质量体系文件评审记录表

质量管理体系审核检查表及记录环境管理体系内部审核检查表及现场记录表R26—01 第页环境管理体系内部审核检查表及现场记录表R26—01 第页环境管理体系内部审核检查表及现场记录表R26—01 第页环境管理体系内部审核检查表及现场记录表R26—01 第页环境管理体系内部审核检查表及现场记录表R26—01 第页环境管理体系内部审核检查表及现场记录表R26—01 第页环境管理体系内部审核检查表及现场记录表R26—01 第页环境管理体系内部审核检查表及现场记录表R26—01 第页环境管理体系内部审核检查表及现场记录表R26—01 第页环境管理体系内部审核检查表及现场记录表R26—01 第页环境管理体系内部审核检查表及现场记录表R26—01 第页环境管理体系内部审核检查表及现场记录表R26—01 第页环境管理体系内部审核检查表及现场记录表R26—01 第页环境管理体系内部审核检查表及现场记录表R26—01 第页环境管理体系内部审核检查表及现场记录表R26—01 第页环境管理体系内部审核检查表及现场记录表R26—01 第页环境管理体系内部审核检查表及现场记录表R26—01 第页环境管理体系内部审核检查表及现场记录表R26—01 第页环境管理体系内部审核检查表及现场记录表R26—01 第页环境管理体系内部审核检查表及现场记录表R26—01 第页环境管理体系内部审核检查表及现场记录表R26—01 第页环境管理体系内部审核检查表及现场记录表R26—01 第页环境管理体系内部审核检查表及现场记录表R26—01 第页环境管理体系内部审核检查表及现场记录表R26—01 第页环境管理体系内部审核检查表及现场记录表R26—01 第页环境管理体系内部审核检查表及现场记录表R26—01 第页环境管理体系内部审核检查表及现场记录表R26—01 第页环境管理体系内部审核检查表及现场记录表R26—01 第页环境管理体系内部审核检查表及现场记录表R26—01 第页环境管理体系内部审核检查表及现场记录表R26—01 第页环境管理体系内部审核检查表及现场记录表R26—01 第页环境管理体系内部审核检查表及现场记录表R26—01 第页。

质量体系文件评审记录表受审核方名称合同号评审依据:ISO 9001 评审日期评审内容符合性评审说明是否制定了文件化的质量方针质质量方针是否与组织的宗旨相适应量方质量方针是否承诺满足要求和持续改进质量管理体系的有效性针质量方针是否提供了制定和评审质量目标的框架是否制定了文件化的质量目标质所有相关的职能和层次是否都制定质量目标量质量目标是否包括满足产品要求所需的内容目标质量目标是否可测量质量目标是否与质量方针保持一致是否编制了文件化的质量手册质量手册是否规定了质量管理体系的范围质质量手册是否阐述了任何删减的细节与合理性量质量手册是否包括了质量管理体系编制的形成文件的程序手册质量手册是否包括了对质量管理体系过程中相互作用的表述质量手册是否包含了组织为确保其过程有效策划、运作和控制所编制的支持性文件的清单记录是否包含了需编制ISO 9001标准所要求的记录是否编制了文件化的文件控制程序是否规定了文件发布前应得到批准，以确保文件是否充分文是否规定何种情况下需对文件进行评审、更新并再次批准件是否规定了识别文件的更改和现行修订状态的控制方法控制是否规定了确保在使用处可获得有关版本的适用文件的控制方法程序是否规定了确保文件保持清晰、易于识别的控制方法是否规定了确保外来文件得到识别，并控制其分发的控制方法是否规定了防止作废文件非预期使用的控制方法是否规定了对所保留作废文件的标识方法是否编制了文件化的记录控制程序是否规定了记录标识的控制方法记录是否规定了记录储存的控制方法控是否规定了记录保护的控制方法制程是否规定了记录检索的控制方法序是否规定了记录保存期限的控制方法是否规定记录的处置的控制方法是否编制了文件化的内部审核程序是否规定了内部审核的职责是否规定了内部审核的时间间隔是否规定了策划内部审核方案应考虑拟审核的过程和区域的状况与重要性以及以往审核的结果内是否规定了审核的准则、范围、频次和方法部是否规定了在审核员的选择和审核的实施过程中如何确保审核过程的审核客观性和公正性程是否规定了审核员不应审核自己的工作序是否规定应保持内部审核的记录是否规定如何报告审核结果是否规定了被审核区域的管理者应及时采取措施，以消除已发现的不合格及其发生的原因是否规定了跟踪活动应包括对所采取措施的验证和报告验证结果是否编制了文件化的不合格品控制程序不是否规定了不合格品处置的职责和权限合是否规定了对不符合要求的产品予以识别和控制，以防止非预期的使用格或交付品控是否规定了处置不合格品的方法制是否规定了应保持不合格的性质以及随后所采取的任何措施(包括所批程序准的让步)的记录是否规定了应对纠正后的产品进行再次验证，以证实符合要求是否规定了在交付或开始使用后发现产品不合格时，应采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措施是否编制了文件化的纠正措施程序是否规定了如何对不合格项(包括客户投诉)进行评审纠是否规定了如何确定不合格项的原因正措是否规定了如何确保不合格现象不再发生的措施施程是否规定了如何确定和实施所需的措施序是否规定记录所采取措施的结果是否规定如何评审所采取的纠正措施是否编制了文件化的预防措施程序预是否规定了如何确定潜在不合格项及其原因防是否规定了如何防止不合格现象发生的措施措施是否规定了如何确定并实施所需的措施程是否规定了记录所采取措施的结果序是否规定了如何评审所采取的预防措施其他不符合事项说明:1(“符合性”栏的填写指对符合标准要求的填“符合”，不符合标准要求的填“不符合”;2(“评审说明”栏的填写指对不符合要求的填写不符合的事实; 3(“其他不符合事项”栏的填写指与法律法规等其他要求不符合的事项。

