化学制药工艺练习题(14-15-2)

化学制药工艺学题库有答案2014修订版2014年10月《化学制药工艺学》自考复习资料整理者:李玉龙一、选择题1、下列哪种反应不就是复杂反应的类型【A 】A、基元反应B、可逆反应C、平行反应D、连续反应2、化学药物合成路线设计方法不包括【C 】A、类型反应法B、分子对称法C、直接合成法D、追溯求源法3、下列方法哪项不就是化学药物合成工艺的设计方法【C 】A、模拟类推法B、分子对称法C、平台法D、类型反映法4、化工及制药工业中常见的过程放大方法有【D 】A、逐级放大法与相似放大法B、逐级放大法与数学模拟放大法C、相似放大法与数学模拟放大法D、逐级放大\相似放大与数学放大5、下列不属于理想药物合成工艺路线应具备的特点的就是【D 】A、合成步骤少B、操作简便C、设备要求低D、各步收率低6、在反应系统中,反应消耗掉的反应物的摩尔系数与反应物起始的摩尔系数之比称为【 D 】A、瞬时收率B、总收率Ｃ、选择率D、转化率7、用苯氯化制各一氯苯时,为减少副产物二氯苯的生成量,应控制氯耗以量。

已知每l00 mol苯与40 mol氯反应,反应产物中含38 mol 氯苯、l mol二氯苯以及38、61 mol未反应的苯。

反应产物经分离后可回收60mol的苯, 损失l mol的苯。

则苯的总转化率为【D 】A、39%B、62% C 、88% D、97、5%8、以时间“天”为基准进行物料衡算就就是根据产品的年产量与年生产日计算出产品的日产量,再根据产品的总收率折算出l天操作所需的投料量,并以此为基础进行物料衡算。

一般情况下,年生产日可按【 C 】天来计算,腐蚀较轻或较重的,年生产日可根据具体情况增加或缩短。

工艺尚未成熟或腐蚀较重的可按照【 D 】天来计算。

A、240B、280C、330D、3009、选择重结晶溶剂的经验规则就是相似相溶,那么对于含有易形成氢键的官能团的化合物时应选用的溶剂就是【 A 】A、乙醇B、乙醚C、乙酮D、乙烷10、下面不属于质子性溶剂就是的【 A 】A、乙醚B、乙酸C、水D、三氟乙酸11、载体用途不包括【 B 】、A、提高催化活性B、改变选择性C、节约使用量D、增加机械强度12、为了减少溶剂的挥发损失,低沸点溶剂的热过滤不宜采用【B 】A、真空抽滤,出口不设置冷凝冷却器B、加压过滤C、真空抽滤,出口设置冷凝冷却器D、不能确定13、工业区应设在城镇常年主导风向的下风向,药厂厂址应设在工业区的【A 】位置。

《制药工艺学》复习练习题1、化学制药工艺路线设计有几种方法，举例说明其特点和应用。

答：（1）类型反应法，类型反应法是指利用常见的典型有机化学反应与合成方法进行合成工艺路线设计的方法。

对于有明显结构特征和官能团的化合物，通常采用类型反应法进行合成工艺路线设计。

（2）分子对称法，药物分子存在对称性时，往往可由两个相同的分子片段经化学合成反应制得，或在同一步反应中将分子的相同部分同时构建起来。

该法简单，路线清晰，主要用于非甾体类激素的合成。

（3）追溯求源法，从药物分子的化学结构出发，将其化学合成过程一步步逆向推导，进行寻源的思考方法，研究药物分子化学结构，反复追溯求源直到最简单的化合物，即起始原料为止，起始原料应该是方便易的，价格合理的化学原料或天然化合物，最后是各步的合理排列与完整合成路线的确定。

（4）模拟类推法：对化学结构复杂、合成路线设计困难的药物，可模拟类似化合物的合成方法进行合成路线设计。

2、举例说明如何进行化学制药工艺路线的选择。

答:1、反应类型；2、理想的药物合成工艺路线应具备合成步骤少、操作简便、设备要求低、各步收率较高等特点；了解反应步骤数和计算反应总收率是衡量不同合成路线效率的最直接方法；3、了解每一条合成路线所用的各种原辅材料的来源、规格和供应情况，必须对原辅材料进行全面了解，使原材料成本最低；4、要及时更换辅助材料和改变步骤合成，将废物排放减少到最低限度，消除污染，保护环境。

