醒脑静注射液临床应用概述

醒脑静注射液治疗急性脑梗死疗效研究急性脑梗死是一种常见的脑血管病，由于中枢神经系统出血或缺血引起的急性病变。

该病发病急、进展快，并且病情危重，因此早期及时的诊断和治疗对预后至关重要。

醒脑静注射液是一种中草药制剂，其中包含了当归、川芎、丹参、白芷等多种草药成分。

根据中医理论，它可以活血化瘀、清热解毒、调和气血等作用。

有研究人员认为醒脑静注射液可能对急性脑梗死患者有治疗效果。

为了研究醒脑静注射液的疗效，研究人员设计了一项临床实验。

他们招募了100名首次发作急性脑梗死患者，将他们随机分为两组。

实验组接受醒脑静注射液的治疗，对照组接受常规治疗，包括抗凝治疗、纤溶治疗、维持水电解质平衡等。

两组患者均在入组时进行了详细的病史记录和神经功能评估。

研究结果显示，实验组患者的神经功能评分在治疗后较对照组有明显的改善。

实验组患者的脑血流灌注也得到了改善。

尤其值得注意的是，实验组患者的梗死面积明显减小，较对照组有明显的差异。

这表明醒脑静注射液可以改善患者的脑血流灌注，减轻梗死面积，并改善神经功能。

进一步的分析表明，醒脑静注射液可以通过多种机制发挥其治疗效果。

它可以促进脑血管扩张，增加脑血流灌注。

它可以抑制血小板聚集和凝血反应，减少血栓形成。

它还可以通过抗氧化作用减少自由基的损伤，增加脑细胞的存活率。

醒脑静注射液在治疗急性脑梗死方面具有潜在的疗效。

这项研究还存在一些局限性，比如样本量较小、研究设计的随机性不充分等。

还需要进一步的大规模、多中心、随机对照试验来验证它的疗效。

在临床应用中还需要注意其副作用和安全性问题。

醒脑静注射液在治疗急性脑梗死方面具有一定的疗效，可以改善神经功能和脑血流灌注。

仍需要更多的研究来验证其疗效，并深入探究其作用机制。

希望这项研究能为急性脑梗死的治疗提供一定的参考和借鉴。

醒脑静注射液治疗意识障碍的临床疗效观察 目的 观察醒脑静注射液治疗各种原因所致的意识障碍的临床疗效。方法 在常规降颅压、抗感染、应用糖皮质激素、能量合剂等综合治疗时，对照组加用纳络酮注射液0o8 mg促醒治疗，治疗组在此基础上加用醒脑静20 ml+5% GS 250 ml0o9% NS 250 ml中静滴1次/d，14d为一疗程。进行临床疗效观察。结果 醒脑静注射液与纳络酮有协同作用，疗效优于单用纳络酮组。结论 醒脑静注射液安全可靠，效果明显，无明显副作用，价格适中。

标签：意识障碍；醒脑静注射液 我科2010～2012年应用醒脑静注射液治疗各种原因所致的意识障碍，取得较好的疗效，报告如下。

1资料与方法 1.1一般资料 本组患者60例，随机分为治疗组与对照组。治疗组30例，男20例，女10例，年龄20～75岁，平均50.2岁。其中乙醇中毒7例，CO中毒1例，安定中毒5例，有机磷中毒2例，脑血管意外11例，缺血性脑病1例，肺性脑病2例，肝性脑病1例。

对照组30例，男20例，女10例，年龄18～70岁，平均48o8岁。其中乙醇中毒9例，CO中毒3例，安定中毒3例，有机磷中毒4例，脑血管意外8例， 缺血性脑病1例，肺性脑病1例，肝性脑病1例。两组治疗距发病时间10 min～1d。

1.2方法 在常规降颅压、抗感染、应用糖皮质激素、能量合剂等综合治疗时，对照组加用纳络酮注射液0o8 mg促醒治疗，治疗组在此基础上加用醒脑静20 ml+5% GS 250 ml0o9% NS 250 ml中静滴1次/d，14d为一疗程。

