异氟烷说明书
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盐酸右美托咪定注射液以下内容仅供参考,请以药品包装盒中的说明书为准。
盐酸右美托咪定注射液说明书【说明书修订日期】核准日期:2014年11月25日【药品名称】盐酸右美托咪定注射液【英文名称】DexmedetomidineHydrochloride Injection【汉语拼音】YansuanYoumeituomiding Zhusheye【成份】化学名称:(+)-4-(S)-[1-(2,3-二甲基苯基)乙基]-1H-咪唑盐酸盐分子式:C13H16N2·HCl分子量:236.74【性状】本品为无色澄明液体。
【适应症】1.用于行全身麻醉的手术患者气管插管和机械通气时的镇静2.用于重病监护治疗期间开始插管和使用呼吸机病人的镇静,本品连续输注不可超过24h。
【规格】1ml:0.1mg;2ml:0.2mg(以右美托咪定计)。
【用法用量】成人剂量:配成4μg/ml浓度以1μg/kg剂量缓慢滴注10min,随后以0.2~0.7μg/kg/h维持输注。
维持剂量的输注速率应调整至获得期望的镇静效果。
配制方法:本品在给药前必须用0.9%的氯化钠溶液稀释达浓度4μg/ml。
可取出2ml本品加入48ml 0.9%的氯化钠注射液中,形成总量50ml溶液,轻轻摇动使均匀混合。
操作过程中必须始终维持严格的无菌操作。
静脉用药前应肉眼检查药品有无颗粒物质和颜色是否改变。
用量调整:由于可能的药效学相互作用,当本品与其他麻醉剂、镇静剂、安眠药或阿片类药物同时给药时可能需要减少给药剂量(见药物相互作用)。
肝、肾功能损伤的患者和老年患者可能需要考虑减少给药剂量。
药品相容性:因为物理相容性尚不确定,本品不应与血液或血浆通过同一静脉导管同时给予。
当本品与以下药物同时给予时显示不相容:两性霉素B,地西泮。
当本品与以下注射液同时给予时已经显示了相容性:0.9%的氯化钠注射液,5%的葡萄糖注射液。
已经证实一些类型的天然橡胶可能吸收本品,建议使用合成的或有涂层的橡胶垫给药装置。
小儿麻醉常用药物超说明书使用专家共识(2017)左云霞,史琳,庄蕾,李克忠,李超,连庆泉,邹小华,宋兴荣,张马忠(负责人/执笔人),张建敏,陈怡绮,赵平,姜丽华1前言药物说明书经常滞后于临床实践,临床药物治疗中超说明书用药普遍存在。
儿科超说明书用药可达50%~90%,特别低龄新生儿、早产儿用药无法获得充分的循证医学证据,因而更易出现超说明书用药。
在我国医患关系有待改善的前提下,合理对待超说明书用药、保护超说明书用药的人群及用药医师意义重大,必须引起关注。
目前我国有关超说明书用药的法规尚未完善,一旦发生医疗意外事件,并且合并了超说明书使用麻醉药物,临床一线麻醉科医师将承担较大风险。
本文希望为从事小儿麻醉临床一线医师提供参考依据,以便更合理、安全、有效地使用现有麻醉药物,促进小儿麻醉事业的发展。
文献参照牛津大学EBM中心关于文献类型的新五级标准[1] ,从证据力强、设计严谨、偏差少至证据力弱、偏差多分为五级,分别为:1a级:随机对照的系统评价研究;1b级:随机对照研究;1c级:全或无病案研究;2a级:队列研究的系统评价研究;2b级:队列研究或较差随机对照研究;2c级:“结果”研究、生态学研究;3a级:病例对照研究的系统评价;3b:病例对照研究;4级:单个病例系列研究;5级:未经明确讨论或基于生理学、实验室研究或“第一原则”的专家意见。
