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性能指标
2.1外观
a）试剂应为乳白色悬浊液，无异物和凝集物；
b）试剂盒应组分齐全，内外包装均应完整，标签清晰；
c）液体试剂无渗漏。
2.2净含量
试剂的净含量应不少于单瓶规格对应的单瓶净含量体积。
2.3检出限
不高于0.50mg/L。
2.4准确度
准确度应符合企业参考品测试：对具有溯源性的企业参考品进行检测，其测量结果的相对偏差应不超过±10.0%。
2.5线性
试剂盒在（0.20～320.00）mg/L范围内：
a)线性相关系数r应不小于0.990；
b)(0.20 ～10.00 ）mg/L 范围内，线性绝对偏差应不大于± 1.00mg/L ；
(10.00～100.00 ）mg/L 范围内，线性相对偏差应不大于± 15.0%；
(100.00～320.00）mg/L范围内，线性相对偏差应不大于±20.0%。
2.6重复性
选择3个不同浓度水平的样本，各重复测试10次，检测结果CV≤10%。
2.7批间差
用3 个CRP 批号试剂盒分别选择 2 个不同浓度水平的样本，则 3 个CRP 批号试剂盒之间的批间相对极差不大于 15%。
免疫荧光法与免疫散射比浊法测定超敏C反应蛋白的相关性及其在感染中的价值探讨目的研究免疫荧光法与免疫散射比浊法测定超敏C反应蛋白的相关性及其在感染中的价值。
方法选取我院收取的確诊为各种类型感染疾病的患者240例作为观察组，同时选取于我院接受健康体检的人员240名作为对照组，分别使用免疫荧光法与免疫散射比浊法对所有参与研究者的血液标本进行超敏C反应蛋白检测，分析检测结果。
结果观察组超敏C反应蛋白水平明显高于对照组，差异具有统计学意义（p＜005）。
使用免疫荧光法与免疫散射比浊法对接受研究者的超敏C反应蛋白水平进行检测的差异无统计学意义（P>005）。
结论在进行超敏C 反应蛋白进行检测时，利用免疫荧光法与免疫散射比浊法测定均能够取得良好的测定效果，对各种感染患者进行超敏C反应蛋白检测的诊断和预后判断具有较大的价值。
免疫荧光法检测需要的血量比较少，检测需要的时间比较短，在单个快速测定的门诊或急诊工作中比较适用，免疫散射比浊法具有较简单的操作，有较好的重复性，对于批量测定比较适用，具体使用过程中要根据具体情况选择合适的检测方式。
标签：免疫荧光法；免疫散射比浊法；超敏C反应蛋白；相关性；感染；价值人体在受到细菌感染或者出现创伤后，会出现超敏C反应蛋白升高的情况，随着患者疾病的好转，超敏C反应蛋白也会相应下降，所以临床上经常对各种炎性疾病患者、心血管疾病患者和创伤患者进行超敏C反应蛋白检测[1]。
免疫荧光法与免疫散射比浊法是临床上较为常用的超敏C反应蛋白检测方式，为了研究免疫荧光法与免疫散射比浊法测定超敏C反应蛋白的相关性及其在感染中的价值，选取我院收取的确诊为各种类型感染疾病的患者60例作为观察组，同时选取于我院接受健康体检的人员240名作为对照组，分别使用免疫荧光法与免疫散射比浊法对所有参与研究者的血液标本进行超敏C反应蛋白检测，报告如下：资料与方法一、基本资料选取我院收取的确诊为各种类型感染疾病的患者240例作为观察组，男132例，女108例，年龄18岁～66岁，平均年龄（43.2±2.5）岁，患者所患疾病包括肺炎、风湿性关节炎以及接受各类外科手术的患者等。
超敏C反应蛋白（hs-CRP）是一种血液中的蛋白质，它是血管内皮细胞受到损伤或者慢性炎症的标志。
免疫比浊法是一种测量hs-CRP浓度的常用方法。
本文将介绍超敏C反应蛋白数值和免疫比浊法的相关知识，并解释其在临床诊断和疾病预防中的重要性。
