车间工艺课程设计说明书,胶囊剂工厂设计,制药工程课程设计说明书

胶囊生产车间工艺设计方案1. 背景介绍胶囊是一种常见的药物剂型，被广泛用于药物的封装和给药。

胶囊生产车间是胶囊生产的重要环节，对于保证产品质量和生产效率起着关键作用。

因此，一个合理的胶囊生产车间工艺设计方案是至关重要的。

2. 目标和要求胶囊生产车间的工艺设计方案应满足以下目标和要求：•提高生产效率：通过合理的设备布局和良好的工艺流程，保证胶囊的高效生产，提高产能。

•保证产品质量：确保胶囊生产过程中的卫生条件和生产环境符合相关要求，避免交叉污染。

•提高工作环境：为工作人员提供舒适、安全的工作环境，减少劳动强度。

3. 设备布局3.1 原料库房胶囊生产车间应设有原料库房，用于储存胶囊生产所需的各种原料。

库房应设计成密封、防潮、防尘的环境，以保证原料的质量和保存期限。

库房内应设置相应的储存架和标识，以便快速、准确地取出所需原料。

3.2 生产区域生产区域是胶囊的生产核心区域，应包括以下几个区域：•胶囊生产线：包括胶囊填充机、胶囊封闭机等设备，应根据生产流程合理布局，以便顺利进行胶囊生产的各个步骤。

•清洁区：用于清洁和消毒设备、器具和容器等，以确保产品的卫生质量。

•包装区：用于对生产好的胶囊进行包装和质量检测。

3.3 辅助区域辅助区域包括洗手间、更衣室、办公区等，为工作人员提供舒适的工作环境。

洗手间应配备洗手设备和卫生用品，办公区应配备必要的办公设备和文件柜。

4. 工艺流程胶囊生产车间的工艺流程应包括以下几个步骤：1.原料准备：从原料库房中取出所需的原料，根据配方要求进行称量和混合。

2.胶囊填充：将混合好的原料投入胶囊填充机进行填充，确保每个胶囊的填充量均匀。

3.胶囊封闭：将填充好原料的胶囊送入胶囊封闭机进行封闭，确保胶囊的密封性和完整性。

4.包装和质检：将封闭好的胶囊送入包装区域进行包装，同时进行质量检测，确保产品质量符合要求。

5.清洁和消毒：定期清洁和消毒生产设备、器具和容器等，以确保生产环境的卫生质量。

江西科技师范大学药学院课程设计说明书课程名称：固体综合制剂车间工艺设计专业：制药工程班级：学号：姓名：指导教师：设计时间：2015年9月8日—— 2015年10月9日要求与说明一、学生采用本报告完成课程设计总结。

二、设计说明书要求用钢笔填写或者在电脑上填写后打印。

所附图纸用计算机绘图画出。

三、表框不够可根据需要自行添加，但应排版整齐美观。

四、本报告填写完成后，交指导老师批阅，并由学院统一存档。

一、设计任务书二、设计方案简介概述阿司匹林的概述1、药品名称别名：乙酰水杨酸化学名:2-（乙酰氧基）苯甲酸英文名称:Aspirin Tablets性质化学结构式：分子式：C9H8O4分子量:：外观：本品为白色片用途：用于普通感冒或流行性感冒引起的发热，也用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。

药理作用①镇痛作用：主要是通过抑制前列腺素及其他能使痛觉对机械性或化学性刺激敏感的物质（如缓激肽、组胺）的合成属于外周性镇痛药。

②抗炎作用；由于本品作用于炎症组织，通过抑制前列腺素或其他能引起炎性反应的物质（如组胺）的合成而起抗炎作用。

③解热作用：通过作用于下视丘体温调节中枢引起外周血管扩张，皮肤血流增加，出汗，使散热增加而起解热作用。

此种中枢性作用可能与前列腺素在下视丘的合成受到抑制有关。

④抗风湿作用：本品抗风湿的机制，除解热、镇痛作用外主要在于抗炎作用。

⑤抑制血小板聚集的作用：是通过抑制血小板的环氧化酶，减少前列腺素的生成而起作用。

药代动力学阿司匹林口服后经胃肠道完全吸收。

阿司匹林吸收后迅速降解为主要代谢产物水杨酸。

阿司匹林和水杨酸血药浓度的达峰时间分别为10-20分钟和小时。

由于阿司匹林肠溶片具有抗酸性，所以在酸性胃液不溶解而在碱性肠液溶解。

阿司匹林肠溶片相对普通片来说其吸收延迟3-6小时。

阿司匹林和水杨酸均和血浆蛋白紧密结合并迅速分布于全身。

水杨酸能进入乳汁和穿过胎盘。

水杨酸主要经肝脏代谢，代谢物为水杨酰尿酸、水杨酚葡糖苷酸、水杨酰葡糖苷酸、龙胆酸、龙胆尿酸。

药物制剂工程与车间工艺设计一、课程基本信息二、课程的性质与任务及设置目的（一）课程性质与任务《药物制剂工程与车间工艺设计》是一门理论与实践结合较紧密的综合性专业课。

主要介绍药物制剂的单元操作、生产工程、质量控制、产品包装、工程设计及制剂新药研究开发等制剂生产企业的主要技术过程，使学生懂得如何进行制剂的研制、车间设计、制剂生产和质量控制，以规模化、规范化、现代化的生产方式将药物制造成符合质量标准的制剂产品。

