制药工艺课程设计任务书

制药工程设计任务书专业班级班学号姓名设计题目2：年产2.5亿粒胶囊生产车间工艺设计设计内容和要求：1、确定工艺流程及净化区域划分；2、物料衡算、设备选型（按单班考虑、片重按0.5g计；要求有湿法制粒、卧式沸腾干燥、铝塑包装）；3、按GMP规范要求设计车间工艺平面图；4、编写设计说明书。

设计成果：1、设计说明书一份，包括工艺概述、工艺流程及净化区域划分说明、物料衡算、工艺设备选型说明、工艺主要设备一览表、车间工艺平面布置说明、车间技术要求；2、工艺流程图；3、工艺平面布置图一套（1：100）。

目录第一章工艺概述 (3)1.1硬胶囊概述 (3)1.2设计目的 (4)1.3设计原则 (4)1.4设计要求 (5)1.5设计依据 (6)第二章工艺流程及净化区域划分 (7)2.1产品类型与生产规模 (7)2.2包装形式 (7)2.3生产工艺 (7)第三章物料衡算 (9)第四章工艺设备选型说明 (10)4.1生产设备选型说明 (10)4.2选型原则 (10)4.3设备的主要参数选择 (11)4.4 设备的可靠性和维修性 (11)4.4 制药企业设备选型 (12)4.5设备选择 (12)第五章工艺主要设备一览表 (16)第六章车间工艺平面布置说明 (17)6.1在厂区中的位置 (17)6.2正确处理工艺布局中的人流物流关系 (17)6.3 生产线安排 (18)6.4备料室的设置 (18)6.5中间站的布局 (18)6.6硬胶囊车间产尘、散热、散湿、臭味的处理 (19)6.7容器具的清洗 (19)6.8参观走廊的设置 (19)6.9洁净工作服的处理 (20)6.10安全门的设置 (20)6.11其他设计说明 (20)第七章车间技术要求 (21)结束语 (22)主要参考书 (23)第一章工艺概述1.1硬胶囊概述胶囊剂分为硬胶囊、软胶囊（胶丸）、肠溶胶囊、缓释胶囊与控释胶囊。

硬胶囊剂系指将药物，或加辅料制成的粉末、颗粒、速释或缓控释小球，充填于空心胶囊中制成；软胶囊剂系指将一定量的药液包封于球形或椭圆形的软质囊中，可用滴制法或压制法制备；肠溶胶囊剂系指硬胶囊或软胶囊用适宜肠溶材料制备而得，或用肠溶材料包衣的颗粒或小丸充填于胶囊制得，不溶于胃液，但能在肠液中崩解而释放活性成分。

制药工艺学实验课程设计概述制药工艺学是制药工程最基础的学科之一，它主要研究药物的制备工艺、药物的性质分析及质量控制等内容。

本课程设计旨在让学生通过实践操作，掌握基本的制药工艺学知识和实验技能，提高学生的实验能力和科学素养。

实验目的1.了解制药工艺学的基础理论和实验方法；2.学习常见药物的制备工艺和操作技能；3.掌握一定的药物质量控制和分析能力；4.培养学生的实验技能和科学素养。

实验内容与方案实验一磷酸氢钙片的制备和分析实验目的通过本实验，学生将掌握以下技能和知识：1.掌握磷酸氢钙片的制备方法；2.熟悉磷酸氢钙片质量控制的基础知识；3.学习分析磷酸氢钙片的物理和化学参数。

实验设备和材料1.高速搅拌器、真空泵、烘箱、电子天平、滤纸、喷雾瓶；2.磷酸氢钙、二氧化硅、玉米淀粉、硬脂酸。

实验步骤1.将磷酸氢钙和二氧化硅混合，加入水中搅拌至均匀；2.加入玉米淀粉和硬脂酸继续搅拌，直至混合物均匀粘稠；3.过滤混合物，得到滤饼；4.将滤饼放入烘箱中干燥；5.用高速搅拌器将干燥滤饼粉碎；6.将粉末加入喷雾瓶中，以二氧化硅为助剂进行微粒化处理；7.将微粒化的粉末进一步加工成磷酸氢钙片。