一、超敏C反应蛋白数值的意义1.1 hs-CRP的生理功能hs-CRP是一种C反应蛋白（CRP）的亚型，它通常由肝脏产生，并在细菌、病毒和损伤组织等刺激下增加其合成。
hs-CRP的主要生理功能是参与机体的炎症反应，并在炎症过程中起到调节免疫系统、促进炎症损伤修复的作用。
1.2 hs-CRP水平与疾病风险的关联大量的研究表明，血清中hs-CRP水平与心血管疾病、糖尿病、肿瘤、慢性肾病等疾病的风险密切相关。
较高的hs-CRP水平被认为是一种非特异性的炎症标志，它不仅可以反映机体的炎症状态，还可以预测心血管事件的风险。
1.3 hs-CRP在临床中的应用通过检测hs-CRP水平，可以帮助临床医生进行心血管疾病的风险评估、炎症性疾病的诊断与鉴别诊断。
一些研究还发现，定期监测hs-CRP水平对于疾病的预防和治疗也具有重要的指导意义。
二、免疫比浊法的原理与操作步骤2.1 免疫比浊法的原理免疫比浊法是一种利用抗原与抗体相互作用使溶胶发生聚集，形成微粒而导致液体浊度增加的定量检测方法。
在测量hs-CRP水平时，通常会使用抗hs-CRP抗体与hs-CRP分子结合，形成免疫复合物，从而使液体溶液的浊度发生变化。
2.2 免疫比浊法的操作步骤（1）标准曲线的制备：首先准备一系列hs-CRP浓度已知的标准溶液，然后分别检测它们的光密度值，绘制标准曲线。
（2）样本处理：将需要检测的血清样本经过简单的预处理，如离心去除细胞碎片等。
（3）免疫比浊反应：将经过处理的样本加入与hs-CRP抗体作用的反应液中，使其形成免疫复合物。
（4）测定光密度值：利用比色计、光度计等设备测定反应液的光密度值，从而得出hs-CRP的浓度。
一张表读懂CRP各类检验方法利弊CRP又称C-反应蛋白，已成为诊断界又一颗冉冉升起的新星。
当患者身体发生炎症反应时，CRP会第一时间在肝细胞中合成，其含量也会伴随患者的感染程度加重而不断升高，当患者疾病恢复时又会立即降低到正常水平。
正是这位号称诊断界“及时雨”的急性蛋白，作为急性时相反应的一个极灵敏的指标，在炎症的临床感染、糖尿病、心脑血管类疾病等领域都应用广泛。
今天为大家罗列了CRP 日常检验工作中的常见检测方法，并对各类方法学的优缺点进行归纳。
CRP的检验方法通常可以归为两大类，一类是非标记免疫技术，另一类是标记免疫技术。
前者的主要包括单向免疫扩散、乳胶凝集法和免疫比浊法，这几类方法学的反应原理中都不涉及分子标记的过程故归属于非标记免疫技术。
标记免疫技术主要包括免疫层析法、ELISA、放射免疫、化学发光和电化学发光，后几类方法学的反应原理中都参与了分子标记的过程，只不过是彼此之间的标记物不同。
单向免疫扩散法又称单扩法，是临床上最早应用的CRP研究方法，它也是一种基于凝集反应原理的测试方法，其反应原理是在琼脂胶中混入抗体使得待测抗原从局部向琼脂内自由扩散，其形成的可见沉淀环与待测抗原量相关。
但此类方法易存在抗原过量现象从而导致体系内不出现沉淀，故当CRP浓度过高时临床会出现假阴性现象。
乳胶凝集法是以乳胶颗粒作为载体的一种间接凝集试验，即将抗原吸附于乳胶颗粒表面，特异性抗体与之结合后产生凝集反应，但这种方法易受RF因子干扰，同时也存在假阳性和假阴性的现象。
这两种方法学本身制约了其检测浓度的线性范围，实际测量结果误差较大，目前临床应用已很少。
免疫比浊法，又可分为透射比浊和散射比浊，两者在CRP反应原理上相似，只是在光波接收方式上不同。
散射比浊由于其光波接收方式的特点，通常测量结果的灵敏度要优于透射比浊。
