质量管理人员试题
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质量员考试试题及答案一、选择题(每题2分,共20分)1. 质量员在生产过程中的主要任务是什么?A. 确保生产效率B. 保证产品质量C. 管理生产成本D. 维护生产设备答案:B2. 以下哪个是ISO 9001质量管理体系的核心?A. 产品开发B. 客户满意度C. 质量记录D. 持续改进答案:D3. 在进行产品质量检验时,以下哪项不是必须记录的?A. 检验日期B. 检验人员C. 产品批次D. 检验结果答案:C4. 质量控制的“三不原则”指的是什么?A. 不合格品不出厂B. 不合格品不入库C. 不合格品不转序D. 所有选项答案:D5. 以下哪个不是六西格玛管理法中的关键指标?A. DPMO(每百万机会缺陷数)B. CTQ(关键质量特性)C. FMEA(失效模式与影响分析)D. ROI(投资回报率)答案:D6. 质量员在发现质量问题时,应首先采取的措施是什么?A. 立即停产B. 通知上级C. 记录问题D. 立即返工答案:C7. 5S管理法中的“整顿”指的是什么?A. 清洁工作环境B. 整理工作场所C. 标准化作业流程D. 持续改进答案:B8. 质量员在进行产品抽样检验时,应遵循哪种抽样方法?A. 随机抽样B. 系统抽样C. 分层抽样D. 所有选项答案:A9. 质量改进的PDCA循环包括哪些阶段?A. 计划、执行、检查、行动B. 计划、执行、行动、检查C. 检查、计划、执行、行动D. 检查、执行、计划、行动答案:A10. 以下哪个不是质量管理的基本原则?A. 以顾客为中心B. 持续改进C. 预防为主D. 只关注成本答案:D二、判断题(每题1分,共10分)1. 质量员不需要具备良好的沟通能力。
(错误)2. 质量控制的重点在于事后检验。
(错误)3. 质量管理体系的建立和维护是质量员的主要职责之一。
(正确)4. 质量员在生产过程中不需要关注成本。
(错误)5. 六西格玛管理法只适用于制造业。
(错误)6. 质量员在发现质量问题时,应立即通知上级。
质量管理试题及详细答案质量管理试题及详细答案作者:未知日期:未知第一篇基本概念和原理第1章质量一、填空题1.质量是指一组固有特性满足要求的程度。
2.ISO 9000标准把质量特性定义为:与要求有关的产品、过程或体系的固有特性。
3.产品质量特性包括:性能、寿命、可信性、安全性和经济性。
4.服务质量特性一般包括:功能性、时间性、安全性、经济性、舒适性和文明性等六个方面。
5.产品的自然寿命是指产品在规定的使用条件下完成规定功能的总时间。
6.产品的可靠性是指产品在规定的时间内和规定的条件下,完成规定功能的能力。
7.产品的经济性是指产品在整个寿命周期内的费用,是制造费用和使用费用的总和。
8.过程是一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。
9.质量职能是指为了使产品具有满足顾客需要的质量而进行的全部活动的总和。
10.质量环是指对产品质量的产生、形成和实现过程进行的抽象描述和理论概括。
11.魅力特性是指如果充分的话会使人产生满足,但不充分也不会使人产生不满的那些特性。
二、判断题1.质量是指产品或服务满足顾客需求的程度。
(×)改写:质量是指一组固有特性满足要求的程度。
2.产品的可靠性是指产品满足使用目的的所具备的技术特性。
(×)改写:产品的可靠性是指产品在规定的时间内和规定的条件下,完成规定功能的能力。
3.美国质量管理专家XXX博士从顾客的角度出发,提出了著名的“适用性”观点。
他指出,“适用性”就是产品符合规范或需求的程度。
(×)改写:美国质量管理专家XXX博士从顾客的角度出发,提出了著名的“适用性”观点。