2结果 治疗组起效时间15min，促醒时间60min、退热止惊时间60min；对照组起效时间30min，促醒时间120min、退热止惊时间120min。明显优治疗组明显优于对照组。结果表明醒脑静注射液与纳络酮有协同作用，疗效优于单用纳络酮组。

3讨论 意识障碍是由于高级神经中枢功能活动（意识、感觉和运动）受损所引起，临床表现为嗜睡、昏睡和昏迷，严重者可因脑疝而死亡。常见的病因有：①脑血管意外：？訩缺血性脑病；？訪出血性脑病。②中毒性脑病：？訩乙醇中毒；？訪镇静催眠药中毒；？設有机磷中毒；？訮CO中毒。③各种因素引起的高热。④颅脑创伤。⑤肺性脑病、肝昏迷。⑥冠心病、心絞痛。⑦病毒性脑炎、脑膜炎。 中药醒脑静注射液是由传统名方”安宫牛黄丸”改制而成的水溶性注射液，静脉给药可透过血脑屏障直接作用于中枢神经系统。该药主要成份为麝香、冰片、桅子、郁金等。麝香气味芬芳，善于走窜，能通诸窍不利，开经络之壅滞，故为醒脑回苏之要药；冰片辛香走窜，助麝香以通诸窍，并有清热解毒之功；郁金其性苦寒，能清热泻火、凉血解毒、化痰开郁、通窍醒神，协同上二药开窍通络；桅子性味苦寒，可芳香开窍、清热凉血、清解毒邪、清理三焦，以解由痰瘀热邪所化生的诸毒。以上药物相配，具有开窍醒神、化痰通瘀、清解毒邪之功。对各种原因引起的意识障碍疗效显著[1]。

核准日期：2006年12月05日修改日期：2008年02月26日2015年03月12日醒脑静注射液说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用警示语：孕妇禁用；本品不良反应包括过敏性休克，应在有抢救条件的医疗机构使用，使用者应是具备治疗过敏性休克等严重过敏反应资质或接受过过敏性休克抢救培训的医师，用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。

【药品名称】通用名称：醒脑静注射液汉语拼音： Xingnaojing Zhusheye【成份】麝香、郁金、冰片、栀子。

辅料为聚山梨酯80、注射用氯化钠。

【性状】本品为无色的澄明液体。

【功能主治】清热解毒，凉血活血，开窍醒脑。

用于气血逆乱，脑脉瘀阻所致中风昏迷，偏瘫口喎；外伤头痛，神志昏迷；酒毒攻心，头痛呕恶，昏迷抽搐。

脑栓塞、脑出血急性期、颅脑外伤，急性酒精中毒见上述症候者。

【规格】每支装5ml【用法用量】肌肉注射。

一次2~4ml，一日1~2次。

静脉滴注。

一次10~20ml，用5%~10%葡萄糖注射液或氯化钠注射液250~500ml稀释后滴注，或遵医嘱。

【不良反应】过敏反应：潮红、皮疹、瘙痒、呼吸困难、憋气、心悸、紫绀、血压下降、过敏性休克等。

全身性损害：畏寒、寒战、发热、乏力、疼痛、面色苍白、多汗等。

呼吸系统：呼吸急促、咳嗽等。

心脑血管系统：心悸、胸闷、血压增高等。

神经精神系统：头晕、头痛、抽搐、昏迷、肢体麻木、烦躁等。

皮肤及其附件：风团样皮疹、丘疹、红斑等。

消化系统：恶心、呕吐、腹痛、腹泻等。

用药部位：注射部位的疼痛、红肿、麻木、皮疹、静脉炎等。

【禁忌】对本品或含有麝香（或人工麝香）、郁金、冰片、栀子制剂及成份中所列辅料过敏或严重不良反应病史者禁用。

本品含芳香走窜药物，孕妇禁用。

【注意事项】1.本品不良反应包括过敏性休克，应在有抢救条件的医疗机构使用，用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。

