质量体系文件《文件会议评审记录》
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评审前的准备硬件条件硬件条件就是指实验室的基础设施和仪器设备以及开展全部实验项目所需的标准物质等。
(1)基础设施要符合开展的实验项目的要求,尤其是环境条件要求;(2)仪器设备要提前安装调试完毕,使所有仪器设备处于正常状态。
有检定要求的设备在检定完毕后,及时粘贴“三色标识”。
切不可忽视粘贴“三色标识”,使考核人员认为该仪器未按时进行检定,从而开具不符合项;(3)标准物质要按照有效期限,提前配置到位,以便在考核时能及时开展现场考核实验。
在考核时临时配备和购置标准物质,就会增加考核组现场关注实验室体系运行的机会,增加发现不符合项的几率。
软件条件1.文件(1)内部文件:含质量手册、程序文件、作业指导书、表单,档案室应有完整一份;(质量手册、程序文件要装订成册,资料员负责)(2)外部文件:所有检测所需的外部标准、规范,应用说明及若干政策等应有一份。
(3)以上文件,如要发放,必须运行文件发放程序(如盖受控章、做发放记录)。
2.设备档案每台设备由设备员做一个档案盒,按设备编号对其进行编号,并确保档案盒中有以下内容:设备档案卡、采购申请、验收记录、合格证、使用说明书、历年的检定证书、使用记录、定期维护记录、维修记录、期间核查记录、停用报废记录;(每台设备做一个档案盒)。
3.人员档案由资料员负责完善,内容包括,人员档案卡,学历证书、学位证书、上岗证、职称证、其他资格证(如内审员证),发表的论文,年度的考核等资料。
每人一档,与人员一览表的先后顺序对应。
(每人做一个档案袋)。
4.原始记录不管以打印出来的方式保存,还是以电子档的形式保存,都要定期存档,并确保其包含足够的信息;(必须与报告单、委托单对应,最好装订在一起)。
5.报告所有报告必须留存一份,并按一定的顺序整理好存档。
按项目或时间顺序一个一个档案盒放好,并做好目录,特别是申请认可项目相关的标准一定要有报告、原始记录(含校准曲线、图谱等)、样品登记表、设备使用记录、委托单、标准物质使用记录等。
管理评审程序1 目的为了确保公司的质量管理体系保持持续的适宜性、充分性和有效性,并与组织的战略方向保持一致,达到和持续满足GB/T 19001-2016标准要求,特制定并执行本程序。
2 范围本程序适用于公司评价质量管理体系改进和变更需求,评价质量方针和质量目标,评价与公司战略方向的一致性。
3 职责3.1 总经理负责主持质量管理体系评审,批准管理评审计划和管理评审报告。
3.2 管理者代表负责向总经理报告质量管理体系的运行情况,组织协调管理评审工作;审核管理评审计划和管理评审报告。
3.3 行政部负责管理评审计划的制定和准备工作及编写管理评审报告;跟踪和验证各部门质量改进措施的实施情况。
3.4 各相关部门负责提供与本部门工作有关的质量活动实施情况的报告,制定和实施与本部门有关的各项改进、纠正和预防措施。
4 工作程序4.1 管理评审频次4.1.1 每间隔12个月至少进行一次管理评审。
4.1.2 当发生下列情况时,可增加管理评审频次:a) 当公司组织机构、体制发生重大调整时;b) 当公司发生重大质量事故或重复发生质量事故时;c) 当市场或外部环境发生重大变化,已影响到公司生产、经营、生存和发展时;d) 总经理提出需要增加管理评审时。
4.2 管理评审计划4.2.1 管理者代表于每次管理评审前1个月,开始组织行政部编制管理评审计划,报总经理批准后,交由行政部发至各相关部门。
计划内容主要包括:a)管理评审的时间、地点;b)参加评审的部门和人员;c)评审依据、目的;d)评审内容和评审资料;4.2.2 管理评审计划的审批原件由行政部归档保存。
4.3 管理评审的输入4.3.1审核结果和以往管理评审的跟踪措施方面a)评审内容:内外审的结果、以往管理评审的输出;b)评审目的:通过了解内外审的结果和管理评审输出的执行情况,确定质量体系的符合性和有效性;c)输入部门:品质部。
4.3.2顾客反馈方面a)评审内容:顾客满意度调查结果;针对顾客反馈或投诉的问题,相关部门改进措施落实整改的情况以及目前存在的困难并简述原因;b)评审目的:通过了解顾客满意的现状,确定质量体系的符合性、适宜性和有效性;c)输入部门:营销中心、售后部及相关部门。
