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最新ISO9000质量手册及程序文件范本1.0前言1.1手册说明本手册按GB/T19001-2016/ISO9001：2015标准要求编写，适用于本公司生产及服务在质量管理中的应用。
本质量手册是公司开展质量管理的纲领性、法规性文件，经过最高管理者批准后生效，任何部门和人员必须遵照执行。
为了将本手册中的规定落实到实际工作中去，本公司制定一套程序文件及相应的作业指导书。
依据本公司产品和服务特点，公司泵阀产品是遵照国家相关标准和顾客要求进行生产，因此标准8.3条款《产品和服务的设计开发》不适用。
经识别，我公司暂无顾客财产，因此标准8.5.3条款《顾客或外供方的财产》不适用。
公司不适用质量管理体系产品和服务的要求，不影响组织确保产品和服务合格及增强顾客满意的能力或责任。
对于本公司的外包过程也进行了充分识别，就公司目前生产运营情况，铸件加工、热处理和运输物流为外包过程。
本手册分“受控”版和“非受控”版两种发放形式，作为受控版发放到公司各部门负责人及其以上职位之人员，非受控版发给外部单位或个人，以作宣传、介绍之用，所有受控版皆有各自编号(非受控版不编号)，受控版有持有人妥善保管，不得丢失，并由持有人所在部门贯彻实施，当手册发生修改时受控版本随之修改，本公司不负责修改非受控版。
手册每两年由最高管理者组织评审一次，若最高管理者认为有必要时也可随时组织评审，手册管理执行公司《文件控制程序》的规定。
1.2颁布令为满足顾客的要求和期望，切实保证公司产品质量和服务质量，本公司按ISO9001：2015质量管理体系要求，编制质量手册、程序文件、作业文件等一系列管理体系文件。
手册是规定组织质量管理体系的文件，它说明了本公司质量管理体系的范围，程序文件的提要，说明了产品和服务实现过程的顺序和相互关系，以及相互间的管理和控制办法。
本公司的质量方针和质量目标是我们企业的宗旨和方向，是企业领导向顾客所作的质量承诺，是我们全体员工努力追求的目标和过程活动的准则。
ISO9000-质量管理体系文件范本1ISO9000- 质量体系文件范本20.1 目录标题 ISO 9001: 标准条款对照0.1目录0.2质量手册说明 5.5.50.3质量手册修改控制0.4企业概况1.0公司组织机构图2.0公司质量管理体系结构图3.0质量管理体系过程职责分配表4.0质量管理体系 4.1、 4.2.1、4.2.24.2.3文件控制程序 4.2.34.2.4质量记录控制程序 4.2.45.0管理职责 5.05.1~5.3管理承诺/以顾客为关注焦点/质量方针 5.1 、5.2、5.35.4管理策划控制程序 5.4.1、 5.4.25.5职责和权限 5.5.1 、5.5.2 、5.5.3 、5.5.45.6管理评审控制程序 5.66.0~6.1资源管理 6.0、6.16.2人力资源控制程序 6.26.3~6.4设施和工作环境控制程序 6.3 、6.47.0产品实现 7.037.1实现过程的策划程序 7.17.2实现过程的策划程序 7.27.3设计和(或)开发控制程序 7.37.4采购控制程序 7.47.5生产和服务运作控制程序 7.57.6测量和监控装置的控制程序 7.68.0测量、分析和改进 8.18.2.1顾客满意程序测量程序 8.2.18.2.2内部审核程序 8.2.28.2.3~8.2.4过程和产品的测量和监控程序 8.2.3、 8.2.48.3不合格控制程序 8.38.4数据分析控制程序 8.48.5改进控制程序 8.5附录1 第二级文件清单附录2 质量记录清单0.2 质量手册说明1 手册内容本手册系依据ISO 9001: <质量管理体系——要求>和本公司的实际相结合编制而成,包括:（1）公司质量管理体系的范围,它包括了ISO 9001: 标准的全部要求;4（2）质量管理标准和公司质量管理体系要求的所有程序文件;（3）对质量管理体系所包括的过程顺序和相互作用表述。
iso9000质量管理体系年审流程全文共四篇示例，供读者参考第一篇示例：ISO9000质量管理体系是一种为组织建立和实施管理体系而设立的国际标准，它旨在帮助组织在各种环境中提供一致的产品和服务，满足客户的需求并持续改进。
ISO9000质量管理体系年审是对组织质量管理体系的定期检查和评估，以确保其符合ISO9000标准要求的一项重要活动。