3、化学合成药物的工艺研究的主要内容是什么分析影响反应的各种条件与工艺之间的关系是什么哪些条件需要进行极限试验：配料比、溶剂、温度和压力、催化剂、反应时间及其监控、后处理、产品的纯化和检验。

1,反高。

2,浓度、溶剂化作用、加料次序、反应温度和反应压力等。

3,4,催化剂。

现代化学工业中80%以上的反应涉及催化过程。

化学合成药物的工艺路线中常见催化反应如：酸碱催化、金属催化、相转移催化、生物酶催化等利用催化剂来加速化学反应缩短生产周期、提高产品的纯度和收率。

复习题一、不定项选择题（1～15小题, 每题2分, 共30分。

每小题至少有一项是符合题目要求的。

请选出所有符合题目要求的答案, 多选或少选均不得分）1.化学合成药物的中试规模一般比实验室规模放大（）倍。

A.1-5B.5-10C.10-50D.50-1002.（）是质子性溶剂。

A.醚类B.卤烷化合物C.醇类D.酮类3、下列溶剂中, 不是生产中应避免使用的为（）。

A.甲醇B.苯C.四氯化碳D.1,1,1-三氯乙烷4.SOP是指（）。

A.生产工艺规程B.标准操作规程C.工艺流程框图D.生产周期5.溶剂对反应有显著影响的反应类型是（）。

A.自由基反应B.离子型反应C.二者都是D.二者都不是6.药物工艺路线设计方法上没有（）。

A.类型反应法 B、分子对称法 C、正交法 D、模拟类推法7、复杂反应不包括（）。

A.可逆反应B.简单反应C.平行反应D.连续反应8、下面不属于Lewis酸催化剂的是（）。

A.吡啶B.AlCl3C.FeCl3D.BF39、Vant Hoff规则：反应温度每升高10℃, 反应速度增加（）倍。

A.0.5～1.5 B、1～2 C、2～3 D、3～410、放大系数比较的基准有（）。

A.每小时投料量B.每批投料量C.原料间的比例D.年产量11.“me-too”是指（）。

A.新化学实体B.模仿性新药C.生物制药D.合成药12.生产工艺规程的主要作用有（）A.组织工业生产的指导性文件 B、生产准备工作的依据C.新建和扩建工厂的基本技术条件D.安全生产13.小试研究与工业化生产的主要不同点正确的是（）。

A.工业生产规模大 B、工业上用工业级原料C.小试研究用工业级原料D.小试研究多为金属设备14.世界制药行业的特征为（）。

A.主要针对癌症、心血管等重大疾病 B、研发投入加大C.企业并购与重组D.重磅炸弹药物数量增加15、图1表示的是温度对速度常数的影响关系图, 从图中 k可看出温度对反应速度的影响类型为（）。

《化学制药工艺学》第一次作业一、名词解释1、工艺路线:一个化学合成药物往往可通过多种不同的合成途径制备，通常将具有工业生产价值的合成途径称为该药物的工艺路线。

2、邻位效应：指苯环内相邻取代基之间的相互作用，使基团的活性和分子的物理化学性能发生显著变化的一种效应。

3、全合成：以化学结构简单的化工产品为起始原料，经过一系列化学反应和物理处理过程制得化学合成药物，这种途径被称为全合成。

4、半合成：由具有一定基本结构的天然产物经化学结构改造和物理处理过程制得化学合成药物的途径。

5、临时基团：为定位、活化等目的，先引入一个基团，在达到目的后再通过化学反应将这个基团予以除去，该基团为临时基团。

6、类型合成法：指利用常见的典型有机化学反应与合成方法进行合成路线设计的方法。

7、分子对称合成法：由两个相同的分子经化学合成反应，或在同一步反应中将分子相同的部分同时构建起来，制得具有分子对称性的化合物，称为分子对称合成法。

8、文献归纳合成法：即模拟类推法，指从初步的设想开始，通过文献调研，改进他人尚不完善的概念和方法来进行药物工艺路线设计。

二、问答题1、你认为新工艺的研究着眼点应从哪几个方面考虑答：（1）工艺路线的简便性，（2）生产成本因素，（3）操作简便性和劳动安全的考虑，（4）环境保护的考虑，（5）设备利用率的考虑等。

