药品经营企业日常监督检查表

药品批发经营企业日常监督检查记录表
2.需限期整改的被检查单位在规定时间内将整改报告送交执法机关。

药品零售经营企业日常监督检查记录表
药品零售连锁企业（总部）日常监督检查记录表
药品使用单位日常监督检查记录表
口、符合要求。

口、限_日内提交整改报告，将视情况组织复查。

口、涉嫌违法，等待进一步处理。

被检查单位主要负责人签字:
检查人员签字:
1.该表一式二份，一份当场交被检查单位留存，一份由执法机关存档备案。

2.需限期整改的被检查单位在规定时间内将整改报告送交执法机关。

药品零售经营企业日常监督检查记录表药品零售经营企业日常监督检查记录表1：企业基本信息1.1 企业名称：1.2 经营地址：1.3 法定代表人：1.4 营业执照号码：1.5 经营许可证号码：2：监督检查信息2.1 检查日期：2.2 检查人员：2.3 检查对象：3：人员管理3.1 员工资质证明文件查验情况：3.2 员工健康证查验情况：3.3 员工岗位培训情况：4：进货管理4.1 进货台账记录是否齐全准确：4.2 进货药品的来源及供应商情况：4.3 药品进货检验情况：4.4 进货药品是否存在过期、变质情况：5：药品贮存管理5.1 药品储存环境是否符合规定要求：5.2 药品存储区域是否按照不同要求分别存放：5.3 药品保质期检查及管理情况：5.4 存储区域温湿度记录情况：5.5 药品存储区域卫生情况：6：药品销售管理6.1 药品销售台账记录是否齐全准确：6.2 销售药品的价格是否符合规定：6.3 销售药品是否存在过期、变质情况：6.4 药品销售记录是否完整准确：6.5 销售人员是否按规定向顾客提供必要的药品使用说明：7：不良反应及药品召回管理7.1 不良反应及意外事件报告情况：7.2 不良反应药品召回记录情况：7.3 药品召回措施的执行情况：8：监测设备及仪器维护8.1 设备和仪器的购置及验收情况：8.2 设备和仪器的维护保养情况：8.3 设备和仪器的校准情况：8.4 设备和仪器的使用记录情况：9：监管部门要求整改情况9.1 监管部门要求整改事项：9.2 整改要求的落实情况：9.3 整改措施的落实情况：10：其他情况记录[在此处填写其他需要记录的情况，如投诉处理情况、违规行为等]附件：- 员工资质证明文件- 员工健康证- 进货台账记录- 药品进货检验记录- 药品销售台账记录- 不良反应及意外事件报告记录- 不良反应药品召回记录- 设备和仪器维护保养记录法律名词及注释：1：药品零售经营企业：指依法取得药品零售资格，在固定经营场所销售药品的企业。

药品零售企业监督检查表编号：[ ]名称：[ ] 类别：[药品零售] 法人/负责人：[ ] 社会信用代码/注册号：[ ] 许可/登记证号：[ ] 生产/经营地址：[ ] 检查类别：[ ] 检查机关：[ ]检查项目序号检查内容评分标准（检查方法）检查情况证照管理1是否在醒目位置悬挂合法证照和相关执业人员证照。