他指出,“适用性”就是产品或服务满足顾客需求的程度。
4.从质量和企业关系方面看,提高质量是企业生存和发展的保证。
(√)5.由于质量特性是人为变换的结果,因此我们所得到的或确定的质量特性实质上只是相对于顾客需要的一种代用特性。
这种变换的准确与否直接影响着顾客的需要能否得到满足。
质量管理考试题库及答案一、单项选择题1. 质量管理的核心是()。
A. 质量控制B. 质量保证C. 质量改进D. 质量策划答案:C2. 以下哪项不是质量管理体系的基本原则?()。
A. 以顾客为关注焦点B. 领导作用C. 过程方法D. 持续改进答案:D3. ISO 9001标准中,以下哪项不是质量管理体系的构成要素?()。
A. 组织环境B. 领导作用和承诺C. 顾客满意度D. 质量目标答案:C4. 以下哪项是质量管理中常用的统计工具?()。
A. 鱼骨图B. 甘特图C. 流程图D. 思维导图答案:A5. 质量管理中的“PDCA”循环指的是()。
A. 计划-执行-检查-行动B. 预测-决策-控制-调整C. 准备-部署-检查-调整D. 计划-设计-检查-评估答案:A二、多项选择题6. 以下哪些是质量管理的常用方法?()。
A. 六西格玛B. 5S管理C. 精益生产D. 质量功能展开答案:ABCD7. 质量管理体系的建立和实施需要考虑哪些因素?()。
A. 组织环境B. 相关方需求和期望C. 组织的战略方向D. 持续改进答案:ABC8. 以下哪些是质量控制的关键环节?()。
A. 质量检验B. 质量预防C. 质量改进D. 质量记录答案:ABCD9. 以下哪些是质量保证的组成部分?()。
A. 质量控制B. 质量策划C. 质量改进D. 质量审核答案:ABD10. 以下哪些是质量改进的目标?()。
A. 提高顾客满意度B. 降低成本C. 提高效率D. 减少浪费答案:ABCD三、判断题11. 质量管理只关注产品的最终质量,不涉及产品的设计和生产过程。
()答案:错误12. 质量管理体系的目的是确保组织能够持续提供符合顾客和适用法律法规要求的产品和服务。
()答案:正确13. 持续改进是质量管理的一个基本原则,它要求组织不断寻求改进机会,以提高质量管理体系的有效性和效率。
()答案:正确14. 质量管理体系的建立和实施是一个一次性的活动,一旦建立就不需要再进行维护和更新。
质量管理试题和答案解析一、填空题(每空2分,共36分)1、质量是依据(标准)进行衡量的结果,包括客户的(体验感)。
2、质量三个原则为(底线)原则、(早鸟)原则、(稳定)原则。
3、质量四大戒律,分别是戒数据造假、戒隐瞒不报、(戒不按标准)、(戒不传信息)。
4、对不合格品管控需要做到四点:(标识)、(隔离)、(记录)、(报告),对已产生的不合格品,总体管控原则为不外流、不误用。
5、4M1E是现场(质量)管理的五大要素,分别指(人)、(机)、(料)、(法)、(环),进行质量分析时也可从这五个方面入手。
6、没有(标准),就没有质量;(标准),首先确保了品质,进而提升了效率。
二、判断题(每题3分,共18分)1、员工只要按标准作业就行了,不需要他们自作聪明参与所谓的质量改善。
(✘)2、为简便行事,提升效率,可用一张鱼骨图分析两个或三个问题点。
(✘)3、为提升现场管理,作为企业最高领导,也有一定的必要性参与到(或督导)现场作业标准的优化。
(√)4、找到问题原因,对症下药,通常问题的一半已解决。
(√)5、质量分析常用的QC七手法分别是查检表、层别法、柏拉图、鱼骨图、散布图、直方图以及控制图。
(√)6、品质,始于教育,而终于教育。
(√)三、简答题(每题10分,共20分)1、请简述作业关键点具有的特征(共三个,具备其中一个即为作业关键点)。
