题目年产2.5亿粒胶囊生产车间工艺设计学生姓名
学号
指导教师
学院
专业班级
2010年12月
制药工程设计任务书
专业班级学号姓名
设计题目：年产2.5亿粒胶囊（硬胶囊）生产车间工艺设计
设计时间：2010.11.22-2010.12.10
指导老师：
设计内容和要求：
1.确定工艺流程及净化区域划分；
2.物料衡算、设备选型（按单班考虑、片重按0.5g计；要求有湿法制粒
铝塑包装）。
3.按GMP规范要求设计车间工艺平面图；
4.编写设计说明书。
设计成果：
1.设计说明书一份。包括工艺概述、工艺流程及净化区域划分说明、物料衡算、工艺设备选型说明、工艺主要设备一览表、车间工艺平面布置说明、车间技术要求；
2.工艺平面布置图一套（1#图纸）；
3.工艺管道流程图
目录
第1章硬胶囊剂生产工艺概述 (4)
1.1 项目概述 (4)
1.2 设计依据 (4)
1.3 设计内容 (5)
1.4 设计指导思想和设计原则 (5)
第2章生产方法及工艺流程 (6)
2.1生产制度、规模及包装方式 (6)
2.1.1 生产制度、规模 (6)
2.1.2 包装形式 (6)
2.1.3工艺流程制定的原则 (6)
2.2 生产工序 (7)
2.3 工艺流程 (8)
第3章物料衡算 (9)
第4章生产设备选型 (10)
4.1 生产设备选型的步骤 (10)
4.1.1 生产设备选型依据 (10)
4.1.2 制药设备GMP设计通则的具体内容 (10)
4.1.3生产设备选型说明 (10)
4.2 主要生产设备选型 (11)
第5章车间（设备）布置 (14)
5.1 车间设计原则 (14)
5.2车间平面布置 (15)
5.2.1车间布置平面图 (15)
5.2.2车间产尘的处理 (15)
5.2.3车间排热、排湿及臭味的处理 (15)
5.2.4参观走廊的设置 (16)
5.2.5 安全门的设置 (16)
5.3设备的安装 (16)
第6章采暖通风与空调公用工程 (17)
6.1 设计要求 (17)
6.2 设计参数 (18)
6.3洁净室换气次数 (18)
6.4 洁净室压力 (18)
6.5正压风量的计算 (19)
6.6 噪声 (19)
6.7 通风量 (19)
第7章结束语 (20)
第8章参考文献 (21)
第1章硬胶囊剂生产工艺概述
1.1 项目概述
硬胶囊剂是指食用明胶为主要原料的胶液，制成空心的干硬胶囊（分为囊体和囊帽），然后将一定量的药材提取物、药材提取物加药材细粉或辅料制成的均匀粉末或颗粒，充填于空心胶囊中制成的制剂。
硬胶囊剂的制备方法可归纳（1）湿法制粒工艺、（2）干法制粒工艺
片剂生产设备主要有压片机、包衣机、抛光机、粉碎设备、筛分设备、治理设备、干燥设备、包装设备、混合设备。
1.2 设计依据
（1）、设计任务书
（2）、设计规范和标准，如《工矿企业总平面设计规范》、《化工企业总图运输设计规范》、《厂矿道路设计规范》、《建筑设计防火规范》、《化工企业供电设计技术规定》、《爆炸和火灾危险环境电力装置设计规定》、《化工管道设计规范》、《洁净厂房设计规范》、《采暖通风和空气调节设计规范》、《化工企业安全卫生设计标
准》、《国家污水综合排放标准》、《工业“三废”排放试行标准》等。
（3）、有关的设计基础资料,如设计规模、产品方案、生产工艺流程、车间组成、运输要求、劳动定员等生产工艺资料,以及厂址的地形、地势、地质、水文、气象、面积等自然条件资料。
1.3 设计内容
1.设计工艺路线的选择
通过文献的调研对设计产品或单元反应的路线进行评价，提出拟采用路线的依据及合理性，巩固文献检索知识，培养科学决策能力。
2．工艺设计计算
通过单元反应的物料衡算、热量衡算对所需设备进行初步选型，进而根据特定工艺条件的要求对设备进行有关计算并进行结构设计，巩固化工原理及物理化学等相关知识，掌握工程设计的“三算”概念。
3. 车间平立面设计
通过“三算”已完成设备选型，在此基础上对车间的平立面布局提出合理安排，满足实际生产要求。
4. 工艺管道布置图
对工艺管道的布置提出合理安排，为生产管道的安装提供依据。
5. 编写设计说明书
1.4 设计指导思想和设计原则
①车间平面布置在满足GMP 安全、防火等方面的有关标准和规范条件下尽可能做到人、物流分开，不返流。并注意布局的合理性，运输的方便、路径短捷。
②选用国内外先进的生产工艺和设备，提高产品质量和生产效率。
③净化空调和舒适性空调系统能有效控制温度湿度；制水工艺先进，水质符合要求。
④严格遵守现行安全法规，采取各种切实可靠、行之有效的事故防范和处理措施
第2章生产方法及工艺流程
2.1生产制度、规模及包装方式
2.1.1 生产制度、规模
年工作日：250天；
一天一班：每班8h；
生产方式：间歇式生产
间歇操作是我国制剂工业目前采用的主要操作方式。这主要是制剂产品的产量小，国产化连续操作设备尚未成熟，原辅料质量不稳定，技术工艺条件及产品质量要求严格等
硬胶囊剂：2.5亿粒/年
2.1.2 包装形式
硬胶囊剂采用铝塑包装，分泡罩式（亦称水泡眼）包装和窄条式包装两种形式，均将胶囊剂剂单个包装，使每个胶囊均处于密封状态，提高对产品的保护作用，也可杜绝交叉感染。产品内包装后装小盒，再按不同要求分装中盒和箱，放入装箱单、合格证，封箱入库。
2.1.3工艺流程制定的原则
①选择先进、可靠的工艺技术路线。
②进行工艺流程方案比较，制定合理的工艺流程方案。
③选取合适的工艺设备，通过工艺单元操作的设计来达到装置要求的设计能力和产品质量。
④还要考虑工艺方案优化，以降低原材料消耗和能量消耗。
⑤对废物进行综合利用或进行必要的处理，尽可能减少三废的排放量，实现文明清洁生产，使对环境的影响降到最低程度。
