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Q/BD XXXXXX股份有限公司企业标准BD-QM-01质量手册2018-04-20 发布2018-04-03 实施XXXXX股份有限公司发布BD-QM-01质量手册版本号：3.0BD-QM-01质量手册版本号：3.0目录01.颁布令 (3)02.任命书 (4)03.公司组织架构图 (8)04.公司简介 (9)05. 经营理念 (10)06.术语和定义 (11)07.质量方针、安全方针、质量目标、安全目标、及售后服务承诺 (12)08.CRCC 产品认证的一致性要求 (14)09 附录 (15)1.附录一《任命过程所有者名单》BD‐QM‐01/01 (15)2.附录二《ISO/TS 22163 过程要素对照表》BD‐QM‐01/02 (15)3.附录三《质量管理体系过程关系流程图》BD‐QM‐01/03 (15)4.附录四《顾客导向、管理和支持过程关系图》BD‐QM‐01/04 (15)4.附录五《过程乌龟图》BD‐QM‐01/05 (15)5.附录六《KPI 绩效数据统计表》BD‐QM‐01/06 (15)6.附录《程序文件清单》BD‐QM‐01/07 (15)BD-QM-01质量手册版本号：3.001.颁布令颁布令本公司质量管理体系依据 ISO/TS 22163 技术规范（以下简称 22163）、ISO9001:2015 以及 CRCC 认证规则，结合XXXXXX股份有限公司的实际情况而建立的。
本手册是公司质量管理体系的法规性文件,通过本手册发布的公司质量方针以及体系运行的各项规定已得到本人全面认定，准予颁布实施，公司全体员工必须遵照执行。
最高管理者（总经理）签名年月日BD-QM-01质量手册版本号：3.0 02.任命书任命书（一）为确保公司质量方针的有效履行和本手册各项规定的贯彻实施，兹任命质保中心总监XXXXX为我公司质量管理体系管理者代表（简称管理者代表），协助最高管理者履行以下职责：1.确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；2.向最高管理者报告质量体系绩效和任何改进的需求；3.确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识；4.在组织中解决质量相关问题的自主权，或在关键要求未满足时，停止开发、生产、交付、现场支持活动的权利；5.就质量管理体系有关事宜与外部方进行联络。
ISO TS22163-2017国际铁路行业质量管理体系标准51个记录条款解释解读序号条款号内容概述组织应保留适当的成文信息，以作为结果的证据。
对各个过程的监视19.1.1-3测量、分析评价记录234567898.1.4-38.3.2.1-28.3.3-58.3.3.1-28.3.4.2-38.3.4.3-28.3.4.4-48.3.5-2组织应保留相关的形成文件的信息。
设计和开发的阶段和控制应形成文件(1) (2)。
组织应保留有关设计和开发输入的成文信息。
组织应保留形成文件的信息。
组织应保留与设计评审有关的形成文件的信息。
组织应保留与设计验证有关的文件化信息。
组织应保留测试结果的文件化信息。
组织应保留有关设计和开发输出的成文信息。
组织应保留下列方面的成文信息：a ）设计和开发更改；b ）评审的结果；c ）更改108.3.6-2的授权；d ）为防止不利影响而采取的措施。
118.8-3组织应保留相关的形成文件的信息。
RAMS;lcc 记录配置记录开发计划输入相关记录输入相关记录开发评审记录开发验证记录开发确认记录开发输出记录设计变更记录组织应保留成文信息，包括有关更改评审的结果、生产变更记录128.5.6-2授权进行更改的人员以及根据评审所采取的必要措施。
若顾客或外部供方的财产发生丢失、损坏或发现不反馈外部财产记录138.5.3-3适用情况，组织应向顾客或外部供方报告，并保留问题所发生情况的成文信息 (1).在必要的范围和程度上，组织应：14 4.4.2-1a）保持成文信息以支持过程运行b）保留成文信息以确信其过程按策划进行。
15 5.3.1-2组织应保留相关文件化信息。
该过程应考虑:a)在6.1.1和6.1.2中规定的要求;16 6.1.3-2b)定期评审和升级风险和措施;c)保留风险评估、评审和措施的文件化信息。
(1)17 18 19 206.2.1-27.1.1.1-38.1.5-39.2.3-3组织应保持有关质量目标的成文信息。
ISOTS22163质量体系介绍ISO/TS22163是国际轨道交通⾏业标准IRIS的现⾏版本，IRIS是国际铁路⾏业标准英⽂International Railway Industry Standard的缩写，是由欧洲铁路⾏业协会（UNIFE）制定的、铁路⾏业的质量评估（管理）体系，并得到了四⼤系统制造商（庞巴迪、西门⼦、阿尔斯通和AnsaldoBreda）的⼤⼒宣传和⽀持。
和航天（AS9100）、汽车（ISO/TS16949）、⾷品（ISO22000）、医疗器械（ISO13485）等标准相似，IRIS旨在通过改善整个供应链，提⾼其产品的质量和可靠性。
试图发展成为⼀个国际认可的标准。
ISO/TS22163基于ISO 9001质量管理体系，是ISO 9001的拓展，它专门针对铁路⾏业，⽤来评估其管理体系。
