实验室认可和认可标准概论

实验室认可[优秀范文5篇]第一篇：实验室认可一．概念认可（accreditation）: “权威机构对某一组织或个人有能力完成特定任务做出正式承认的程序”（ISO/IEC指南2：1996）。

实验室认可（laboratory accreditation）：对校准和检测实验室有能力进行指定类型的校准和检测所做的一种正式承认。

实验室认可常常是由经过授权的认可机构对实验室的管理能力和技术能力按照约定的标准进行评价，并将评价结果向社会公告以正式承认其能力的活动。

二．参与实验室认可的目的和意义1、目的：1）提升我科质量管理水平，与国际接轨；2）提高实验数据的可靠性；3）提升我院在国内检验市场的竞争力。

实验室的认可由中国合格评定国家认可委员会（CNAS）负责评定。

因此，经CNAS认可后公告的实验室，其认可领域范围内的检测能力不但为政府所承认，其检测结果也广泛被社会所使用。

同时，由于实验室认可的国际性，我国获认可实验室的结果还可通过CNAS与国际组织和其他认可机构达成的相互承认协议，得到更广泛的国际承认，有机会参与国际间的合作交流，并可在认可的范围内使用CNAS国家实验室认可标志和ILAC国际互认联合标志，提高知名度。

对于实验室自身来说，通过实验室的认可可以提高实验室的质量管理水平，提高实验数据的可靠性；减少检测中的失误，降低由于工作失误所带来的成本；提高各方对实验室结果的信任，增强实验室的竞争力；提高公共资源利用，并通过互认减少重复性的检测，从而为实验室服务对象节省成本。

