ISO17025:2017内审检查表-实验中心主任
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最新ISO17025:2017一整套表格序号记录名称文件编号1 质量目标实现检查表……………………………………………QRD0201-20052 质量目标完成情况统计表………………………………………QRD0202-20053 文件发放审批表…………………………………………………QRD0301-20054 文件修改记录表…………………………………………………QRD0302-20055 文件发放回收登记表……………………………………………QRD0303-20056 文件修改通知……………………………………………………QRD0304-20057 文件销毁记录……………………………………………………QRD0305-20058 测量及数据处理软件评审表……………………………………QRD0306-20059 计算机软件、数据修改申请表…………………………………QBD0307-200510 泄密情况处置表…………………………………………………QRD0308-200811 质量监督记录表…………………………………………………QRD0309-200512 质量监控计划表…………………………………………………QRD0310-2005 12 质量监控评审报告………………………………………………QRD0311-200814 技术规范查新记录………………………………………………QRD0312-200515 文件定期审查表…………………………………………………QRD0313-200516 外来文件确认表…………………………………………………QRD0314-200517 受控文件一览表…………………………………………………QRD0315-200518 文件修改申请表…………………………………………………QRD0316-200519 要求、标书和合同评审表………………………………………QRD0401-200520 计量器具检定/校准合同………………………………………QRD0402-200521 校准/检测分包方评审表………………………………………QRD0501-200522 校准/检测分包协议……………………………………………QRD0502-200523 校准/检测分包情况登记表……………………………………QRD0503-200524 采购申请表………………………………………………………QRD0601-200525 采购计划表………………………………………………………QRD0602-200526 供应商评价表……………………………………………………QRD0603-200527 合格供应商登记表………………………………………………QRD0604-200528 材料验收领用单…………………………………………………QRD0605-2005第1页共4页序号记录名称文件编号29 消耗材料领用单…………………………………………………QRD0606-200530 客户信息反馈表…………………………………………………QRD0701-200531 客户满意度调查表………………………………………………QRD0702-200532 投诉登记表………………………………………………………QRD0801-200833 投诉处理报告……………………………………………………QRD0802-200534 纠正和预防措施要求表…………………………………………QRDl001-200835 改进、纠正和预防措施实施表…………………………………QRDl002-200536 预防措施制定、执行、监控计划表……………………………QRDl003-200537 质量记录登记表…………………………………………………QRDl301-200538 文件借阅登记表…………………………………………………QRDl302-200539 会议记录…………………………………………………………QRDl302-200540 内部审核计划表…………………………………………………QRDl401-200841 内审实施计划表…………………………………………………QRDl403-200542 内审员委派表……………………………………………………QRD1402-200543 内部审核检查表…………………………………………………QRDl403-200544 内部审核报告……………………………………………………QnDl404-200545 不符合报告………………………………………………………QRDl405-200546 管理评审计划表…………………………………………………QRDl501-200547 管理评审通知单…………………………………………………QRDl502-200548 管理评审报告……………………………………………………QRDl503-200549 员工技术履历表…………………………………………………QRDl70l-200550 人员培训计划表…………………………………………………QRDl702-200551 人员培训记录表…………………………………………………QRDl703-200552 人员考核计划表…………………………………………………QRD1704-200553 人员考核记录表…………………………………………………QRDl705-200554 实验室环境监控记录(恒温室)………………………………QRDl801-200555 实验室环境监控记录(检测室)………………………………QRDl802-200556 检定/校准/检测方法确认表…………………………………QRDl901-2005第2页共4页序号记录名称文件编号57 计量器具现场校准/检定委托单………………………………QRDl902-200558 定量包装商品样品验收、退样登记表…………………………QRDl903-200559 