IRIS国际铁路行业标准介绍

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（四）IRIS标准框架
4. 质量管理体系 4.1 总要求 4.2 文件要求 4.3 知识管理 4.4 多现场管理 5. 管理职责 5.1 管理承诺 5.2 以顾客为关注焦点 5.3 质量方针 5.4 策划 5.5 职责、权限和沟通 5.6 管理评审
6. 资源管理
6.1 资源提供
6.2 人力资源
☆ 必须定期向供方通报预测情况，以便供方管理他们 的生产 ；
☆ 必须计划供方的交付活动，以满足采购的要求；
☆ 必须识别供方短缺的风险；
☆ 制定供应中断应急预案（应急计划）；
11、生产和服务提供的控制（7.5.1）
（1）应能得到表述产品特征的信息； （2）必要时，应能得到作业指导书（工艺卡片等）； （3）使用合适的设备（包括维护、保养等）； （4）能获得和使用监视、测量装置； ① 建立台帐； ② 要及时送检； ③ 正确使用计量器具（监视和测量装置），并负责
（1）清晰 —— 记录不能随便涂改，字迹整洁。 （2）标识 —— 印章、签名、表识。 （3）贮存 —— 安排适宜的环境贮存，以防止记录损坏与
丢失。
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3、 知识管理（4.3）
（新增条款）
☆ 最佳实践必须 识别、形成文件、实施，并定期更新，以便改
进组织的过程效率和改善产品的质量、成本及交付绩效。
（1）什么可以纳入知识管理？ 与产品相关的文件、总结。
—针对设计、制造、维修活动
a.设计在一个现场，制造在一个现场；
b.制造有两个以上现场；
c. 制造维修不在一个现场 。
（2）多现场时，执行计划必须统一，填写表格形式必须一致，接口 必须严密，沟通渠道和方式必须确定。
5、 管理承诺（5.1）—领导作用5.1

IRIS国际铁路行业标准1 IRIS标准的适用范围1.1本标准能应用在铁路产品交付过程中的整个供应链，本标准中铁路产品是指轨道交通和信号系统产品，包含以下方面：1）车身；2）车身配件；3）引导系统；4）动力系统；5）传动系统；6）辅助系统；7）刹车系统；8）内部设备；9）车载控制系统；10）旅客信息系统；11）通讯系统；12）线束与电气开关箱；13）车门系统；14)冷暖空调系统；15)（倾斜）系统；16)照明；17）离合器；18）轨道机车和车辆；19）控制、指挥和信号系统；20）单独配件。

1.2 针对IRIS 认证范围中NO.19 类（附件1-信号）组织，依据复杂程度或安全要求，此管理体系中的要求可以允许删减。

1.3 除非删减仅限于本标准第7 章中那些不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求, 否则不能声称符合本标准。

