小度写范文[药品基本知识培训] 药品相关知识培训记录模板
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药店培训内容模板范文一、欢迎与培训目的。
嗨,小伙伴们!欢迎大家参加咱们药店的培训。
咱为啥要搞这个培训呢?很简单,就是为了让大家在药店里能像超级英雄一样专业地帮助顾客,同时也能把咱们药店的生意搞得红红火火的。
二、药店基础布局与商品陈列。
1. 布局介绍。
咱们药店呢,就像一个小迷宫,但这个迷宫是有规律的。
一进门的地方,通常会摆放一些促销的药品或者保健品,就像商店的橱窗一样,用来吸引顾客的眼球。
收银台附近呢,会有一些方便顾客在最后一刻顺手拿的小药品,像创可贴之类的。
然后是各个药品的专区,比如感冒区、肠胃药区、外用药区等等。
这些区域都有明确的标识,就像马路上的指示牌一样,可不能让顾客在咱们这儿晕头转向的。
2. 陈列原则。
说到陈列啊,这里面的学问可大了。
同类药品会放在一起,但是呢,不同品牌会分开陈列。
就好比一群小伙伴一起玩,但是每个人又都有自己的小地盘。
而且,畅销的药品要放在比较显眼的位置,就像明星要站在舞台的C位一样,这样顾客一眼就能看到。
三、药品知识。
1. 药品分类。
药品的分类就像把人分成不同的部落一样。
首先有处方药和非处方药。
处方药呢,就像是需要特殊通行证才能拿到的宝贝,必须得有医生的处方才行。
非处方药呢,就比较亲民了,顾客自己就能决定买不买。
然后,在非处方药里面,又可以分为甲类和乙类。
甲类非处方药呢,就像稍微有点调皮的孩子,需要在药师的指导下使用;乙类非处方药就更乖一点,顾客自己按照说明书用一般没什么问题。
2. 药品功效与适用症状。
咱们得把每个药品的功效和适用症状搞清楚。
比如说感冒药,有的是专门针对打喷嚏、流鼻涕的,有的是侧重于退烧的。
要是顾客说自己头疼、发烧、还流鼻涕,那咱就得给他推荐那种能同时对付这几个症状的感冒药。
可不能像没头的苍蝇一样乱推荐,那顾客肯定觉得咱不专业。
这里我给大家举几个例子哈。
像[具体感冒药名称],这个药对于缓解普通感冒引起的发热、头痛、四肢酸痛、打喷嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛等症状就很有效。
第1篇一、前言随着我国医药行业的快速发展,医药人才的需求日益增长。
为了提高医药从业人员的综合素质,我国各级政府和企业纷纷开展医药培训。
本次培训旨在提高医药从业人员的专业知识、实践技能和职业素养,以下是本次医药培训的笔记总结。
二、培训内容1. 医药行业政策法规本次培训首先对医药行业政策法规进行了讲解,包括《中华人民共和国药品管理法》、《药品生产质量管理规范》(GMP)、《药品经营质量管理规范》(GSP)等。
通过对这些法规的解读,使学员了解了我国医药行业的政策导向和监管要求。
2. 医药专业知识培训内容涵盖了医药基础知识、临床药学、药理学、药物化学、药物分析、生物制药等方面。
通过对这些知识的讲解,使学员掌握了医药行业的核心技能。
3. 医药行业发展趋势本次培训还分析了我国医药行业的发展趋势,包括新药研发、药品生产、药品流通、医药电商等方面。
通过对这些趋势的解读,使学员了解了医药行业的发展前景。
4. 职业素养与沟通技巧培训内容还包括了职业素养与沟通技巧的培养。
通过案例分析、互动讨论等方式,使学员掌握了如何提高自身职业素养、如何与同事、客户、患者进行有效沟通。
5. 实践操作技能本次培训还安排了实践操作环节,包括药品生产、药品检验、药品销售等。
通过实际操作,使学员掌握了医药行业的实际操作技能。
三、培训心得体会1. 提高自身专业素养本次培训使我深刻认识到医药行业政策法规的重要性,以及专业知识在实际工作中的应用。
在今后的工作中,我将不断学习,提高自身专业素养,为我国医药事业贡献力量。
2. 关注行业发展趋势通过本次培训,我对我国医药行业的发展趋势有了更深入的了解。
