江苏省产前超声检查操作规范(试行)

江苏省卫生厅办公室关于印发《江苏省产前胎儿结构筛查技术管理规范(试行)》的通知文章属性•【制定机关】•【公布日期】2013.01.24•【字号】苏卫办医[2013]6号•【施行日期】2013.01.24•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】妇幼健康正文江苏省卫生厅办公室关于印发《江苏省产前胎儿结构筛查技术管理规范（试行）》的通知（苏卫办医〔2013〕6号）各市卫生局，昆山、泰兴、沭阳县（市）卫生局，省管有关医院、省医院协会：为贯彻落实卫生部《医疗技术临床应用管理办法》，规范产前胎儿结构筛查技术的审核和临床应用管理，确保医疗质量和医疗安全，我厅组织制定了《江苏省产前胎儿结构筛查技术管理规范（试行）》，作为医疗机构、医务人员产前胎儿结构筛查技术临床应用能力审核、准入和监管的依据。

现印发给你们，请遵照执行。

请省医院协会按有关规定做好组织申报、审核工作。

江苏省卫生厅办公室2013年1月24日江苏省产前超声胎儿结构筛查技术管理规范（试行）为规范产前超声胎儿结构筛查技术的临床应用，确保医疗质量和医疗安全，制定本规范。

本规范为医疗技术临床应用能力审核机构对医疗机构申请开展该项技术进行审核的依据，是医疗机构及其医师开展此技术的最低要求。

本规范所称的产前超声胎儿结构筛查技术是指产科II级以上胎儿结构筛查技术。

一、医疗机构基本要求（一）医疗机构开展产前超声胎儿结构筛查技术必须与其功能和任务相适应。

（二）二级及以上医疗机构，有卫生行政部门核准登记的超声检查诊疗科目。

（三）具备产前超声胎儿结构筛查技术所需的超声设备及相关工作站系统。

（具体见附件）（四）开展产科I级超声检查工作2年以上。

有完善的产前超声诊断管理规范和相关制度。

（五）至少有2名有2年以上产科超声检查工作经验、具有此项技术临床应用能力的本院在职执业医师。

产科有与开展本技术相适应，能够为胎儿结构畸形患者提供正确咨询并处理的医师队伍。

二、人员基本要求产前超声胎儿结构筛查医师1、取得《医师执业证书》，执业范围为医学影像和放射治疗专业，第一执业地点为申请单位。

产前超声检查规范文件规定医院应宣教孕妇16～24周按医院诊疗常规进行超声楂,主要为胎儿生长评估和体表及内脏结构发育检查;对可疑的孕妇应转诊至有条件进行胎儿系统超声检查的单位,在24孕周前进行全面超声检查;超声应诊断的致命性畸形包括：无脑儿、脑膨出、开放性脊柱裂、单腔心、胸腹壁缺损内脏外翻、致命性软骨发育不全;一、对人员的要求从事超声检查的必须具有执业医师资格；承担中、晚期系统胎儿超声检查的医师还应符合下列条件之一;1、大专以上学历,具有中级以上超声专业职称,接受过产前超声诊断的系统培训;2、在本岗位上从事科超声检查工作5年以上,接受过产前超声诊断的系统培训的人员;二、设备要求承担中、晚期妊娠系统胎儿超声检查的单位,应具有实时超声诊断仪及一台以上超声诊断仪,配有图像记录设备;三、不同孕期超声检查的目的和内容卫生部全国产前诊断专家组建议超声检查分以下4个层次;第一层次：一般产科超声检查;是对胚胎和胎儿进行大致的生长发育评估,不是以检测胎儿畸形为目的,但对产科临床仍能提供一些有意义的诊断信息;仅要求双顶径、股骨长径及腹围的测量,位置、胎位及羊水情况的评估;适合条件较差的基层医院或在条件较好的医院已进行过系统超声检查的孕妇;第二层次：常规产科超声检查;即完成一般产科超声检查内容外,还应对胎儿主要脏器进行形态学观察,如颅内某些重要结构,,腹腔内肝、胃、肾等脏器的观察以及对胎儿严重致死性畸形进行粗略的筛查;第三层次：系统胎儿超声检查;该层次检查对超声医师、仪器设备、检查所需时间、检查内容、检查时孕周大小均有严格要求;不是所有超