头孢皮试液专家共识

头孢皮试液配制方法
头孢皮试液是一种用于检测患者对头孢菌素类药物过敏反应的皮试试剂。

正确的头孢皮试液配制方法对于确保皮试结果的准确性非常重要。

下面将介绍头孢皮试液的配制方法，希望能对您有所帮助。

材料准备：
1. 头孢菌素类药物粉末（如头孢菌素、头孢唑肟等）。

2. 磷酸盐缓冲液（PH值为7.2-7.4）。

3. 无菌注射用水。

4. 无菌小瓶。

配制步骤：
1. 将头孢菌素类药物粉末称取适量，放入无菌小瓶中。

2. 加入适量的磷酸盐缓冲液，使药物溶解，摇匀后备用。

3. 取另一无菌小瓶，加入适量的磷酸盐缓冲液作为阴性对照液。

4. 将头孢菌素类药物溶液和阴性对照液标注好标签，包括药物
名称、浓度、配制日期等信息。

注意事项：
1. 头孢皮试液的配制应在无菌条件下进行，避免细菌污染。

2. 配制头孢皮试液时，应注意药物的稳定性，避免长时间高温
或阳光直射。

3. 配制好的头孢皮试液应储存在阴凉干燥处，避免冷冻或受潮。

以上就是头孢皮试液的配制方法，希望对您有所帮助。

配制好
的头孢皮试液应在规定的有效期内使用，过期的试剂可能会影响皮
试结果的准确性。

在进行头孢皮试时，应严格按照操作规程进行，
确保患者的安全。

如果在配制过程中有任何疑问，建议咨询相关专
业人士或药师进行指导。

头孢菌素类药物是目前广泛应用的一种抗生素，因其抗菌谱广，抗菌作用强，耐青霉素酶，过敏反应较青霉素类少见等优点而被临床广泛应用。

为预防头孢菌素类药物的过敏反应，在使用抗生素前必须进行皮试，皮试液的配制方法是否正确，剂量是否准确，直接关系到皮试的结果和患者应用抗菌素的安全性。

我院常用的二代头孢菌素有头孢孟多酯钠、头孢替安、头孢呋辛和头孢西丁及三代头孢菌素头孢曲松、头孢他啶和头孢哌酮舒巴坦，纵观以上各药物的药物说明中，除头孢替安注明皮试配制建议外，其余头孢类抗菌素均未提及如何做皮内试验，只是说明对头孢菌素类药物过敏者禁用。

通过循证与实践，为保障临床用药的安全，张玲等［1］认为头孢菌素类的皮试应采用原药做皮试。

临床上我们采用拟使用的头孢菌素来进行皮肤过敏试验。

1资料与方法1.1一般资料：选择2018年6月至11月我科常用的几种头孢类抗菌素来配制皮试液，其中头孢替安12例，头孢他啶26例，头孢孟多酯钠12例，头孢呋辛6例，头孢西丁4例。

将进行操作的护士随机分为对照组和试验组，每组主管护师2名，护师2名，学生2名，2组人员差异无统计学意义。

操作前均进行皮试配制方法培训，配制头孢菌素浓度参照人民卫生出版社出版的《基础护理学》第5版［2］要求的标准，为内含500μg /ml 的皮试液。

1.2皮试液配制方法：对照组：取头孢他啶0.5g ，加0.9%氯化钠注射液2ml 溶解，用1ml 注射器先抽取0.2ml 药液，加0.9%氯化钠注射液稀释至1ml ，弃去0.9ml ，加0.9%氯化钠注射液稀释至1ml ，再弃去0.9ml ，加0.9%氯化钠注射液稀释至1ml ，配制成500μg /ml 的头孢他啶皮试液。

试验组：同样取头孢他啶0.5g ，加0.9%氯化钠注射液2ml 溶解，用1ml 注射器先抽取0.8ml 0.9%氯化钠注射液，加药液至1ml ，其余步骤同常规组，配制成500μg /ml 的头孢他啶皮试液。

随着头孢菌素药物在临床的大量使用，皮试带给护理人员不小的工作负担［3］，既繁琐又耗费时间。

头孢菌素类抗生素皮肤过敏试验指导意见一、基本原则（1）《意见》所指的头孢菌素类抗菌药物包括第一代、第二代、第三代、第四代头孢菌素类以及头孢菌素类复方制剂，并适用于头霉素类、氧头孢烯类抗菌药物。

