下载文档原格式
药物经济学P10 区分相关成本：药物经济学研究的关键步骤之一是区分固定成本和变动成本（只有后者是药物经济学研究所指的成本。
固定成本不随治疗措施的改变发生变化，例如医院的病床或医疗设备投资；可变成本则随着治疗措施的变化而改变，例如医生门诊时间、患者住院率。
过量供应、没有充分利用的资源不属于药物经济学研究范畴的成本。
需要注意的是近期与远期的固定成本、可变成本组成可能不同，必须结合研究的具体时间范围考虑成本划分。
）P11区分不固定资源和进行敏感性分析：不确定因素的来源有3类：参数、分析模型和分析者P19药品需求的特征：1.需求的不确定性2.需求的最高优先性3.需求的不可替代性4.需求的外部效应性5.需求缺乏弹性（所谓需求弹性，是指需求随人们收入和价格变化而变化的程度）6.需求的被动性7.独特的需求三方结构[ 所谓需求三方结构，即指患者、医生（或药剂师）、医疗保险机构这三方结构]P28需求供给的特征：1.高质量性2.高技术性3.高投入性4.高风险性5.高回报性6.高度集中性（垄断性）P34我国药品价格管制政策:目前，我国的药品价格决定包括两种方式，即政府定价和企业自主定价（政府定价的范围主要是列入国家基本医疗保险用药目录的药品和生产经营具有垄断性的药品。
政府定价的方式为：政府制定药品的最高零售价，医疗机构及药品零售机构在不突破政府最高限价的前提下，确定实际销售价格。
凡未列入政府定价范围的药品价格的基础上，制定零售价，但零售价不能超过企业制定的零售价。
企业自定价格也需报省、市物价管理部门审核。
）P40研究设计的基本要素：医学研究中的基本要素包括处理要素、受试对象和试验效应三个部分。
研究设计的原则：1.对照原则（.空白对照、试验对照、标准对照、自身对照、相互对照、历史对照）2.重复原则.3.随机化原则P46新药临床试验设计的原则：1.医学目的原则2.知情同意的原则3.维护受试者利益原则，及人体试验必须以维护患者利益为原则P81贴现：通过一定的方式把发生在未来（或不同时期）的费用和效益转化为现值的方式就叫贴现。
第一章1、药物经济学的定义：是应用经济学的原理和方法来提高药物资源的配置效率，促进临床合理用药，控制药物费用的增长，为药物的市场营销提供科学依据，为政府制定药物政策提供决策依据。
2、药物经济学的研究方法：成本效益分析（CBA）、成本效果分析(CEA)、最小成本分析(CMA)、成本效用分析(CUA)3、药物经济学的作用：（1）为医疗决策提供依据（2）为消除药品市场失灵寻找原因（3）保证卫生保健的可及性和公平性4、市场失灵的原因：一、市场力：马克思主义政治经济学早就之指出，在资本主义国家，垄断以及寡头控制导致少数生产者操纵产品的生产和销售，以赚取超额利润;二、信息不全：市场运转的前提条件是市场的参加者必须掌握所有的信息；三、外在作用：市场有效运转的关键在于生产者与消费者根据反映产品价值的市场价格决定生产与消费，从而达到全社会的的资源合理分配和利用；四、公共品：市场失灵的最后可能原因是单纯市场机制不能提供足够数量的公共品。
5、外在作用：指负性外在作用，即对全社会福利造成危害的外在作用6、公共品的特点：（1）生产成本较高，少数消费者很难承担（2）公共品一旦已生产出来，就能够以低廉的的边际成本提供给消费者，而且很难限制其他消费者共同享用该公共品7、药物经济学的应用：（1）用于宏观卫生决策参考（2）协助制定临床治疗准则和规范8、药品费用过快增长的原因：一、合理因素：（1）人口增长和老龄化（2）疾病谱的改变和居民自我保健意识的增强(3)细菌耐药性的增加（4）各种因素带来药品价格上涨；二、不合理因素：（1）选用药物不当（2）用量不足，包括剂量太小和疗程不足（3）用药过量，包括给患者使用了对症的药物，但剂量过大或者疗程过长，或是给清患者用了重药（4）无适应症用药（5）重复