IRIS-02标准培训资料
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IRIS培训
❖ 客观证据
质量手册,内容包括
❖范围和应用
❖管理代表及客户代表任命书
❖质量方针与安全方针
❖文件总览表
❖不适用条文的理由
❖描述过程之间的相互作用和顺序，如过程定位图
受控的质量手册
❖ 优胜者方法
质量手册在内部网上可以看到
7
4.2.3 文件的控制
❖ 客观证据
文件控制的书面程序及引用的程序文件 QMS文件
作业指导书在工作现场可得，并来自于质量计划、
控制计划和产品实现过程
所需是作业设定记录
作业设定指导书和需要时的统计验证
适当的预测和预防性维护记录
工装管理
识别出关键过程及特殊过程
由关键生产阶段获得的过程库存记录支持的准时生
产体系
服务信息反馈
51
7.5.1.1/2/3 生产计划
❖ 客观证据 有生产计划,考虑风险问题、产能分析、资源需求 等方面来排定 识别生产中的瓶颈, 建立改进措施计划 生产文件总览表 生产过程变更控制
❖ 客观证据 与客户沟通的安排 与客户的沟通 客户要求的沟通
❖ 优胜者方法 电子通讯 互联网
37
7.2.4 投标管理
❖ 客观证据
编定程序书 进行逐条式响应的纪录 项目/产品要求及风险／机会已识别、控制和确
认。 评审过程中项目管理、设计/开发及供货商代表
参与。 投标相关纪录
设立KPI
38
7.3 设计和开发
❖ 优胜者方法
确定考虑了客户和“其他利益方”的客户要求的 过程
15
5.3 质量方针
❖ 客观证据
质量方针
❖适用于组织
❖包括对符合要求和持续改进的承诺
❖质量目标的框架
铁路IRIS培训资料2
FMECA（故障模式影响分析） RQT（可靠性认证试验） Prediction（可靠性预计） TAAF（可靠性增长） Thermal Analysis（热分析） Environmental Stress Screening（环境应力筛选）
SCORE 88.3 83.8 72.1 71.2 68.5 65.3 62.2 59.5 58.6 54.1
FRACAS工程技术—④ 工程作用
FRACAS 是其它可靠性工作的数据基础：
可靠性预计
可靠性建模
可靠性评估
全寿命费用 分析
维修性
可靠性增长
故障树
FMECA
FRACAS工程技术—④ 工程作用
F
R
故障模式手册
A
C
关键件判定和故障历史
A
S
使用、故障、维修信息
数
据
故障统计分析
库
FMECA 可靠性设计准则
FRACAS工程技术—③ 系统优势
a）统计分析 b）趋势分析 c ) 计算部分可靠性参数 d ) 故障历史清单
FRACAS工程技术—③ 系统优势
a）统计分析
通过将产品故障信息录入FRACAS系统，利用 其统计功能，统计企业关键重要的产品故障模式和 故障数量，全面地了解目前产品真实的质量水平， 通过分析明确指出需要重点关注的故障。
FRACAS工程技术—⑦ 故障信息管理组织
为了及时有效地处理重大故障和重复故障，审查故障趋势及纠正措 施，确保故障信息闭环管理系统的有效运行，应成立CAB纠正措施 委员会。
CAB 是故障信息的管理机构，负责重大信息的闭环管理，CAB由各 个方面的代表组成，并设专职人员负责CAB的日常事务。
FRACAS工程技术—⑦ 故障信息管理组织
SCORE 88.3 83.8 72.1 71.2 68.5 65.3 62.2 59.5 58.6 54.1
FRACAS工程技术—④ 工程作用
FRACAS 是其它可靠性工作的数据基础：
可靠性预计
可靠性建模
可靠性评估
全寿命费用 分析
维修性
可靠性增长
故障树
FMECA
FRACAS工程技术—④ 工程作用
F
R
故障模式手册
A
C
关键件判定和故障历史
A
S
使用、故障、维修信息
数
据
故障统计分析
库
FMECA 可靠性设计准则
FRACAS工程技术—③ 系统优势
a）统计分析 b）趋势分析 c ) 计算部分可靠性参数 d ) 故障历史清单
FRACAS工程技术—③ 系统优势
a）统计分析
通过将产品故障信息录入FRACAS系统，利用 其统计功能，统计企业关键重要的产品故障模式和 故障数量，全面地了解目前产品真实的质量水平， 通过分析明确指出需要重点关注的故障。
FRACAS工程技术—⑦ 故障信息管理组织
为了及时有效地处理重大故障和重复故障，审查故障趋势及纠正措 施，确保故障信息闭环管理系统的有效运行，应成立CAB纠正措施 委员会。
CAB 是故障信息的管理机构，负责重大信息的闭环管理，CAB由各 个方面的代表组成，并设专职人员负责CAB的日常事务。
FRACAS工程技术—⑦ 故障信息管理组织
国际铁路行业标准(IRIS)02版标准解读和实施指南
国际铁路行业标准（IRIS）02版标准解读和实施指南OTT编著，仅供内部使用（第一版）质量体系要求0 引言IntroductionIRIS 标准要求由两部分组成：_ ISO9001:2008 标准要求_ 轨道部门特定要求。
“应”指强制性要求。
“应当”指推荐性要求，为了获得更高级的成熟度水平所必须的要求。
“比如”指任何用于指导的建议。
“备注”指用于理解或澄清相关要求的指导。
0.1 总则General采用质量管理体系应当是组织的一项战略性决策。
一个组织质量管理体系的设计和实施受下列因素的影响：a) 组织的环境、该环境的变化与该环境有关的风险；b) 组织不断变化的需求；c) 组织的具体目标；d) 组织所提供的产品；e) 组织所采用的过程；f) 组织的规模和组织结构。
统一质量管理体系的结构或文件不是本标准的目的。
本标准所规定的质量管理体系要求是对产品要求的补充。
“注”是理解和说明有关要求的指南。
本标准能用于内部和外部（包括认证机构）评定组织满足顾客要求、适用于产品的法律法规要求和组织自身要求的能力。
本标准的制定已经考虑了ISO9000 和ISO9004 中所阐明的质量管理原则。
0.2 过程方法Process approach本标准鼓励在建立、实施质量管理体系以及改进其有效性时采用过程方法，通过满足顾客要求，增强顾客满意。
为使组织有效运行，必须确定和管理众多相互关联的活动。
通过使用资源和管理，将输入转化为输出的一项或一组活动，可以视为一个过程。
通常，一个过程的输出直接形成下一个过程的输入。
为了产生期望的结果，由过程组成的系统在组织内的应用，连同这些过程的识别和相互作用，以及对这些过程的管理，可称之为“过程方法”。
在质量管理体系中过程方法应用时，强调以下方面的重要性a) 理解并满足要求，b) 要求从增值的角度考虑过程，c) 获得过程绩效和有效性的结果，d) 在客观的测量的基础上，持续改进过程。
图1 所反映的以过程为基础的质量管理体系模式展示了第4 章至第8 章中所提出的过程联系。
IRIS培训--提前介绍
