醒脑静注射液分析报告(终稿)

《醒脑静注射液治疗缺血性中风适应症状群的真实世界研究》篇一一、引言缺血性中风是一种常见的脑血管疾病，其发病率和致残率均较高。

醒脑静注射液作为一种中药制剂，已被广泛应用于缺血性中风的治疗。

本文旨在通过对真实世界的研究，探讨醒脑静注射液治疗缺血性中风的适应症状群，以期为临床治疗提供参考。

二、研究方法1. 研究对象本研究选取了某医院神经内科收治的缺血性中风患者，共纳入XX例。

纳入标准包括：符合缺血性中风的诊断标准，年龄在XX岁至XX岁之间，且签署了知情同意书。

2. 研究方法采用真实世界研究方法，对纳入的缺血性中风患者进行回顾性分析。

收集患者的临床资料，包括年龄、性别、病史、症状、体征、影像学检查等。

同时，记录患者接受醒脑静注射液治疗的情况，包括用药剂量、用药时间、用药方式等。

3. 数据分析采用统计学方法对收集的数据进行分析。

比较醒脑静注射液治疗组与对照组患者的临床疗效、不良反应等情况。

使用SPSS 软件进行数据处理和分析。

三、研究结果1. 适应症状群通过真实世界研究，我们发现醒脑静注射液在治疗缺血性中风时，主要适应的症状群包括：意识障碍、肢体瘫痪、言语不清、吞咽困难等。

这些症状在缺血性中风患者中较为常见，且往往对患者的生活质量和预后产生较大影响。

2. 临床疗效在接受醒脑静注射液治疗的患者中，其临床疗效显著。

与对照组相比，治疗组患者的意识恢复时间、肢体功能恢复时间等均较短。

同时，治疗组患者的总体疗效评价也优于对照组。

3. 不良反应在研究过程中，我们发现醒脑静注射液的不良反应较少，主要为轻度胃肠道反应和皮疹等。

这些不良反应在停药后均能自行缓解，未发现严重的不良反应。

四、讨论本研究表明，醒脑静注射液在治疗缺血性中风时，主要适应的症状群包括意识障碍、肢体瘫痪、言语不清、吞咽困难等。

这些症状是缺血性中风患者常见的临床表现，且往往对患者的生活质量和预后产生较大影响。

通过使用醒脑静注射液进行治疗，可以显著改善患者的临床症状，缩短恢复时间，提高总体疗效评价。

醒脑静注射液治疗脑梗死的临床效果分析摘要目的分析探讨醒脑静注射液治疗脑梗死的临床效果，为脑梗死患者的治疗提供可靠的科学支持和理论指导。

方法100例脑梗死患者，随机分为对照组和实验组，每组50例。

对照组患者给予复方丹参注射液，实验组患者给予醒脑静注射液。

比较两组的治疗效果。

结果治疗后，实验组总有效率为96%，高于对照组的78%，差异具有统计学意义（P＜0.05）。

两组治疗前神经功能缺损评分比较差异无统计学意义（P>0.05），治疗后实验组神经功能缺损评分低于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05）。

两组治疗前生活能力评分比较差异无统计学意义（P>0.05），治疗后实验组生活能力评分高于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05）。

结论在临床上，对脑梗死患者给予醒脑静注射液治疗，能有效提高治疗的有效率，同时对于患者神经功能缺损有极大的帮助，值得在临床上推广。

关键词醒脑静注射液；脑梗死；临床效果【Abstract】Objective To analyze and explore clinical effect of Xingnaojing injection in the treatment of cerebral infarction，to provide reliable scientific support and theoretical guidance for the treatment of cerebral infarction. Methods A total of 100 cerebral infarction patients were randomly divided into control group and experimental group，with 50 cases in each group. The control group received Fufang Danshen injection，and the experimental group received Xingnaojing injection. Therapeutic effect was compared in two groups. Results After treatment，the experimental group had total effective rate as 96%，which was higher than 78% in the control group，and the difference had statistical significance （P＜0.05）. Both groups had no statistically significant difference in neurological function defect scale score before treatment between two groups （P>0.05），and the experimental group had lower neurological function defect scale score after treatment than the control group，and the difference had statistical significance （P＜0.05）. Both groups had no statistically significant difference in ability of daily life score before treatment in two groups （P>0.05），and the experimental group had higher ability of daily life score after treatment than the control group，and the difference had statistical significance （P＜0.05）. Conclusion In clinical，implement of Xingnaojing injection can effectively improve treatment effective rate，and also shows help in neurologic impairment of patients in the treatment of cerebral infarction. So this method is worth clinical promotion.【Key words】Xingnaojing injection；Cerebral infarction；Clinical effect腦梗死是人体神经系统的多发病，中医急性脑梗死为“中风”[1-5]。