2.严格按照药品说明书规定的功能主治使用，禁止超功能主治用药。

醒脑静注射液在神经系统疾病治疗中的应用现状醒脑静注射液在神经系统疾病治疗中的应用现状邓丽影.雷鸣(南昌大学第二附属医院神经内科,南昌330006)[关键词】醒脑静注射液;神经系统疾病;药物治疗[中圈分类号JR74I.05,R282.71[文献标识码IA[文章编号JI672—2809(2009J04—0173—04日在古时,人们就会用天然麝香,牛I黄,犀角等药治疗神经系统疾病,清朝吴瑭撰写的《温病条辨》和张秉成撰写的《成方便读》均提到安宫牛黄丸可用于神昏谵语,不省人事,惊厥,中风偏瘫等.近年,根据中医古方安宫牛黄丸采用现代科学技术已将其精制成新型水溶性静脉注射液——醒脑静注射液由于科学技术进步和国际临床研究方法的采用.对醒脑静的作用机理和临床应用又有了新的认识和提高现将近lO年来醒脑静注射液在神经系统疾病治疗中的应用现状报告如下l现代药理学和作用机制研究古代医学认为安宫牛黄丸具有醒脑止痉,清热凉血,行气活血,解毒止痛的作用,近年采用现代科研方法研究表明这些作用的实现主要与醒脑静注射液能透过血脑屏障.直接作用于中枢神经系统.能有效降低血脑屏障通透性有关.其对中枢神经系统的主要作用是调节中枢神经,保护大脑,减轻脑水肿和改善脑循环.1.1对中枢神经系统的调节作用:醒脑静对昏迷患者有明显的苏醒作用.小剂量对中枢神经系统有兴奋作用.大剂量则转变为抑制作用麝香酮对小鼠常压缺氧有明显的对抗作用.能显着延长其存活时间.冰片,麝香可兴奋呼吸中枢,提高动脉血氧分压,栀子有脱水作用,可以改善脑水肿[1叫1.2脑保护:醒脑静能增加大脑对各种脑损伤因子的耐受性.促进大脑的修复主要作用途径为:(1)抑制兴奋毒性:兴奋毒性是缺血性脑损伤最关键,最重要的环节,兴奋性氨基酸(EAA)必须通过激活突触后膜兴奋性氨基酸受体起作用.而其中最重要的就是N一甲基D一天冬氨酸(N—methyl—D—asparticacid.NMDA)受体141.研究发现使用醒脑静治疗组NMDA受体数量和神经功能缺损评分明显低于对照组.对局灶性脑缺血大鼠具有明确的神经保护作用.其机制可能与拮抗兴奋性氨基酸受体表达上调有关[51: (2)抑制氧自由基(OFR)产生和过氧化反应的作用研究发现醒脑静注射液是一种很好的OFR清除剂,尤其对OH的清除作用最强[61.张红波等发现醒脑静注射液均能显着提高脑缺血再灌注后SOD活力和降低MDA含量.而且随着醒脑静剂量的增大.其清除氧自由基的效果也随之增强[71.(3)抑制炎性因子与血管内皮素的表达醒脑静可拮抗炎性细胞因子及粘附分子,抑制TNF,IL—lB,IL一6等细胞因子介导的炎性反应,并可通过调节体内血管舒张因子,内皮素,超氧化物歧化酶,血栓烷素,前列腺素等水平发挥保护脑皮质超微结构的作用[81.(4)抑制病理性凋亡基因与蛋白表达醒脑静注射液可降低Bax的表达.增加Bcl一2的表达,从而影响凋亡过程.降低脑损伤大鼠细胞凋亡率.阻止脑损伤所致的细胞凋亡.保护脑组织醒脑静注射液的作用一般从损伤后1d开始.3d以后逐渐达到高峰f911.3减轻脑水肿:脑水肿的治疗的首要原则就是稳定BBB.维持BBB正常的通透性.以防渗出物大量流人组织间隙或细胞间隙刘亚敏等发现麝香配伍冰片可有效降低脑缺血再灌注作者简介:邓丽影(1958一),女,主任医师,教授.神经内科疾病的诊治研究. 药品评价2009年第6卷第5期173后脑含水量及血脑屏障的通透性.对血脑屏障结构有一定的保护作用ll1]赵保胜等发现冰片不仅能够提高BBB的通透性.同时也能降低病理性开放的BBB的通透性.减少BBB的损伤.尽可能维持,稳定,修复损伤的BBB,保持内环境的稳定.进而减少脑组织的损伤1.4改善脑循环:临床和动物实验表明不论是与对照组比较还是治疗前后自身比较.醒脑静均能降低全血比粘度,血浆比粘度,血栓长度,湿重,干重,红细胞电泳时间,而且与其它改善循环,降纤药合用效果更好l13].2在神经系统疾病治疗中的应用2.1脑血管病:近年,对醒脑静注射液对脑血管病的治疗效果较为肯定[14～16].