（2）医护人员在使用头孢菌素类药物前，应注重对患者及其家族过敏史的询问，包括过敏药物、食物及过敏时的临床表现等，并详细记载于病历中。

（3）因青霉素或头孢菌素皮试有增加患者过敏，甚至出现严重过敏反应的风险，不宜采用青霉素皮试或头孢菌素皮试筛查患者是否为过敏体质。

（4）头孢菌素类药物皮试对过敏性休克等严重速发型过敏反应的预测作用循证证据不充分，且阳性率远高于过敏性休克等严重速发型过敏反应的实际发生率，因此不推荐在使用头孢菌素类药物前进行皮试普遍筛查。

（5）医护人员在头孢菌素类药物皮试和使用期间，应注意密切观察患者状态，如发现皮疹、心慌、胸闷、呕吐、呼吸急促等过敏现象，及时予以相应处理，必要时立即停药，同时填写「药品不良反应报告表」。

（6）鉴于不同侧链头孢菌素不一定存在交又过敏，皮试阳性的患者不应在病史记录中笼统表迗为「头孢菌素类抗菌药物过敏」，应具体记录其品名如为「头孢XX （受试药物化学名）皮试阳性」。

二、皮试指证头孢菌素类抗菌药物全身性一般过敏反应的发生率为0.07%～2.8%，过敏性休克罕见（0.0001%～0.1%），且头孢菌素类抗菌药物皮试目前缺乏明确的循证依据，皮试阳性预测值和灵敏度低，容易出现假阴性结果。

因此建议使用头孢菌素类抗菌药物，一般情况下无须进行皮试。

但是与无青霉素过敏史者相比，有过敏史者对头孢菌素类过敏的发生危险增加8 倍；且考虑到具有相似或相同侧链的头孢菌素之间可能存在的交叉过敏反应，建议如下:（1）有以下3 种情况者需要皮试药品说明书明确要求进行皮试的;既往有明确ß-内酰胺类抗菌药物速发型过敏反应史的患者;既往有头孢菌素过敏史的患者，因临床情况确需使用时，应尽量选用化学结构侧链差异大（参考附表）的其他头孢以减少或避免交叉过敏反应的发生，而且使用前应用拟用药品做皮试；皮试和使用前应知情告之并请患者填写相关知情同意书。

最强证据：再议头孢皮试近期，一则患者未皮试使用头孢曲松钠后死亡导致医院被判赔偿的新闻刷爆朋友圈，引起了对头孢皮试的又一轮热议。

关于头孢类药物要不要皮试、如何皮试等问题一直存在争议，有的主张为避免过敏反应引起安全事件和医疗纠纷都应该皮试，有的认为头孢皮试临床指导意义不大，不应皮试。

今天我们就再来一起探讨一下头孢皮试的必要性和意义。

头孢过敏的机制据报道头孢类过敏反应的发生率极低（0.001%～0.10%），一项回顾性研究数据显示，头孢菌素应用一百多万人次，仅有 19 例过敏反应。

头孢菌素的致敏原除β-内酰胺环外，还有其产生的以 R 侧链为主的高分子致敏性聚合物。

目前研究表明，头孢致敏与头孢的种类、化学结构、制剂工艺、患者体质、疾病状况等均有不同程度的关系。

与青霉素交叉过敏长期以来，临床担心头孢菌素和青霉素可能存在交叉过敏。

然而，有研究显示，几乎所有青霉素过敏患者都可以安全应用头孢菌素，其原因可能是青霉素过敏被过度诊断，记载青霉素过敏者真正有过敏反应的不足 5%。

美国南加州医疗集团圣地亚哥医学中心的一项回顾性研究报道66,000 例青霉素过敏史患者中仅有 3 例在应用头孢菌素后发生超敏反应，而 3300 例头孢菌素过敏史患者无一例发生超敏反应。

国内外研究表明若头孢菌素的 R1 族侧链与青霉素具有类似的结构，如第 1、2 代头孢菌素中的头孢克洛、头孢羟氨苄等，则可能存在交叉过敏，而第 3、4 代头孢菌素因结构差异而罕见发生交叉过敏。

皮试的意义和价值目前对头孢皮试的主要质疑之一是其预测价值较低。

Yoon 等2013 年发表的大样本前瞻性研究显示：1421 例使用头孢菌素的患者，74 例（74/1421，5.2%）出现皮试阳性，未有任何一人用药后出现即刻过敏反应，4 例皮试阴性的患者用药后却出现皮疹、瘙痒等不良反应。