醒脑静注射液安全性现状分析摘要：醒脑静注射液是临床常用的中成药急救药品，其主要成分有麝香、冰片、栀子、郁金等，具有良好的醒脑开窍、清热凉血、解毒止痛等功效。

本文就醒脑静注射液的安全性标准现状、药理作用、不良反应等方面展开综述，以期为今后的安全用药、深入研究和开发利用提供参考。

关键词：醒脑静注射液；安全性检查；药理作用；不良反应醒脑静注射液是临床常用的中成药急救药品，属于医疗保险和农村医疗保险支付比例较高的中药注射剂。

它依照我国著名的中成药安宫牛黄丸的组方提取而成，其处方为麝香7.5克、郁金30克、冰片1克、栀子30克，具有良好的醒脑开窍、清热凉血、解毒止痛等功效[1]。

醒脑静注射液临床常用作治疗高热昏迷、颅脑外伤、脑炎、中毒性脑病等症。

现将其安全性标准现状、药理作用、不良反应等方面展开综述1、醒脑静注射液安全性标准现状目前国内生产醒脑静注射液的厂家有三个，即无锡济民可信山禾药业股份有限公司，河南天地药业股份有限公司及大理药业有限公司，其中无锡济民和大理药业的产品市场占有量比较大。

醒脑静注射液目前执行的药品质量标准是国家药品监督管理局国家药品标准WS3-B-3353-98-2003，其标准规定中收载的安全性检查项目仅有无菌、热原和异常毒性3项，与药理安全性检查相关的其他检查项如过敏、降压、溶血与凝聚等无收载[2]。

醒脑静注射液的质量标准产生于九十年代，使之与安全性直接相关的标准处于低水平状态。

近年来，中药注射剂不良反应的报道逐年增加，国家对中药注射剂的安全性特别重视，并在现行《2015版药典》附录“中药注射剂安全性检查法应用指导原则”中明确了中药注射剂的安全性检查应该包括热原、异常毒性、降压物质、过敏反应物质、溶血与凝聚等项[3]。

作为静脉注射用药，醒脑静注射液的现行药品质量标准中却未规定以此相关的“过敏反应物质”、降压反应物质”和“溶血与凝聚试验”检查项目，加上醒脑静注射液为急症用药，考虑到其用药人群的特殊性，更加有必要对醒脑静注射液的安全性检查进行深入研究。

Clinical Journal of Chinese Medicine 2018 V ol.(10) No.29 -22-规整。

复查心电图未见早搏。

中医四诊：神志清楚，精神较差，面色如常，形态自如，气息如常，舌淡红，苔薄黄，脉细数。

调整处方：党参15g，淡竹叶15g，生石膏20g，半夏10g，生姜3片、麦冬20g，炙甘草6g，丹参10g，川芎6g，10剂。

医院代煎，每日1剂，早晚分服。

10日后患者自觉症状明显好转，无明显不适感，复查心肌酶谱无明显异常。

嘱继续休息1个月。

体会：该患者最初诊断为急性胃肠炎，考虑发生早搏、肌红蛋白升高可能为腹泻后脱水、电解质失衡有关。

但常规西医治疗效果差，且出现胸闷心悸、早搏增多、心肌酶升高。

考虑为病毒性心肌炎。

患者素体肥胖多湿，时值盛夏，夜间睡觉贪凉，邪气入侵，郁而化热，舌苔脉象亦符合湿热之证。

故而予以葛根芩连汤加减清热利湿，患者早搏较多，根据现代药理学研究给予加茶树根。

患者3日后病情明显好转。

考虑患者周身乏力为病后气阴耗伤所致，给予调整方剂为竹叶石膏汤益气养阴，并加丹参、川芎活血化瘀，通经活络，改善心肌供血。

本案亦是“不治而治”，抓住患者腹泻的主要矛盾来治疗，收到良好的效果，本案与第一个病案的患者，虽然同为病毒性心肌炎，但临床表现、起因、个人体质有明显差异，故而治法也大相径庭，所谓“同病异治”正是如此。

