自查报告范文精选：药品经营企业自查报告

药品生产企业自查报告范文（精选10篇）药品生产企业自查报告范文（精选10篇）报告使用范围很广。

按照上级部署或工作计划，每完成一项任务，一般都要向上级写报告，反映工作中的基本情况、工作中取得的经验教训、存在的问题以及今后工作设想等，以取得上级领导部门的指导。

下面是小编整理的药品生产企业自查报告范文，欢迎大家分享。

药品生产企业自查报告篇1为了积极响应吕梁市药监安[20xx]85号《关于进一步加强药品生产企业安全生产管理工作的通知》文件精神，为了切实搞好药品安全生产工作，我公司组织进行了一次安全生产隐患大排查，具体实施过程如下：一、组织领导本单位成立了药品安全生产隐患自查领导组。

安全生产隐患排查整治领导组对本方案的实施工作进行统一领导，统一安排，统一部署。

研究解决安全生产隐患排查整治中存在的突出问题，协调整治工作。

组长：副组长：成员：二、范围和重点检查范围：全厂各类危险源，对药品生产、经营、储存、使用、运输和废弃处置等各个环节进行全面排查整治。

检查重点：生产、经营、储存、使用、运输液氧等液化气体、易爆危险化学品的重点环节；危险区、居民点安全防护距离不足、安全措施不落实的重点环节。

三、检查内容：单位负责人组织开展对本单位自查和隐患排查，针对每一个环节、每一个岗位、每一项安全措施落实情况等进行全面彻底的检查。

全面按照行业安全标准化考评办法开始自查，规范和改进安全管理工作，提高安全生产水平；健全各项安全管理制度，安全要求、岗位责任是否落实到位等情况，以及工艺系统、基础设施、技术装备、充装环境、防控手段等方面存在的隐患。

具体包括：1、安全生产责任制落实情况。

法人与安全负责人签订责任书，安全负责人与安全员签订责任书，确保责任落实到具体负责人。

2、安全生产法律法规、标准规程和制度执行情况。

按照有关法律法规和规范的要求，落实生产作业场所的安全生产措施。

凡生产、经营、储存、运输和火灾危险性为甲类的作业场所必须安装可燃气体报警器等仪器设备，配备应急救援器材和职业卫生防护器材，安装应急冲淋设施。

药品经营自查报告6篇药品经营自查报告1一、企业基本情况徐州市贾汪区老矿百佳药店属于个体开设药店，于2022年10月申办，2022年11月20日获《药品经营许可证》，当月办理了工商营业执照、税务登记。

2022年3月实行GSP改造，2022年6月食品药品监督管理局审阅资料、现场查看、考核，通过GSP 认证。

经营范围：中成药、化学制剂、抗生素。

药店经营面积260平方米。

从开业以来，我店严格按照药品经营管理质量规范要求，从拟定采购计划、采购、验收、入库、定价、上架等均按质量管理规范要求办理，从开业至今已5年时间，从未出现过药品质量问题，每年区食品药品监督管理局的GSP跟踪检查评价较好。

药店现有从业人员6人，药店药品质量1人，药品验收、养护2人，药店人员均参加过药监部门举办的岗位培训，从事药业在3年以上。

药店从筹建到营业均按我省药品零售企业管理规范要求实施，逐条逐款对药店软、硬件进行投入。

制定质量管理措施和各种制度。

二、药店《药品经营许可证》换证自查情况1、建立健全药品管理制度。

药店从开始筹建到营业至今，按《药品质量管理规范》要求经营，设立以药店负责人为主的管理制度框架，涉及到质量管理、制度采购计划、验收、养护、成列等程序，由质量负责人和药品养护人员提出，药店负责人组织实施。

药店制定了各种经营质量管理制度，并严格按照实施，对药店药品经营管理质量的管理和控制有着较好的保证和促进作用。

药店设立有处方审核、销售和质量信息负责人，以保证药店药品的质量和服务。

通过5年的运营，已形成成套的质量管理模式，各项档案齐全，制度完善、执行良好。

2、从业人员的教育与培训。

药店6个从业人员的文化水平和专业素质符合药品经营要求，均按要求参加过贾汪药品监督管理部门每年举办的岗位培训。

2022年6月参加了贾汪区药监部门举办的质量管理培训，从业人员以自学为主，结合外出学习，提高业务方面的专业知识。

从业人员中，质量负责人（药店负责人）、养护员、营业员均参加了贾汪区药监局举办的药品质量管理培训班学习。

药品经营自查报告范文药品经营自查报告范文1本店自开店以来认真学习和贯彻执行《药品经营质量管理规范》（GSP）。

严格按着GSP的标准，建立和实施店内的各项规章制度。

坚持以GSP要求管理企业。

现对照《药品经营质量管理规范》和《药品零售企业GSP认证检查评定标准》进行自查。

自查结果如下：一、药店概况我药店成立于__年，位于，法人代表企业负责人，质量负责人。

共有员工2人，其中执业药师1人。

经营性质：私营，经营方式：零售，经营范围：（处方药、非处方药）化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、中成药、计生用品、定型包装食品零售。