质量体系⼋项管理原则：以顾客为关注焦点、领导作⽤、全员参与、过程⽅法、管理的系统⽅法、持续改进、基于事实的决策⽅法和与供⽅的互利关系是ISO9001质量管理体系的理论基础，是质量管理实施的指导⽅针。
这⼋项管理原则具有很⾼的科学价值，充分体现了质量管理内在的基本规律。
IRIS铁路⾏业管理体系是在ISO9000基础上发展起来的⼀套个性化的管理标准，它汲取了ISO9000标准和其他管理标准的精华，采⽤系统⽅法，通过全员参与，实现全过程的管理与控制，也同样在⼋项管理原则指导下运作实施。
IRIS作为铁路⾏业的质量管理体系，体现了质量管理的⼋项原则，并集中体现了以产品全⽣命周期为核⼼的管理思想，增加铁路产品在安全性、可靠性及质量上特殊要求，期望在合理的成本下确保顾客的满意，并制造世界级的产品。
IRIS的⼈⽂关怀主要体现在两个⽅⾯，⾸先是在铁路装备供应链中制造产品的⼈，在⼯作环境的要求中，企业要保障员⼯的职业安全和健康，这是它的独到之处；其次是企业所制造的产品，应该具备安全、环保和⼈性化的特点，保证产品中的有毒有害成分降低到最低限度，保证使⽤这些产品的顾客能够安全、舒适和便捷。
本标准为下列组织规定了质量管理体系要求：a）需要证实其具有安定提供满足顾客要求及适用法律法规要求的产品和服务的能力；b）通过体系的有用应用，包括体系改进的过程，以及保证符合顾客要求和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。
本标准的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、例外规模和提供例外产品和服务的组织。
注1：在本标准中，术语“产品”或“服务”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品和服务；注2：法律法规要求可称作法定要求。
2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
ISO9000:2015质量管理体系基础和术语3术语和定义ISO9000:2015界定的术语和定义适用于本标准。
3.1铁路行业的术语和定义（略）4组织环境4.1理解组织及其环境组织应确定与其宗旨和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的能力的各种外部和内部因素。
组织应对这些外部和内部因素的相关信息进行监视和评审。
注1：这些因素可能包括需要考虑的正面和负面要素或条件。
注2：考虑来自于国际、国内、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济环境的因素，有助于理解外部环境。
注3：考虑与组织的价值观、文化、知识和绩效等有关因素，有助于理解内部环境。
4.2理解相关方的需求和期望由于相关方对组织安定提供符合顾客要求及适用法律法规要求的产品和服务的能力具有影响或潜在影响，因此，组织应确定：a)与质量管理体系有关的相关方；b)与质量管理体系有关的相关方的要求。
组织应监视和评审这些相关方的信息及其相关要求。
4.3确定质量管理体系的范围组织应确定质量管理体系的边界和适用性，以确定其范围。
在确定范围时，组织应考虑：a)4.1中提及的各种外部和内部因素；b)4.2中提及的相关方的要求；c)组织的产品和服务。
如果本标准的全部要求适用于组织确定的质量管理体系范围，组织应实施本标准的全部要求。
Table of contents目录Table of contents目录............................................................................................... Foreword 前言........................................................................................................0 Introduction 引言.............................................................................................................0.1 General 总则 (8)0.2 Quality management principles 质量管理原则 (9)0.3 Process approach 过程方法 (10)0.3.1 General 总则 (10)0.3.2 Plan-Do-Check-Act cycle PDCA循环 (11)0.3.3 Risk-based thinking基于风险的思维 (12)0.4 Relationship with other management system standards 与其他管理体系的关系 (13)1.1 Scope – Supplemental 范围-补充 (13)2 Normative references引用标准 (14)3 Terms and definitions 术语和定义 (14)3.1 Terms and