透射比浊反应中需要分子足够大、足够多，故临床常添加增敏剂来提高反应灵敏度，胶乳增强法便因此出现了。
c反应蛋白检测原理C反应蛋白（C-reactive protein，CRP）是一种在炎症和组织损伤时产生的血浆蛋白，它是一种急性反应蛋白，能够在炎症发生后的数小时内迅速增加。
通过检测人体内CRP水平的变化，可以帮助医生判断炎症的程度和监测炎症的治疗进展，因此CRP的检测被广泛应用于临床诊断。
CRP的检测原理主要基于免疫学。
它是一种由肝脏合成的蛋白质，其合成受到白细胞介素-6（IL-6）等炎症介质的刺激。
在炎症发生后，IL-6的产生增加，刺激肝脏合成CRP。
因此，CRP的水平可以反映炎症的程度。
CRP的检测方法有多种，最常用的是免疫测定法。
免疫测定法有两种常用的方法：免疫比浊法和免疫荧光法。
免疫比浊法是利用CRP与特异性抗体结合形成免疫复合物，进而导致溶液中颗粒物质的聚集和散射光的增强。
通过测量散射光的强度，可以间接测定CRP的浓度。
这种方法简单、快速，适用于大规模筛查和初步诊断。
免疫荧光法则是利用CRP与特异性抗体结合后的荧光信号进行测定。
在免疫荧光法中，通常会使用荧光标记的抗体来标记与CRP结合的抗体，通过荧光显微镜观察标记物的荧光强度。
这种方法具有高灵敏度和高特异性，适用于临床确诊和炎症监测。
除了免疫测定法外，还有一些其他的方法可以检测CRP，如免疫电泳、免疫凝胶扫描等。
这些方法在实验室条件下使用，需要复杂的仪器设备和专业的技术人员进行操作。
CRP的检测结果可以帮助医生判断炎症的程度和监测炎症的治疗进展。
一般来说，正常人的CRP水平较低，正常参考范围在0-8毫克/升之间。
当发生炎症或组织损伤时，CRP水平会迅速增加，一般可达到数十至数百毫克/升。
CRP的水平越高，炎症的程度越严重。
需要注意的是，CRP的检测只是一种辅助诊断手段，综合其他临床资料的分析才能做出准确的诊断。
此外，CRP的水平受到许多因素的影响，如年龄、性别、肥胖等，所以在解读CRP的结果时，需要综合考虑患者的具体情况。
C反应蛋白（CRP）是一种能够在炎症和组织损伤时迅速增加的血浆蛋白，通过检测CRP的水平变化可以帮助医生判断炎症的程度和监测治疗进展。
全由C -反应蛋白（B-CRP ）免疫比浊定M1 .实验原理QuikReadCRP 是一个用抗人CRP 包被的微粒进行免疫比浊测定CRP 的仪器。
样本中的CRP 和微粒进行反应，反应生成物改变了溶液的浊度，通过QuikRead 仪器进行测定。
全血加到缓冲液中，血细胞被溶解掉。
测定也用这一个比浊管进行。
试剂被预先定标，每批特定的定标标准曲线已存入在试剂盒提供的磁卡当中。
QuikReadCRP 结果和免疫浊度法测定的结果相关性良好。
2 .标本采集2 .1标本采集前病人准备：无需特殊准备3 .2标本种类：末梢血、血清或血浆4 .3标本要求：QUikReadCRP 试剂盒直接用全血进行检测。
肝素/EDTA 血浆或者血清标本也能够进行测定，按照下面的步骤进行测定，应注意样品量的区别：1）吸取12μ1的血浆血清标本。
最后结果显示在屏幕上。
2）吸取20UI 的样品，最后结果乘以0.6。
测定范围在5-lOOmg/l,超过范围必须进行稀释。
5 .标本储存：室温下放置，30分钟完成实验。
6 .标本运输：室温运输7 .标本拒收标准：细菌污染8 .试剂6. 1试剂名称：QuikReadCRP 试剂6.2试剂生产厂家：XX6. 3包装规格：50Test∕kit6.4 试剂盒组成：CRP 试剂帽缓冲液比浊管 QuikRead CRP 试剂盒组成： Cat.No. 68789 2X25 120ml501 质控液另外提供：QUikReadCRP 质控液Cat.No.682966.5 试剂储存条件及有效期：所有试剂2-25℃可保存到试剂盒上所标的失效期。
