药品研究实验室记录管理规定

实验室药品管理制度1、目的：为了严格规范化学实验室药品的管理和使用，保证检验工作的正常进行，特制定本制度。

2、使用范围：适用于化学实验室药品的管理。

3、药品管理制度内容：3.1、化学实验室应存放适量需用的药品。

3.1.1、化学药品按固液、酸碱、日常与危废分类存储等3.2、化学药品的申购3.2.1、化学实验室的药品由实验室负责人保管，随时检查药品的使用情况，发现药品存放量不足时，应在公司采购系统内进行申报，经公司经理批准后，由采购员进行采购。

3.2.2、药品到货后由采购人员通知化学实验室负责人对购买的药品进行检查，保证包装完整，数量准确、标识清晰、符合要求后入库，否则不予入库。

3.2.3、化学实验室的药品及器皿由化学实验室专人对其负责摆放，严禁危险药品、普通试剂、玻璃仪器、常用药品在同一层货架摆放。

3.2.4、任何人在领用药品时，要本着节约的原则合理使用药品，不得浪费药品，不得将药品转送他人。

如发现要追究责任。

3.3、化学危险品的存贮3.3.1、化学危险品应分类存贮，并做好标识。

3.3.2、毒害品。

应存放于阴凉干燥、通风良好处、远离火种热源，保持药瓶密封性。

3.3.3、强酸类。

应存放于阴凉干燥、通风良好处。

3.3.4、强碱类。

应存放于阴凉干燥、通风良好处，注意防潮和雨淋，应与易燃或可燃物及酸类分开存放。

使用时应注意防护措施。

3.3.5、易燃易爆品。

应存放于阴凉干燥、通风良好处、远离火种热源，避免阳光直射，应与氧化剂、强酸、强碱等分开存放。

3.3.6、应尽量控制化学药品的库存量。

3.3.7、要注意化学试剂的存放期限、一些试剂在存放过程中逐渐变质，甚至形成危害物。

3.4、化学实验室药品领用要求3.4.1、化学实验室药品的领取由专人负责.3.4.2有毒、特别是剧毒的药品应存放在柜中，必须做到专人保管3.5、各类化学药品的使用：3.5.1、药品配置必须按照药品配置方法由专业人员配置，并在试剂瓶上标明试剂名称、试剂浓度、配置时间、配置人(标准溶液应标明试剂名称、试剂浓度、标定日期、标定人等)，无特殊要求的可以直接放在药品架上，需要干燥存放的药品必须存放在干燥器中。

药品研究实验室记录管理规定1。

实验记录是指在药品的研究过程中应用试验、观察、调查或资料分析等方法根据实际情况直接记录或统计形式的各种数据、文字、图表、声像等原始资料。

2.实验记录的基本要求：真实、及时、准确、完整,防止漏记和随意涂改.不得伪造、编造数据。

3。

实验记录的内容应包括实验时间、实验环境、实验人员、实验名称、实验目的、实验设计或方案、实验材料、实验方法、实验操作、实验结果、实验结论或分析讨论等内容。

格式包括：3.1实验名称每项实验开始前应首先在实验记录本的封面写明课题代号和实验名称。

如同一实验有多本记录，应标明序号。

3.2实验目地注明实验内容和为什么做这个实验3。

3实验时间3。

3.1按年月日顺序记录实验日期;3。

3.2对于有时间要求的实验要记录具体的时间，精确到几点几分。

3。

4实验环境如实记录当天的天气情况（如温度、湿度等）和实验过程中的环境条件（如光照、通风、洁净度、温度、湿度等）。

3。

5实验材料3.5。

1受试样品、对照样品来源，批号及效期;3。

5.2实验仪器及设备名称、型号；3。

5。

3主要试剂、辅料的名称、生产厂家、规格、批号及效期;动物来源；3。

5.4自制试剂的配制方法、配制时间和保存条件等;3.5.5实验材料如有变化，应在相应的实验记录中加以说明.3.6实验方法3.6.1常规的、有文献报道的试验方法应当在首次试验记录时注明方法来源，并简述主要步骤，便于别人重复时方法有据可查；3.6.2改进、创新的实验方法应详细记录实验步骤和操作细节。