特征:①关乎安全;②关乎作业成败;③使得作业更容易。
2、员工质量意识的三个重点是什么?提升员工质量意识的责任在员工身上还是在管理者身上?①遵守作业(检验)指导书;②掌握必要检验方法,有问题及时反馈;③参与到改善中来。
在管理者身上。
四、问答题(共1题,26分)如何理解客户的体验感,以及你在提升客户体验感方面有什么想法打算?客户体验感包括两个层面:①站在客户视角的提供服务,将服务置于利润之前的做法;②优于竞争对手的服务。
提升客户体验感方面的做法,开放性回答,合理具有可操作性即可。
质量员考试试题及答案一、单项选择题(每题1分,共10分)1. 质量控制的基本原则不包括以下哪一项?A. 预防为主B. 过程控制C. 结果导向D. 持续改进2. 以下哪项不是ISO 9001标准中的质量管理体系要求?A. 质量手册B. 质量目标C. 质量记录D. 财务报表3. 质量计划的编制应遵循以下哪个原则?A. 符合性原则B. 经济性原则C. 可行性原则D. 以上都是4. 质量检验的目的是确保产品或服务满足以下哪一项?A. 客户要求B. 法规要求C. 组织内部标准D. 所有上述要求5. 以下哪项不是质量改进的常用工具?A. 因果图B. 控制图C. 甘特图D. 散点图6. 六西格玛管理法中,西格玛水平是指什么?A. 缺陷率B. 过程能力C. 质量控制水平D. 风险评估7. 以下哪种方法不属于质量成本分析?A. 预防成本B. 内部失败成本C. 外部失败成本D. 利润分析8. 质量管理体系的内部审核是指什么?A. 由外部机构进行的审核B. 由组织内部人员进行的审核C. 由供应商进行的审核D. 由客户进行的审核9. PDCA循环中的“D”代表的是?A. 计划B. 执行C. 检查D. 行动10. 以下哪项不是质量管理的基本原则?A. 以顾客为中心B. 领导作用D. 风险管理答案:1. C2. D3. D4. D5. C6. B7. D8. B9. B10. D二、多项选择题(每题2分,共10分)11. 质量控制的常用方法包括以下哪些?A. 统计过程控制B. 抽样检验C. 全面检查D. 质量功能展开12. 质量管理体系的持续改进可以通过以下哪些途径实现?A. 客户反馈B. 内部审核C. 管理评审D. 市场调研13. 以下哪些是质量保证的要素?A. 质量计划B. 质量控制D. 质量改进14. 以下哪些因素会影响过程能力?A. 设备精度B. 操作员技能C. 原材料质量D. 环境条件15. 以下哪些是六西格玛项目中的关键角色?A. 黑带B. 绿带C. 黄带D. 白带答案:11. A B D12. A B C D13. A B C D14. A B C D15. A B三、简答题(每题5分,共20分)16. 简述质量管理体系的八大质量管理原则。
质量管理方法考试试题及答案第一部分:选择题(共30题,每题2分,共60分)请在答题卡上填写正确的选项字母。
1. 质量管理的目标是:A. 提高生产效率B. 降低成本C. 改善产品和服务质量D. 扩大市场份额2. 下列哪项是质量管理的核心原则?A. 持续改进B. 成本控制C. 员工激励D. 创新发展3. 以下哪个质量工具是用于统计质量数据的?A. 散点图B. 帕累托图C. 控制图D. 效应图4. PDCA循环是指:A. 计划、推行、检查、行动B. 计划、执行、检验、优化C. 计划、实施、核查、行动D. 编制、操作、检查、审计5. 下列哪项不属于七大质量管理工具?A. 流程图B. 帕累托图C. 因果图D. 整合图6. 以下哪个概念与质量管理息息相关?A. 可持续发展B. 供应链管理C. 投资回报率D. 变革管理7. "零缺陷"是哪位管理学家提出的概念?A. 松下幸之助B. 山下达郎C. 松下淳一D. 松下启次8. 以下哪个是质量成本的组成部分?A. 