实验评价标准1.磷酸氢钙片制备成功；2.磷酸氢钙片大小均匀；3.磷酸氢钙片的物理和化学参数符合要求。

实验二盐酸利福平片的制备和分析实验目的通过本实验，学生将掌握以下技能和知识：1.掌握盐酸利福平片的制备方法；2.熟悉盐酸利福平片质量控制的基础知识；3.学习分析盐酸利福平片的物理和化学参数。

实验设备和材料1.高速搅拌器、真空泵、烘箱、电子天平、滤纸、进口盐酸、硬脂酸、甘露醇。

实验步骤1.将盐酸利福平和硬脂酸混合，加入水中搅拌至均匀；2.加入甘露醇继续搅拌，直至混合物均匀粘稠；3.过滤混合物，得到滤饼；4.将滤饼放入烘箱中干燥；5.用高速搅拌器将干燥滤饼粉碎；6.将粉末加入片剂机中，通过片剂机成型；7.待成型片干燥后，进行喷涂包衣。

实验评价标准1.盐酸利福平片制备成功；2.盐酸利福平片大小均匀；3.盐酸利福平片的物理和化学参数符合要求。

制药工程设计任务书专业班级学号姓名设计题目：年产2.5亿粒胶囊（硬胶囊）生产车间工艺设计设计时间：2010.11.22-2010.12.10指导老师：设计内容和要求：1.确定工艺流程及净化区域划分；2.物料衡算、设备选型（按单班考虑、片重按0.5g计；要求有湿法制粒铝塑包装）。

3.按GMP规范要求设计车间工艺平面图；4.编写设计说明书。

设计成果：1.设计说明书一份。

包括工艺概述、工艺流程及净化区域划分说明、物料衡算、工艺设备选型说明、工艺主要设备一览表、车间工艺平面布置说明、车间技术要求；2.工艺平面布置图一套（1#图纸）；3.工艺管道流程图目录第1章硬胶囊剂生产工艺概述 (3)1.1 项目概述 (3)1.2 设计依据 (3)1.3 设计内容 (4)1.4 设计指导思想和设计原则 (4)第2章生产方法及工艺流程 (5)2.1生产制度、规模及包装方式 (5)2.1.1 生产制度、规模 (5)2.1.2 包装形式 (5)2.1.3工艺流程制定的原则 (5)2.2 生产工序 (6)2.3 工艺流程 (7)第3章物料衡算 (8)第4章生产设备选型 (9)4.1 生产设备选型的步骤 (9)4.1.1 生产设备选型依据 (9)4.1.2 制药设备GMP设计通则的具体内容 (9)4.1.3生产设备选型说明 (9)4.2 主要生产设备选型 (10)第5章车间（设备）布置 (13)5.1 车间设计原则 (13)5.2车间平面布置 (14)5.2.1车间布置平面图 (14)5.2.2车间产尘的处理 (14)5.2.3车间排热、排湿及臭味的处理 (15)5.2.4参观走廊的设置 (15)5.2.5 安全门的设置 (15)5.3设备的安装 (15)第6章采暖通风与空调公用工程 (17)6.1 设计要求 (17)6.2 设计参数 (17)6.3洁净室换气次数 (17)6.4 洁净室压力 (18)6.5正压风量的计算 (18)6.6 噪声 (18)6.7 通风量 (19)第7章结束语 (20)第8章参考文献 (22)第1章硬胶囊剂生产工艺概述1.1 项目概述硬胶囊剂是指食用明胶为主要原料的胶液，制成空心的干硬胶囊（分为囊体和囊帽），然后将一定量的药材提取物、药材提取物加药材细粉或辅料制成的均匀粉末或颗粒，充填于空心胶囊中制成的制剂。

制药工艺课程设计1.课程名称：制药工艺2.课程目标：2.1熟练掌握制药过程中的工艺流程和操作规范；2.2了解制药设备的使用、维护和保养；2.3熟悉制药材料的质量标准和检测方法；2.4培养制药质量管理和控制的能力。

3.教学内容：3.1 制药工艺流程及操作规范3.1.1 药品生产流程的各个环节；3.1.2 药品生产过程中的关键控制点；3.1.3 药品生产过程中涉及的各种操作规范；3.2 制药设备的使用、维护和保养3.2.1 设备的选择与配置；3.2.2 设备的检测和维护；3.2.3 设备的保养。