二、GSP质量体系自查情况本店建立了以法人代表为组长，质量负责人（执业药师）为副组长的质量小组，职责分工明确。

严格执行国家法律法规及GSP的规定。

严格按着《药品经营许可证》规定的经营方式和经营范围从事药品经营活动，在店堂内显著位置悬挂“二证一照”及与职业人员要求相符的《执业药师注册正本》质量负责人对本店所经营的药品认真验收，做到先进先出，做好验收记录，发现问题及时汇报经理。

开业至今来货验收率100%，合格率100%个别破损品种及时和医药公司调换，保证药品质量。

加强药品养护关，确保药品质量。

店内陈列药品严格按照《药品分类管理办法》进行分架摆放，每日做好温湿度记录登记，每月对库存药品养护检查一次，15日对重点药品检查养护一次，并做好近效期药品登记，对重点药品检查外观质量有否变化，发现质量问题及时汇报处理。

并设有拆零药品专柜。

店内员工一直坚持规范操作，进行二人质量复核，严格把关，使药品质量得到良好保障，是顾客放心、满意。

本店自成立以来，得到市食品药品监督管理局等上级部门大量药品信息，另外加强与供货医药公司及首营品种生产厂家联系，及时通过各种渠道收集与药品有关的各种医药信息，并且主动与同行单位沟通信息。

平时按计划订货，做到比比有台账，时时有记录，各项工作做到规范化、制度化。

三、确保用药安全有效严把进货关。

药品自查报告范文1辛苦的工作在不经意间已告一段落了，回顾一段时间工作的付出，总体情况有好有坏，我想这个时候，你需要写一份自查报告了。

自查报告怎么写才不会千篇一律呢？以下是我整理的药品管理自查报告xxx，希望能够帮助到大家。

为了进一步提高医疗机构的管理水平，保证人民群众用上安全有效的药品。

根据县卫生局和县食品药品监管局联合下发的相关文件要求，为做好药品规范化管理工作，我们依照《药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》等有关文件要求认真进行了自查，现将有关情况报告如下：一、基本情况我院位于奉节县龙桥乡，是一家公办非营利性医疗机构，承担着全乡一万余人口的疾病防控、健康教育及基本医疗服务工作。

药品使用范围严格按照相关规定和制度实施。

我院自成立以来，即秉承一切以病人为中心的服务理念。

坚持诚信为本、依法经营、优质优价的办院原则，无药品经营违法行为，所经营药品无质量事故发生。

药房管理2 人，主要从事药品质量管理、验收及日常养护工作。

药房使用面积为 20平方米。

成立了以院长为组长的药品管理小组，先后制定了10余项规章管理制度，积极采取有效措施，不断加强学习培训，提高药房管理人员的综合素质。

坚持依法经营，强化内部管理，建立了药品管理的长效机制，确保了药品质量，为保证人民用药安全有效做出了积极的贡献。

二、主要实施过程和自查情况（一）管理职责1、我院成立了“药品质量管理工作领导小组”，明确各人员职责，制定了药房质量管理方针、目标，编制了质量管理程序文件和操作规程，实施定期检查与常规检查相结合，使我院药事质量管理工作做到有据可依，有章可循。

2、我院药械坚持实行专职验收、专人养护。

设立了专职质量管理员和质量验收员，对门诊药房的药品使用及药品周转库的出入库均能够贯彻执行有关药品法律法规及我院质量管理文件。

3、我院制定了质量管理体系内部审核制度，定期对规范运行情况进行内部审核，以确保质量体系的正常运转。

（二）加强教育培训，提高药事从业人员的整体质量管理素质1、为提高全体员工综合素质，我院除积极参加上级医药行政管理部门组织的各种培训外，还坚持内部岗位培训。

药店药品自查报告范文（汇编3篇）1.药店药品自查报告范文第1篇一、企业概况我店是经XXX县食品药品监督管理局批准于XXX年4月成立的药品零售企业。

企业负责人：XXX，企业性质：个体;注册地址：XXX，营业面积XXX平方米，经营范围：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品。

自开业以来，我店一直以GSP为准则，遵循“管理规范、品质保证、服务周到、信誉优良”的质量方针，建立了包括组织结构、职责制度、过程管理和设施设备等方面的质量管理体系，目前经营三佰余个品种。