给药（6）不适当的合并用药等等9、药物经济学的作用：（1）指导新药的研制生产（2）用于指定基本医疗保险药品目录（3）帮助医院制定医院用药目录、规范医师用药（4）确定药物的适用范围（5）帮助患者正确选择药物第二章1、药品的需要：指医药专业人员根据现有医药知识所判定的一个人尽可能保持健康或变得健康而应获得或利用的某种药品的数量2、药品需求：指在某一定特定时期、一定水平上，人们期望并能够过买的某种药品的数量3、药品需求具备的条件：（1）消费者有购买药品的习惯（2）消费者有货币支付能力4、药品需要与药品需求的关系：（1）药品需求是产生药品需求的基础（2）药品需要不等于药品需求（3）消费者对药品的实际需求有时并不是建立在对药品客观需要的基础上5、药品需求的特征：（1）需求的不确定性（2）需求的最高优先性（3）需求的不可替代性（4）需求的外部效应性（5）需求缺乏弹性（6）需求的被动性（7）独特的需求三方结构6、药品需求的影响因素：一、一般经济学因素：（1）经济发展水平（2）价格水平；二、社会人口学因素；三、流行病学因素；四、临床医生和药师因素；五、医药技术因素；六、消费者偏好因素7、药品的相关价格：指与药品相关商品或服务的价格8、药品的相对价格：指在扣除了医疗保险或保障付款后，由消费者个人支付的那部分价格9、决定药品相对价格的因素：（1）是否实施医疗保障制度（2）医疗保障制度下保障的范围（3）医疗保障制度的报销制度和自负比例等10、需求弹性：可分为需求价格弹性、收入弹性、交叉弹性、他们分别说明需求量与价格、收入、相关商品价格变动之间的关系11、需求价格弹性：指价格变化而引起的需求量的相应变动率，其公式为：需求价格弹性=需求量变化率/价格变化率12、需求价格弹性分为5种情况：（1）弹性>1，即需求量变动的百分比大于价格变动的百分比，通常我们说这种商品或服务富有弹性。
（完整word版）药物经济学重点成本的计算包括直接成本+间接成本+隐性成本效用的常用指标：质量调整生命年(QALYs)和失能调整生命年（DALYs)，均有其权重系数。
实验性研究三大原则盲法实施。
设置对照。
随机分组。
研究设计种类：专业设计，统计学设计预测：以过去的历史数据和现在的相关信息为基础，来推测事物发展的规律性。
无形成本-- 通常所说的直接成本、间接成本等都是伴随着资源的消耗而发生的，这类成本通常可以货币化表现。
除了可以货币化表现的上述成本之外，在医药领域还存在着并不伴有直接的资源消耗的成本，诸如疼痛、焦虑、不安、紧张、恐惧等，称之为无形成本。
其特点：无形成本是真实存在的，也是进行方案选择时需要考虑的。
由于不存在相应的市场和价格，无形成本一般很难赋予货币价值。
平均成本(average cost)——AC，指总的产出量除总成本所得的商。
平均成本是平均固定成本与平均变动成本之和。
边际成本(marginalcost)——MC，指每增加一个单位产出量时，总成本的增加量。
由于固定成本不随产出量而变化，所以边际成本是每增加一个单位产出量所增加的变动成本。
有些评价与决策不仅是在做与不做之间进行选择，而且常常是在做多少、做到什么程度之间进行选择，因此常常用到边际成本和边际收益。
举例：有时MC低：如实载70％的客机，MC仅为一顿便餐；有时MC高：如盛夏用电高峰期：MC为启动高成本、低效率的陈旧发电机组。
机会成本(opportunity cost)——OC，是指将一种具有多种用途的有限资源置于某种特定用途时，所放弃的置于其他用途时所可能带来的最大的收益。
药物经济学研究中的成本的确定与分析的步骤药物经济学研究与评价中的成本的确定与分析可通过以下五个步骤来完成：识别所消耗的资源或代价；计数每一种资源或代价的单位量；赋予资源或代价以货币价值；考虑资金时间价值；进行敏感性分析，得出结论成本—效益分析(cost—benefit analysis，CBA)对备选方案的成本和收益均以货币形态予以计量和描述，并对货币化了的成本和收益进行比较的一种方法。