通过本课程的学习将有利于学生今后从事科研、设计和生产单位工程技术工作有利于开拓视野扩大知识面。

（二）前后续课程的安排本课程以《方剂学》《化工原理》为基础，其后续课程为《中药药剂学》、《制药工艺学》、《制药设备使用与维护》。

三、课程目标（一）总体目标通过本课程的讲解，要求学生掌握药物制剂的单元操作、生产工程、工程设计等过程，熟悉生产中常见的质量问题的控制过程及制剂新产品的研究开发过程，并对产品包装等有一定的了解。

（二）具体目标1.知识目标（1）掌握制剂生产设备结构的工作原理及适用范围；（2）掌握制剂生产过程及过程控制；（3）熟悉生产中常见的质量问题的控制过程；（4）掌握制剂车间工程设计的相关内容；（5）熟悉制剂新产品的研究开发过程。

2.能力目标（1）参与课堂讨论，课后及时复习和独立完成作业，努力提高学习和获取知识的能力；（2）认识科学探究的意义和基本过程，能提出问题，进行初步的探究活动；（3）学会运用比较、分类、归纳、概括等方法获取信息并进行加工，能用文字、图表和化学语言表述有关的信息；（4）学会清楚地阐述自己的观点，表达交流学习方法。

充分调动和发挥学生的主观能动性，提高学生的自学能力，培养学生的创新意识，创新能力和实践能力。

为今后的工作和后续课程的学习奠定必要的基础。

3.素质目标（1）关注与药物制剂有关的进展，逐步树立珍惜资源、爱护环境、合理使用化学物质的观念；（2）发扬善于合作、勤于思考、严谨求实、勇于创新和实践的科学精神；（3）热爱制药工业，热爱本专业，学习态度认真，树立为民族振兴、为社会的进步、为医药学事业的发展学习化学的志向。

年产5亿粒胶囊剂生产车间工艺设计第一章、工艺概述1.表1常用胶囊的规格：胶囊0.5g/粒，所以选4号胶囊壳。

空胶囊号数0 1 2 3 4 5容积/mL 0.75 0.55 0.40 0.30 0.5 0.151.2.胶囊剂的概况胶囊是一种由各种形状和型号的硬的或软的明胶囊壳制成的固体制剂，通常是根据处方将单一成分的药物和一定数量的赋形剂填充于空胶囊中作为治疗药剂提供给患者使用。

胶囊剂是指用食物明胶为主要原料的胶液，制成空心的干硬胶囊（分为囊提和囊帽），然后往空隙胶囊中装填药物。

所包容的药物可以是粉末也可以是颗粒状等。

硬胶囊剂是由法国的Lehuby于1846年发明的，其生产的关键是胶囊的质量和药物的填充技术。

1.3胶囊剂的特点胶囊剂具有下列特点：①可掩盖药物不适的苦味及臭味，使其整洁、美观、容易吞服。

②药物的生物利用度高。

胶囊剂与片剂、丸剂不同，制备时可不加粘合剂和压力，所以在胃肠道中崩解快，一般服后3～10min即可崩解释放药物，呈效较丸、片剂快，吸收好。

③提高药物稳定性。

如对光敏感的药物，遇湿热不稳定的药物，可装入不透光胶囊中，防护药物不受湿气和空气中氧、光线的作用，从而提高其稳定性。

④能弥补其他固体剂型的不足。

如含油量高因而不易制成丸、片剂的药物，可制成胶囊剂，如将牡荆油制成胶丸剂（软胶囊剂）。

又如服用剂量小，难溶于水，消化道内不易吸收的药物，可使其溶于适当的油中，再制成胶囊剂，不仅增加了消化道的吸收，提高了疗效，并且稳定性较好。

⑤可定时定位释放药物。

如将药物先制成颗粒，然后用不同释放速度的包衣材料进行包衣，按所需比例混合均匀，装入空胶囊中即可达到延效的目的。

若需在肠道中显效者，可制成肠溶性胶囊。

也可制成直肠用胶囊供直肠给药。

1.4制剂GMP车间的基本要求GMP车间的基本要求是：实现空气净化、人员净化、物料进出净化、设备运行的清洁，车间内的配备内容包括生产、动力、维修、管理、生活福利、空调净化、除尘等。

广西科技大学生物与化学工程学院“固体制剂综合车间GMP设计”课程设计说明书题目：固体制剂综合车间GMP设计指导教师：组别：小组成员及学号：日期：2016年11月22日制药工艺学课程设计任务书（第三组）设计题目固体制剂综合车间GMP设计（片剂5亿片/年，胶囊剂5亿粒/年）一、设计内容和要求1.确定工艺流程及净化区域划分。

2. 每位组员详细叙述一个固体制剂工艺设备的工作原理、结构组成及关于此设备国内外的现状、研究前沿。

3. 物料衡算、设备选型。

计算基础数据。

年工作日：250天。

生产班别：2班生产，每班8h，班有效工作时间6～7h。

生产方式：间歇生产。

假设片剂平均片重为0.3g/片，胶囊平均粒重为0.3g/粒；要求生产工艺流程中有两种或三种制粒方式，包装方式有铝塑包装和瓶装两种方式。

（其它未给出的工艺参数，请参考文献自定）4. 紧扣GMP规范要求设计车间工艺平面布置图。

5. 编写设计说明书。

二、设计成果1.设计说明书一份，包括工艺概述、工艺流程示意图、物料衡算、工艺设备选型说明、主要设备一览表、车间工艺平面布置说明、车间技术要求、工艺流程及净化区域划分说明；每位学生的设备详细综述。