在今后的工作中,我将紧跟行业发展趋势,把握机遇,为医药行业的发展贡献自己的力量。
3. 培养良好职业素养与沟通技巧在培训过程中,我学会了如何提高自身职业素养,以及如何与同事、客户、患者进行有效沟通。
在今后的工作中,我将注重培养这些能力,提高工作效率。
4. 增强实践操作技能通过实践操作环节,我掌握了医药行业的实际操作技能。
药品基础知识培训笔记前几天,公司组织了一场药品基础知识培训,这可真是让我大开眼界,学到了不少新奇又实用的东西。
培训一开始,讲师就先给我们来了个“下马威”,他一脸严肃地说:“药品这东西,可不是闹着玩的,用对了能救人,用错了那可就麻烦大啦!”这一下,把我们所有人的注意力都给抓得牢牢的。
讲师先讲了药品的分类。
什么处方药、非处方药,听着就让人有点晕乎。
他说处方药就像是被严格管控的“秘密武器”,必须得有医生开的“许可证”才能买到;而非处方药呢,就像是摆在超市货架上的“大众零食”,相对来说比较容易获取。
为了让我们更好地理解,他还举了个例子。
他说:“就好比感冒了,你去药店买个三九感冒灵,这就是非处方药。
但要是你得了啥严重的病,需要用抗生素之类的,那可就得医生给你开方子才能拿到药啦。
”然后讲到了药品的剂型。
这剂型可真是五花八门,有片剂、胶囊、口服液、栓剂等等。
讲师拿起一瓶口服液,说:“这口服液,喝起来方便,适合那些怕吞药片的人。
但它的缺点就是不好保存,得放在阴凉的地方,不然容易变质。
”接着又拿起一粒胶囊,说:“胶囊呢,能掩盖药物的苦味,还能保护药物到特定的部位再释放。
不过,要是胶囊壳的质量不好,到了肚子里还没化开,那可就起不了作用咯。
”说到药品的有效期和储存条件,这可太重要了。
讲师特别强调:“你们可别小瞧了这有效期,过了有效期的药,就像过期的食品一样,吃了不但没效果,还可能有害。
”他给我们讲了个事儿,有个人家里存了一堆药,也不注意看有效期,有次生病就随便拿了药吃,结果病没好,反而更严重了。
储存条件也有讲究,有的药要常温保存,有的要冷藏,还有的要避光。
讲师说:“就像胰岛素,就得放在冰箱里,要是放在外面热坏了,那可就浪费了,还耽误治病。
”在讲到药品的副作用时,讲师的表情更加严肃了。
他说:“是药三分毒,这副作用就像是药品的‘小尾巴’,甩也甩不掉。
”他举例说,有些人吃了感冒药会犯困,开车的时候可千万不能吃;还有些降压药,吃了可能会导致低血压,得随时注意测量血压。
第1篇一、培训目的为提高我国药品从业人员的安全意识,确保人民群众用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规,特开展本次药品安全教育培训。
通过本次培训,使从业人员充分了解药品安全的重要性,掌握药品安全知识和技能,提高药品安全风险防范能力。
二、培训对象1. 药品生产、经营、使用、检验、监管等行业的从业人员;2. 药品研发、生产、销售、使用、监管等相关领域的管理人员;3. 药品安全监管部门的执法人员。
三、培训内容一、药品安全法律法规1. 《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规;2. 《药品生产质量管理规范》(GMP)、《药品经营质量管理规范》(GSP)、《药品临床试验质量管理规范》(GCP)等;3. 药品不良反应监测、药品召回等法律法规。
二、药品安全基础知识1. 药品的基本概念、分类、作用机制;2. 药品质量标准、药品包装、标签、说明书等;3. 药品不良反应的定义、分类、报告与监测;4. 药品不良反应因果关系评价方法。
三、药品生产、经营、使用过程中的安全风险防范1. 药品生产过程中的安全风险防范;2. 药品经营过程中的安全风险防范;3. 药品使用过程中的安全风险防范;4. 药品不良反应监测与报告。
四、药品召回与处置1. 药品召回的定义、分类、程序;2. 药品召回的启动、实施、终止;3. 药品召回后的处置。