最为值得关注的是2个纳人26个随机对照临床研究的系统评估2005年.许风雷等对1997～2001年应用醒脑静注射液治疗脑梗塞13个随机对照试验(1203例患者)进行Mate分析.结果显示:与丹参比较的2个研究中醒脑静组病死率差异有统计学意义『RRO.31,95%/CI(0.14,0.70)];与丹参比较的4个研究中醒脑静组总有效率其差异有统计学意义[RR126.95%/CI(1.12,1.42)]; 与丹参比较的3个研究中醒脑静组神经功能缺损评分前后变化值差异有统计学意义『WMD3.78,95%/CI(2-30,5.26)]2008年,林森等对2001—2006年应用醒脑静注射液治疗脑出血的13个随机对照试验(1035例患者)进行Meta分析.结果显示:3个试验(2o4例患者)于随访结束后对患者的日常生活能力进行了评价.醒脑静注射液治疗组与对照组比较有减少患者死亡/依赖的趋势.但差异无统计学意[Peto—OR=O.57,95%CI(0.32,1.01)】;11个试验(915例患者)在治疗末进行了神经功能缺损程度的评价.醒脑静注射液治疗组与对照组比较能显着改善神经功能缺损.差异有统计学意义『Peto—OR=3.70,95%CI(2.67,5.13)]对于由于后循环缺血所致的中枢性眩晕.醒脑静缓解视物旋转和晃动感,提高合并用药的起效时问. 2.2脑外伤:醒脑静注射液可提高脑外伤的清醒率.促进脑功能恢复.刘卫平等应用醒脑静注射液治疗50例重型颅脑损伤患者(GCS≤8分),伤后72h治疗组ICP有一定程度降低. CPP有明显增加(P均<0.01).伤后1w清醒率有明显改善(P<O.05),伤后72hCSF的oH, PCO,和HCO一变化治疗组与对照组比较有明显改善㈣张建军等应用醒脑静注射液治疗70 例重型颅脑损伤患者(GCS≤8分)伤后72h治疗组患者高热发生率(25.7%)明显低于对照组(57.7%,P<0.01);治疗组组患者1w内清醒率(55.7%),显着高于对照组(25.4%,P<0.01).治疗组患者预后恢复良好及中度恢复的百分率(51.4%和24.3%)均明显高于对照组(分别为26.7%和18.3%).P值均<0.05[~812.3中毒性脑病:醒脑静可保护大脑,促醒,减轻CO,酒精,镇静安眠药,有机磷农药等多种中毒和肝性脑病及肺性脑病引发的脑损伤李康应用醒脑静注射液治疗重度急性酒精中毒134例.发现醒脑静和纳络酮治疗重度急性酒精中毒总有效率虽无显着性差异.但醒脑静在意识,血压,呼吸的恢复时间明显优于纳洛酮注射液,尤其是对老龄,全身状况差,既往有心血管病史者(P<0.05或<0.01)何伟珍等应用醒脑静与纳洛酮联合治疗急性安定中毒患者119例.发现醒脑静与纳洛酮在治疗急性安定中毒时有协同作用.疗效优于单用纳洛酮或醒脑静组李士玉等应用醒脑静注射液治疗一氧化碳中毒患者,总有效率治疗组(93.8%)与对照组(81-3%)比较治疗组明显优于对照组.差异有统计学意义(P<0.05)刘志华应用醒脑静注射液治疗阿托品中毒患者30例.结果治疗组在缓解高热,控制抽搐,促进清醒,减少解毒剂用量,防止阿托品二次中毒方面均优于对照组.且应用醒脑静注射液过程中未见明显不良174药品评价2009年第6卷第5期反应发生[19～22].此外,临床研究表明,醒脑静能改善通气,换气功能,提高血氧分压及氧饱和度.降低二氧化碳分压.纠正酸碱失衡.大大提高肺性脑病抢救成功率[23,24]醒脑静用于肝性脑病患者.昏迷时间缩短.清醒例数明显增多.总有效率高于对照组[25~27]2.4血管性认知障碍:近年有文献报道醒脑静能改善血管性痴呆的临床症状.改善认知评分陈新鑫等应用醒脑静治疗血管性痴呆30 例.以智力障碍程度,临床症状和生活能力以及脑血液动力学为观察指标.有效率为70%:生脉针剂对照组30例.有效率20%(P<0.05), 提示醒脑静能提高颈总动脉的血流速度.降低脑血管外周阻力.提高HDS积分.