2.车间平面布置图一张（1：100）（A1，CAD制图）。

（注：加粗部分每位学生单独完成上交，其余部分以小组为单位上交）目录目录 (3)1.布洛芬简介 (5)2.性质与产品概况 (6)2.1布洛芬胶囊的作用与特点 (6)2.1.1胶囊剂的作用 (6)2.1.2胶囊剂的特点 (6)2.1.3胶囊剂产品概况 (6)2.2布洛芬片剂 (7)3.原辅料及质量要求 (9)3.1 制备 (9)3.1.1处方 (9)3.1.2制法 (9)3.3.3处方分析 (10)3.2辅料的选用原则 (10)3.3产品的质量标准 (10)3.4工艺路线流程 (12)3.4.1胶囊工艺路线流程 (12)3.4.2片剂工艺路线流程 (13)4.工艺路线的设计 (14)4.1制备流程 (14)4.1.1粉碎 (14)4.1.2筛分 (14)4.1.3混合 (14)4.1.4制粒 (14)4.1.5干燥 (15)4.1.6整粒，总混 (15)4.1.7填充、压片 (15)4.1.8包装 (15)5.物料衡算 (17)5.1物料衡算基础 (17)5.2物料衡算条件 (17)5.3原辅料物料衡算 (17)6.工艺的设备选型及说明 (21)6.1工艺设备设计与选型的步骤 (21)6.1.1工艺设备设计与选型概述 (21)6.1.2工艺设备设计与选型的任务 (21)6.1.3工艺设备设计与选型的原则 (21)6.1.4主要设备选型与计算 (22)6.2粉碎筛分混合设备 (22)①.粉碎设备 (22)②.筛分设备 (22)③．混合机 (23)6.3制粒设备 (24)6.4干燥设备 (25)6.5整粒设备 (25)6.6填充、压片设备 (26)6.7.1片剂压片 (26)6.7.2胶囊填充 (28)6.7抛光机、包衣机 (30)6.7.1抛光机 (30)6.7.2包衣机 (30)6.8除湿机 (31)6.9全自动装瓶机 (32)6.10 除尘机 (33)6.11设备一览表 (35)7.胶囊剂的质量检查 (43)7.1胶囊剂制备过程中容易出现的质量问题 (43)7.2囊剂的质量评定 (43)7.3包装 (29)7.3.1包装定义 (29)7.3.2铝塑包装机械 (29)8.验证说明与实施 ............................................................................... 错误!未定义书签。

制药工程专业课程设计任务书设计题目：固体制剂综合车间GMP设计（片剂4亿片/年，胶囊剂2亿粒/年，颗粒剂1000万袋/年）一、找确定的药物配方，设计××药物的口服固体制剂综合车间（年产片剂4亿片/年，胶囊剂2亿粒/年，颗粒剂1000万袋/年）设计内容和要求：1、参考已有流程，确定车间工艺流程及净化区域划分；2、物料衡算、设备选型（按单班考虑、胶囊重按0.3g/粒计，片重按0.4g/片计，颗粒剂按2g/袋计；要求有多种制粒方式、高效沸腾干燥、铝塑包装）；3、进行车间布置分析，按GMP规范要求设计车间平面布置；4、编写设计说明书，采用AutoCAD绘制工艺流程图、车间平面布置图。

设计成果：1、设计说明书一份，包括工艺概述、工艺流程及净化区域划分说明、物料衡算、工艺设备选型说明、工艺主要设备一览表、车间工艺平面布置说明、车间技术要求。

2、工艺平面布置图一套（1：100）；3、工艺管道流程图。

目录1 绪论 (1)1.1设计思想 (1)1.2洁净区间说明 (2)2 正文 (2)2.1 车间设计概述 (2)2.1.1 固体制剂综合车间 (2)2.1.2 设计目的 (2)2.1.3 设计依据 (2)2.1.4设计原则 (2)2.2 生产规模和包装形式 (3)2.2.1生产规模 (3)2.2.2包装形式 (3)2.3生产制度 (3)2.4 生产工序 (3)2.5 物料衡算 (5)2.5.1 片剂 (6)2.5.2 胶囊剂 (8)2.5.3颗粒剂 (9)2.6 生产设备选型 (12)2.6.1 生产设备选型说明 (12)2.6.2 主要生产设备选型 (13)2.6.3 设备表汇总 (24)2.7 主要设备介绍 (25)2.7.1 高效沸腾干燥器 (25)2.7.2 V型混合机 (27)2.7.3 三维运动混合机 (29)2.7.4 摇摆颗粒机 (31)2.7.5 一步制粒机 (32)2.7.6 髙效包衣机 (34)2.8 车间工业平面布置说明 (35)2.8.1 车间布置 (36)2.8.2 人物流通道布置 (36)2.8.3 生产线安排 (36)2.8.4 生产设备布局 (37)2.8.5 中间站的布置 (37)2.8.6 参观走廊的设置 (37)2.8.7 物料净化 (37)2.8.8 人员净化 (38)2.8.9 固体制剂车间产尘，散热，散湿，臭味的处理 (38)2.8.10 洁净工作服的处理 (38)2.8.11 备料室的设置 (39)2.8.12 称量室 (39)2.8.13 除尘及前室 (39)2.8.14 囊壳储存 (39)2.8.15 容器具的清洗 (39)2.8.16防爆 (40)2.8.17 安全门的设置 (40)2.8.18 仓库 (40)2.8.19 其他设计说明 (40)2.9 固体制剂车间技术要求 (40)1 绪论1.1 设计思想接到任务，我们首先要理解何谓综合车间，在对综合车间有了一定的理解后，知道固体制剂有一定的共性，而我们就从这共性开始着手：在整粒之前三个固体制剂的原辅料都在共同的工艺过程中完成，然后再分为三条线：片剂的合成工艺为：原辅料—外清—暂存—粉碎、过筛—称配—混合、制粒—干燥—颗粒中转—压片—包衣—晾干、检片—内包--外包—成品；胶囊剂的合成工艺为：原辅料—外清—暂存—粉碎、过筛—称配—混合、制粒—干燥—颗粒中转—胶囊填充—胶囊抛光—内包—外包—成品入库；颗粒剂的合成工艺为：原辅料—外清—暂存—粉碎、过筛—称配—混合、制粒—干燥—颗粒中转—颗粒包装—外包—成品入库。

