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2011年抗肿瘤药物市场分析报告2011年10月目录一、肿瘤及肿瘤药物介绍 (5)1、无限增殖的细胞 (5)2、肿瘤的发病率与死亡率逐年升高 (5)3、药物治疗：肿瘤治疗的重要方式 (7)4、进入靶向药物时代 (9)5、抗肿瘤药物分类 (10)6、主要抗肿瘤药物介绍 (12)（1）细胞毒类 (12)（2）生物调节剂类 (15)（3）靶向类 (17)（4）中药类 (21)（5）激素类 (22)（6）肿瘤辅助用药 (23)7、主要肿瘤临床治疗指南 (24)（1）肺癌 NCCN指南 (24)（2）胃癌 NCCN指南 (25)（3）肝癌治疗指南 (25)（4）食道癌治疗指南 (25)（5）乳腺癌 NCCN指南 (26)（6）结直肠癌 NCCN指南 (26)（7）宫颈癌 NCCN指南 (26)二、高容量的抗肿瘤药物市场 (27)1、大市场、增速放缓的全球抗肿瘤药物市场 (27)2、大市场、高增长的中国抗肿瘤药物市场 (29)（1）未来中国抗肿瘤药市场仍会保持快速增长 (29)①发病率逐年提升 (30)②治疗效果有待提升 (30)③治疗方案有待升级 (30)④基本医疗保障覆盖面扩大、政府投入增加及报销比例提高将是释放人们医疗需求的动力 (30)⑤抗肿瘤药物医保报销范围扩大 (31)⑥患者支付能力增强 (31)（2）化疗药物仍是主要治疗药物 (33)（3）罗氏第一、恒瑞第二 (36)（4）抗肿瘤药物市场竞争激烈 (37)（5）众多上市公司涉及抗肿瘤药 (40)（6）价格昂贵限制了靶向药物的使用 (41)三、靶向药物：抗肿瘤药物的研发方向 (42)四、相关企业简况 (45)1、恒瑞医药 (45)（1）抗肿瘤药物国内龙头公司恒瑞医药是国产抗肿瘤药物公司中的龙头公司 (45)（2）业绩保持稳定增长 (47)（3）研发思路清晰，重量级产品即将上市 (48)（4）布局国际化，有望获得更好定价 (52)2、益佰制药 (52)（1）抗肿瘤产品线丰富 (52)（2）公司经过调整，有望再次腾飞 (55)（3）激励方案出台保障公司长期健康快速发展 (55)3、双鹭药业 (56)（1）产品线丰富，抗肿瘤辅助用药龙头公司 (56)（2）积极储备大品种，战略布局高端疫苗和单抗 (58)（3）积极布局大健康产业 (60)4、翰宇药业 (61)（1）受益医保扩容，公司主要产品快速增长 (61)（2）公司研发实力雄厚，多个新产品有望于明后年投放市场，逐步实现仿制—首仿—原研的研发道路 (64)（3）公司多肽制剂有望出口规范市场开启国内先河 (67)（4）与科信必成合作锦上添花 (67)一、肿瘤及肿瘤药物介绍1、无限增殖的细胞肿瘤是生物机体内的正常细胞在众多内因（包括遗传、内分泌失调和营养不良、紧张等）和外因（包括物理性、化学性、生物性等）因素长期作用下发生了质的改变，从而具有过度增殖的能力而形成的。
全球新型抗肿瘤药物研发进展及趋势作者：李积宗张博文方淑蓓韩佳毛开云江洪波陈大明来源：《上海医药》2022年第25期李积宗，中共党员﹑高级工程师，上海市生物医药科技发展中心主任、上海医药行业协会副会长，长期从事生物医药领域科研项目管理、科技成果转化和软课题研究等工作，牵头建设运行上海市生物医药研发与转化功能型平台，熟悉上海生物医药科技创新政策，具有丰富的项目管理和成果转化经验。
通信作者：陈大明，研究员，长期从事生物医药等领域的科技情报研究，创新了基于关联索引的情报研究新方法，揭示了多学科交叉融合演进的范式，构建了用于专利价值和成果转化的评估框架，在软科学研究、知识产权分析、产业情报研究等方面带领团队完成了数十项研究课题，有力支撑了多种决策。
摘要：新型抗肿瘤药物已成功用于规避常规策略的某些局限性，同时提供更高的敏感性和特异性、更高的生物利用度和改善的综合治疗效果。
