药品专业知识培训课件

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学海无涯
洗必泰；其他防腐剂，如邻苯基苯酚、桉叶油、桂皮油、薄荷油。 5 矫味剂：常用的有天然的和合适的甜味剂、芳香剂、胶浆剂、泡腾剂 等。
6 着色剂：常见的有天然色素和合成色素。 7 其他附加剂：在液体制剂中为了增加稳定性，有时需要加入抗氧剂、 PH 调节剂、金属离子络合剂等。 四、药物溶液的种类及性质 1.药用溶剂的种类 1水：水是最常用的剂型溶剂，其理化性质稳定，有很好的生理相容性，根 据 制剂的需要可制成注射用水、纯化水与制药用水来使用。 2 非水溶剂：药物在水中溶解度过小时可选用适当的非水溶剂或使用混合溶 剂，可以增大药物的溶解度，以制成溶液。常用的有醇与多元醇类，如乙醇、丙 二醇、甘油等；醚类，如四氢糠醛聚乙二醇醚、二乙二醇二甲基醚等；酰胺类， 如二甲基甲酰胺等；酯类，如三醋酸甘油酯、乳酸乙酯等；植物油类，如花生油、 玉米油等。 五、表面活性剂 具有很强的表面活性，能使液体的表面张力显著下降的物质称为表面活性剂。 其具有增溶、乳化、润湿、去污、杀菌、消泡和起泡等作用。根据分子组成特点 和极性基团的解离性质，将表面活性剂分为离子型表面活性剂和非离子型表面活 性剂。 离子型表面活性剂：带正电为阳离子型表面活性剂；带负电为阴离子型表面 活性剂；分子结构中同时具有正、负电荷基团为两性离子表面活性剂。 阴离子型表面活性剂，这类表面活性剂起表面活性作用部分是阴离子包括： （1）高级脂肪酸盐：系肥皂类，以硬脂酸、油酸、月桂酸等较常见。它们 具有良好的乳化性能和分散油的能力，但易被酸破坏，碱金属皂还可被钙盐、镁 盐等破坏，电解质可使之盐析。一般只用于外用制剂。（2）硫酸化物：主要是硫 酸化油和高级脂肪醇硫酸酯类。硫酸化油的代表是硫酸化蓖麻油，俗称土耳其红 油，可与水混合，为无刺激性的去污剂和润湿剂，可代替肥皂洗涤皮肤，也可用 于挥发油或不溶性杀菌剂的增溶。高级脂肪醇硫酸酯类常用的是十二烷基硫酸钠 （SDS，又称月桂硫酸钠，SLS）、十六烷基硫酸钠、十八烷基硫酸钠等。主要用 于外用软膏的乳化剂，有时也用于片剂等固体制剂的润湿剂或增溶剂。（3）磺酸

明确指征
个体化用药
联合用药
规范用药
根据患者的症状、体征及实验室检查 结果，确定是否为细菌感染，避免不 必要的抗菌药物使用。
对于严重感染或混合感染的患者，可 联合使用不同种类的抗菌药物以增强 疗效。
预防和治疗感染时选择合适抗菌药物策略
了解病原菌
通过实验室检查和临床经验 ，了解引起感染的病原菌种 类及其耐药性情况，为选择 合适的抗菌药物提供依据。
药品广告审查办法
解读药品广告审查办法和相关 规定，规范药品广告宣传行为 ，保障公众用药安全有效。
04
合理用药原则与实践指南
合理用药基本原则及意义
安全原则
确保用药安全，避免或减少药物不良反应和 药源性疾病的发生。
经济原则
选用价格合理、效果良好的药物，降低用药 成本，减轻患者经济负担。
有效原则
选用针对性强、疗效确切的药物，确保用药 有效。
肝肾功能不全患者用药注意事项
肝功能不全患者用药原则
避免使用对肝脏有损害的药物，减少用药剂量和频率，注意监测 肝功能。
肾功能不全患者用药策略
根据肾功能损害程度调整用药剂量和给药途径，避免使用对肾脏有 负担的药物。
肝肾功能不全患者禁用药物
列出一些明确禁止在肝肾功能不全患者中使用的药物，如某些抗生 素、解热镇痛药等。
指用于预防、治疗、诊断人的疾 病，有目的地调节人的生理机能 并规定有适应症或者功能主治、 用法和用量的物质。
药品作用
具有改变生理状态、治愈疾病、 预防疾病、诊断疾病的作用。
药品分类方法及特点
按药品来源分类
中药、化学药、生物制品。
按药品形态分类
片剂、胶囊剂、注射剂、丸剂 、散剂、膏剂等。
按药品管理分类