1.4 支持职能或远程场所(非生产现场)只能与生产现场一起获得证书,但设计中心可以单独颁发IRIS证书。

2 IRIS标准的目标本标准的目标是在供应链中建立持续改进，强调缺陷预防，减少变差和浪费的质量管理体系。

由于项目的重要性在轨道交通行业，特殊要求被引入到项目管理中，当ISO9001:2000提到产品或产品实现，这些要求（可适用）理解应用于项目或项目实现。

3 IRIS标准特点3.1 增加新的标准条款IRIS标准在ISO9001基础上增加的标准条款如下：第四章质量管理体系4.3 知识管理第五章管理职责5.5.4 顾客关系管理第六章资源管理6.2.2.1 产品设计技能6.2.2.2 员工激励和授权6.2.2.3 培训6.2.2.4 绩效管理策划6.3.2 应急计划第七章产品实现7.2.4 投标管理7.3.8 设计批准7.4.4 供应链管理7.5.1.1 生产计划7.5.1.2 生产文件7.5.1.3 生产过程变更控制7.5.1.4 设备和工装的维护7.5.1.5 产品的维护7.5.2 生产和服务提供过程的确认7.7 项目管理7.7.1整合管理7.7.2 范围管理7.7.3 时间管理7.7.4 成本管理7.7.5 质量管理7.7.6 人力资源管理7.7.8 风险和机会管理7.7.9 变更管理7.8 技术状态管理7.9 首件检验7.10 调试/顾客服务7.11 RAMS/LCC7.12 报废管理第八章测量、分析和改进8.3.1 不合格过程控制8.3.2 顾客让步放行3.2 需要建立过程文件本标准所要求的形成文件的过程有（共19个）：——成本管理（4.1）——顾客文件控制（4.2.3）——产品实现的策划（7.1）——投标管理（7.2.4）——设计和开发（7.3）——采购过程（7.4.1）——生产过程变更控制（7.5.1.3）——生产和服务提供过程的确认（7.5.2）——监视和则量装置的控制（7.6）——项目管理和新产品开发（7.7）——项目管理——质量管理（7.7.5）——项目管理——风险和机会管理（7.7.8）——项目变更管理（7.7.9）——调试/顾客服务（7.10）——LCC生命周期成本（7.11）——报废管理（7.12）——监视、测量、分析和改进（8.1）——不合格过程控制（8.3.1）3.3 需要更多程序文件本标准所要求的形成文件的程序文件有（共14个）：——合同活动转移/外包（4.1）——文件控制（4.2.3）——记录控制（4.2.4）——资源提供（6.1）——培训（6.2.2.3）——设计和开发确认（7.3.6）——设计批准（7.3.8）——设备和工装的维护（7.5.1.4）——(FAI)首批样件检验（7.9）——RAMS可靠性、有效性、维护性和安全性（7.11）——内部审核（8.2.2）——不合格品控制（8.3）——纠正措施（8.5.2）——预防措施（8.5.3）ISO9001标准只要求建立六个程序文件4.2.3 文件控制 4.2.4 记录控制 8.2.2 内部审核 8.3 不合格品控制8.5.2 纠正措施 8.5.3 预防措施3.4 用专用审核工具进行体系审核n 专门的审核工具（软件）n 252个问题：K.O.问题；开放性问题；封闭性问题，n K.O.问题（强制性符合项）K.O.问题没有分数，符合所有K.O.问题的相关要求是强制性的，被认为是IRIS 认证的前提。

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检查表问题中显示“不适用” („NA‟) 将不被审核，相应的理由必 须形成文件.
IRIS检查表和评估方法 K.O.问题
– 1. K.O.问题 – 应对K.O.问题进行一次预评估，以评估审核是否准备就绪. – 2. 开放性问题就是通过一个五级审核标准来评判组织过程完 – 符合所有 K.O.问题的相关要求是强制性的，是IRIS认证的前提 失败在10 成情况及达到的成熟水平级别和执行的等级/范围 个 K.O.问 – 对K.O.问题不打分. 题上! – – 3. 封闭性问题（只需要回答：是/否）没有递进的成熟水平级 别要求. • 审核流程将重新开始 （再次覆盖所有的审核过程）.
7.4.1/7.4.3 7.5.1.4 7.5.2 7.6 8.2.1 8.2.2 8.3.2 8.4 8.5.1 8.5.2 8.5.3
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IRIS强制性记录 (30个） 4.2.3 4.2.4 5.6.1 6.2.2 e)/ 6.2.2.3 7.1 d) 7.2.2 7.3.2 7.3.4
7.9
7.8
7.3
IRIS推荐性形成文件的程序 (5个）
© Bombardier Inc. or its subsidiaries. All rights reserved.
7.11
7.7.8
7.2.4
IRIS强制性过程 (25个）
4.2.3 5.3.1 7.1 7.2.2 7.2.4 7.3 7.3.7 7.4.1 7.5.1 7.5.1.3 7.5.2 7.6 7.7 7.7.4 7.7.5 7.7.8 7.8 7.9 7.10 7.11 7.12 7.13 8.1 8.2.1 8.3.1

iris 新标准
"IRIS"是国际铁路行业标准（International Railway Industry Standard）的缩写，它是一套全球统一的铁路行业质量管理体系，旨在提高铁路产品的安全性和质量。

"IRIS 新标准"通常指的是IRIS 2023版，这是最新版本的IRIS标准。

IRIS 2023版引入了新的评估方法和模型，对铁路产品质量、安全、可靠性和可持续性等方面提出了更高的要求。

IRIS 2023版新标准的主要内容包括：
1.强调产品安全：IRIS 2023版将产品安全作为首要考虑因素，要求企业必须
采取措施确保产品的安全性，包括对产品进行全面的风险评估和采取相应的安全措施。