本文总结了过去70年的抗肿瘤药物开发里程碑，综述了基于肿瘤标志性特征的14类抗肿瘤药物开发路径，并且从多学科交叉融合的视角探索了抗肿瘤药物开发中的前景。
关键词：抗肿瘤药物多学科研究中图分类号：R979.1文献标志码：A文章编号：1006-1533（2022）S2-0001-o8引用本文李积宗，张博文，方淑蓓，等.全球新型抗肿瘤药物研发进展及趋势[J.上海医药，2022，43（S2）：1-8.Noval anti-tumor drugs： global advances and trendsLlJizong' ， ZHANG Bowen'， FANG Shubei' ，HAN Jia'， MAO Kaiyun'，JIANG Hongbo ， CHEN Daming（ 1.Shanghai Center of Biomedicine Development，Shanghai 201203，China; 2. Shanghai lnformation Center for LifeSciences，Shanghai Institute of Nutrition and Health， Chinese Academy of Sciences ，Shanghai 200031 ， China）ABSTRACT Noval anti-tumor drugs have been successfully employed to circumvent certain limitations of conventionalstrategies while providing higher sensitivity and specificity，greater bioavailability， and improved comprehensive effects fortherapeutic outcomes. This paper summarized anti-tumor drug development milestones in the past seven decades，reviewed anti-tumor drug based therapies accroding to 14 different targeting approaches， and discussed the imperative role of multidisciplinaryresearches that could drive anti-tumor drug developments.KEY WORDS anti-tumor ; drug; multidisciplinary research過去数十年来，全球肿瘤治疗巨大需求的拉动力、多种技术融合创新的驱动力，共同推动了全球抗肿瘤药物研发的快速发展。
历史回顾癌症疫苗发展的重要里程碑癌症是全球范围内的严重健康问题，而癌症疫苗的发展被认为是预防和控制癌症的重要手段之一。
在不同的历史时期，科学家们取得了一系列的重要里程碑，为癌症疫苗的发展打下坚实的基础。
本文将回顾癌症疫苗的里程碑，以证明这一领域的重要进展。
一、早期研究的突破癌症疫苗的研究始于20世纪初，当时科学家首次提出通过免疫系统来阻止癌细胞的增殖。
1909年，美国科学家William B. Coley通过注射细菌混合物来激活免疫系统，治疗了一位患有恶性肉瘤的患者，这被认为是癌症疫苗的开端。
二、疫苗开发的突破随着科学技术的进步，癌症疫苗的研发取得了新的突破。
1953年，美国的Jonas Salk博士成功开发了著名的小儿麻痹症疫苗，这是世界上第一种疫苗的成功例子，引发了人们对疫苗研究的浓厚兴趣。
这对于癌症疫苗的研发起到了重要的推动作用。