本文将介绍ISO9000质量管理体系年审的流程及其主要步骤。
ISO9000质量管理体系年审的流程通常包括以下几个步骤：1.准备工作在进行ISO9000质量管理体系年审之前，组织需要进行一系列的准备工作。
首先，确定年审的日期和地点，并通知相关部门。
其次，收集和整理需要提交给审查人员的文件和记录，包括质量手册、程序文件、质量记录等。
同时，组织需要对质量管理体系进行内部审核，以确保其运作良好并符合ISO9000标准的要求。
2.年审计划编制在准备工作完成后，组织需要编制年审计划。
年审计划要明确审查的范围、目标和重点，确保审查全面、有针对性。
同时，确定年审团队的成员和分工，确保能够对质量管理体系进行有效的评估和审查。
3.现场审核年审通常包括现场审核和文件审核两个部分。
在现场审核阶段，审查人员会对组织的各个部门进行实地考察，了解其运作情况和质量管理体系的执行情况。
审查人员会检查与ISO9000标准相关的文件和记录，核查其合规性和有效性。
同时，审查人员还会与相关人员进行访谈，获取更多的信息和数据。
4.文件审核文件审核是ISO9000质量管理体系年审的另一个重要部分。
审查人员会对组织提交的质量管理文件和记录进行详细检查，确保其符合ISO9000标准的要求。
审查人员会审查质量手册、程序文件、质量记录等，对其合规性和有效性进行评估，并提出改进建议和意见。
5.年审报告编制在完成现场审核和文件审核后，审查人员会编制年审报告。
年审报告会对质量管理体系的执行情况、存在的问题和改进建议进行总结和分析，同时提出年审结论和年度审核结果。
管理评审实施计划编号：编制：******** 审核：******* 批准：****** 日期：2020.7.28 日期：2020.7.28 日期：2020.7.28管理评审会议纪要时间：2020/8/1 14:00-16:00地点：公司会议室主持人：****出席人：总经理/****，管理者代表/****，行政部/****，供应部/****，生技部/****. 质检部/***** 市场部/*****记录人：******1.总经理宣布会议的开始，宣布管理评审的目的和依据、以及评审的内容。
2.公司行政部做体系运行情况汇报，管理者代表/*****就质量管理体系的运行情况进行了总结，对质量管理体系转版过程中各部门的工作予以肯定，并就运行过程中存在的问题提出了改进建议（体系运行总结附后）。
3.各部门负责人就其质量体系运行情况进行汇报，就关键绩效指标完成情况进行说明。
4.总经理主持对此次评审内容逐项进行讨论：1）质量方针的适宜性，质量目标的适宜性及完成情况。
2）管理职责是否明确合理。
3）质量管理体系文件的适宜性。
4）资源的配置与利用情况。
5）各项风险管理措施、纠正和预防措施的有效性。
6）相关方对公司产品质量、服务以及管理活动的满意程度。
5.通过对质量管理体系运行情况的分析，总经理在充分听取与会者意见后，做出以下评审决议：质量管理体系实施以来，公司质量方针在全体员工之间得到了有效的沟通和认真贯彻，方针符合公司目前的发展要求，体现了公司在质量管理方面追求。
公司制定的质量目标与方针基本一致，通过体系运行能够保证其实现，但是公司和部门目标中仍然存在着部分指标缺乏科学的统计方法等问题，应在今后的运行过程中收集、积累信息和数据，逐步加以完善。
公司目前的组织机构设置合理，职责权限规定明确。
公司现行的管理体系文件基本符合体系标准要求和公司管理需要，具有可操作性。
公司现有资源基本能够满足当前各项经营活动和质量管理的需要，未发生资源闲置或浪费现象。
质量管理体系（QMS）审核要点- 3 -- 5 -- 7 -- 9 -在管理体系'>质量管理体系审核时，组织需要提供其过程和管理体系'>质量管理体系“有效”的客观的证据，以证实符合标准要求。
“客观证据”按GB／T 19000-2000标准的定义是；“支持事物存在或其真实性的资料”，在其注解中说明客观证据可通过观察、测量、试验或其他手段获得。
这就是说，客观证据不一定需要依赖大量形成文件的程序和记录(标准中已作规定的除外），支持事物存在的观察结果亦为证据。
在此情况下，审核人员如何进行审核，这就需要审核员调整审核思路，把重心从文件和记录转移到过程的有效性和相互作用上来。