definitions for the rail sector铁路行业术语和定义 (14)3.2 Abbreviations 缩写 (19)4 Context of the organization 组织环境 (20)4.1 Understanding the organization and its context 理解组织及其环境 (20)4.2 Understanding the needs and expectations of interested parties理解相关方的需求和期望 (20)4.3 Determining the scope of the quality management system确定质量管理体系的范围 (20)4.4 Quality management system and its processes 质量管理体系及其过程 (21)4.4.1 (23)4.4.2 (23)4.4.3 Quality management system and its processes - Supplemental 质量管理体系及其过程-补充 (21)5 Leadership领导作用 (22)5.1 Leadership and commitment 领导作用和承诺 (22)5.1.1 General 总则 (22)5.1.2 Customer focus 以顾客为关注焦点 (22)5.2 Policy 方针 (23)5.2.1 Establishing the quality policy建立质量方针 (23)5.2.2 Communicating the quality policy 沟通质量方针 (23)5.2.3 Quality policy – Supplemental 质量方针补充 (23)5.2.4 Safety policy 安全方针 (23)5.3 Organizational roles, responsibilities and authorities 组织岗位、职责和权限 (23)5.3.1 Organizational roles, responsibilities and authorities – Supplemental组织岗位、职责和权限-补充 (24)5.3.2 Responsibilities and authorities of process owners过程所有者的职责和权限 (24)6 Planning策划 (24)6.1 Actions to address risks and opportunities 应对风险和机遇的措施 (24)6.1.1 (27)6.1.2 (27)6.1.3 Actions to address risks and opportunities - Supplemental 应对风险和机遇的措施-补充 (25)6.1.4 Contingency planning 应急计划 (25)6.2 Quality objectives and planning to achieve them 质量目标及其实现的策划 (26)6.2.1 (28)6.2.2 (28)6.2.3 Safety objectives 安全目标 (26)6.3 Planning of changes 变更的策划 (26)6.4 Business planning 经营计划 (27)7 Support 支持 (27)7.1 Resources 资源 (27)7.1.1 General 总则 (27)7.1.1.1 General - Supplemental 总则-补充 (28)7.1.2 People 人员 (28)7.1.3 Infrastructure 基础设施 (28)7.1.4 Environment for the operation of processes 过程运行环境 (28)7.1.5 Monitoring and measuring resources监视和测量资源 (29)7.1.5.1 General 总则 (29)7.1.5.2 Measurement traceability 测量的可追溯性 (29)7.1.5.3 Monitoring and measuring resources - Supplemental 监视和测量资源-补充 (29)7.1.6 Organizational knowledge 组织的知识 (30)7.1.6.1 Organizational knowledge - Supplemental 组织的知识-补充 (30)7.2 Competence 能力 (31)7.2.1 Competence - Supplemental 能力-补充 (31)7.3 Awareness 意识 (32)7.3.1 Awareness - Supplemental 意识-补充 (32)7.4 Communication 沟通 (32)7.5 Documented information 成文信息 (33)7.5.1 General 总则 (33)7.5.2 Creating and updating 创建和更新 (33)7.5.3 Control of documented information成文信息的控制 (33)7.5.4 Control of