在当今社会发展和全球一体化的形势下，质量管理的重要性，以及国际间的互认，已成为绝大多数的医学实验室的共识。

在医学实验领域，当前国际上主要的质量管理体系模式有以下几种：美国标准的CAP、ISO9000认证以及实验室认可等。

1.美国的CAP计划CAP计划是指由美国病理家协会向实验室提供的质量改进计划，是国际医学领域中当前的一种权威评价模式。

2.ISO9000认证ISO9000质量管理体系认证活动的对象主要是服务型企业(如医院)。

实验室建设中的实验室认证与认可实验室认证与认可在实验室建设中的重要性随着科技发展的迅猛，实验室在各个领域中的作用变得越来越重要。

然而，一个合格的实验室并不仅仅需要有高端的设备和专业的技术人员，还需要经过实验室认证与认可的程序，以确保实验室能够达到国际水平并提供可靠的测试和分析结果。

本文将探讨实验室认证与认可在实验室建设中的重要性，并介绍其在全球范围内的实施情况。

一、实验室认证与认可的定义与目的实验室认证是指通过认证机构对实验室的设备、人员和管理体系进行评估和审查，以确保实验室符合特定的国际标准和技术要求。

认证的目的在于验证实验室能否提供准确、可靠和可信赖的测试和分析服务。

实验室认可是指通过认可机构对实验室的技术能力和质量管理体系进行评估和认可，以确保实验室能够满足特定行业或领域的要求。

认可的目的在于证明实验室能够胜任特定的测试和分析工作，且其测试结果具有国际公认的准确性和可靠性。

二、实验室认证与认可的重要性1. 提供可靠的测试和分析结果实验室认证与认可能够确保实验室具备先进的设备和技术，并且能够按照国际标准和技术要求进行测试和分析。

这样可以确保测试结果的准确性和可靠性，使得实验室成为其他机构和企业信赖的合作伙伴。

2. 提高实验室的竞争力认证与认可能够提高实验室的技术能力和管理水平，使其在同行业中具备竞争优势。

经过认证与认可的实验室能够为客户提供更高质量的服务，从而获得更多合作机会，提升自身的声誉和地位。

3. 推动实验室建设的规范化和标准化认证与认可的过程需要实验室按照一定的规范和标准进行设备采购、实验室建设和管理体系的建立。

这一过程可以促使实验室建设更规范、更标准化，从而提高整个实验室行业的水平和质量。

三、实验室认证与认可的全球实施情况目前，全球范围内已经建立了一系列的实验室认证与认可的体系和机构。

例如，ISO/IEC 17025是国际上公认的实验室认可标准，被广泛应用于各个领域的实验室认证和认可。

实验室认可介绍实验室认可就是权威认可机构对该实验室有能力进行规定类型的检测/校准所给予的一种正式承认。

我国的实验室认可工作统一由中国合格评定国家认可委员会（CNAS）组织实施。

一、为什么要申请实验室认可?进行实验室认可，可以提高实验室自身的管理水平和技术能力，确保出具数据的准确性和可靠性，增加顾客对实验室的信任。

具体而言，可以归纳为以下几个方面：（1）表明实验室具备了按有关国际准则开展校准/检测的技术能力。

（2）增强实验室在校准/检测市场的竞争能力，赢得政府部门和社会各界的信任。

（3）参与国际间实验室认可双边、多边合作，得到更广泛的承认。

（4）列入《国家实验室认可名录》，提高实验室的知名度。

（5）可在实验室认可项目范围内使用认可标志。

二、实验室认可机构介绍：中国合格评定国家认可委员会（英文名称为：China National Accreditation Service for Conformity Assessment 英文缩写为：CNAS），是根据《中华人民共和国认证认可条例》的规定，由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的唯一国家认可机构，统一负责实施对认证机构、实验室和检查机构等相关机构的认可工作。

CNAS秘书处设在中国合格评定国家认可中心，中心是CNAS的法律实体，承担开展认可活动所引发的法律责任。

CNAS的宗旨是推进我国合格评定机构按照相关的标准和规范等要求加强建设，促进合格评定机构以公正的行为、科学的手段、准确的结果有效地为社会提供服务。

CNAS由原中国认证机构国家认可委员会（英文简称为CNAB）和原中国实验室国家认可委员会（英文简称为CNAL）合并而成。

CNAS通过评价、监督合格评定机构（如认证机构、实验室、检查机构）的管理和活动，确认其是否有能力开展相应的合格评定活动（如认证、检测和校准、检查等）、确认其合格评定活动的权威性，发挥认可约束作用。

三、申请实验室认可的条件有哪些？根据CNAS的要求，申请认可的检测/校准实验室必须满足的条件包括：具有明确的法律地位，即实验室或所在母体应是一个能够独立承担法律责任的实体；按认可准则及其应用说明建立质量管理体系，且各要素（过程）都已运行并有相应记录，包括完整的内部审核和管理评审；质量管理体系运行至少六个月；在申请后三个月内可接受CNAS的现场评审；具有申请认可范围内的检测/校准能力，并在可能时至少参加过一次CNAS或其承认的能力验证活动；具有支配所需资源的权力；遵守CNAS认可规则、认可政策等有关规定，包括支付认可费用，履行相关义务。

实验室认可和资质认定准则介绍
实验室认可和资质认定准则旨在确保实验室能够提供可靠准确的测试结果，并能满足客户和相关利益相关者的需求。

它们为实验室提供了一个标准化的框架，可以评估实验室的能力和质量水平，帮助实验室持续改进和提高服务质量。

1.实验室质量管理体系要求：包括组织结构、质量手册、人员培训、设备维护、标准和仪器的管理等方面的要求；
2.实验室方法和操作流程验证要求：确保实验室使用的测试方法和操作流程是准确可靠的；
3.实验室设备和设施要求：要求实验室拥有符合要求的设备和设施，以保证测试过程的准确性和可靠性；
4.实验室技术人员要求：要求实验室的技术人员具备相关的教育背景和技术能力，并接受持续的培训和演练；
5.实验室文件和记录管理要求：要求实验室建立和维护相关的文件和记录，以确保测试结果得到有效管理和跟踪。

实验室认可和资质认定准则的实施可以提高实验室的质量管理能力和服务水平，增强实验室的市场竞争力，提升客户的信任和满意度。

通过认可和认定，实验室可以建立自己的品牌形象，为客户和利益相关者提供可靠的测试结果，同时也有助于标准化实验室的操作规程，促进实验室间的技术合作和信息交流。

总之，实验室认可和资质认定准则对于实验室能力的评估和确认至关重要，它们是保证实验室质量和能力的关键机制。

实验室应积极参与认可
和认定活动，不断完善自身的质量管理体系和技术能力，提升自身的竞争力和服务质量。

实验室认可概论１、为什么进行实验室认可1）是实验室自身发展的需要：实验室存在的目的就是为企业提供准确可靠的数据和检测结果（生产部门要利用检测结果来判断自己的质量行为；研发部门要利用检测数据来开发新技术、新产品），实验室认可为人们对检测数据的信任上提供了信心，表明实验室具备了按国际认可准则开展检测/校准的技术能力。