2常用吸入麻醉药(一)七氟烷(sevoflurane)1. 说明书摘要[2]七氟烷用于成年人和儿童全身麻醉诱导和维持,包括住院和门诊患者,应由受过全身麻醉训练的医务人员使用。
使用时确保气道通畅,并备有人工呼吸机、给氧设备和循环复苏设备。
用法与用量:使用七氟烷专用挥发器。
诱导:七氟烷无刺激性气味,不刺激呼吸系统,适用于1岁~18岁儿童和成年人的面罩诱导麻醉。
维持全身麻醉所需七氟烷浓度呈年龄依赖性,当与N2O复合吸入时,儿童患者的七氟烷的MAC等量应适当降低,早产儿MAC还未确定,见表1。
异氟烷有何特点
【术语与解答】
异氟烷是一无色透明液体,理化性质与恩氟烷相近,化学性质非常平稳。
1. 麻醉可控性
异氟烷的血/气分配系数为1.40,高于地氟烷与七氟烷,而低于氟烷和恩氟烷。
异氟烷的麻醉深度易调节,且麻醉结束后苏醒较恩氟烷快。
2. 麻醉强度
其油/气分配系数为99,MAC值为1.15%,麻醉效能高,有中等的镇痛作用,临床上常用浓度范围为0.5%~1.5%。
此外,异氟烷可明显增强非去极化肌松药的神经肌肉阻滞作用。
3. 对心血管与呼吸功能抑制作用
①异氟烷对循环系统的抑制低于恩氟烷与氟烷,通常麻醉不深其血压往往稳定。
但增加其浓度,则能扩张血管,降低外周血管阻力,从而使血压下降,故临床上可用于手术患者的控制性降压,其降低血压程度与麻醉深度呈正比;
②异氟烷对呼吸抑制作用则与剂量相关。
4. 其他影响
异氟烷的毒性很低,不良反应少而轻。
【麻醉与实践】
①临床全麻中该药优于恩氟烷,其差别主要在于异氟烷不引起痉挛性脑电图改变,也不明显增加颅内压,在体内的代谢产物也较恩氟烷少,对肝、肾功能影响相对更小。
加之适用于各年龄段、各种手术患者的麻醉,因此,国内应用广泛;
②异氟烷因有难闻性气味,常限制其用于吸入全麻诱导,主要用于麻醉术中维持。
此外,异氟烷有一定降低脑代谢、减少脑氧耗作用,用于神经外科患者的麻醉较其他吸入全麻药还算优越或适宜;
③一些特殊手术患者静脉全麻期间可复合异氟烷吸入用于控制性降压,较配合使用血管活性药为宜(如硝酸甘油、硝普钠等) ;
④目前尚未发现异氟烷有肯定的禁忌证。
【提示与注意】
因增加子宫出血,故不适于产科手术患者的麻醉。
易使宁(安氟醚)【用法用量】吸入给药。
1.成人:常规剂量视病人情况及手术需要而定。
须备用准确精密的蒸发器才能使用。
诱导麻醉,蒸气浓度一般要逐渐增至3.0%,以4.5%为极限。
2.维持全麻,蒸气浓度0.5%已足够,3.0%为极限。
2.儿童:常规剂量用量酌减。
余同成人。
【注意事项】1.由于恩氟烷的麻醉深度改变迅速,应该使用有准确计量的挥发罐。
2.目前尚不明了反复使用恩氟烷与肝脏损害之间是否有相关性。
3.在获得明确结果之前,对于使用恩氟烷后发生不明原因的发热或伴有黄疸者最好不使用恩氟烷麻醉。
4.对恩氟烷敏感的患者可能出现骨骼-肌肉高代谢状态以及恶性高热。
5.该综合征包括肌肉强直、心动过速、呼吸急促、紫绀、心律失常及血压波动。
其治疗方法包括终止麻醉、给予丹曲洛林及支持治疗。
6.可能继发肾功能衰竭,条件允许时应该导尿。
7.恩氟烷对脑电图的影响与其他吸入性麻醉药物类似。
8.使用超过推荐剂量的恩氟烷来加深麻醉时,可产生特异性脑电图改变,其特点为在电静息过程中产生高电压和高频率的棘形复合波。
9.该波形的发生有时还伴有个别肌肉或多个肌群的强直性痉挛。
这种痉挛的发生在降低恩氟烷的浓度后可自行停止。
恩氟烷不宜用于有痉挛性疾患的病人,这种伴发于麻醉过深的脑电图波形改变在过度通气及动脉CO2分压下降情况下更严重。
