决奈达隆用于心房颤动导管消融术后空白期疗效的临床研究

决奈达隆的药动学及临床研究概况
孟祥业;金仲品
【期刊名称】《当代医学》
【年(卷),期】2010(016)033
【摘要】决奈达隆是新抗心律失常药,为新型苯并呋喃衍生物,具有多通道阻滞的电生理特性.大规模Ⅲ期临床试验证实,决奈达隆能使心房颤动(Af)或心房扑动(AF)的复发时间延长、复发率降低,并使Af或心房扑动的心室率减慢,降低心血管发病率及病死率.该药酎受性好,QTc间期延长不明显,对肺,甲状腺,肝、眼和神经系统无毒性反应,常见的不良反应为消化系统症状.决奈达隆可选择性用于Af/AF的治疗.但可使重度心力衰竭及左室功能不全患者病死率升高,可致胎儿畸形和乳儿生长迟缓,因此,对心力衰竭,左心室功能不全以及孕妇,哺乳妇属忌用.
【总页数】2页(P32-33)
【作者】孟祥业;金仲品
【作者单位】256200,山东省邹平县计划生育妇幼保健服务中;256600,山东省滨州职业学院
【正文语种】中文
【相关文献】
1.胺碘酮与决奈达隆诱发脂质代谢紊乱的机制研究 [J], 赵圣刚;许建江;孙凤娟;张祥宇;张冉;江力勤
2.决奈达隆治疗心房颤动应用进展 [J], 黄勇淇
3.胺碘酮与决奈达隆诱发脂质代谢紊乱的机制研究 [J], 赵圣刚;许建江;孙凤娟;张
祥宇;张冉;江力勤
4.原料药粒径对盐酸决奈达隆片体外溶出行为的影响 [J], 张卫香;徐艳;章剑虹;王兵
5.决奈达隆与胺碘酮对心房颤动射频消融术后窦性心律的维持作用比较 [J], 宋昆鹏;孙漾丽;石海莉;陈珂;郭素萍;张晶晶;李艳;秦立;韩凌;陈瑞雪
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房颤：选用决奈达隆还是胺碘酮决奈达隆的适应症决奈达隆是一种抗心律失常药物，2009年被批准用于过去曾患房颤或现正患有非永久性房颤的成年患者。

2011年开展了决奈达隆改善永久性房颤患者预后的PALLAS研究，入选无复律指征的永久性房颤及房扑患者，并要求受试者至少同时合并1项危险因素（如冠状动脉疾病、既往脑卒中或TIA病史、有症状的心衰、LVEF≤40%、外周动脉阻塞性疾病、年龄≥75岁且同时患有高血压及糖尿病等）。

PALLAS 研究在入选3149例患者后，因用药组不良事件发生率升高而被迫提前终止了试验，其中决奈达隆组主要终点事件（脑卒中、心肌梗死、体循环栓塞及心血管原因死亡）发生率是安慰剂组的2.29倍，故不建议将决奈达隆用于永久性房颤患者心室率的控制。

推荐决奈达隆用于预防阵发性房颤的复发和持续性房颤/房扑患者恢复窦性心律后的维持，患者无严重基础心脏疾病且左心室收缩功能正常，或伴有下列情况：射血分数保留的心力衰竭；轻度的非病理性左心室肥厚（超声室壁厚度小于13mm);稳定性冠心病；瓣膜性心脏病。

注意：不建议决奈达隆用于合并LVEF 降低心力衰竭的房颤/房扑患者维持窦性心律，也不建议决奈达隆用于长程持续性房颤患者以及永久性房颤患者的心室率控制。

决奈达隆与胺碘酮对比口服胺碘酮半衰期14-28d，决奈达隆13-19h，决奈达隆清除半衰期明显短于胺碘酮，同时亲脂性也较胺碘酮低，因而较少出现组织蓄积。

胺碘酮主要经胆汁由粪便排泄，而决奈达隆主要经粪便排出（约84%），其次经肾排出（约 6%）。

与胺碘酮相似，决奈达隆为III类抗心律失常药物，但兼具多通道抑制作用，对钠、钾、钙离子通道和β受体等均有抑制作用，其主要作用于心房乙酰胆碱激活钾电流（IK-Ach）通道，对心房的作用大于心室，同时对内向和外向电流的抑制可降低复极化跨膜离散度，故致心律失常风险较低。