第一部分设计任务某制剂厂拟建头孢类产品和普通类产品的综合制剂车间，设计生产能力如下：一、头孢类产品（一）头孢类无菌原料的精烘包车间：产量为：37.5t/年（二）头孢类粉针剂：2.0亿支/年（三）头孢类固体制剂：1.片剂：2.5亿片/年2.胶囊：2.5亿粒/年3.颗粒剂：5000万袋/年（1g/袋）二、普通类产品（一）10ml玻璃瓶口服液：6000万支/年（二）120ml塑料瓶口服液：4500万瓶/年，其中：利旧1500万瓶/年新建3000万瓶/年（三）洗剂生产线：500万瓶/年（100-200ml）（四）普通固体制剂：1.片剂：2.5亿片/年2.胶囊：2.5亿粒/年3.颗粒剂：5000万袋/年（5g/袋）第二部分生产工艺选择和工艺流程设计本设计中所涉及的几种剂型均为较为普遍的常规剂型，生产工艺成熟可靠、工艺流程按各种剂型的通用流程进行设计，并在工艺选择和流程设计中充分体现GMP要求。

一、粉针剂按工艺要求将合格原辅料分装于无菌西林瓶中，经加塞、轧盖、灯检、贴签、装盒、装箱后入库待检。

二、固体制剂合格原辅料经称量、粉筛、制粒、干燥、整粒、总混后得到干颗粒，干颗粒或进入袋包间包装成颗粒剂产品，或进入胶囊生产区制成相应规格的胶囊剂，或进入片剂生产区制成相应规格的片剂。

包衣后素片、填充后胶囊经铝铝、铝塑包装后，与颗粒剂产品一同去装盒、装箱、入库待检。

三、120ml塑料瓶西药口服液合格原辅料经称量、配料、过滤后去灌装、塑料颗粒分别经制瓶机、制盖机制成塑料瓶及塑料盖，塑料瓶经理瓶、灌装、旋盖后去贴签、装盒、装箱、入库待检。

四、10ml玻璃瓶中药口服液蔗糖经化糖、过滤后去浓配罐，再加入合格原辅料、中药提取液经浓配、冷藏、离心、稀配后去灌装；口服液瓶经洗涤、烘干灭菌后去灌装、轧盖，免洗铝盖经传递窗进入，灌装轧盖后口服液瓶去灭菌、检漏、灯检、贴签、装盒、装箱、入库待检。

五、中药外洗剂合格原辅料、中药提取液经浓配、冷藏、离心、稀配后去灌装，外购塑料瓶经理瓶、灌装、旋盖后去灭菌、贴签、装盒、装箱、入库待检。

四川理工学院年产3000万支益气养血口服液生产车间工艺设计说明书学生：熊璐学号:10131040227专业:制药工程班级:2010级2班四川理工学院化学与制药工程学院二0一三年九月年产3000万支益气养血口服液生产车间工艺设计说明书目录一、工艺概述1。

1口服液概述 (1)1。

2生产工艺流程设计的重要性 (1)1。

3工艺流程设计的成果及任务 (1)二、工艺论证2。

1益气补血口服液处方 (1)2.2工艺流程设计2.2。

1工艺过程简述 (2)2.2。

2口服液生产工艺流程具体步骤 (2)三、物料衡算3。

1计算条件 (4)3。

2计算过程 (4)四、主要设备选型说明4.1口服液制剂生产工艺各工段要求 (7)4.2设备选型4.2.1配液灌的选型 (7)4。

2.2过滤器的选型 (8)4.2。

3洗瓶设备选型 (8)4.2。

4干燥灭菌设备选型 (8)4。

2.5灌装设备的选型 (9)4。

2.6灭菌设备的选型 (9)4.2。

7灯检设备的选型 (9)4.2。

8贴签机的选型 (9)4.2。

9包装设备的选型 (10)4。

3设备一览表 (10)五、制药用水设计5。

1纯化水制备工艺 (11)5。

2每天饮用水的总耗量计算 (11)六、车间工艺平面布置说明6。

1布置说明 (12)6。

2布置原则 (12)6。

3辅助设施 (12)6.4车间布置6。

4。

1周围环境 (12)6。

4.2厂房 (12)6.4。

3人员要求 (13)七、车间技术要求7.1限额领料 (13)7。

2根据处方正确计量称量 (13)7。

3置与过滤 (13)7.4洗瓶和干燥灭菌 (14)7.5灌封于封口 (14)7.6灭菌消毒 (14)7。

7灯检和印包 (14)参考文献 (15)一、工艺概述1.1口服液概述口服液大部分指的是中药口服液体制剂。

如无特别说明，下文均指中药口服液体制剂。

是在中药汤剂、注射剂基础上发展起来的新剂型.是将中药汤剂进一步精制、浓缩、灌封、灭菌而得到的。

制药工程专业课程设计任务书设计题目：固体制剂综合车间GMP设计（片剂4亿片/年，胶囊剂2亿粒/年，颗粒剂1000万袋/年）一、找确定的药物配方，设计××药物的口服固体制剂综合车间（年产片剂4亿片/年，胶囊剂2亿粒/年，颗粒剂1000万袋/年）设计内容和要求：1、参考已有流程，确定车间工艺流程及净化区域划分；2、物料衡算、设备选型（按单班考虑、胶囊重按0.3g/粒计，片重按0.4g/片计，颗粒剂按2g/袋计；要求有多种制粒方式、高效沸腾干燥、铝塑包装）；3、进行车间布置分析，按GMP规范要求设计车间平面布置；4、编写设计说明书，采用AutoCAD绘制工艺流程图、车间平面布置图。