7.仪器设备7. 1仪器名称：QuikRead 分析仪7.2仪器厂家：XX 科技有限公司7. 3仪器型号：QuikRead 型8. 4仪器通道选择：采取两个发光二极管：654μm,950um;吸收范围：0.0-2.57.5仪器校准程序：每个试剂盒有一个己知的校正数据，它记录在磁卡上，用以确定分析曲线，让磁卡通过仪器上读卡器，该数据信息就能送入QUikRead 仪器之中，然后仪器就处于等待使用状态。
【产品名称】通用名称：超敏C反应蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）【包装规格】规格1300人份/盒，600人份/盒规格2100人份/盒规格3R1：1×1000ml R2：1×500ml规格4200人份/盒规格5R1：2×32ml R2：2×16ml（300人份/盒）质控品（选配）：3×500μl水平1：1×500μl，水平2：1×500μl，水平3：1×500μl【预期用途】本试剂用于体外定量检测人全血中C反应蛋白（CRP）的含量。
CRP是机体的一种重要急性期蛋白，其具体的病理作用目前还不完全明确。
在各种急、慢性感染以及组织损伤时，CRP在数小时内迅速升高，病变消退时又迅速降到正常水平，与其他已知的急性相蛋白相比，CRP含量最高，在发病时变化最明显。
定量检测人全血中的C反应蛋白，适用于感染、炎性疾病、组织损伤、手术创伤及组织坏死等病变情况的辅助诊断；低浓度C反应蛋白的变化还是区分低水平炎症状态的灵敏指标，其水平与动脉粥样硬化及急性脑梗死等心脑血管疾病的发生、炎症程度及预后密切相关。
免疫比浊法灵敏度高，特异性好，测定速度快，适用于各类型生化自动分析仪或特定蛋白仪，现已在临床上普遍采用。
[3]【检验原理】本试剂采用羊抗人C反应蛋白多克隆抗体，定向偶联在胶乳表面，样本中的C反应蛋白与试剂中的抗体特异性结合，形成抗原抗体免疫复合物，使乳胶微球的交联度发生改变，从而使反应体系的浊度发生变化，胶乳试剂可以特异的增大该浊度变化，增大试剂的灵敏度，该浊度变化的高低与样本中C反应蛋白的含量成正比，通过测定特定波长处的吸光度值，按照多点定标校准曲线即可得出样本中C反应蛋白的含量。
【主要组成成分】试剂盒组成R1试剂组分包括：3-双(2-羟乙基)氨基-2-羟基丙磺酸(DIPSO)缓冲液，pH7.50.05mol/L氯化钠0.15mol/L曲拉通X-100（Triton X-100）0.1%聚乙二醇6000（PEG6000）1%R2：羊抗人C反应蛋白多克隆抗体致敏胶乳0.1%定标IC卡：溯源至ERM-DA4701说明书1质控品（选配）：3×500μl 水平1：PBS缓冲液，pH7.5，小牛血清20%，C反应蛋白标准品1.0mg/L1水平2：PBS缓冲液，pH7.5，小牛血清20%，C反应蛋白标准品8.2mg/L1水平3：PBS缓冲液，pH7.5，小牛血清20%，C反应蛋白标准品24.1mg/L1不同批号试剂盒中各组分请勿互换使用。
高敏C反应蛋白检验方法及原理目前，高敏C反应蛋白（high sensitive C-reaction protein，hs-CRP）的测定以透射比浊法为主，主要在自动生化分析仪上完成。
一、免疫透射比浊法（一）原理用包被有抗人C反应蛋白（C-reaction protein，CRP）抗体的微粒试剂与含有CRP的样品在适宜条件下反应，形成抗原-抗体复合物，导致反应液浊度的增加，导致550nm波长处的吸光度增加，吸光度的增加量与CRP的浓度成比例，根据这一原理即可求得待测样品的浓度。