声医师、所有医院都能进行该层次超声检查;应在具有产前诊断资格的医院、由取得产前超声诊断资格的超声医师检查,但并不排斥其他医院进行第三层次超声检查;通过该层次超声检查,达到提高胎儿畸形检出率,降低严重缺陷儿出生,提高我国人口素质的目的;第四层次：针对性超声检查;该层次检查包括胎儿超声检查;通常在前3层次检查的上开展,针对某一特定系统器官要求或目的进行针对性检查;一妊娠超声检查1、超声检查的适应证：1宫内孕的确定宫内有无孕囊、孕囊内有否探及卵黄囊、胚胎,并观察其大小;2妊娠的诊断观察孕囊个数、胚胎数;3评估孕周月经龄,检测孕囊大小;4胚胎是否存活孕7周后观察原始心管搏动;5疑有宫外孕观察宫外有无包块,盆腔有无积液;6阴道出血、葡萄胎、盆腔肿块、子宫畸形、辅助绒毛活检;此外,还应观察双侧卵巢内有无黄体囊肿或其他异常,子宫有无肌瘤等;2、检查方法经腹超声检查和经阴道超声检查3、检查项目1胎囊三径线标准测量、形态、位置;2胎芽胎芽长度或头臀长度、胎心搏动;3子宫、附件肌瘤位置大小、宫腔积液、附件包块;4子宫直肠窝子宫直肠窝积液;二中晚期妊娠常规超声检查1、适应证1胎儿发育情况、估计孕周,生长评估间隔3周以上;2评价胎儿体表与内脏结构,进行产前筛查,早期发现畸形;3羊水评估;4胎盘的检查;5确定胎位;2、超声观察内容1胎头双顶径或加测头围;2心率、心律、孕妇和设备条件允许情况下,观察四腔心;3孕7～14周测量颈项透明层NT厚度孕10～14周,NT＞3mm有意义;4肾盂轻微扩张：小于孕20周时≈4mm；孕大于20周时5mm有意义;5肠腔强回声分3型：I型－轻度回声,为点状分散回声；II型－中度回声,为点状集中回声;III型－回声强度与骨回声相似;6脑室宽度,有无脑室增宽、脉络膜囊肿;7有无肢体短小；心内有无强光点以左室多见,发生率2.14％;8另须观察胎儿数、胎心搏动、胎动情况、胎儿颅内、脊柱、内脏及体表有无异常等; 9胎盘厚度、内部回声、脐带附着部位、脐带内动数;10羊膜腔情况;尚需测量以下数据：股骨长径、羊水最大深度及羊水指数、脐动脉S/D;如需估测胎儿体重,则尚需检测胎儿腹围;如发现胎儿畸形,应到产前超声诊断专门机构进行系统检查;3、重视高危孕妇的超声检查在常规超声检查中,如发现胎儿羊水过多或过少、35周岁以上孕妇、孕妇于孕早期有致畸因素接触史、有分娩过缺陷胎儿或有家族史及在超声检查中发现胎儿发育异常或有可疑畸形的均为高危孕妇；胎儿NT增厚者为高风险孕妇,应建议进一步做系统性或针对性超声检查,并进行羊水染色体、母血AFP、βHC G等检查;三中、晚期妊娠系统胎儿检查1、适应证中晚期妊娠常规超声检查发现或疑诊胎儿畸形,或有胎儿畸形的高危因素时,要进行系统胎儿超声检查;如有条件应在18～24周进行１次系统胎儿超声检查;2、检查项目1头颈部：颅骨环、脑中线、透明隔腔、侧脑室、脉络丛、小脑、枕大池小脑延髓池颈项部皱褶厚度中孕早期、口唇;2胸部：包含心脏和肺;心脏包括：四腔心、位置依据超声心动图检查适应证选择超声心动图检查;超声心动图检查适应证有以下几种：①胎儿因素：水肿、颈部水肿、脐疝、单脐、十二指肠闭锁、食管气管瘘、淋巴水囊、心律异常、严重IUGR、其他畸形;②母亲因素：先天性心脏病、糖尿病、结缔组织疾病、早孕病毒感染、药物、高龄;③家族史：家族成员先天性心脏病、基因异常;3腹部：胃、肾脏、膀胱、脐带数目、与腹部;4脊柱;5股骨长必要时加测肱骨长;四针对性检查对胎儿、孕妇特殊问题要求进行针对性检查,如测颈项部透明带、评估羊、胎盘、宫颈、胎儿状态、脐动脉S/D、疑点复查等;大多数情况,针对性检查应在先前完整检查基础上进行;五超声诊断报告超声诊断报告应与上述标准一致,阳性结果要有图像记录;因胎儿、孕妇等因素导致对胎儿解剖评价受限制的情况,要记录在报告上,必要时进行随访检查;。

