审核要求与迎审技巧21页PPT

验证思维：
有没有（规定）； 做没做； 如何做； 做记录。
-
39
审核技巧
四.审核实施—有效性确认
略-
受审核部门/审核条款
人员 编号
ABCD
生产技术科
6.3、6.4、7.1、7.3、 7.5.1、7.5.2、7.5.3、
BD
7.5.5
生产车间一
6.3、6.4、7.5.1、7.5.2、 7.5.3、7.6、8.2.3、
BD
8.2.4
生产车间二
6.3、6.4、7.5.1、7.5.2、 7.5.3、7.6、8.2.3、
1、指导审核过程的方向；
2、明确审核要点和方法；
3、确保审核的全面性；
4、减少审核员之间不必要的重复；
5、保持审核进度；
6、体现审核的正规性和专业性；
7、作为审核的记录档案。
-
19
审核技巧
三.审核策划—检查表四要素
1、去哪里 2、找 谁
3、审核什么 4、如何检查
部门； 被审核人；
检查要点；
验证方法。 （包括抽样数）
1、与产 品有关的 要求确定 与评审；
依据
2、对产 品要求发 生变更时 的控制情 况；
3、与顾 客进行沟 通的实施 情况；
7.2 -
8.2.1
4、顾客 满意度的 监控情况。
检查方法
1、要销售部提供自质量管理体系正式运行以来与顾客签订的所有合同， 抽取4-7份，查其内容是否符合7.2.1的要求？
2、请销售部提供此4-7份合同的评审记录，是否在合同签订前进行评审， 评审的内容结果是否符合7.2.2的要求，
1、自左而右； 2、自右而左； 3、随机。
-

科室迎接等级医院评审工 作准备
• 迎接评审工作概述 • 科室自评与整改 • 人员培训与资料整理 • 现场准备与模拟评审 • 评审当天工作安排
01
迎接评审工作概述
评审背景与目的
背景
为了提高医院服务质量和管理水 平，国家卫生健康委员会开展等 级医院评审工作，对医院进行全 面评估和分级。
目的
通过等级医院评审，促进医院规 范化、标准化管理，提高医疗质 量和安全，为患者提供更好的医 疗服务。
分析科室人员数量、职称、专业背景等，评 估人员配置是否合理。
业务能力
评估科室医护人员的业务技能和专业知识， 了解科室整体业务水平。
设施设备
检查科室的设施和设备，确保其符合医院评 审标准。
医疗服务质量
分析科室的医疗服务质量，包括诊断准确率、 治疗效果、患者满意度等。
对照评审标准自查
01
对照医院评审标准，全面梳理科室各项工作，查找 存在的问题和不足。
评审流程与标准
流程
包括申请、自评、现场评审和反馈等 环节，其中自评是最为关键的一环， 需要对照评审标准进行全面自查和整 改。
标准
包括医疗质量、安全、服务、管理等 方面，具体指标和评分标准根据不同 等级和医院类型而有所不同。
评审前的准备工作
组织架构
建立迎接评审工作小组，明确 各成员职责和工作任务，确保
03
人员培训与资料整理
人员培训计划
01
02
03
培训时间安排
根据等级医院评审时间表， 制定培训计划，确保所有 相关人员都能按时参加培 训。
培训内容分类
将培训内容分为理论知识 和实操技能两大类，针对 不同岗位和职责进行差异 化培训。
培训人员分工

审核的基本要求及内容
内审前培训
2018年4月10日
一、审核的几个定义 二、审核阶段的活动 三、审核的后续活动实施 四、流程审计的方法和要求
1、审核
为获得审核证据并对其进行 客观的评价,以确定满足审核 准则的程度所进行的系统的、 独立的、形成文件的过程。
a.审核的特点：
系统性
• 正规、有序、有策划、有授权，按程序进行
（对供应商审核）
第三方审核
（BSI外审）
第一方审核的目的和准则
1 目的: 1）确定质量管理体系是否: 符合策划的安排、GB/T19001标准的要求和组织确定的 体系要求，有效地实施和保持。 2）评价体系的强项和弱项,促进体系和过程的持续改进。 3）为外部审核做准备。 2 准则： a) GB/T19001-2008标准 b)质量管理体系文件 c)有关的法律、法规 d)质量计划、合同及其它
重查、可追 溯。
5、审核发现
• 将收集到的审核证据对照 审核准则进行评价的结果。
审核发现能表明 是否能符合审核 准则,也能指出 改进机会
6、审核结论
• 审核组考虑了审核目标和 所有审核发现后得出的最 终审核结果。
审核证据、审核准则、审核发现、 审核结论的关系图
审核活动 审核证据 审核准则
审核活动 审核证据 依据审核 准则评价 审核证据
• 审核员与受审核方及受审核部门无利害关系，内审 员不能审核自己的工作。 独立性 • 审核过程应形成文件如：审核方案、审核计划、文 件审查报告、检查表、审核证据记录、不符合报告、 文件化 审核报告等均应形成文件。
b.审核目的
评定受审核对象满足要求或准则的程度。
2、质量管 理体系审核
为获得质量管理体系的 审核证据，并对其进行 客观的评价，以确定满 足质量管理体系准则的 程度所进行的系统的、 独立的、形成文件的过 程。