该特异波形的出现是一种麻醉过深的警告,通过减小恩氟烷的剂量或降低呼吸频率可抑制肌肉痉挛,通过单次给予小剂量肌松剂也可迅速解除肌肉痉挛。
10.有关健康志愿者的血流动力学和脑代谢的研究表明,在出现特异性棘波期间,脑部不存在缺氧,患者苏醒无异常,该药可刺激大脑皮层,所以对皮层刺激敏感者应慎用恩氟烷。
11.有个例报道可增加一氧化碳结合的血红蛋白浓度的氟烷类吸入药包括:地氟醚、恩氟烷和异氟烷。
12.如果正常使用干燥剂,则恩氟烷产生的一氧化碳浓度并无明显增高。
13.请注意严格按照制造商的要求使用二氧化碳吸收物。
14.警告:由于恩氟烷属于麻醉药,所以使用者可完全丧失驾驶车辆和操作仪器的能力,将药物置于儿童不能触及的地方。
动物麻醉药品的管理制度一、前言麻醉药品是一种对动物的生理和行为产生影响的药物,通常用于动物的手术、治疗和研究中。
麻醉药品具有较强的药理作用,需要严格的管理制度来确保其使用的安全性和合法性。
本文将对动物麻醉药品的管理制度进行介绍和讨论,以期提高对麻醉药品的合理使用和管理。
二、动物麻醉药品的种类和功能动物麻醉药品主要包括镇痛药、麻醉药和肌肉松弛药。
这些药品可用于动物的麻醉、镇痛和肌肉松弛,以便进行手术、检查、治疗和研究。
麻醉药品的种类很多,常用的有吗啡、芬太尼、异氟烷、七氟醚等。
这些药品在麻醉过程中能产生深度的麻醉效果,使得动物不受到疼痛、运动和刺激,有利于手术和检查的进行。
三、动物麻醉药品的管理制度1.法律法规动物麻醉药品的管理受到国家相关法律法规的制约和规范。
我国《兽医药品管理条例》规定了动物麻醉药品的生产、流通、使用和监管的基本原则和要求,对麻醉药品的管理作出了明确的规定。
此外,麻醉药品的生产、流通和使用也需遵守《药品管理法》、《兽药管理办法》等相关法律法规的要求。
2.麻醉药品的登记管理动物麻醉药品的生产、销售和使用应当按照国家的登记管理要求进行。
生产企业需要向国家药监部门提交申请,经审核后获得药品生产许可证和《药品生产企业生产批准文号》。
销售企业需要向国家药监部门申请药品流通许可证和《药品经营企业执照》,并对所销售的麻醉药品进行登记备案。
使用单位需要经过药品管理部门的许可,才能使用麻醉药品进行动物的麻醉和治疗。
3.麻醉药品的使用管理麻醉药品的使用应当严格按照药品说明书和医嘱进行,医护人员应当具备相应的专业知识和技能,确保麻醉药品的安全和有效使用。
麻醉药品的使用应当按照规定的剂量、途径和频次进行,避免麻醉超量使用和滥用。
在使用过程中,需要对动物的生命体征和麻醉深度进行监测和评估,确保动物在麻醉过程中的安全和舒适。
4.麻醉药品的储存管理麻醉药品的储存应当符合相关的标准和要求,避免受潮、受热和震动。
吸入用七氟烷以下内容仅供参考,请以药品包装盒中的说明书为准。
妊娠:B哺乳:L3吸入用七氟烷说明书【说明书修订日期】核准日期:2007年10月09日修改日期:2009年11月18日修改日期:2010年09月21日修改日期:2011年03月21日【药品名称】吸入用七氟烷【英文名】Sevoflurane for Inhalation【汉语拼音】Xiruyong Qifuwan【成份】本品主要成份为七氟烷。
【性状】本品为无色澄清液体;易挥发、不易燃。
【适应症】七氟烷适用于成人和儿科患者的院内手术及门诊手术的全身麻醉的诱导和维持。
【规格】120ml。
【用法用量】七氟烷应通过经特殊校准过的挥发器来使用,以便能准确地控制七氟烷的浓度。
七氟烷的MAC随着年龄和氧化亚氮的增加而减少。