documented information - Supplemental 成文信息的控制-补充 (34)8 Operation 运行 (34)8.1 Operational planning and control运行的策划和控制 (34)8.1.1 Planning for the outsourcing or transfer of processes外包和转包过程的策划 (35)8.1.2 Tender management 投标管理 (35)8.1.3 Project management 项目管理 (36)8.1.3.1 Project integration management项目整合管理 (37)8.1.3.2 Project scope management 项目范围管理 (38)8.1.3.3 Project time management项目时间管理 (38)8.1.3.4 Project cost management项目成本管理 (38)8.1.3.5 Project quality management 项目质量管理 (39)8.1.3.6 Project human resource management项目人力资源管理 (39)8.1.3.7 Project communications management项目沟通管理 (39)8.1.3.8 Project risk and opportunity management 项目风险和机遇管理 (40)8.1.3.9 Project procurement management 项目采购管理 (40)8.1.4 Configuration management 技术状态管理 (40)8.1.5 Change management 变更管理 (41)8.2 Requirements for products and services 产品和服务的要求 (42)8.2.1 Customer communication顾客沟通 (42)8.2.1.1 Customer communication - Supplemental 顾客沟通-补充 (43)8.2.2 Determining the requirements related to products and services 产品和服务相关要求的确定 (43)8.2.2.1 Determining the requirements related to products and services - Supplemental. 产品和服务相关要求的确定-补充 (43)8.2.3 Review of requirements related to products and services产品和服务相关要求的评审 (43)8.2.4 Changes to requirements for products and services产品和服务相关要求的变更 (44)8.2.5 Requirements for products and services - Supplemental产品和服务相关要求-补充 (44)8.3 Design and development of products and services 产品和服务的设计和开发 (45)8.3.1 General 总则 (45)8.3.1.1 General - Supplemental 总则-补充 (45)8.3.2 Design and development planning 设计和开发策划 (45)8.3.2.1 Design and development planning - Supplemental设计和开发策划-补充 (46)8.3.3 Design and development inputs 设计和开发输入 (47)8.3.3.1 Design and development inputs - Supplemental设计和开发输入-补充 (47)8.3.4 Design and development controls 设计和开发控制 (47)8.3.4.1 Design and development controls – Supplemental设计和开发控制-补充 (48)8.3.4.2 Design reviews设计评审 (48)8.3.4.3 Design verification设计验证 (48)8.3.4.4 Design validation设计确认 (48)8.3.5 Design and development outputs 设计和开发输出 (49)8.3.5.1 Design and development outputs - Supplemental 设计和开发输出-补充 (49)8.3.6 Design and development changes 设计和开发变更 (50)8.4 Control of externally provided processes, products and services 外部提供的过程、产品和服务的控制 (50)8.4.1 General 总则 (50)8.4.1.1 General - Supplemental 总则-补充 (51)8.4.2 Type and