产(商)品抽样单………………………………………………QRDl904-200560 偏离许可申请审批表……………………………………………QRD1905-200561 购置仪器设备申请表……………………………………………QRD2001-200862 仪器设备验收报告………………………………………………QRD2002-200863 仪器设备使用记录………………………………………………QRD2003-200564 仪器设备报废/停用申请表……………………………………QRD2004-200565 仪器设备维修申请表……………………………………………QRD2005-200566 新项目(扩项)申请表…………………………………………QRD2006-200867 新项目(扩项)评审表…………………………………………QRD2007-200568 新项目(扩项)验收表…………………………………………QRD2008-200569 更新标准、规程能力评审表……………………………………QRD2009-200570 能力分析表………………………………………………………QBD2010-200571 标准物质一览表…………………………………………………QRD2011-200572 仪器设备使用授权表……………………………………………QRD2012-200573 样品存贮条件记录表……………………………………………QRD2013-200574 仪器设备一览表…………………………………………………QRD2014-200575 仪器设备领(借)用登记表……………………………………QRD2015-200576 仪器设备维护保养记录…………………………………………QRD2016-200577 仪器设备档案卡…………………………………………………QRD2017-200578 周期检定/校准计划实施记录…………………………………QRD2101-200579 仪器设备期间核查计划表………………………………………QRD2102-200580 运行检查记录……………………………………………………QRD2102-200581 计量产品检验抽样单……………………………………………QRD2201-200582 计量器具校准/检定委托单……………………………………QRD2301-200583 样品标识…………………………………………………………QRD2302-200584 检定/校准/检测结果异常情况记录表………………………QRD2401-2005第3页共4页序号记录名称文件编号85 实验室比对、能力验证计划实施记录…………………………QRD2402-200586 能力验证(比对)计划及方案…………………………………QRD2502-200587 能力验证(比对)报告…………………………………………QRD2502-200588 证书/报告发放登记表…………………………………………QRD250l-200589 证书/报告修改记录……………………………………………QRD2502-2005第4页共4页质量目标实现检查表质量目标完成情况统计表编制:审核:批准:日期:文件发放审批表文件修改记录表文件发放回收登记表文件修改通知文件销毁记录测量及数据处理软件评审表。
页次第 137 页共 9页文件名称内部审核程序发布日期2019年1月1日1 目的验证管理体系的运行和检验检测活动是否符合自身管理体系要求和CNAS-CL01及相关检测领域应用要求,以及管理体系是否有效实施和保持。
2 范围本程序适用于管理体系涉及的所有部门和所有要素的内部审核。
3 职责3.1 主任负责批准年度审核计划,委派内审员。
3.2 质量负责人制定年度内部审核计划,全面负责内部审核工作,批准内部审核报告。
3.3 内审员负责编制《内部审核检查表》,实施内部审核,参与编写审核报告,并对纠正措施进行跟踪验证。
3.4 各责任部门负责纠正措施的制定和组织实施。
4 工作程序4.1 内部审核方案4.1.1 内部审核方案策划依据4.1.1.1 检验检测过程或活动的重要性a. 人员的监督和能力监控;b. 场所和环境条件的控制;c. 设备的配备和计量溯源性;d. 标准方法验证和非标准方法确认及方法偏离控制;e. 符合性声明和判定规则的应用;f. 抽样和样品管理;g. 原始记录控制;页次第 138 页共 9页文件名称内部审核程序发布日期2019年1月1日h. 内外部质量控制;i. 结果报告审批与发放;j. 检验检测过程控制尤其是新的检验检测过程等。
4.1.1.2 影响检验检测机构的变化a. 相关法律法规、资质认定政策和要求、相关认可准则的变化;b. 客户和供应商的变化;c. 新技术和新方法的出现等;d. 内部组织结构的变化;e. 管理体系及其过程的变化;f. 工作类型和工作量的变化;g. 资源和技术能力的变化等。
4.1.1.3 以往的审核结果a. 以往内部审核或外部评审发现不符合比较多的部门或检验检测过程或活动;b. 重复出现不符合的条款;c. 管理职责落实较差的部门或岗位等。
4.1.1.4 当合同要求或客户需要评价管理体系时。
4.1.1.5 当认可机构安排现场评审或监督评审前。
4.1.2 内部审核准则a. 相关的法律法规;b.《检测和校准实验室能力认可准则》CNAS-CL01、CNAS-CL01应用要求及相关检测领域应用要求;c. 管理体系文件(质量手册、程序文件、作业指导书等);d.检验检测标准、方法、规范和技术文件等。
ISO17025:2017质量手册(实验室认可服务)最新模板XXX实验室(所在单位)法定代表人的公正声明(此声明适用于实验室主任不是法定代表人的情况)我作为XXX实验室所属单位的法定代表人,要求实验室制定并贯彻为维护检测工作公正性和诚实性的行为准则,按照认可准则要求建立和维护管理体系,贯彻管理方针和服务目标。