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20
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IRIS与ISO9001的不同之处
一个提升：--由ISO9001的质量管理提升为全面 的企业管理。 两个重点 --顾客的需求； --过程导向。
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IRIS与ISO9001的不同之处--认证方式的不同
ISO9001认证审核判定采用不符合项的方式进行，且没有 量的规定，只要不出现两项以上的严重不符合项，则可通 过审核，并获得证书。
25 个过程(顾客文件、经营计划、产品实现的策划、产品
相关要求的评审、投标管理、设计和开发、设计和开发更改的 控制、采购过程、生产和服务提供控制、生产过程更改的控制、 过程确认、监视和测量设备的控制、项目管理、项目成本管理、 项目质量管理、风险和机会管理、配置管理、首件鉴定、调试 顾客服务、RAMS/LCC、老化管理、更改控制、监视测量分析 改进、顾客满意、不合格过程控制)
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IRIS的特色
强调绩效管理 KPI — 企业关键业绩指标。 有个强制的KPI指标（投标管理、设计和开发、采购过程、 项目管理、项目成本管理）
5个建议的KPI指标（评审的输入、产品要求的评审、首件 鉴定、顾客满意、顾客让步。） 需展开，制订具体指标及措施，并考核。
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IRIS的特色
IRIS的特色—纵向到底
要求供方去全面系统识别顾客的需求；
---包括明确的和潜在的需求； 要求供方在产品整个的寿命周期内提供完善的服务。 --保障产品的性能持续发挥。
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IRIS的特色—强制措施
IRIS的特色—强制措施KO问题（12个）。KO英文原义：出局。 当认证不符合强制性要求时，现场审核流程将终止，并需要重新申请 IRIS认证。12个KO问题如下： 4.1 -- 合同活动的转包 （9001标准条款，IRIS强调） 7.3 -- 设计和开发 （原9001标准条款） 7.3.2 – 设计和开发的输入（原9001标准条款） 7.3.6 – 设计和开发确认（试验程序）（原9001标准条款） 7.3.8 – 设计批准 （IRIS条款） 7.5.2 – 生产和服务提供过程的确认 （原9001标准条款） 7.7 -- 项目管理 （IRIS条款） 7.7.5 – 项目管理—质量管理 （IRIS条款） 7.9 -- （FAI）首件鉴定 （IRIS条款） 7.10 -- 调试/顾客服务 （IRIS条款） 7.13 -- 更改控制 （IRIS条款） 8.3.1 – 不合格过程控制。 （IRIS条款）
iris-02内审员培训课件
© M I T Consulting, China
3
有关审核的术语
© M I T Consulting, China
4
有关审核的术语
1.审核： 为获取审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的 程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。 2. 审核准则： 用作依据的一组方针、程序或要求。 3.审核证据： 与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。 4.审核发现： 将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。 5.审核结论： 考虑了审核目的和审核发现后得出的最终审核结果。
课堂守则
¾ 设 施 ¾ 小 休 ¾其他规定：
请将手机关闭或打开震动状态; 请保持课堂安静，不从事与培训 请不要吸烟。 不迟到，不早退，不缺勤。
无关的活动;
© M I T Consulting, China
2
小 组 讨 论
1、内审员应该发挥什么样的作用：
2、作为一个优秀的内审员应该具备什么样的素质和要求：
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5
小 组 讨 论
1、如何理解“客观的、系统的、独立的”：
2、审核发现和审核结论的联系与区别：
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6
审核过程释义
质量管理体系
抽样
样本
核实验证
审核证据
审核准则
质量管理体系标准 法律法规 手册，程序文件 顾客要求
评价
审核结论
汇总分析
审核发现
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7
审核的类型
审核包括：
IRIS体系培训第一部分
Web-Portal for information supplier Training program for Auditor qualification IRIS Auditor Approval
Agreements with Certification Bodies
Just for training Reference
标准/评审检查表 an international standard/evaluation questionnaire 审核和评估指南 an evaluation process with an assessment guideline, and IRIS网络接口（数据库）和审核工具（软件）a web-based IRIS portal (database) and Audit-Tool (Software)
在过去的4年里，4次认证审核或最少20个 审核人天，覆盖ISO9001全部的要求） 2. 工作经验 Work Experience: 执行阶段（3年） – 任何的铁路行业经验 执行3年后， – 在过去10年里，3年的铁路行业经 验
Managed by IRIS Management Centre: Certification Body IRIS Requirement Standard Evaluation Audit
Just for training Reference AFAQ-AFNOR 法国标准化协会 刘忠华 注解制作 1
Chapter 1: IRIS 认证过程Certification Process 1. Preamble 导言
• •
1. 2. 3.