管理成本B. 生产成本C. 检测成本D. 疾病成本9. 下列哪个是质量管理体系国际标准?A. ISO 9001B. ISO 14001C. OHSAS 18001D. ISO 2700110. 以下哪项不属于质量管理体系的要求?A. 领导承诺B. 风险评估C. 改进措施D. 设备标定11. 这个图形代表哪个质量工具?(图形展示)A. 控制图B. 效应图C. 散点图D. 帕累托图12. PDCA循环中的"A"代表:A. 行动B. 计划C. 检查D. 推行13. TQM是指:A. 全面质量管理B. 优秀质量管理C. 持续质量管理D. 团队质量管理14. 以下哪个质量工具是用于分析问题的根本原因?A. 流程图B. 帕累托图C. 效应图D. 集中图15. 以下哪个是七大质量管理工具中的监测工具?A. 控制图B. 散点图C. 效应图D. 面板图16. "六西格玛"是指:A. 最佳实践方法B. 不断改进的方法C. 数学统计的工具D. 以顾客为中心的方法17. 以下哪个工具用于描述过程的逻辑顺序?A. 流程图B. 帕累托图C. 因果图D. 散点图18. "四大白猪"是质量管理中常用的工具之一,以下哪个不是其一?A. 石川图B. 影响图C. 直方图D. 核查表19. 以下哪个是公司质量政策的关键要素?A. 质量目标B. 领导参与C. 内外沟通D. 多样化产品20. 变异是质量管理中的重要概念,以下哪种变异是正常的?A. 稳定性变异B. 特殊因素变异C. 组内变异D. 模式变异21. 以下哪个是质量管理文件中的标准记录?A. 检查报告B. 规章制度C. 销售报告D. 会议记录22. 下列哪个是5S管理的核心步骤?A. 整理B. 改进C. 精益生产D. 系统化23. 以下哪个是员工参与质量管理的工具和方法?A. 品质红点B. 竞争优势C. VAR方法D. 满意度调查24. 集团治理和公司治理的目标是:A. 提高员工智力水平B. 降低运营成本C. 提高质量管理水平D. 保护投资者权益25. 哪个概念与质量成本分析的相关性较高?A. 线性回归B. 动因关系C. 哈特法则D. 贝叶斯定理26. 以下哪个不是六西格玛中的一种基本工具?A. 控制图B. 随机抽样C. 效应图D. 根本原因分析27. 下列哪个是质量管理体系的一项核心原则?A. 顾客至上B. 持续改进C. 增加投资回报率D. 降低环境风险28. "QFD"是指:A. 质量功能部署B. 质量流程设计C. 质量持续改进D. 质量费用分析29. 哪个工具用于改进质量管理流程?A. PDCA循环B. 控制图C. 因果图D. 散点图30. 下列哪项是质量管理评估的一种方法?A. SWOT分析B. PDCA循环C. 成本效益分析D. 排列图第二部分:问答题(共5题,每题10分,共50分)根据所给题目,用不少于100字的篇幅回答问题。
质量管理专业试题及答案一、选择题1. 质量管理的核心是什么?A. 产品成本控制B. 客户满意度C. 产品质量保证D. 市场竞争力答案:C2. 以下哪一项不属于ISO 9001标准的基本要求?A. 质量管理体系文件B. 持续改进C. 员工满意度D. 产品符合性答案:C3. PDCA循环是什么?A. 产品开发周期B. 计划-执行-检查-行动C. 项目管理周期D. 产品交付周期答案:B4. 六西格玛管理法中的“西格玛”指的是什么?A. 质量控制标准B. 过程能力指数C. 客户满意度指数D. 产品合格率答案:B5. 5S管理法中的“5S”指的是什么?A. 五个质量控制步骤B. 五个生产管理原则C. 五个服务管理原则D. 五个安全管理原则答案:B二、简答题1. 请简述全面质量管理(TQM)的基本理念。
答案:全面质量管理(TQM)是一种组织管理理念,它强调全员参与、全过程控制、全面质量改进,以顾客为中心,通过持续改进,提高组织的竞争力和顾客满意度。