查看所有证照。

2是否取得《药品经营许可证》、《GSP证书》，证照是否在有效期内。

查看查看《药品经营许可证》、GSP证书。

3是否按照证照载明的注册地址、经营方式和范围经营药品。

查看《药品经营许可证》、GSP证书。

人员管理4营业时间内，执业药师是否在岗履职、是否兼职。

查看人员考勤表等资料。

5是否对其购销人员进行药品相关法律、法规和专业知识培训，并建立档案。

查阅培训档案；询问购销人员等。

6 是否存在出租出借证照行为。

查阅人员管理规定等。

购进验收管理7药品购进是否有正式税票及清单、是否做到票、账、货相符。

查看药品购进票据与清单等。

8购进药品是否有合法企业资质证明。

查购进发票，查看供货企业资质、质量保证协议。

9药品验收记录填写是否真实、完整。

查验收记录等。

储存养护管理10是否按剂型或用途分类陈列、储存；是否有警示语和忠告语及明显标识标记。

查看现场药品与非药品、内用药与外用药、易串味药品与一般药品是否分开存放；处方药与非处方药是否分柜存放等。

11柜台陈列产品是否按规定检查并及时记录；对近效期产品是否按规定填报效期报表。

查看记录等。

12 中药饮片装斗前是否做质量复核并记录，中药斗格前饮片名称是否写正名正字。

查看现场。

13 是否配备避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备。

查看现场。

14 设仓库的企业,是否设有退货区和不合格区，并实行色标管理（不合格区为红色、退货区为黄色）。

查看现场。

15 是否制定和执行药品储存养护制度。

药品入库和出库是否执行检查制度。

查阅制度、设施设备档案；查看现场等。

16 是否按储存要求存放，并实行温湿度记录；对超出温湿度范围是否及时采取措施，并记录。

药品零售经营企业日常监督检查记录表药品零售经营企业日常监督检查记录表一、企业基本信息1.企业名称：2.企业地质：3.营业执照号码：4.法定代表人：5.监督检查人员：二、设施与环境1.企业场所是否符合法律法规要求：2.贮存条件是否符合要求：3.药品保管是否规范：4.卫生条件是否符合要求：三、药品采购与进货管理1.药品采购合格证明（合格证、药品购进发票等）是否齐全：2.药品进货是否与购进发票一致：3.采购渠道是否合法合规：4.药品采购、验收和入库管理是否规范：5.验收合格的药品是否及时上架销售：6.药品进货台账是否完备：7.退货药品管理是否规范：四、药品销售与处方配药1.是否存在非法销售行为：2.药品销售是否询问购买人身份：3.处方药是否按照要求核验处方：4.是否存在向未满十八周岁人员出售限制药品的情况：5.药品销售台账是否完备：6.处方配药操作是否规范：五、药品信息管理1.药品目录和价格标签是否准确可靠：2.药品信息是否及时更新：3.药品说明书是否齐全可读：4.是否存在虚假药品广告宣传：六、药品质量管理1.是否建立药品质量管理制度：2.药品是否按照规定储存：3.是否存在药品过期销售的情况：4.是否存在假冒伪劣药品销售的情况：5.是否存在药品召回不及时或不完全的情况：6.是否存在药品质量事故未及时报告的情况：附件：1.营业执照复印件2.药品采购合格证明复印件3.进货发票复印件4.药品进货台账5.药品销售台账6.药品质量管理制度文件复印件法律名词及注释：1.药品零售经营许可证：药品零售企业合法从事药品销售的凭证。

2.药品采购合格证明：药品经销企业购进药品的合格证明文件，包括合格证、药品购进发票等。

3.药品进货台账：药品零售企业记录药品进货信息的台账，包括采购日期、供应商、药品名称、进货数量等内容。

4.药品销售台账：药品零售企业记录药品销售信息的台账，包括销售日期、购买人信息、药品名称、销售数量等内容。

医院药剂科
药品质量管理监督检查表
部门：
1、特殊药品（麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、贵重药品等）管理
执行情况
⑴五专”管理：符合不符合
⑵数量管理：符合不符合
⑶处方书写等情况：符合不符合
2、药品质量控制、制度执行情况
⑴效期药品管理：有无
⑵有无伪劣药品：有无
⑶药品变质、霉烂、虫蛀、鼠患等现象：有无
⑷有无中药串斗现象：有无
⑸药品储存条件（尤其是需低温保存的药品）：符合不符合
⑹药品摆放情况：整齐不整齐
3、《处方管理办法》、《医院中药饮片管理办法》等有关法律法规和规范落实情况
⑴调配质量检查（现场查看已调配处方复核签字、调剂误差）
调配人处方中药品总量西药种经复核
调配人处方中药品总量西药种经复核
调配人处方中药品总量中成药种经复核
调配人处方中药品总量中草药味共克经回戥称量克误差％
调配人处方中药品总量中草药味共克经回戥称量克误差％
调配人处方中药品总量中草药味共克经回戥称量克误差％
调配人处方中药品总量中草药味共克经回戥称量克误差％
调配人处方中药品总量中草药味共克经回戥称量克误差％
当班人员：部门负责人：质量监督检查人：
检查日期：年月日检查结果科室处理意见：
科主任：年月日。

附件1：药品零售企业专项整治检查记录表企业名称负责人检查类别专项检查联系人电话检查依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品流通监督管理办法》、《药品经营质量管理规范（2012年修订）》、《药品零售企业专项整治工作实施方案》序号检查项目检查内容与方法检查结果1 超范围、超方式经营药品1.查《药品经营许可证》，核实经营范围；2.检查采购有无超范围经营情况；3.检查首营品种是否超出本企业经营范围。