IRIS Group: global non-profit Program非赢利组织 全球供方评审系统包括：A global system for supplier evaluation:
IRIS-02 过程方法的应用
M 9 M 1 1
M 7 M 8
M 6
M 5
M 4
产品设计和开发
M 3
顾客要求和交期
M M 合格的样件和资料 8 S 8 S 1 2 S 1 3 S 1 4 S 1 5 S 1 S 1 6 M 6 S 1 M 5 M 3 M 2 S 1 0 S 4 S 2 S 2 M 7 S 1 1 S 5 8 S 1 2 S 6 9 S 1 3 S 7 1 0 S 1 4 S 8 M 1 1 S 1 5 S 9 S 1 1 成本核算报价单
顾客过程与支持过程的相互关系
顾 客 过 程
C1 S1 S2 S3 C2 C3 C4 C5 C6 C7
⊙ ⊙ ⊙
⊙ ⊙ ⊙
⊙ ⊙ ⊙ ⊙ ⊙ ⊙ ⊙
⊙ ⊙ ⊙ ⊙ ⊙ ⊙ ⊙ ⊙
⊙ ⊙
⊙ ⊙
⊙ ⊙
支 持 过 程
S4 S5 S6 S7 M1
⊙
⊙ ⊙ ⊙ ⊙ ⊙ ⊙
⊙
⊙
⊙
KTK
地址:中国江苏省常州市武进区遥观工业园 邮编:213012 电话:+86 ( 519 ) 88375888 传真:+86 ( 519 ) 88773888 网站:
S 8 S 1 0 S 1 1 S 1 5 S 1 1 S 1 2
市场研究报告、经营计划
M 1 M 2 M 3 M 4
顾客反馈信息
KTK
S 1 4
S 1 3 S 1 0
顾客反馈信息处理记录
M 1 M 2 M 3 S 1 5
地址:中国江苏省常州市武进区遥观工业园 邮编:213012 电话:+86 ( 519 ) 88375888 传真:+86 ( 519 ) 88773888 网站:
IRIS内审员培训教材
IRIS内审员培训教材一、引言1.1 简介IRIS（International Rlway Industry Standard）是国际铁路行业标准，是应用于铁路行业领域的标准体系，旨在为铁路运输领域的供应商提供内审员培训，以确保他们符合IRIS的要求。
本教材是为IRIS内审员培训而编写，旨在帮助内审员了解IRIS标准的要求和程序，并提供指导和实践案例，以加强他们的审计能力。
1.2 目标本培训教材的目标是： - 介绍IRIS标准的背景和目的； - 解释IRIS标准的要求和程序； - 提供内审员培训的方法和技巧； - 提供实践案例和练习题，以帮助内审员加强审计能力。
二、IRIS标准概述2.1 背景铁路行业是一个具有特殊要求和高风险的行业，因此需要建立一个适用于铁路运输供应商的标准体系。
IRIS标准是根据ISO 9001质量管理体系标准进行扩展，并根据铁路行业的特殊要求进行了调整和补充。
2.2 目的IRIS标准的目的是： - 提高铁路行业供应商的质量管理水平； - 促进铁路行业供应链的持续改进； - 加强供应商与铁路运营商之间的合作和沟通。
2.3 基本要求IRIS标准的基本要求包括： - 管理责任和承诺； - 质量管理体系的建立和实施； - 资源管理； - 产品实施和满足客户要求； - 持续改进；- 供应商评估和选择； - 内部审核和管理评审； - 培训和能力开发； - 环境和安全管理。
三、IRIS内审员培训3.1 内审员的角色和责任内审员是负责进行IRIS标准内部审核的人员，其主要角色和责任包括： - 规划、组织和执行内部审核； - 评估组织的质量管理体系的符合性； - 发现潜在的问题和机会； - 提供建议和改进方案。
3.2 培训内容和方法内审员的培训内容包括： - IRIS标准的要求和程序； - 内部审核的方法和技巧； - 报告编写和记录保存； - 面试和访谈技巧； - 审计计划和时间管理。
培训方法可以采用以下方式： - 理论讲解和知识传递； - 实践案例分析和讨论； - 模拟内审和角色扮演； - 小组讨论和合作学习。
iris-02内审员培训课件
审核人员管理
对审核人员进行管理和监督，确保审核人员遵守职业道 德和规范，保证审核工作的公正性和客观性。
03
IRIS-02内审执行与监控
内审现场准备
确定内审范围
根据IRIS-02体系覆盖的区域，明确内审的范围和内容，并据此准 备内审计划。
审核资源准备
根据内审范围和内容，准备必要的审核资源，包括审核文件、审 核表格、审核指南等。
审核要点
掌握IRIS-02审核中的要点和关键环节，如组织结构与职责、文件与记录、培训与 意识、过程控制与监督等；熟悉各项要素的审核方法和技巧。
加强风险管理
风险识别
学会识别IRIS-02体系中的潜在风险源和风险点，包括供应商 管理、产品设计、生产过程、物流与供应链等方面的风险； 掌握常用的风险识别方法和工具。
Iris系统在推广过程中，需要培养一批熟悉系统操作、具备风 险意识的内部审核员。
课程目标
1
培养学员掌握Iris系统的基本操作和常用功能。
2
提高学员的风险意识和审核能力，确保企业内 部控制的有效执行。