现有员工XXX人，其中药师XXX名，所有人员均具有XXX以上学历。

从事药品经营的专业人员占总员工数的50%以上，为了保证药品质量与人民的用药安全有效，我店设置了质量管理员，专门负责药店的质量管理工作，同时还设置了质量验收员、养护员。

从事质量管理的人员2人，占总员工人数的40%以上。

药学技术人员配置完全符合《药品经营质量管理规范》的要求。

二、管理职责我店根据有关法律、法规和GSP要求，设置了质量管理员、验收员、养护员。

同时，结合本企业实际制定了包括各岗位质量责任、药品购进管理规定、首营企业和首营品种审核管理规定、药品验收管理规定、药品储存管理规定、药品陈列管理规定、药品养护管理规定、药品销售管理规定、药品拆零销售管理规定、退换货管理规定、药品不良反应报告管理规定、不合格药品管理规定、处方药与非处方药分类管理规定、质量事故管理规定、质量信息管理规定、卫生和健康管理规定、服务质量管理规定、设施设备管理规定等XX项质量管理规定。

建立了包括组织机构、职责制度、过程管理、设施设备等方面的完整的质量管理体系，加强药品在购进、储存、销售等环节的质量管理。

并计划每半年对各项质量体系的执行情况都有检查和记录。

三、人员与培训本店一直注重员工的继续教育，从事药品质量管理工作的刘红瑛同志具有药师资格，从事医药经营管理3年，熟悉药品管理相关法律法规，熟悉门店管理，具有丰富的经营质量管理经验，具备全面组织协议各项工作开展的能力。

药品自查报告(精选3篇)1000字篇一：药品自查报告一、背景近年来，药品安全问题频频被曝光，严重影响了人们对于药品的信任和安全感。

为提高药品质量和安全性，促进国民健康，国家加大了对药品监管力度。

药品生产企业应当严格按照国家规定的GMP认证标准生产药品，建立完善的质量管理体系，对自身生产的药品进行全面检测，确保药品质量安全可靠。

二、企业现状我公司成立于2010年，主要生产药品，企业发展迅速，业务经营稳步增长。

企业拥有自己的研发部门，质检部门，销售部门及售后服务部门等。

企业内部组织架构健全，员工素质较高，产品质量水平稳步上升。

但是，在生产经营过程中仍存在一些问题，特将此次药品自查报告提交。

三、自查情况1.药品生产过程本公司每一批次生产药品前，均根据国家GMP认证标准对生产车间进行了彻底的清洁消毒处理，确保生产过程中的卫生条件。

生产人员接到生产任务后，认真按照生产工艺标准进行操作，保证药品生产过程的科学性和精准性。

但是，在生产过程中，发现有一些操作人员拿走部分袋装生产原料，进而影响不同批次药品的生产质量。

公司已经采取行动进行改进。

2.药品原材料选购公司严格按照国家相关法律法规和GMP认证标准选购药品原材料，建立了严格的供应商准入制度。

然而，由于审核程序不严格，部分药品原材料并未经过严格检测，导致药品生产过程中出现品质问题。

在此次自查中，公司已经对原材料选购的审核流程进行了调整，确保进货原材料的质量和可靠性。

3.合规记录公司在生产计划、生产记录、质量记录等各个环节均有一套规范的合规系统建设，并建立了药品生产档案系统，对每一批次药品生产过程中的质量检测结果进行了持续监控。

但是，发现在执行过程中，有些员工在记录过程中不够认真，容易出现漏记录、错记录、造假等问题。

公司已经采取措施完善记录规范，加强相关人员教育和监督，确保记录的实效性和可查性。

四、改进措施公司已经制定了详细的改进措施：1.完善操作规程，制定更加科学精细的药品生产流程。

药店经营自查报告 10篇药店经营自查报告 1接你处的通知，卫辉市____公司及时开会传达布置工作，要求我们下属各经营企业在本部门内部抓紧开展自查自纠工作，对照国家食品药品监督管理法和gsp管理的规定，严格自查，并根据各自的情况写出自查报告。

我们三力药业五部按照要求，认真进行了自查，现将自查结果汇报如下：我们接到通知后，全体员工行动起来，在我部负责人咸桂莲的带领下，对门店内部进行了全面的检查，检查用了一天的`时间，最后我们汇总了检查结果发现有如下问题：1、门店提示、警示顾客的牌子老化，失去美观了。