设计成果：1、设计说明书一份，包括工艺概述、工艺流程及净化区域划分说明、物料衡算、工艺设备选型说明、工艺主要设备一览表、车间工艺平面布置说明、车间技术要求。

2、工艺平面布置图一套（1：100）；3、工艺管道流程图。

目录1 绪论 (1)1.1设计思想 (1)1.2洁净区间说明 (2)2 正文 (2)2.1 车间设计概述 (2)2.1.1 固体制剂综合车间 (2)2.1.2 设计目的 (2)2.1.3 设计依据 (2)2.1.4设计原则 (2)2.2 生产规模和包装形式 (3)2.2.1生产规模 (3)2.2.2包装形式 (3)2.3生产制度 (3)2.4 生产工序 (3)2.5 物料衡算 (5)2.5.1 片剂 (6)2.5.2 胶囊剂 (8)2.5.3颗粒剂 (9)2.6 生产设备选型 (12)2.6.1 生产设备选型说明 (12)2.6.2 主要生产设备选型 (13)2.6.3 设备表汇总 (24)2.7 主要设备介绍 (25)2.7.1 高效沸腾干燥器 (25)2.7.2 V型混合机 (27)2.7.3 三维运动混合机 (29)2.7.4 摇摆颗粒机 (31)2.7.5 一步制粒机 (32)2.7.6 髙效包衣机 (34)2.8 车间工业平面布置说明 (35)2.8.1 车间布置 (36)2.8.2 人物流通道布置 (36)2.8.3 生产线安排 (36)2.8.4 生产设备布局 (37)2.8.5 中间站的布置 (37)2.8.6 参观走廊的设置 (37)2.8.7 物料净化 (37)2.8.8 人员净化 (38)2.8.9 固体制剂车间产尘，散热，散湿，臭味的处理 (38)2.8.10 洁净工作服的处理 (38)2.8.11 备料室的设置 (39)2.8.12 称量室 (39)2.8.13 除尘及前室 (39)2.8.14 囊壳储存 (39)2.8.15 容器具的清洗 (39)2.8.16防爆 (40)2.8.17 安全门的设置 (40)2.8.18 仓库 (40)2.8.19 其他设计说明 (40)2.9 固体制剂车间技术要求 (40)1 绪论1.1 设计思想接到任务，我们首先要理解何谓综合车间，在对综合车间有了一定的理解后，知道固体制剂有一定的共性，而我们就从这共性开始着手：在整粒之前三个固体制剂的原辅料都在共同的工艺过程中完成，然后再分为三条线：片剂的合成工艺为：原辅料—外清—暂存—粉碎、过筛—称配—混合、制粒—干燥—颗粒中转—压片—包衣—晾干、检片—内包--外包—成品；胶囊剂的合成工艺为：原辅料—外清—暂存—粉碎、过筛—称配—混合、制粒—干燥—颗粒中转—胶囊填充—胶囊抛光—内包—外包—成品入库；颗粒剂的合成工艺为：原辅料—外清—暂存—粉碎、过筛—称配—混合、制粒—干燥—颗粒中转—颗粒包装—外包—成品入库。

中南大学CENTRAL SOUTH UNIVERSITY制药工程设计题目年产亿粒胶囊生产车间工艺设计学生姓名学号指导教师学院专业班级2010 年 12 月制药工程设计任务书专业班级学号姓名设计题目：年产 2.5 亿粒胶囊（硬胶囊）生产车间工艺设计设计时间：指导老师：设计内容和要求：1.确立工艺流程及净化地区区分；2.物料衡算、设备选型（按单班考虑、片重按 0.5g 计；要求有湿法制粒铝塑包装）。

3.按 GMP规范要求设计车间工艺平面图；4.编写设计说明书。

设计成就：1.设计说明书一份。

包含工艺概括、工艺流程及净化地区区分说明、物料衡算、工艺设备选型说明、工艺主要设备一览表、车间工艺平面部署说明、车间技术要求；2.工艺平面部署图一套（ 1#图纸）；3.工艺管道流程图目录第 1章硬胶囊剂生产工艺概括 .....................................................................错误 ! 不决义书签。

项目概括 ............................................................................................错误 ! 不决义书签。

设计依照 ............................................................................................错误 ! 不决义书签。

设计内容 ............................................................................................错误 ! 不决义书签。

设计指导思想和设计原则 ................................................................错误 ! 不决义书签。

药剂车间设计课程设计任务书
设计项目：
1、设计项目名称：××××片剂（或……）
2、生产能力：50万片/天
3、生产制度：年工作日250天，一天两班，每班8小时
4、生产包装形式：采用塑瓶和铝塑两种。

设计要求：
1、药品简介：药理作用、用途、规格、用法、处方
2、生产工艺过程（规程）、工艺流程及区域划分示意图（带质量控制点）
3、物料衡算、物料流程图
4、主要设备的工艺计算与选型
5、设备流程图与工艺设备一览表
6、工艺流程设计（主要设备和辅助设备，带控制点---阀门、泵、压力表等）
7、车间布置图
氧氟沙星胶囊工艺过程（规程）
【成份】氧氟沙星。

