良好操作规范(GMP)——欧盟食品卫生规范和要求

食品良好操作规范（GMP）第一节概述良好操作规范（GMP）是一种特别注重制造过程中产品质量和安全卫生的自主性管理制度。

良好操作规范在食品中的应用，即食品良好操作规范以现代科学知识和技术为基础，应用先进的技术和管理的方法，解决食品生产中的主要问题：质量问题和安全卫生问题。

良好操作规范并不是仅仅针对食品企业而言的，应该贯穿于食品原料生产、运输、加工、储存、销售和使用的全过程，也就是说从食品生产至使用的每一环节都应有它的良好操作规范。

因此食品良好操作规范是实现食品工业现代化、科学化的必备条件，是食品优良品质和安全卫生的保证体系。

一、GMP的起源与发展食品良好操作规范的概念借自于药品的良好操作规范。

美国食品药品管理局（FDA）认识到必须通过立法加强药品的安全生产，并在1963年颁布了药品的良好操作规范，1964年在美国实施。

1969年美国以联邦法规的形式公布食品的GMP 基本法《食品制造、加工、包装、储运的现行良好操作规范》。

该规范包括5章，内容包括定义、人员、厂房及地面、卫生操作、卫生设施与控制、设备与用具、加工与控制、仓库与运销等。

国际食品法典委员会（CAC）在食品良好操作规范的基础上制定了《CAC/PCPI —1981食品卫生通则》以及30多种食品卫生实施法规，供各会员国政府在制定食品法规时作为参考。

这些法规已经成为国际食品生产贸易的准则，对消除非关税壁垒和促进国际贸易起了很大的作用。

加拿大政府制定本国的GMP和采纳一些国际组织的GMP，鼓励本国食品企业自愿遵守。

一些GMP的内容被列入法律条文，要求强制执行。

二、我国GMP现状自20世纪80年代以来，我国已建立了19个食品企业卫生规范和良好生产规范。

极大地提高了我国食品企业的整体生产水平和管理水平，推动了食品工业的发展。

为适应我国参加WTO后的形势，我国将加大制定和推广GMP的力度，积极采用国际组织制定的GMP准则。

第二节 GMP的内容食品良好操作规范，也称食品良好生产规范，是一种具有专业特性的质量保证体系和制造业管理体系。

食品GMP的意义及基本要求GMP（Good Manufacturing Practice）是良好操作规范的简称，是食品生产与贮存、贮藏过程中实施的操作规范。

其全面的控制要求包含对食品工厂、仓储藏库的建筑布局、车间结构及装修、设备的清洁等的控制要求。

食品GMP的意义及基本要求GMP（Good Manufacturing Practice）是良好操作规范的简称，是食品生产与贮存、贮藏过程中实施的操作规范。

其全面的控制要求包含对食品工厂、仓储藏库的建筑布局、车间结构及装修、设备的清洁等的控制要求。

GMP的基本要求：一、全面卫生质量管理体系的要求设立质量检查与管理部门，有专门负责人对本单位的食品卫生工作进行全面管理，还要组织卫生宣传教育，培训食品从业人员，定期组织从业人员进行健康检查并做好处理工作。

质量管理部门应配备掌握专业知识的专职食品卫生管理人员。

质量管理人员应经过培训，并具备两年以上食品卫生管理经验，熟悉食品卫生各项法规等条件。

产品检验员应毕业于检验专业，上岗前应取得省级产品质量部门颁发的省产品质量检验员证。

二、记录管理的要求工厂所有记录管理必须由墨水笔填写并有执行人员和负责人签名。

所有生产和质量管理记录必须由生产和质量管理部门审核，以确定全部作业是否符合规定，发现异常要及时处理。

所有记录至少应保存至该批成品保质期限后六个月。

对消费者投诉的质量问题，品质部门应立即查明原因，妥善解决。

建立消费者举报处理及成品回收记录，注明产品名称、生产日期或批号、数量、处理方法和处理日期等。

三、厂区环境的要求GPM要求工厂应设置在远离有污染源的区域，厂区周围环境应保持清洁和绿化。

厂区空地应设有车辆通行的适宜的路面，向厂区外有一定的斜度，保证路面无积水，有良好的排水系统。

区内应保持良好的空气（不得有不良气味、有害气体、煤烟）和其它影响卫生的设施。

还应有防范外来污染源侵入的装置。

四、对生产场所的要求GMP要求生产场所按清洁要求程度进行区，一般分为一般作业区、准清洁作业区、清洁作业区。

食品良好操作规范(GMP)食品良好操作规范(GMP)是指遵循一定的操作流程、操作环境和操作要求，确保食品生产的质量和安全的一种标准化管理制度。

GMP的目的是保证产品的卫生与安全，从而保证食品的质量和效益。

经过多年的实践证明，严格执行GMP，能够有效地控制食品质量，提高食品产业的竞争力。

GMP的实施要求与操作规程一、车间卫生1、车间内要保持干燥、通风和清洁。

地面、墙壁和天花板要每天清洁，消毒。

2、车间内要设置宣传卫生的标语和宣传画册。

3、车间内要明确划分“洁净区”和“非洁净区”，并进行相应管理。

二、作业人员1、对食品生产企业员工的装束要求：穿工作服、工作帽、围裙、工作鞋。

头发用橡皮圈束起来，不得留有散装头发。

2、生产车间内的作业员需进行职前培训，特别是要注意食品生产企业的相关政策法规。

3、严格规范生产工艺流程，防止误操作和污染食品。

三、管理制度1、按照GMP的要求制定管理制度，要严格执行。

2、每个车间必须配备车间主管和质量管理人员，对产品和设备质量全面负责，确保生产操作符合GMP要求。

3、要对使用的设备和仪器进行定期检修、备份，确保设备准备工作的质量。

四、生产设备1、对生产设备进行彻底清洁，确保设备无异味、异体。

2、对产品的颜色、气味、状况、外表进行严格的原料挑选和委托加工质量管理。

3、每次使用前要对生产设备进行除尘、清洗和消毒。

五、运输与存储1、要根据食品的性质选择适宜的运输工具，采取适当的防撞、防渗漏措施。

2、对原材料和成品进行外包装，保持其质量和食味。

3、根据不同的存储条件和要求将食品分开存放。

六、环保要求1、确保供水和污水处理设施达到国家要求。

2、提倡节约水质地，减少环境污染。

3、严格执行有关国家法规，防止环境污染的发生。

GMP的好处1、提高产品质量：严格执行GMP，可有效防止食品污染，保证产品质量的稳定性和一致性。

2、降低工业事故风险：GMP规程的实施，能有效降低工业事故的发生率。

3、提高企业效益：GMP的实施，使企业的生产流程更加标准化和系统化，提高企业的生产效率和质量。