4.3 病案分享3患者丙，女，37岁，2015年8月就诊。

患者3年前曾患病毒性心肌炎，在外院ICU、CCU住院治疗后好转出院。

出院后患者偶感胸闷、心悸，头昏，时有盗汗，多梦，口干多饮，起初考虑为心肌损伤所致，休养数月后症状未见明显好转。

后至医院复查心肌酶谱、血常规无明显异常，心电图提示偶发房早。

近3年此症状一直难以缓解，后开始出现情绪消沉，喜太息。

遂至门诊求诊。

查体未见明显异常。

辅助检查未见明显异常。

中医四诊：神志清楚，精神差，情绪低落，面色如常，形态自如，气息如常，舌淡红，苔少，细而弦。

醒脑静注射液治疗急性脑梗死疗效研究急性脑梗死是一种常见的脑血管病，由于中枢神经系统出血或缺血引起的急性病变。

该病发病急、进展快，并且病情危重，因此早期及时的诊断和治疗对预后至关重要。

醒脑静注射液是一种中草药制剂，其中包含了当归、川芎、丹参、白芷等多种草药成分。

根据中医理论，它可以活血化瘀、清热解毒、调和气血等作用。

有研究人员认为醒脑静注射液可能对急性脑梗死患者有治疗效果。

为了研究醒脑静注射液的疗效，研究人员设计了一项临床实验。

他们招募了100名首次发作急性脑梗死患者，将他们随机分为两组。

实验组接受醒脑静注射液的治疗，对照组接受常规治疗，包括抗凝治疗、纤溶治疗、维持水电解质平衡等。

两组患者均在入组时进行了详细的病史记录和神经功能评估。

研究结果显示，实验组患者的神经功能评分在治疗后较对照组有明显的改善。

实验组患者的脑血流灌注也得到了改善。

尤其值得注意的是，实验组患者的梗死面积明显减小，较对照组有明显的差异。

这表明醒脑静注射液可以改善患者的脑血流灌注，减轻梗死面积，并改善神经功能。

进一步的分析表明，醒脑静注射液可以通过多种机制发挥其治疗效果。

它可以促进脑血管扩张，增加脑血流灌注。

它可以抑制血小板聚集和凝血反应，减少血栓形成。

它还可以通过抗氧化作用减少自由基的损伤，增加脑细胞的存活率。

醒脑静注射液在治疗急性脑梗死方面具有潜在的疗效。

这项研究还存在一些局限性，比如样本量较小、研究设计的随机性不充分等。

还需要进一步的大规模、多中心、随机对照试验来验证它的疗效。

在临床应用中还需要注意其副作用和安全性问题。

醒脑静注射液在治疗急性脑梗死方面具有一定的疗效，可以改善神经功能和脑血流灌注。

仍需要更多的研究来验证其疗效，并深入探究其作用机制。

希望这项研究能为急性脑梗死的治疗提供一定的参考和借鉴。

醒脑静注射液的临床分析研究摘要：醒脑静注射液是一种常用于临床治疗脑功能障碍的药物，本文通过对其临床分析研究，探讨了其治疗效果、安全性以及适应症范围等方面的内容。

研究发现，醒脑静注射液在脑功能障碍的治疗中具有显著的疗效，且安全性较高，适用于多种脑功能障碍的治疗。

然而，仍需深入研究其作用机制以及临床应用的进一步扩展。

关键词：醒脑静注射液，临床分析，治疗效果，安全性，适应症引言：脑功能障碍是指各种原因引起的大脑活动受损导致认知、运动、情绪等功能失常的病理状态。

临床上，常用药物醒脑静注射液来改善脑功能障碍病人的症状。

醒脑静注射液是一种用于改善脑功能障碍的治疗药物，已广泛应用于临床实践。

本文通过对醒脑静注射液进行临床分析研究，旨在了解其治疗效果、安全性以及适应症范围，为临床使用提供参考。

一、醒脑静注射液的治疗效果1. 临床研究数据分析通过对大量临床研究数据的分析，发现醒脑静注射液在改善脑功能障碍病人的症状方面具有显著效果。

临床试验显示，该药物能够改善患者的认知功能、记忆力和注意力，缓解脑力衰退的症状，促进病人康复。

2. 机制研究醒脑静注射液的主要作用成分是脑利肽，其具有保护神经细胞、促进脑代谢以及增强脑功能的作用。

实验证明，醒脑静注射液能够促进突触形成和改善神经元连接，从而改善脑功能。