【规格】每片重0.2g。

标准处方：10000粒
氧氟沙星g
淀粉g
投料处方：200000 粒
氧氟沙星kg
淀粉kg
氧氟沙星胶囊的制备:（参考）
1.过筛：将淀粉过100目筛，备用。

2.干燥：将淀粉放置于沸腾干燥机，80℃干燥，30－40分钟，水分保持在3－4％。

3.称量：分别按处方称取，氧氟沙星、淀粉，备用。

4.总混：取称量好的氧氟沙星、淀粉，置于三维运动混合机中，混合20分钟，混合均匀。

按检测项目项下要求检测。

5.胶囊充填
将经检验合格的氧氟沙星粉用胶囊充填机包装成规定2号胶囊重0.2g，检测。

6.内包：胶囊检测合格后，用专用模具于泡罩包装机包装铝塑板。

7.外包：将铝塑包装后的药品移至外包装操作间，包装于专用的小合、大箱内，即得。

《制药工厂设计课程设计》任务书学院名称：生物工程学院专业：制药工程年级：2008一、设计题目年产2亿粒胶囊剂生产车间工艺设计二、主要内容课程设计内容包括：1、确定工艺流程及净化区域划分2、物料衡算、设备选型（按单班考虑、每粒装量按0.3g计；要求有湿法制粒、高效沸腾干燥、铝塑包装）3、按GMP规范要求设计车间工艺平面图4、绘制胶囊剂生产车间带控制点的工艺流程图5、编制设备一览表及设计说明书设计条件：某制药生产企业拟建一个胶囊剂生产车间，预计年产2亿粒胶囊剂，年工作日250天，1天1班，每班8小时，每粒装量为0.3g。

三、具体要求1关于制图：可采用AutoCAD制图，也可采用人工绘制。

2根据所学的《药剂学》、《制药工程学》知识，进行胶囊剂的工艺流程设计，绘制工艺流程图和带控制点的工艺流程图。

3根据该厂生产规模和生产品种进行设备的选型与配套，要求注明设备编号、名称、规格、材料、容积、数量、重量、附件、来源、生产厂家、单价等项目。

4根据该车间生产情况，结合GMP的具体要求进行设计，并注明各洁净区级别、温湿度控制区、甲级防火区、一级防爆区、不合格品区、一般生产区、人流流向。

四、主要技术路线提示胶囊剂生产工艺路线提示：原辅料外清粉碎、过筛称配混合、制粒装胶囊内包外包成品入库五、进度安排（1）查阅资料、确定工艺流程及净化区域划分、物料衡算、设备选型（第一周）；（2）按GMP规范要求设计车间工艺平面图、绘制胶囊剂生产车间带控制点的工艺流程图，编制设备一览表（第二周）；六、完成后应上交的材料（1）课程设计任务书一份。

（2）课程设计说明书一份，包括工艺概述、工艺流程及净化区域划分说明、物料衡算、工艺设备选型说明、工艺主要设备一览表、车间工艺平面布置说明、车间技术要求及相关图纸。

（3）工艺平面布置图一份。

（4）胶囊剂生产车间带控制点的工艺流程图一份。

（5）《制药工厂工艺课程设计》指导教师成绩评定表一份。

七、推荐参考资料1、《药物制剂设备与车间工艺设计》，张绪峤编，中国医药科技出版社，20002、《药物制剂工程技术与设备》，张洪斌编，化学工业出版社，20033、《制药工程学》王志祥编，化学工业出版社，20024、《药剂学》，屠锡德编，人民卫生出版社，2004指导教师何宇新签名日期2011年11月8日系主任何宇新审核日期2011年11月 8日出师表两汉：诸葛亮先帝创业未半而中道崩殂，今天下三分，益州疲弊，此诚危急存亡之秋也。

药学院课程设计说明书课程名称：药物制剂生产设备及车间工艺设计题目：胶囊剂车间设计学生姓名：学号：班级：指导教师：2023 年 12 月一.车间设计概述 (2)二.设计任务 (2)三.生产制度 (2)四.生产工序 (3)五.物料衡算 (5)六.生产设备选型 (8)七.车间设计说明 (13)题目：年产2亿粒胶囊剂生产车间工艺设计一、车间设计概述1.胶囊制剂车间胶囊制剂车间重要从事的是胶囊剂的生产。

该车间规定有一定的洁净度，在规定的洁净环境下进行混合制粒、干燥和整粒总混，胶囊填充、抛光选囊和内包装等工段的操作。

按照生产流程进行合理布局，充足合理运用空间，同时减少各个工段之间的互相干扰。

2.设计目的一方面满足药品的工业化生产规定，按照生产工艺流程提供最佳布置。

另一方面要始终贯彻GMP原则。

3.设计依据GMP、《医药工业洁净厂房设计规范》和国家关于建筑、环保、能源等方面的规范。

4.设计原则在满足各项规范条件下，尽也许做到人、物流分开，不返流；选用先进生产工艺和设备；空调系统可以有效控制温湿度；二、设计任务1.生产规模：2亿粒，片重0.3g2.包装形式：胶囊剂，铝塑包装三、生产制度年工作日：按单班考虑，8h/天；年工作日250天。

四、生产工序工艺成熟、技术先进。

自动化、连续化、联动、密闭化生产。

固体制剂目前以单机生产为主1.粉碎、过筛：注意排尘除尘；2.配料：称量时产生粉尘；3.制粒：混合均匀，可改善物料流动性，减少粉尘飞扬。

流化法应注意防爆；4.干燥：排气通过除尘过滤；5.过筛、整粒与总混：过筛、整粒（加入润滑剂，增长流动性）后混合，必须有除尘装置；6.胶囊填充：注意颗粒扩散和除尘，局部负压；7.胶囊抛光：8.包装：铝塑包装排热、排风；9.清场：更换批号和、品种、规格时，对车间进行卫生清场和有关设备的拆洗灭菌4-1 胶囊制剂的车间工艺流程图五、物料衡算1. 计算是根据物质平衡原理。