三、人类乳腺癌疫苗的突破人类乳腺癌是女性最常见的癌症之一，其疫苗的研发备受关注。
1996年，Vincent K. Tuohy博士率先提出了人类乳腺癌疫苗的研发理念。
他通过激活免疫系统来识别和攻击乳腺癌细胞，成功在小鼠身上进行了实验。
此后，研究人员陆续提出了其他的乳腺癌疫苗研发方案，为人类乳腺癌的预防提供了新的希望。
四、宫颈癌疫苗的突破宫颈癌是妇女第四常见的恶性肿瘤，因此宫颈癌疫苗的研发备受关注。
2006年，Merck制药公司成功开发了第一款宫颈癌疫苗，该疫苗可以有效预防人乳头瘤病毒（HPV）感染，从而降低宫颈癌的风险。
这一突破促使其他制药公司纷纷投入研发，并陆续推出了更多的宫颈癌疫苗。
五、其他癌症疫苗的突破除了乳腺癌和宫颈癌疫苗，科学家们还在其他癌症类型的疫苗研发方面取得了一系列的突破。
例如，1999年，美国的Douglas Lowy博士和John T. Schiller博士成功将人类乳头瘤病毒16型和18型（HPV16和HPV18）的病毒样颗粒引入疫苗，为预防宫颈癌以外的其他癌症类型奠定了基础。
全球最新疫苗研究报告数据
根据全球各国疫苗研究报告的数据，以下是一些全球最新的疫苗研究进展：
1. 新冠疫苗：
- 辉瑞-生物NTech疫苗（Comirnaty）：根据一项研究报告，该疫苗在实际使用中显示出了95%的有效性。
- 莫德纳疫苗：据报道，该疫苗在临床试验中的有效率达到94.1%。
- 阿斯利康疫苗：阿斯利康疫苗的研究报告显示该疫苗可达
到70%至90%的有效性。
- 斯普特尼克V疫苗：俄罗斯研发的疫苗，临床试验显示在
有效性上达到了约92%。
2. 流感疫苗：
- 根据世界卫生组织的数据，流感疫苗研究不断进行，研发
新的疫苗以覆盖新的病毒株。
- 流感疫苗通常每年进行更新，以提供最新病毒株的保护。
3. HPV疫苗：
- 人乳头瘤病毒（HPV）疫苗如加德宝、创一、美迪奥等已
经问世，这些疫苗能有效预防HPV感染，降低宫颈癌和其他
相关癌症的风险。
4. 水痘疫苗：
- 水痘疫苗在很多国家已经广泛推广，疫苗的有效性约为90%。
需要注意的是，以上数据仅涉及一些疫苗的研究报告结果，并不代表所有疫苗的最新数据。
此外，疫苗研究领域是不断发展与更新的，因此最新的报告数据随时可能有变化。
建议关注权威机构和专业医学期刊的最新发布。
抗肿瘤疫苗的研发现状与未来趋势分析一、引言1.1 研究背景和意义癌症，作为全球范围内的主要健康威胁之一，其发病率和死亡率一直居高不下。
根据世界卫生组织（WHO）的数据，2020年全球新发癌症病例约为1930万例，死亡病例约为1000万例。
这一严峻形势迫使科学家们不断探索新的治疗策略，而抗肿瘤疫苗的研发便是其中的重要方向之一。
抗肿瘤疫苗通过激发机体的免疫系统来识别和攻击肿瘤细胞，具有针对性强、副作用小等优势，为癌症治疗带来了新的希望。
1.2 研究目的和方法本文旨在分析当前抗肿瘤疫苗的研发现状，探讨其未来的发展趋势，并基于此提出一些建议。
为了达到这一目的，我们将采用文献综述的方法，对近年来的相关研究进行梳理和总结。
我们还将运用数据统计分析工具，对疫苗研发过程中的关键数据进行深入挖掘和解读，以期揭示其中的规律和趋势。
二、抗肿瘤疫苗的研发现状2.1 现有抗肿瘤疫苗的类型及作用机制目前，已有多种抗肿瘤疫苗进入临床试验阶段或已上市销售。
这些疫苗主要包括肽疫苗、蛋白疫苗、DNA疫苗、mRNA疫苗以及细胞疫苗等。
它们的作用机制各不相同，但共同点在于都能激活机体的免疫系统，使其产生针对肿瘤细胞的特异性免疫反应。
肽疫苗主要通过提供特定的肿瘤相关抗原（TAA）或肿瘤特异性抗原（TSA）片段，刺激机体产生特异性T细胞免疫反应。
这种疫苗的优势在于能够精确地针对肿瘤细胞，减少对正常细胞的损害。
蛋白疫苗则利用完整的肿瘤相关蛋白作为免疫原，通过诱导B细胞产生抗体来中和肿瘤细胞表面的抗原。