确实存在问题，勇于承认，化大问题为小问题。 尽量做到有问必答(能够讲多少就讲多少)，不要 轻意回答 "不知道"/"没有"/"好象没有做"之类的话。 6.尊重审核员，平等对话，切莫固执己见，不要发生 争吵，以免引起冲突。 7.不要围观。审核过程中少接电话（尽量不接电话， 不安排其他工作）。
8.拖延时间战术 将审核地点安排在会议室等处，增加拿取资料的动 作，既延长了审核时间，又赢得了正确补充资料的 机会。
目前到我们公司第二方审核方式有：
1、现场审核：百事可乐（通用审核模块、SQA审核 模块）、可口可乐（通用审核模块、CO2专业审核 模块、可乐社会责任审核）、百特医疗等客户（请 专业审核员按管理体系标准要求进行审核）
2、文件、资料审核：红安娃哈哈等客户（年审，将所 需要的资料提交给客户审核，每年一到两次）
★第三方审核由外部独立的组织进行。这类组织提 供符合要求（如GB/T19001和GB/T24001）的认证或 注册。
注解：第三方是指独立于第一方(组织)和第二方(顾客)之外的一方，它 与第-方和第二方既无行政上的隶属关系，也无经济上的利害关系。由 第三方具有一定资格并经-定程序认可的审核机构派出审核人员对组织 的质量管理体系进行审核。
2.2外部审核包括通常所说的“第二方审核”和“第三 方审核”。
★第二方审核由组织的相关方，（如顾客）或由其他 人以顾客的名义进行。
注解：这是顾客对供方开展的审核。在市场经济中，供方总是不断寻求新的 市场和顾客，顾客在众多可选择的供方中，要挑选合格的供方，往往就 要对新的潜在供方进行审核，以此作为最终采购决定的依据。这种审核 由顾客派出审核人员或委托外部代理机构对供方的质量管理体系或其他 管理体系进行审核评定。对供方来说这是第二方审核。

总结经验教训
检查结束后，要及时总结 经验教训，分析问题产生 的原因，并制定相应的改 进措施。
持续改进
将改进措施落实到位，持 续关注改进效果，不断完 善工作流程和规范。
04
迎检工作中的常见问题及 应对策略
问题一：资料不齐全或错误
总结词
资料是迎检工作的基础，不齐全或错误 可能导致严重后果。
VS
详细描述
02
迎检前的准备工作
资料整理与归档
总结词
确保资料完整、规范、有序
详细描述
在迎检前，对所有相关资料进行系统性的整理和归档，确保资料完整无缺，符 合规范要求，并且有序摆放，方便随时查阅。
环境卫生与安全
总结词
营造整洁、安全的工作环境
详细描述
对工作环境进行全面清扫，保持整洁卫生，同时对存在的安全隐患进行排查和整 改，确保迎检期间环境安全可靠。
保持冷静
面对检查时，要保持冷静， 不因紧张而影响判断和表 现。
灵活调整策略
根据检查人员的反馈和要 求，灵活调整应对策略， 以更好地满足检查要求。
及时调整心态
在检查过程中遇到问题时， 要及时调整心态，积极面 对并寻找解决方案。
及时反馈与改进
及时反馈问题
在检查过程中发现的问题， 要及时向检查人员反馈， 并提出改进措施和建议。
真实反映
在迎检过程中，组织应真实、客观地反映 工作情况和成果，不夸大、不虚假，确保 检查的公正性和有效性。
积极配合
持续改进
组织应积极配合检查人员的各项工作，提 供必要的资料和信息，确保检查工作的顺 利进行。
通过迎检，组织应认真分析存在的问题和 不足，制定改进措施，持续改进和提高组 织的管理水平和业绩。

