不同检测系统测定胆固醇的比对和偏差研究
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【关键字】情况、方法、质量、问题、系统、现代、良好、保持、建立、研究、关键、需要、工程、项目、标准、关系、检验、分析、满足、解决、调整、规范、规范化两种不同检测系统的结果比对分析【摘要】目的:比较分析东瓯试剂岛津CL 7200全自动生化仪和贝克曼CX5全自动生化仪上各项检测参数结果的精密度和相关性。
方法:选取20份新鲜血清标本对2台仪器进行精密度和相关性检测,经统计学处理,获得两仪器测定结果的调整因子以及相关性,以岛津CL 7200检测结果为标准值校正贝克曼CX5的检测结果。
结果:精密度测定,两台仪器检测结果的变异系数(CV)均处在0.58%~6.79%之间,各参数的相关系数的平方在0.967 1~0.999 4之间,校正后取得了较好一致性。
结论:两台仪器间相关性较好,东瓯试剂可以代替仪器原装试剂进行相关的检测。
不同系统的检测结果存在一定的偏差,但通过比对试验及校正后可以取得两者之间结果的一致性,从而满足临床的需要。
【关键词】岛津CL 7200全自动生化仪;贝克曼CX5全自动生化仪;比对;东瓯试剂具有开放系统的全自动生化仪广泛应用于临床,所以经常出现不同生化仪使用同一品牌的生化试剂的问题, 同一标本在两台仪器上测定其结果存在一定的差异。
如何使两台仪器在测定结果上取得一致性,这是现在实验室标准化、规范化亟待解决的问题。
为了研究在不同仪器间检测同一标本,各结果间的可比性,用岛津CL 7200生化仪和贝克曼CX5生化仪,利用浙江东瓯试剂检测同一标本不同项目。
检测20份新鲜血清中的总胆红素(Tbil)、直接胆红素(Dbil)、总蛋白(TP)、白蛋白(Alb)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、r谷氨酰转肽酶(r GT)、碱性磷酸酶(ALP)、血糖(GLU)、肌酐(Cre)、尿素(Urea)、尿酸(UA)、甘油三脂(TG)、总胆固醇(TC)和载脂蛋白(APOA1、APOB)。
对相同项目的检测结果进行了比对分析,采用调整因子使两台仪器在检测结果上取得了较好的一致性。
不同生化分析仪间检测结果比对及偏差评估发表时间:2013-02-20T16:25:56.403Z 来源:《医药前沿》2012年第33期供稿作者:宋静芳潘本友余红岚杨秀军[导读] 目的通过检测同一检验项目对本实验室两套生化分析仪进行比对分析及预期偏差评估,探讨两者的检测结果是否一致及预期偏差是否在允许范围内。
宋静芳潘本友余红岚杨秀军 (贵州省贵阳市第一人民医院检验科 550002) 【摘要】目的通过检测同一检验项目对本实验室两套生化分析仪进行比对分析及预期偏差评估,探讨两者的检测结果是否一致及预期偏差是否在允许范围内。
方法参考美国国家临床实验室标准化委员会(NCCLS)的EP9-A2文件,以OLYMPUS 640全自动生化分析仪为比对仪器,OLYMPUS 400为实验仪器。
分别检测40份患者新鲜血清的尿素、肌酐、葡萄糖,计算相关系数、回归方程及预期偏差。
结果两台仪器所有检测项目的相关系数r>0.975(r2>0.95),所有检测项目的预期偏差均在CLIA,88可接受范围内。
结论两台仪器检测血清尿素、肌酐、葡萄糖的结果一致,具有可比性。
【关键词】比对偏差评估医学决定水平【中图分类号】R446【文献标识码】A【文章编号】2095-1752(2012)33-0101-02 随着社会的不断发展,多数医院检验科都有两台或两台以上的相同或不同厂家的仪器,并且随心选择不同厂家的试剂、校准品及质控品等来完成各项目的检测。
而临床检验结果的准确,要具有跨时空的可比性,是防病治病的重要,这也一直是检验医学界的工作目标[1]。
美国临床检验修正法规(CLIA`88)中关于质量的评估,要求检验科要有具体的措施,使同一检测项目在不同仪器上的检测结果具有可比性。
为此,我们参考美国国家临床实验室标准化委员会(NCCLS)的EP9-A2文件以及相关试验流程的一些介绍性文献 [2-3],对OLYMPUS 640和OLYMPUS 400两台仪器检测尿素(BUN)、肌酐(Cr)、葡萄糖(GLU)的结果进行比对和偏差评估,以确保两台仪器的检测结果一致性。