3
帮助学员了解如何进行内部风险评估、识别和 应对风险。
学习内容
Iris系统的基本功能和操作流程。 内部控制体系的建立与优化。
通知与协调
向相关部门和人员发出内审通知，并协调时间、地点和其他相关事 宜。
内审过程执行
开展初步审查
初步审查内审范围内的体系文件、记录和其他资料，以了解体系运行情况。
进行现场审核
根据初步审查结果，制定详细的现场审核计划，并按照计划进行现场审核。
不符合项的判定与记录
在现场审核过程中，发现不符合项，并对其进行判定和记录。
报送及时
内审总结应按时报送给相关领导和部门，以便及时了解内审情况并做出相应决策。
对审核人员进行管理和监督，确保审核人员遵守职业道 德和规范，保证审核工作的公正性和客观性。
03
IRIS-02内审执行与监控
内审现场准备
确定内审范围
根据IRIS-02体系覆盖的区域，明确内审的范围和内容，并据此准 备内审计划。
审核资源准备
根据内审范围和内容，准备必要的审核资源，包括审核文件、审 核表格、审核指南等。
审核要点
掌握IRIS-02审核中的要点和关键环节，如组织结构与职责、文件与记录、培训与 意识、过程控制与监督等；熟悉各项要素的审核方法和技巧。
加强风险管理
风险识别
学会识别IRIS-02体系中的潜在风险源和风险点，包括供应商 管理、产品设计、生产过程、物流与供应链等方面的风险； 掌握常用的风险识别方法和工具。
Iris系统在推广过程中，需要培养一批熟悉系统操作、具备风 险意识的内部审核员。
课程目标
1
培养学员掌握Iris系统的基本操作和常用功能。
2
提高学员的风险意识和审核能力，确保企业内 部控制的有效执行。
3
帮助学员了解如何进行内部风险评估、识别和 应对风险。
学习内容
Iris系统的基本功能和操作流程。 内部控制体系的建立与优化。
通知与协调
向相关部门和人员发出内审通知，并协调时间、地点和其他相关事 宜。
内审过程执行
开展初步审查
初步审查内审范围内的体系文件、记录和其他资料，以了解体系运行情况。
进行现场审核
根据初步审查结果，制定详细的现场审核计划，并按照计划进行现场审核。
不符合项的判定与记录
在现场审核过程中，发现不符合项，并对其进行判定和记录。
报送及时
内审总结应按时报送给相关领导和部门，以便及时了解内审情况并做出相应决策。
IRIS-02标准培训资料
分享一些成功应用Iris-02标准的典型案例 ，为其他企业提供借鉴和参考。
Iris-02标准的最佳实践和经验分享
最佳实践总结
总结归纳在实施和应用Iris-02标 准过程中取得良好效果的最佳实 践，提炼出具有推广价值的经验
和做法。
经验分享
分享一些企业在实施和应用Iris-02 标准过程中的成功经验和教训，为 其他企业提供参考和借鉴。
Iris-02标准的模块划分
模块划分的原则
Iris-02标准的模块划分遵循功能独立、接口明确、可复用性等原则，以提高系 统的可维护性和可扩展性。
各模块功能描述
对每个模块的功能进行详细描述，包括输入、输出、处理逻辑等，以便于用户 理解和使用。
Iris-02标准的关键技术要求
数据采集技术
要求数据采集模块能够实时、 准确地采集各种类型的数据，
Iris-02标准的适用范围和限制
适用范围
适用于各类企业、组织的信息管理，包括但不限于制造业、服务业、金融业等。
限制
由于不同行业、企业的信息管理需求存在差异，Iris-02标准的具体实施需要根据 企业实际情况进行调整和完善。同时，企业在实施Iris-02标准时，需要充分考虑 自身的实际情况和需求，避免盲目追求标准化而忽略企业的实际情况。
Iris-02标准的实施步骤和方法
确定实施目标
明确Iris-02标准实施的 目的和期望结果，为整 个实施过程提供指导。
培训人员
确保参与实施的人员了 解Iris-02标准的内容和 要求，掌握相关的知识
和技能。
制定实施计划
根据实施目标，制定详 细的实施计划，包括时 间安排、资源分配和任
务分工等。
执行实施计划
感谢您的观看
iris-02内审员培训课件
监控方法
日志分析、漏洞扫描、监控系统等。
05
应用IRIS-02解决实际问题
质量管理体系的建立与维护
IRIS-02提供了质量管理体系的框架和标准流程，可以帮助组织 建立并维护有效的质量管理体系，从而确保产品和服务的质量。
供应商质量评估和改进
IRIS-02提供了一套全面的供应商质量评估方法和工具，可以帮助组织评估供应商的质量表现并促进供应商质量的持续改进 。
生产过程控制与优化
IRIS-02针对生产过程控制提供了有效的解决方案，包括统计过 程控制和精益生产等方法，可以帮助组织优化生产过程并确保产 品质量的稳定性。
质量持续改进
IRIS-02提倡采用PDCA循环等质量改进工具和方法，可以帮助组织不断改进产品质量和过程质量，实现质量水平的持续提 升。
THANKS
审核会议
召开审核会议，与被审核单位沟通审核发现和问 题，确认不符合项和整改措施。
内审报告编写与审核
编写内审报告