2. 请解释什么是质量控制和质量保证的区别。
答案:质量控制是指在产品或服务的生产过程中,通过检查和测试来确保产品或服务符合既定的质量标准。
而质量保证则是指通过建立质量管理体系和持续改进过程,向顾客提供信心,保证产品或服务能够持续满足质量要求。
三、论述题1. 论述如何实施有效的质量管理。
答案:实施有效的质量管理需要遵循以下步骤:- 明确质量管理目标,确保与组织的战略目标一致。
- 建立质量管理体系,包括制定质量政策、程序和工作指导书。
- 培训员工,提高他们的质量意识和技能。
- 实施质量控制措施,如过程控制、产品检验和测试。
- 收集和分析质量数据,进行持续改进。
- 与顾客沟通,了解他们的需求和期望,并将其纳入质量管理过程。
- 定期进行内部审核和管理评审,确保质量管理体系的有效运行。
四、案例分析题1. 某公司在生产过程中发现产品缺陷率较高,分析可能的原因,并提出改进措施。
质量管理试题及答案一、选择题1. 质量管理的目标是什么?A. 提高产品质量B. 提高生产效率C. 降低成本D. 扩大市场份额2. 下列哪个不是质量管理的基本原则?A. 持续改进B. 全员参与C. 简化流程D. 预防为主3. 以下哪个是正确的质量管理周期模型?A. PDCA循环B. DMAIC循环C. SDLC循环D. PDSA循环4. 下面哪个是质量管理中常用的质量工具?A. 质量控制图B. 流程分析图C. 散点图D. 甘特图5. 质量管理体系标准ISO 9001中,以下哪项不是必需的?A. 品质手册B. 政策目标C. 资源管理D. 内审和管理评审二、填空题1. TQM的中文全称是________。
2. 质量成本中的预防成本指的是________。
3. DMAIC是________的缩写。
4. 五大质量管理工具之一的控制图用来________。
5. 在ISO 9001认证中,组织必须进行________审查。
三、简答题1. 请简要解释质量管理的概念和重要性。
答:质量管理是指通过组织内部的各种措施和手段,确保产品或服务达到特定的质量标准的全过程管理活动。
质量管理的重要性体现在以下几个方面:- 提高产品或服务质量:质量管理通过持续改进和预防为主的原则,可以帮助组织提高产品或服务的质量,满足顾客的需求和期望。
- 提高生产效率:质量管理通过优化流程和减少浪费,帮助组织提高生产效率,降低成本,并增强竞争力。
- 增强组织信誉和品牌价值:优秀的质量管理可以树立组织的良好信誉和品牌形象,增强顾客对产品或服务的信任,促进持续发展。
2. 请列举三种常用的质量工具,并简要说明其作用。
答:常用的质量工具包括:- 控制图:用来监控和管理过程中的变异,及时发现问题并采取纠正措施,确保过程稳定,产品达到稳健的质量水平。
- 散点图:用来研究两个相关变量之间的关系,帮助分析人员找出原因和解决方法。
- 流程分析图:用来分析和改善流程,识别流程中的瓶颈和浪费,提高生产效率和质量。
质量管理试题和答案1、质量是一组()满足()的程度。
(C)A、固有特性,标准B、特性,固有要求C、固有特性,要求D、特性,标准2、组织的基本任务是(A)A、向市场提供符合顾客和其他相关方要求的产品B、采取措施激励全体员工的工作热情C、配备必要的人力和物力资源D、建立系统的管理模式3、若超过规定的特性值要求,将会直接影响产品安全性或造成产品整机功能丧失的质量特性是属于(A)A、关键质量特性B、重要质量特性C、一般质量特性D、次要质量特性4、现场管理中,要求现场管理人员做好“三自”和“一控”,其中“一控”指( B )。