这种疫苗在诱导体液免疫方面具有明显优势。
DNA疫苗通过将编码肿瘤抗原的基因直接注入机体细胞内，使其在细胞内表达出相应的抗原蛋白，从而激活免疫系统。
这种疫苗具有生产成本低、易于储存和运输等优点。
mRNA疫苗则是近年来兴起的一种新型疫苗技术，它通过递送编码肿瘤抗原的mRNA分子到机体细胞内，使细胞自行合成抗原蛋白并呈递给免疫系统。
这种疫苗在诱导免疫反应方面具有高效性和特异性。
癌症免疫疗法近几年27大进展事件癌症免疫疗法是一种针对人体免疫系统而非直接针对肿瘤的疗法，其已有30多年历史，它治疗的是人体免疫系统而非直接针对肿瘤。
Science认为，癌症研究界在2013年经历巨变，因为酝酿了数十年的癌症免疫疗法终于确定了它的潜力，在临床试验中表现出令人鼓舞的效果。
本文中小编盘点了癌症免疫疗法近几年27大进展事件！1.默沙东免疫疗法Keytruda黑色素瘤一线治疗击败百时美Yervoy默沙东近日在黑色素瘤免疫竞赛中取得伟大胜利。
在一项头对头III期研究（KEYNOTE-006）中，该公司PD-1免疫疗法Keytruda （pembrolizumab）用于晚期黑色素瘤一线治疗时，疗效显著优于百时美施贵宝（BMS）免疫疗法Yervoy（ipilimumab，易普利姆）。
这对于百时美不断增长的免疫专营权而言是一记重拳。
目前，Keytruda已获FDA批准用于既往经Yervoy治疗的晚期黑色素瘤以及既往经一种BRAF抑制剂治疗的晚期黑色素瘤。
这种二三线治疗，在很大程度上限制了Keytruda的患者群体。
而此次Keytruda在初治晚期黑色素瘤一线治疗中击败Yervoy，将为默沙东带来更大的市场。
截至目前，Keytruda是首个在晚期黑色素瘤一线治疗中与标准护理药物相比表现出生存优势的PD-1免疫疗法。
默沙东共研发首席Roger Perlmutter在公布这个消息时暗示，该公司有意重新建立黑色素瘤的临床治疗标准。
根据官网信息，Keytruda不仅延缓了癌症的恶化，也延长了患者的生命，达到了无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）2个主要终点。
独立数据监测委员会（IDMC）审查后认为，这些数据已经足够好，建议终止该项III期研究。
详细的数据将在今年4月18-22日举行的美国癌症研究协会（AACR）年会上公布。
2.同病不同命？为何患者对肿瘤免疫疗法反应不一？经过数年的努力，肿瘤免疫疗法已经被公认成为新一代对抗肿瘤的利器。
肿瘤免疫治疗的新突破疫苗研究的最新进展肿瘤免疫治疗是指利用人体免疫系统来识别和攻击癌细胞的治疗方法。
在过去的几十年里，肿瘤免疫治疗已经取得了显著的进展，但是由于肿瘤的多样性和免疫逃逸机制的存在，疗效仍然有限。
近年来，研究人员对肿瘤免疫治疗的疫苗研究进行了全新的突破，为肿瘤患者提供了新的希望。
1. 个性化疫苗个性化疫苗是根据患者的特定肿瘤变异来设计的，旨在激活患者自身的免疫系统来攻击肿瘤。
研究人员通过测序和分析肿瘤组织中的特定基因突变，选取出最具免疫原性的抗原进行疫苗设计。
这样的疫苗可以在体内引起特异性免疫反应，帮助患者增强对肿瘤的抵抗能力。
2. 聚合物疫苗聚合物疫苗是利用聚合物作为载体，将多个抗原结合在一起来增强免疫应答的疫苗。
这种疫苗可以激活多种类型的免疫细胞，提高免疫亲和力和效应，从而增强对肿瘤的攻击能力。
研究人员已经成功设计出了聚合物疫苗，并在动物模型中展示了良好的抗肿瘤效果。
3. RNA疫苗RNA疫苗是一种利用人工合成的RNA来激活免疫系统的疫苗。
研究人员可以设计制造包含特定抗原的RNA序列，通过RNA疫苗的注射，激活机体的免疫反应，从而针对肿瘤进行攻击。
RNA疫苗的优势是可以根据需要进行快速设计和制造，对多个抗原进行组合，为个性化治疗提供了便利。