推荐使用流程图的方式记录；3。

6.3计算公式（注明公式中每个符号的含义）；3。

6.4如果第二天仍然用同一方法进行试验，可以写“方法同前”；如果中间间隔几天后再用此方法实验，必须要写明“方法同××年××月××日”，以免混淆。

3.7实验操作按照实验顺序,详细记录研究的过程、观察到的现象、异常现象的处理等。

制药研发实验室管理制度研发实验室管理制度目的：加强研发实验室内部规范化管理，建立健全内部控制制度，提升研发部风险管理水平，实现公司利益和员工个人利益双赢，特制定本制度。

适用范围：各研究所实验室包括固体制剂实验室、液体制剂实验室、原料药实验室及质量控制实验室。

第一章总则第一条根据公司长期战略目标和研究院内部监管、安全工作的需要，各研究所实验室应按照法律、法规、公司管理制度建立健全内部研发实验室管理制度，降低研发风险，提高工作效率，增强科研实验的可靠性和准确性，确保公司研发工作的正常进行。

第二条研发实验室管理包括实验室相关人员职责、实验仪器管理、记录管理、标签管理、清洁管理、物料管理、普通试剂管理、易制毒化学品管理、危险废弃物及其包装物管理、实验室安全管理、外来人员管理、实验室纪律等。

第三条如本管理制度与国家法律法规、公司相关管理制度发生冲突时，以相关法律法规、公司管理制度为准。

第四条凡进入研发实验室的人员，均应遵守本管理制度，以确保研发实验室日常工作顺利进行。

第二章实验室相关人员职责第五条研发实验室相关人员应明确以下职责：1、研究院负责人全面主持研究院各项工作，根据公司总体目标制定总工作方案。

2、各研究所负责人对实验室具有直接管理义务，负责实验室日常维护、文件管理；对所有实验人员具有管理、指正职责。

3、实验室人员，应遵守实验室管理制度，并有权监督、指正其他实验室人员。

4、实、见实验室人员应由1-2名导师进行指导，实行“导师负责”制，一旦出现问题，导师为第一责任人。

第六条课题负责人有权在实验室分配固定的实验台及相应橱柜，由研究所负责人确定；未经允许不得私自交换、强占他人实验台。

第三章实验仪器管理第七条实验室仪器为公司固定资产，实验室人员应充分发扬“爱厂如爱家”的思想，维护公司利益；所有精密仪器、设备使用后均做好相应的使用记录。

第八条大型分析仪器（如气相、液相）应按响应的操作规程使用；不得对仪器随意开启、关闭，制止“机开人走”等事情发生；发生异常时应及时请相关人员维修，不得野蛮操作；实验后做好仪器使用记录。