3.3 制药材料的质量标准和检测方法3.3.1 药材的质量评价标准；3.3.2 药材检测方法及其分析技术；3.3.3 药材的加工制备，质量与标准。

3.4 制药质量管理和控制3.4.1 药品生产中的质量管理制度和标准；3.4.2 药品生产中的质控技术和方法；3.4.3 药品生产中质量风险评估与管理。

4.教学方法：4.1 知识讲授：通过讲述理论知识，强化学生理论基础。

4.2 实验教学：通过实验操作，让学生熟悉并掌握制药过程中的各种工艺流程和操作规范。

4.3 样本分析：通过分析不同的制药材料和产品，让学生熟悉制药材料的质量标准和检测方法。

4.4 视频教学：引入视频教学，让学生能够更加直观地了解制药生产的实际情况。

5.考核方式：5.1 实验报告：通过实验操作和结果统计分析的方式，测试学生的实验操作技能和分析能力。

5.2 期末考试：考查学生对制药工艺过程掌握情况，包括流程、规范和操作方法等方面的知识。

5.3 平时成绩：包括课堂参与、作业完成和出勤情况等方面。

6.参考教材：6.1 《制药工程学》（第3版），何泽林，高等教育出版社，2014年6.2 《制药工艺学教程》（第2版），姚春波，化学工业出版社，2016年6.3 《制药工艺学》（第2版），孙定亮，科学出版社，2017年。

《化学制药工艺实训》任务书一、题目：解热镇痛药阿司匹林的合成工艺初步设计二、班级：09化学制药三、时间：2011.11.14——2011.11.18（第12周）四、指导教师：刘文彦五、内容与要求：（一）内容：1. 解热镇痛药阿司匹林的合成工艺概述；2. 解热镇痛药阿司匹林的合成工艺流程的选择说明（生产路线的确定）；3. 解热镇痛药阿司匹林的合成工艺流程（工艺流程框图）；4. 解热镇痛药阿司匹林的合成工艺过程说明；5. 解热镇痛药阿司匹林的合成工艺过程的初步设计（配料比、主要设备介绍、管道设计、操作步骤等）；6. 解热镇痛药阿司匹林的合成工艺GMP认证对厂房的要求；（二）要求：1.设计说明书不得少于3200字；2.设计说明书用A4纸打印，附封面、目录装订；3.设计说明书装订次序为：封面、目录、任务书、正文、评阅意见表、封底；4.设计说明书于2010.11.18下午5：00交指导教师；化工系2011.11.9《化学制药工艺实训》任务书一、题目：解热镇痛药阿司匹林的合成工艺初步设计二、班级：09化学制药三、时间：2011.11.14——2011.11.18（第12周）四、指导教师：刘文彦五、内容与要求：（一）内容：1. 解热镇痛药阿司匹林的合成工艺概述；2. 解热镇痛药阿司匹林的合成工艺流程的选择说明（生产路线的确定）；3. 解热镇痛药阿司匹林的合成工艺流程（工艺流程框图）；4. 解热镇痛药阿司匹林的合成工艺过程说明；5. 解热镇痛药阿司匹林的合成工艺过程的初步设计（配料比、主要设备介绍、管道设计、操作步骤等）；6. 解热镇痛药阿司匹林的合成工艺GMP认证对厂房的要求；（二）要求：1.设计说明书不得少于3200字；2.设计说明书用A4纸打印，附封面、目录装订；3.设计说明书装订次序为：封面、目录、任务书、正文、评阅意见表、封底；4.设计说明书于2010.11.18下午5：00交指导教师；化工系2011.11.9。

四川理工学院课程设计书学院：化学与制药工程学院专业、班级：题目：年产400吨栀子金花丸中药提取车间工艺设计姓名：学号：0指导老师：学期：七日期：2012年9月四川理工学院制药工程课程设计任务书学院：化学与制药工程学院专业制药工程班级：生药09.1 学生姓名：学号：指导教师： (签名)设计时间: 2012年8月30日至2012年10月20日一、设计任务1．题目：年产400吨栀子金花丸中药提取车间工艺设计2. 条件：年产量为400吨，一年按320个工作日算，一个工作日按16个小时计算。