A 控制设备状态B 控制自检合格率C 控制工艺水平D 控制原材料用量5、著名的质量管理专家朱兰提出的质量管理三步曲是指(C)A、质量保证、质量控制、质量改进B、质量控制、质量保证、质量改进C、质量策划、质量控制、质量改进D、质量策划、质量改进、质量保证6、最早提出全面质量管理的概念的是(A)A、菲根堡姆B、休哈特C、朱兰D、戴明7、顾客的满意水平是(C)A、可感知效果和产品的质量之间的差异函数B、产品的质量和可感知效果之间的差异函数C、可感知效果和期望值间的差异函数D、产品的质量和期望值间的差异函数8、顾客满意度调查的费用属于(A)A、预防成本B、鉴定成本B、损失成本 D、非符合性成本9、QC小组的成员一般控制在(A)A、10人以内B、12人以内C、8人以内D、6人以内10、PDCA循环当中的“D”指的是(C)A、策划B、检查C、实施D、处置11、《中华人民共和国产品质量法》规定了认定产品质量责任的依据,以下哪一项不属于该规定(C)的范畴。
A、国家法律、法规明确规定的对于产品质量规定必须满足的条件B、明示采用的产品标准,作为认定产品质量是否合格以及确定产品质量责任的依据C、不合格产品对消费者的实质损害D、产品缺陷12、由于组织的顾客和其他相关方对组织的产品、过程和体系的要求是随着时间不断变化的,这体现了质量的(A)A、时效性B、广泛性C、主观性D、相对性13、开展全面质量管理的基本要求可以概括为( A)A.三全一多样B.质量中心C.三保D.“卡、防、帮、讲”14、在质量管理所需的所有资源中,最根本的资源是( D )A、原材料 B.设备C.专业技能D.人力资源15、企业最经常、最大量、最活跃的质量工作是( B )A.设计过程B.生产制造过程C.检验过程D.使用过程16、推动PDCA循环,关键在于( D)A.计划阶段B.执行阶段C.检查阶段D.总结阶段17、质量管理的所有工作都是通过(D)来实现的。
质量管理试题及参考答案第一部分选择题一、单项选择题(本大题共20小题,每小题1分,共20分)在每小题列出的四个选项中只有一个选项是符合题目要求的,请将正确选项前的字母填在题后的括号内。
1.最先提出全面质量管理概念的学者是()A.朱兰B.菲根堡姆C.戴明D.泰罗2.属于汽车轮胎真正质量特性的是()A.使用寿命B.耐磨度C.抗拉强度D.抗压强度3.质量管理的耳目是()A.检验员B.操作工人C.计量D.质量信息4.一般来讲,预防成本占全部质量成本的()A.25%-40%B.20%-40%C.10%-50%D.0.5%-5%5.对上市阶段的新产品,最适宜采用的市场调查方法是()A.访问法B.观察法C.实验法D.试用试销法6.产品设计定型鉴定和生产定型鉴定属于设计评审工作中的()A.初期评审B.中期评审C.终期评审D.销售准备状评审7.为产品质量提供一种“早期预报”的保证质量职能是()A.市场调研B.产品设计C.采购D.生产制造8.在正态分布情况下,工序加工产品的质量特性值落在6。
范围内的概率或可能性约为()A.99.73%B.95.45%C.68.27%D.80.25%9∙我国国家标准GB2828-87中将易于造成故障或大大降低单位产品预定实用性的缺陷规定为不合格的OA.A类B.B类C.C类D.D类10.在检验的四项职能中,相对较薄弱的、往往易被忽视的职能是OA.保证职能B.预防职能C.报告职能D.监督职能11.产品质量产生、形成和实现的最后一个过程是()A.设计过程B.销售过程C.运输过程D.使用过程12.通常负责制定并实施企业质量方针和质量目标的人员是()A.上层管理者B.中层管理者C.基层管理者D.管理者代表13.贯彻和实施质量方针和质量管理的要素是()A.质量文件B.质量目标C.质量体系D.最高管理者14.PDCA循环的关键在于()A.P阶段B.D阶段C.A阶段D.C阶段15.矩阵图的最基本形式是()AT型B.L型C.Y型D.C型16.