美白类产品功效评估方法指导原则

化妆品中美白成分的性能评估与应用化妆品在现代社会中占据着重要的地位，而其中的美白成分更是备受追捧。

随着人们对于美白的需求不断增长，各种美白产品层出不穷。

然而，如何准确评估化妆品中的美白成分性能，以及如何科学地应用这些成分，成为了亟待解决的问题。

本文将从性能评估和应用两个方面进行探讨。

一、美白成分的性能评估1. 快速渗透性测试化妆品的美白成分只有在有效渗透到皮肤内部才能发挥作用。

因此，对于美白成分渗透性的评估至关重要。

常用的方法有皮肤渗透试验、电子显微镜观察等。

2. 抗氧化能力测试美白成分能否有效抑制黑色素的形成与其抗氧化能力密切相关。

通过测定成分对自由基的清除能力来评估其抗氧化性能，如DPPH自由基方法、ORAC方法等。

3. 抑制酪氨酸酶活性测试酪氨酸酶是黑色素合成过程中的重要酶类，因此，抑制酪氨酸酶活性是评估美白成分效果的重要指标。

常用的方法有酪氨酸酶抑制率分析等。

4. 细胞实验通过细胞实验，可以评估美白成分对于黑色素生成的影响和细胞损伤的程度。

通常采用体外细胞培养实验和MTT细胞毒性测试等方法。

二、美白成分的应用1. 美白霜美白霜是最常见的美白产品之一，它能够直接作用于肌肤表面，改善肤色不均。

在选择美白霜时，应该注重成分的安全性和有效性，同时结合个人肤质和需求进行选择。

2. 美白面膜美白面膜是通过长时间敷贴在面部，让肌肤充分吸收美白成分，从而达到美白效果的产品。

不同类型的美白面膜适用于不同肤质，应根据个人需求进行选择。

3. 美白精华液美白精华液通过其细小分子的特性，可以快速渗透到肌肤底层，发挥深层美白的作用。

选择美白精华液时，可以参考性能评估的结果，选择具有较高渗透性和抗氧化能力的产品。

4. 美白乳液/面霜美白乳液/面霜是日常护肤中的重要一环，它能够长时间与肌肤接触，提供持久的美白效果。

在选择产品时，应注重成分的渗透性和抑制酪氨酸酶活性能力，并结合肌肤类型选择适合自己的产品。

5. 美白粉底/隔离霜美白粉底/隔离霜可以在遮盖肌肤瑕疵的同时，为肌肤提供持久的美白效果。

化妆品人体美白性能功效性评价方法化妆品人体美白性能功效性评价方法【实验原理】在Lab 色度系统中，以坐标L 、a 、b 之差ΔL 、Δa 、Δb来表示二种刺激之间的色差Δeab，即在色空间两颜色点之间的距离。

ΔEab = [ (ΔL) 2 + (Δa) 2 + (Δb) 2 ]1/ 2，式中ΔEab是L 、a 、b 的综合指数，代表了色度的立体变化，所以是评价肤色变化的较合适指标。

L = 116 ( Y/ Yn) 1/ 3 - 16 ； a = 500 [ (X/Xn) 1/ 3 - (Y/ Yn) 1/ 3 ] ； b= 200 [ ( Y/ Yn) 1/ 3 - ( Z/Zn) 1/ 3 ] ； Cab = (a2 + b2) 1/ 2 ；hab = arctg(b/ a) ，式中：L、 a 、b 为三维直角坐标系统的坐标值；X、Y、Z 为XYZ 表色系统的三刺激值； Xn 、Yn 、Zn 为完全漫反射面的三刺激值。

L为亮度，值越大，颜色越偏向白色，反之，偏向黑色；a为红、绿色品，+ a为红色方向，- a为绿色方向；b为黄、蓝色品，+ b为黄色方向，- b为蓝色方向；c为饱和度，用以表示物体表面颜色的.浓淡；h为色调角，表示彩色彼此相分的特性。