实施流程
包括启动召回、调查评估 、制定召回计划、实施召 回和召回效果评价等步骤 。
药品监管法律法规及政策解读
药品监管法律法规
《中华人民共和国药品管 理法》、《中华人民共和 国药品管理法实施条例》 等。
政策解读
包括药品注册管理、药品 生产质量管理、药品流通 监督管理、医疗机构药事 管理等方面的政策解读。
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04
05
保障患者用药安全，减 少药物不良反应。
提高药物治疗效果，促 进患者康复。
优化药物治疗方案，减 轻患者经济负担。
药师与患者沟通技巧培训
倾听技巧
耐心倾听患者主诉，不 打断患者讲话，注意非
语言信息的传递。
询问技巧
开放式提问引导患者详 细表达病情，封闭式提
问确认患者信息。
回应技巧
对患者的问题和疑虑给 予及时、准确、清晰的 回应，保持热情、友好
利用热能使湿物料中的湿 分（水分或其他溶剂）气 化，并利用气流或真空带 走气化了的湿分，从而获 得干燥物料的操作过程。
将颗粒或粉状物料置于模 孔内由冲头压制成片剂的 工艺过程。
药物剂型的选择与应用
根据药物的理化性质选择剂型
药物的溶解性、稳定性、刺激性等理化性 质对剂型的选择有重要影响。
根据疾病的性质和治疗需要选择 剂型
报告制度
药品生产、经营企业和医疗机构应当建立药品不良反应报告和监测管理制度，主动收集、分析、评价、 报告本单位使用药品的质量、疗效和反应情况。
药品召回制度及实施流程
01
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药品召回定义
指药品生产企业按照规定 的程序收回已上市销售的 存在安全隐患的药品。
召回等级划分
根据药品安全隐患的严重 程度，药品召回分为三级 ，即一级召回、二级召回 和三级召回。

详细描述
药品包括中药材、中药饮片、中成药 、化学原料药及其制剂、抗生素、生 化药品、放射性药品、血清、疫苗、 血液制品和诊断药品等。
药品的剂型与特点
总结词
药品剂型是指将药物制成适合于预防、治疗疾病的给药形式 。
详细描述
药品剂型因药物性质、医疗适应症、用药途径和给药方式等 的不同而不同，常见的剂型包括片剂、胶囊剂、注射剂、喷 雾剂、贴剂等。每种剂型有其独特的特点和使用注意事项。
药品注册分类
根据药品的风险程度和审评审批工作需要，将药品注册分为中药、天然药物、化学药品、 生物制品等类别进行审评审批。
药品注册审批流程
申请人提交申请资料，国家药品监管部门进行形式审查、技术审评、现场核查等程序，最 终作出审批决定。
药品生产与经营许可管理
01
药品生产许可管理
国家对药品生产企业实行生产许可制度，具备相应条件和能力的企业可
讲解药品不良反应的概念、分类、监 测方法及报告流程，加强学员对药品 安全的认识。
药品管理法规
解读国家药品管理法律法规，强调药 品安全、有效性、合理性的重要性， 提高学员的法律意识。
培训方式选择
理论授课
通过系统的理论讲解，使学员全面掌握药品专业 知识。
案例分析
结合实际案例，深入剖析药品使用过程中可能出 现的问题，提高学员分析解决问题的能力。
药品专业知识培训还可以提高从业人员的法律意识和职业道德水平，使其更好地 遵守药品法律法规，规范药品使用行为，从而减少药品安全事故的发生。
06 药品专业知识培训内容与 方法
培训内容设计
药品基本知识
药品不良反应监测与报告
介绍药品的分类、剂型、药理作用、 适应症、禁忌症等基本概念，帮助学 员建立药品认知基础。

治疗症状的各种非处方药选择的 基本原则 • 综合分析判断
– 症状鉴别—药物选择的最基本与最重要点
– 病员状态与相关疾病—药物选择的相关基础
• 在上述二点基础上作出综合分析判断、协助病员完成自我检测与
自我诊断
– 常见不良反应—注意点、禁忌症与该病员相 关性 – 最终选择—在多种药物比较基础上作出非处 方药推荐，包括品种、剂型、剂量、疗程等
药学服务概述
• 药学服务要求药师把自己的全部活动建 立在以患者为中心的基础上，主动服务、 关心或关怀、保障患者用药的安全、有 效、经济、适宜，实现最大程度改善和 提高患者身心健康的目标。 • 药学服务的对象
– 与药物使用、消费有关的所有人群
• 药学服务的重要人群
– 长期用药者
药学服务概述—药学服务的关 键—沟通
布洛芬适应症
• 风湿性、类风湿性关节炎症状缓解
• 轻至中等度各种疼痛缓解 • 退热
• 原发性痛经
• 剂量：400mg/次，4-6小时一次（镇痛），大于400mg，镇痛作 用未见增强
• 作为非处方药，推荐用于镇痛作用时，起始应为200mg/次，4-6
小时一次，如无效，单次可增至400mg，最大日剂量不应大于 1200mg
对乙酰氨基酚适应症
• 用于感冒发热的早期及进展期，作用退热、镇痛药，
其镇痛作用要求血浓度为10μ g/ml • 用于各种中等度疼痛，例如：头痛、牙痛，也可用于
三阶梯止痛中一级止痛。剂量：0.3-0.6g/次，单次剂
量不应大于1g，一日量不宜大于2g，绝对不能大于4g
对乙酰氨基酚应用中注意点
• 安全性：过量会产生严重肝、肾功能损害，包括肝坏死，肾功能 衰竭等
症状与疾病
• 症状是疾病具体反映与表现，引起病员不适感 • 症状的多源性