如测定方法的灵敏度能达到0.3mg/L的高敏感性，可确定CRP 的轻微升高，则称hs-CRP。
（二）主要试剂由试剂盒提供，可能会略有不同，主要包括：包被有抗人CRP抗体的冻干粉、分析缓冲液等。
（三）操作步骤严格按照试剂盒说明书上机操作，主要测定参数如下：①分析方法：两点终点法。
②测光点：15～31。
③样品/R1/ R3：12/240/20。
④波长：546nm。
（四）参考区间0～3.0mg/L。
（五）评价1.首次测定不用稀释，如果测定结果超过测量范围，用0.9%NaCl 稀释并充分混匀后再测定。
2.样品混浊会影响测定，轻微混浊的标本均应2000g离心15分钟后再测定。
下列浓度的干扰物对本法无影响：Hb ≤5g/L，TG≤10mmol/L，TB≤400μmol/L，RF≤500IU/ml。
3.样品可为新鲜或冷冻的血浆或血清，血清和EDTA或肝素抗凝的血浆可于冰箱中保存7天，血清和肝素抗凝的血浆在-20℃可以保存6个月。
二、ELISA法（一）原理双抗体夹心法，参见缺血修饰清蛋白的ELISA法测定。
（二）主要试剂由试剂盒提供，可能会略有不同，主要包括：CRP抗血清、CRP 标准液、酶标抗CRP抗体、包被液、洗涤液、稀释液、底物液、终止液等。
（三）操作步骤严格按照试剂盒说明书操作，主要步骤如下：包被→加样→加酶标记抗体→显色与终止。
c反应蛋白的测量方法
C-反应蛋白是一种在炎症或组织损伤时产生的蛋白质，它是一
种非特异性的炎症标志物。
测量C-反应蛋白的方法有几种，包括以
下几种常见的方法：
1. 免疫比浊法，这是一种常用的测量C-反应蛋白浓度的方法。
它利用抗C-反应蛋白抗体与样本中的C-反应蛋白结合形成免疫复合物，然后通过测量复合物的光学密度来确定C-反应蛋白的浓度。
2. 免疫荧光法，这种方法利用荧光标记的抗体与C-反应蛋白
结合，然后通过测量荧光强度来确定C-反应蛋白的浓度。
这种方法
通常具有较高的灵敏度和特异性。
3. 酶联免疫吸附法（ELISA），ELISA方法也常用于测量C-反
应蛋白。
它利用酶标记的抗体与C-反应蛋白结合，然后通过酶的底
物来测定C-反应蛋白的浓度。
4. 高灵敏C-反应蛋白（hs-CRP）测定法，这是一种用于测量
C-反应蛋白浓度的高灵敏度方法，通常用于评估心血管疾病风险。
它可以检测到较低浓度的C-反应蛋白，对于一般C-反应蛋白浓度较
低的情况有更好的检测效果。
除了上述方法外，还有一些其他的方法用于测量C-反应蛋白，例如免疫电泳法、免疫扩散法等。
这些方法在实验室和临床诊断中都有广泛的应用，可以帮助医生评估炎症和感染的程度，指导治疗方案的制定。
在选择测量方法时，需要考虑到其灵敏度、特异性、操作简便性以及实验室设备和技术的可用性等因素。
目录1．检测原理2．标本采集与处理2.1 受检者的准备2.2 静脉采血2.3 抗凝剂2.4 标本处理3．试剂3.1 试剂3.2 校准血清3.3 试剂与校准血清的稳定性4．仪器5．操作6．计算7．操作性能7.1 精密度7.2 准确度7.3 灵敏度7.4 可报告范围7.5 特异性7.6 干扰8．参考值9．临床意义附录A: 参数1. 检测原理570-600nm样本中CRP + 试剂中的CRP抗体-----------------大分子免疫复合物在570-600nm监测生成的复合物的浊度变化，与样本中CRP含量成正比。
2. 标本采集与处理2.1 受检者的准备：病人空腹12h，不饮酒24h后采集血样。