【实验仪器】Lab 色度系统光谱光度计(美能达光谱光度计CM- 2002)，受试对象：肤型属Ⅳ型,无光过敏史,无化妆品过敏史的年轻女性。

【实验方法】测试对象连续使用某品牌美白化妆品90 d ,每天早晨、晚上睡前洗脸后在面部涂抹指定的化妆品,涂抹量以略见涂抹层即可。

颈部不涂化妆品,作自身对照用。

测试时间：在使用化妆品前1 d、使用后第30 、60 、90 d 使用光谱光度计测量皮肤颜色的变化。

连续测试3 次,取平均值。

测试部位：额部（颊部是美白化妆品人体试验合适的观察部位）【结果】例表1 显示,使用该品牌美白化妆品30 、60 、90 d 后颊部的L 值和b 均升高,与使用前比较,差别具有显著性( t = 21853 ,31998 ,41099 , P < 0105) 。

化妆品功效宣称评价指导原则（征求意见稿）第一条（目的）为加强我国化妆品功效宣称管理，指导行业科学规范地开展功效宣称评价工作，保证化妆品功效宣称有科学、真实、客观和准确的依据，推动化妆品行业的健康发展和切实保障消费者权益，特制定本指导原则。

第二条（内容及适用范围）本指导原则规定了需评价的功效宣称类别和要求，适用于在保证化妆品安全性的前提下，宣称特定功效的证实评价工作。

第三条（评价类别）原则上除能直接识别的功效（如美容修饰、清洁、香氛效果等）外的特定功效宣称均应经过相应的评价，包括但不限于：防晒、美白祛斑、育发、美乳、健美、除臭、抗皱、祛痘、控油、去屑、修复、保湿（>2小时）功效。

第四条（基本原则之一：评价主体）化妆品生产企业是功效宣称评价的主体，功效宣称应与其证据水平相一致，企业可以作为评价机构自行开展宣称功效的证实评价工作，也可以委托其他具备相关评价能力的机构。

第五条（基本原则之二：工作总则）化妆品功效宣称评价应以现有科学数据和相关信息为基础，通过一种或结合多种方法进行，并经过合理的统计分析，得出科学、公正的评价结论。

整个过程应制定评价方案，严格执行，最终出具评价报告。

第六条（基本原则之三：方法选择）化妆品功效宣称评价方法应科学、合理，首选现行有效的技术规范和法律法规中推荐的方法。

方法类别包括但不限于：体内试验，含人体试验和动物试验；体外试验；消费者调查。

其他按《检测和校准实验室能力的通用要求》验证的实验室自拟方法也可选用。

第七条（基本原则之四：证据分类）功效宣称证据一般有以下几类，第Ⅰ类：人体试验报告（随机、对照、盲法设计，样本量满足项目目标和统计学意义）；第Ⅱ类：动物试验报告；第Ⅲ类：消费者调查报告（随机、对照、盲法设计，样本量满足调查目标和统计学意义）；第Ⅳ类：体外替代试验报告；第V 类：除替代试验以外的其它体外试验报告；第VI类：相关文献或行业内普遍认同资料。

第八条（机构职责和要求）化妆品功效宣称评价机构应当遵循科学、客观、诚信的原则开展相关工作，并出具功效宣称评价报告。

附件6祛斑美白化妆品祛斑美白功效评价方法征求意见稿（一）紫外线诱导人体皮肤黑化模型美白功效评价法1范围本方法规定了紫外线诱导人体皮肤黑化模型评价祛斑美白化妆品美白功效的试验目的、受试物、受试者的选择、试验方案、试验方法、不良反应/事件处理和评价报告。

本方法适用于对宣称具有美白功效的化妆品进行人体试验评价。

2试验依据和来源本方法参考国内外相关技术法规和文献资料，经验证优化后起草。

3方法原理皮肤颜色由黑色素、血红素以及胡萝卜素等共同因素决定。

紫外线可以激活酪氨酸酶促进黑素生成，因此使用低剂量的紫外线照射皮肤可以诱导皮肤产生黑化。

对于皮肤颜色变化的判定有多种评价方法，主观评价方法有肤色视觉评估，客观评价方法有国际照明委员会（CIE）规定的L*a*b*色度系统，测试后计算肤色个体类型角（individule type angle,ITA°）等。