根据审核结果，编写内审报告，对审核发现的问题进行分类、分 析和描述。
审核内审报告
对内审报告进行审核，确保报告内容准确、客观、完整和清晰。
发布内审报告
将内审报告向相关领导和被审核单位发布，并确保报告的保密性 。
常见风险
系统安全、数据泄露、业务中断、合规风险等。
风险评估
评估方法
定性评估、定量评估、矩阵评估等。
评估流程
收集数据、进行分析、得出结论、制定措施。
风险应对
规避风险
停止或避免相关活动。
转移风险
通过保险、外包等方式分散风 险。
降低风险
制定并执行相关制度、流程等 。
风险监控
监控内容
系统运行状况、数据安全等。
日志分析、漏洞扫描、监控系统等。
05
应用IRIS-02解决实际问题
质量管理体系的建立与维护
IRIS-02提供了质量管理体系的框架和标准流程，可以帮助组织 建立并维护有效的质量管理体系，从而确保产品和服务的质量。
供应商质量评估和改进
IRIS-02提供了一套全面的供应商质量评估方法和工具，可以帮助组织评估供应商的质量表现并促进供应商质量的持续改进 。
生产过程控制与优化
IRIS-02针对生产过程控制提供了有效的解决方案，包括统计过 程控制和精益生产等方法，可以帮助组织优化生产过程并确保产 品质量的稳定性。
质量持续改进
IRIS-02提倡采用PDCA循环等质量改进工具和方法，可以帮助组织不断改进产品质量和过程质量，实现质量水平的持续提 升。
THANKS
审核会议
召开审核会议，与被审核单位沟通审核发现和问 题，确认不符合项和整改措施。
内审报告编写与审核
编写内审报告
根据审核结果，编写内审报告，对审核发现的问题进行分类、分 析和描述。
审核内审报告
对内审报告进行审核，确保报告内容准确、客观、完整和清晰。
发布内审报告
将内审报告向相关领导和被审核单位发布，并确保报告的保密性 。
常见风险
系统安全、数据泄露、业务中断、合规风险等。
风险评估
评估方法
定性评估、定量评估、矩阵评估等。
评估流程
收集数据、进行分析、得出结论、制定措施。
风险应对
规避风险
停止或避免相关活动。
转移风险
通过保险、外包等方式分散风 险。
降低风险
制定并执行相关制度、流程等 。
风险监控
监控内容
系统运行状况、数据安全等。
iris-02内审员培训课件
内审员素质要求
要点一
具备良好的沟通能力
内审员需要与各部门密切合作，具备 良好的沟通能力，能够有效地与相关 人员进行沟通和协调。
要点二
熟悉公司质量管理体 系和业务流程
内审员需要熟悉公司的质量管理体系 和业务流程，了解各项工作的流程和 要求，以便更好地进行审核工作。
要点三
具备敏锐的观察力和 判断力
内审员需要具备敏锐的观察力和判断 力，能够及时发现和判断问题，准确 地提出改进建议。
内审员职责
确保公司质量管理体 系的合规性和有效性
内审员需要确保公司质量管理体系的 合规性和有效性，及时发现和纠正不 符合项，确保体系运行顺畅。
策划和组织内部审核
内审员需要策划和组织内部审核，制 定审核计划，分配审核任务，协调资 源，确保审核工作的顺利进行。
审查和改进质量管理 体系
内审员需要对公司的质量管理体系进 行审查，发现和纠正体系中存在的问 题，提出改进建议，推动质量管理体 系的不断完善。
内审员角色重要
内审员在组织内部扮演重要角色，需要具备独立、客观、公正的审查能力。
培训目标
培养内审员具备合规意识
通过培训，使内审员了解合规管理的重要性和要求，树立合规意识。
提升审查技能和知识
培训内容涉及审计理论、流程和技巧，帮助内审员提升审查能力。
建立内审员队伍
通过培训选拔和培养一批高素质的内审员，为组织的合规管理提供有力支持。
iris-02内审员培训课件
xx年xx月xx日
目录
• 引言 • Iris-02标准解读 • Iris-02内审员职责与素质要求 • 内审流程详解 • 内审技能实战 • 案例分析与讨论 • 总结与答疑
01
引言
03IRIS标准培训的教材
IRIS标准培训的教材依据IRIS 02标准上海敏通商务咨询有限公司第一章IRIS标准认证1 什么是 IRIS认证IRIS（国际铁路行业标准）是由欧洲铁路行业协会（UNIFE）制定的，并得到了四大系统制造商（庞巴迪、西门子、阿尔斯通和AnsaldoBreda）的大力宣传和支持。
IRIS基于国际质量标准ISO 9001，是ISO 9001的拓展。
它专门针对铁路行业，用来评估其管理体系。
IRIS旨在通过改善整个供应链，提高其产品的质量和可靠性。
所谓IRIS，就是国际铁路行业标准英文International Railway Industry Standard的缩写，它是一套铁路行业质量管理体系标准，是铁路行业的质量评估（管理）体系。
它是在ISO 9001：2008的基础上，针对铁路行业的特殊要求而由欧洲铁路联盟于2009年6月18日发布实施的第二版标准。
和航天（AS9100），汽车（ISO/TS16949）、食品工业（ISO22000）中等相似的标准，试图发展成为一个国际认可的标准。
此标准包括真实的评估过程以及审核和计分原则。