2、化学制药工艺学研究的主要内容是什么答：一方面，为创新药物积极研究和开发易于组织生产、成本低廉、操作安全和环境友好的生产工艺；另一方面，要为已投产的药物不断改进工艺，特别是产量大、应用面广的品种。

研究和开发更先进的新技术路线和生产工艺。

3、你能设计几种方法合成二苯甲醇哪种路线好答：（1）（2）（3）（4）反应（1）发生格氏反应，条件比较苛刻。

反应（3）一步引入3个氯原子，反应温度较高，反应时间较长，有未反应的氯气逸出，不易吸收完全，存在环境污染和设备腐蚀等问题。

反应（4）金属钠参与反应，成本比较高。

化学制药技术模拟练习题（含参考答案）一、单选题（共40题，每题1分，共40分）1、在反应系统中，反应消耗掉的反应物的摩尔系数与反应物起始的摩尔系数之比称为（）A、瞬时收率B、选择率C、转化率D、总收率正确答案：C2、化工生产过程的核心是( )。

A、粉碎B、混合C、分离D、化学反应正确答案：D3、催化剂中毒有( )两种情况A、短期性和暂时性B、暂时性和永久性C、暂时性和长期性D、短期性和长期性正确答案：B4、适合碱性介质反应的反应釜是（）A、铸铁B、不锈钢C、都可以D、搪瓷玻璃正确答案：B5、在芳环上引入可略增加药物的亲脂性，而在脂肪链上引入则增加药物的亲水性的基团是（）A、烷基B、巯基C、氟原子D、卤素正确答案：C6、技术人员职业道德特点是( )A、质量第一，精益求精B、爱岗敬业C、奉献社会D、诚实守信、办事公道正确答案：A7、可以用下列何种试剂来鉴别阿司匹林和水杨酸？（）A、氯化钠B、三氯化铁C、氯化亚铁D、氯化银正确答案：B8、仅含有机污染物的废水经（）后，BOD通常可降至20～30 mg/L，水质可达到规定的排放标准。

A、一级处理B、二级处理C、三级处理D、过滤并调节PH值正确答案：B9、活性炭的作用除了（）A、脱色B、氧化C、载体D、除热原正确答案：B10、社会主义职业道德的基本原则是（）A、全心全意为人民服务B、诚实守信C、爱岗敬业D、集体主义正确答案：D11、下列哪项属于质子性溶剂（）A、水B、酮类C、卤代烷化合物D、醚类正确答案：A12、在实验室衡量一个催化剂的价值时，下列哪个因素不加以考虑( )A、活性B、价格C、寿命D、选择性正确答案：B13、实际生产中，搅拌充分的釜式反应器可视为理想混合反应器，反应器内的（）A、温度、组成与时间无关B、温度、组成与位置无关C、不能确定D、温度、组成既与位置无关，又与时间无关正确答案：B14、下列化合物按其与Lucas试剂作用最快的是（）A、2-甲基-2-丁醇B、2-甲基-1-丙醇C、2-丙醇D、2-丁醇正确答案：C15、适合酸性介质的反应釜首选是（）A、不锈钢B、搪瓷玻璃C、铸铁D、都可以正确答案：B16、阿司匹林中能引起过敏反应的杂质是（）A、乙酰水杨酸苯酯B、乙酰水杨酸酐C、醋酸苯酯D、水杨酸正确答案：B17、进料与出料连续不断地流过生产装置，进、出物料量相等。