药品注册与审批
药品注册的定义
药品注册是指国家食品药品监督 管理局根据药品注册申请人的申 请，依照法定程序，对拟上市销 售的药品的安全性、有效性、质 量可控性等进行系统评价，并决 定是否同意其申请的审批过程。
药品注册的分类
药品注册分为中药、天然药物、 化学药品、生物制品等注册类别 。
药品注册审批流程
医疗机构和药品生产企业应当对其生产或经营的药品的不良反 应进行监测和报告，并及时向国家食品药品监督管理局报告。
特殊管理药品的监管
国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特 殊管理药品实行更加严格的监管措施，确保其安全、有效、合法
地用于医疗目的。
03
药品不良反应与监测
药品不良反应的定义与分类
申请人提交申请资料，国家食品 药品监督管理局进行形式审查、 技术审评和行政审批，决定是否 批准上市。
药品生产与流通
药品生产许可制度
药品生产企业必须取得国家食品 药品监督管理局颁发的药品生产
许可证，方可生产药品。
药品流通监管
国家食品药品监督管理局对药品 批发企业、零售企业和医疗机构 进行监管，确保药品流通环节的
针对患者的个体差异，制定个 性化的用药方案。
特殊人群用药安全
儿童用药安全
儿童处于生长发育阶段，对药物的代 谢和排泄能力较弱，需特别注意用药 剂量和药物选择。
老年人用药安全
老年人的肝肾功能减退，对药物的耐 受性较差，需谨慎选择药物和使用剂 量。
孕妇和哺乳期妇女用药安全
孕妇和哺乳期妇女在用药时需特别关 注药物对胎儿和婴儿的影响。
药品不良反应的报告与评价
总结词
药品不良反应的报告内容包括患者基本信息、用药情 况、不良反应表现、因果关系分析和处理措施等，评 价则包括对不良反应的严重性、合理性和可控性的评 估。

毓婷（左炔诺孕酮片），妈富隆(去氧孕烯炔雌醇片)等避孕药：化学药品
十一、药品储存
常温储存：温度10-30℃；湿度35%-75% 常温、密封、密闭、30℃以下、0-30℃有这些字眼的，都是常温库储存
阴凉库：温度20℃以下；湿度35%-75% 阴凉、阴暗、20℃以下、0-20℃、25℃以下有这些字眼的，都是阴凉库储存
卫妆特字+（4位年份）+第××××号（例：卫妆特字(2003)第0543号） 国妆特字G+4位年度+4位编码（例：国妆特字G20121089） 国产
五、医疗器械批准文号的识别（效期5年）
一类医疗器械批文： 一类医疗器械备案编排格式为：（备案部门所在地简称）+械备+4位年份+4位流水号
医疗器械
一类医疗器械
二类医疗器械
三类医疗器械
进口第一类医疗器械为“国”字; 境内第一类医疗器械为备案部门所 在地省、自治区、直辖市简称加所 在地设区的市级行政区域的简称 (无相应设区的市级行政区域时,仅
为省、自治区、直辖市的简称)
举例说明：赣吉械备20170037 陕延械备20160010号
不需要备案或 许可即可经营
备案
举例说明：渝食药监械(准)字2013第1310130号 国食药监械(准)字2013第3241243号 国食药监械(进)字2012第3403518号 国食药监械(许)字2008第3460019号
七、标志识别
八、特殊药品
含麻黄碱类特殊复方制剂：含有麻黄碱、伪麻黄碱、盐酸麻黄碱等成分的药品 化学药品或者中成药
十五、药品说明书和标签管理规定（国家食品药品监督管理局令第24号）
2006年03月15日发布
药品说明书应当列出全部活性成份或者组方 中的全部中药药味。注射剂和非处方药还应 当列出所用的全部辅料名称。 药品说明书应当充分包含药品不良反应信息， 详细注明药品不良反应。药品生产企业未根据 药品上市后的安全性、有效性情况及时修改说 明书或者未将药品不良反应在说明书中充分说 明的，由此引起的不良后果由该生产企业承担。