药物经济学第一章第一节概述一、药物经济学的定义药物经济学泛指西方经济学在药物治疗评价上的应用，包括一切有关药物临床应用的经济学研究。
药物经济学的研究方法主要有四种：成本效益分析、成本效果分析、最小成本分析、成本效用分析二、药物经济学的产生和发展过程（一）药物经济学学科的产生1、研究思想和方法来源2、卫生经济学的发展为药物经济学的成熟创造条件药品成本控制成为卫生决策关注的重点，这是因为：1、与其它卫生服务项目相比，药品的成本容易确定；2、对于某种药品来说，通常存在价格相对较低的替代品；3、在药品成本控制宏观决策中，利益受到损失的往往既不上患者也不是医护人员，而是制药企业，因为一旦患者或是医护人员坚持自己的权益，那么企业的利益就会被削减。
（二）药物经济学的作用1、为医疗决策提供依据2、为消除药品市场失灵寻找原因（市场失灵的原因包括：1、市场力2、信息不全3、外在作用4、公共品公共品的特点在于：1、生产成本较高，少数消者很难承担；2、公共品一旦已生产出来，就能够以低廉的边际成本提供给消费者，而且很难限制其他消费者共同享用该公共品。
）3、保证卫生保健的可及性和公平性（三）药物经济学的应用1、用于宏观卫生决策参考2、协助制定临床治疗准则和规范3、药物经济学研发决策（四）药物经济学在我国的运用和发展药物经济学在我国提出了5点设想：1、改革现有用药经费的责任制2、增强用药的经济学意识，应将用药的经济学性、有效性处于同一等重要的地位3、结合我国的实际情况，逐步成立专门机构，建立起自己的药物经济学的研究范畴和方法4、把药物经济学指标作为新药评价指标之一5、以药物经济学的研究成果促进医疗保险事业的发展第二节药物经济学的研究方法和步骤一、研究方法二、研究步骤1、确定评价的服务对象2、确定分析的问题3、区分评价方案，包括基线比较物4、确定分析的观点和范围5、确定相关的时间范围和用于的基准6、确定分析的方法7、确定是否进行增量分析8、区分相关成本9、区分健康结果或效益结果10、确定贴现率或时间偏好11、区分不确定资源和进行敏感性分析第三节药物经济学在控制药品费用上涨中的作用一、药品费用过快增长的原因分析（一）合理原因1、人口增长和老龄化2、疾病谱的改变和居民自我保健意识的增强3、细菌耐药性的增加4、各种因素带来药品价格上涨（二）不合理原因1、选用药物2、用量不足，包括剂量太小和疗程不足3、用药过量4、无适应证用药5、重复给药6、不适当的合并用药合理给药的基础|1、正确诊断2、充分了解疾病的病理生理状况3、掌握药物及其代谢产物在正常与疾病时的药理学，生物化学和药动学性质4、制定正确的药物治疗方案和目标5、正确实施药物治疗，获得预期的治疗结果二、药物经济学的作用1、指导新药的研制生产2、用于制定基本医疗保险药品目录3、帮助医院制订医院用药目录、规范医师用药4、确定药物的适用范围5、帮助患者正确选择药物第四节我国药物经济学的未来研究方向一、成本效用分析中生命质量指标的研究二、成本效益分析以及意愿支付的方法学研究三、随机临床试验与药物经济学研究的有机结合四、间接成本的计算五、不确定因素影响的矫正、敏感性研究以及统计学模拟技巧建立药物研究中心的主要任务是：1、从事药物经济学的理论研究和应用研究工作，为国家制定基本药物目录提供依据；2、开设培训药物经济学研究专业，可以与国家医学继续教育计划相结合分批组织实施3、制定各类药物的经济学研究指南4、评估和宣传药物经济学的研究结果为使我国药物经济学水平有较大提高，可以从两方面入手：一是建立适应的机构二是制定与药物经济学研究相适应的规章和法规。