作者认为在给药前进行的常规皮试对预测速发型超敏反应是无用的（原文为「not useful」）。

由于头孢菌素类药物（下称头孢类药物）在临一床的疗效确切，抗菌谱广，相对毒副作用较小，与其他抗菌药物的适配度较好等优点，因此临床广为使用。

如以全身感染药使用金额来排序，头孢类药物在我国的使用量多年占据首位，约占整个金额近50%。

但是，头孢类药物的过敏反应问题，常领人烦恼。

头孢类药物质量标准虽不断提高，但因国内外生产企业众多，产品的内控标准不一；加之我国的药品价格不断波动，使使用单位在采购、使用中，把握产品质量与临床疗效方面发生困难，同时引起在预防头孢类药物过敏反应发生的认识、管理和措施方面带来困惑。

采购那个品牌的头孢类药物质量优，副反应少，价格适当，可否避“皮试”。

2005年版中华人民共和国药典临床用药须知中并未规定大多数头孢类药物需作皮试，因此也无皮试的正规方法。

头孢类药物的说明书中，个别的提出皮试要求，但绝大多数说明书上只有禁忌，指出“对青霉素、头孢类药物或舒巴坦过敏者禁用”。

实际操作上如何办？目前，医疗大环境复杂，法规不健全，医务人员随时有可能处在风口浪尖，…临床实践中患者确须使用头孢类药物，但如何判定患者是否在禁忌之列，用还是不用？如何用？如何预防？没有法规，又有禁忌，如何规避风险？预防的根据、意义、方法、效果又怎样判定？本文针对上述问题，作如下分析：现实：己知对青霉素产生过敏反应的患者对头孢类药物也产生过敏反应的发生率约为5％~10％。

对青霉素不过敏，在未作皮试的情况下，使用头孢类药物一旦发生过敏性休克，因疏忽易引起严重后果。

如果对头孢类药物先行皮试，因无统一规定，各地的方法不一致，影响结果判定。

正确了解皮内药物敏感试验法（皮试）的局限性：抗菌药物引起的过敏反应主要通过4种过敏反应机制起作用。

而目前最常用的预测过敏反应发生的方法是皮内试验法。

该皮肤试验只能检验出与变态反应原密切相关的特异性IgE抗体，这种预测基本上是针对Ⅰ型超敏反应，对于其他三型超敏反应并无预测能力。

至今为止，除了青霉素外，我们并不确知其他大多数抗菌药物引起过敏反应的变应原，例如头孢菌素、磺胺等。

头孢菌素皮试争议目前，国内对头孢菌素药物是否需要做、哪些情况下要做、如何做过敏试验等问题尚末形成统一标准，其相关的标准如下：《新编药物学》第 15 版：对头孢菌素药物产品说明书只注明：对青霉素过敏者惧用，对头孢菌素有过敏反应者禁用，对头孢菌素类药物皮试不做常规性规定，使用前必须经过皮试的应按照说明书执行。

《中国药典》2000 版：收录了头孢菌素类药物的质量标准，但未列出与过敏反应密切相关的指标。

《中国药典》2010 版：没有明确规定使用头孢菌素类药物必须做皮肤过敏试验。

正因如此，国内各个医院就头孢菌素做不做皮试、皮试液如何选择如何配制也是各不一样。

今天，笔者要带大家来好好认识「头孢皮试」这件事儿。

头孢菌素是如何引起过敏的？图 1 头孢菌素结构，来源网络1. 头孢菌素的「致敏原」是哪儿？头孢菌素类药物结构主要以 7- 氨基头孢烷酸（7 - ACA）为母核，含R1 和 R2 两个活性取代基，头孢菌素碱水解或胺解时最终产物都是以侧链 R1 为主的衍生物，R1 的结构对过敏反应的专属性起着重要的作用。

头孢菌素 7 位侧链和青霉素 6 位侧链是两者交叉过敏的结构基础，两者侧链结构越相似，交叉过敏反应越强，否则不易发生交叉过敏反应。

2. 同为β内酰胺类抗菌药物，青霉素和头孢菌素完全交叉过敏吗？因此，它与青霉素之间呈不完全交叉过敏现象，目前文献报道对青霉素过敏者，只有 5%～10% 的患者对头孢菌素类药物过敏, 而青霉素皮试阴性者，头孢菌素皮试亦可呈阳性，其阳性发生率为4.01%。