2. 涉及产品的原辅料、中间产品、副产品、产品和包装材料等的计算。

《制药设备与工程设计课程设计》设计题目：年产3亿粒阿莫西林胶囊生产车间工艺设计设计者：蒋清莉刘军杰班级：11 级 5 班学号：********* *********指导老师：***设计日期：2014年6月制药设备与工艺课程设计年产3亿粒阿莫西林胶囊生题目产车间工艺设计学院化学与化工学院专业制药工程班级姓名指导教师2014 年 6 月8 日制药工艺课程设计任务书设计题目:年产3亿粒阿莫西林胶囊生产车间工艺设计一、设计内容和要求1、确定工艺流程及净化区域划分；2、物料衡算、设备选型（按单班考虑；要求有湿法制粒、卧式沸腾干燥、铝塑包装，按单班考虑，年工作日250天）3、紧扣GMP规范要求设计车间工艺平面图；4、卧式沸腾干燥机的安装图（平、立、剖面图1：50）；5、编写设计说明书。

二、设计成果1、设计说明书一份，包括工艺概述、工艺流程及净化区域划分说明、物料衡算、工艺设备选型说明、工艺主要设备一览表、车间工艺平面布置说明、车间技术要求；2、工艺平面布置图一套（1：100）；3、卧式沸腾干燥安装图（平、立、剖面图1：50）；目录第一章.课程设计任务书 (1)第二章.课程设计说明书 (2)一.产品概述 (2)二.处方设计及工艺 (4)三.工艺流程及净化区域划分说明 (4)3.1工艺流程 (4)3.2净化区域划分说明 (5)四.物料衡算 (6)4.1生产制度 (6)4.2物料衡算基准 (6)4.3物料衡算(日工作量) (6)五.工艺设备选型说明 (8)5.1选用原则 (8)5.2设备选用 (8)六.工艺设备主要一览表 (13)七车间工艺平面布置说明 (13)7.1车间布置的原则 (13)7.2车间布置及人流物流的概述 (13)参考文献 (16)绪论（一）阿莫西林胶囊简介【通用名称】：阿莫西林【商品名称】：阿莫西林胶囊【拼音名称】：AMOXILIN JIAONANG【英文名称】：AMOXICILLIN CAPSULES【成份】该品主要成份为阿莫西林，其化学名为（2S，5R，6R)-3，3-二甲基-6-[(R)-(-)-2-氨基-2-（4-羟基苯基）乙酰氨基]-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3．2．O]庚烷-2-甲酸三水合物。

制药工程课程设计设计题目：年产3亿粒胶囊生产车间工艺设计年产3亿粒速克胶囊生产车间工艺设计摘要：本设计遵照课程设计和GMP有关药厂设计的有关规定，选取速克胶囊为主要产品，完成了年产3亿粒胶囊生产车间工艺设计。

本设计主要内容包括：制备方法、工艺流程、物料衡算、设备选型、厂房布局，工艺管道流程设计以及“三废”的处理。

在本设计中采用的仍是传统的制备方法，其主要包括制粒、干燥、整粒、灌装、抛光等工序。

物料衡算根据设计任务年产量逆推，分别计算了每年、每天、每批以及每小时的任务量及相应待处理物料质量。

设备选型则主要是根据物料衡算所计算的各步骤生产能力要求，且满足设计中的选择的各项技术要求，选择的各个设备的型号。

在车间平面布置上，遵循了人流、物流相互分开，避免交叉污染的原则，同时兼顾方便生产，完成了车间布局设计。

工艺管道流程图根据工艺流程图的要求，以工艺介质为主线，考虑满足正常生产操作、开停工，安全、环境保护和事故处理的要求，并考虑维修需要和操作灵活的原则进行设计的。

在“三废”的处理上面本设计主要突出了环保、节能、经济的特点，在本设计中提供了运用生物处理的解决方案。

通过上述思路完成了本次设计，该设计的完成极大地提高了我们综合运用各种知识的能力，极大地丰富了对胶囊剂车间的相关认识。

关键词：速克感冒胶囊车间工艺设计胶囊剂目录1.前言 (4)1.1设计任务书 (5)1.2 研究背景和意义 (6)2. 工艺流程设计 (7)2.1 生产工艺流程示意图 (8)3.物料衡算 (10)3.1 药物颗粒质量计算 (10)3.2 包装材料计算 (14)4. 设备的选型 (15)4.1 粉碎设备 (15)4.2 筛分设备 (16)4.3 制粒设备 (17)4.4 干燥设备 (18)4.5 整粒设备 (18)4.6 胶囊填充设备 (19)4.7 抛光机 (20)4.8 包装机 (21)4.9工艺主要设备一览表 (21)5.设备详述 (22)5.1WFJ-15微粉碎机 (22)5.2 ZS-365型振荡筛 (24)5.3 SL-50型高效湿法制粒器 (27)5.4 XF50型卧式沸腾干燥器 (28)5.5 NJP-3500全自动胶囊填充机 (30)6. 厂房布局 (32)6.1 车间布置的主要依据和要求 (32)6.2车间布置平面图 (33)6.3车间产尘的处理 (33)6.4车间排热、排湿及臭味的处理 (34)6.5参观走廊的设置 (34)6.6 安全门的设置 (34)7. 洁净区的设计 (35)7.1 车间净化措施 (35)8.“三废”处理及其综合利用 (38)8.1 废水的处理 (39)8.2 废气的处理 (40)8.3 废渣的处理和综合利用 (40)9. 结论 (41)10.参考文献 (42)1.前言1.1设计任务书：制药工程专业课程设计任务书（第二、八组）成员：专业___________ 班级___________ 姓名___________设计题目二：年产3亿粒胶囊生产车间工艺设计设计时间：指导老师：设计内容和要求：1、确定工艺流程及净化区域划分；2、每人详细叙述一个胶囊生产工艺设备的工作原理、结构组成及关于此设备国内外的现状、研究前沿。