改善神经功能,痴呆症状和生活能力等醒脑静联合高压氧治疗血管性痴呆效果更佳.闫瑞萍等采用醒脑静联合高压氧舱治疗血管性痴呆患者56例治疗组治疗后HDS,MMSE评分明显提高,与对照组比较差异有统计学意义2.5病毒性脑炎:对于病毒性脑炎合并高热,昏迷,抽搐时醒脑静注射液的优势较为明显.宋建坤等在常规治疗的基础上加用醒脑静注射液治疗50例急性病毒性脑炎患儿.结果治疗组的发热,头痛,嗜睡,抽搐,昏迷持续时间均较对照组明显缩短(P<0.05)郭美华等将纳洛酮与醒脑静注射液联合治疗病毒性脑炎患儿.联合用药组34例治愈32例,无1例死亡,治愈率94.12%.常规治疗组34例治愈25例.死亡2例.治愈率73.53%.两组比较差异显着(P<0.01)p.引].2.6癫痫:醒脑静配方中的山栀子苦寒,清热解毒,凉血.对各种病因所致的轻,中度昏迷及抽搐有一定的催醒,镇静,解痉作用,用于癫痫持续状态取得了较好疗效朱世海等应用醒脑静注射液配合抗癫痫药治疗癫痫持续状态患者.3d内控制发作,意识恢复的例数较对照组明显增加(X2=4.734,P<0.05)[321.黄涛等应用醒脑静注射液辅助抗癫痫药治疗外伤性癫痫患者,总有效率治疗组为71.4%,对照组为88.6%,两组比较差异有显着意义(P<0.O1)硐.3安全性目前在临床应用中极少发现醒脑静的不良反应.笔者查阅国家食品药品监督管理局fSFDA)1996～2008年资料均未有醒脑静不良反应记录有学者对1979～2006年的文献报道的醒脑静不良反应进行统计发现共有15例报道.多数病例同时出现两种以上的不良反应.主要包括过敏反应(皮疹,红斑,瘙痒,发热,El唇肿胀,咽喉发痒)(共占29.63%),循环系统反应(头晕头痛,胸闷,憋气,血压升高,心悸)(共占35.18%),呼吸系统反应(呼吸急促,呼吸困难,端坐呼吸)(共占16.67%),神经系统反应(烦躁,畏寒,大汗,四肢麻木,手肌张力增高,精神异常)(共占16.67%)以及消化系统反应(恶心)这些患者在发生不良反应后皆立即停药.并给予治疗后全部治愈或好转综上所述,醒脑静注射液不仅适于高热,昏迷,抽搐的患者还适用于神经系统多种疾病,并具有使用方便,疗效可靠,安全范围大等诸多优点醒脑静作为中国古代名方的注射剂型.还有待于按照国际标准的更为严格的基础及临床研究4参考文献『1]刘卫平.易声禹,章翔,等.大鼠急性颅脑损伤后早期微血管改变的形态研究fJ].中华神经外科杂志, 199612(1):46—47.[2]屈松柏,李家庚主编.实用巾医心血管病学【M】.第1 版.北京:北京科学技术文献出版社,1993:605—607. 『3]刘德福,刘强,孙以林.麝香冰片促进雪旺细胞生长作用的研究IJJ.哈尔滨医科大学,1986,20(4):6-9.[4]ZausingerS,HungerhuberE,BaethmannA,eta1.Neu—rologicalimpairmentinratsaftertransientmiddle eerebralarteryocclusion:acomparartivestudyunder varioustreatmentparadigms[J].BrainRes,2000,863:药品评价2009年第6卷第5期17594-105.『5]沈思钰,傅晓东,陈伟华,等.醒脑静对脑缺血大鼠神经保护作用与氨基酸受体表达的关系lJI.中国临床康复,2004.8(4):686—687.『6]傅强,崔华雷,孙巾吉,等.醒脑静注射液对脑缺血再灌注诱导的脑神经细胞凋亡防治作用的实验研究IJ】.中国中西医结合急救杂志,2000,7(3):144—146. 『7]张红波.代建峰,张宾辉.醒脑静注射液对脑缺血再灌注氧化损伤的实验研究[J】.浙江中医药大学, 2006,30(3):233-237.『81陈寿权.王万铁.王明山.醒脑静对家兔脑缺【fIL冉灌流时TNF,IL一1B,IL一6水平及脑超微结构影响的实验研究fJ1.中国急救医学,2000,20(11),637—639.『9]戴永建.戢翰升.