3. 头孢菌素间会交叉过敏反应吗？当两个头孢菌素间的 R1 侧链相同或相似时就可能发生交叉过敏反应，否则不易发生交叉过敏反应。

有研究证明，R1 侧链各异的头孢唑啉和头孢噻啶间基本上都不发生交叉过敏反应。

我国研制成功的头孢噻肟钠与头孢哌酮在动物青霉素过敏反应实验中也不发生交叉过敏反应，但头孢噻肟钠能与R1 侧链完全相同的头孢曲松钠发生交叉过敏性。

注射用头孢替唑钠0.5g皮肤过敏试验方法关于头孢菌素类药物应用前是否需要做皮肤过敏试验，长期以来始终存在着争议。

由于头孢菌素类药物过敏反应发生率明显低于青霉素类药物，所以在临床上多不做皮试，对一般青霉素过敏者也可慎用。

头孢菌素类在《中国药典》也无明确规定必需做过敏试验，但在有过敏史或是过敏体质者等，可根据情况做皮肤试验，但皮试液浓度现无统一规定。

我公司参考有关资料提供以下皮试液的建议配制方法，仅供各医疗单位参考。

配制方法：取本品0.5g一支，在小瓶中用生理盐水2ml溶解后，取0.1ml溶液加0.9ml生理盐水混匀，推出0.9ml溶液；然后再加0.9ml 生理盐水混匀，推出0.9ml溶液；然后再加0.9ml生理盐水混匀，即可配制成注射用头孢替唑钠浓度为250ug/ml的试敏液。

皮试方法：取上述溶液0.1ml注入前臂掌侧下段内侧，20分钟后观察。

局部皮肤红肿直径在1cm以上者为阳性（+）。

[1]《世界临床药物》2004年第26卷第5期
[2]《新编药物学》[M].第15版.北京.人民卫生出版社2003.5.7
[3]《临床药理学》[M].第2版.北京.人民卫生出版社
[4]《抗感染药物的合理应用》北京科学技术出版社。

.几种常见头孢类药物皮试液的配制.头孢唑啉纳、头孢孟多、头孢呋辛、头孢曲松、头孢他啶皮试液的浓度要求为为500μg/ml。

一、.头孢唑林钠：0.5g/支皮试配制方法：取生理盐水2ml注入头孢唑林钠内，每ml含250mg取0.2ml上液加生理盐水至1ml，每ml含50mg.取0.1ml上液加生理盐水至1ml，每ml含5mg.（5000μg）.取0.1ml上液加生理盐水至1ml，每ml含0.5mg.（500μg）配成皮试液取0.1ml（50μg）做皮试.二、头孢孟多：0.5g/支同头孢唑林钠三、头孢呋辛：0.75 g/支皮试配制方法：取生理盐水3ml注入头孢唑林钠内，每ml含250mg取0.2ml上液加生理盐水至1ml，每ml含50mg.取0.1ml上液加生理盐水至1ml，每ml含5mg.（500μg）.取0.1ml上液加生理盐水至1ml，每ml含0.5mg.（500μg）配成皮试液取0.1ml（含50mg）做皮内注射.四、头孢曲松纳：1g/支皮试配制方法：取生理盐水4ml注入头孢唑林钠内，每ml含250mg取0.2ml上液加生理盐水至1ml，每ml含50mg.取0.1ml上液加生理盐水至1ml，每ml含5mg.（500μg）.取0.1ml上液加生理盐水至1ml，每ml含0.5mg.（500μg）配成皮试液取0.1ml（含50mg）做皮内注射.五、头孢他啶：2g/支皮试配制方法：取生理盐水4ml注入头孢唑林钠内，每ml含500mg取0.1ml上液加生理盐水至1ml，每ml含50mg.取0.1ml上液加生理盐水至1ml，每ml含5mg.（500μg）.取0.1ml上液加生理盐水至1ml，每ml含0.5mg.（500μg）配成皮试液取0.1ml（含50mg）做皮内注射.判定结果同青霉素皮试判定结果如有侵权请联系告知删除，感谢你们的配合！精品。

XX市第一人民医院关于头孢菌素类抗菌药物皮肤过敏试验的共识头孢菌素是临床应用最为广泛的抗菌药物之一，目前关于头孢菌素在使用前是否进行皮肤过敏试验(以下简称“皮试”)仍存在较大争议。