我们及时进行了更改现在已经更换了新的警示牌。

2、整体药店卫生还可以，但有些死角卫生打扫不够干净。

比如各柜台的最下面一格，里面卫生打扫不彻底。

当场对售货员李新山进行了批评教育，并要求他以后一定改正。

3、近效期药品没有及时关注，以至顾客看到时才发现了问题。

以后一定认真进行陈列检查。

4、温湿度记录书写不够规范，字体有的潦草看不清。

总之，通过这次检查，我们发现了我们工作中存在的这样和那样的问题。

我们一定要以这次检查为契机，认真整改，努力工作，把我门店的经营工作做的更好，让顾客满意，让群众放心。

药店经营自查报告 2收到【关于印发全国药品声场流通领域集中行动】的通知本药店更加重视，根据国家食品药品管理法和GSP管理规定，认真进行自查自纠汇报如下；1加强领导组织涉药人员集中学习，领会文件精神，按照【中华人民共和国药品管理法】等相关法律，法规，守法经营2在经营方式范围方面，没有超越范围经营，本店所有药品都在合理规定范围内，没有属国家严禁禁止销售的药品。

统一从公司进货，不从非法渠道购进药品，确保药品质量，不经营假。

劣药品3职员与培训，全体人员经__食品药品药监管理局培训后，特定店员培训计划，对员工进行【药品管理法】【质量管理制度】【业务知识】等有关法律法规和规章制度培训，建立员工教育档案。

4设施，设备的养护，陈列和储存，如湿温度计的调节，计量进行检查，空调的排风除湿，蚊蝇灯的清理。

药品经营企业自查报告（18篇）药品经营企业自查报告药品经营企业自查报告（精选18篇）药品经营企业自查报告篇1为深刻吸取湖南炎汝隧道“5.19”爆炸案的沉痛教育，确保宜巴项目建设安全，防止发生涉爆安全事故，我项目领导高度重视，根据宜巴建设指挥部114号文件精神，于2022年5月20日率领各部门的负责人对民爆物品存储、民爆物品的运输等要害场所进行了安全检查，现将检查情况汇报如下：一、切实加强领导管理，认真部署落实1、思想重视，加强安全管理我项目制定了一整套的安全管理制度，用制度管人，并层层签订了安全管理责任状。

真正做到了各各岗位有制度，人人头上有责任的完善机制2、自查的指导思想通过自查进一步落实安全生产责任，强化安全工作措施，深化隐患排查治理，稳定安全生产形势，有效防范和坚决杜绝重伤以上事故发生，确保工程安全生产持续稳定、健康发展。

3、全面开展宣传工作对治爆、涉爆工作的有关政策及规定，做到家喻户晓、人人皆知。

积极行动起来，从管理制度、储存使用、购买、运输等环节，立即进行大排查。

二、自查内容1、员工安全教育培训及持证上岗情况项目部的危险从业人员主要是民爆物品运输驾驶员、押运员、保管员、装卸人员、安全员，所有这些从业人员都通过了相关部门的培训，考核取得了相应的从业资格证书，特别是危险品运输的驾驶员、押运员。

除了参加项目的安全学习外，还每年定期或不定期参加安全学习和安全复训。

2、贯彻落实国家法律法规及企业规章制度情况，危险品运输车辆的车况及维护保养，运输制度和标准执行情况根据《民爆物品安全管理条例》《安全生产法》及其它相关法律法规，制定一整套适合项目的民爆物品安全管理制度，并按岗位按制度内容制定了安全检查表，通过检查确定从业人员是否执行了规章制度。

这次我们根据危险运输车的安全检查表上的内容，对运输制度的执行情况以及车况及保养情况进行检查，各项指标都达到制度的要求。

3、隐患排查治理及整改情况对存在安全隐患的死角进行拉网式大检查，检查中，项目领导亲自落实，做到不流形式，不留死角，不留隐患。

药品经营企业自查报告（共7篇）第1篇：药品经营企业自查报告精药品经营企业自查报告精选两篇药品经营企业自查报告（一）XXX省食品药品监督管理局：根据广东省药品经营质量管理规范（GSP）认证管理办法（试行）以及《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》的规定，我公司就GSP实施情况自查报告如下：一、公司基本情况我司成立于XXXX年XX月XX日，公司注册资金XXXXX万元，经营范围有：XXX、XXXX、XXXX、XXXX。

我司现有员工XX人，其中执业药师XX人，药学技术人员XX人（含执业药师），药学技术人员占员工总数的XXX%，公司设立了质管部、业务部、储运部、财务部、行政部、信息管理部共六个部门，公司上年度销售额XXXX万元，我司经营品种XXXX，经营XX品种XX个。

