药品批发企业自查自纠表
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药品批发企业GSP自查情况表企业名称:自查期:年月日至年月日自查小组全体人员(签名):说明:1、本自查表中条款系指国家局《药品批发企业GSP认证检查评定标准(试行)》中的检查项目条款;企业自查时,应根据国家局制定的《药品批发企业<GSP 认证现场检查项目>》以及本表自查方法的有关内容执行;2、本自查表检查范围为本次自查期内企业实施GSP的具体情况;3、凡自查中结果为“否”的,应将缺陷具体情况详细记录在备注栏中;4、药品批发企业接受零售连锁企业药品配送业务的,委托部分内容由药品批发企业依据药品零售连锁企业GSP认证现场检查项目负责自查。
具体检查内容和方法如下:(1)0401-0901项:其中0802中涉及药品采购、仓贮、养护、配送的药品质量管理制度的内容由接受委托的药品批发企业负责自查,其他内容由零售连锁企业负责自查。
(2)1001-1702项:涉及药品购进、验收、保管、养护、配送有关岗位的人员,由接受委托的药品批发企业负责自查;其他岗位的工作人员,由零售连锁企业负责自查。
(3)1801-2603项:零售连锁企业总部的营业场所由零售连锁企业负责自查;涉及药品的验收、保管、养护、配送的设施设备由接受委托的药品批发企业负责自查。
[药品批发企业司应单独设置便于配货活动展开的配货场所(2603)(应将批发发货区域同连锁配货、配送区域有效分开,保证相对独立,避免物流的混乱和发货的差错)]。
(4)2701-3401项:其中3101、3401由零售连锁企业负责自查;其他涉及进货的条款由接受委托药品批发企业根据零售连锁企业总部从门店抽取的药品负责自查。
(5)3501-3701项:由接受委托药品批发企业负责自查。
(6)4001--4005项:分别由接受委托的药品批发企业以及零售连锁企业进行自查。
(7)4101-4209项:由接受委托的药品批发企业负责自查。
(8)4301-5301项:由接受委托的药品批发企业负责自查。
药店自查自纠情况一、药品采购1. 药品供应商合规性自查针对所有的药品供应商进行资质核实,查看营业执照、药品经营许可证等证照齐全性,确保与资质合规的药品供应商合作,杜绝非法渠道的药品进货。
2. 采购记录真实性核查每一次采购活动都要有相应的采购记录,包括采购数量、金额、日期等信息,确保记录准确无误,方便后续查询。
3. 药品质量检测对每一批购进的药品都要进行质量检测,确保符合国家药品质量标准,避免假冒伪劣药品进入销售环节。
二、药品储存1. 药品储存环境检查定期检查药品储存环境,包括温度、湿度、光线等因素,确保储存环境符合药品要求,避免药品变质。
2. 药品存储位置管理进行药品分类存储,保证不同种类的药品不混杂存放,避免交叉感染或者混淆。
3. 药品有效期监管对即将过期的药品进行专门管理,确保其在有效期内使用,避免过期药品对患者造成伤害。
三、药品销售1. 药品销售记录核查每一笔药品销售都要有相应的销售记录,包括销售时间、销售数量、销售金额等,确保记录真实性。
2. 药品销售许可核实对消费者购买药品需核查其处方是否合法,确保消费者购买的药品真实合法,避免买假药。
3. 药品使用说明提醒在销售药品时要向消费者提供药品使用说明,告知使用方法、副作用等信息,确保消费者正确使用药品。
四、定期自查1. 设立自查自纠小组为了做到全员参与,可设立自查自纠小组,定期召开自查自纠会议,对药店的经营情况进行检查。
2. 制定自查自纠计划制定自查自纠计划,明确各项工作任务,按照计划执行,确保每个环节都得到严格把控。
3. 定期自查自纠每隔一段时间对药店的各项工作进行检查,及时发现问题,整改措施要求及时,确保药店合法合规经营。
五、整改问题1. 发现问题后要及时核实问题原因,制定整改计划,并督促相关责任人落实整改措施。
2. 强化培训,提高员工业务水平,规范员工行为,确保每一位药店从业人员都遵守相关法规和规章制度。