江苏省医学会超声医学分会江苏省超声医学工程学会江苏省医师协会超声医师分会江苏省产前超声检查操作规范（试行）产前超声检查是应用超声的物理特性，对孕妇和胎儿进行影像学诊断，为妇产科临床医师提供诊断依据之一，更好地进行出生缺陷干预。

近年来，产前超声检查已经普及，超声仪器不断改进，检查技术日益提高，超声队伍不断壮大。

在实际工作中，胎儿畸形的检出率明显提高，为临床诊断胎儿畸形和确定中止妊娠提供了证据。

但是，社会对优生优育的要求几近完美，超声检查并不能完全满足这些要求。

因为围生医学明确胎儿是一个独立的生命，胎儿解剖学、生理学和病理学有其不同于成人的特点，而且个体差异普遍存在，因此，超声检查不可能发现所有畸形。

为进一步提高产前超声诊断水平，提高畸形的检出率，更好地为妇产科临床提供诊断依据，有必要加强产前超声检查胎儿畸形的质量控制。

江苏省医学会超声医学分会、江苏省超声医学工程学会和江苏省医师协会超声医师分会特组织我省产科超声领域的知名超声专家，研究制定《江苏省产前超声检查操作规范（试行）》。

一、机构的基本条件：必须取得助产技术服务资质的机构，有与检查目的匹配的超声检查设备，并有经过临床技术操作规范（超声医学）培训并取得合格证的医学影像和放射治疗专业执业医师方可开展产前超声检查工作。

一级医院助理执业医师可以出具超声检查报告。

二、江苏省产前超声检查分为四级：1、一般产前超声检查（第一层次）：由具备服务能力的乡镇卫生院（社区卫生服务中心）或区级妇幼保健站及以上单位承担；2、常规产前超声检查（第二层次）：由二级及以上医院承担；3、系统胎儿超声检查（第三层次）：由有关三级医院和市级妇幼保健院承担；4、针对性胎儿超声检查（第四层次）：由有关三级医院和市级妇幼保健院承担。