2 出租、出借柜台和《药品经营许可证》1.查人员出勤表、企业职工花名册、企业用人合同查财务工资发放情况，核对营业场所内从事药品销售活动人员；2.查企业销售凭证签字或人员工号、柜台品种帐、销售记录经办人等，核对是否为企业工作人员。

3 销售国家明令禁止销售的药品1.查经营范围是否有特殊药品及国家有专门管理要求的药品，实际经营是否与许可相符；2.查国家有专门管理要求的药品是否符合国家有关规定。

4 按规定凭处方销售处方药，执行审方制度1.查管理制度是否有处方药审方制度；2.查处方审核、调配人员是否在处方上签字，核对处方经过执业药师审核、核对情况；2.查处方或其复印件是否按规定保留；5 按规定销售含麻黄碱类复方制剂1.查是否设置专柜并专人管理、专册登记；2.查是否严格执行数量管控规定；3.查是否认真查验购买者身份证并登记在册。

6 以中药材代替中药饮片查中药饮片验收记录。

应当包括品名、规格、批号、产地、生产日期、生产厂商、供货单位、到货数量、验收合格数量等内容。

7 执行药品陈列规定1.检查货架和柜台是否满足药品陈列展示和分类管理要求；2.查看陈列品种和各类别标志是否符合要求；3.查经营冷藏药品、阴凉储存药品是否配备冷藏、阴凉设备；4.查看是否按剂型、用途分类陈列药品，是否执行处方药、非处方药分区陈列。

8 非药品与药品区域应物理隔离（药品经营区域面积应符合许可时的要求）1.查看药品区域面积是否符合许可要求；2.查看非药品与药品区域是否物理隔离；3.查看药品区、非药品区是否有醒目标志。

药品经营企业日常检查表
检查日期：___
检查人员：____________
企业名称：____________
地址：____________
检查项目检查结果
企业资质及证照| □合格□不合格|
药品经营许可证有效期| □有效□无效|
药品经营场所卫生状况| □良好□一般□差|药品储存条件（温度、湿度）| □符合□不符合|
药品分类摆放| □规范□不规范|
特殊管理药品管理情况| □规范□不规范|
药品进货渠道及供应商资质| □合格□不合格|
药品进货验收记录| □完整□不完整|
药品销售记录| □完整□不完整|
过期药品处理| □规范□不规范|
不合格药品处理| □规范□不规范|
从业人员健康证及培训情况| □合格□不合格|
客户投诉处理情况| □及时有效□不及时无效|其他需要关注的问题：
检查结果总结：
合格项数：____ 项
不合格项数：____ 项
总评：□合格□不合格
备注：对于不合格项，企业需在规定时间内完成整改并提交整改报告。

检查人员签名：____________ 企业负责人签名：____________。

医疗机构药房药库日常监督检查记录表
序号项目检查结果1是否具有相应的药学及其它相关专业技术人员并在职在岗。

是□否□2直接接触药品、医疗器械的人员是否每年进行健康体检并建立档案。

是□否□3药械储存、药品调配场所及设施设备是否符合要求。

是□否□
4是否审核供货企业及所购产品的合法性，并按规定索取、查验、留存供货企业有关证件、资料、销售凭证，建立档案。

是□否□5是否按规定执行购进验收制度，并建立真实完整的购进验收记录。

是□否□6采购、使用进口药械是否符合国家有关规定。

是□否□7药品与非药品、内服药与外用药等是否分库或分区储存、陈列。

是□否□8药械仓库是否建立出库分发记录。

是□否□9拆零药品是否在药瓶、药袋上写明药品名称、规格、用法、用量、有效期等内容。

同一品种不同厂家、规格、批号的不能混放
是□否□10不合格产品的确认、报告、报损、销毁是否有完整的手续和记录。

是□否□11是否建立药品、医疗器械不良反应监测和报告制度。

是□否□*12是否取得《医疗机构执业许可证》并按登记和核准范围使用药品。

是□否□*13是否有从非法渠道购进产品情形。

无□有□*14是否有非法销售药品的情形。

无□有□*15是否有使用假、劣产品的情形。

无□有□*16特殊管理药品是否按规定存放并按国家有关规定使用。

是□否□*17疫苗购进、运输、储存管理是否符合有关规定。

是□否□*18是否存在严重违反相关法律法规的其它情形。

是□否□存在问题：
被检查负责人签名：
日期：年月日检查人员签名：
日期：年月日。