在散布图中,当X增加,相应的y减少,则称X和y之间是()A.正相关B.不相关C.负相关D.曲线相关17.直方图定量表示的主要特征值中的平均值(X)表示()A.数据的分散程度B.数据范围的间隔C.数据值的大小D.数据的分布中心位置18.我国质量领域中的一个基本法律是()A.《消费者权益保护法》B.《反不正当竞争法》C.《产品质量法》D.《商标法》19.世界上第一个创立认证标志的国家是()A.美国B日本C英国D.法国20.在画因果图、树图、亲和图时•,可以运用的方法是()A.分层法B.水平对比法C.头脑风暴法D.流程图法二、多项选择题(本大题共10小题,每小题2分,共20分)在每小题列出的四个选项中有二至四个选项是符合题目要求的,请将正确选项前的字母填在题后的括号内。
质量管理员培训试题
姓名:部门:分数:日期:
一、填空题(每空2分,共76分)
1、1、质量管理部督促和岗位人员药品管理的法律法规及本规范;组织制订文件,并指导、文件的执行。
2、质量管理部负责对和购货单位的购进药品的合法
性以及供货单位、购货单位采购人员的合法资格进行
,并根据审核内容的变化进行负责的收集和管理,并建立药品。
3、质量管理部负责药品的,指导并监督药品采购、、养护、、退货、运输等环节的工作;负责确认,对不合格品的处理过程。
负责计算机系统的审核和质量管理基础数据的及更新。
4、质量管理部负责召回药品的;负责药品不良反应的;组织质量管理体系的、和;组织对药品供货单位及购货单位和服务质量的和评价;协助开展质量管理和培训。
5、质量管理体系的审核包括审核、审核和服务质量审核,每年对质量管理体系所涉及的所有部门和场所至少审核。
6、质量管理部对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的和继续培训,培训内容应当包括、药品专业知识及相关及技能、质量管理制度、职责及等。
7、首营企业是采购药品时,与本企业首次发生的药品或者经营企业。
首营企业品种是本企业的药品。
原印章是企业在购销活动中,为证明企业身份在或者凭证上加盖的、发票专用章、质量管理专用章、的原始印记,不能是、影印、复印等复制后的印记。
一、简答题(每题12分,共24分)
1、质量信息的主要内容是什么?
2、首营企业审核的主要内容是什么?
质量管理人员答案
一、填空题
1、相关部门、执行、质量管理体系、监督
2、供货单位、合法性、销售人员、审核、动态管理、质量信息、质量档案
3、验收、储存、销售、质量管理、不合格药品、实施监督、操作权限、建立
4、管理、报告、内审、风险评估、质量管理体系、考察、教育
5、质量体系、药品质量、一次
6、岗前培训、相关法律法规、岗位操作规程
7、供需关系、生产、首次采购、相关文件、企业公章、药品出库专用章、印刷。
二、简答题
(1)
1、国家最新药品管理法律、法规、政策、规范、标准、通知等;
2、国家新颁布的药品标准、技术文件、质量公告等;
3、各级药品监督管理部门下发文件;
4、顾客、供货商、媒体、及同行反馈的信息;
5、在药品的质量验收、储存养护、检测化验、出库复核、监督检查中发现的有关质量信息;
6、消费者的质量查询、质量反映和质量投诉等。
(2)
1、《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件;
2、营业执照及其年检证明复印件;
3.《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书. 复印件;
4.相关印章、随货同行单(票)样式;
5.开户户名、开户银行及账号;
6.《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件。