开单医师应该按照要求分层次开单，并将以上分级内容告知孕妇。

三、早孕期超声检查操作规范目的应用超声的物理特性观察子宫和附件，确定妊娠，观察胚胎结构及发育情况。

超声检查技术操作规范超声检查技术操作规范超声检查技术是一种非常有效的临床检查方法，应用广泛。

由于其检查不侵入、无放射性、易操作、快速等特点，被广泛应用于多个领域。

为了能够保证超声检查技术的准确性和有效性，医务人员应当按照操作规范进行操作。

下面将详细介绍超声检查技术操作规范。

(一)设备的检查准备1、确定病患姓名、年龄、性别，检查部位及病史。

2、对设备进行检查：开机自检，接电源、探头等。

3、选择最佳的探头及功率，探头必须在清洁干燥状态下使用。

4、检查设备的灵敏度、深度范围、分辨率、增益等参数是否设置合适。

(二)检查操作规范1、进行检查前，必须向病患清晰地解释超声检查的目的、操作方法及注意事项等。

2、病患进入检查室后，必须依照操作规范采取适当的体位或体位转换（如晨尿检查泌尿系）。

3、超声检查必须在全息状态下进行，尽量避免局部检查。

4、设置合适的探头频率及功率，使检测到的图像清晰、有适当的对比度，保证对病患的安全。

5、必须进行初始化操作，在可见的屏幕上调节图像的亮度、对比度等参数，优化图像质量。

6、检查时，要详细了解病变的特性，包括病变的大小、形态、位置、关系等。

7、对检查情况进行记录，包括检查时间、技师姓名、设备型号、探头型号、检查结果、诊断、建议等必须进行书面记录。

8、在检查结束后，将设备根据操作要求进行消毒。

9、将检查结果及诊断及时告知患者，并向患者进行详细的解释。

总之，准确和规范的超声检查技术要求医护人员具有扎实的医学知识和过硬的操作能力，通过良好的操作规范，可以有效的降低误诊率，保证病患的诊治质量。

因此，医疗机构要重视医护人员超声检查技术的培训和考核，以达到规范操作、科学诊疗的目的。

产前超声检查规范中国医学影像技术研究会超声分会妇产科专业委员会2006年3月24日根据中华人民共和国卫生部《产前诊断技术管理办法》，参考卫生部产前诊断专家组拟定的《产前产科超声检查指南（讨论稿）》、《产前超声检查技术指南》、及从事产前超声检查工作的专家提供的产科超声检查标准，由中国医学影像技术研究会超声分会妇产科专业委员会的专家编写、并经《全国产前超声检查规范化研讨会》讨论通过了《产前超声检查规范（建议稿）》。

供从事产前超声检查的医疗单位及人员参考。

产科超声检查可分为三类：①常规产前超声检查：包括早期妊娠和中、晚期妊娠一般超声检查；②系统产前超声检查：包括早中孕11～14孕周及18-24孕周进行的胎儿系统超声检查。

③针对性检查。

要明确指出产科超声检查不能发现所有胎儿畸形。

妊娠18～24周时超声应当检查出的致命胎儿畸形包括无脑儿、严重脑膨出、严重开放性脊柱裂、严重腹壁缺损及内脏外翻、致命性软骨发育不良、单腔心。

一、人员要求从事产前超声检查的医师必须具有执业医师资格；承担中、晚期妊娠系统胎儿超声检查的医师还应符合下列条件之一：①大专以上学历，而且具有中级以上超声医学专业技术职称，接受过产前诊断的系统培训；②在本岗位从事妇产科超声检查工作5年以上，接受过产前超声诊断的系统培训。

二、设备要求实时超声诊断仪。

承担中、晚期妊娠系统胎儿超声检查的单位，应具有一台以上彩色多普勒超声诊断仪，并配有图像记录设备。

三、超声检查标准（一）早期妊娠一般产前超声检查(常规产前超声检查)。

1、检查内容：确定宫内孕、诊断多胎妊娠、评估孕周、排除妊娠有关异常（异位妊娠、葡萄胎、胎停育）、排除其他妇科疾患（盆腔肿块、子宫畸形）等。

2、检查方法：经腹部超声检查；腔内超声检查3、检查项目：胎囊(大小、形状、位置) 胎芽(头臀长、胎心搏动) 子宫、双附件(二) 中晚期妊娠常规产前超声检查1、检查内容：胎儿生长参数、羊水、胎盘、确定妊娠数、胎位。