4试验目的通过招募一定例数合格的受试者建立紫外线诱导人体皮肤黑化模型，采用视觉评估、仪器测试评价产品使用前后肤色变化来评价使用祛斑美白化妆品的功效性，为祛斑美白化妆品的美白功效宣称提供依据。

5受试物5.1试验产品：拟宣称具有美白功效的祛斑美白化妆品或其他需要类似评价的产品。

5.2阳性对照：7%Vc（避光避高温保存）。

5.3阴性对照：黑化区空白对照。

6受试者的选择按受试者入选和排除标准选择合格的受试者，自愿签署书面知情同意书，了解试验过程并自愿参加试验，最终确保完成有效例数不低于30人。

6.1入选标准6.1.118~60岁身体健康的男性或女性；6.1.2试验部位肤色ITA°值在28︒~41︒者；6.1.3试验区域近2个月内没有在阳光下暴嗮、没有进行日光浴者；6.1.4能够接受试验区域皮肤使用人工光源进行晒黑者；6.1.5正在使用激素代替治疗或使用激素控制生育的受试者应当能够保证在试验期间维持原使用习惯，无使用该类激素的受试者应当保证在试验期间不使用该类激素者；6.1.6无过敏性疾病，无化妆品等其它外用制剂（产品）过敏史者；6.1.7自愿参加试验，并遵守试验要求，有不适能够及时反馈者。

化妆品功效宣称评价指导原则（征求意见稿）第一条（目的）为加强我国化妆品功效宣称管理，指导行业科学规范地开展功效宣称评价工作，保证化妆品功效宣称有科学、真实、客观和准确的依据，推动化妆品行业的健康发展和切实保障消费者权益，特制定本指导原则。

第二条（内容及适用范围）本指导原则规定了需评价的功效宣称类别和要求，适用于在保证化妆品安全性的前提下，宣称特定功效的证实评价工作。

第三条（评价类别）原则上除能直接识别的功效（如美容修饰、清洁、香氛效果等）外的特定功效宣称均应经过相应的评价，包括但不限于：防晒、美白祛斑、育发、美乳、健美、除臭、抗皱、祛痘、控油、去屑、修复、保湿（>2小时）功效。

第四条（基本原则之一：评价主体）化妆品生产企业是功效宣称评价的主体，功效宣称应与其证据水平相一致，企业可以作为评价机构自行开展宣称功效的证实评价工作，也可以委托其他具备相关评价能力的机构。

第五条（基本原则之二：工作总则）化妆品功效宣称评价应以现有科学数据和相关信息为基础，通过一种或结合多种方法进行，并经过合理的统计分析，得出科学、公正的评价结论。

整个过程应制定评价方案，严格执行，最终出具评价报告。

第六条（基本原则之三：方法选择）化妆品功效宣称评价方法应科学、合理，首选现行有效的技术规范和法律法规中推荐的方法。

方法类别包括但不限于：体内试验，含人体试验和动物试验；体外试验；消费者调查。

其他按《检测和校准实验室能力的通用要求》验证的实验室自拟方法也可选用。

第七条（基本原则之四：证据分类）功效宣称证据一般有以下几类，第Ⅰ类：人体试验报告（随机、对照、盲法设计，样本量满足项目目标和统计学意义）；第Ⅱ类：动物试验报告；第Ⅲ类：消费者调查报告（随机、对照、盲法设计，样本量满足调查目标和统计学意义）；第Ⅳ类：体外替代试验报告；第V 类：除替代试验以外的其它体外试验报告；第VI类：相关文献或行业内普遍认同资料。