2.引入新的评估方法：IRIS 2023版采用了新的评估方法，包括基于过程的方
法和基于绩效的方法。

基于过程的方法主要关注产品实现过程中的关键过程和活动，而基于绩效的方法则主要关注产品的性能和质量。

3.强调可持续性：IRIS 2023版引入了可持续性的要求，要求企业必须采取措
施降低对环境的影响，包括能源消耗、废弃物排放和资源利用等方面。

4.强调质量管理：IRIS 2023版强调了质量管理的关键性，要求企业必须建立
有效的质量管理体系，确保产品质量的一致性和可靠性。

最后总结，IRIS 新标准是指最新版本的IRIS标准，即IRIS 2023版。

它是一套全球统一的铁路行业质量管理体系，旨在提高铁路产品的安全性和质量，并引入了新的评估方法和模型，以适应不断变化的铁路行业需求。

通过加强质量教育和培训，提高全员质量意识和素养，营造良好的企业质量文化氛围，为质量管 理体系的有效运行提供有力保障。
推动绿色发展和可持续发展
将环保、节能等理念融入轨道交通业质量管理体系中，推动轨道交通行业的绿色发展和可持续发 展，为应对全球气候变化和环境问题作出贡献。
05
IRIS标准在轨道交通业的应用实 践
IRIS标准在欧洲铁路行业的应用
强制性认证
欧洲铁路行业普遍采用IRIS标准作为供应商准入和产品质量认证 的强制性标准，确保供应链的质量和可靠性。
持续改进
IRIS标准强调持续改进和质量管理体系的有效性，推动欧洲铁路企 业不断提高产品质量和服务水平。
国际化合作
质量管理体系的有效性和效率评价
Байду номын сангаас
过程绩效指标监控
通过设定关键过程绩效指标，持 续监控质量管理体系的运行情况
，确保过程的有效性和效率。
顾客满意度调查
定期进行顾客满意度调查，了解 顾客对产品和服务的满意程度， 评估质量管理体系在满足顾客需
求方面的效果。
数据分析与改进
运用数据分析工具，对质量管理 体系的运行数据进行深入挖掘和 分析，识别改进机会，推动持续
国际标准化推广
02
互认机制的建立
03
国际合作与交流
随着全球经济一体化的深入发展，国 际标准化组织（ISO）等国际机构将 继续推广轨道交通业质量管理体系的 国际标准，促进全球轨道交通行业的 规范化发展。
各国之间将加强轨道交通质量管理体 系的互认合作，通过建立互认机制， 减少重复认证和检测环节，降低企业 成本，促进国际贸易便利化。
行业应对这些挑战和变化，保持与时俱进。
适用范围和对象

IRIS（International Railway Industry Standard）即国际铁路行业标准，是一套针对铁路行业的质量管理体系标准。

IRIS基于ISO 9001，旨在为全球铁路行业建立一套广泛接受的系统，包括事实评价、现场审核等。

IRIS的主要目的是提高铁路产品的安全性、可靠性和质量，以满足客户需求并制造世界级的产品。

这套标准体现了质量管理八项原则，并强调以产品全生命周期为核心的管理思想。

IRIS涵盖了铁路行业的各个领域，如基础设施、通信信号、车辆制造等。

国际铁路联盟（UIC）发布的IRIS标准具有较高的权威性。

近年来，我国在IRIS标准方面取得了重要成果，如主持制定了《高速铁路设计基础设施》（IRS 60680：2022）等国际铁路标准。

这标志着我国铁路设计建造和运营维护等综合实力得到国际同行认可，并为世界铁路行业贡献了中国智慧。

国际铁路标准IRIS认证介绍国际铁路标准IRIS认证由欧洲铁路行业联盟（UNIFE）发起，IRIS-International Railway Industry Standard (国际铁路行业标准)和国际上所认知的ISO9001质量标准是相辅相成的。

IRIS标准是将铁路行业中的特殊要求融入到ISO 9001标准中，简言之，IRIS标准是针对铁路行业的ISO9001标准的延伸。

该标准已于2006年6月开始正式实施。

目前，IRIS 国际铁路行业标准也已经由00版升级到02版了，新的版本在标准的条款，内容，要求等方面较之前的00版都有了很大的变化。

并且01版已经从2008年1月1日开始实行了，02于09年6月开始实施。

本标准在拟定和推进中得到整车厂和设备制造商的大力支持，如阿尔斯通交通（Alstom Transportation) 庞巴迪交通（Bombadier Transportation) 西门子交通（Siemens Transportation）等。

国际铁路标准IRIS认证：First level行业别大类1 车体11 通讯系统2 车体配件12 电缆和电柜3 转向架13 门系统4 动力系统14 加热通风空调系统5 牵引系统15 倾摆系统6 辅助系统16 照明7 制动系统17 连接器8 内部构件18 整车9 控制系统19 信号系统10 乘客信息系统20单轨部件国际铁路标准IRIS认证：需要建立的程序文件No. Section List Standard1 4.1 合同中的转包/外包2 4.2.3 文件控制ISO 90013 4.2.4 记录控制ISO 90014 6.1 资源提供5 6.2.2.3 培训6 7.3.6 设计开发确认（测试程序）7 7.3.8 IRIS认证范围内No.19类产品的设计批准（附件1-信号）8 7.5.1.4 设备和工装维护9 7.9 首件检验10 7.11 可靠性、可用性、可维护性和安全性11 8.2.2 内部审核ISO 900112 8.3 不合格产品的控制ISO 900113 8.5.2 纠正措施ISO 900114 8.5.3 预防措施ISO 900115 7.7.9 变更管理国际铁路标准IRIS认证：需要识别的流程No. 条款IRIS 所要求的过程标准1 4.1 成本管理2 4.2.3 顾客文件的控制3 7.1 产品实现的策划ISO90014 7.2.4 投标管理5 7.3 设计和开发6 7.4.1 采购过程7 7.5.1.3 生产过程变更控制8 7.5.2 生产和服务提供过程的确认9 7.6 监视和测量设备的控制ISO900110 7.7 项目管理或新产品开发11 7.7.5 项目管理：质量管理12 7.7.8 项目管理：风险和机会管理13 7.7.9 变更管理14 7.8 配置管理15 7.10 调试/顾客服务16 7.11 生命周期成本17 7.12 老化管理18 8.1 监视、测量、分析和改进ISO900119 8.3.1 不合格过程控制20 7.2.2 与产品相关的要求的审查21 8.2.1 顾客满意度。