表2-1 :
质量管理体系评审记录表（适用于核准）
注1: “评定结果”栏的填写：请在相应的“□”内画;采用计算机填写时，应将所选项目对应的“□”改为“■”。

注2 :评审记录，填写评审情况，评审结果为“不符合”的，应在“评审记录/评分说明”栏内对该要点存在的问题进行简要的描述；
注3 :评审人员在“存在问题说明”栏内，对该评审部分存在的问题进行汇总说明；当该部分未发现问题时填写“未发现问题”。

注5 :本表可以计算机填写，但采用计算机填写时，签名部分应当手签，另外，评审人员应逐页在“页脚”的“评审员”及“日期”部分签字。

质量管理体系内部审核检查表
〖备注〗1：符合（合格）；2：需改进；3：不符合（不合格）。

内审员：王义成/梁彦奎
质量管理体系内部审核检查表
〖备注〗1：符合（合格）；2：需改进；3：不符合（不合格）。

内审员：王义成/梁彦奎
质量管理体系内部审核检查表
〖备注〗1：符合（合格）；2：需改进；3：不符合（不合格）。

内审员：王义成/梁彦奎
〖备注〗1：符合（合格）；2：需改进；3：不符合（不合格）。

内审员：王义成/孙学梅
内审员：王义成/梁彦奎
质量管理体系内部审核检查表
内审员：王义成/梁彦奎 /孟令星
质量管理体系内部审核检查表
质量管理体系内部审核检查表
内审员：王义成/梁彦奎 /孟令星
内审员：王义成/梁彦奎 /孟令星
内审员：王义成/梁彦奎 /孟令星
内审员：
内审员：孙学梅/孟令星
内审员：孙学梅/孟令星
质量管理体系内部审核检查表
内审员：孙学梅/孟令星
质量管理体系内部审核检查表
内审员：孙学梅/孟令星
质量管理体系内部审核检查表
内审员：孙学梅/孟令星
内审员：孙学梅/孟令星
内审员：孙学梅/孟令星
质量管理体系内部审核检查表
内审员：王义成/孙学梅
质量管理体系内部审核检查表
内审员：王义成/孙学梅
编制/日期：审核/日期：核准/日期：
编号：ZR-CX-15-02 版本：A 保存十年。

质量治理体系内审检讨及记载表编号：BG-8.2-?页码：
质量治理体系内审检讨及记载表编号：BG-8.2-?页码：
质量治理体系内审检讨及记载表编号：BG-8.2-?页码：
质量治理体系内审检讨及记载表编号：BG-8.2-?页码：
质量治理体系内审检讨及记载表编号：BG-8.2-?页码：
质量治理体系内审检讨及记载表编号：BG-8.2-?页码：
质量治理体系内审检讨及记载表编号：BG-8.2-?页码：
质量治理体系内审检讨及记载表编号：BG-8.2-?页码：
质量治理体系内审检讨及记载表编号：BG-8.2-?页码：
质量治理体系内审检讨及记载表编号：BG-8.2-?页码：
质量治理体系内审检讨及记载表编号：BG-8.2-?页码：
质量治理体系内审检讨及记载表编号：BG-8.2-?页码：。