体检对象抽血前应有两周的的正常状况记录。
注意有无应用影响测试项目的药物。
此外，对于体检者，采血的季节都应做相关记录，因为样本中各项目的含量有季节性变动，为了前后比较应在每年同一季节检验。
应嘱体检对象在抽血前24小时内不做剧烈运动。
2.2 静脉采血：除非是卧床的病人，一般在采血时取坐位。
体位影响水分在血管内外的分布，会影响测试项目的浓度。
在采血前至少应静坐5分钟，一般从肘静脉取血，使用止血带的时间不超过1分钟，穿刺成功后立即松开止血带。
2.3 抗凝剂：不使用抗凝剂。
2.4 标本处理：血清在2 - 8°C 下储存不超过一周或在-20°C可保存2个月。
3．试剂3.1 试剂：本科使用湖南永和阳光科技有限责任公司hCRP试剂盒，为液体双试剂，各组分如下：3.2：校准血清使用湖南永和阳光科技有限责任公司提供的多项免疫类标准液。
其中包含HCRP。
校准频次：全点定标：试剂换批号使用时或质控结果超过规定的2SD范围，需要全点定标。
3.3 试剂与校准血清的稳定性：原包装试剂储存在2-8℃至标签所示失效日期。
试剂开瓶后，在仪器中至少可保存30天。
试剂储存在18-22℃稳定28天，试剂应避免污染。
试剂R1颜色为无色，试剂R2颜色为乳白色，当试剂变色或出现沉淀，按照试剂失效处理。
超敏-C反应蛋白检测（免疫比浊法）一、用途本产品用于体外定量测定血清、血浆样品中超敏-C反应蛋白（HS-CRP）的含量。
二、临床意义（一）概述C-反应蛋白（CRP）是急性时相反应蛋白，由5个完全相同的非糖基化的亚单位构成，分子量为115000-140000D。
在细胞因子IL-6家族诱导下，CRP在肝中合成迅速。
在急性时相反应高峰时肝合成蛋白质能力的20%是CRP的合成。
C-反应蛋白能激活补体，引发调理作用，增强细胞的吞噬功能，对血小板凝集和血块收缩有抑制作用。
（二）临床意义1. hs-CRP与心血管疾病（1）hs-CRP可作为ACS的预后指标重度不稳定心绞痛（UAP）患者入院时，若CRP浓度≥3mg/L，其心绞痛的复发、冠状动脉血管置换术、心肌梗死和心血管疾病致死等心血管事件发生率比CRP<3mg/L的患者高.CRP≥3mg/L的UAP患者出院时有较高的再住院及发生心肌梗死的危险。
出院时测定hs-CRP比入院时测定能更好地预测90天的不良后果.此外，hs-CRP有助于鉴别出心肌肌钙蛋白（cTn）阴性而死亡率增高的患者。
因此Morrow等认为，应当考虑联合使用cTn和hs-CRP来评估 ACS危险程度。
（2）hs-CRP是未来发生冠脉事件的预测指标前瞻性研究显示，hs-CRP是已知冠心病患者未来心血管病发病和死亡的预测指标。
高水平的hs-CRP患者未来发生卒中危险增加2倍，未来发生心肌梗死危险增加3倍，未来发生周围血管疾病的危险增加4倍。
（3）hs-CRP与其他生化指标对冠心病危险的预测价值hs-CRP对冠心病的预测价值明显高于的传统的冠心病危险因素如血脂、脂蛋白和载脂蛋白.如总胆固醇（TC）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、载脂蛋白AI和B（apoAI、apoB）。
诸多冠心病危险因素，如肥胖、高血压、糖尿病、冠心病家族史及各种生化指标，仅仅只有hs-CRP和TC/HDL-C有单独的预测价值 .另有研究发现，hs-CRP能鉴别那些血脂水平在合适范围的个体冠心病发生的危险性。
（4）在冠心病的危险性评估时，hs-CRP与血脂指标均是独立的变量，如将两者同时检测并进行联合分析，其意义更大。