公司以“XXXXX”为质量方针，依法依规从事药品经营活动，严把质量关，杜绝假劣药品进入本公司，开业至今从未发生过经营假劣药品行为。

二、质量体系运行情况1、质量体系文件情况公司编制了《质量管理制度》XX项、《质量管理操作规程》XX项、《部门及各级岗位质量职责》XX 项等文件，组成成了公司质量体系的标准文件，是公司开展各项质量管理工作的文字依据，质管部对各项文件进行了必要的培训。

精精2、人员的配备情况（1）公司法定代表人、企业负责人XXX总经理是XXXX学历，XX职称，熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的知识。

（2）质量负责人XXX为执业药师，资格证书编号：****，XX本科毕业，从事药品质量管理工作XX 年有余，熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品知识，能独立解决经营过程中的质量问题，具有对质量管理工作进行正确判断和保障实施的能力。

（3）质量管理机构负责人XXX是职业中药师，资格证书编号：XXXXXX。

专业为XXXX，能坚持原则、有丰富的实践经验，能独立解决经营过程中的质量问题。

（4）仓库质管员XXX，XXXXX毕业，质管员均经专业及岗位培训，能独立解决质量管理过程中发现的质量问题。

药品经营企业的自查报告（精选12篇）时间稍纵即逝，辛苦的工作已经告一段落了，回看这段时间的工作，有惊喜，也存在着问题，好好地做个总结并写一份自查报告吧。

那么你真正懂得怎么写好自查报告吗？以下是小编整理的药品经营企业的自查报告（精选12篇），仅供参考，希望能够帮助到大家。

药品经营企业的自查报告篇1某零售药店一贯能坚持执行《药品管理法》、GSP及实施细则要求，不断加强药品质量管理，贯彻实施"质量第一、依法经营"的原则。

经过积极整改完善，使我药店药品质量管理工作得到提升。

现自查情况如下：一、药店基本情况某零售药店是经营多年的老店，经营方式为药品零售，经营范围：处方药与非处方药：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。

药店目前经营中西药品种有800多种。

本企业在多年的药品经营活动中一贯坚持依法经营、质量第一的服务宗旨。

药店现有4人，其中2名药师，药士1人。

所有人员均有多年药品零售工作经验，建立了覆盖GSP全过程质量管理体系文件，对全体员工积极培训。

严把药品购进、验收、养护、销售服务质量关，各项质量管理程序符合要求，记录完善，售后服务意识良好。

经营场所面积60平方米，内配备有空调1台、冷藏柜1台，电脑1台及其他药品养护、陈列销售、处方调配的设施设备若干。

能够满足日常药品经营调配的实际需要。

二、全体员工高度重视，全面履行质量管理职能我药店多年来一直确保质量管理体系的有效运作，由专职的质管员进行质量管理工作的分配与监督，质管员能不断强化全体员工的责任心与质量意识，在运行药店质量体系，指导各岗位质量管理工作的同时，全面保证药品购进和服务质量。

药店于年初重新修改了药店质量管理体系文件。

经过多年的体系运作，我药店质量管理体系文件更具规范性，可操作性强。

通过执行相关规定，再次明确了各岗位的工作职责，建全补充了药品质量信息档案；药品质量档案；员工教育培训档案；企业质量管理体系文档等；保证各岗位质量管理工作的有序开展。

药品经营质量自查报告〔共5篇〕第1篇：药品经营质量管理标准自查报告《药品经营质量管理标准》情况的自查报告一、质量管理与职责1、我点按照有关法律法规及标准的要求，制定质量管理文件，开展质量管理活动，确保药品质量。

2、我店具有与经营范围和规模相适应的经营条件，包括组织机构、人员、设备设施、质量管理文件，并按照规定设置计算机系统。

3、企业负责人***是药店的主要负责人，负责企业日常管理，负责提供必要的条件，保证质量管理人员有效履行职责，确保企业按照本标准要求经营药品。

4、企业负责人***作为企业管理人员，履行催促岗位人员执行药品管理的法律法规及本标准；组织制定质量管理文件，并指导、监视文件的执行；负责对供货单位及其他销售人员资格证明的审核；负责对所采购药品合法性的审核等职责。

二、人员管理1、企业负责人***具有本科学历，为执业药师，负责药店处方审核工作。

质量负责人***中专学历，为助理药师，为药品采购和验收员，负责药店的药品质量工作，***为营业员，负责药店药品的陈列检查工作，均在岗在职。

2、企业已按照培训管理制度制定年度培训方案开展培训，并做好记录及建立档案。

3、质量管理、验收、养护、储存等直接接触药品的岗位人员键康并每年都进展安康检查，并建立安康档案。

三、文件1、我店按照有关法律法规及本标准规定，制定符合企业实际的质量管理文件。

文件包括质量管理制度，岗位职责、操作规程、档案、记录和凭证等，并对质量管理文件定期审核，及时修订。

2、我店的药品零售质量管理制度包括药品采购，验收，陈列，销售等环节的管理，供货单位和采购品种的审核；处方药销售的管理；药品拆零的管理；国家有专门管理要求的药品的管理等内容。