五、药品安全监管1. 药品安全监管机构的职责与权限;2. 药品安全监管的基本原则与程序;3. 药品安全监管的法律责任。
六、案例分析1. 药品生产、经营、使用过程中的安全风险案例;2. 药品不良反应监测与报告案例;3. 药品召回案例。
七、药品安全教育与培训1. 药品安全教育与培训的重要性;2. 药品安全教育与培训的方法与途径;3. 药品安全教育与培训的评价与改进。
四、培训方式1. 理论授课:邀请专家讲解药品安全法律法规、基础知识、风险防范、召回与处置、监管等内容;2. 案例分析:通过实际案例,使学员了解药品安全风险,提高风险防范能力;3. 互动交流:组织学员进行分组讨论,分享学习心得,提高培训效果;4. 实践操作:针对药品生产、经营、使用等环节,进行现场演示和实际操作。
药品培训计划、培训记录1. 前言在医疗行业中,药品是我们治疗疾病、维持健康的重要工具。
而对于从事医疗工作的人员来说,对药品的了解和掌握至关重要。
因此,我们制定了全面的药品培训计划,旨在帮助医疗人员全面了解药品,掌握用药技巧,提高用药安全性,确保患者得到更好的治疗效果。
2. 培训内容药品分类- 化学分类- 作用机制分类- 用途分类- 管制分类常用药品- 感冒药- 解热镇痛药- 消化系统药- 心血管系统药- 糖尿病药- 抗生素- 抗病毒药- 抗肿瘤药- 免疫调节药- 保健品用药安全- 药品不良反应- 药物相互作用- 老年人用药注意事项- 孕妇及哺乳期妇女用药- 儿童用药- 药品存储与处置实操技巧- 药品的正确服用方法- 药品的正确保存方法- 药品的配药方法- 药品的注射方法3. 培训形式- 线上视频培训:通过专业药品培训机构提供的视频资料,进行药品分类、常用药品、用药安全和实操技巧的培训- 线下讲座培训:邀请药品领域的专业人士进行现场讲解,分享药品相关知识和实践经验,并进行互动交流- 案例分析讨论:结合实际案例,进行药品应用的分析与讨论,引导医疗人员学会将理论知识运用到实际工作中4. 培训时间为期一个月,每周安排两次培训课程,每次课程持续2小时。
5. 培训目标- 全面了解药品的分类及作用机制- 掌握常见药品的使用方法和剂量- 了解药品的不良反应及相互作用,并学会防止和应对- 提高药品使用的合理性和安全性- 掌握药品的正确配药和注射技巧药品培训记录培训时间:2023年4月1日-4月30日培训内容:1. 第一周:药品分类- 通过线上视频培训,学习了药品的化学分类、作用机制分类、用途分类和管制分类 - 剖析了不同类别药品的特点和使用场景- 参与了线下讲座培训,和药品专家进行互动,深化了对药品分类的理解2. 第二周:常用药品- 深入了解了感冒药、解热镇痛药、消化系统药等常用药品的使用方法及剂量- 讨论了常用药品的合理应用,避免不当用药带来的风险- 参加了案例分析讨论,将理论知识与实际工作结合,增强了对常用药品的把握能力3. 第三周:用药安全- 学习了药品的不良反应、相互作用、老年人用药注意事项、儿童用药等相关内容 - 了解了药品存储与处置的重要性和方法- 与同事分享了个人在用药安全方面的实践经验,增进了团队之间的交流和学习4. 第四周:实操技巧- 通过线下实操课程,学会了药品的正确服用方法、保存方法、配药方法和注射方法 - 参与了模拟操作练习,熟练掌握了实操技巧- 进行了知识检测和技能考核,确保每位医疗人员都掌握了实操技巧培训效果:- 全体医疗人员对药品的分类和作用机制有了更深入的了解- 在常用药品的使用方法和剂量上有了较大提高- 对用药安全有了更全面的认识和应对能力- 实操技巧得到了有效提升,确保了用药过程的安全性和准确性结语:通过这一个月的药品培训计划,全体医疗人员对药品有了更全面的了解,用药的安全性和准确性得到了有效提升。
阿里健康药品知识培训记录阿里健康药品知识培训是为了提高员工对药品知识的了解和应用能力。