质量管理评审会议记录质量管理相关的评审会议记录应该需要怎样的去记录呢,以下是并的质量管理评审有关内容,希望在阅读之余对大家能有所帮助! 会议时间:年月日14:00至月日12:30会议地点:xxxx酒店会议主持:与会人员:会议主题:年度第二次管理评审会议会议记录:会议主要内容:本次会议紧紧围绕着上半年的工作、质量管理体系符合性、员工满意度调查、用户意见调查以及公司开展思路进行的,采取了大会与分组讨论相结合的形式,目的以查问题、找差距、提升管理水平为主,取得了统一思想,鼓足干劲的成效。
一、公司领导总和总助对20XX年度的工作进行了总结,指出了本次管理评审会议在公司开展过程中的巨大意义,阐述了公司的定位,明确提出公司以后的开展要为电信做好效劳,"客户的满意就是人的期望",要保证电信物业在的管理下得到保值增值,指出了公司下一步的开展方向就是要积极推进公司信息化建立,进一步加强流程管理,逐步建立健全标准的管理制度,积极向外拓展,努力争取通过省优、国优的评选、不断提升公司的管理资质。
同时,也指出召开本次会议的目的就是为了发现问题、解决问题,从而提升管理和效劳的质量。
二、品质管理部和客户效劳中心分别对上半年的工作进行了总结,并就本次员工和用户的意见满意度调查情况分别进行了分析说明。
三、电信实业公司经营管理部对公司的成绩进了正面的评价,指出了物业有明确的思路和目标,而电信实业的主营工程就是效劳,物业的思路和目标符合电信实业的实际,同时也提出要直面问题,通过查找问题来强身健体,要利用数据和事实来说话,要采取措施,一方面抓好ISO9000流程的导入,另一方面要对提出的方法、建议努力转换成可操作的制度和标准,要以制度管人、以标准管事。
四、管理中心提出要加强对物业工作的理解,物业公司要加深对业主的认识和理解,要使枢纽大厦的物业管理在深圳市树立起自己的特色,指出要做好来访人员的登记工作,解决好前台押身份证的问题。
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化验报告单
发酵液双乙酰化验单
麦芽化验报告单
麦汁化验报告单
发酵液化验报告单
清酒化验报告单
成品化验报告单
麦芽化验原始数据记录表
大米化验原始数据记录表
酒花化验原始数据记录
酿造用水化验原始数据记录表
酿造用水化验报告单
麦汁化验原始数据记录表
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麦汁极限发酵度化验报告单
比重瓶法化验原始数据记录表
发酵液化验原始数据记录表
清酒化验原始数据记录表
成品化验原始数据记录表
啤酒质量合格证
原辅(包装)材料外观质量验收单
包装材料质量检查原始记录单
质量检查通知单
成品花色苷含量化验报告单
微生物检验报表
开放试验化验报告单
微生物分析原始记录表
微生物化验报告单
发酵液品评表
来料验收通知单
烧碱化验报告单
瓶盖检验记录表
塑箱检验原始记录表
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ISO9000/ISO22000体系文件一览表
ISO9000/ISO22000体系文件一览表
ISO9000/ISO22000体系文件一览表
ISO9000/ISO22000体系文件一览表
ISO9000/ISO22000体系文件一览表
ISO9000/ISO22000体系文件一览表
ISO9000/ISO22000体系文件一览表
ISO9000/ISO22000体系文件一览表
麦芽化验报告单
麦汁化验报告单
发酵液化验报告单
清酒化验报告单
成品化验报告单
麦芽化验原始数据记录表
大米化验原始数据记录表
酒花化验原始数据记录
酿造用水化验原始数据记录表
酿造用水化验报告单
麦汁化验原始数据记录表
麦汁极限发酵度化验报告单
比重瓶法化验原始数据记录表
发酵液化验原始数据记录表
清酒化验原始数据记录表
成品化验原始数据记录表
啤酒质量合格证
原辅(包装)材料外观质量验收单
包装材料质量检查原始记录单
ISO9000/ISO22000体系文件一览表。
绩溪县德馨医药销售有限公司2、依据:《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范实施细则》。