引起。
• [临床表现] • 1、起病较急，常先有急性上呼吸道感染的症状（鼻塞、流涕、咽痛
等）； • 2、可有发热，一般在38度左右，多于3-5天降至正常； • 3、咳嗽、咳痰：一般先为干咳或少量黏液性痰，随后可转为黏液脓
性或脓性（白色或黄色脓痰），痰量增多，咳嗽加剧，偶可有痰中带 血；可延续2-3周才消失； • 4、检查可有呼吸音粗糙：X线可见肺纹理增粗，紊乱，或正常等。
• 2、对症治疗：去痰止咳药（复方甘草片、蛇胆川贝液、 桔红痰咳液、蜜炼川贝枇杷膏、咳速停糖浆、复方鲜竹沥 液等）；解热镇痛药（易服芬等）；
• 3、营养治疗：多种维生素、氨基酸胶囊等。营养治疗可 以加快疗效，加快症状好转。
2016年4月12日
药品专业知识与技能 吴-by
7
慢性气管炎
• [病因] • 1、大气污染； • 2、吸烟； • 3、感染（细菌、病毒等）； • 4、过敏因素（尘螨、花粉等）； • 5、其他：遗传等。 • [临床表现] （咳、痰、喘、炎） • 1、慢性起病，病程较长，反复发作；病程长者可达20年以上； • 2、慢性咳嗽、咳痰（平时多为白色粘痰，晨起时较多；急性期呈黄色粘痰，
• 3、止咳药：干咳：可迪、咳必清、咳特灵、复方甘草 片等；痰咳：川贝止咳露、化痰消咳片、枇杷止咳糖浆 等；
• 4、退热药：复方阿司匹林、泰诺林、扑热息痛等。
• 注：病情变化或严重者应到医院就诊。
2016年4月12日
药品专业知识与技能 吴-by
5
急性气管——支气管炎
• [病因] • 1、感染：病毒感染、细菌感染； • 2、物理、化学因素：空气过冷，粉尘、刺激性气体或烟雾的吸入； • 3、过敏反应：花粉、灰尘等； • 4、最常见的还是由于上呼吸道感染，特别是感冒、鼻炎向下蔓延

❖ 912592感冒疏风片（云南腾冲）5.9元sig4片/2次辛温解毒， 宣肺和中，用于风寒感冒，发热咳嗽，头痛怕冷，鼻流清涕， 骨节酸痛，四肢疲倦。
❖ 812512马兰感寒胶囊（贵州民族）11.5元24粒sig4-6粒/3次 解表散寒，宣肺止咳，用于治疗风寒感冒出现的头痛，恶寒 发热，流涕咳嗽。
❖ 812218感冒软胶囊（大庆华科药业）10.2元 20粒 2.4粒/2 次 散热解毒，用于外感风寒引起的头痛发热，鼻塞流涕、 恶寒无汗，滑节酸痛，咽喉肿痛。
❖ 826453抗感片（方东万年青）13.8元 24片 sig 4片/2-3次 辛 温解表，疏散风寒，用于风寒感冒，流感所引起的头痛身酸， 恶寒发热、喷嚏、流涕、咳痰稀白。
❖ 12567风寒感冒颗粒（恒诚制药）8.8元10袋sig1袋/3次 解 表发汗，疏风散寒，用于风寒感冒，发热、头痛、恶寒、无 汗、咳嗽、鼻塞、流清涕。
❖ 12164川芎茶调丸（太极中药二厂）5.9元32丸/4板sig8丸/3 次 疏风止痛，风邪头痛、恶寒、发热、鼻塞。
❖ 12046九味羌活丸（太极）3.6元9*6g/袋/盒sig6-9g/2-3次 疏风解表，散寒除湿，用于外感风寒挟湿所致的感冒，症见 恶寒，发热无汗，头重而痛，肢体疼痛。
业务培训
业务培训目录
1. 风寒感冒 2. 风热感冒 3. 流行性感冒 4. 小儿感冒 5. 肠胃感冒 6. 过敏性鼻炎 7. 腹泻 8. 皮炎课件 9. 气血双亏 10. 骨质疏松课件 11. 口臭 12. 口腔溃疡 13. 牙疼 14. 胆结石
15. 盆腔炎 16. 阴道炎 17. 宫颈糜烂 18. 痛经 19. 乳腺增生 20. 消化性溃疡 21. 尿路感染 22. 慢性肝炎 23. 痔疮课件 24. 失眠 25. 痛风 26. 风湿类 27. 过敏课件 28. 剂型