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IRIS与ISO9001的不同之处
一个提升：--由ISO9001的质量管理提升为全面 的企业管理。 两个重点 --顾客的需求； --过程导向。
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IRIS与ISO9001的不同之处--认证方式的不同
ISO9001认证审核判定采用不符合项的方式进行，且没有 量的规定，只要不出现两项以上的严重不符合项，则可通 过审核，并获得证书。
25 个过程(顾客文件、经营计划、产品实现的策划、产品
相关要求的评审、投标管理、设计和开发、设计和开发更改的 控制、采购过程、生产和服务提供控制、生产过程更改的控制、 过程确认、监视和测量设备的控制、项目管理、项目成本管理、 项目质量管理、风险和机会管理、配置管理、首件鉴定、调试 顾客服务、RAMS/LCC、老化管理、更改控制、监视测量分析 改进、顾客满意、不合格过程控制)
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IRIS的特色
强调绩效管理 KPI — 企业关键业绩指标。 有个强制的KPI指标（投标管理、设计和开发、采购过程、 项目管理、项目成本管理）
5个建议的KPI指标（评审的输入、产品要求的评审、首件 鉴定、顾客满意、顾客让步。） 需展开，制订具体指标及措施，并考核。
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IRIS的特色
IRIS的特色—纵向到底
要求供方去全面系统识别顾客的需求；
---包括明确的和潜在的需求； 要求供方在产品整个的寿命周期内提供完善的服务。 --保障产品的性能持续发挥。
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IRIS的特色—强制措施
IRIS的特色—强制措施KO问题（12个）。KO英文原义：出局。 当认证不符合强制性要求时，现场审核流程将终止，并需要重新申请 IRIS认证。12个KO问题如下： 4.1 -- 合同活动的转包 （9001标准条款，IRIS强调） 7.3 -- 设计和开发 （原9001标准条款） 7.3.2 – 设计和开发的输入（原9001标准条款） 7.3.6 – 设计和开发确认（试验程序）（原9001标准条款） 7.3.8 – 设计批准 （IRIS条款） 7.5.2 – 生产和服务提供过程的确认 （原9001标准条款） 7.7 -- 项目管理 （IRIS条款） 7.7.5 – 项目管理—质量管理 （IRIS条款） 7.9 -- （FAI）首件鉴定 （IRIS条款） 7.10 -- 调试/顾客服务 （IRIS条款） 7.13 -- 更改控制 （IRIS条款） 8.3.1 – 不合格过程控制。 （IRIS条款）