4. 佐剂的应用佐剂是指在疫苗中添加的物质，旨在增强免疫应答的效果。
研究人员通过研究寻找最适合肿瘤免疫治疗的佐剂，可以在疫苗注射后提高机体对抗原的免疫应答。
一些已有的佐剂包括油气乳剂、多肽和核酸佐剂等。
佐剂的应用可以通过激活和增强免疫细胞的功能，提高肿瘤免疫治疗的疗效。
5. 结合免疫检查点抑制剂免疫检查点抑制剂是一类药物，可以解除免疫系统对肿瘤的抑制作用，从而增强免疫细胞对肿瘤的攻击能力。
研究人员发现，将免疫检查点抑制剂与肿瘤疫苗相结合，可以产生更强的免疫效应，并提高患者对肿瘤的抗击能力。
这种联合治疗的策略已经在临床试验中显示出积极的疗效。
总结：肿瘤免疫治疗的新突破疫苗研究为肿瘤患者提供了新的希望。
血液科> 最新进展> 正文2011年全球抗肿瘤疫苗研发进展盘点来自于：生物谷2011-12-29分享编辑:卢秀玲全球癌症疫苗研究已经有10-20年的历史，但治疗性肿瘤疫苗每批准一个都举步维艰。
2010年FDA批准了一个用于治疗晚期的、激素治疗无效的前列腺肿瘤疫苗Provenge。
那2011年各国在抗肿瘤疫苗研发领域又有哪些收获呢？现将今年抗肿瘤疫苗研发新进展一一列出，与您分享。
白血病DNA疫苗进入Ⅱ期临床研究2011年1月31日，一向致力于治疗和预防癌症、感染性疾病疫苗研发的美国Inovio制药公司宣布，将使用其新研发的ELGEN1000自动疫苗给药装置进行白血病疫苗Ⅱ期临床研究。
该研究是一项开放式多中心临床试验，由南安普顿大学组织，旨在评价DNA疫苗对急性和慢性髓细胞白血病（AML和CML）的疗效。
该试验招募了CML和AML患者各37人，每4周接种一次疫苗，接种6次后，改为每3个月加强接种1次，持续24个月。
有100～110名不接种疫苗的AML和CML患者作为对照。
试验结束时，检测CML患者BCR-ABL表达水平、评价AML患者的疾病发展速度、检测WT1基因转录水平以及机体对WT1抗原免疫响应、分析总体生存率和AML组两年生存率。
抗癌疫苗在哈临床使用此技术已投到肾癌治疗中从癌症患者血液中采集一批免疫细胞，人工培养扩增成10亿个既可主动攻击癌细胞，又可提高自身抗体的免疫细胞，无药物作用靠自体细胞成功击败癌细胞。
人们期待的“抗癌疫苗”已不再是神话，具有治癌、提高免疫力的新型“瘤苗”于2011年3月10日在哈尔滨临床使用。
据哈医大三院介绍，除了百姓熟识的手术、放疗、化疗之外，“生物治疗”以其治疗过程无痛苦、无副作用等优点倍受癌症患者的关注，成为治疗癌症的主要办法之一。
随着病情的恶化，癌症患者的免疫力不断降低，自身已没有能力对抗肿瘤，而“生物治疗”就是在患者体内抽取50毫升血液，采集出一定量免疫细胞，人工培养扩增到10亿个免疫细胞，10天后患者再到医院通过静点将其回输到体内，免疫细胞大军会恢复并增强癌症患者的免疫功能，让自身抗肿瘤作用增强，杀灭肿瘤细胞，提高生命质量。
目前，“瘤苗”技术已投入到前列腺癌、黑色素瘤、肾癌等治疗中。
经权威统计，以前列腺癌为例，进行“瘤苗”治疗的前列腺患者比普通患者总生存期最多可延长1年多。
生物治疗和手术、放疗、化疗作为肿瘤治疗的四大手段，从目前的技术上看，相互都不可替代，不同的患者适应不同的治疗方式。
生物治疗主要适合肿瘤切除术后的辅助治疗；与化疗联合，帮助抵抗化疗对身体带来的副作用，提高药效；前列腺癌等用其他3种方法疗效不明显的癌症患者，以及癌症晚期患者。
随着国家对生物治疗，特别是对“瘤苗”的认可，通过挖掘自身的“潜能力”，甚至通过改变基因来治疗癌症的梦想将会离我们越来越近。
Cancer Research：一种利用结核杆菌抗癌的新方法2011年3月21日，一项由韩国釜山大学医学教授朴永明（音译）引领的研究成果发表在最新一期Cancer Research杂志上。
结核杆菌是导致肺结核病的“罪魁祸首”。