信息传递
审核员在审核中如有记录量测器具编号、文件编号或厂
规之条款、编号等，联络员应即刻将该信息传给相关部门， 各有关部门，各有关部门接到信息后，要查对有关资料有 无不符合之处，并及时更正
35
深圳市旭鹏丰企业管理顾问有限公司
审核时注意事项
礼貌与解误
回答问题时不必紧张，ห้องสมุดไป่ตู้有礼貌，如有发生误解时，要
26
深圳市旭鹏丰企业管理顾问有限公司
跟进审核部分或全面审核
如全面
——预备一切
如部分
——预备审核员要跟进之范围
预备纠正措施之记录
27
深圳市旭鹏丰企业管理顾问有限公司
应付审核的技巧
了解你的工作 了解你的程序 有信心 不要争抢，详细解释你的情况 为审核员翻译 协助审核员找寻文件中的要点 部门间要联系 不必提供过多资料 记录审核过程
陪审员沟通
在审核员提问时，如果被提问人不了解无法回答时，
陪审员要扮演沟通的角色，或给被提问人提示，但 非不得已不要代答。
34
深圳市旭鹏丰企业管理顾问有限公司
审核时注意事项
资料提供
与审核有关的资料要按月分类归档，审核员要看什么就
提供什么，审核员无要求者就不要提供。 提供资料前最好先看一下有无问题，不要太匆忙，以免 造成错误。 不被审核的资料、文件要收拾好，不要随便放置。
18
品质部负责人：
深圳市旭鹏丰企业管理顾问有限公司
谁会被审核（续）
部门负责人：
在程序中定立之职责 员工： 对方针的了解 在文件中定立之职责
19
深圳市旭鹏丰企业管理顾问有限公司
审核员想看和想听到的是什么？
你是否……
跟随程序工作 了解怎样做及知道在哪里找到工作 指示 迅速及正确地回答问题 了解公司的方针和目标

15、一年之计，莫如树谷；十年之计 ，莫如 树木； 终身之 计，莫 如树人 。2021 年7月上 午11时 24分21 .7.181 1:24Ju ly 18, 2021
16、提出一个问题往往比解决一个更 重要。 因为解 决问题 也许仅 是一个 数学上 或实验 上的技 能而已 ，而提 出新的 问题， 却需要 有创造 性的想 像力， 而且标 志着科 学的真 正进步 。2021 年7月18 日星期 日11时 24分13 秒11:2 4:1318
--不要用命令语气
--不采取投机取巧的方法获得信息
--引导受审核方给你想要的信息
提问注意事项：
• 明确观点和目的，准确表达；
• 发问一定考虑被问者的背景；
• 注意神态表情；
• 适时表达好意；
• 努力理解回答；
• 不能建议或暗示某种答案；
•不说有情绪的话，不可连续发问.
审核的实施及技巧—沟通技巧（提问技巧)
3.审核的要点
4.现场审核的记录
5.判定结果
审核前准备
—审核前小组会议及首次会议
•审核前小组会议（所有审核人员）
1.确认准备工作均已完成，明确各审核员将扮演的角色
2.讨论可能出现的问题及需注意事项
3.交流经验及审核技巧
•首次会议（审核组成员，组织管理层成员，陪同人员）
1.介绍审核组成员及分工；
2.介绍审核目的、范围、依据；
问及复合型提问；
• 集中精力倾听，要少说多听；
• 展示正确的形态语言，营造亲切、放松的谈话气氛
• 善于观察和追根究底；
• 作好记录并用标准或受稽核方提供的文件核对证据；
• 明确产品缺陷的根源；
• 要求查阅有关客观证据；
• 保持沉着、冷静、客观和礼貌友善的态度；

实施审核
准备, 40%
审核总结（报告）
执行, 40%
纠正措施及效果跟 进
审核前准备
—审核计划
年度内审计划 目的：1、确保内审有计划的进行 2、便于管理、监督和控制内审工作 审核计划 目的：1、对外，使受审核方做好准备 2、对内，审核组内部分工 3、确保审核有目的，按要求进行，时间和进 度的控制
审核前准备
三、审查策略的灵活应用
─实际的审核往往是"顺向"和"逆向"相结合；
─实际的审核往往是按部门审核和按要素审核相结合； ─制定审核计划时，应用按部门或按要素展开审核的策略； ─确定抽样方式时，应用"顺向"或"逆向"的审核策略.
审核的实施及技巧—面谈&沟通技巧
面谈的目的
• --有关的控制是否符合相关标准的要求； • --有无符合标准的客观证据？ • --当有问题发生时，有关活动能否保持处于受控状态。
—审核前准备 检查表制作
检查表的基本内容
1.审核过程的文件名称及所涉及的标准条款 2.审核的区域&部门、日期、人员 3.审核的要点 4.现场审核的记录 5.判定结果
审核前准备
—审核前小组会议及首次会议
•审核前小组会议（所有审核人员）
1.确认准备工作均已完成，明确各审核员将扮演的角色 2.讨论可能出现的问题及需注意事项 3.交流经验及审核技巧
面谈的对象
• --选择合适的人--节省时间； • --找相对较为新的员工面谈€培训程度 • --找老员工面谈€适应程度 • --避免受部门的引导来确定面谈对象
审核的实施及技巧—面谈&沟通技巧
为证实有关质量活动处于受控状态，审核员应该验证：

