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《药物制剂技术》课本基础知识药物制剂技术是一门药学专业课程，主要涉及药物制剂的研发、生产和质控等方面的知识。
下面将对《药物制剂技术》课本的基础知识进行详细介绍。
1.药物制剂的定义和分类：药物制剂是由一种或多种药物与辅料经过一定的配方和制造工艺加工而成的具有一定剂型形式的药品。
常见的药物制剂包括片剂、胶囊剂、口服液体剂、注射剂等。
根据药物形态和给药途径的不同，药物制剂可以分为固体制剂、液体制剂和气体制剂等。
2.药物的物理性质和化学性质：药物的物理性质包括颜色、结晶形态、熔点、溶解性等。
药物的化学性质主要包括药物的化学组成、化学结构、药物间的相互作用等。
4.药物制剂的剂型选择和配方设计：剂型选择是根据药物的性质、给药途径和药物的目标作用部位等因素进行综合考虑的过程。
配方设计则是根据药物的理化性质和目标药效，确定药物与辅料的配方比例，以达到满足临床治疗需要的要求。
5.药物制剂的生产工艺：药物制剂的生产工艺是指药物制剂从原料到最终制剂的过程。
包括原料的采购和检验、原料的处理和制备、药物与辅料的混合和装填、药物制剂的成型和包装等环节。
6.药物制剂的质量控制：药物制剂的质量控制是确保制剂的质量符合规定要求的过程。
包括药物的质量标准的确定、原料和制剂的质量检验、药物制剂的稳定性研究和质量控制的方法等。
7.药物制剂的药效评价和临床应用：药物制剂的药效评价是通过生物学试验和临床试验等手段，对药物制剂的药效进行评价和研究。
临床应用则是将药物制剂用于临床治疗，并根据临床反应和药物不良反应等情况进行调整和优化。
《药物制剂技术》电子教案授课班级09121、09122 授课日期2010．10．9~11 授课节次 2 教学课题第五章、液体制剂第一节：概述教学目标知识目标：掌握液体制剂的含义、特点、常用分散介质的种类及要求；熟悉按照分散系统分类方法；熟悉液体制剂常用附加剂的种类及作用。
能力目标：能看懂液体制剂的浓度标示，能进行浓溶液的稀释，会分析液体制剂的处方。
态度目标：按照GMP、SOP规范操作，树立认真严谨的职业态度。
重点难点1、按照分散系统对液体制剂进行分类。
2、浓溶液的稀释计算。
教学资源准备教材、教案教学活动流程设计旁注导入：5min新课讲授：75min第五章、液体制剂第一节、概述一、液体制剂的定义、特点与质量要求：1、液体制剂的定义：广义：所有液态形式使用的药物制剂狭义：除浸出制剂、无菌制剂外液体制剂的处方组成：药物（分散相）、分散介质（溶剂）、附加剂2、液体制剂的特点（与固体制剂相比）：优点：药物分散度大，吸收快奏效迅速等等；缺点：稳定性比较差，贮运携带不便等。
3、液体制剂的质量要求二、液体制剂的分类（一）按分散系统分类1、低分子溶液（真溶液）：质点<1nm 澄明均相2、胶体溶液：质点1~100nm 副板书板书标题和重点内容（1）高分子溶液（亲水胶体溶液）：澄明粘稠均相（2）溶胶剂（疏水胶体溶液）：澄明非均相3、混悬液：质点>100mn 混浊非均相4、乳浊液：质点>100mn 乳状、半透明状非均相（二）按给药途径分类1、内服液体制剂2、外用液体制剂三、溶液浓度表示方法与浓溶液的稀释计算（一）溶液浓度的表示方法：1、浓度表示法：%（g/ml g/g）2、1→10 1ml:10mg(二）浓溶液的稀释计算计算公式：CV=C1V1 例题讲解四、液体制剂的溶剂水、乙醇、甘油、丙二醇、二甲基亚砜、聚乙二醇、液体石蜡、脂肪油等五、液体制剂的防腐、矫味、着色（一）液体制剂的防腐1、防腐目的2、防腐措施（1）防止污染（2）添加防腐剂：防腐剂概念和选用要求：常用防腐剂：品名及应用特点苯甲酸与苯甲酸钠尼泊金类（对羟基苯甲酸酯类）山梨酸季铵盐类：新洁尔灭（苯扎溴铵）其它（二）液体制剂的矫味与着色1、矫味剂：甜味剂、芳香剂、胶浆剂、泡腾剂2、着色剂：天然色素、合成色素课堂小结：5min教学后记《药物制剂技术》电子教案授课班级09121、09122 授课日期2010．10．13 授课节次 2 教学课题第五章、液体制剂第二节：增加药物溶解度的方法教学目标知识目标：掌握药物溶解度的常用方法及各方法的应用特点，了解溶解度与分子结构的关系。