3、我店建立药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测、不合格药品处理等相关记录，做到真实，完好，准确，有效和可追溯。

四、设备设施1、我起营业场所面积为**平方米.办公、生活辅助等其他区域分开，内设：*********。

药品经营质量管理规范情况自查报告（最新9篇）药品经营质量管理规范自查报告篇一1、《药品经营许可证》和营业执照复印件2、企业实施《药品经营质量管理规范》情况的自查报告3、企业非违规经营假劣药品问题的`说明及有效的证明文件4、企业负责人员和质量管理人员情况表5、企业药品验收、养护人员情况表6、企业经营场所、仓储、验收养护等设施、设备情况表7、企业所属非法人机构情况表8、企业药品经营质量管理制度目录9、企业质量管理组织、机构的设置与职能框架图10、企业经营场所和仓库的平面布局图药品经营质量管理规范自查报告篇二今年，在市局法规处的领导下，我局以科学监管理念为指导，以加强执法监督、落实执法责任制、强化执法案件办理和突出法制宣传培训为着力点，从食品药品监管实际出发，进一步统一、规范全局执法工作，提高了执法人员执法能力水平，有效发挥政策法规参谋、助手的作用，做到了组织队伍、制度职责、案件办理、普法宣传各项工作的全落实，执法工作取得了较好成效。

为做好此次执法监督检查自查工作，我局认真对照市局文件中的五项检查内容和标准，对全局2019年度执法工作进行了认真地自查。

现将自查情况汇报如下：一、行政执法的基本情况今年以来，我局共立案16起，查处一般程序案件16起，处罚案件16起，已全部处罚到位，无撤案案件，餐饮服务业行政许可11件。

无涉刑案件，无行政复议、行政诉讼情况。

开展了优秀案卷、典型案卷的评查工作，评出优秀处罚案件1件，许可案件1件，1件送省法制办评选，获得二等奖。

二、法制监督机构建设情况今年我局成立了法制监察室、执法监督领导小组，组长由王鸿平负责，成员有贺小光、王志春、王松华组成。

负责对执法情况进行监督。

三、执法相关制度建设的落实情况一是我局认真执行了政务公开有关制度，对机关行政执法的有关事项按规定时间、内容、程序进行了公开；按上级有关要求再一次对行政职权进行了认真梳理，进一步查找了各项职权的风险点，明确了风险等级，并通过政务公开栏和政府信息公开网站向社会进行了公开。

药品自查报告药品自查报告（通用5篇）药品自查报告篇1重庆市食品药品监督管理局忠县分局：我店药房××县连锁店，收到×食药监〔200×〕号文件后，高度重视，仔细学习该文件，深刻领悟文件精神，依据国家食品药品监督管理局《关于加强药品零售经营监管有关问题的通知》，我店依据×县食品药品监督管理局下发的《关于开展药品零售企业专项检查的通知》的精神，我药店结合通知，对比本药店的实际状况，进行了仔细对比检查。

本店遵照《药品经营质量管理规范》的规定，从各方面严格遵守，达到规定的要求，现将自查整改报告如下：一、人员资质条件方面：因本店经营有处方药、甲类非处方药，质量负责人，本店的销售人员持有食品药品监督局颁发的《职业资格证书》，取得了上岗资格。

二、在经营方式、范围方面：没有超范围经营，本店全部品种都在合理规定范围内，没有销售属国家严令禁止销售的药品、器械，没有出租或转让柜台，以代销产品，非本店营业人员不得销售或宣扬推销药品。

三、药品的分类管理方面：严格遵照国家处方药和非处方药分类管理的有关条例，处方药和非处方药分柜销售，已明确规定医生处方销售的药品，一律凭处方销售，同时设立非处方药品专柜，贴有明显的区域标识。

四、药品广告及询问服务方面：首先遵照执行《药品广告平安审查方法》等规定，不发布任何未经许可审批的各种药品广告，不销售因严峻虚假宣扬被食品药品监督部门实行强制措施暂停在辖区内销售的药品，在药品销售中正确介绍药品的性能、用途、禁忌及留意事项，没有夸大药品疗效，不以非药品以药品向顾客介绍和推举。

五、药品购进渠道方面：原则上向所属的连锁公司配送，在货源不齐的状况下，向四周取得GSP认证的、有合法经营资格的企业选购，并索要供货企业的相关资质及合法票证备查，同时做好药品的购进验收记录。