产科超声技术操作规范一、操作前的准备1.检查仪器：在使用产科超声仪器前，操作人员应检查设备是否正常运行，包括电源、探头、连接线和显示器等。

确保设备无任何损坏和故障。

2.消毒与清洁：操作人员应将超声探头进行消毒处理，以确保探头表面无细菌和病毒等微生物。

同时，操作人员也应保持手部清洁，并佩戴洁净的手套。

3.超声准备：在进行产科超声检查前，操作人员应将仪器设置为正确的参数和模式。

根据检查目的，选择相应的探头和频率，并对超声仪器进行校准，以确保测量结果的准确性。

4.患者沟通：操作人员需要与患者进行简短的沟通，了解患者的病史、症状和其他相关信息，以便更好地进行产科超声检查。

二、操作过程中的注意事项1.体位和暴露：在进行产科超声检查时，操作人员应根据检查要求和患者的具体情况，选择适当的体位和暴露方式。

要确保患者的隐私和尊严。

2.控制超声波能量：产科超声检查是利用超声波对患者的身体进行扫描，操作人员需要控制超声波的能量和持续时间，以免对患者产生不必要的伤害。

3.扫描技术：在进行产科超声扫描时，操作人员需要熟练掌握扫描技术和手法。

包括探头的握持姿势、扫描角度和方向，以及探头的移动和压力等。

4.标记和测量：在产科超声检查过程中，操作人员应在相关结构或异常区域进行标记，并进行必要的测量，以便进行精准的诊断和评估。

5.录像和图片：产科超声检查可以通过录像和图片记录下来，操作人员应灵活运用相关功能，并按照规定的格式和要求进行保存和整理，以方便医学评估和诊断。

三、操作后的处理1.数据存储：完成产科超声检查后，操作人员需要妥善保存相关数据和信息。

包括患者的个人信息、检查结果和诊断意见等。

确保数据的安全和私密性。

2.超声仪器清洁：操作人员应对使用过的超声探头进行清洁和消毒，以避免交叉感染。

根据相关规定，选择适当的清洁剂和方法进行清洁。

3.患者沟通和解释：操作人员需要与患者进行积极的沟通和解释，向其详细说明检查结果和诊断意见，解答患者可能存在的疑问。

医院超声科产前超声检查程序规范1.产前超声检查前确保孕妇已填写《产前超声检查知情同意书》，让孕妇了解超声的优点及其局限性。

2.产生诊断医师接到申请单后，校正电脑患者资料是否完整，如有遗漏或疑问直接询问患者或致电临床医师，并补充完整。

3.接诊医师按《超声诊疗规范》认真检查，按要求做好记录、测量和图像采集储存。

4.超声医师检查过程中如发现特殊情况可根据实际，向临床医师建议增加其他功能检查项目。

5.检查过程中应参考患者以往检查记录及其他检查结果，根据需要补充询问病史，以做出更准确的判断。

6.检查过程中如发现患者有不适情况，检查医师应根据具体情况暂停检查，让患者稍作休息，必要时通知临床医师。

重症患者应由临床医务人员全程陪护。

7.因胎位或其他因素影响检查的，可嘱患者等候一段时间再进行检查，再向患者说明情况获得理解配合。

8.传染病患者应安排在最后检查，检查完毕更换床单，检查医师做好安全防护，检查完毕，有关物品严格消毒，检查者用消毒液洗手，如为呼吸道传染病检查者，诊室应进行紫外线空气消毒。

9.如有疑难或严重异常病例，应由两名或以上具有相关资格的产前诊断医师共同完成检查并签名确认。

10.检查医师签具报告前，应按照《超生产前诊断报告管理制度》对报告进行审核，审核不合格的报告应立即修正补发报告，必要时由多名医师会诊后再次审核签名补发。

11.进修、实习或其他不具相关资格的人员检查后，必须由具有产前诊断资格的超声医师再次检查，报告也必须由具备资格的医师签名方可生效。

12.检查完毕，嘱患者在诊室外等候报告，正常情况下检查完毕20min内发出报告，特殊情况不能及时发出报告的需向患者说明取得理解，最晚要在检查完毕后的两个工作日内发出报告。

13.对阳性病例做好标示，登记归档。

14.定期进行疑难病例讨论及组织超声产前诊断业务学习。

产前超声检查规范产科超声检查可分为三类：①常规产前超声检查：包括早期妊娠和中、晚期妊娠一般超声检查；②系统产前超声检查：包括早中孕11～14孕周及18-24孕周进行的胎儿系统超声检查。

③针对性检查。

要明确指出产科超声检查不能发现所有胎儿畸形。

妊娠18～24周时超声应当检查出的致命胎儿畸形包括无脑儿、严重脑膨出、严重开放性脊柱裂、严重腹壁缺损及内脏外翻、致命性软骨发育不良。

一、人员要求从事产前超声检查的医师必须具有执业医师资格；承担中、晚期妊娠系统胎儿超声检查的医师还应符合下列条件之一：①大专以上学历，而且具有中级以上超声医学专业技术职称，接受过产前诊断的系统培训；②在本岗位从事妇产科超声检查工作5年以上，接受过产前超声诊断的系统培训。