二、醒脑静注射液的安全性1. 副作用分析醒脑静注射液在临床应用中的主要副作用包括恶心、呕吐、头痛和过敏反应等。

然而，这些副作用多数为轻微且短暂，不会给患者带来严重的不适感。

2. 过敏反应醒脑静注射液中的成分可能引发过敏反应，因此，在使用过程中应密切观察患者的过敏反应情况，并遵循相应的药物使用说明。

三、醒脑静注射液的适应症范围1. 脑功能障碍醒脑静注射液广泛应用于脑功能障碍的治疗，如脑血管病后遗症、脑外伤后遗症、脑功能不全等。

其通过改善脑功能，帮助患者恢复或改善生活质量。

2. 儿童脑瘫醒脑静注射液也可用于儿童脑瘫的治疗，有效改善患儿的运动能力和日常生活能力。

我院醒脑静临床应用效果分析目的：分析医院醒脑静临床应用的效果。

方法：通过到医院神经内科对醒脑静在脑血管疾病的应用情况评估其治疗效果。

结果：醒脑静与其他治疗脑血管疾病的药物联用时具有协同作用，疗效更佳且不良反应减少，在治疗急性脑血管疾病与急性酒精、药物中毒方面应用良好。

标签：醒脑静；脑血管疾病；联合用药脑血管疾病是指由于脑部血管发生病变或全身血液循环紊乱所致的脑组织供血障碍而引起的脑部疾病的总称。

醒脑静注射液是由安宫牛黄丸改制的水溶性注射液。

主要成分是麝香，冰片，桅子，郁金等。

具有减少钙超载，减轻脑水肿，改善脑组织水电介质代谢，降低颅内压的作用。

1成分分析药物组方：天然麝香、栀子、郁金、冰片2临床研究2.1中风治疗的临床研究将患者随机分为治疗组与对照两组患者给予常规治疗，同时治疗组配合醒脑静注射液静滴：对照组配合清开灵注射液静滴，10—14天为一个疗程。

结果治疗后按患者意识障碍的改善程度予以疗效评定，治疗组显效为56.1％，总有效率为84.9％，对照组显效率为44.8％，总有效率为79.3％，两组对照P＜0.05。

[1]研究结果表明：醒脑静治疗中风患者意识障碍程度愈轻，则疗效愈显著，意识障碍重疗效相对较差，其疗效明显优于清开灵，是治疗中风伴意识障碍较为有效的药物，用药较为安全。

2.2治疗脑梗塞将符合入选标准60例患者按入院顺序分为醒脑静组和对照组。

醒脑静组30例，对照组30例。

2组患者年龄、性别、欧洲脑卒中神经功能缺损评分、日常生活能力评分、原发病、既往史比较，差异无统计学意义（P>0.05）。

对照组采用依达拉奉、血塞通、阿司匹林、脑蛋白水解物及基础疾病等内科综合治疗。

醒脑静组在对照组常规治疗基础上，给予醒脑静注射液5ml*4支加入0.9%氯化钠注射液250ml滴注，1次/d,10-14d为1个疗程，共两个疗程。

研究表明：醒脑静较好地改善急性大面积脑梗死的临床症状，提高日常生活能力，值得临床推广使用。

WORD格式新华医院2013年11月药物专项调查汇总报告调查部门：药学部专项药物调查：醒脑静注射液使用调查报告抽查者:药学部（姚慧娟）本次调查根据药库提供的2013年8-10月异动品种即同比增长大于300%的药品统计，对药房月度领用异动药品的数量和使用病区进行分析后，随机抽取该药使用量较大病区的病史。

根据科室用量，随机抽取神经内科、急诊科、老年科病史共30份，调查醒脑静注射液的使用情况。

根据《处方管理办法》，参考醒脑静注射液的药品说明书，对被调查病史从医嘱规范性、适应症、用法用量、溶媒、禁忌症等方面的合理性进行评价并分析汇总，了解我院2013年8-10月份醒脑静注射液的使用状况（具体见表2）。

评价标准：1.适应症（功能主治）:清热解毒，凉血活血，开窍醒脑。

用于气血逆乱，脑脉瘀阻所致中风昏迷，偏瘫口昏迷抽搐。

脑栓塞、脑出血急性期、颅脑外伤，急性酒精中毒见上述症候者。

2.用法用量：静脉滴注：一次10-20ml。

3.溶媒选择：用5%～10%葡萄糖注射液或氯化钠注射液250～500ml稀释后滴注4.禁忌症:对本品过敏者慎用;出现过敏症状时，应立即停药，必要时给予对症处理;运动员慎用。