实验室药品管理制度实验室药品管理制度是为了保证实验室药品使用的安全性和规范性而制定的一套管理规定。

本制度的目的是确保实验室的工作环境安全、合法，并且最大程度地减少药品误用的风险。

下面将就实验室药品管理制度的相关内容进行详细介绍。

一、药品采购和仓储管理1. 实验室药品采购应按照相关法律法规进行，确保选购的药品质量可靠、合法合规。

2. 实验室药品的仓储管理应建立药品台账，记录药品的进货日期、有效期、数量等信息，在货品管理上做到规范统一。

3. 药品的存放应遵守相应的储存条件，根据药品种类和要求进行分类存放，并定期检查药品的状态和有效期。

二、药品领用和使用管理1. 实验室药品的领用应符合工作需要，遵守领用制度并填写领用记录，以方便后期追溯管理。

2. 药品的使用应按照剂量和时间要求进行，并及时记录在实验记录或研究报告中，以备查阅。

3. 实验室内的药品使用应遵循规范操作流程，防止交叉感染和误用的风险。

三、药品库存管理1. 实验室应根据药品的使用情况，进行库存管理，避免药品过期或临时库存不足的情况发生。

2. 在药品库存不足时应及时提前采购，避免影响实验室的工作进度。

3. 定期清点药品库存，做好库存清单，确保药品数量的准确性和及时性。

四、药品废弃处理1. 药品过期或者不再使用的，应进行废弃处理。

废弃的药品应严格按照有关规定进行分类处理，防止药品过期、变质等问题对环境造成污染。

2. 废弃药品应进行专门的封装和标识，并按照相应的程序上报进行处理。

五、人员培训和安全防护1. 实验室人员应接受相关药品管理知识和安全防护培训，增强对药品管理工作的认识和重视程度。

2. 实验室人员应了解各类药品的危害性和安全使用方法，并正确佩戴个人防护设备。

六、违规处理和责任追究1. 对于违反实验室药品管理制度的行为，实验室应及时采取相应措施进行处理，并依法进行纪律处分。

2. 实验室领导对于药品管理工作的安排和监督应负有相应的责任，未能履行职责的将进行追责。

小学实验室药品管理制度药品是小学实验室中不可或缺的重要资源，它们在实验教学和科学研究中发挥着重要的作用。

然而，药品的管理也是需要高度重视的，因为药品涉及到师生的生命安全和健康保障。

为了确保实验室药品的合理使用和安全管理，制定一套科学合理的药品管理制度显得尤为重要。

下面是小学实验室药品管理制度，具体内容如下。

一、药品采购管理1. 药品采购负责人必须具有相关药品知识和管理经验，并严格遵守国家法律法规。

2. 药品采购要经过严格的审核程序，选择正规合法的药品供应商，并确保所购买的药品真实、有效。

3. 药品采购需开具采购单，并记录下药品的名称、规格、数量、生产日期、有效期等信息，以便日后查询和管理。

4. 药品采购后，负责人必须及时核实和验收，确保所购买的药品和采购单一致，并在药品上进行标识。

二、药品存储管理1. 实验室药品的存储要求整齐、干净、通风、干燥、阴凉，并保持其远离明火和有害物质。

2. 药品必须储存在专门的药品柜中，柜门必须加上锁具，仅由授权人员拥有开柜权限。

3. 药品应按照不同类别分类存放，且每个类别应有明确的标识，方便查找和取用。

4. 药品柜必须进行定期检查和清理，发现过期或者变质的药品必须及时清理和销毁。

三、药品使用管理1. 实验室药品的使用必须严格按照教学实验教案或研究需求，合理选用，并确保使用者具备相应的知识和技能。

2. 药品使用前必须仔细阅读药品说明书，了解使用方法、注意事项、剂量和禁忌症等内容。

3. 药品使用过程中必须佩戴个人防护用品，并按照规定的剂量使用，严禁滥用和超量使用。

4. 药品使用后，必须及时清理使用工具，保持实验器材和环境的清洁和整洁。

四、药品废弃物处理管理1. 药品使用后产生的废弃物必须按照相关法律法规进行分类和处理，严禁随意丢弃或乱倒。

2. 实验室内产生的药品废弃物必须按照规定的程序进行收集、封装、标识，并由专人负责处理。

3. 将药品废弃物送往专门的处理单位进行处理，严禁私自处理或转卖给非法单位。

《实验室化学药品管理规定》一、化学药品管理要按国家有关规定及我公司制定的《实验室管理细则》的有关条款严格执行。

二、化学药品保管室要阴凉、通风、干燥，有防火、防盗和急救设施。

化学药品要由可靠的、有化学专业知识的人专管。

化学药品保管室禁止吸烟和使用明火。

三、化学药品应按性质分类存放，并采用科学的保管方法。

受光易变质的药品应装在避光容器内；易挥发、溶解的药品要密封；长期不用的药品应密封；装碱性药品的玻璃瓶不能用玻璃塞；互相易发生化学反应的药品应隔开存放，其余物品应按规定存放。

四、化学药品应在容器外贴上标签并密封保护，短时间内装药品的容器可不密封。

五、试验用危险化学药品领取，用后立即归还并记录。

六、危险化学药品必须严格管理：危险化学药品（即：易燃、易爆化学药品：苯、甲苯、1，2-二氯乙烷、二甲苯、红（赤）磷、黄（白）磷、钾、钠；氧化剂、有毒有害化学药品：硝酸汞、硝酸银、二氧化钡、氢氧化钡、四氯化碳、三氯甲烷、乙酸铅、溴乙烷；腐蚀性化学药品：溴、苯酚、甲醛。