二、设备要求实时超声诊断仪。

承担中、晚期妊娠系统胎儿超声检查的单位，应具有一台以上彩色多普勒超声诊断仪，并配有图像记录设备。

三、超声检查标准（一）早期妊娠一般产前超声检查(常规产前超声检查)1、检查内容：确定宫内孕、诊断多胎妊娠、评估孕周、排除妊娠有关异常（异位妊娠、葡萄胎、胎停育）、排除其他妇科疾患（盆腔肿块、子宫畸形）等。

2、检查方法：经腹部超声检查；腔内超声检查3、检查项目：胎囊(大小、形状、位置)胎芽(头臀长、胎心搏动)子宫、双附件(二) 中、晚期妊娠常规产前超声检查1、检查内容：胎儿生长参数、羊水、胎盘、确定妊娠数、胎位。

2、检查项目：测量胎儿生长参数（双顶径、头围、股骨长、腹围）；评估胎儿孕龄和体重；观察胎位、脊柱排列、胎心快慢、胎盘位置、羊水量。

3、说明：在实施中、晚期妊娠一般产前超声检查中，可能发现无脑儿等畸形，超声报告要作具体说明，并转致授权产前诊断的医疗单位确诊。

（三）胎儿系统超声检查（在时间、仪器和人员条件满足的情况下可以进行胎儿系统产前超声筛查）1、检查内容：包括常规产前超声检查的内容，还应增加对胎儿主要脏器进行形态学的观察；对胎儿严重致死性畸形进行观察。

江苏省产前诊断（筛查）质量控制标准（试行）一、产前诊断（筛查）质量控制系统（一）组织网络及职责分工质量控制系统由省级产前诊断（筛查）质量控制中心、产前诊断（筛查）机构和提供产前检查服务的医疗保健机构组成。

省级产前诊断（筛查）质量控制中心提供产前诊断（筛查）技术服务，同时负责协助省卫生厅对全省产前诊断（筛查）工作进行业务管理、人员培训、技术指导和质量控制，定期向省卫生厅上报全省产前诊断（筛查）工作情况和质控情况，并向各产前诊断（筛查）机构反馈质控结果。

产前诊断（筛查）机构提供产前诊断（筛查）服务。

其中，市级产前诊断（筛查）机构负责培训和指导本区域产前诊断（筛查）相关人员，做好产前诊断（筛查）信息资料的收集、汇总、分析和上报，同时要做好本单位和所辖区域的质控。

提供产前检查服务的医疗保健机构在进行早孕检查或产前检查时，应按要求做好产前诊断（筛查）的健康教育、宣传和咨询服务等工作。

开展产前筛查的机构要与省级卫生行政部门认可开展产前诊断的机构建立转诊关系，并将产前筛查项目纳入产前诊断质量控制。

（二）工作要求及相关制度各产前诊断（筛查）机构应建立产前诊断（筛查）质量控制小组，每月进行质控活动一次，对本产前诊断（筛查）机构及所辖区域的产前筛查工作进行质量控制检查，并对疑难病例、技术发展等进行分析、讨论和总结，以提高产前诊断（筛查）的质量和水平。

各产前诊断（筛查）机构要制定有关产前筛查、诊断的临床、实验室等工作制度、转诊制度及跟踪观察制度、标本采集及管理制度、统计汇总及上报制度以及相关的操作规程。

二、产前筛查及产前诊断工作流程产前筛查及产前诊断工作流程见“产前筛查及产前诊断工作流程图”。

产前筛查及产前诊断工作流程图孕建卡时进行产前筛查宣教，告知筛查的意义、疾病的检出率、假阳性率等，孕妇或其家属知情选择并签署知情书同意筛查不同意筛查确定孕妇的年龄与孕周定期常规产前检查三、开放性神经管缺陷与21三体综合征孕中期产前筛查的质量控制（一）产前筛查质量控制的基本原则1、产前筛查是指通过检查孕妇血清中的生化物质，筛查胎儿异常（脑膜膨出、无脑儿、脊柱裂等开放性神经管缺陷和21三体、18三体等染色体异常）。