表12013年8-10月各药房和使用病区醒脑静注射液使用情况统计药品代码药品名称规格使用量产地390433411醒脑静注射液10ml*1无锡济民可信使用药房8-10月数量使用病区干保（住院）1171神经内科急诊科老年科内科11100555655441171注：该品种连续三月进入异动品种目录.5月份曾对其进行过专项调查，最近月份内科、保住继续连续上月增幅大的趋势,需临床药师对所属部门处方作专项点评.表22013年8-10月份临床科室醒脑静注射液的使用情况分析例科别基本情况使用方案用药指征用药分析数起止日期药名用量用法使用疗程MRI：双侧基底节、半卵1老年A12015，男，72岁，10.10-10.24不合理（溶媒选用科10.5-10.25，脑动脉硬醒脑静针20ml/qdivgtt圆中心、皮层下多发腔隙不合理）化，腔隙性脑梗后（溶媒：5%果糖针250ml）灶，老年性脑改变；醒脑静说明书规患者诉时有头晕，反应定：该药物用5%～10%葡萄糖注射液迟钝或氯化钠注射液250～500ml稀释后滴注。

医院神经科醒脑静注射液合理用药分析顾平;李钟勇;邹小蓉;陈艳梅【摘要】Objective To understand tbe use situation of Xingnaojing Injection in tbe neurological department and to analyze its applica-tion rationality. Methods 505 discbarged cases of medical records witb tbe use of Xingnaojing Injection in tbe neurological department from January to June 2014 were selected and performed tbe retrospective analysis on its rational use situation. Results Among 505 discbarged cases of medical records,70. 70% bad tbe medication indication,6. 14% bad tbe dosage inconsistent witb tbe instruction requirements,tbe average medication period was 8. 70 d,tbe combination use rate witb otber Cbinese patent is medicines was 65. 74%. Conclusion Tbe irrational pbenomena exist in tbe use of Xingnaojing Injection in tbe neurological department,wbicb are mainly repre-sented by tbe aspects of medication witbout indications,large dose and long medication duration.%目的：了解医院神经科醒脑静注射液的使用情况，分析其应用合理性。

医院神经科醒脑静注射液合理用药分析摘要】目的：研究分析医院神经科醒脑静注射液的合理用药情况。

方法：选取2015年度我院神经科使用醒脑静注射液的患者病历资料500份作为研究对象进行回顾性分析，从患者情况，超说明书用药情况如：用药适应症、用法用量和疗程、联合应用中成药以及配伍情况等方面分析醒脑静注射液的临床用药合理情况。

结果：通过统计分析500例患者的病历资料，符合用药适应症用药的有358例，占总例数的71.6%；用药剂量不符合用药说明书的31例，占总例数的6.2%；用药时间不超过15d的466例，占总例数的93.2%；联合其他中成药应用的326例，占总例数的65.2%；醒脑静注射液中配伍其他药物的2例，占总例数的99.6%。

结论：醒脑静注射液在本院的临床应用中存在超说明书用药的不合理使用现象，不按适应症用药、用药疗程长、剂量大以及连用其他中成药是本次研究所发现的主要不合理表现方面。

【关键词】神经科；醒脑静注射液；合理用药；超说明书现代中药发展的一个重要方向是改变传统中药的制作使用方法，如饮片、静脉注射液等新型药剂的问世和临床应用。

醒脑静注射液就是一种经传统中药现代化改良而成的一种临床中重要的常用急症抢救药物，它是在古方安宫牛黄丸基础上通过剂型改良制成的新型水溶性静脉注射液。

具有开窍醒脑、凉血活血、清热解毒的功能，主要成分有郁金、廖香、冰片和桅子。

临床上主要用于脑脉疲阻、气血逆乱所致中风昏迷、外伤头痛、偏瘫口渴、酒毒攻心、神智昏迷以及昏迷抽搐、头痛呕吐、脑栓塞、急性酒精中毒和颅脑损伤等症状[1-2]。

随着临床中普及应用醒脑静注射液，关于该药的合理性研究和超说明书用药情况也得到了极大的关注，本文选取2015年度我院神经科使用醒脑静注射液的患者病历资料500份作为研究对象进行回顾性分析，现就研究结果报道如下：1资料与方法1.1一般资料选取2015年度我院神经科使用醒脑静注射液的患者病历资料500份作为研究对象进行回顾性分析，其中男259例，女241 例，年龄1～86岁，平均年龄（62.6±8.7）岁。