药厂车间课程设计一、课程目标知识目标：1. 让学生掌握药厂车间的基本布局和功能区域划分，了解各区域的工作流程及相互关系。

2. 使学生理解药品生产过程中的质量控制要点，熟悉GMP规范要求。

3. 让学生掌握药品生产设备的名称、功能及操作方法，了解设备的维护与保养。

技能目标：1. 培养学生根据药品生产工艺流程进行合理布局的能力，提高空间想象力。

2. 培养学生运用GMP规范进行生产操作，提高实际操作能力。

3. 培养学生分析解决生产过程中出现的问题，提高问题解决能力。

情感态度价值观目标：1. 培养学生热爱制药行业，树立为人类健康事业服务的职业信念。

2. 培养学生严谨、细致的工作态度，养成良好的团队合作精神。

3. 培养学生遵守法律法规，关注环境保护，增强社会责任感。

课程性质：本课程为制药专业实践课程，结合理论知识与实际操作，培养学生具备药厂车间生产与管理的基本能力。

学生特点：学生具备一定的制药理论知识，对药厂生产有一定了解，但实际操作经验不足。

教学要求：教师需结合实际生产案例，运用多媒体、现场教学等手段，使学生在掌握基本知识的同时，提高实际操作技能。

教学过程中注重培养学生的职业素养和团队协作能力。

通过课程学习，使学生能够达到课程目标所设定的具体学习成果。

二、教学内容1. 药厂车间概述- 车间布局与功能区域划分- GMP规范在车间布局中的应用2. 药品生产流程及质量控制- 药品生产工艺流程的组成与特点- 质量控制关键点分析- GMP规范在药品生产中的应用3. 药品生产设备- 常见药品生产设备的名称、功能及操作方法- 设备的维护与保养- 设备故障分析与排除4. 实践操作技能培养- 车间布局设计实践- 药品生产操作实践- 设备操作与维护实践5. 教学案例分析与讨论- 分析实际生产案例，提高问题解决能力- 围绕案例进行小组讨论，培养团队协作能力教学内容安排与进度：第一周：药厂车间概述、GMP规范在车间布局中的应用第二周：药品生产工艺流程、质量控制关键点分析第三周：常见药品生产设备、设备维护与保养第四周：实践操作技能培养、教学案例分析与讨论教材章节及内容：第一章：制药工艺与车间布局第二章：药品生产质量控制第三章：制药设备与维护第四章：实践操作技能培养三、教学方法本课程采用以下多样化的教学方法，旨在激发学生的学习兴趣，提高学生的主动性和实践能力：1. 讲授法：教师通过生动的语言和形象的表达，对药厂车间的基本概念、理论知识和工艺流程进行系统讲解，使学生掌握课程核心内容。

药学院课程设计说明书课程名称：药物制剂生产设备及车间工艺设计题目：胶囊剂车间设计学生姓名：学号：班级：指导教师：2011 年 12 月一. 概述⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯ 2二. 任⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯ 2三. 生制度⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯ 2四. 生工序⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯ 3五. 物料衡算⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯ 5六. 生型⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯8七. 明⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯13目：年 2 粒胶囊生工一、概述1.胶囊制胶囊制主要从事的是胶囊的生。

要求有一定的度，在定的境下行混合制粒、干燥和整粒混，胶囊填充、抛光囊和内包装等工段的操作。

按照生流程行合理布局，充分合理利用空，同减少各个工段之的相互干。

2.目的首先足品的工化生要求，按照生工流程提供最佳布置。

其次要始GMP原。

3.依据GMP 、《医药工业洁净厂房设计规范》和国家关于建筑、环保、能源等方面的规范。

4.设计原则在满足各项规范条件下，尽可能做到人、物流分开，不返流；选用先进生产工艺和设备；空调系统可以有效控制温湿度；二、设计任务1.生产规模： 2 亿粒，片重 0.3g2.包装形式：胶囊剂，铝塑包装三、生产制度年工作日：按单班考虑，8h/ 天；年工作日 250 天。

产年班生产月份备品产产注名量量1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12称/kg对 2 41 可停停停乙亿7. 按产产 27 27 27 27 产 27 30 25 30 30酰粒32 实检检 d d d d 检 d d d d d际氨修修修基调酚整四、生产工序工艺成熟、技术先进。

自动化、连续化、联动、密闭化生产。

固体制剂目前以单机生产为主1.粉碎、过筛：注意排尘除尘；2.配料：称量时产生粉尘；3.制粒：混合均匀，可改善物料流动性，减少粉尘飞扬。

流化法应注意防爆；4.干燥：排气经过除尘过滤；5.过筛、整粒与总混：过筛、整粒（加入润滑剂，增加流动性）后混合，必须有除尘装置；6.胶囊填充：注意颗粒扩散和除尘，局部负压；7.胶囊抛光：8.包装：铝塑包装排热、排风；9.清场：更换批号和、品种、规格时，对车间进行卫生清场和有关设备的拆洗灭菌4-1胶囊制剂的车间工艺流程图五、物料衡算1.计算是根据物质平衡原理。