3、适用范围:本制度规定了质量管理体系文件的起草、审核、批准、印制、发布、保管、修订、废除与收回,适用于质量管理体系文件的管理。
4、责任:企业负责人对本制度的实施负责。
5、内容:5.1 质量管理体系文件的分类。
5.1.1 质量管理体系文件包括标准和记录。
5.1.2 标准性文件是用以规定质量管理工作的原则,阐述质量管理体系的构成,明确有关人员的岗位职责,规定各项质量活动的目的、要求、内容、方法和途径的文件,包括:企业质量管理制度、岗位职责、操作规程、档案、记录和凭证等。
5.1.3 记录是用以表明本企业质量管理体系运行情况和证实其有效性的记录文件,包括药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测、不合格药品处理等各个环节质量活动的有关记录。
5.2 质量管理体系文件的管理。
5.2.1质量管理人员统一负责制度和职责的编制、审核和记录的审批。
制定文件必须符合下列要求:5.2.1.1 必须依据有关药品的法律、法规及行政规章的要求制定各项文件。
5.2.1.2 结合企业的实际情况使各项文件具有实用性、系统性、指令性、可操作性和可考核性。
5.2.1.3 制定质量体系文件管理程序,对文件的起草、审核、批准、印制、发布、存档、复审、修订、废除与收回等实施控制性管理。
5.2.1.4 对国家有关药品质量的法律、法规和行政规章以及国家法定药品标准等外部文件,不得作任何修改,必须严格执行。
5.2.2 企业负责人负责审核质量管理文件的批准、执行、修订、废除。
5.2.3质量管理人员负责质量管理制度的起草和质量管理体系文件的审核、印制、存档、发放、复制、回收和监督销毁。
5.2.4 各岗位负责与本岗位有关的质量管理体系文件的起草、收集、整理和存档等工作。
5.2.5质量管理体系文件执行前,应由质量管理人员组织岗位工作人员对质量管理体系文件进行培训。
1、质量管理体系四个层次文件的组成(简单介绍)(1)第一层次文件:主要包括《公司管理体系》、《公司组织机构和基本职责体系》、《公司制度管理规定》,是对公司总的管理要求、管理方针与目标、组织机构设置、职责、制度管理内容等做总体概述和说明。
(2)第二层次文件:主要包括各部门制定的共计23个《部门管理体系》(技术质量部管理体系),是对公司各科室涉及的管理过程和工作的总体概述和说明,确定了各管理业务模块的总原则、总职责、总流程和主要分支业务的总规定。
《技术管理体系》《质量管理体系》《节能减排管理体系》(3)第三层次文件:主要包括各部门制定的共计159个《部门规章制度、办法》,是对管理业务的具体描述和约定,是对公司各科室各管理过程和工作的顺序、流程、相互作用、准则和方法、监视和测量及持续改进等进行概述和说明。
(4)第四层次文件:针对项目经理部日常技术质量管理的33个具体管理办法,(项目质量保证体系文件)5、技术交底流程及主要内容6、首件工程实施流程“首件工程认可制”分为“分项工程首件认可制”和“班组首件工程认可制”,以“分项工程首件认可制”为主体,辅以“班组首件工程认可制”。
分项首件工程认可制”是指对每一类分项工程,在开工前,从技术培训、技术交底、材料进场与试验、施工方案和施工工艺、技术要求、现场管理、质量控制等方面进行分析、论证,制定施工组织设计,按施工组织设计中的工艺技术要求先完成首件工程,随后对首件工程进行验收,对首件工程的施工进行总结、分析,整理出一套标准样本,获得更科学、更合理的施工参数和质量保证措施,再对施工组织设计进行修改完善,然后进行试生产,待施工工艺和质量满足要求后正式批量生产。
“班组首件工程认可制”是指对新进场的施工班组实行首件工程认可制,由对应的监理单位及公司对其首件工程实施过程及结果进行评价。
施工的产品达不到公司或对应的监理单位质量(含内在和外观)要求的,公司或对应的监理单位有权要求承包人清退该劳务队。