醒脑静注射液对大鼠脑损伤后细胞凋亡及相关蛋白表达的影UlN[J1.中国临床神经外科杂志.2006,l1(9):551—553.[10]刘新锋.急性卒中脱水治疗的争论与实施【J】.国外医学脑血管病症论坛.2003,l(1):6.『l1]刘亚敏,夏鑫华,赵光锋,等.麝香配伍冰片对局灶性脑缺血再灌注大鼠脑含水量及血脑屏障通透性的影响IJ1.2007,24(6):498—501.12]赵保胜,徐勤,宓穗卿.冰片促血脑屏障开放与病理性开放的比较『J1.中药新药与临床药理,2002,13 (5):287—288.『l3]李爱民.醒脑静注射液治疗缺血性脑血管病疗效观察『JI.中西医结合12'脑血管病杂志,2007,5(7): 593—594.f14]许风雷,高丽霞,吴泰相,等.醒脑静注射液治疗脑梗塞临床疗效及安全性随机对照试验的系统评价【J】.中国循证医学杂志,2005;5(7):549—554.『l5]林森,吴波,刘呜.醒脑静注射液治疗脑血的系统评价fJ].中国循证医学杂志,2008;8(2):93—96.『16]顾伟,李春盛,殷文朋.醒脑静注射液治疗中枢性眩晕395例I临床观察【J1.中华医学会急诊医学分会全国第ll届创伤复苏中毒学术会议论文集.2005:3l2.『17]刘卫平,章翔,张志文,等.醒脑静注射液对重型颅脑损伤患者治疗作用的观察IJ】.中西医结合实用临床急救,1997,4(11):520.『18]张建军,朱镇宇,张俊,等.醒脑静注射液在治疗重症颅脑损伤中抗高热和促醒作用的疗效观察『J1.中西医结合实用临床急救,1999,6(1):5—7.『l9]李康.醒脑静注射液治疗重度急性酒精中毒疗效分析『J].成都中医药大学,2001,24(3):54—55.『20]何伟珍,徐晓东,张琼,等.纳洛酮与醒脑静联合治疗急性安定中毒l19例临床分析IJ1.实用神经疾病杂志,2005,8(3):20—21.『21]李士玉,张向阳,马玉玲,等.醒脑静对一氧化碳中毒患者的临床疗效及血浆氧自由基的影nl~[J1.济宁医学院,2005,28(3):20—21.『22]刘志华.醒脑静治疗阿托品中毒疗效观察中国中医急症『J1.2005;14(1):40—4123]田进.纳洛酮与醒脑静注射液治疗慢性肺心病合并肺性脑病的临床观察[J1.第j军医大学,2006,28(12):1301,l304.『24]李汝峰,王爱秋.醒脑静与纳洛酮联用对慢性呼吸衰竭的l临床观察lJ1.现代中西医结合杂志,2004,13 (19):『25]高兰平,邵亮.精氨酸联合醒脑静注射液治疗肝性脑病疗效观察lJ1.现代中西医结合杂志,2008,17 (5):711.[26]骆红霞.醒脑静注射液治疗肝性脑病疗效观察『J1.现代中西医结合杂志,2008,17(14):2155—2156.[27]张波.醒脑静注射液治疗肝性脑病疗效观察[J].中国中医急症,2006,15(4):384.『28]陈新鑫.范华昌.醒脑静治疗脑梗塞所致老年痴呆症临床观察lJ1.上海中医药杂志,1999,5:13—15.『29]闫瑞萍.戈杰英,李宝栋.高压氧联合醒脑静注射液治疗血管性痴呆的疗效观察lJ1.临床荟萃,2008,23 (17):l275—1276.『30]宋建坤.朱晓东.醒脑静佐治病毒性脑炎的临床观察lJ1.重庆医学,2003,32(1):91—92.『31]郭美华.李慧.纳洛酮与醒脑静注射液联合治疗病毒性脑炎的疗效观察IJ1.中国厂矿医学,2005,18 (2):145—146.『32]朱世海.赵国祥,袁文林.醒脑静辅助治疗癫痫持续状态39例lJI.广西中医药,2002,25(5):21.『33]黄涛,韩富,张志强,等.醒脑静注射液治疗外伤性癫痫35例疗效观察IJ1.新中医,2008,40(7):34—35. 『34]谢俊大.醒脑静注射液致药物不良反应15例文献分析【J】.中国药师,2004,10(9):902—904.f收稿日期2009-03—10修回日期2009-04-02)176药品评价2009年第6卷第5期。