四、名词解释是由简单的化工原料经过一系列的化学合成和物理处理，生化学全合成工艺产药物的过程。

由化学全合成工艺生产的药物称为全合成药物，如氯霉素。

化学半合成工艺是由已知的具有一定基本结构的天然产物经过化学结构改造和物理处理，生产药物的过程。

这些天然产物可以是从天然原料中提取或通过生物合成途径制备，如头孢菌素C、巴卡亭Ⅲ等。

微生物发酵制药通过微生物的生命活动产生和累积特定代谢产物——药物的过程称为微生物发酵制药。

药物工艺路线线。

类型反应法是指利用常见的典型有机化学合成反应与合成方法进行合成工艺具有工业生产价值的合成途径，称为药物的工艺路线或技术路路线设计的方法。

追溯求源法从药物分子的化学结构出发，将其化学合成过程一步一步逆向推导，进行寻源的方法称为追溯求源法。

模拟类推法对于化学结构复杂、合成路线设计困难的药物可以类似化合物的合成方法进行合成路线设计。

如杜鹃素可以模拟二氢黄酮的合成途径进行工艺路线设计。

平行反应又称为竞争性反应，反应物同时进行几种不同的反应；在生产上将所需要的反应称为主反应，其余为副反应。

例如甲苯的硝化反应可以得到邻位和对位两种产物。

可逆反应可逆反应为一种常见的复杂反应，方向相反的反应同时进行，对于正反方向的反应质量作用定律都适用；例如乙酸和乙醇的酯化反应。

催化剂某一种物质在化学反应系统中能改变化学反应速度，而本身在化学反应前后化学性质没有变化，这种物质称之为催化剂。

相转移催化剂（PTC）培养基是供微生物生长繁殖和合成目标产物所需要的按照一定比例人工配制的多种营养物质的混合物。

同时也提供了渗透压、pH 等营养作用以外的其他微生物生长所必需的环境条件。

污染发酵生产过程中，除生产菌以外的任何微生物都属于杂菌，感染杂菌的发酵体系为污染。

消毒是指利用物理和化学方法杀灭或清除病原微生物，达到无害化程度的过程，只能杀死营养体，而不能杀死芽胞，杀灭率99.9%以上。

杀菌是指杀灭或清除物料或设备中所用生命物质，达到无活微生物存在的过程，杀灭率99.999999%以上。

化学制药工艺试题及答案一、选择题（每题2分，共10分）1. 下列哪种物质不是化学制药工艺中常用的溶剂？A. 水B. 乙醇C. 丙酮D. 二氧化碳答案：D2. 化学制药工艺中，哪种反应类型通常用于合成药物分子？A. 氧化反应B. 还原反应C. 酯化反应D. 聚合反应答案：C3. 在化学制药工艺中，下列哪种设备用于控制反应温度？A. 搅拌器B. 冷凝器C. 反应釜D. 分离器答案：C4. 化学制药工艺中，下列哪种方法用于提高药物的溶解度？A. 增加药物的分子量B. 改变药物的分子结构C. 增加药物的结晶水D. 降低药物的熔点答案：B5. 化学制药工艺中，下列哪种物质通常作为催化剂使用？A. 硫酸B. 氢氧化钠C. 活性炭D. 银答案：D二、填空题（每题2分，共10分）1. 化学制药工艺中，______是药物合成过程中常见的副反应。