本次培训旨在帮助员工更好地了解和宣传阿里健康的药品品牌,并且正确地指导消费者选择和使用合适的药品。
以下是培训记录:第一部分:药品安全知识在本次培训的第一部分中,我们专注于讲解药品的安全问题。
药品安全是一个非常重要的话题,因为安全的用药可以有效地提高人们的健康水平。
以下是培训中涵盖的一些药品安全知识要点:1. 药品质量控制:阿里健康对药品质量有严格的控制标准,确保每一个销售的药品都符合标准。
员工需要了解这些标准,并在销售过程中向消费者进行解释。
2. 药物禁忌和副作用:员工需要清楚地知道每种药物的禁忌症状和潜在的副作用。
只有这样,他们才能正确地为消费者提供合适的建议。
3. 药品存储和保质期:药品在存储过程中需要特别注意,以确保其有效性和安全性。
员工需要学习正确地存储和管理药品,并向消费者传授相关知识。
第二部分:药品品牌推广和销售技巧在第二部分中,我们重点培训了药品品牌推广和销售技巧。
员工需要了解如何有效地向消费者传递有关阿里健康的药品的信息,并赢得他们的信任。
以下是培训中涵盖的一些品牌推广和销售技巧要点:1. 产品特点和优势:员工需要掌握每种药品的特点和优势,以便能够向消费者清晰地解释。
他们应该能够回答消费者的问题,提供合适的药物建议。
2. 沟通技巧:员工需要培养良好的沟通和倾听技巧,以便能够准确地理解消费者的需求,并提供满意的解决方案。
3. 团队合作:在销售过程中,与其他团队成员紧密合作是非常重要的。
员工需要学会与团队共同努力,以提高整个销售过程的效率和质量。
第三部分:法律和道德知识最后,我们介绍了法律和道德知识的重要性。
员工需要遵守行业法规和道德准则,以建立良好的公司形象,并确保消费者的权益受到尊重。
以下是培训中涵盖的一些法律和道德知识要点:1. 药品广告法规:员工需要了解国家的药品广告法规,遵循相关规定,以避免违法广告行为。
[药品基本知识培训] 药品相关知识培训记录第一部分药品的基本知识一、制药人员应遵守的法律(一)《中华人民共和国药品管理法》2001年2月28日九届人大代表会常务委员会第20次会议修订,以中华人民共和国主席令第四十五号令颁布,自2001年12月1起实施。
(二)共十章106条:总则、药品生产企业生产管理、药品经营企业管理、医疗机构药剂管理、药品管理、药品包装的管理、药品价格和广告的管理、药品监督、法律责任、附则.二、开办药品生产企业所需的证件和条件(一)主要证件:药品生产许可证、GMP 证、营业执照(其它相应:一般纳税人资格证、税务登记证等)(二)条件:1、具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人;2、具有与其药品生产相适应的厂房、设施和工艺环境;3、具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器、设备。
4、具有保证药品质量的规章制度。
三、药剂学特点三效、三小、五方便三效:高效、速效、长效三小:剂量小、毒性小、用量小五方便:生产方便、运输方便、贮存方便、携带方便、服用方便。
四、药品(一)概念:指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治,用法和用量的物质。
包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗、血液制品和诊断药品等。
(二)劣药:药品成份的含量不符合国家药品标准。
有下情形之一的药按劣药论处:1、未标明有效期或更改有效期的;2、不注明或者更改生产批号的;3、超过有效期的;4、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;5、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;6、其他不符合药品标准规定的。