第17期总第77期 关于醒脑静注射液的临床应用问题 醒脑静注射液是在传统镇惊开窍中药安宫牛黄丸的基础上研制成 的中药注射剂，具有清热解毒、凉血活血、开窍醒脑的作用。

醒脑静注射液药物组成及化学成分： 醒脑静注射液处方由麝香、冰 片、梔子、郁金组成，为中药复方制剂，其化学成分十分复杂 。麝香 含有多种化学成分，其中包括大环酮类：麝香酮、麝香醇等；吡啶类 化合物：麝香吡啶等；甾体类化合物：胆甾醇等；多肽蛋白质类化合 物：精氨酸、脯氨酸等；脂肪酸和酯类化合物等。冰片的主要成分为 右旋龙脑律草烯、B -榄香烯、石竹烯等。梔子含有梔子苷、梔子素及 绿原酸等。郁金主要含有挥发油成分和姜黄素类化合物及微量元素等 成分，挥发油主要成分是莪术酮、莪术双酮等；酚性成分主要是姜黄 甲素、姜黄乙素等。醒脑静注射液中可以被检测的活性成分有麝香酮、 樟脑和姜黄甲素、姜黄乙素、莪术酮、莪术双酮等。

醒脑静注射液临床应用：国家食品药品监督管理局批准醒脑静注射 液用于气血逆乱，脑脉瘀阻所致中风昏迷，偏瘫口 ；外伤头痛，神 志昏迷；酒毒攻心，头痛呕恶，昏迷抽搐。脑栓塞、脑出血急性期、 颅脑外伤，急性酒精中毒见上述症候者。