4．2．1 总则 4．2．2 质量手册 4．2．3 文件的控制 4．2．4 记录的控制 4．3 知识管理 4．4 多现场项目的管理 5 管理职责 5．1 管理承诺 5．2 以客户为关注焦点 5．3 质量方针 5．4 策划 5．4．1 质量目标 5．4．2 质量管理体系的策划 5．5 职责、权限和沟通 5．5．1 职责和权限 5．5．2 管理者代表 5．5．3 内部沟通 5．5．4 客户关系管理 5．6 管理评审 5．6．1 总则 5．6．2 评审输入 5．6．3 评审输出 6 资源管理 6．1 资源的提供 6．2 人力资源 6．2．1 总则 6．2．2 能力、意识和培训 6．2．2．1 产品设计技能 6．2．2．2 员工的激励和授权 6．2．2．3 培训 6．2．2．4 绩效管理策划 6．3 基础设施 6．3．1 总则 6．3．2 应急计划 6．4 工作环境 7 产品实现
IRIS 的评价准则
1． 文件评审 2． 审核策划 3． 现场审核的执行 3.1 首次会议 3.2 审核期间的交流 3.3 信息/数据的收集和验证 3.4 审核发现 3.5 审核结论 3.6 末次会议 4． 审核报告 5． 计分方法 5.1 计分准则 5.1.1 入门(KO)问题 5.1.2 开放式问题 5.1.3 关闭式问题 5.2 纠正和改进措施 6． 改进措施要求的管理 7． 纠正措施要求的管理 8． 总分的计算 9． IRIS 证书的获得
国际铁路行业标准 TUV SUD TMS 中文译稿，仅供参考
International Railway Industry Standard
7．1 产品实现的策划 7．2 与客户相关的过程
7．2．1 与产品有关要求的确定 7．2．2 与产品有关要求的评审 7．2．3 与客户的沟通 7．2．4 投标管理 7．3 设计开发 7．3．1 设计开发的策划 7．3．2 设计开发的输入 7．3．3 设计开发的输出 7．3．4 设计开发的评审 7．3．5 设计开发的验证 7．3．6 设计开发的确认 7．3．7 设计开发变更的控制 7．3．8 设计批准 7．4 采购 7．4．1 采购过程 7．4．2 采购信息 7．4．3 采购产品的验证 7．4．4 供应连管理 7．5 生产和服务的提供 7．5．1 产品和服务提供的控制 7．5．1．1 生产计划 7．5．1．2 生产的文件化 7．5．1．3 生产过程更改的控制 7．5．1．4 设备和工具的维护 7．5．1．5 产品的维护 7．5．2 生产和服务过程的确认 7．5．3 标识和追溯 7．5．4 客户财产 7．5．5 产品的防护 7．6 监视和测量装置的控制 7．7 项目管理 7．7．1 综合管理 7．7．2 范围管理 7．7．3 时间管理 7．7．4 成本管理 7．7．5 质量管理 7．7．6 人力资源管理 7．7．7 沟通的管理 7．7．8 风险和机会管理 7．7．9 变更管理 7．8 技术状态管理 7．9 首件检查(FAI)

INTRODUCTION OF IRIS CERTIFICATION IRIS认证简介国际铁路工业标准（IRIS：2007）中国轨道交通制造业的新契机一、I RIS简介IRIS由欧洲铁路行业协会（UNIFE）发起，IRIS-International Railway Industry Standard (国际铁路行业标准)和国际上所认知的ISO9001质量标准是相辅相成的。

IRIS标准是将铁路行业中的特殊要求融入到ISO 9001标准中。

简言之，IRIS标准是针对铁路行业的ISO9001标准的延伸,该标准已于2006年6月开始正式实施。

该标准在拟定和推进中得到系统整合商和设备制造商的大力支持,IRIS主要协会成员:UNIFE、ALSTOM、BOMBARDIER、SIEMENTS、KNORR-BREMSE、FAIVELEY、HARTING、SECHERON、ANSALDOBREDA。

由于此前ISO9001标准并没有阐述针对铁路行业的特殊要求，欧洲铁路行业协会决定借鉴已经存在于航天（AS9100）、汽车（ISO/TS16949）以及食品工业（ISO22000）中类似的标准，发展和成立一个国际认可的铁路工业标准。

此标准包括实际评估过程以及审核和评分原则。

为了确保其独立性，设备制造商可以自行选择发证机构申请IRIS证书。

IRIS证书将取代目前四个主要指导委员会成员（阿尔斯通，AnsldoBreda,西门子以及庞巴迪）各自的评估方法。

对于铁路行业，欧洲铁路运输的自由化使其面对特殊的挑战。

由于不断增加的竞争压力，特别是在欧盟的货物市场，铁路最需要的就是拥有随时能运行的运输系统，此系统要求符合主要国际线路沿线国家的不同的要求并且要符合严格的法律法规。

铁路运营商对铁路供应行业所期望的是车辆、设施以及运营设备的竞争力并且这些设备能够符合高质量的标准。

二、IRIS的益处成功的执行IRIS会给系统整合商以及设备制造商带来一个双赢的局面。

CHAPTER 3: IRIS 要求1. 范围1.1 总则本标准为有下列需求的组织规定了9001:2000 品质管理系统要求：_ 证实其有能力稳定地提供符合顾客和适用的法规要求的产品；_ 藉由系统的有效应用，包括系统过程的持续改善和保证符合顾客与适用的法规要求，以提高顾客满意的目的。

备注：在本标准中所言之”产品”仅适用于提供顾客预期或要求的产品。

1.2 应用本标准所规定的要求是通用的，以期适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的所有组织。