评审会议纪要范文评审会议是指由评估人员针对待审议项目也组成的考核打分会议,那么评审会议的会议纪要怎么写呢?下面学习啦小编给大家介绍关于评审会议纪要范文的相关资料,仅供参考!评审会议纪要范文篇一 (品)纪〔20xx〕009会议时间:年月日14:00至月日12:30会议地点:xxxx酒店会议主持:与会人员:会议主题:年度第二次管理评审会议会议记录:会议主要内容:本次会议紧紧围绕着上半年的工作、质量管理体系符合性、员工满意度调查、用户意见调查以及公司发展思路进行的,采取了大会与分组讨论相结合的形式,目的以查问题、找差距、提升管理水平为主,取得了统一思想,鼓足干劲的成效。
一、公司领导总和总助对20xx年度的工作进行了总结,指出了本次管理评审会议在公司发展过程中的巨大意义,阐述了公司的定位,明确提出公司以后的发展要为电信做好服务,”客户的满意就是人的期望”,要保证电信物业在的管理下得到保值增值,指出了公司下一步的发展方向就是要积极推进公司信息化建设,进一步加强流程管理,逐步建立健全规范的管理制度,积极向外拓展,努力争取通过省优、国优的评选、不断提升公司的管理资质。
同时,也指出召开本次会议的目的就是为了发现问题、解决问题,从而提升管理和服务的质量。
二、品质管理部和客户服务中心分别对上半年的工作进行了总结,并就本次员工和用户的意见满意度调查情况分别进行了分析说明。
三、电信实业公司经营管理部对公司的成绩进了正面的评价,指出了物业有明确的思路和目标,而电信实业的主营项目就是服务,物业的思路和目标符合电信实业的实际,同时也提出要直面问题,通过查找问题来强身健体,要利用数据和事实来说话,要采取措施,一方面抓好ISO9000流程的导入,另一方面要对提出的办法、建议努力转换成可操作的制度和规范,要以制度管人、以规范管事。
四、管理中心提出要加强对物业工作的理解,物业公司要加深对业主的认识和理解,要使枢纽大厦的物业管理在深圳市树立起自己的特色,指出要做好来访人员的登记工作,解决好前台押身份证的问题。
会议记录表会议名称公司认证前质量体系评审末次主持夏洛工作会议日期:2024.2.28时间:13:30-14:30地点:会议室出席人员(部门)会议目的:对公司质量体系评审结果进行总结,改正不足。
会议内容记录:质管部部长黑莉汇报内审情况:公司内审小组利用三天时间根据GSP现场指导原则并结合公司实际制订的内审方案对公司各部门及岗位进行了全面检查内审,本次内审末次会议对内审情况进行归纳总结。
通过内审,我们认为公司质量管理体系比较完善并能有效运行,能够有效开展质量控制与质量保证活动,可以保证经营全过程的药品质量。
公司组织机构完善,设有与经营规模相适应的组织机构和职能部门,每个职能部门和岗位都有明确的质量职责,各部门能够在职责范围内独立履行职责,开展相应的质量管理活动。
公司严格按GSP要求设置岗位并配置人员,组织多种形式的岗位培训及在岗教育,人员及培训基本符合GSP规定要求。
公司按照GSP及其附录要求,并结合公司经营实际情况,制订了符合公司实际的完整的质量管理体系文件,文件内容包括:药品质量管理制度、部门及岗位职责、标准操作规程、各类档案、报告、记录和凭证等内容。
本次内审发现,《药品经营和使用质量监督管理办法》已于2024年1月1日实施,公司质管部未能及时修订质量管理文件。
公司具有与药品经营规模相适应办公与储存场所,软硬件设施设备完善并能正常运行,各项记录和档案基本符合GSP要求。
公司重视对计量器具、温湿度在线监测设备的校准和验证工作,并制定验证管理制度和操作规程,各部门按有关制度及规定实施计量及验证工作。
本次内审发现,有个别温湿度记录变送器由于某些原因,未能定期校准。
公司的药品经营计算机管理信息系统能覆盖企业药品经营购销存全过程,并符合GSP要求,记录内容真实完整,相关数据相互衔接、准确,能够实现经营药品的质量追溯。
公司计算机管理系统的使用严格按照各岗位人员授权,各岗位人员凭各自的账号、密码登陆系统进行数据的录入、修改等相关操作。
文件会议评审记录
编号:4.2.3—03 控制部门:序号:
文件名称文件编号评审次数
时间主持人记录人
参加部门及人员
部门姓名签字部门姓名签字
评审要点:
签名:日期:
存在问题及改进意见:(本栏由会议记录人员填写,主持人签字确认)
签字:日期:
评审结论:直接通过评审修改后再次评审□修改确认后通过评审
主持人:日期:
对纠正/改进措施的跟踪验证结果:
签字:日期:
备注:1 会议组织者应提前将参加部门与参加人员打印出来,并将评审内容填写在评审内容一栏。
2 质管部应对评审结论进行跟踪验证。