在以后的经营工作中，本药店肯定将更加严格要求，做好各项工作。

药品自查报告篇2一、药店基本概况：本店成立于20xx年11月21日店，位于田苑新村17栋12号网点，企业负责人吴，质量负责人吴。

2022年关于药品安全经营自查报告范文经典五篇药品安全经营自查报告精选(一)一、领导重视，措施得力二、认真完成了20某某年药品安全监管工作20某某年的药品安全工作，我局严格履行职能职责，认真开展了药品安全监管工作，较好地完成了《20某某年区县政府药品安全管理指标考核细则》的指标，其中该指标涉及到餐饮服务环节监管的总分值60分，自评得分为60分。

(二)圆满完成了餐厨垃圾和废弃食用油脂的专项整治工作。

我局高度重视本次专项整治工作，制定了工作方案，对辖区内的餐饮业实施了有效的监督检查，及时总结了专项整治工作的成果和存在的问题，顺利完成了餐厨垃圾和废弃食用油脂的专项整治工作。

(此项满分5分，自评得分为5分)(三)我县学生饮用奶由某某某天友乳业有限公司直接配送，学生饮用奶未通过学校食堂进行发放.因此，学生饮用奶的监管工作为合理缺项。

(此项满分5分，自评得分为5分)(五)反应迅速，群众投诉举报查处率达100%。

20某某年共受理群众投诉举报3起，均及时进行了查处，并在规定时间内进行了回复，实现了群众满意率达100%。

20某某年，我县的餐饮服务环节未发生一起药品安全事故。

(此项满分10分，自评得分为10分)(六)加强药品安全信息报送。

全年，我局及时上报了各种药品安全信息30起，未发生漏报、迟报的现象。

(此项满分10分，自评得分为10分)三、切实加强餐饮单位的主体责任及餐饮服务环节的日常监督管理工作按照《20某某年药品安全考核现场检查细则》的要求，通过查漏补缺，现场迎检的项目基本达到《20某某年药品安全考核现场检查细则》的考核要求，餐饮服务环节及保健药品监管的考核总分为100分，自评得分为97分。

(一)积极落实餐饮单位的主体责任。

(1)、鉴于部分餐饮单位存在着从业人员无健康证明及无证经营行为，我分局组织了执法人员对辖区内的餐饮单位进行了拉网式检查，摸清了餐饮单位的底数，掌握了从业人员无健康证明及无证经营户的具体情况，督促其进行了整改落实或者转行。

药品自查报告范文13篇药品自查报告范文1一、企业概况及历史沿革情况__X制药有限公司座落于__X，是一家专业从事中成药制剂研发、生产与销售的现代化制药企业。

公司始建于__年月，原名__，经__月改制，经省局批准存的__制药有限公司，__竣工，并于__通过国家食品药品监督管理局组织的GMP认证现场检查，顺利通过认证。

公司建有液体制剂车间、固体制剂车间与中药提取车间，拥有片剂、口服液、颗粒剂与胶囊剂生产线，其中年产量为片、支、袋、粒等。

二、生产质量管理情况（一）机构与人员1、公司人员情况公司现有员工__人，具有高中、中专以上学历__人，占总人数的%，其中高级职称X人，占职工总数的X%，中级职称X人，占职工总数的X%，初级职称X人，占职工总数的X%。

2、机构设置公司实行董事长兼总经理负责制，全面主持公司工作，并分管质量管理工作，公司下设质量管理部、生产技术部、等，其中质量管理部下设质量保证（QA）和质量控制（QC），生产技术部下设口服液体制剂车间、口服固体制剂车间、提取车间与技术实验室，并配备有相应的管理经验人员和技术人员。

3公司主要管理人员简介董事长兼总经理，专业、学历、职称、从事药品相关工作X年，熟悉国家和医药行业有关法律、法规，有丰富的专业管理经验，是公司生产、经营和和实施GMP的主要组织者。

总经理，专业、学历、职称、从事药品相关工作X年，，熟悉国家和医药行业有关法律、法规，有丰富的专业管理经验。

副总经理，专业、学历、职称、从事药品相关工作X年，，熟悉国家和医药行业有关法律、法规，有丰富的专业知识与制药经验。

质量管理部经理专业、学历、职称、从事药品相关工作X年，有较强的专业知识及制药和质量管理经验，熟悉国家和医药行业有关法律、法规，能坚持原则，为公司质量管理的主要实施者，在质量管理上具有否决权。

生产部经理物资供应部经理动力设备部经理办事室主任4、质量管理人员质量管理部共有质量管理人员和质量检验人员17人，文化程序及比例，都经过相关专业培训并有质量管理和质量检验工作实践经验，能胜任本岗位工作。