当本标准的任何要求由于其组织及产品的特点而不适用时，可对此要求考虑进行排除。

排除限于第7.5.3/7.5.8 章中那些不影响组织提供满足顾客和适用法规要求的产品的能力或责任的要求，否则不能声称符合本标准。

2. 引用标准通过在本标准中的引用，下列标准包含了构成本标准规定的内容。

对版本明确的引用标准，该标准的增补或修订不适用。

但是，鼓励使用本标准的各方探讨使用下列标准最新版本的可能性。

ISO 9001：2000 品质管理系统－基本原理和术语3. 术语和定义本标准的目的，采用ISO 9001：2000 所给予的术语和定义。

4. 品质管理系统4.1 一般要求组织必须遵照本国际标准的要求建立、文件化、实施并维持品质管理系统及持续改善其有效姓。

组织必须：_ 鉴别并应用组织品质管理系统所需要的过程；_ 决定这些过程的顺序与相互关系；_ 决定所需的准则与方法，以确保运作及管制这些过程有效；_ 确保必要资源与信息的可用性，以支持这些过程的运作及监控。

_ 量测、监督、分析这些过程，_ 实施所需要的行动，以达成过程规划结果与持续改善；_ 组织必须依据本国际标准之要求管理这些过程。

针对组织对外包的任何影响到产品符合性的过程，组织应确保对其实施管制。

对此类外包过程的管制，必须在品质管理系统中加以鉴别。

备注：上述品质管理系统所需之过程，必须包括管理活动、资源提供、产品实现和量测等过程。

4.2 文件化要求4.2.1 一般要求品质管理系统文件必须包括：_ 品质政策及品质目标的书面陈述；_ 品质手册；_ 本国际标准所要求的书面化程序；_ 组织为确保其过程之有效规划、运作及管制所需的文件;_ 本国际标准要求之记录。

iris标准和22163标准在现代工业发展中，标准起着至关重要的作用。

标准可以为企业、机构和个人提供统一的准则和规范，更好地统筹资源、提高效率。

Iris 标准和22163标准是两个在行业中广泛应用的标准，本文将对它们进行详细介绍和比较。

一、Iris标准Iris标准是公认的铁路行业的供应商质量管理标准。

它的全名是Infrastructure for Railways Industry Supplier Approval Scheme，即铁路基础设施行业供应商认可方案。

Iris标准由铁路行业协会UNIFE （Association of the European Rail Industry）制定，在全球范围内得到广泛应用。

Iris标准的目标是提高铁路行业供应商的质量管理和业务流程。

它要求供应商建立和维护一套质量管理系统，以确保交付的产品和服务符合相关的技术规范和客户要求。

该标准主要包括以下方面的要求：1. 组织管理：要求供应商建立明确的组织结构和职责，确保资源的合理配置和管理。

2. 设备和工艺：要求供应商使用符合要求的设备和工艺，以确保产品的质量和可靠性。

3. 供应链管理：要求供应商对所涉及的供应商和合作伙伴进行评估和管理，确保供应链的稳定和可靠。

4. 人员培训和资格认证：要求供应商对员工进行培训和资格认证，以提高其专业水平和技术能力。

通过符合Iris标准，供应商可以获得在铁路行业中的竞争优势，提高产品和服务的质量，获得客户的信任和认可。

二、22163标准22163标准是ISO（International Organization for Standardization）制定的新一代航空航天和国防质量管理标准。

它的全名是Quality management systems - Aerospace - Requirements for maintenance organizations，即质量管理系统-航空航天-维修组织要求。