但研究人员从结核杆菌中成功提取肝素结合血凝素蛋白，再借助激活树突细胞的方法，研制出一种有效的治疗性癌症疫苗。
朴永明说，实验鼠接种疫苗后，体内肿瘤明显减小。
“研究人员知道结核杆菌突变可用于抗癌或治疗糖尿病已有一段时间，”朴永明说，“但严重的副作用让人们无法利用（结核杆菌治疗疾病）。
”朴永明说，除可减小肿瘤外，新疫苗还可在患癌动物体内“触发”积极免疫反应，防止癌症恶化。
FDA批准Yervoy（ipilimumab）治疗晚期（转移性）黑色素瘤病人2011月3月27日，FDA批准Yervoy（ipilimumab）治疗晚期（转移性）黑色素瘤病人黑色素瘤是一种最危险的皮肤癌，是皮肤疾病死亡的首要原因。
根据国家癌症研究所的统计，2010年美国新诊断68130黑色素瘤病例，约8,700人死于该病。
Yervoy是美国FDA批准的第一个能够明显延长转移性黑色素瘤病人寿命的药物，Yervoy是一种单克隆抗体，阻断细胞毒性T淋巴细胞抗原或CTLA - 4分子，CTLA - 4分子可能发延缓或关闭人体的免疫系统，影响其清除癌细胞的战斗能力。
Yervoy让身体的免疫系统能够识别，锁定和攻击黑色素瘤肿瘤细胞。
该药物静脉注射。
“万能”疫苗或两年后面世2011年4月17日，英国科学家宣布研制出了一种“万能”疫苗，可用于治疗包括胰腺癌在内的多种癌症，并预计在两年后面世。
在一次大型临床试验中，1000多位胰腺癌晚期患者被分成几组，有的进行了疫苗加常规药物治疗，有的只用常规药物治疗。
虽然试验结果尚未公布，但据信使用了该疫苗的患者寿命确实延长了一年或两年。
而在早前的试验中，该疫苗让晚期癌症患者的寿命平均增加了3个月。
宫颈癌疫苗预计最快明年在中国获得上市许可预计今年年内，6000名来自少数民族聚居县的少女将率先接种预防子宫颈癌的疫苗。
在2011年4月24日于北京闭幕的“第九次全国子宫颈癌协作组工作会议暨HPV疫苗与子宫颈癌防治研讨会”上，中国癌症基金会副秘书长、中国医科院肿瘤医院/肿瘤研究所乔友林博士透露了上述信息。
据介绍，由中国医学科学院肿瘤医院/肿瘤研究所牵头，中国癌症基金会与多家地方单位协作的“中国少数民族地区子宫颈癌综合预防研究项目”即将开展。
项目将从内蒙古、新疆和四川三个省份各选择一个少数民族聚居县，开展全人群的子宫颈癌综合预防。
中国启动人乳头状瘤病毒数据库为宫颈癌疫苗研发提供理论依据中国内地每年新发宫颈癌13万多例，死亡超过3万例。
目前，中国各地已陆续开展筛查宫颈癌的高危型人乳头瘤病毒分型检测，但全国尚没有系统、完整的基础数据，严重影响预防性疫苗和治疗疫苗的研发。
2011年6月5日宣告启动“中国人乳头状瘤病毒(HPV)数据库”将有望使这一问题得到解决。
建立中国HPV数据库的提案人、中国科学院院士曾毅教授指出，建立该库不仅可全面了解中国HPV流行情况、从分子流行病学层面进行更深入研究，还可通过HPV基因宿主、基因多态性与肿瘤发病关系的研究，为宫颈癌防治、疫苗研发以及制定宫颈癌公共卫生政策提供理论依据。
他特别提醒，由于HPV数据库涉及中国人遗传信息，应注意保护。
指日可待的肿瘤疫苗《自然-医学》杂志刊登的报告说，从健康细胞提出的DNA 被用来开发一种新疫苗。
这种疫苗用于患前列腺癌的老鼠，治愈率高达80%。
研究人员相信，这一方法有可能适用于其他癌症疫苗的开发，并已经开始对黑色素瘤疫苗的研究。
英国癌症研究会表示，这是一项重大的科研发展，不过疫苗仍需要进行人体试验。
研发癌症疫苗并非新创举。
与传统疫苗防止疾病的作用不同，癌症疫苗通过促使自身免疫系统攻击已经生成的肿瘤达到治疗效果。
治疗型肿瘤疫苗KH901进入Ⅱ期临床阶段2011年7月1日，在第五届中国生物产业大会上获悉，康弘药业公布了其独立开发的新品：治疗型肿瘤疫苗KH901已进入Ⅱ期临床阶段。