不同生化分析仪测定结果的比对分析及偏倚评估乔婷【摘要】目的通过对本科室OLYMPUS AU5400与罗氏Cobas c311生化分析仪的比对分析和预期偏倚评估,探讨两台生化分析仪之间的检测结果的可比性,以保证检测结果的准确.方法按照美国临床实验室标准化协会(CLSI)EP9-A2文件的要求,以OLYMPUS AU5400生化分析仪作为比较方法,罗氏Cobas c311生化分析仪作为实验方法,用患者血清对AST、CK等7个项目进行检测,在医学决定水平处计算其系统间的偏倚,以美国CLIA'88规定的允许误差的1/2作为标准进行评估.结果所测定的7个项目的回归系数r均大于0.975,两台仪器在医学决定水平处的预期偏倚和相对偏倚均小于1/2 CLIA'88的允许误差.结论 AST、CK等7个项目在两台生化分析仪上的检测结果是一致的,具有可比性.【期刊名称】《实验与检验医学》【年(卷),期】2012(030)005【总页数】3页(P458-460)【关键词】比对分析;偏倚评估;EP9-A2文件;生化分析仪【作者】乔婷【作者单位】内蒙古兴安盟人民医院检验科,内蒙古兴安盟137400【正文语种】中文【中图分类】R446.11+2随着医学检验技术的飞速发展,检验设备品牌日益增多,在一些大中型医院的实验室都配备有不同品牌及型号的生化分析仪。
因此,不同的检测系统应该对同一标本的同一项目的结果具有可比性。
为了解我科进行常规检验的OLYMPUS AU5400生化分析仪与进行急诊检验的罗氏Cobas c311生化分析仪的检测结果是否具有可比性,以确保检测结果的准确稳定,我们根据美国临床实验室标准协会(CLSI)EP9-A2文件的要求[1],在这两台仪器上对天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、肌酸激酶(CK)、尿酸(UA)、尿素(UREA)、总蛋白(TP)、血糖(GLU)、钙(Ca2+)进行检测,并将检测结果进行比对分析。
两种不同生化分析仪检测血脂四项的结果比较摘要:目的:对贝克曼au680和东芝tba-40fr两种生化分析仪检测血脂项目进行比对实验,研究其测定结果是否一致。
方法:依据美国临床实验室标准化委员会(nccls)ep9-a文件,取患者新鲜血清,在两台生化仪上对总胆固醇(cho)、甘油三酯(tg)、低密度脂蛋白胆固醇(ldl-c)、高密度脂蛋白胆固醇(hdl-c)四个生化项目进行检测,用回归统计法分析两组测定结果的相关性和偏差。
结果:贝克曼au680和东芝tba-40fr两种检测系统结果相关性较好(相关系数r≥0.99),并且在统计学上无显著性差异(p>0.05)。
结论:两种全自动生化分析仪检测系统上的血脂四项检测结果基本一致。
关键词:两种不同生化分析仪检测血脂四项结果比较【中图分类号】r9【文献标识码】b【文章编号】1671-8801(2012)12-0144-01结果互认有赖于结果的可比性,同一项目不同检测系统的结果准确和可比,才能取得临床和患者的信任。
为此,我们对本实验室的两种不同型号的全自动生化分析仪的四个血脂项目的检测结果进行比对分析。
以贝克曼au680生化仪测定结果为x,东芝tba-40fr 生化仪测定结果为y。
现报告如下:1材料与方法1.1标本采集。
选择95例来自我院门诊和住院患者,按常规方法抽取静脉血4ml,注入普通促凝管中置37℃水浴30min后离心分离血清。
1.2检测方法。
采用浙江伊利康生物技术有限公司提供的总胆固醇(cho)、甘油三酯(tg)、低密度脂蛋白胆固醇(ldl-c)、高密度脂蛋白胆固醇(hdl-c)试剂盒和配套校准品,并采用朗道脂类质控物水平1和水平3做室内质控,分别在贝克曼au680和东芝tba-40fr两种生化分析仪上进行测试。
1.3数据处理。
采用spss10.0软件进行统计学处理,计量资料采用t检验。
2结果贝克曼au680和东芝tba 40fr两种生化分析仪上血清测定结果见表1。
不同生化检测系统测定同种生化指标的结果比对及偏差评估杨凤爱,姚锦绣,陈志晓,梁 健(阳江市人民医院,广东阳江529500)[摘 要]目的:通过对本室两套生化检测系统进行方法比对及偏差评估,探讨两者检测同一项目的结果是否具有可比性,差异是否在允许范围内。
方法:参考NCCLS的EP9-A文件,以日立H IT ACH I-7180、DiaSys公司提供的Truca lU复合校准品、Aa lt o Sc ientific,L tdrf质控品、上海德赛试剂组成的分析系统为对比方法,以贝克曼CX5△及其配套校准品和试剂、Aalto Scientific,Ltdrf质控品组成的分析系统为实验方法,分别测定40份患者新鲜血清的葡萄糖(G LU)指标,计算相关系数、直线回归方程及预期偏差。