执业药师药物经济学知识点整理关键信息项：1、药物经济学的定义与范畴2、药物经济学的研究方法3、成本的分类与计算4、效果与效益的评估5、成本效果分析6、成本效益分析7、成本效用分析8、敏感度分析9、药物经济学在药品研发中的应用10、药物经济学在药品定价中的应用11、药物经济学在临床用药决策中的应用12、药物经济学在医保政策制定中的应用11 药物经济学的定义与范畴药物经济学是应用经济学的原理和方法来研究和评估药物治疗的成本与效果及其关系的一门学科。
其范畴涵盖了药品的研发、生产、流通、使用等各个环节，旨在为医疗决策提供科学依据，以实现有限资源的合理配置和医疗效益的最大化。
111 药物经济学的定义药物经济学是一门融合了药学、临床医学、流行病学、经济学、管理学等多学科知识的交叉学科，它通过对药物治疗方案的成本和效果进行综合评估，为医疗保健系统中的资源分配和决策提供信息支持。
112 药物经济学的范畴药物经济学的研究范畴包括药物研发的成本效益分析、药品定价策略的评估、临床用药方案的选择、医保政策的制定与优化等方面。
它关注的不仅仅是药物的直接成本，还包括间接成本和隐性成本，以及药物治疗带来的健康效果和社会效益。
12 药物经济学的研究方法药物经济学的研究方法主要包括实证研究和理论研究两大类。
实证研究方法包括临床试验、观察性研究、回顾性分析等，通过收集实际数据来评估药物治疗的效果和成本。
理论研究方法则包括模型构建、数学分析、决策分析等，用于预测和评估不同药物治疗方案的经济效果。
121 临床试验临床试验是药物经济学研究中常用的方法之一，通过随机对照试验（RCT）等设计，比较不同药物治疗方案的效果和安全性，并同时收集成本数据，以进行成本效果分析或成本效益分析。
122 观察性研究观察性研究包括队列研究、病例对照研究等，适用于在真实世界环境中观察药物治疗的效果和成本，但其结果可能受到混杂因素的影响，需要进行严格的统计分析和调整。
药物经济学pharmacoeconomics：是卫生保健系统中的药物治疗成本（资源消耗）以及药物产品和服务的效果（临床的、经济的、人道主义的）进行识别、测量和比较。
产出outcome：所实施的卫生保健项目产生的最终结果，包括患者的发病率、死亡率、生存质量、成本等等。
ECHO模型：Economic经济产出、Clinical临床产出、Humanistic人文主义产出Outcomes药物经济学成本：与实施预防，诊断或治疗项目相关消耗的资源或所付出的代价。
直接成本：与医疗干预直接相关的一切成本，包括消耗的产品、服务或其他资源。
包括直接医疗成本和直接非医疗成本。
间接成本：与疾病、参加或者死亡相关的病人劳动力的损失，还包括病人治疗和家属照顾的时间损失等。
隐形成本：因采取某种预防或诊治措施而致的疼痛、行动不便、恐惧、担忧、沮丧等肉体和精神上痛苦和不适。
机会成本：使用一项资源时，所放弃该资源使用在其他方面可能取得的最大收益。
机会成本原则：相关资源在用于除此项目之外最好用处所产生的价值。
沉没成本：是指以往发生的与当前决策无关的成本。
外部性成本：指由于疾病（通常指传染病）而给患者以外的其他人带来的健康损失的成本。
成本-效果分析：是以临床效果为产出指标，比较两个或多个可选择方案的成本和产出的经济学评价方法。
决策论decision-making：在多个可供备选的方案中，选择出达到一定既定治疗目标所花费成本最小的方案。
效果effectiveness：在药物的临床实际使用条件（即自然状态）下，待定人群中患有特定疾病的个体接受药物治疗后可能获得的效益。
疗效efficacy：在药物的理想使用备件下，特定人群中患有特定疾病的个体接受药物治疗后可能过得的效益。
中间指标：临床治疗的短期疗效，与健康有关，但并不是最终健康改善体现的指标。
终点指标：那些为最终健康改善体现的指标。
药物不良反应率ADR rate：所有病人、某一类疾病病人、某一类药品、某药物、某药物具体ADR；例数、人例数等；时间。