各单位
查原因分析 是否具体
2021/2/12
21
第二章：审核方法
案例3：附件：不符合，纠正和预防措施检查表
检查依据
文件名 条款号
安全质量环保处《纠正和预防措施管理规定》检查表 检查标准
被检查 对象
纠正 和预 防措 施管 理规
定
5.3.1
周检中发现的且一周内能够整改的问题，不需要逐项制订纠正预防措
施，但在季度管理评审报告中统一制订纠正和预防措施。需采取预防
2021/2/12
14
第二章：审核的方法
案例4： 生产调度处职责——应急演练管理——查年度应急演练
计划——查应急演练开展的记录——查记录中存在问题的纠 正和预防措施——查纠正的预防措施的关闭。 4.16 公司各分厂（直属单位）主管部门负责本单位各种应 急状态下的预案编制、培训、演练、实施，并接受公司主管 部门的监督指导。 5.3.4 各级应急演练的重点是考察应急预案的完善性和可 操作性；考察应急设施性能的可靠性；考察和锻炼应急人员 的应急能力。演练结束后，主管部门应对演练过程和效果进 行分析评价，并填写应急演练记录和应急行动效果评价报告。
2021/2/12
17
第二章：审核方法
2、追溯式审核。 特点：由问题和观察现象进行追踪，寻找证据进行确认。 案例3：（在安全质量环保处）查文件发放记录（质量修改 通知单，涉及到化验室）——到车间（化验室）查文件控制。
2021/2/12
18
第二章：审核方法
3、检查表式审核。 特点：把程序文件的管理内容与要求列成检查表逐项进行核对。多用于 以文件符合性为目的的专项审核检查。 案例1：附件：文件控制检查表。
措施时，还应就不符合可能导致的后果进行分析和预测。纠正和预防 措施制订主要从以下几个方面进行：a）对照相关法律、法规及上级 制度要求，修订完善内部的制度、技术标准、作业指导书，改进现有 的管理方法，从机制上加以改进；b）配备必要的岗位人员和设备设 施，从本质上给予保证。c）组织相关制度、标准、作业指导书的培 训，并保证培训效果。 d）完善内部检查表，通过正常周检和内部审 核加以监督和改进。e）落实责任人员考核，并在车间内部共享，其 他员工吸取教训。

准备审核工作文件
a） 检查表 b） 会议签到表格 c） 审核记录表格 d） 不合格报告表格 e） 会议记录表格 f） 审核报告表格 g） 其它相关文件（如：法律法规、产品批准、 检测方法、抽样规则等）
第三节 现场审核的实施阶段
现场审核中各会议 首次会议 现场审核：收集并验证信息 形成审核发现及审核结论 不合格报告 审核汇总分析，形成审核结论 末次会议
审核计划的内容 1 ）审核目的；审核准则及任何引用文件；审核范围， 包括对受审核方的场所、组织单元（职能部门）及产 品、过程等的描述。审核取证日期； 4）现场审核活动进行的日期和地点； 5 ）现场审核活动的安排（包括会议与沟通的时间安排） 6）审核组成员、陪同人员的作用和职责； 7）对审核的关键领域的资源分配； 8 ）审核报告主要内容、格式及结构，分发日期、对象。 9）后勤安排要求； 10）有关保密公正事项（当有外聘审核员时）
审核的基本要求及内容
内审前培训
2018年4月10日
一、审核的几个定义 二、审核阶段的活动 三、审核的后续活动实施 四、流程审计的方法和要求
1、审核
为获得审核证据并对其进行 客观的评价,以确定满足审核 准则的程度所进行的系统的、 独立的、形成文件的过程。
a.审核的特点：
系统性
• 正规、有序、有策划、有授权，按程序进行
审核发现
汇 总
依据审核 准则评价 审核证据
审核发现
分
析
审 核 结 论
审核准则
7、审核范围
一项审核的广度和界限。
一般包括对地理位置、组织 单位、活动单位、活动过程 及所覆盖的时间段的说明。
8、审核计划
对一项或一次审核的 现场活动及安排的说 明。
9、质量管理体系审核的类型