(三)假药1、有列情形之一的为假药(1)药品所含成份与国家药品标准规定的成分不符的;(2)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
2、有下列情形之一的,按假药论处(1)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;(2)依据药品管理法必须批准而未经批准生产、进口或者照药品管理法必须检验而未检验而销售的;(3)变质的;(4)被污染的;(5)使用依照药品管理法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;(6)所标明的适应症或功能主治超出规定范围的。
[药品基本知识培训] 药品相关知识培训记录第一部分药品的基本知识一、制药人员应遵守的法律(一)《中华人民共和国药品管理法》2001年2月28日九届人大代表会常务委员会第20次会议修订,以中华人民共和国主席令第四十五号令颁布,自2001年12月1起实施。
(二)共十章106条:总则、药品生产企业生产管理、药品经营企业管理、医疗机构药剂管理、药品管理、药品包装的管理、药品价格和广告的管理、药品监督、法律责任、附则.二、开办药品生产企业所需的证件和条件(一)主要证件:药品生产许可证、GMP 证、营业执照(其它相应:一般纳税人资格证、税务登记证等)(二)条件:1、具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人;2、具有与其药品生产相适应的厂房、设施和工艺环境;3、具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器、设备。
4、具有保证药品质量的规章制度。
三、药剂学特点三效、三小、五方便三效:高效、速效、长效三小:剂量小、毒性小、用量小五方便:生产方便、运输方便、贮存方便、携带方便、服用方便。
四、药品(一)概念:指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治,用法和用量的物质。
包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗、血液制品和诊断药品等。
(二)劣药:药品成份的含量不符合国家药品标准。
有下情形之一的药按劣药论处:1、未标明有效期或更改有效期的;2、不注明或者更改生产批号的;3、超过有效期的;4、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;5、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;6、其他不符合药品标准规定的。
(三)假药1、有列情形之一的为假药(1)药品所含成份与国家药品标准规定的成分不符的;(2)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
2、有下列情形之一的,按假药论处(1)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;(2)依据药品管理法必须批准而未经批准生产、进口或者照药品管理法必须检验而未检验而销售的;(3)变质的;(4)被污染的;(5)使用依照药品管理法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;(6)所标明的适应症或功能主治超出规定范围的。
(四)药品的特殊性1、专属性:对症治疗;2、两重性:即具防病治病的一面,又有不良反应一面;3、质量重要性;4、限时性。
(五)药品质量特征1、有效性为最基本的特证2、安全性:通过动物试验、人体试验、三致实验3、稳定性:在规定条件下,保持有效性、安全性的能力4、均一性:是指药品的每一单位产品(每一片、每一袋、每一粒、每一丸)都具有相同的品质。