IRIS标准-铁路行业术语和定义异常工作是与车辆维护相关的工作或部件供应，这些工作不在工作范围内和不能由供应商合理的预备，但为了获得验收要求必须完成。

在服务或维护活动中，集成级以上子装置的最小可更换单元。

对没有符合规定要求的产品允许使用和放行。

[ISO 9000:2005，3.6.11]为确保产品或系统在调试和质保期充分的可用性，对专用的更换部件确定、列表、贮存和维护（除非合同有其他要求）。

被识别为会潜在带来直接或间接威胁健康和安全和/或经营绩效的风险的产品。

与一个关键产品失效相关联的风险系数。

为支持顾客进行的产品介绍、操作和维护活动。

满足供货范围一系列要求的各类输出（如，用户手册，维护手册，试验报告，试验设备，培训，备品和支持部件）。

在产品实现前允许偏离产品的原始规定要求。

[ISO 9000:2005，3.6.12]执行新的或修订的标准、过程和程序、供应商和供货安排或新的或更改的设计，该更改对健康，安全或顾客的经营绩效有潜在影响。

对新产品的首次批量生产或对既有产品的重要更新的代表性部件进行检查，验证和形成文件。

如果产品是一次性的或是软件，FAI 意味着确认。

包括：调试和保修、服务、客户培训、备件供应、维护、大修等。

在支持产品导入运行的组织活动，包括：支持其可靠的性能，支持在质保期及其以后通过产品维护反馈现场经验。

测量过程绩效的指标。

所有技术和行政活动的结合，包括监督活动，为了使产品保持在或通过修复使其达到要求的功能。

[IEC62278 (EN50126:1999)，3.21]/制造：包括大修和修理等实现产品的活动。

是组织价值链的一部分。

生产：计划、设计、采购、实现和交付产品的活动，是公司价值链的所有组成部分。

为完成一个项目，所有需要的专家作为一个团队开展工作。

进行一项活动或过程的特定方法。

[ISO 9000:2005,3.4.5]将输入转化成输出的一组相互相关或相互作用的活动。

[ISO 9000:2005,3.4.1]注：特定过程见ISO 9000:2005,3.4.1注3在ISO 定义（见ISO9000:2005,3.4.2）的基础上，IRIS 关注于由服务提供商和分包商提供的诸如工程服务，后勤服务，生产和测试服务。

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为什么用IRIS？
质量缺陷和延迟交付的根本的原因可能在整个供 应链的任何一个环节出现。 应链的任何一个环节出现。 成本和时间压力导致质量低下。 成本和时间压力导致质量低下。 ISO9001只能提供管理体系的普遍性要求，并没 只能提供管理体系的普遍性要求， 只能提供管理体系的普遍性要求 有针对铁路行业的特殊要求。 有针对铁路行业的特殊要求。 花费很多精力获得并保持可信赖的机车部件生产 商信息。 商信息。
IRIS Technical Forum For Improvement
Permanent or ad hoc
Auditor Validation Committee (AVC)
Approval, Validation & Follow up
IRIS IRI Management Centre (UNIFE)
IRIS 筹划执行指导委员会
Responsibilities
发展并执行IRIS体系， 发展并执行IRIS体系，包括 IRIS体系
国际标准–要求 – 评估过程–审核和评估方法 全球认证信息数据库
设立并监督IRIS管理中心 设立并监督IRIS管理中心 IRIS 认证机构的批准 委员会成员资格的准入和取消 和其他组织/ 和其他组织/协会的合作 IRIS工作组的指定 IRIS工作组的指定
Nomination Agreement Nomination Agreement Nomination Agreement
UNIFE
IRI IRIS Steering Committee
Rules of Procedure
IRIS Advisory Board (IAB)
Operators and IRIS Steering Committee representatives

iris认证规则摘要：一、IRIS认证简介1.IRIS认证的定义2.IRIS认证的作用二、IRIS认证规则1.IRIS认证的适用范围2.IRIS认证的流程3.IRIS认证的审核标准三、IRIS认证的重要性1.对铁路行业的意义2.对企业的意义四、应对IRIS认证的策略1.提高企业管理水平2.增强企业技术能力3.做好认证前的准备工作正文：IRIS认证，全称国际铁路行业标准认证，是针对铁路行业供应链的一项认证体系。

它通过对企业的管理体系、生产过程、产品质量等方面进行审核，以保证企业具备为铁路行业提供高质量产品和服务的能力。

IRIS认证在全球范围内具有广泛的认可度，是铁路行业企业提升自身竞争力、进入国际市场的重要手段。

IRIS认证规则主要包括认证的适用范围、流程和审核标准。

首先，IRIS认证适用于铁路行业供应链中的所有企业，无论是生产制造商、供应商还是服务商，只要涉及铁路行业，都需要按照IRIS认证的要求进行认证。

其次，IRIS认证的流程包括认证申请、资料审核、现场审核和认证结果等多个环节，企业需要按照认证机构的指导，逐步完成认证过程。

最后，IRIS认证的审核标准包括管理体系标准、生产过程标准、产品质量标准等多个方面，企业需要在这些方面达到IRIS认证的要求，才能通过认证。

IRIS认证对于铁路行业和企业都具有重要意义。

对于铁路行业，IRIS认证可以提高整个供应链的质量水平，确保铁路运行的安全和稳定。

对于企业，IRIS认证不仅可以提升企业的品牌形象和市场竞争力，还可以帮助企业更好地进入国际市场，开展国际业务。

面对IRIS认证，企业需要制定有效的应对策略。

首先，企业需要提高自身的管理水平，建立完善的质量管理体系，以满足IRIS认证的管理体系标准。

其次，企业需要增强自身的技术能力，优化生产过程，提高产品质量，以满足IRIS认证的生产过程标准和产品质量标准。

国际铁路行业标准（I R I S）知识宣传手册前言一直以来，公司按ISO9001的要求建立、完善质量管理体系，并建立了质量管理体系文件，公司的质量管理水平和产品质量也逐步完善和提高。

但随着市场经济竞争日趋复杂激烈，公司存在的多方面客观问题和困难制约着公司的快速发展，遵照中国南车总部的要求和部署，为进一步稳定和提升产品实物质量，提高公司核心竞争力，公司需尽快导入IRIS（国际铁路行业标准）作为快速发展的支撑点。