为此我院药事管理专业委员会组织医疗、药学经过文献检索、评价，结合国内现有规章，撰写该共识，供临床参考，以期提高临床医护人员、药师等专业人员对头饱菌素过敏反应的认识，规范临床实践，降低医疗风险。

一、头孢菌素的致敏机制头孢菌素以7-头孢霉烷酸(7-AcA)为母核，含有7位的R1 代基和3位的R2取代基,其β-内酰胺环、与β-内酰胺环并合的杂环以及环上的侧链取代基都可能引起不同程度的过敏反应(图1)。

但头孢菌素引起过敏反应的化学机制尚未完全阐明,现有研究认为头孢菌素致敏的主要原因是β-内酰胺环开环生成以R1侧链为主的抗原决定簇，从而产生IgE介导的速发型过敏反应[1,2] 。

由于不同头孢菌素具有不同的R1侧链，故其抗原决定簇亦不相同。

与青霉素类抗生素（图2）相比，头孢菌素的过敏反应发生率较低，这与头孢菌素的环结构较青霉素类更加稳定有关。

二、头孢菌素类皮试的研究现状1.药物过敏反应的类型以及皮试的预测价值药物过敏反应按照发生机制可分为：①I型过敏反应,由IgE介导,引起过敏性休克、荨麻疹、喉头水肿和支气管哮喘等；②Ⅱ型过敏反应 ,由细胞毒/抗体/补体复合物介导 ,引起溶血性贫血、粒细胞缺乏、血小板减少等；③Ⅲ型过敏反应 ,由IgG、IgM免疫复合物介导 ,引起血清病、药物热；④Ⅳ型过敏反应，由细胞免疫介导 ,引起接触性皮炎、迟发性荨麻疹、嗜酸性粒细胞增多等。

临床通常按照过敏反应发生的时间将其分为：①速发型过敏反应 ,即I型过敏反应 ,多于用药后1h内出现 ,少数可延迟至6h后出现；②迟发型过敏反应，即Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ型过敏反应 ,通常在给药 1h 后出现。

药物皮试仅能预测 I型过敏反应(速发型过敏反应》,对Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ型过敏反应不具备预测价值。

(word完整版)头孢类皮试方法头孢菌素类皮试量均为皮下注射0。

05mg0。

5g/支的头孢菌素类皮试步骤：1、取2ml生理盐水注入，使其充分溶解，配制成250mg/ml的溶液；2、上液取0。

2ml，再吸取0。

8ml生理盐水，配制成50mg/ml的溶液；3、上液取0。

1ml，再吸取0。

9ml生理盐水，配制成5mg/ml的溶液；4、上液取0.1ml，再吸取0.9ml生理盐水，配制成0.5mg/ml的溶液;5、皮下注射0。

1ml（0。

05mg）上液进行皮试。

0。

75g/支的头孢菌素类皮试步骤：1、取3ml生理盐水注入，使其充分溶解，配制成250mg/ml的溶液；2、上液取0.2ml,再吸取0。

8ml生理盐水，配制成50mg/ml的溶液;3、上液取0.1ml，再吸取0.9ml生理盐水，配制成5mg/ml的溶液;4、上液取0.1ml，再吸取0。

9ml生理盐水,配制成0。

5mg/ml的溶液；5、皮下注射0。

1ml(0.05mg)上液进行皮试。

1.0g/支的头孢菌素类皮试步骤：1、取4ml生理盐水注入，使其充分溶解，配制成250mg/ml的溶液；2、上液取0.2ml，再吸取0。

8ml生理盐水，配制成50mg/ml的溶液；3、上液取0.1ml，再吸取0。

9ml生理盐水,配制成5mg/ml的溶液；4、上液取0。

1ml,再吸取0.9ml生理盐水，配制成0.5mg/ml的溶液;5、皮下注射0。

1ml(0.05mg）上液进行皮试。

1.5g/支的头孢菌素类皮试步骤：1、取3ml生理盐水注入，使其充分溶解，配制成500mg/ml的溶液；2、上液取0.1ml,再吸取0。

9ml生理盐水，配制成50mg/ml的溶液；3、上液取0。

1ml，再吸取0.9ml生理盐水,配制成5mg/ml的溶液；4、上液取0.1ml，再吸取0。

9ml生理盐水,配制成0.5mg/ml的溶液；5、皮下注射0.1ml（0。

05mg）上液进行皮试。