5、经济性:生产过程控制,提高收率,降低生产成本五、药品的分类管理药品分为:处方药和非处方药两大类(一)处方药:任执业医师或执业助理医师处方可购买的药品。
(二)非处方药:不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断,购买和使用的药品。
OTC Over the count分甲类和乙类(一)特点:安全、有效、价廉、使用方便(二)遴选原则:应用安全、疗效确切、质量稳定、应用方便1、应用安全:大量临床证明安全性大的药品;无潜在毒性;;重金属含量符合标准;基本无不良反应;不引起依赖性;无“三致”作用;抗肿瘤,毒药,麻药, 精药等不列入OTC ;中成药处方中无“十八反”“十九畏”2、疗效确切:药物作用针对性强;功能主治明确,不需经常调整剂量,连续用不产生耐药性;3、质量稳定:质量可控,在规定条件下,性质稳定;4、应用方便:用药时不需要做特殊检查的和试验。
六、药品批准文号基础知识(一)概念:药品生产企业在生产药品前,报请国家药监局批准获得的药品身份证明,是依法生产本药品合法标志。
(二)书写格式:国药准字+汉语拼音字母(一位)+八位阿拉伯数字1、H →化学药品;S →生物制品;J →进口分装药品;T →体外化学诊断试剂;F →辅料;B →保健药品;Z →中成药2、八位阿拉伯数字(1)1998年后,国家药监局成立后批准的药品为年号(1998、2005、2009等)为前四位;后四位为序号(2)原来药品批准文号指药局成立前,各省批准的,后来转为国标,前两位为各省代号,第3, 4位表示批准某药生产之公元年号. 第5、6、7、8为顺序号.(三)、药品有效期概念:药品被批准使用的期限。
表示该药品稳定性在使用范围时限内必须使用且质量得到保证。
超过有效期、无有效期、更改有效期按劣药记处。
表示方法:年/月/日年用四数,月, 日用两位数表示。
第二部分制剂基本知识我公司六大类制剂基本概要一、合剂(一)概念:合剂是指饮片用水或其他溶剂,采用适宜的方法提取制成的口服液体制剂。
单剂量灌装者标为“口服液”(二)特点:1、根据需要可适当加入附加剂,<防腐剂→山梨酸和苯甲酸钠;量≤0.3%羟苯酯类,量≤0.05%2、合剂若加蔗糖,除另有规定外,含糖量≤20%(g/ml)3、除另有规定外,合剂应澄清贮存期间不得有发霉、酸败、异物、变色、产生气体等现象,允许有少量摇之易散的沉淀。
4、一般应检查相对密度,PH 值等5除量有规定外,一般置阴凉库贮存。
≤20℃处。
凉暗处,避光并≤20℃;冷处:2-10℃,常温10-30℃(三)工艺原药材→炮制→提取、浓缩→水沉、→清膏→配料→灌封→灭菌→灯检→包装包装材料→清洗→烘干→洁净玻瓶二、糖浆剂(一)概念:指含有药物、药材提取物或芳香性物质的口服浓蔗糖水溶液或指含有提取物的浓蔗糖水溶液。
(二)特点1、含糖量应不低于45%(g/ml);2、一般需先将糖制成单糖浆;3、根据需要可适当加入,防腐剂、矫味剂等;4、除量有规定外,糖浆剂应澄清;5、贮存期间不得有发霉,酸改、异物、变色、产生气体等允许有少量摇之易散的沉淀。
6、一般应检查相对密度PH 值7、除另有规定之外,糖浆剂应密封置阴凉处贮存。
另查装量微生物限度。
装量<容量法一般取5份不少于标示量的93%(一每个容器)20ml 以下平均装量:不少于标示装量20ml-50ml →95%多个容器量:不少于标准装量的97%50ml 以上平均装量:不少于标准装量(三)工艺水沉→清膏→配料检验合格的包装材料三、丸剂(一)指饮片细粉或提取物加适宜的粘合剂或其他辅料制成球形或类球形制剂,分为蜜丸、水蜜丸、水丸、糊丸、蜡丸和浓缩丸1、密丸:指饮片细粉以蜂蜜为粘合剂制成的丸剂。
每丸重>0.5g 称大蜜丸每丸重<0.5g 称小蜜丸一般用于慢性疾病,或调理气血2、水蜜丸:饮片细粉以水和蜂蜜为粘合剂制成的丸剂。
3、水丸:饮片细粉以水或(黄酒、米醋、稀药汁、糖液)为粘合剂制成的丸剂。