IRIS作为铁路行业的质量管理体系，体现了质量管理的八项原则，并集中体现了以产品全生命周期为核心的管理思想，增加铁路产品在安全性、可靠性及质量上特殊要求，期望在合理的成本下确保顾客的满意，并制造世界级的产品。
2 IRIS的产生IRIS，就是国际铁路行业标准英文International Railway Industry Standard的缩写，它是一套铁路行业质量管理体系标准，是铁路行业的质量评估（管理）体系。
它是在ISO 9001：2000的基础上，针对铁路行业的特殊要求而由欧洲铁路联盟于2006年5月18日发布实施的第一版，2009年度发布了第二版标准。
和航天（AS9100），汽车（ISO/TS16949）、食品工业（ISO22000）中等相似的标准，试图发展成为一个国际认可的标准。
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Purchasing process 采购过程 生产和服务提供的控制
机车零部件生产商已经抱怨不同整车系统集成商有着不同 要求及接受系统集成商不同的审核，并希望审核能趋于合 理化。
IRIS就是解决这些问题的方法。
6
OK !
IRIS目的：所有相关方的满意
• Operators 运营商
从整个供应链改善中，增强了机车零 部件生产商和整车系统的品质。
能够依赖一个适用整个铁路行业的、 严谨的、国际认可的标准。
备注1:它不包括对财务数据和项目或合同的具体要求的评估。 备注2:IRIS基于相似的行业标准，如：汽车、航空和食品领域。这些 行业标准已经展示了其质量改善的作用。
3
OK !
什么是IRIS？
加强跨国界的竞争 提升铁路行业设备和零部件制造商的水平，使
其符合全球认可的水平，提升竞争力。
全球性的非盈利机构 ➢ 确保铁路行业获得高品质的产品和服务
• IRIS是指国际铁路行业标准英文缩写；
• IRIS旨在针对铁路行业特点，开发和实施一套全球通用系统来评估商 业管理系统，包括：
➢ 基于ISO9001的关键原理和铁路行业的特殊要求之国际 公认标准。
➢ 由认可的认证机构执行的一个统一的评估流程。 ➢ 一个网站发布的信息系统。
能够登录IRIS网站平台并更新自身的信息 成功获证信息能被所有的系统集成商和潜在客户获知
IRIS节省时间和金钱，通过一次申请，同时获得两张证书ISO 9001 和IRIS。
8
OK !
对铁路行业的利益
减少精力，降低成本 改进产品质量和提升供应链效率 更精确更可靠的机车零部件信息来满足目标客户的需求 通过第三方认证机构公正地评估 铁路行业全球性认可
5. Management responsibility管理职责
6. Resource management资源管理
7. Product realization产品实现
8. Measurement, analysis and improvement
9.
测量、分析和改进
2
OK !
什么是IRIS？
IRIS = International Railway Industry Standard
7
OK !
IRIS目的：所有相关方的满意
System Integrators 系统集成商
IRIS要求将变成所有成员组织管理体系的组成部分:
在他们不同的生产现场改进质量 简化评估和批准供应商的流程 免除自身批准审核的需要 使用来自一个共同的IRIS网络数据库精确并且可靠的数据
Equipment Manufacturers 机车零部件生产商
17
OK !
12 K.O. questions
1 4.1外包过程
7 7.13更换控制
2 7.3.2组织是否确保新技术/新
8 7.9 首件鉴定
产品在引入顾客项目前得到确
认?
3
7.3.6设计确认
9
7.10现场服务和调试
4 7.5.2特殊过程确认
10 8.3.1不合格过程
5 7.7项目管理
11
7.3 设计和开发
机车零部件生产商和系统集成商双赢。
9
OK !
UNIFE
UNIFE – Association of European Railway Industries
欧洲铁路行业联盟
欧洲铁路行业供应商的国际组织，位于布鲁塞尔。
The European rail supply industry was formerly represented by AICMR (Association Internationale des Constructeurs de Matériel Roulant), AFEDEF (Association des Fabricants Européens d'Équipements Ferroviaires) CELTE (Constructeurs Européens des Locomotives Thermiques et Électriques) The three associations merged into UNIFE in 1991.