虽然有文献报道临床上醒脑静注射液还用于急性中毒（安眠药中 毒、有机磷中毒、海洛因中毒、一氧化碳中毒），脑炎（病毒性脑炎、 乙脑）,急性小儿感染性高热等以及各种眩晕症的辅助治疗。I但相关的 临床研究目前仍处于初级阶段，对其临床应用前景的统一认识尚有待 于进一步的研讨。

醒脑静注射液安全性问题：检索CHKD期刊全文库，共发现醒脑静注 射液相关的不良反应4例，症状表现有：1.胸闷、憋气、呼吸、心跳 加快，血压升高；2.手背及胸部红丘疹；3•怕冷寒战；4.畏冷、发热 T39.7 C,伴头痛。虽然未发现醒脑静注射液相关的严重不良反应报道， 但其安全性问题仍不容忽视。这是因为中药注射剂成分复杂、药理作 用研究不充分，同时其应用还受到中药材的质量（产地、采收季节、 炮制等因素可影响其药物有效成分含量和毒性）、制备工艺、配伍应 用等多方面因素的影响。此外中药注射剂在给药途径、治疗作用及安 全性等方面有别于传统意义上的中药，因此不能完全用中医药理论指 导中药注射剂的使用。近年来随着临床应用范围的扩大，尤其是不合 理的联用，中药注射剂引起不良反应、甚至死亡的报道也逐年增加， 因此受到政府和社会的广泛关注。

醒脑静注射液治疗脑卒中21例的疗效观察醒脑静注射液主要成分为麝香，以及郁金、栀子、冰片，辅料为聚山梨脂80、氯化钠，是以先进工艺从以上中药提取有效成分生产的注射液。

它的主要成分为麝香，麝香为鹿科动物林麝、马麝或原麝的成熟雄体香囊中干燥分泌物，又名当门子，它在中药中属芳香开窍药，主要功效为开窍醒神、活血、散解、止痛、催产作用。

据现代药理学研究它具有改善脑水肿、降低颅内压及血压、改善脑细胞代谢作用，以及对神经功能恢复均有一定功效。

醒脑静注射液中由几种中药相配合制成，具有清热解毒、凉血活血、开窍醒神作用，尤其用于气血逆乱、脑脉淤阻所致脑卒中昏迷、偏瘫口歪、头痛呕恶、昏迷抽搐，对于脑梗塞及脑出血等引起上述症状疗效更为满意，现报告如下：1 材料与用法1.1观察对象 21例病人均为我院住院病人，男11人，女10人，年龄在40岁以下16人，40到60岁以上患者5人，其中经头颅CT及头颅MRI疗断“脑血栓形成”病人为4人，脑出血病人为17人，病史2天到3个月时间不等，每位病人均符合脑血栓及脑出血中诊断标准。

其中昏迷患者8人，意识清楚患者13人，均有不同程度的肢体功能障碍及语言障碍。

1.2治疗方法醒脑静注射液20ml加入0.9%氯化钠注射液250ml中每日1次静脉滴注，15-20天为1个疗程，治疗过程中，同时应用治疗脑血栓药物，口服拜阿司匹林100mg，每日静点扩张血管药物，以及治疗脑出血药物，给予降颅压的甘露醇、抗炎、补充能量、维生素C，预防脑消化道卒出血等常规治疗。

1.3脑卒中疗效制定标准经治疗1个疗程后显效：意识转清，肢体功能及语言功能改善，脑CT病灶值减小10Hu；有效：意识转清，肢体功能及语言功能障碍有所改善，脑CT病灶值减小8到10Hu；无效：意识及肢体功能、语言功能情况无改善，CT值无减小。

2 结果病人中显效7例，有效12例，无效2例，显效及有效占治疗病人总数的90.48%，其中显效者占33%，有效者占57%，无效者占9.5%，整个治疗过程中，所有病人均未发生副作用。