二、设计内容(一)、设计说明书，内容包括：1、目录2、题目及条件(任务书)3、药物概述4．物料衡算及工艺设计5．结束语6、参考文献(二)、绘图绘制带控制点工艺流程图或车间平面布置图或主体设备图目录第一章课程设计的目的----------------------------------------- 第一章课程设计的意义---------------------------------------- 第三章概述-------------------------------------------------3.1 剂型简介----------------------------------------------------3.2 栀子金花丸--------------------------------------------------3.3 栀子--------------------------------------------------------3.4 黄连--------------------------------------------------------3.5 黄芩------------------------------------------------------3.6 黄柏-------------------------------------------------------3.7 大黄--------------------------------------------------------3.8 金银花------------------------------------------------------3.9 知母-------------------------------------------------------3.10 天花粉------------------------------------------------------第四章年处理400吨栀子金花丸中药提取车间工艺设计--------------第五章结束语--------------------------------------------------参考文献-------------------------------------------------------第一章课程设计的目的《制药工艺学》是“制药工程”专业的一门专业课，是综合运用药物化学、药剂学、药物合成、制药工艺等基本理论，与生产实践相结合，培养学生具有对化学药物和中药生产的基本理论和技能的一门课程。

西北师范大学生命科学学院（制药工程课程设计）课程设计班级：2009级姓名：陈霞学号：200974050104指导教师：梁俊玉二○一三年4月28日制药设备与工程设计课程设计任务书西北师范大学生命科学学院课程设计说明书题目：年产100万瓶藿香正气口服液的工厂设计课程：制药设备与工程设计系（部）：制药工程系专业：制药工程班级：2009级学生姓名：陈霞学号：200974050104指导教师：梁俊玉完成日期：2013年4月28日课程设计简介由中药制剂制成的藿香正气口服液具有解表化湿，理气和中。

用于外感风寒、内伤湿滞或夏伤暑湿所致的感冒，症见头痛昏重、胸膈痞闷、脘腹胀痛、呕吐泄泻；胃肠型感冒见上述证候者。

且由于藿香正气类药物的主要成分是藿香、陈皮、茯苓、甘草等，大都是平时可以吃的野草、野菜，因此是比较安全的，老人、孩子都可以服用。

藿香正气类药物，比较方便的剂型是水剂和口服液，由于藿香正气水是采用酒精提取的，味道比较刺激，高血压患者、酒精过敏者以及儿童不太适合服用该剂型，藿香正气口服液经过改进不含酒精，口感也比较好，适用范围广泛。

临床试验证明，该口服液的功效是可信的，因其投用经济简便，给药途径为口服，无创伤性，且无明显副作用，及早使用该口服液有利于缩短治疗时间，减少病情变化，所以，该口服液是一种值得推广的治疗外感风寒、内伤湿滞或夏伤暑湿所致的感冒的良药，同时也是一种很有开发前景的中药复方制剂口服液。

据以上所述，决定。

在兰州市安宁区刘家堡建立年产100万瓶藿香正气水口服液的工厂。

课程设计说明书目录一、设计资料1. 设计产品简介 (7)2.建设规模与处理目标 (7)二、工艺设计和说明1.工艺流程图 (7)2.生产原料 (8)3.工艺流程设计原则 (8)4.工艺流程概述 (8)5.工艺方案的分析 (8)三、物料衡算1.总物料衡算 (9)四、设备的选型1.设备的选型 (11)五、工厂总体设计及选图1.厂址的选择 (14)2.厂房总体布置 (14)3.工厂的总体平面设计 (15)4.生产车间设计及布置原则 (16)六、废液的处理及其防治1.废液的处理方法 (17)七、参考文献 (17)制药设备与工程设计设计说明书一、设计资料1. 设计产品的简介1.藿香正气水口服液简介藿香正气口服液来源于千年古方＂藿香正气散＂，精选明方,采用地道药材，10万级净化，低温萃取工艺，有效成分倍增。