extent of control 控制的类型和程度 (53)8.4.2.1 External provided products, process or service approval of release 外部提供的产品、过程或服务放行的批准 (53)8.4.2.2 External provided products, process or service verification after release 外部提供的产品、过程或服务放行后的验证 ..548.4.2.3 Monitoring of external provider performance, re-evaluation and ranking外部供方的绩效监视、再评估和评级 (54)8.4.3 Information for external providers 提供给外部供方的信息 (55)8.4.3.1 Information for external providers - Supplemental 提供给外部供方的信息-补充.55 8.4.4 Supply chain management 供应链管理 (56)8.5 Production and service provision生产和服务提供 (56)8.5.1 Control of production and service provision 生产和服务提供控制 (56)8.5.1.1 Control of production and service provision - Supplemental 生产和服务提供控制-补充 (57)8.5.1.2 Special processes 特殊过程 (58)8.5.1.3 Production equipment 生产设备 (59)8.5.2 Identification and traceability 标识和可追溯性 (60)8.5.2.1 Identification and traceability – Supplemental标识和可追溯性-补充 (60)8.5.3 Property belonging to customers or external providers顾客或外部供方的财产 (60)8.5.3.1 Property belonging to customers or external providers - Supplemental 顾客或外部供方的财产-补充 (60)8.5.4 Preservation防护 (61)8.5.4.1 Preservation - Supplemental 防护-补充 (61)8.5.5 Post-delivery activities交付后活动 (61)8.5.5.1 Post-delivery activities - Supplemental 交付后活动-补充 (62)8.5.6 Control of changes 更改控制 (62)8.5.7 Production scheduling 生产计划 (62)8.6 Release of products and services 产品和服务的放行 (63)8.6.1 Release of products and services - Supplemental 产品和服务的放行-补充 (63)8.7 Control of nonconforming outputs 不合格输出的控制 (63)8.7.3 Control of nonconforming outputs - Supplemental 不合格输出的控制-补充 (64)8.8 RAMS / LCC (65)8.9 First article inspection 首件检验 (66)8.10 Obsolescence management 老化管理 (66)8.11 Innovation management 创新管理 (67)9 Performance evaluation绩效评价 (67)9.1 Monitoring, measurement, analysis and evaluation 监视、测量、分析和评价 (67)9.1.1 General 总则 (67)9.1.1.1 General - Supplemental 总则-补充 (67)9.1.2 Customer satisfaction 客户满意 (69)9.1.2.1 Customer satisfaction - Supplemental 客户满意-补充 (69)9.1.3 Analysis and evaluation 分析和评价 (69)9.1.3.1 Analysis and evaluation - Supplemental 分析和评价-补充 (69)9.2 Internal audit 内部审核 (69)9.2.3 Internal audit - Supplemental 内部审核-补充 (70)9.2.3.1 Audit programme 审核计划 (70)9.2.3.2 Auditors management 审核员管理 (71)9.3 Management review 管理评审 (71)9.3.1 General 总则 (71)9.3.1.1 General - Supplemental 