）要用专用柜或仓库贮藏，并实行“双锁双人”管理；领取危险化学药品必须根据实验需要由使用人员和两名保管员共同核实数量、登记、签字才能发放，使用后应立即交还保管室登记核实数量后，放回危险化学药品专用柜（毒品柜）或仓库。

七、化学分析室对于变质失效的药品要及时清理及销毁。

八、公司应成立专门安全检查小组，定期（每隔四月）进行安全检查，核对帐物及安全措施等情况，特别是对危险化学药品要逐项清点。

第二篇：中小学实验室化学药品管理规定成都市中小学实验室化学药品管理规定（暂行）一、化学药品管理要按国家有关规定及我局制定的《成都市中小学实验室管理细则》的有关条款严格执行。

二、化学药品保管室要阴凉、通风、干燥；有防火、防盗和急救设施。

化学药品要由可靠的、有化学专业知识的人专管。

化学药品保管室禁止吸烟和使用明火。

三、化学药品应按性质分类存放，并采用科学的保管方法。

如受光易变质的药品应装在避光容器内；易挥发、溶解的药品要密封；长期不用的药品应密封；装碱性药品的玻璃瓶不能用玻璃塞；互相易发生化学反应的药品应隔开存放等。

药品临床试验管理规范(试行)为保证药品临床试验的过程规范可信，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全，根据《中华人民共和国药品管理法》，参照国际公认原则，特制定本规范。

药品临床试验管理规范是有关临床试验的全过程包括方案设计、组织、实施、监视、审核、记录、分析、总结和报告的标准。

凡新药进入各期临床试验、人体生物利用度或者生物等效性研究，均须经卫生行政部门药政管理机构批准，并严格按本规范执行。

进行药品临床试验必须有充分的理由。

准备在人体进行一种药品的试验前，必须精密考试该试验的目的、要解决的问题、预期的治疗效果及可能产生的危害。

预期的受益应超过预期的危害。

选择的临床试验方法必须符合科学和伦理标准。

药品临床试验必须遵循道德原则。

所有以人为对象的研究必须符合赫尔辛基宣言 (附录)和国际医学科学组织委员会颁布的人体生物医学研究的国际道德指南中所规定的道德原则，即公正、尊重人格、力求使受试者最大程度受益和尽可能避免伤害。