4
OK !
为什么用IRIS
质量缺陷和延迟交付的根本的原 因可能在整个供应链的任何一个 环节出现。
成本和时间压力导致质量低下。
ISO9001只能提供管理体系的普 遍性要求，并没有针对铁路行业 的特殊要求。
花费很多精力获得并保持可信赖的 机车部件生产商信息。
5
OK !
为什么用IRIS？
运营商已经抱怨一些整车的质量，并且要求改进供应链的 质量。
6 7.7.5项目质量管理
12 7.3.8设计确认
18
OK !
The Threshold及格线
Calculation of the threshold
The threshold is the product of two factors. Factor 1 is the number of applicable questions (except the K.O. questions, which are not scored). Factor 2 is fixed by the minimum required score (2 points).
OK
International Railway Industry Standard
!
国际铁路行业标准
理解与实施
1
OK
课程目录
!
0. Foreword 引言
1. Scope 范围
2. Normative reference规范性引用文件
3. Terms and definitions术语和定义
4. Quality management systems质量管理体系
–1. K.O. 问题。 12 –2.开放性问题的评估将通过采用一组分为5 个阶段的方法来评估过程的成熟阶段以及 实施的等级情况。200
–3.封闭式 (Yes/No) 则没有成熟阶段性这类 问题。47
–问题中像 ‘不可适用’ (‘NA’)之类的将不 会对其评估，相关的理由将在报告中加以 说明。
16
OK !
• 在已认可的认证机构之间相互承认 IRIS证书
• 接受见证审核 • 申请网上数据库和审核工具
由IRIS管理中心 进行管理:
IRIS Requirement
Standard
Web-Portal for information supplier Training program for Auditor qualification
8
9 10 11
12
13 14 15 16
Clause 4.1 4.2.3 4.2.4 6.1 6.2.2.3 7.3.6
7.3.8
7.4.1
7.5.1.4 7.9 7.11
7.13
8.2.2 8.3 8.5.2 8.5.3
Processes/activities to be documented in procedures Transfer / outsourcing of contract activities转移/外包合同活动 Control of documents文件控制 Control of records记录控制 Provision of resources 资源提供 Training 教育 Design and development validation (test procedure)设计和开发确认（测试程序） Design approval For the IRIS scope of certification No 19 (Annex 1 - signalling)设计批准
11
OK !
IRIS 管理中心
• Responsibilities • IRIS信息的发布 • IRIS系统的执行和促进 • 建立、管理、维持
– IRIS网站 – IRIS 数据库 – IRIS 审核工具 • 监督认证机构 • IRIS培训和信息会议的组织 • 运作和活动的日常管理 • 管理标准和培训资料的发行
Clause 4.2.3 5.3.1 7.1 7.2.2 7.2.4 7.3 7.3.7 7.4.1 7.5.1 7.5.1.3 7.5.2 7.6 7.7 7.7.4 7.7.5
Processes required by IRIS要求的过程 Control of customer documents顾客文件的控制 经营计划 Planning of product realization 产品实现的策划 产品有关要求的评审 Tender management投标管理 Design and development设计和开发 设计和开发更改的控制
Threshold [points] = (# applicable questions - # applicable K.O. questions) x 2 points
The maximum achievable score varies depending from the composite of "open" (max. 4 points) and "closed" (max. 2 points) questions
• 在UNIFE内部成立了一个工作组以在ISO9001：2008基础上定义和促进 商业管理的铁路特殊标准。
10
OK !
IRIS 筹划执行指导委员会
• Responsibilities
• 发展并执行IRIS体系，包括
– 国际标准–要求 – 评估过程–审核和评估方法 – 全球认证信息数据库
机车零部件生产商已经抱怨不同整车系统集成商有着不同 要求及接受系统集成商不同的审核，并希望审核能趋于合 理化。
IRIS就是解决这些问题的方法。
6
OK !
IRIS目的：所有相关方的满意
• Operators 运营商
从整个供应链改善中，增强了机车零 部件生产商和整车系统的品质。
能够依赖一个适用整个铁路行业的、 严谨的、国际认可的标准。
备注1:它不包括对财务数据和项目或合同的具体要求的评估。 备注2:IRIS基于相似的行业标准，如：汽车、航空和食品领域。这些 行业标准已经展示了其质量改善的作用。
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OK !
什么是IRIS？
加强跨国界的竞争 提升铁路行业设备和零部件制造商的水平，使
其符合全球认可的水平，提升竞争力。
全球性的非盈利机构 ➢ 确保铁路行业获得高品质的产品和服务
• IRIS是指国际铁路行业标准英文缩写；
• IRIS旨在针对铁路行业特点，开发和实施一套全球通用系统来评估商 业管理系统，包括：
➢ 基于ISO9001的关键原理和铁路行业的特殊要求之国际 公认标准。
➢ 由认可的认证机构执行的一个统一的评估流程。 ➢ 一个网站发布的信息系统。
能够登录IRIS网站平台并更新自身的信息 成功获证信息能被所有的系统集成商和潜在客户获知
IRIS节省时间和金钱，通过一次申请，同时获得两张证书ISO 9001 和IRIS。
8
OK !