结果:葡萄糖指标的r=0.999,在不同医学决定水平处的预期偏差均在CL I A’88允许误差的1/2之内。
结论:贝克曼CX5△与日立H IT ACH I-7180两检测系统测定葡萄糖结果基本一致,可任选一台进行葡萄糖的测定。
[关键词]血清葡萄糖;方法比对;偏差评估;医学决定水平[中图分类号]R446.11+2 [文献标识码]A [文章编号]167125098(2008)0921089203C om para t ive S tudy and B i a s Eva lua t ion on the Results of the S am e B i o chem i c a lM a rker w ith D ifferen t B ioche m ica l Ana lys is System sY ANG Feng2ai,Y AO J in2xiu,CHEN Zhi2xiao,L I A NG Jiang(The People’s H ospita l of Yangjiang,Yangjiang,Gua ngdong529500,China) Ab stra ct:O b j e c tive T o evalua te the re sults of the s ame biochem ica lm arker by using t w o different biochem ical analysis system s.M e tho ds According t o the p r otoco l de scribed by the NCC LS d ocu ment EP9-A,t he glucose i n the40f resh sera we re mea sured by co mparis on me t hod(which inc lude s H IT ACH I-7180aut oma tic bi ochem istry ana ly zer,Truca l U calibrat or of Shangha i DiaSys,contr oller of Aa lt o Sc i entific,L tdrf,reag ent of Shangha i DiaSys)and lab oratory me t hod(which i ncludes B ack m an CX5△aut oma tic bi ochem istry ana lyze r,reagent and ca libra t or of Back m an CX5△,controlle r of Aalt o Scienti fic,Lt2 drf),t o calcula t ed the correlati on coeffi c ient、the li near regressi on equati on and the expec tant deflec ti on.R e sults The correla2 ti on modules(r)of gluco s e was0.999,in the diffe rent points of medical decisi on standa rd,the ex pectant def l ec ti on did not exceed the ha lf of all o wable e rror of CL I A’88.Co nc l us i on The assay re s u lts of seru m glucose by using Back man CX5△sys2 t em are ba sicall y consist ent wit h t hose by using H I T ACH I-7180syst em.Key wor d s:Se ru m gl ucose;Me th od co mparis on;Deflecti on evaluation;M edica l dec isi on standa rd 我科生化室现有两台全自动生化分析仪,一台是贝克曼CX5△,另一台是日立H IT ACH I-7180。