致小鼠耳廓肿胀;减少冰醋酸致小鼠扭体次数;明显抑制细菌内毒素致家兔体温升高;对实验菌株有不同程度的抑制效果;能降低四氯化碳致肝脏损伤大鼠的AST、ALT水平。

结论:该药具有兴奋中枢、解热、镇痛、抑菌、抗炎、保肝的药效。

关键词　醒脑静注射液;药效学中图分类号:R965 文献标识码:A 文章编号:1006-0103(2001)06-0429-03 醒脑静注射液由麝香、冰片、栀子、郁金组成,为在经典镇惊开窍药物安宫牛黄丸的基础上研制成的中药急救制剂,具有醒神止痉、清热凉血、行气活血、解毒止痛的作用。

对流行性乙型脑炎、肝昏迷、神经系统感染引起的昏迷、抽搐及中毒性脑病有较好疗效。

本实验对其在促清醒、解热、镇痛、抗炎、抑菌、保肝等方面的药效学进行了观察。

1　实验材料1.1　试药醒脑静注射液(云南省大理药业有限公司,每支10ml,批号20000114);注射用安钠咖原料(上海第十四制药厂);注射用戊巴比妥钠原料(E.MERK);肝安注射液(中日合资湖北峰江氨基酸有限公司,每瓶250ml,批号990501);注射用赖安匹林(中韩合资扬州一洋制药有限公司,每瓶0.9g,批号990402); AST试剂(批号6218-6886),ALT试剂(美国强生公司,批号73098342);CCl4(广州化学试剂厂,AR,每瓶500ml)。

注射前以精制花生油配制成15%的溶液;细菌内毒素工作标准品(中国药品生物制品检定所,bac-terial endotoxin,BE,60E U·ml-1,批号9911);冰醋酸(AR,每瓶500ml,广州化学试剂厂,实验前以氯化钠注射液配制成0.6%的溶液。