与TC和hs-CRP在正常值75%以下的人相比，单独TC增高的人危险性增加2.3倍，单独hs-CRP增高的人危险性增加1.5倍，而TC和hs-CRP均增高的人群，发生冠心病的危险性增加5倍。
因此TC和hs-CRP两个危险因素的联合作用远远大于单个危险因素所产生的影响。
2. hs-CRP与糖尿病近年的研究发现，在2型糖尿病的患者中，血清CRP水平明显增高，且与大血管病变、微血管病变等并发症密切相关.2型糖尿病患者中CRP水平增高，且与尿白蛋白排泄相关，而微量白蛋白尿目前认为是筛选早期DN的主要指标，亦是T1DM和T2DM患者心血管疾病发生率及死亡率显著升高的标志。
因而，CRP水平可作为DN发生、发展及心血管疾病等终点事件发生的预测指标之一。
因此CRP水平较BUN和SCr可更及时地反应糖尿病肾脏损害的程度,对糖尿病肾病发生、发展的早期预测具有重要意义。
3. hs-CRP与炎症（1）CRP作为急性时相蛋白在各种急性炎症、组织损伤、心肌梗塞、手术创伤、放射性损伤等疾病发作后数小时迅速升高，并有成倍增长之势。
病变好转时，又迅速降至正常，其升高幅度与感染的程度呈正相关。
（2）CRP与其它炎症因子的相关性： CRP与其它炎症因子如白细胞总数、红细胞沉降率和多形核白细胞等具有密切相关性。
CRP与WBC存在正相关。
在炎症反应中起着积极作用，使人体具有非特异性抵抗力。
在患者疾病发作时，CRP可早于WBC而上升，恢复正常也很快。
故具有极高的敏感性。
（3）CRP可用于细菌和病毒感染的鉴别诊断：一旦发生炎症，CRP水平即升高，而病毒性感染CRP大都正常。
脓毒血症CRP迅速升高，而依赖血培养则至少需要48小时，且其阳性率不高。
又如CRP能快速有效地检测细菌性脑膜炎，其阳性率达99％。
（4）恶性肿瘤患者CRP大都升高。
如CRP与AFP的联合检测，可用于肝癌与肝脏良性疾病的鉴别诊断。
CRP测定用于肿瘤的治疗和预后有积极意义。
手术前CRP上升，手术后则下降，且其反应不受放疗、化疗和皮质激素治疗的影响，有助于临床评估肿瘤的进程。
（5）用于评估急性胰腺炎的程度。
当CRP高于250mg/L时，则可提示广泛坏死性胰腺炎. （三）医学决定水平1. 当CRP浓度在3到10mg/L时，可作为心血管危险因素评估2. 当CRP浓度在10到20mg/L时，可作为儿科医院判断儿童病毒还是细菌感染的指标3. 当CRP浓度＞20mg/L时，可作为炎症反应的监测。
三、检验原理样品中高敏C－反应蛋白与结合在乳胶颗粒表面的羊抗人C－反应蛋白抗体结合，产生抗原抗体反应，使胶乳颗粒形成凝集，产生一定浊度。
浊度高低反映样品中高敏C－反应蛋白的含量，通过与同样处理的校准品比较，即可计算出样品中高敏C－反应蛋白含量。
四、样品血液样品原则上采集晨起空腹血（禁食12小时）；患者处于平静、休息状态，减少患者由于运动、饮食带来的影响；静脉采血时患者应取坐位或卧位；止血带使用后1分钟内采血，回血后立即松开；正确使用抗凝剂；防止溶血；防止过失性采样。
样品运送过程中应防止过度振荡、防止样品容器的破损、防止样品被污染、防止样品及唯一性标志的丢失和混淆，防止样品对环境的污染、水分蒸发。
HS-CRP测定样品为空腹血清、血浆（肝素或EDTA抗凝）。
样品应在低温条件下运输保存，样品中高敏C－反应蛋白在2～8℃保存可稳定5天，－20℃保存可稳定30天。
五、试剂（一）试剂组成不同批号试剂中各组份不能互换。
（二）试剂准备R1和R2试剂为即用型液体试剂，开瓶装载即可使用，用后应及时冷藏保存。
（三）试剂的保存及稳定性1. 不能冰冻试剂。