TSG 07-2019质量保证体系评审表特种设备生产和充装单位许可规则质量保证体系评审表M1、一般要求评审编号：单位名称：序号评审项目是否制订质量方针、质量目标并经法定代表人（或其授权的代理人）批准颁布？质量方针是否符合本单位实际要求并体现出确保特种设备安全性能的要求？质量目标是否量化并分解落实到各质量控制系统？查质量目标的制订说明或组织对内部员工关于质量方针的解释。

评审方法评审结论1 √ 合格2 √ 基本合格3 √ 不合格4 √ 合格5 √ 基本合格6 √ 不合格7 √ 合格8 √ 基本合格9 √ 不合格10 √ 合格11 √ 基本合格12 √ 不合格13 √ 合格14 √ 基本合格15 √ 不合格这是特种设备生产和充装单位许可规则质量保证体系评审表M1的一般要求。

评审编号和单位名称需要填写。

以下是评审项目的具体内容：1.是否制订了质量方针和质量目标，并经法定代表人（或其授权的代理人）批准颁布？质量方针是否符合本单位实际要求并体现出确保特种设备安全性能的要求？2.质量目标是否量化并分解落实到各质量控制系统？需要查看质量目标的制订说明或组织对内部员工关于质量方针的解释。

3.质量目标量化、分解、定期考核记录是否符合规定要求？4.是否明确规定法人代表对特种设备安全质量负责？5.是否在管理层中任命质量保证工程师并明确其职责？6.是否按本单位具体情况及相关安全技术规范规定设立必要的质量控制系统责任人？7.质量保证体系的各责任人员职责是否予以明确？8.对于安装维修单位，是否根据项目部安装特点，明确建立项目部质量保证体系、设立相关责任人的规定？9.是否明确规定了与产品（设备）安全质量性能相关的人员（如检验试验人员）的职责权限？10.各质量控制系统、质保工程师及系统责任人员之间的工作接口及协调措施是否明确规定？11.是否规定了定期（每年至少一次）进行管理评审的规定？管理评审的要求、内容、程序及相关记录要求是否明确规定？12.是否按管理评审的要求实施管理评审？换证时，需要抽查管理评审记录。

特种设备制造、安装、改造、维修许可质量保证体系评审表1、管理职责评审表评审编号：单位名称：特种设备制造、安装、改造、维修许可质量保证体系评审表2、质量保证体系文件评审表评审编号：单位名称：特种设备制造、安装、改造、维修许可质量保证体系评审表3、文件与记录的控制评审表评审编号：单位名称：特种设备制造、安装、改造、维修许可质量保证体系评审表4、合同控制评审表评审编号：单位名称：特种设备制造、安装、改造、维修许可质量保证体系评审表5、设计控制评审表评审编号：单位名称：特种设备制造、安装、改造、维修许可质量保证体系评审表6、材料、零部件质量控制评审表评审编号：单位名称：特种设备制造、安装、改造、维修许可质量保证体系评审表7、作业（工艺）控制评审表评审编号：单位名称：特种设备制造、安装、改造、维修许可质量保证体系评审表8、焊接质量控制评审表评审编号：单位名称：特种设备制造、安装、改造、维修许可质量保证体系评审表9、热处理质量控制评审表评审编号：单位名称：特种设备制造、安装、改造、维修许可质量保证体系评审表10、无损检测质量控制评审表评审编号：单位名称：特种设备制造、安装、改造、维修许可质量保证体系评审表11、理化试验质量控制评审表评审编号：单位名称：特种设备制造、安装、改造、维修许可质量保证体系评审表12、检验与试验评审表评审编号：单位名称：特种设备制造、安装、改造、维修许可质量保证体系评审表13、设备及检验试验装置的控制评审编号：单位名称：特种设备制造、安装、改造、维修许可质量保证体系评审表14、不合格品处置评审表评审编号：单位名称：特种设备制造、安装、改造、维修许可质量保证体系评审表15、质量改进与服务评审表评审编号：单位名称：特种设备制造、安装、改造、维修许可质量保证体系评审表16、人员培训、考核和管理评审表评审编号：单位名称：特种设备制造、安装、改造、维修许可质量保证体系评审表18、执行特种设备许可制度评审表评审编号：单位名称：特种设备制造、安装、改造、维修许可质量保证体系评审表17、其它过程控制——锻造质量控制表评审编号：单位名称：特种设备制造、安装、改造、维修许可质量保证体系评审表17其它过程控制——铸造质量控制表评审编号：单位名称：。