总则-补充 (72)9.3.2 Management review inputs 管理评审输入 (72)9.3.2.1 Management review inputs - Supplemental 管理评审输入-补充 (72)9.3.3 Management review outputs 管理评审输出 (72)9.3.3.1 Management review outputs - Supplemental 管理评审输出-补充 (73)9.4 Process reviews 过程评审 (73)10 Improvement改进 (74)10.1 General 总则 (74)10.2 Nonconformity and corrective action 不符合及纠正措施 (74)10.2.3 Nonconformity and corrective action – Supplemental 不符合及纠正措施补充 (75)10.3 Continual improvement 持续改进 (75)11 Bibliography 参考书目 (76)Foreword前言The aim of this Technical Specification which has been prepared by UNIFE, the European Rail Industry Association, is the development and continual improvement of a business management system to ensure product quality and safety in the global rail sector. 由UNIFE（欧洲铁路工业协会）开发的本技术规范的目的是开发并持续改进运营管理体系以确保在全球铁路领域的产品质量好安全。
ts22163质量体系标准随着现代经济的不断发展和全球化的加速，各行各业的竞争也越来越激烈。
在这种情况下，为了提高企业的竞争力和市场占有率，不断优化和改善产品质量已成为企业必须要面对的问题。
而TS22163质量体系标准的出现，为企业优化和改善产品质量提供了有效的方法和指导。
一、TS22163质量体系标准的概述TS22163质量体系标准是由国际铁路联盟（UIC）制定的，是一种针对铁路行业的质量管理标准。
该标准的制定旨在提高铁路产品和服务的质量，优化铁路行业的管理和运营，提升铁路行业的竞争力和市场占有率。
TS22163质量体系标准的内容主要包括以下几个方面：1.质量管理体系的要求：该部分主要规定了企业必须建立和实施一套完整的质量管理体系，包括质量政策、质量目标、质量手册、程序文件、记录和内部审核等。
2.管理责任的要求：该部分规定了企业领导层必须承担起质量管理的责任，确保质量管理体系的有效实施和不断改进。
3.资源管理的要求：该部分规定了企业必须合理配置资源，包括人力资源、物质资源、财务资源和信息资源等，以确保质量管理体系的有效实施和不断改进。
4.产品和服务的要求：该部分规定了企业必须满足客户的要求和期望，不断优化和改善产品和服务的质量，确保产品和服务的安全、可靠和符合法律法规的要求。
5.过程管理的要求：该部分规定了企业必须对关键过程进行有效的管理和控制，包括过程的规划、实施、监控和改进等。
6.持续改进的要求：该部分规定了企业必须不断改进质量管理体系，包括通过内部审核、管理评审、持续改进等方法，不断提高产品和服务的质量和客户满意度。
二、TS22163质量体系标准的应用TS22163质量体系标准适用于所有与铁路行业相关的企业，包括铁路车辆制造商、铁路设备供应商、铁路运营商等。
该标准的应用可以帮助企业优化和改善产品质量，提高客户满意度，增强企业的市场竞争力和市场占有率。
1.优化产品质量：通过建立和实施质量管理体系，企业可以对产品和服务进行全面管理和控制，确保产品和服务的安全、可靠和符合法律法规的要求。
质量手册（ISO/TS 22163:2018/GB/T 19001:2016/CRCC）为适应公司战略规划的需要，不断提升公司的管理水平和产品质量，我们依据国家的法律法规、ISO/TS22163《铁路质量管理体系（RQMS）》、GB/T19001-2016 idt ISO9001:2015《质量管理体系要求》、《CRCC产品认证实施规则铁路产品认证通用要求》、EN15085轨道车辆及其部件焊接标准、DIN6701粘接质量管理体系、铁路行业相关文件等，并结合公司实际运作情况编制了本《质量手册》。
最高管理者声明作为XXXXX股份有限公司最高管理者，本人谨作如下声明：（1）本公司质量管理体系按照ISO/TS22163《铁路质量管理体系（RQMS）》、GB/T19001-2016 idt ISO9001:2015《质量管理体系要求》标准建立和实施。
RQMS 是基于ISO9001 标准，综合了铁路行业特殊要求的国际公认标准。
作为公司最高管理者，我深信，依据该标准建立和实施的质量管理体系可以为设计、生产顾客满意的产品和提供顾客满意的服务提供充分保证。
（2）本公司质量管理体系运行的最终目标是提供顾客完全满意或超出顾客期望的产品和服务。
（3）通过本手册发布的公司质量方针以及体系运行的各项规定已得到本人全面认定，准予颁布实施。