第三章灭菌制剂与无菌制剂（12学时）第一节概述1、灭菌与无菌制剂:主要是指直接注入人体或直接接触创伤面、粘膜等的制剂。
特点:①直接作用于人体无正常防护系统的部位②使用前必须保证处于无菌状态③生产和贮存时,对设备、人员及环境均有特殊要求.2、灭菌：指用物理或化学等方法杀灭或除去所有致病和非致病微生物繁殖体和芽胞的手段.3、防腐与消毒：防腐是抑制微生物的生长与繁殖,而消毒是杀灭或除去病原微生物。
4、无菌制剂种类：主要是注射用、眼用、植入型、创面用、手术用等剂型。
5、灭菌目的：杀灭或除去所有微生物繁殖体和芽胞，最大限度地提高药物制剂的安全性,保护制剂的稳定性，保证制剂的临床疗效。
6、灭菌法分类：火焰灭菌法干热灭菌法干热空气灭菌法热灭菌法热压灭菌法湿热灭菌法流通蒸汽灭菌法煮沸灭菌法物理灭菌法低温间歇灭菌法辐射灭菌法射线灭菌法紫外线灭菌法灭菌方法微波灭菌法滤过除菌法气体灭菌法化学灭菌法药液灭菌法8、影响湿热灭菌效果的因素①微生物种类和数量：芽孢＞繁殖体＞衰老体，且初始菌数愈少,灭菌时间愈短。
②药物的性质—-是否稳定③蒸汽的性质:湿饱和蒸汽——含水,穿透力差；饱和蒸汽——含热量高、穿透力强、灭菌效力高;过热蒸汽—-温度高，穿透力差.④介质的性质——介质中营养物质:营养物质越丰富，微生物抗热性越强——介质PH值的影响：微生物耐热性强度为中性环境＞碱性环境＞酸性环9、灭菌参数D值：在一定温度下杀灭微生物90%或残存率为10％所需的灭菌时间, 符合一级动力学过程。
D值适用于热压灭菌、化学灭菌与辐射灭菌Z值：灭菌时间减少到原来的1/10所需升高的温度. 或在相同时间内，杀灭99%的微生物所需要的提高的温度。
对于热灭菌，提高温度效果更明显.F值：常用于干热灭菌。
F0值:把所有温度下灭菌效果都转化成121℃下灭菌的等效值。
因此称F0为标准灭菌时间.目前F0应用仅限于热压灭菌。
意义：反映标准灭菌效力。
一般要求过度灭菌，例如规定F0值为8min，实际操作应控制在12min10、空气净化技术高效空气净化系统采用三级过滤装置：初效过滤—中效过滤-高效过滤洁净室的设计:①一般分生产区、控制区（10万级）、洁净区（1万级）、无菌区（100级）②洁净室必须保持正压③洁净室气流形式：层流用于100级区,乱流1000级以上。
长沙现代应用技工学校药物制剂技术课程期末考试试卷（A卷）2017年 ~ 2018学年度第一学期班级 ___________ 姓名 __________ 序号 __________一、填空题（共 5小题，每题 2分，共 10 分）________。
2.药物制成适用于临床的形式是________。
3. 药物剂型分类方法有：_______、_______、_______和_______。
4.GMP是______________的简称；GSP是______________的简称。
5.水飞法主要适用于___________________矿物类、贝壳类等药材的粉碎，最后可粉碎成____________。
二、名词解释题（共 5小题，每题 4 分，共 20 分）2. 表面活性剂3. 无菌制剂4. CRH5.气雾剂三、选择题（共10小题，每题 2 分，共20 分）1.《中华人民共和国药典》最早颁布的年份是：（）A.1953年B. 1949年C. 1963年D. 1930年2.影响浸出效果的决定性因素为：（）A.温度B. 浓度梯度C.浸出时间D.药材粒度3.浸出方法中的单渗漉法一般包括六个步骤，操作顺序正确的是：（）A. 药材粉碎润湿装筒排气浸渍渗漉B. 药材粉碎装筒润湿排气浸渍渗漉C. 药材粉碎装筒润湿浸渍排气渗漉D. 药材粉碎润湿装筒浸渍排气渗漉4.下列方法不能增加药物溶解度的是：( )A．加入非离子型表面活性剂 B. 应用潜溶剂C. 加入助悬剂D. 制成盐类5.下列灭菌方法中，不属于物理灭菌法的是：（）A．紫外线灭菌 B. 环氧乙烷灭菌C. 微波灭菌D. 辐射灭菌6.下列药物中，可以做成胶囊剂的是：（）A．药物的稀乙醇溶液 B. 风化性的药物C. 有不良臭味的药物D. 像KCl等易溶性的药物7.一般讲固体口服制剂吸收快慢的顺序为：（）A. 散剂＞颗粒剂＞胶囊剂＞片剂B. 散剂＞片剂＞胶囊剂＞颗粒剂C. 散剂＞胶囊剂＞片剂＞颗粒剂D. 颗粒剂＞散剂＞胶囊剂＞片剂8.关于滴眼剂的叙述，错误的是：（）A. 滴眼剂是直接用于眼部的外用液体制剂。