ISO9001质量管理体系表格有效文件清单编号：序号文件名称文件编号序号文件名称文件编号文件发放范围审批表编号：文件名称文件编号申请单位数量申请发放范围：负责人：年月日审批意见：审批人：年月日收/发文记录编号：序号：序号文件名称文件编号发放序号发文单位数量收文人签字日期备注文件更改记录编号：序号：文件名称文件编号申请部门文件颁发号申请更改原因及更改内容：更改前页码更改后页码编制人：审核：批准：年月日作废文件登记表编号：序号：序号文件名称编号数量作废文件部门备注文件销毁记录编号：序号：文件名称文件编号申请部门数量申请销毁原因：申请人：年月日审核部门意见：负责人：年月日审批：批准：记录清单编号：序号：序号质量记录名称记录编号使用部门保存期填表人：编号：评审日期评审时间地点管理评审内容：评审准备要求：参加评审人员：编制：审核：批准：日期：编号：S评审日期主管部门参评人员记录及纪要起草人会议日期纪要(可附加页)管理评审报告编号：管理评审报告评审时间主持人地点参加评审人员：评审目的：评审内容：评审情况综述：评审结论：措施要求：年度员工培训计划表编号：序号培训项目培训内容培训方式培训人数培训时间教育经费投入12345678910保障措施公司领导审批意见：签字：年月日编制部门负责人：(盖章)编制人：(盖章)编制日期：年月日培训人员名册编号：序号：序号姓名性别年龄文化程度工作部门岗位级别培训时间证书编号备注培训教育计划表编号：序号：时间地点主讲人培训对象人数内容培训部门审核培训教育申请表编号:培训班名称申请时间主讲人办学地点主办单位申请人特种工序人员培训记录表编号：序号：序号特殊工种姓名性别年龄证件号年审日期身份证号填表人：审核人：设备管理卡编号：设施名称本厂编号型号（规格）验收日期生产厂家使用部门主要技术参数：随机附件及资料：检修历史记录：备注：填写人：日期：设备日常保养记录编号：设施名称：设施编号：使用部门：保养人：月：保养项目123456789101112131415161718192212223242526272829331异常情况记录备注注：保养后，用“V”表示日保，“△”为周保，“○”为月保，“X”有异常情况，应用在“异常情况记录”栏予以记录。

GSP内部评审检查表四（质量体系文件）珠海市恒祥医药有限公司GSP内部评审检查表(四)(质量体系文件)编号:HX-QR-094-2013 检查时间: 年月日项目号评审内容落实责任部门评审记录评审结果查阅企业质量体系文件，抽查2-3项质量活动文件是否符合要求，层企业的质量管理体系文件应符合次是否清晰，内容是否完善。

企业实际，包括质量管理制度、质量管理部 (1)询问质量负责人质量管理体系符合GSP要求 03101 部门及岗位职责、操作规程、档文件有哪些内容组成。

案、报告、记录和凭证等。

(2)询问质量负责人企业所用质量体系文件如何在层次上有效划分。

查阅文件，检查企业是否建立《文件管理操作规程》或相关管理规定。

2、抽查1-2项质量管理活动文件，查阅从起草、修订、审核、批准到文件的起草、修订、审核、批准、发布(如有修订、替换应一并检查)分发、保管，以及修改、撤销、质量管理部全过程是否符合规定。

符合GSP要求 03201 替换、销毁等应按照文件管理操3、提问内容作规程进行，并保存相关记录。

(1)质量管理部门人员是否清楚文件管理操作规程(2)替换、修改、撤销需要注意什么,查阅现行质量管理体系文件版本，对照部门或岗位使用文件版本。

2、查阅修订情况，对照检查岗位操作是否符合修订后文件要求。

3、抽查文件现行文本、尚未发布、更改修订中、已废止或失效情况登企业应定期审核、修订文件，使记记录。

用的文件应为现行有效的文本，质量管理部符合GSP要求 *03401 4、提问内容已废止或者失效的文件除留档备查外，不得在工作现场出现。

(1)询问质量管理人员定期审核时间，修订文件程序。

(2)抽查部门或岗位，询问已撤销或过期文件的处理方法。

(3)就修订后内容询问部门或岗位关键人员。

查阅制度，企业质量管理制度应当企业的质量管理制度应至少包括:质量管理体系内审的规定;至少包括上述内容质量否决权的规定;质量管理文抽查制度内容，检查是否符合相关件的管理;质量信息的管理;供法规和企业实情。