对铁路行业的利益
减少精力，降低成本 改进产品质量和提升供应链效率 更精确更可靠的机车零部件信息来满足目标客户的需求 通过第三方认证机构公正地评估 铁路行业全球性认可
5. Management responsibility管理职责
6. Resource management资源管理
7. Product realization产品实现
8. Measurement, analysis and improvement
9.
测量、分析和改进
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OK !
什么是IRIS？
IRIS = International Railway Industry Standard
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OK !
IRIS目的：所有相关方的满意
System Integrators 系统集成商
IRIS要求将变成所有成员组织管理体系的组成部分:
在他们不同的生产现场改进质量 简化评估和批准供应商的流程 免除自身批准审核的需要 使用来自一个共同的IRIS网络数据库精确并且可靠的数据
Equipment Manufacturers 机车零部件生产商
17
OK !
12 K.O. questions
1 4.1外包过程
7 7.13更换控制
2 7.3.2组织是否确保新技术/新
8 7.9 首件鉴定
产品在引入顾客项目前得到确
认?
3
7.3.6设计确认
9
7.10现场服务和调试
4 7.5.2特殊过程确认
10 8.3.1不合格过程
5 7.7项目管理
11
7.3 设计和开发
机车零部件生产商和系统集成商双赢。
9
OK !
UNIFE
UNIFE – Association of European Railway Industries
欧洲铁路行业联盟
欧洲铁路行业供应商的国际组织，位于布鲁塞尔。
The European rail supply industry was formerly represented by AICMR (Association Internationale des Constructeurs de Matériel Roulant), AFEDEF (Association des Fabricants Européens d'Équipements Ferroviaires) CELTE (Constructeurs Européens des Locomotives Thermiques et Électriques) The three associations merged into UNIFE in 1991.
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OK !
为什么用IRIS
质量缺陷和延迟交付的根本的原 因可能在整个供应链的任何一个 环节出现。
成本和时间压力导致质量低下。
ISO9001只能提供管理体系的普 遍性要求，并没有针对铁路行业 的特殊要求。
花费很多精力获得并保持可信赖的 机车部件生产商信息。
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OK !
为什么用IRIS？
运营商已经抱怨一些整车的质量，并且要求改进供应链的 质量。
6 7.7.5项目质量管理
12 7.3.8设计确认
18
OK !
The Threshold及格线
Calculation of the threshold
The threshold is the product of two factors. Factor 1 is the number of applicable questions (except the K.O. questions, which are not scored). Factor 2 is fixed by the minimum required score (2 points).
OK
International Railway Industry Standard
!
国际铁路行业标准
理解与实施
1
OK
课程目录
!
0. Foreword 引言
1. Scope 范围
2. Normative reference规范性引用文件
3. Terms and definitions术语和定义
4. Quality management systems质量管理体系
–1. K.O. 问题。 12 –2.开放性问题的评估将通过采用一组分为5 个阶段的方法来评估过程的成熟阶段以及 实施的等级情况。200
–3.封闭式 (Yes/No) 则没有成熟阶段性这类 问题。47
–问题中像 ‘不可适用’ (‘NA’)之类的将不 会对其评估，相关的理由将在报告中加以 说明。
16
OK !
• 在已认可的认证机构之间相互承认 IRIS证书
• 接受见证审核 • 申请网上数据库和审核工具
由IRIS管理中心 进行管理:
IRIS Requirement
Standard
Web-Portal for information supplier Training program for Auditor qualification
8
9 10 11
12
13 14 15 16
Clause 4.1 4.2.3 4.2.4 6.1 6.2.2.3 7.3.6
7.3.8
7.4.1
7.5.1.4 7.9 7.11
7.13
8.2.2 8.3 8.5.2 8.5.3
Processes/activities to be documented in procedures Transfer / outsourcing of contract activities转移/外包合同活动 Control of documents文件控制 Control of records记录控制 Provision of resources 资源提供 Training 教育 Design and development validation (test procedure)设计和开发确认（测试程序） Design approval For the IRIS scope of certification No 19 (Annex 1 - signalling)设计批准
11
OK !
IRIS 管理中心
• Responsibilities • IRIS信息的发布 • IRIS系统的执行和促进 • 建立、管理、维持
– IRIS网站 – IRIS 数据库 – IRIS 审核工具 • 监督认证机构 • IRIS培训和信息会议的组织 • 运作和活动的日常管理 • 管理标准和培训资料的发行
Clause 4.2.3 5.3.1 7.1 7.2.2 7.2.4 7.3 7.3.7 7.4.1 7.5.1 7.5.1.3 7.5.2 7.6 7.7 7.7.4 7.7.5
Processes required by IRIS要求的过程 Control of customer documents顾客文件的控制 经营计划 Planning of product realization 产品实现的策划 产品有关要求的评审 Tender management投标管理 Design and development设计和开发 设计和开发更改的控制
Threshold [points] = (# applicable questions - # applicable K.O. questions) x 2 points
The maximum achievable score varies depending from the composite of "open" (max. 4 points) and "closed" (max. 2 points) questions
• 在UNIFE内部成立了一个工作组以在ISO9001：2008基础上定义和促进 商业管理的铁路特殊标准。
10
OK !
IRIS 筹划执行指导委员会
• Responsibilities
• 发展并执行IRIS体系，包括
– 国际标准–要求 – 评估过程–审核和评估方法 – 全球认证信息数据库