国际铁路行业标准（IRIS）集合了ALSTOM（阿尔斯通）、BOMBARDIER（庞巴迪）、SIEMENS（西门子）等国际各大公司优秀的管理模式，在ISO9001的基础上，注重投标管理、项目管理、成本管理、知识管理、供应链管理、RAMS/LCC管理等要求，因此，无论从外部环境的要求，还是公司内部自身质量管理水平发展的需要，公司均须按照IRIS标准要求对自身的质量管理体系进行针对性改进。

为使公司各部门、各级管理人员和作业人员在执行国际铁路行业标准（IRIS）过程中提高效率，确保公司质量管理体系的各个运行环节、各个层次区域都达到IRIS标准的要求，我们组织编印了《国际铁路行业标准（IRIS）知识宣贯材料》供大家学习参考。

由于我们的水平和经验有限，不妥之处，敬请大家指正并谅解。

目录第一章 IRIS基础知识 1一、IRIS简介 1二、IRIS的优点是什么？ 1三、IRIS标准与ISO9001标准不同之处 2第二章质量管理体系/铁路行业基本术语和定义8一、质量管理体系基本术语和定义8二、铁路行业基本术语和定义9三、缩略语10第三章 IRIS知识问答12一、IRIS由哪几部分组成？12二、ISO9001标准第4章到第8章涉及的主要内容是什么？IRIS新增了哪些主要内容？12三、IRIS要求建立的14个文件化程序/活动是什么？ISO9001要求建立的6个文件化程序是什么? 16四、IRIS要求建立的19个过程是什么？ISO9001要求建立的过程是什么？17五、IRIS要求对合同的外协、转包制定文件化程序，主要内容包括哪些？18六、知识管理的主要内容是什么? 19七、多现场管理的主要内容是什么？19八、如何进行顾客关系管理？19九、ISO9001标准中管理评审的输入信息有哪些？IRIS新增了哪些？20十、IRIS所指资源包括哪些？如何配备这些资源？20十一、IRIS“6.2.2能力、意识和培训”较ISO9001标准提出了更高的要求，主要内容包括哪些？20十二、如何做好投标管理？21十三、对设计和开发过程，IRIS如何进行有效控制？22十四、如何控制采购质量？24十五、IRIS对生产计划控制提出了哪些要求？26十六、IRIS7.7.5条款质量管理和广义的质量管理内容不同，主要包括哪些内容？26。

国际铁路行业标准（IRIS Rev 02）蓝色： ISO9001：2008要求黑色：IRIS Rev 01要求红色：IRIS Rev 02更新要求0 说明IRIS 的要求包括：●ISO 9001：2008的要求：蓝色部分代表 ISO 9001：2008的要求，完全适用并不再重复。

●铁路行业的特殊要求。

“shall”必须，表示一种强制性的要求。

“should”应、应当，表示一种选择性的要求，是为达到更成熟的水平所必须的。

使用术语“例如”时，所给出的建议只供参考。

“NOTE”注，的内容以斜体字形式出现，是理解和说明有关要求的指南。

0.1 总则采用质量管理体系是组织的一项战略性决策。

一个组织质量管理体系的设计和实施受下列因素的影响：a)组织的环境、该环境的变化以及与该环境有关的风险，b)组织不断变化的需求，c)组织的具体目标，d)组织所提供的产品，e)组织所采用的过程，f)组织的规模和组织结构。

统一质量管理体系的结构或文件不是本标准的目的。

本标准所规定的质量管理体系要求是对产品要求的补充，“注”是理解和说明有关要求的指南。

本标准能用于内部和外部各方（包括认证机构）评定组织满足顾客要求、适用于产品的法律法规要求和组织自身要求的能力。

本标准的制定已经考虑了 ISO9000和 ISO9004中所阐明的质量管理原则。

0.2 过程方法本标准鼓励在建立、实施质量管理体系以及改进其有效性时采用过程方法，通过满足顾客要求，增强顾客满意。

为使组织有效运作，必须确定和管理众多相互关联的活动。

通过使用资源和管理，将输入转化为输出的一项或一组活动，可以视为一个过程。

通常，一个过程的输出直接形成下一过程的输入。

为了产生期望的结果，由过程组成的系统在组织内的应用，连同这些过程的识别和相互作用，以及对这些过程的管理，可称之为“过程方法”。

过程方法的优点是对过程系统中单个过程之间的联系以及过程的组合和相互作用进行连续的控制。

在质量管理体系中应用过程方法时，强调以下方面的重要性：a) 理解和满足要求；b）需要从增值的角度考虑过程；c）获得过程业绩和有效性的结果；d）在客观测量的基础上，持续改进过程。