在审核方法上，从过去习惯于按要素、按部门转移到以过程为主线进行审核，即产品质量形成过程从顾客要求——策划——资源提供——设计——采购——产品实现过程——测量、分析与改进，而管理职责贯穿于各过程中。
过程的基本构成有输入、输出和相关的活动三个要素。
因此，过程审核就从此三要素着手。
过程审核要点是：a)过程输入是否充分和恰当、准确；b)是否确定了过程的目标，规定了活动的程序和方法，c)是否为过程运作配备了适当的资源，并规定了职责和权限，接口是否顺畅；d)过程是否按规定的程序和要求予以实施；e)是否对过程进行了必要的监视和测量，f)是否获得了过程运作的相关数据记录，是否对这些数据进行了分析，g)是否实施所需的纠正和预防措施，h)过程输出是否得到预期的结果，即实现质量目标的程度，并进行了持续改进。
总之，按2000版标椎要求的质量审核，以过程为主线，重视结果和有效性。
审核员凭借自己的审核能力和专业知识获得所有这些相关的信息，才能对过程的有效性作出正确的判断。
为此，审核员要熟悉管理原理，具备较强的专业知识和质量工程方面的知识，开阔思路，以适应标准转换的实施。
2 审核检查取证清单管理体系'>质量管理体系审核是符合性审核和有效性审核。
ISO9000质量管理体系文件评审方案
为进一步提升质量管理体系文件质量，确保文件评审工作顺利开展，特制定本方案。
一、评审范围
质量手册、程序文件、作业文件、质量记录四层体系文件及各****工作手册。
二、评审内容
落实“四评四改”要求，从以下四个方面进行重点评审，对有关问题提出修改意见。
（一）文件符合性，对体系文件内容与上级要求、行业标准是否符合进行评审。
（二）文件适宜性，对照《****部门职责和岗位说明书》，对职责是否清晰、是否存在重叠、交叉、缺项情况，以及文件与实际工作内容是否相符等进行评审。
（三）文件有效性，针对体系文件描述是否清楚、部门接口是否顺畅、流程节点是否明确、控制设计是否到位等情况进行评审。
（四）文件一致性，对质量手册、程序文件、作业文件、质量记录中的表述进行梳理，评审文件内容是否一致、程序文件中是否引出相应作业文件和质量记录，以及引用内容是否对应；评审各***工作手册与质量手册、程序文件、作业文
件、质量记录四层体系文件是否对应，是否存在漏项及缺项。
三、组织机构
市局成立文件评审小组，指导协调文件评审工作开展，并对各科室、部门、各单位文件进行逐一评审：
组长：徐**
副组长：高**
成员：*** 刘** 王*** 闫***
四、时间及地点
评审时间：2012年12月3日至12月5日上午，预计2天半时间。
评审地点：市局***会议室
五、评审程序及参加人员
（一）2012年12月3日上午8:30至9:00集中召开评审工作部署会议，宣读评审方案，明确相关要求。
参加人员：市局领导、各科室、部门主要负责人、市局各科室、部门内审员、评审组成员。
（二）2012年12月3日上午9:00开始，进行分部门评审。
参加人员：评审组成员、相关部门主要负责人及本部门内审员。
评审顺序见下表：
质量管理体系文件评审顺序预安排表
（三）上述顺序为基本排序，涉及部门之间文件及程序接口的，评审组将随时通知相关部门做好协调配合。
参加人员：评审组成员、相关部门主要负责人及内审员、接口部门主要负责人及内审员。
（四）市局（公司）各科室、部门文件评审结束后，对各基层单位工作手册进行评审。
参加人员：评审组成员、各基层单位分管领导及内审员。
六、有关要求
（一）精心准备，提高文件质量。
在集中评审前，各部门要在前期基础上进一步修改完善。
要突出“精”，实现文件精简高效、流程简捷，确保文件要求明确、标准统一；要突出“严”，实现文件结构严密、科学严谨，确保各层次文件相互支撑、协调一致；要突出“实”，切实发挥体系文件
的实用性和实效性，提高执行效果。
（二）统筹安排，提高评审效率。
本次评审时间紧，任务重，各部门、各单位要在评审前与相关部门积极沟通，能解决的流程接口要及早衔接好。
评审过程中，要根据安排，及时参加评审；根据评审组意见，做好相关记录，及时修改完善。
（三）发挥作用，打牢制度基础。
在此次文件评审及修改完善过程中，各部门、各单位内审员要充分发挥作用。
集中评审前，要对本部门、本单位文件进行预审核，对能在集中评审前解决的问题要尽早解决。
评审后，组织对本部门、单位体系文件进行认真修改完善。
评审结束后，各部门、各单位要于2012年12月7日之前将修改完善后的体系文件报送至市局体系办。