第八条（机构职责和要求）化妆品功效宣称评价机构应当遵循科学、客观、诚信的原则开展相关工作，并出具功效宣称评价报告。

美白背后那些事儿——功效评估为你，千千万万遍。

世上，没有无缘无故的爱，也没有无缘无故的恨。

凡事都是有原因的，化妆品的特定功效源于原料和配方，其功效宣称也不能空口无凭、各说各话，需要一定的科学依据以及相应的科学证据。

化妆品功效宣称需要证据已在业界达成共识，并且在《化妆品监督管理条例》（草案）中也有相应规范条例。

在《化妆品功效宣称评价指导原则》（征求意见稿）中对功效宣称的证据也有规范，一般有以下几类：在体试验报告（人体试验、动物试验）、体外替代试验报告、消费者调查报告以及相关研究的文献资料等。

其中，科学的实验报告、实验数据是功效宣称最直观、更加有说服力的证据资料，这些可以通过人体试验、动物试验、斑马鱼试验、黑色素瘤细胞实验、3D皮肤模型试验等获取检测数据和功效证据。

每种实验体系所依据的基础理论和表征指标差异较大，而且都有其科学性和局限性。

在美白原料、产品功效测评方面，跟大家聊一聊细胞和3D皮肤模型、人体和斑马鱼三种检测体系，从科学性和专业性的角度，着重介绍基于3D皮肤模型的技术体系，其他两种方法仅做简要概述，便于大家的了解。

先来介绍下基于细胞和3D皮肤模型体系的美白功效的评估。

黑色素瘤细胞方法此方法以黑素瘤细胞（B16）为工具，检测黑色素含量的变化情况来测评活性物的美白功效。

在功效检测之前，先要进行活性物对黑色素瘤细胞的毒性进行检测，确定其安全工作浓度。

安全工作浓度确定后，再通过检测黑色素含量的变化情况评估活性物的美白功效。

3D黑素模型(MelaKutis)体系3D黑素模型以人角质形成细胞和黑素细胞(就是人体皮肤的两种细胞)为核心原材料，在体外重新组装成类似人体皮肤结构和功能的具有活性的模型。

3D黑素模型(MelaKutis)组织学结构(H&E染色)因为这个模型与人体皮肤结构、功能非常相似，其中的黑色素细胞也可以产生黑色素（皮肤变黑的主要元凶，可点击《美白背后那些事儿—功效原料及宣称证据》了解），并且对于外界刺激物如活性原料、雾霾等的刺激也会产生相应的应答反应，因此黑素模型就可检测不同美白原料（《美白背后那些事儿—酪氨酸酶“专属”，信号通路、黑色素代谢》）或者美白产品作用于皮肤后的美白效果。

美容护肤品评分标准
一、产品成分
- 成分的安全性：评估产品中是否存在有害物质或对皮肤可能
产生不良反应的成分。

- 成分的功效：评估产品中所含成分的预期功效，如保湿、抗皱、美白等。

二、产品质地
- 质地的适应性：评估产品质地是否适合不同肤质的人群使用。

- 质地的触感：评估产品使用后的触感，如吸收性、滋润度等。

三、产品效果
- 保湿效果：评估产品对皮肤的保湿效果。

- 美白效果：评估产品对肤色的改善效果。

- 抗皱效果：评估产品对细纹和皱纹的改善效果。

四、产品安全性
- 安全性测试：评估产品的安全性，如刺激性、过敏性等。

- 包装安全：评估产品包装的安全性，如材料是否容易破裂、渗漏等。

五、产品品质
- 产品稳定性：评估产品的稳定性，包括成分在不同环境条件下的保持稳定性。

- 产品持久性：评估产品使用后效果的持续时间。

以上评分标准可作为评估美容护肤品的参考依据，以提供消费者选择合适产品的参考。

评分应基于实际测试和研究结果，确保评价的客观性和可靠性。

化妆品功效评估方法指导原则（美白类）1.范围本方法适用于有美白祛斑效果化妆品的测定，包括护肤水类、护肤乳类、护肤啫喱类、护肤膏霜类、护肤油类。

2.测试仪器2.1使用主机：德国Courage+Khazaka公司（德国CK公司）制造的皮肤弹性Cotometer MP A580主机。

2.2使用探头：（1）德国Courage+Khazaka公司（德国CK公司）制造的皮肤黑色素和红色素Mexameter MX18测试探头；（2）德国Courage+Khazaka公司（德国CK公司）制造的皮肤水分含量Cornemeter CM825测试探头；（3）德国Courage+Khazaka公司（德国CK公司）制造的皮肤水分散失Tewameter TM300测试探头；（4）德国Courage+Khazaka公司（德国CK公司）制造的皮肤油脂含量Sebumeter测试探头。