药品零售企业自查报告（经典版）编制人：__________________审核人：__________________审批人：__________________编制单位：__________________编制时间：____年____月____日序言下载提示：该文档是本店铺精心编制而成的，希望大家下载后，能够帮助大家解决实际问题。

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药品质量管理年度自查报告范文（3篇）药品质量管理年度自查报告范文（精选3篇）药品质量管理年度自查报告范文篇1_零售药店一贯能坚持执行《药品管理法》、GSP及实施细则要求，不断加强药品质量管理，贯彻实施"质量第一、依法经营"的原则。

经过积极整改完善，使我药店药品质量管理工作得到提升。

现自查情况如下：一、药店基本情况_零售药店是经营多年的老店，经营方式为药品零售，经营范围：处方药与非处方药：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。

药店目前经营中西药品种有800多种。

本企业在多年的药品经营活动中一贯坚持依法经营、质量第一的服务宗旨。

药店现有4人，其中2名药师，药士1人。

所有人员均有多年药品零售工作经验，建立了覆盖GSP全过程质量管理体系文件，对全体员工积极培训。

严把药品购进、验收、养护、销售服务质量关，各项质量管理程序符合要求，记录完善，售后服务意识良好。

经营场所面积60平方米，内配备有空调1台、冷藏柜1台，电脑1台及其他药品养护、陈列销售、处方调配的设施设备若干。

能够满足日常药品经营调配的实际需要。

二、全体员工高度重视，全面履行质量管理职能我药店多年来一直确保质量管理体系的有效运作，由专职的质管员进行质量管理工作的分配与监督，质管员能不断强化全体员工的责任心与质量意识，在运行药店质量体系，指导各岗位质量管理工作的同时，全面保证药品购进和服务质量。

药店于年初重新修改了药店质量管理体系文件。

经过多年的体系运作，我药店质量管理体系文件更具规范性，可操作性强。

通过执行相关规定，再次明确了各岗位的工作职责，建全补充了药品质量信息档案；药品质量档案；员工教育培训档案；企业质量管理体系文档等；保证各岗位质量管理工作的有序开展。

我店平常非常重视人员的素质教育与提高；在满足GSP岗位配置要求的基础上，全面参加市医药技能培训中心组织的各岗位及药师专业技术培训，不断提升专业知识水平。

同时今年以来我药店全面检查维护设施设备的'状况，进行电脑维护升级，以更好地保证日常管理工作的需要与满足GSP要求。

药品经营企业自查报告3篇药品经营企业自查报告3篇在当下这个社会中，越来越多人会去使用报告，我们在写报告的时候要注意涵盖报告的基本要素。

在写之前，可以先参考范文，以下是小编精心整理的药品经营企业自查报告，欢迎大家借鉴与参考，希望对大家有所帮助。

药品经营企业自查报告1一、药店概况我店成立于20xx年xx月,位于xxxx，营业面积xx平方米。

药店现有职工xx人，其中xx药师人，药士xx人，药学学历xx人。

经营中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品等共xx个品种，年销售总额xx 万元，拥有固定资产xx万元。

药店制定了较完善的质量管理制度，执行情况良好，从无经营假劣药品及其他违法违规行为。

二、自查情况(一)管理职责：在一年的经营工作中，我店始终坚持质量第一的原则，严格按照药事法规规范经营，做到了按照依法批准的经营方式和经营范围从事药品经营活动，从根本上杜绝了各种违法违规事件的发生。

目前，本店质量岗位健全，职责明确，职能发挥良好。

gsp质量管理制度是药店药品经营的行为准则，因此我店按照gsp及其实施细则的要求制定了质量方针目标、药品购进管理、首营企业和首营品种质量审核管理、药品养护管理、药品验收管理、药品陈列管理、药品销售管理、处方调配管理、不合格药品管理及人员培训、卫生和人员健康管理等xx项管理制度，并把学习和制度执行情况纳入综合考核，每季度对制度执行情况进行一次检查，并对检查情况进行记录，对检查中存在的问题制定了改进措施，并责令相关岗位限期整改，保证了制度的贯彻实施。

(二)人员与培训质量负责人为xxx职称，处方审核员为xxx职称，符合gsp规定，企业负责人为xxx，曾参加市xx次培训，对直接接触药品人员，每年进行一次健康检查，并建立了健康档案，未发现可能污染药品的疾病患者。

为提高职工对实施gsp的认识、提高全员素质，我们开展了职业道德、法律法规、专业知识等多内容、多形式的学习培训，并建立了员工培新档案，对新上岗的的员工进行了岗前专业技能和法规的培训，经考试合格后上岗。