2. 未开瓶的R1和R2试剂应在2～8℃密闭避光贮存，稳定期为瓶签标示的有效期。
开瓶后的试剂应在2～8℃保存，稳定期为30天。
（四）试剂性能可接受的指标空白吸光度：试剂空白在主波长570nm、副波长800nm 处，10mm光径下，吸光度值≤1.000。
（五）试剂使用中的注意事项1. 严格按照试剂说明书的要求使用试剂。
2. 试剂2～8℃密闭避光贮存可稳定至瓶签标示的有效期。
对超过有效期的试剂不能使用。
3. 严禁放置0℃以下保存。
4. 试剂开瓶后，如果长期放置，会吸收空气中的二氧化碳，导致pH 值下降，造成测定值不准确，因此请尽快使用。
5. 当试剂变混浊或被污染或空白吸光度值＞1.000时，表明试剂已失效，应弃去。
6. 因胶乳放置一段时间后可能会下沉，请每隔7天对R1和R2混匀。
混匀时避免产生气泡。
7. 装载试剂时防止产生气泡，否则结果无法保证。
8. 不同批号的试剂之间尽管批间差很小，但仍然不能混用，否则试剂的稳定性将无法保证。
六、预防危险发生的注意事项使用时应避免与人体接触，当试剂误入口中或眼中，或者附着到皮肤上的时候，请立即用大量清水冲洗，如有必要，请接受医生的治疗。
七、处理废弃物时的注意事项试剂反应后所产生的废液及使用后的包装材料应集中收集后按照相关法规进行废物处理。
六、操作步骤1. 基本参数方法：终点法样品/试剂：3/200主波长：570nm 反应温度：37℃副波长：800nm 反应时间：10min2. 操作（1）工作曲线绘制将校准品浓度由低到高顺序排列后，按下表操作：加入物C1C2C3C4C5C6校准品（μl） 6 6 6 6 6 6试剂R1（μl）300 300 300 300 300 300混匀，37℃恒温1分钟，570nm波长处以空白管调零测定吸光度A1，37℃恒温4分钟。
试剂R2（μl）100 100 100 100 100 100 混匀，37℃恒温5分钟，570nm波长处测定吸光度A2，计算△A=A2-A1，绘制校准曲线图。
（2）样品测定加入物空白（B）测定（U）样品（μl）-- 6蒸馏水/生理盐水（μ6 --l）试剂R1（μl）300 300混匀，37℃恒温1分钟，570nm波长处以空白管调零测定吸光度A1，37℃恒温4分钟。
试剂R2（μl）100 100混匀，37℃恒温5分钟，570nm波长处测定吸光度A2，计算△A=A 2-A 1。
3. 操作流程图4. 计算使用多点非线性/半对数校准模式，以样条函数为计算模式，根据校准品的值与吸光度变化值作剂量/响应曲线，样品中HS-CRP 的含量可根据其吸光度变化值在剂量/响应曲线上计算出。
七、参考值范围＜3.0mg/L八、注意事项（一）本试剂尽管具有较好的抗交叉污染能力，但仍应根据仪器性能及实验室条件做好防止交叉污染的工作。
（二）试剂与样品用量可根据不同仪器的需要，在试剂样品体积比例不变的条件下，适当增加或减少试剂与样品的用量。
（三）采用必要的预防措施使用试剂，试剂使用后应立即盖R 2:100μl空白调零时间:温度:37℃R 1:300μl 样品:6μl 主波长: 570nm 副波长: 800nm 测 定 读 数紧瓶盖，避免污染。
（四）准确的结果取决于准确校正的仪器、温度及时间的控制。
（五）药物、抗凝剂、促凝剂、分离胶等其他物质都可能对测定值造成无法预知的干扰。
当怀疑标本存在这些干扰物质的影响时，应停药后或采用无任何添加剂的血清进行测定。
九、安全性提示血清等样品可能含有病毒、细菌等病源微生物，操作者有被感染的潜在危险性，操作时应采取防范措施；试剂反应后所产生的废液及使用后的包装材料应集中收集后按照相关法规进行废物处理。