作为公司质量管理体系的运行准则，本手册各项规定可作为本公司向所有顾客提供的质量保证承诺，公司各部门和全体员工在开展质量管理工作时，务必严格遵守本手册各项规定。
（4）为确保公司质量方针的有效履行和本手册各项规定的贯彻实施，促进过程方法的使用和基于风险的思维，支持其他管理者（副总经理）在质量管理体系各过程内发挥领导作用，兹任命过程责任人（所有者），授权过程责任人（所有者）见附表，并充分授权，有权对公司质量方针、安全方针的履行和本手册各项规定的实施状况进行监督，有权根据监督结果采取必要、适当的纠正措施，本人保证为这些措施能够达到预期的效果提供充分的、适宜的资源。
最新ISO TS22163：2017一整套程序文件(轨道交通业质量管理体系) 01成文信息控制程序02能力管理控制程序03 过程转移及外包控制程序04 特殊过程（工序）控制程序05工装管理控制程序06 生产设备控制程序07 不符合输出控制程序08 不符合和纠正措施控制程序09 投标管理程序10 经营规划管理程序11 知识管理程序12 制程管制程序13 首件验证管理程序14 项目管理程序15 变更管理程序16 风险管理程序17 老化管理程序18 采购控制程序19 供应商管理程序20 产品防护管理程序21 产品和服务要求控制程序01成文信息控制程序1.0目的防止成文信息误用、错用，确保质量/环境/职业健康安全管理体系及日常经营中使用的成文信息能迅速、正确流通并处于受控状态，保证相关部门能适时得到有效版本成文信息。
2.0适用范围本程序适用于质量/环境/职业健康安全管理体系及日常经营中所有成文信息的管理（包括外来成文信息的控制）。
3.0术语和定义本程序成文信息采用GB/T19001:2016 IDT ISO9001:2015、ISO14001:2015、OHSAS18001:2007和ISO/TS 22163 技术规范的术语、定义及缩略语。
4.0职责4.1综合管理部负责全公司成文信息控制的归口管理，包括人事、行政及政府机关公文等各类外来成文信息，并对与公司战略、目标、人事、环境、职业健康安全、行政管理有关的内、外部成文信息控制。
4.2质量管理部负责对质量管理体系和质量控制相关成文信息的管理及质量档案的整理归档，并负责外发相关方外部机构的相关成文信息。
4.3营销中心负责销售合同和顾客成文信息的控制, 并负责外发外部相关方（客户）的相关成文信息。
4.4研发部负责与产品有关的技术成文信息的控制、相关标准的收集、提供。
4.5供应链管理部负责与采购物流相关的成文信息控制，并负责外发外部供方的相关成文信息。
4.6各部门负责本部门有关的支持性成文信息编制以及各下发成文信息的使用和保管，部门存档的成文信息，需将成文信息目录汇总至综合管理部，每半年更新一次。
浅谈ISO/TS 22163：2017体系标准内容及其应用发布时间：2021-05-14T03:01:44.329Z 来源：《中国科技人才》2021年第8期作者：温夏玲[导读] 无论何种企业其发展都离不开质量的要求，因此质量对于企业而言是其生命力所在。
中车永济电机有限公司陕西省西安市 710000摘要：本文介绍了ISO/TS 22163：2017技术规范背景，ISO/TS 22163与ISO9001标准的区别，ISO/TS 22163体系特点、运行难点以及如何解决难点，ISO/TS 22163体系在铁路行业的积极作用。
关键词：ISO/TS 22163；2017技术规范；ISO9001标准；体系特点引言无论何种企业其发展都离不开质量的要求，因此质量对于企业而言是其生命力所在。
铁路行业在发展过程中必须严格遵守 IRIS （ISO/TS 22163：2017）标准，建立具体的质量体系，对日常的行为进行规范，才能确保生产过程中的有序控制，有利于整个企业质量管理水平的提升，对于整个企业的发展而言具有积极意义。
ISO/TS 22163：2017《轨道交通行业组织管理体系的要求：质量管理体系—轨道交通行业的应用：ISO9001：2015和轨道交通行业特定要求的应用》是在IRIS铁路行业的质量管理体系基础上发展起来的，关注如何降低选择供应商的风险和提高整个行业的运行效率，由国际标准化组织于2017年5月24日正式发布在ISO9001标准的基础上，针对铁路行业的特殊要求增加了投标、项目、财务和经营绩效等管理内容，又融合当今世界最先进的管理方法和理念，为企业管理升级提供了一个良好的机遇和平台。
根据铁路产品安全性、可靠性等要求围绕产品的生命周期在整个经营管理过程中展开，以确保最终顾客的满意度。
1.ISO/TS 22163：2017体系标准内容1.1 ISO/TS 22163：2017与ISO 9001之间的差异中国铁路行业自发展以来，虽然长期使用 ISOS9001质量管理体系，并且在运行过程中积累了大量的丰富经验，奠定了一定的管理基础，但是想要全面实现ISO/TS 22163标准适用难度较大，主要集中在以下几方面：第一，ISO/TS 22163这套管理体系在制定过程中，充分考虑到企业管理所覆盖的方方面面，类似环境管理，职业健康安全管理等方面内容较为齐全，由于包含的管理内容较多，因此想要在短时间内将该套体系完全在中国铁路行业中进行使用，具有较大的难度；第二，ISO/TS 22163对于管理深度也有着较高的要求，例如关注顾客的需求，以及针对顾客需求进行识别方面，这是使用该套管理体系的基本条件。