进行任何临床试验者都必须充分了解并遵循这些原则。

临床试验中试验用药由申办者准备和提供。

进行临床试验前，申办者必须提供该试验用药的临床前研究资料，为该药品的安全性和临床应用的可能性提供充分依据。

申办者还应提供该药品的处方组成、创造工艺和质量检验结果，以证明该药品可用于临床研究。

所提供的药学、临床前和已有的临床数据资料必须符合开始进行相应各期临床试验的要求。

申办者还应提供已完成的和其他地区正在进行的临床试验中获得的有关该试验药品的疗效和安全性的资料，对于临床试验的设计和实施具有重要的参考意义。

开展药品临床试验的单位和研究者必须具备一定的条件。

每一个研究者都应具备承担该项临床试验的专业特长、资格和能力并经过药品临床试验管理规范的培训。

临床试验开始前，研究者和申办者应就试验方案、试验的监视、审核和标准操作程序以及试验中的职责分工等达成书面协议。

临床试验单位的设施与后勤条件必须符合安全有效地进行临床试验的需要，应为卫生部指定的临床药理基地，至少负责研究者所在单位应为临床药理基地。

试验室药品管理制度一、管理目的本管理制度旨在规范试验室内药品的购进、领取、使用、贮存和报废等环节，确保试验室的安全和药品的质量和合理使用。

二、管理范围本管理制度适用于试验室内全部药品的管理。

三、管理制度1. 药品采购1.试验室药品需经过主管部门审批并报请试验室领导审批后方可采购。

2.药品采购应依照试验室采购制度进行，不能超过采购预算。

3.采购的药品应保证质量，药品合格证书应在采购时齐全。

2. 药品领用1.试验室成员领用药品前先须向试验室管理员进行申请。

2.药品的领用应认真记录，包括药品名称、数量、领用人和领用日期等信息。

3.药品领用仅限于试验室使用，不得私自带离试验室或转借他人。

3. 药品使用1.药品使用应依照药品说明书进行，不得任意更改药品用法或数量。

2.使用过程中如发觉不良反应应适时上报试验室管理员。

3.药品使用后应适时记录，包括药品名称、使用日期、使用人等信息。

4. 药品贮存1.药品应存放于封闭的柜子或柜架内，防止阳光暴晒和潮湿。

2.药品应分类存放，分类名称应与药品标签一致，以免混淆。

3.药品应存放于标有“保质期和过期日期”的位置，在保质期使用结束后适时报废。

5. 药品报废1.药品的保质期应定期检查，已过期的药品应适时清理。

未过期但已开封且存放时间较长的药品也应定期清理。

2.报废药品应由试验室管理员打孔处理，并注明报废日期，以防再次使用。

3.已报废的药品应分类存放，并定期安全地销毁，不能任意倒置、倾倒或扔掉。

四、管理措施1.试验室成员应定期参加药物安全学问培训，把握药物安全常识。

2.试验室管理员应对试验室药品的管理情况进行定期检查，发觉药品使用问题时应适时处理。

3.试验室药品管理情况应适时向试验室领导进行汇报。

五、责任追究对违反本管理制度的试验室成员，依照试验室管理规定进行处理。

对于因药品管理不当而造成的损失，由相关责任人承当相应责任。

六、总结试验室药品管理是试验室管理的紧要构成部分。

全体试验室成员都应当认得到试验室药品管理的紧要性，并依照管理制度认真执行，保障试验室的安全和药品的质量和合理使用。

药物研发实验室规章制度第一章总则第一条为了规范药物研发实验室的运行，确保科研工作的顺利进行，提高药物研发的效率和质量，制定本规章制度。

本规章制度适用于药物研发实验室内所有科研人员，必须严格遵守。

第二条药物研发实验室应当遵循科学研究的伦理道德原则，尊重科研人员的权利和利益，保护研究对象的权益和隐私。

严禁利用科研资源从事违法违规的活动。

第三条药物研发实验室应当遵守国家相关法律法规和政策规定，保护国家的科研成果和知识产权，不得盗用他人研究成果。

第四条药物研发实验室应当建立健全的管理体系，完善的质量管理制度，确保科研工作的质量和安全，提高科研成果的可重复性和可验证性。

第二章实验室设备管理第五条药物研发实验室应当建立健全的设备管理制度，明确设备的使用和维护责任，做好设备的日常检查和维护工作，确保设备的正常运转和安全使用。

第六条药物研发实验室应当定期对设备进行保养和维修，严格按照操作手册和安全操作规程使用设备，不得私自更改设备参数或进行未经批准的改造。

第七条药物研发实验室应当建立设备台账，记录设备的型号、数量、购置日期、保修期限等信息，做好设备的登记和管理工作。

第八条药物研发实验室应当建立设备使用记录，记录设备的使用情况、故障情况、维修情况等信息，建立设备使用档案，便于查阅和管理。

第三章实验室安全管理第九条药物研发实验室应当建立健全的安全管理制度，制定应急预案，确保实验室的安全和稳定运行。

第十条药物研发实验室应当加强实验室安全教育和培训，提高科研人员的安全意识和风险防范能力，做好实验室安全防护工作。

第十一条药物研发实验室应当定期对实验室的安全设施和装备进行检查和维护，确保安全设施的完好和有效性，及时消除安全隐患。

第十二条药物研发实验室应当建立安全警示标识，明确实验室的安全通道、紧急出口、危险区域等位置，做好安全标识和标牌的设置和管理。

第四章实验室卫生管理第十三条药物研发实验室应当加强实验室卫生管理，保持实验室的清洁和整洁，定期对实验室进行消毒和清洁，确保实验室的卫生环境卫生。