答案：水解2. 在化学制药工艺中，______是指在特定条件下，反应物转化为产物的过程。

答案：化学反应3. 化学制药工艺中，______是用于控制反应速率和选择性的参数。

答案：温度4. 化学制药工艺中，______是用于提高药物稳定性和生物利用度的方法。

答案：包衣5. 在化学制药工艺中，______是指药物分子中活性基团的保护和去保护过程。

答案：保护基团三、简答题（每题5分，共20分）1. 简述化学制药工艺中原料药的纯化过程。

答案：原料药的纯化过程通常包括结晶、过滤、洗涤、干燥等步骤，目的是去除杂质，提高原料药的纯度。

2. 描述化学制药工艺中药物分子设计的原则。

答案：药物分子设计的原则包括药物的生物活性、选择性、稳定性、溶解度、代谢特性和安全性。

3. 阐述化学制药工艺中药物合成的一般流程。

答案：药物合成的一般流程包括原料的选择、反应条件的确定、反应过程的监控、产物的分离和纯化、以及最终产物的质量控制。

4. 说明化学制药工艺中药物制剂的类型及其特点。

答案：药物制剂的类型包括固体制剂（如片剂、胶囊）、液体制剂（如注射液、糖浆）、半固体制剂（如软膏、凝胶）等。

化学制药技术测试题（含答案）一、单选题（共40题，每题1分，共40分）1、下列各加工过程中不属于化学工序的是( )A、硝化B、氧化C、蒸馏D、裂解正确答案：C2、反应温度过高对化工生产造成的不良影响可能是( )A、催化剂烧结B、副产物增多C、爆炸危险性增大D、以上都有可能正确答案：D3、对于反应速度较慢，且要求的转化率较高的液相反应，宜选用（）A、间歇釜式反应器B、管式反应器C、单台连续釜式反应器D、多台串联连续操作釜式反应器正确答案：A4、在有催化剂参与的反应过程中，在某一反应周期内，操作温度常采用( )A、恒定B、波浪变化C、逐渐降低D、逐渐升高正确答案：D5、下列哪种材质适合储存浓硫酸（）A、铝质B、都可以C、铁质D、玻璃钢正确答案：C6、温度对催化剂活性的影响是（）A、温度升高，活性降低B、开始温度升高，活性增大，到最高速度后，温度升高，活性降低C、温度降低，活性增大D、温度升高，活性增大正确答案：B7、中国药典采用的法定计量单位名称与符号中，mp为（）A、折光率B、比旋度C、百分吸收系数D、熔点正确答案：D8、最理想的工艺路线是（）A、汇聚型B、交叉型C、对称型D、直线型正确答案：A9、氢化可的松半合成工艺中最大的副产物是（）A、氟氢可的松B、醋酸可的松C、表氢可的松D、可的松正确答案：C10、亲核反应、亲电反应最主要的区别是（）A、反应的立体化学不同B、反应的动力学不同C、反应的热力学不同D、反应要进攻的活性中心的电荷不同正确答案：D11、反应速度仅是温度的函数，而与反应物浓度无关的反应是（）A、3级反应B、1级反应C、0级反应D、2级反应正确答案：C12、当固定床反应器操作过程中发生超压现象，需要紧急处理时，应按以下哪种方式操作( )A、通入惰性气体B、降低反应温度C、打开入口放空阀放空D、打开出口放空阀放空正确答案：D13、药学领域各行业的根本目的是（）A、保障人民健康B、以经济为中心C、以建设为中心D、以病人为中心正确答案：A14、酶的化学本质是（）A、氨基酸B、核酸C、碱基D、蛋白质正确答案：D15、《国家污水综合排放标准》中，（）污染物能在环境或生物体内积累，对人体健第康会类产生长远的不良影响。

《化学制药工艺学》第次作业一、名词解释1、工艺路线：一个化学合成药物往往可通过多种不同的合成途径制备，通常将具有工业生产价值的合成途径称为该药物的工艺路线。

2、邻位效应：指苯环内相邻取代基之间的相互作用，使基团的活性和分子的物理化学性能发生显着变化的一种效应。

3、全合成：以化学结构简单的化工产品为起始原料，经过一系列化学反应和物理处理过程制得化学合成药物，这种途径被称为全合成。

4、半合成:由具有一定基本结构的天然产物经化学结构改造和物理处理过程制得化学合成药物的途径。

5、临时基团：为定位、活化等目的，先引入一个基团，在达到目的后再通过化学反应将这个基团予以除去，该基团为临时基团。

6、类型合成法：指利用常见的典型有机化学反应与合成方法进行合成路线设计的方法。

7、分子对称合成法：由两个相同的分子经化学合成反应，或在同一步反应中将分子相同的部分同时构建起来，制得具有分子对称性的化合物，称为分子对称合成法。

8、文献归纳合成法：即模拟类推法，指从初步的设想开始，通过文献调研，改进他人尚不完善的概念和方法来进行药物工艺路线设计。

二、问答题1、你认为新工艺的研究着眼点应从哪几个方面考虑？答：(1) 工艺路线的简便性，(2) 生产成本因素，(3) 操作简便性和劳动安全的考虑,(4) 环境保护的考虑，(5) 设备利用率的考虑等。

2、化学制药工艺学研究的主要内容是什么？答：一方面，为创新药物积极研究和开发易于组织生产、成本低廉、操作安全和环境友好的生产工艺；另一方面，要为已投产的药物不断改进工艺，特别是产量大、应用面广的品种。

研究和开发更先进的新技术路线和生产工艺。

3、你能设计几种方法合成二苯甲醇？哪种路线好？答：（1）（2）(1 )发生格氏 反应，条件比较苛刻。

反应(3) —步引入3个氯原子，反应温度较高，反应时间较长，有未反应的氯气逸岀，不易吸收完全，存在环境污染和设备腐 蚀等问题。

反应(4 )金属钠参与反应，成本比较高。