3.评估项目皮肤黑色素和红色素、皮肤水分含量、皮肤水分散失、皮肤油脂含量，评估项目根据测试要求选定。

4.工作原理4.1皮肤黑色素和红色素工作原理基于光谱吸收的原理（RGB,通过测定特定波长的光照在人体皮肤上后的反射量来确定皮肤中黑色素和血红素的含量。

色素检测仪的测试探头由光源发射器和接收器组成，另有弹簧以保持检测时对皮肤的压力恒定。

探头的发射器发出波长分别为568nm 660nm和880nm三种波长的光照射在皮肤表面，接受器测得皮肤反射的光。

由于发射光的量是一定的，因此就可以测出被皮肤吸收的光的量，测出皮肤黑色素和血红素的含量。

4.2皮肤水分含量工作原理采用的是世界公认的Corneometer 法——电容法，它的原理是基于水（81）和其它物质的介电常数（<7）变化相当大，按照含水量的不同，适当形状的测量用电容器会随着皮肤的电容量的变化而变化，而皮肤的电容量又是在测量的范围内，这样就可以测量出皮肤的水份含量。

电容量的测量方法比其他方法更优越，由于被测试皮肤和测试探头没有不自然的接触，几乎没有电流通过被测试皮肤， 因此测试结果实际上不受极化效应和离子导电率的影响。

化妆品功效宣称评价指导原则征求意见化妆品功效宣称是指化妆品生产企业在产品包装、广告宣传材料中宣称的产品功效。

对于消费者来说，选择适合自己需求的化妆品是一项重要的购买决策。

然而，由于市场上化妆品品牌众多，产品功效宣称繁多，消费者常常无法准确评估宣称的真实性和有效性。

因此，建立一套科学、公正、客观的化妆品功效宣称评价指导原则，帮助消费者更好地选择适合自己的化妆品，具有重要意义。

确定化妆品功效宣称评价指导原则的首要原则是科学性。

化妆品功效宣称评价应基于科学研究和证据，通过临床试验、实验室验证等方法，确保宣称的科学有效性。

对于宣称具有抗皱、美白、紧致等功效的化妆品，应当具备相应的临床数据和证据支持。

例如，美白化妆品宣称可使肌肤变得明亮且减少色斑，应具备与这一宣称相一致的临床试验结果，以证明其效果。

同时，化妆品功效宣称评价应具备客观性。

客观性是指评价结果不受主观因素的影响，真实客观地反映产品的实际效果。

评价指导原则应明确要求评价过程中不得存在造假、夸大宣称效果、虚假宣传等行为。

化妆品企业应提供真实可信的数据和证据，以及详细的宣称描述，而不是空泛夸大的承诺。

最后，化妆品功效宣称评价指导原则还应具备权威性和透明度。

权威性是指评价过程应由专业机构或部门进行，充分利用学术界、专家委员会等资源，评估宣称的真实性和有效性。

评价结果应由权威机构发布，并及时公布。

透明度是指评价过程要公开、透明，消费者能够了解评价的具体步骤、方法和标准。

评价机构应当建立和遵守一套严格的评价程序，确保评价过程公正、客观。

综上所述，建立一套科学、公正、客观、实用、权威和透明的化妆品功效宣称评价指导原则，有助于消费者更好地选择适合自己的化妆品，从而提升整个化妆品市场的发展水平。

同时，化妆品企业需要在宣称功效时遵循这些原则，提供真实可信的信息，积极履行社会责任，促进行业的良性发展。