制药工艺学课程设计一、课程目标知识目标：1. 让学生掌握制药工艺学的基本概念、原理及工艺流程。

2. 了解各类药物制备方法及其特点，如合成药物、天然药物、生物技术药物等。

3. 掌握药物质量评价的标准及方法，了解药品生产过程中的质量控制要点。

技能目标：1. 培养学生运用制药工艺学知识解决实际问题的能力。

2. 提高学生实验操作技能，熟练使用制药设备，并能进行简单的设备维护。

3. 培养学生查阅文献、分析数据、撰写实验报告的能力。

情感态度价值观目标：1. 培养学生对制药工艺学的兴趣，激发学生探索药物制备新技术、新工艺的热情。

2. 增强学生的环保意识，认识到药品生产过程中的环境保护和资源利用的重要性。

3. 培养学生的团队合作精神，提高沟通与协作能力。

本课程针对高年级学生，课程性质为专业核心课程。

结合学生特点，课程目标注重理论与实践相结合，培养学生的实际操作能力和创新意识。

在教学过程中，要求教师关注学生的学习进度，针对不同学生的学习需求进行个性化指导，确保课程目标的实现。

通过本课程的学习，使学生能够为从事制药行业及相关领域的工作打下坚实基础。

二、教学内容1. 制药工艺学基本概念与原理：包括药物制备工艺的定义、分类及发展趋势，药物制备过程中的质量传递、热量传递与反应动力学等基本原理。

2. 药物制备方法：介绍合成药物、天然药物、生物技术药物的制备方法及其特点，分析各类方法的优缺点及适用范围。

3. 制药工艺流程：详细讲解药物制备过程中的原料处理、反应条件控制、产品精制、干燥、制剂等工艺流程。

4. 药物质量评价与质量控制：学习药品质量标准制定、药物分析方法、质量控制指标及药品生产过程中的质量控制措施。

5. 制药设备与工艺设计：介绍常用制药设备的工作原理、操作方法及维护保养，探讨工艺设计原理及方法。

教学内容按照以下进度安排：第一周：制药工艺学基本概念与原理第二周：药物制备方法第三周：制药工艺流程第四周：药物质量评价与质量控制第五周：制药设备与工艺设计教学内容与教材关联性如下：第一章：制药工艺学概述第二章：药物制备方法第三章：药物制备工艺过程第四章：药物质量评价与质量控制第五章：制药设备与工艺设计三、教学方法本课程采用多种教学方法相结合，充分激发学生的学习兴趣和主动性，提高教学效果。

药剂车间设计课程设计任务书
设计项目：
1、设计项目名称：××××片剂（或……）
2、生产能力：50万片/天
3、生产制度：年工作日250天，一天两班，每班8小时
4、生产包装形式：采用塑瓶和铝塑两种。

设计要求：
1、药品简介：药理作用、用途、规格、用法、处方
2、生产工艺过程（规程）、工艺流程及区域划分示意图（带质量控制点）
3、物料衡算、物料流程图
4、主要设备的工艺计算与选型
5、设备流程图与工艺设备一览表
6、工艺流程设计（主要设备和辅助设备，带控制点---阀门、泵、压力表等）
7、车间布置图
氧氟沙星胶囊工艺过程（规程）
【成份】氧氟沙星。

【规格】每片重0.2g。

标准处方：10000粒
氧氟沙星g
淀粉g
投料处方：200000 粒
氧氟沙星kg
淀粉kg
氧氟沙星胶囊的制备:（参考）
1.过筛：将淀粉过100目筛，备用。

2.干燥：将淀粉放置于沸腾干燥机，80℃干燥，30－40分钟，水分保持在3－4％。

3.称量：分别按处方称取，氧氟沙星、淀粉，备用。

4.总混：取称量好的氧氟沙星、淀粉，置于三维运动混合机中，混合20分钟，混合均匀。

按检测项目项下要求检测。

5.胶囊充填
将经检验合格的氧氟沙星粉用胶囊充填机包装成规定2号胶囊重0.2g，检测。

6.内包：胶囊检测合格后，用专用模具于泡罩包装机包装铝塑板。

7.外包：将铝塑包装后的药品移至外包装操作间，包装于专用的小合、大箱内，即得。