一般用于清热、解表、消导等药剂4、糊丸:以米粉、米糊或面糊5、蜡丸:以蜂蜡为粘合剂6、浓缩丸:指饮片或部分饮片提取浓缩后,与适宜的辅料或其余饮片的细粉,以水、蜂蜜或蜂蜜和水为粘合剂制成的丸剂。
根据粘合剂不同分为浓缩水丸、浓缩密丸、浓缩水蜜丸(二)丸剂的质量检查1、外观性状:水密丸、浓缩丸、水丸外观应圆整均匀、色泽一致、表面光滑、无裂隙色斑、丸粒坚定。
2、水份:蜜丸、浓缩蜜丸水份≤15%水蜜丸、浓缩水蜜丸≤12%水丸、糊丸、浓缩水丸≤9%3、溶散时限:水蜜丸、小蜜丸、水丸≤60%浓缩丸和糊丸≤120min4、重量差异检查法:以10丸为1份<丸重1.5g 及以上以1丸的水份,取供试品10份,分别称定重量,再与每份标示重量相比较,超出重量差异限度的不得多于2份,并不得有1份超出限度1倍0.05g 及以下±12%0.05以上-0.1g ±11%0.1以上-0.3 g ±10%0.3g 以上-1.5g ±9%1.5以上-3g ±8%3g 以上-6g ±7%6g 以上-9g ±6%9g 以上±5%包糖衣丸剂应检查丸芯的重量差异并符合规定,包糖衣后不再检查重量差异,其他包衣丸剂应在包衣后检查重量差异并符合规定。
凡进行装量差异检查的单剂量包装丸剂,不再进行重量差异检查。
5、装量差异:单剂量包装的丸剂:应符合下列规定检查法:取供试品10袋,分别称定每袋内容物的重量,每袋装量与标示量相比较,超出装量差异限度的不得多于2袋,并不得有1袋超出限度1倍标示装量装量差异限度0.5g 及0.5g 以下±12%05 g -1g ±11%1g-2g ±10%2g-3g ±8%3g-6g ±6%6g-9g ±5%9g 以上±4%(三)工艺四、颗粒剂(一)概念:提取物与适宜辅料或饮片细粉制成具有一定粒度的颗粒状制剂。
分为:可溶颗粒、混悬颗粒、泡腾颗粒(二)颗粒剂的生产、贮藏应符合下列规定1、控制辅料用量 1:1:5(膏粉:糊精:蔗糖)2、含挥发油颗粒剂,挥发油应喷入干燥颗粒剂中密闭至规定时间再进行包装3、可加入矫味剂和芳香剂4、颗粒剂应干燥、颗粒均匀、色泽一致、无吸潮、结块、潮汐等现象。
5、颗粒剂应密封,在干燥处贮存,防止受潮。
(三)质量检测1、粒度:不能通过一号筛与能通过五号筛的总和,不得过15%1号筛10目;2号筛24目;3号筛50目;4号筛65目;5号筛80目;6号筛100目;7号筛120目;8号筛150目;9号筛200目。
2、水分:≤6.0%3、溶化性检查:取供试品1袋(每剂量包装取10g )加热水200ml ,搅拌5分钟,立即改变,应全部溶化或是混悬状。
可溶性颗粒应全部溶化,允许在轻微混浊,混悬颗粒应能混悬均匀。
4、装量差异:单剂量包装的颗粒剂,照下述方法检查,取供试品10袋,分别称定每袋内容物的重量,每袋装量与标示量相比较,符合下列规定,超出装量差异限度的不得分于2袋,并不得有1袋超出限度的1倍。
1g 及以下±10%1g-1.5g ±8%1.5g-6g ±7%6g 以上±5%(五)工艺提取、浓缩、制粒、干燥、整粒、包装等五、胶囊剂(一)概念:指将饮片用适宜的方法加工后,加入适宜辅料填充于空心胶囊或密封于软质囊材中的制剂,可分为硬胶囊、软胶囊(胶丸)和肠溶胶囊,主要供口服用。
(二)胶囊剂的特点1、可掩盖药物不适的苦味及臭味,使其整洁,美观,容易吞服。
2、药物的生物利用度高。
3、提高药物稳定性,对光敏的药物,遇湿热不稳定的药物,可装入不透光胶囊中,防护药物不受湿气和空气中氧、光线的作用,从而提高稳定性。
4、能弥补其他固体剂型的不足。
含油量高,不易制成丸、片、可制成胶囊剂。
5、可定时定位释放药物。
将药先制成颗粒,然后用不同释放速度的材料进行包衣,按所需比例混合均匀,装入空胶囊即可达到。
(三)分类1、硬胶囊剂:将提取物、提取物加饮片细粉或饮片细粉与适宜辅料制成的均匀粉末,细小颗粒、小丸、半固体或液体等,填充于空心胶囊中的胶囊剂。