以上是药店自查自纠的相关情况,通过自查自纠,药店可以发现问题并及时整改,确保经营合法合规,保障患者用药安全。
药品经营企业自查登记表填表单位(盖章):填表人:填表日期:企业基本信息企业名称法人代表企业地址联系人电话传真自查自纠内容1、有无完善的销售开票相关流程、制度有□无□2、有无完善的药品采购、入库相关流程、制度有□无□3、有无完善的票据管理相关制度有□无□4、有无完善的发票管理相关流程、制度有□无□5、有无完善的资金管理相关制度有□无□6、经营品种是否有供货方开具的合法销售凭证(包括加盖印章的销售发票、销售清单、出库单据等)有□无□7、药品购进有无验收入库记录及验收员签字有□无□8、药品销售是否向客户开具合法销售凭证(包括加盖印章的销售发票、销售清单等)有□无□9、是否与购进单位、销售单位签订购销合同有□无□10、向供货单位支付货款是否全部打入与购销合同或销售发票注明的供货单位统一的帐户有□无□11、有无客户货款打入个人帐号,而非公司统一帐户的现象有□无□12、业务员或客户以现金方式结算的,有无货款收讫凭证有□无□13、销售人员有无企业法人授权书有□无□14、销售人员有无完整的入职、离职、劳动合同、工资表、培训考核、健康体检、社会保险等证明材料有□无□15、有无医药代表挂靠经营的情况有□无□填表说明1、企业必须按照要求填表,并对所填内容的真实性负责,未经法定代表人或主要负责人签字、未加盖公章的自查表视为无效(主要负责人是指企业中具有主要决策权力的领导);2、填报相关栏目时,根据实际情况在“有”、“是”或“无”、“否”框内打√;3、自查时间范围为2011年1月至2012年3月;4、请在2012年3月26日前填好本表,报我局食品药品安全稽查大队,联系电话:83665185;5、如还有其它问题可附材料说明。
企业承诺本企业保证对上述申报材料和填写内容的真实性负责,并对因隐瞒情况而产生的一切后果负责。
法定代表人或主要负责人(签名)年月日。
2023年医药行业不正之风自查自纠表2023年医药行业不正之风自查自纠表随着社会的不断发展和医疗科技的不断进步,医药行业扮演着越来越重要的角色。
然而,随之而来的是医药行业不正之风的存在,这种不正之风可能包括药品质量不良、虚假宣传、滥用药物等一系列问题。
为了确保医药行业的健康发展,各相关方都应该积极进行自查自纠,促进医药行业的规范化和可持续发展。
【1】2023年医药行业不正之风自查自纠表1. 药品质量管理药品质量是医药行业的生命线,关乎人民的健康。
自查自纠时,企业应该对生产环节进行全面检查,确保生产的药物符合国家标准,并建立健全的质量管理体系。
监管部门也应加大执法力度,严厉打击假冒伪劣药品和不合格药品的生产和销售行为。
2. 营销宣传行为医药广告的宣传内容必须真实、准确,不得夸大疗效,更不能虚假宣传。
企业自查自纠时,应加强广告宣传的管理,建立真实、规范的宣传标准,杜绝虚假宣传和误导消费者的行为。
3. 药物滥用和滥用各级医疗机构和药企应该加强对药物滥用和滥用的管理,制定严格的处方管理制度,杜绝滥用和滥用现象。
也需要加强对药物滥用和滥用行为的监测和打击力度,保障患者用药安全。
4. 建立诚信机制诚信是医药行业的基石,企业应积极建立诚信机制,加强与客户、合作伙伴和社会的沟通与交流,做到真诚守信。
监管部门也应鼓励并支持企业加强诚信建设,同时严惩失信行为,维护行业的诚信形象。
【2】总结回顾在2023年,医药行业所面临的不正之风问题仍然比较突出。
为了实现医药行业的健康发展,我们需要全社会的共同努力。
医药企业应该加强自我管理,自查自纠,整顿内部管理,确保产品质量和企业信誉。
监管部门应该加大监管力度,深入执法,严厉打击违法违规行为,维护医药市场秩序。
广大患者和消费者也应提高识别能力,理性用药,维护自身权益。
只有这样,医药行业才能迈向更加规范、健康的发展道路。
【3】个人观点和理解个人认为,医药行业不正之风问题的存在既是问题,也是机遇。