我保证实验室完全独立自主的开展检测业务,坚持公正、诚实的服务宗旨,杜绝单位内外领导和部门不恰当地干预检测活动,不给员工施加商业、财务和其他压力。
我要求人事、后勤和物资管理部门对检测工作给予大力配合和支持,在人力资源,能源保证,物资采购,设施修缮,交通运输等方面给予充分的保障。
我承诺在检测活动中尊重和保护客户的知识产权、专利权和所有权,并承担相应的民事法律责任。
法定代表人:年月日委托书我作为XXX单位的法定代表人,授权XXX为XXX实验室主任(最高管理者),代理行使我对实验室的管理职权,负责建立实验室的管理体系,配置检验活动的资源,维护实验室的检验能力,按照认可准则的要求建设实验室。
在检测活动中,可以独立与客户签立检测合同,履行相应的法律义务。
我承诺我将按照《中华人民共和国民法通则》的要求承担相应的民事法律责任。
法定代表人(签定)日期:年月日质量手册修改记录表修订页公正性声明、实验室员工守则第一章前言第二章质量方针、服务目标和承诺第三章质量手册的管理第四章管理要求4.1组织4.2管理体系4.3文件控制4.4要求、标书和合同的评审4.5检测或校准的分包4.6服务和供应品采购4.7服务客户4.8投诉4.9不符合的检测或校准工作的控制 4.10改进4.11纠正措施4.12预防措施4.13记录的控制4.14内部审核4.15管理评审第五章技术要求5.1总则5.2人员5.3设施和环境条件5.4检测或校准方法及方法的确认 5.5设备5.6测量溯源性5.7抽样5.8检测或校准物品的处理5.9检测或校准结果的质量保证5.10结果报告实验室最高管理者公正性声明为维护实验室的公正性,保持检测活动的独立性,本实验室声明:1.遵守国家法律、法规和认可机构的要求,履行法律义务,承担法律责任;2.坚持独立检测、独立判断,保持和发展认可的检测能力;3.坚持公开、公平、对所有客户一视同仁的检测服务原则;4.不从事与客户送检产品相关的研发、生产、销售和技术咨询等活动。
:为验证管理体系是否持续符合CNAS-CL01:2006(EQV ISO/IEC 18025:2005)《检测实验室能力认可准则》和管理体系文件的要求,能否得到有效实施、保持和改进,特制定本程序。
2.0适用范围:适用于实验室管理体系所覆盖的所有区域和所有要素(包括检测室的检测活动)的内部审核。
3.0职责3.1实验中心主任:3.1.1批准《年度内部审核计划》;3.1.2确保内部审核所需的资源。
3.2质量负责人:3.2.1全面负责策划和实施管理体系内部审核工作;3.2.2制定《年度内部审核计划》;3.2.3确定内部审核组长和审核员;3.2.4批准“管理体系内部审核报告”;3.2.5向实验中心主任报告内部审核结果。
3.2.6负责维护本程序的有效性;3.3行政管理员:3.3.1协助质量负责人编制和组织实施“年度内部审核计划”;3.3.2负责内部审核资料、记录的保管。
3.4内部审核组长:3.4.1编制、实施本次内部审核实施计划;3.4.2 编写管理体系内部审核报告。
3.5内审员:3.5.1根据审核组长分配的任务开展内部审核工作。
3.6实验室相关人员:3.6.1积极配合内部审核组开展审核工作。
4.0工作程序4.1年度内部审核计划4.1.1根据受审核区域及其活动的状况和重要程度,并根据以往审核结果和管理层的需要,质量负责人策划实验室年度审核方案,编制《年度内部审核计划》,确定审核范围、频次和方法,报实验中心主任审核批准。
内部审核每年不少于一次,并要求覆盖实验室管理体系的所有要素和所有部门,包括检测室的检测活动的相关要求和实施情况。
出现以下情况时,由质量负责人策划并上报实验中心主任批准,及时组织附加内审:(1)组织机构、管理体系发生重大变化;(2)出现重大质量事故,或客户对某一环节连续投诉;(3)发生严重不符合检测工作或偏离实验室的政策、程序时;法律、法规、技术标准/规范/规程及其他外部要求的变化;(4)在接受第二方、第三方审核之前。
1 目的验证管理体系的运行和检验检测活动是否符合自身管理体系要求和CNAS-CL01及相关检测领域应用要求,以及管理体系是否有效实施和保持。
2 范围本程序适用于管理体系涉及的所有部门和所有要素的内部审核。
3 职责3.1 主任负责批准年度审核计划,委派内审员。
3.2 质量负责人制定年度内部审核计划,全面负责内部审核工作,批准内部审核报告。
3.3 内审员负责编制《内部审核检查表》,实施内部审核,参与编写审核报告,并对纠正措施进行跟踪验证。
3.4 各责任部门负责纠正措施的制定和组织实施。
4 工作程序4.1 内部审核方案4.1.1 内部审核方案策划依据4.1.1.1 检验检测过程或活动的重要性a. 人员的监督和能力监控;b. 场所和环境条件的控制;c. 设备的配备和计量溯源性;d. 标准方法验证和非标准方法确认及方法偏离控制;e. 符合性声明和判定规则的应用;f. 抽样和样品管理;g. 原始记录控制;137h. 内外部质量控制;i. 结果报告审批与发放;j. 检验检测过程控制尤其是新的检验检测过程等。
4.1.1.2 影响检验检测机构的变化a. 相关法律法规、资质认定政策和要求、相关认可准则的变化;b. 客户和供应商的变化;c. 新技术和新方法的出现等;d. 内部组织结构的变化;e. 管理体系及其过程的变化;f. 工作类型和工作量的变化;g. 资源和技术能力的变化等。
4.1.1.3 以往的审核结果a. 以往内部审核或外部评审发现不符合比较多的部门或检验检测过程或活动;b. 重复出现不符合的条款;c. 管理职责落实较差的部门或岗位等。
4.1.1.4 当合同要求或客户需要评价管理体系时。
4.1.1.5 当认可机构安排现场评审或监督评审前。
4.1.2 内部审核准则a. 相关的法律法规;b.《检测和校准实验室能力认可准则》CNAS-CL01、CNAS-CL01应用要求及相关检测领域应用要求;c. 管理体系文件(质量手册、程序文件、作业指导书等);d.检验检测标准、方法、规范和技术文件等。