中科院研究gp96抗乙肝病毒功能获进展为肿瘤自体疫苗临床使用提供理论指导热休克蛋白gp96（又称GRP94）是位于细胞内质网膜上的热休克蛋白90家族中的一员，在天然免疫和获得性免疫中发挥着重要作用。
gp96能作为分子伴侣结合细胞中的肿瘤抗原、病毒抗原或胞内细菌抗原，并将结合的抗原表位呈递给抗原递呈细胞的“专用运输车”MHCI类和II类分子，从而启动特异性T细胞CD8+和CD4+T细胞免疫应答。
另一方面，gp96分子本身作为免疫活性分子通过与Toll样受体（TLR）作用，促进CD8+和CD4+T细胞的增殖和分泌细胞因子，促进抗原呈递细胞成熟并增强其功能。
中科院微生物研究所的病原微生物研究团队自1997年开展gp96免疫学功能的研究，探索gp96在乙肝感染中介导的T 细胞免疫，取得了多项重要进展。
2011年在前期研究中发现调节性T细胞（Treg）对gp96免疫活性起负调控作用，课题组进一步查明清除Treg可显著提高gp96的T细胞免疫活性和抗肿瘤活性，为提高gp96疫苗的免疫活性以及目前gp96作为肿瘤自体疫苗在临床中治疗肿瘤提供理论指导。
活疫苗牛痘病毒衍生病毒JX-594 抗癌临床试验呈现新希望2011年8月31日，一种利用病毒感染和消灭肿瘤细胞，但不破坏正常细胞的新型抗癌方法在早期临床试验中显示出良好疗效。
这项小规模的I期临床试验纳入了23名晚期癌症患者，这些患者的肿瘤均已转移至多个器官，其他治疗均无效。
治疗分为几个剂量组，每位患者经静脉注入一定剂量名为JX-594的病毒，这种病毒经遗传工程处理后包含一种免疫激活基因，可增强它的抗癌能力，John Bell说。
8-10天后，患者接受组织活检。
研究人员发现，最高剂量组的8名患者中，有7人（87%）体内的肿瘤细胞被病毒感染但健康细胞未受影响，而且病毒还在继续复制。
PLoSONE：疟原虫感染可能用于肺癌的免疫治疗2011年9月16 ，中国科学院广州生物医药与健康研究院陈小平研究组与广州医学院呼吸疾病研究所钟南山院士合作开展的肺癌免疫治疗实验研究取得了新进展。
相关论文已于近日在线发表于PLoS ONE。
研究人员发现，疟原虫感染（疟疾）显著抑制小鼠肺癌（Lewis肺癌）的生长和转移，显著延长荷瘤小鼠的生存时间；疟原虫感染明显抑制肿瘤细胞的增殖，促进肿瘤细胞的凋亡，抑制肿瘤血管的生成；疟原虫感染激活机体天然免疫系统，诱导产生大量的IFN-γ和TNF-α等，明显增强NK细胞的杀伤活性；疟原虫感染诱导机体产生肿瘤局部及全身系统性的肿瘤特异性免疫反应，能使大约10%荷瘤小鼠的肿瘤完全消退，并能长期保存有效的肿瘤特异性免疫记忆。
研究还发现，疟原虫感染与肺癌DNA疫苗联合应用有明显的协同作用。
俄研制出防辐射疫苗对肿瘤学产生重大实践意义20111 0月20日，俄罗斯生物学博士维亚切斯拉夫•马利耶夫完成了防辐射疫苗的研究。
这项发明几年前还显得不可思议，如今终于成了现实。
马利耶夫介绍了防辐射疫苗的运作原理。
如果生物受到辐射，体内细胞的某些蛋白质会发生变化，类似于感染了毒素。
防辐射疫苗就是借助注入特殊的抗体，消除这些毒素。
疫苗已经通过了各阶段实验，包括在血液等人体组织内的实验。
各项实验的结果都很好。
注射疫苗的动物即便遭受能致死的大剂量辐射，也能存活。
人体细胞内的毒素也能被疫苗中的抗体肃清。
防辐射疫苗在肿瘤学和核辐射扩散突发事件中具有重大实践意义。
它能减轻癌症化疗的副作用，保护核电站工作人员及其附近地区民众的健康。
在福岛核电站发生泄漏事故后，日本曾向马利耶夫求助。
俄科学家将手中现有的约1000支疫苗制剂和抗辐射血清全部交给了日本。
法在肺癌疫苗研究方面取得进展2011年10月27日，英国《柳叶刀•肿瘤学》杂志刊登报告说，一种肺癌疫苗在人类临床试验中显出初步成效，将它与化学疗法联合使用可以更好地控制癌症病情。