2）是国际贸易的需要，参与国际间实验室认可双边合作，得到广泛的承认。

3）质量认证发展的需要。

4）公证活动的需要。

5）列入《国家认可实验室名录》，提高实验室知名度。

２、合格评定及实验室认可概念1）什么是合格评定？产品质量认证认证质量管理体系认证合格评定检测/校准实验室认可认可审核机构认可认证机构认可审核员/评审员资格及培训机构的认可2）认证与认可的区别：a. 认证（产品质量认证、质量体系认证），是第三方依据程序对产品、过程或服务符合规定的要求所给予的书面保证（合格证书）。

b. 认可（检测/校准实验室认可、审核机构认可等），是权威机构对实验室有能力进行规定类型的检测/校准所给予的一种正式承认。

３、我国的实验室认可认可实验室由国家认可委（由国家质量技术监督局和国家进出口检验检疫中心联合组建）批准，主要目的提高实验室的检测/校准能力。

４、伊利集团公司的实验室认可１）集团检测及校准实验室组成：中心检测室、冷饮检测室、计量室、液奶检测室、奶粉检测室。

（原奶检测室2004.11退出）２）实验室认可项目进程：–项目启动时间2003年12月，原计划完成时间2004年11月，现推迟至2005年3月。

–1）2003.12-2004.07：文件编写原则是执行各事业部实验室原文件规定，将各自做法罗列于质量手册与程序文件中。

7月初，咨询老师否定了这一做法。

–2）2004.07-2004.09：以统一的思想，重新编写文件，大面积整合。

–3）2004.09-2004.12：经过联合检查、内部审核，改进体系中不适用部分。

欢迎参加质量管理师学习班welcome一．实验室能力认可和资质认定概述二．实验室能力认可准则及其应用要求要点和提示三．检验检测机构资质认定相关文件要点四．实验室质量管理体系运行难点五．解答和讨论问题一.实验室能力认可和资质认定概述(一)实验室能力认可1．实验室认可(accreditation)由权威机构对某个具有从事某项校准和检测工作的实体的能力予以正式承认的程序。

2．世界上第一个实验室国家认可机构在1947年，澳大利亚成立了世界上第一个统管全国实验室能力认可的机构——澳大利亚国家实验室认可协会（NATA）。

这是实验室认可工作中的里程碑大事件。

此后，在世界各地先后成立了许多国家级和地区级的实验室认可机构。

3．国际实验室认可合作组织ILAC当国家级和地区级的实验室认可机构多起来以后，彼此需要交流，并实现国家和地区间的互认。

1977年首次召开了有关实验室认可工作的国际会议（ILAC conference）。

此时的会议是论坛性质的。

在此次会议上，与会代表一致认为有必要制订国际上公认的认可指南，统一认可要求，为实现国际互认奠定基础。

在1996年召开的第14届国际实验室认可会议上决定成立了国际实验室认可合作组织（ILAC cooperation）。

4.实验室认可国际准则的发展根据首次实验室认可工作国际会议的决定，在国际标准化组织ISO主持下，组织相关专家起草实验室认可指南。

1978年国际标准化组织ISO发布了第一版实验室认可指南性文件。

第一版：ISO导则25：1978检测实验室基本技术要求第二版：ISO/IEC导则25：1982检测实验室基本技术要求第三版：ISO/IEC导则25：1990校准和检测实验室能力的通用要求第一版：国际标准ISO/IEC17025：1999检测和校准实验室能力的通用要求第二版：国际标准ISO/IEC17025：2005检测和校准实验室能力通用要求5.实验室认可的作用和意义1)表明具备了按相应认可准则开展检测和校准服务的技术能力；2)增强市场竞争能力，赢得政府部门、社会各界的信任；3)获得签署互认协议方国家和地区认可机构的承认；4)有机会参与国际间合格评定机构认可双边、多边合作交流；5)可在认可的范围内使用CNAS国家实验室认可标志和ILAC国际互认联合标志；6)列入获准认可机构名录，提高知名度。