决奈达隆不引起甲状腺功能异常，可用于胺碘酮引起的甲状腺功能亢进者。

决奈达隆联合选择性β1-受体阻制剂预防房颤治疗后复发的临床分析发表时间：2019-05-06T11:52:00.503Z 来源：《兰大学报（医学版）》2019年2期作者：晏萍[导读] 研究与分析决奈达隆预防房颤治疗后复发的临床效果。

衡阳市第一人民医院心内科湖南衡阳 421002【摘要】目的：研究与分析决奈达隆预防房颤治疗后复发的临床效果。

方法：选取我院收治的阵发性房颤经药物及电复律转复为窦性心律的患者80例为对象进行研究，随访时间均＞2.5年。

利用电脑将其随机分组为对照组与观察组，各40例。

对照组采用胺碘酮治疗，观察组采用决奈达隆加选择性的β1-受体阻滞剂联合治疗。

观察对比两组治疗前后QTc、左心室舒张末期内径、左心房内径等指标变化，同时观察治疗后房颤复发率、因心血管事件住院率和死亡率以及药物毒副不良反应。

结果：治疗前，两组QTc、左心室舒张末期内径、左心房内径等指标对比差异不显著，P>0.05无统计学意义。

而治疗后，观察组QTc、左心室舒张末期内径、左心房内径、房颤复发率、因心血管事件住院率和死亡率以及药物毒副不良反应等指标等与对照组相比显著减少，且P<0.05差异具有统计学意义。

观察组房颤复发率为5.0%（2/40）、不良反应发生率为7.5%（3/40），对照组分别为17.5%（7/40）、25.0%（10/40），观察组与对照组相比均显著较低，且P<0.05差异具有统计学意义。

结论：决奈达隆联合选择性的β1-受体阻滞剂预防房颤治疗后复发的临床效果非常显著，即能显著减少房颤复发，并减少因心血管事件住院率和死亡率以及其不良反应，因此值得推广应用。

【关键词】房颤；决奈达隆；选择性的β1-体阻滞剂；预防复发；效果治疗。

在临床上，心房颤动（AF，atrial fibrillation）简称为房颤，是最常见的心律失常之一，是由心房主导折返环引起许多小折返环导致的房律紊乱。

它几乎见于所有的器质性心脏病，在非器质性心脏病也可发生。

决奈达隆的药效学及药代动力学研究概况决奈达隆是一种有效的治疗房扑/房颤的药物，由于“去碘化”而无甲状腺和肺毒性，成为抗心律失常治疗的一个新型的更安全有效的武器。

更重要的是，决奈达隆能够显著降低房颤/房扑患者的发病率和死亡率，明显改善预后，成为抗心律失常药物中惟一一个存在独立于抗心律失常以外作用使患者获益的药物。

标签：决奈达隆；心房颤动；抗心律失常；药效学；药代动力学；决奈达隆是一种新型的Ⅲ类抗心律失常药物，由赛诺菲-安万特公司研究开发，2009年7月1日在美国批准上市（全球首次批准上市），用于急性心房纤颤（AF）与心房扑动症（AFL）。

临床研究结果显示，同时具有Ⅰ类，Ⅱ类，Ⅳ类抗心律失常药物的某些作用。

决奈达隆可抑制钠、钾、钙内流，还可拮抗α和β肾上腺素能受体。

与胺碘酮不同的是，决奈达隆很少影响甲状腺受体，治疗房颤和房扑，维持窦性心律的疗效好，患者的耐受性也较好，这一点已被大规模临床试验证实。

是美国治疗房颤和房扑使之迅速转复为窦性心律的最佳药物疗法。

目前我国临床常用的抗心律失常药物有许多潜在的毒副作用，如长期服用胺碘酮的病人中5～10%出现肺纤维化、心衰加重、甲状腺功能低下及肝毒性；伊布利特则口服生物利用度低，通常注射使用，也没有索他洛尔及普罗帕酮的毒性反应。

决奈达隆是胺碘酮的衍生物，由于它不含碘，亲脂性较低，因此其保持了胺碘酮的疗效，而没有胺碘酮的心外不良反应。

1决奈达隆的基本信息1.1化学结构决奈达隆盐酸盐化学名：N-[2-丁基-3-[4-[3-（二丁氨基）丙氧基]苯基]-5-苯并呋喃基]-甲烷磺酰胺盐酸盐化学结构式：1.2适应症决奈达隆是一种抗心律失常药物，适用于阵发性或持续性房颤或房扑患者、当前为窦性心律或需要复律的近期发生房颤或房扑并存在心血管病危险因素的患者，可减少上述患者的心血管病住院风险。

1.3用法用量口服。

对成人的唯一推荐剂量为每次一片（400mg），每日2次，于早、晚餐时服用。