其不同年龄组的平均MAC如下所示:年龄对七氟烷的MAC的影响患者年龄(年) 七氟烷在氧气中MAC 七氟烷在65%N2O/35%O2中MAC <3 3.3-2.6% 2.0%3-<5 2.5% /5-12 2.4% /25 2.5% 1.4%35 2.2% 1.2%40 2.05% 1.1%50 1.8% 0.98%60 1.6% 0.87%80 1.4% 0.70%※儿科患者使用60%N2O/40%O2诱导:剂量须个体化,并须依据患者的年龄和临床状况的要求来调整。
吸入七氟烷后可立即给予巴比妥类或其他静脉诱导剂。
七氟烷可与纯氧或氧-氧化亚氮同时使用以达到麻醉诱导作用。
成人,七氟烷吸入浓度至5%,2分钟内通常可达到外科麻醉效果;儿童,七氟烷吸入浓度至7%,2分钟内即可达到外科麻醉效果。
作为术前没有用药的患者的麻醉诱导,七氟烷吸入浓度为8%。
维持:七氟烷伴或不伴氧化亚氮维持外科水平麻醉的浓度为0.5%~3%。
老年患者:同其他吸入性麻醉剂一样,通常较低的七氟烷浓度即可维持外科麻醉。
苏醒:七氟烷麻醉的苏醒期通常较短。
因此,患者会较早要求减轻手术疼痛。
目录七氟烷Sevoflurane (1)地氟烷Desflurane (3)氧化亚氮Nitrous Oxide (5)全麻诱导建议起始吸入浓度为0.5%,逐渐增加至1.5%~3.0%的浓度下7~10分钟内达到手术麻醉。
全麻维持在氧/70%氧化亚氮混合气中导入1.0%~2.5%的异氟烷浓度可维持合适的外科麻醉。
当氧化亚氮浓度较低时,或仅与氧气或氧气/空气混合气体配用时,则本品浓度应增加0.5%~1.0%。
【制剂与规格】异氟烷吸入用液体剂:100ml/瓶。
七氟烷Sevoflurane【适应证】用于成人和儿科患者的院内手术及门诊手术的全身麻醉的诱导和维持。
【注意事项】(1)本品与二氧化碳吸收剂直接接触可产生少量的化合物A(五氟异丙烯甲氟醚-PIFE),该物质对胃有损害。
(2)肝胆疾患及肾功能低下者慎用。
(3)妊娠期妇女,只有明确需要才可使用本品;哺乳期妇女慎用。
(4)本品可引起子宫肌松弛,产科麻醉时慎用。
(5)对于有颅压升高危险的患者应慎用,并联合应用降低颅压的方法,如过度换气。
(6)本品麻醉的苏醒期通常较短,需较早给药减轻手术疼痛。
【禁忌证】已知对七氟烷过敏的患者、已知或怀疑有恶性高热遗传史的患者。
【不良反应】⑴常见:恶心和呕吐;成人,低血压;老年人,低血压和心动过缓;儿童,激动不安和咳嗽加重。
⑵可见:兴奋、嗜睡、寒战、心动过缓、头晕、唾液增多、呼吸紊乱、高血压、心动过速、喉痉挛、发热、头痛、体温降低、ALT增高。
⑶偶见:心律不齐、LDH增高、AST增高、低氧血症、呼吸暂停、白细胞增多、室性期外收缩、室上性期前收缩、哮喘、精神混乱、肌酐增高、尿潴留、糖尿、房颤、完全的AV阻滞、二联律、白细胞减少。
⑷极少见恶性高热、急性肾衰、肺水肿。
【用法和用量】(1)七氟烷应通过经特殊校准过的挥发器来使用,以便能准确地控制其浓度。
(2)年龄对七氟烷的MAC的影响:(3)诱导剂量须个体化,并须依据患者的年龄和临床状况的要求来调整。
异氟烷
基本资料
【化学名】2-氯-2-二氟甲氧基-1,1,1-三氟乙烷
【英文名】Isoflurane
【成份】本品主要成分异氟烷
【化学式】CF3CHCIOCHF2
性状
本品为无色的澄明液体,易挥发,具有轻微气味。
药理毒理
异氟烷为恩氟烷的异构体,属吸入性麻醉药,麻醉诱导和复苏均较快。
麻醉时无交感神经系统兴奋现象,可使心脏对肾上腺素的作用稍有增敏,有一定的肌松作用。
本品在肝脏的代谢率低,故对肝脏毒性小。
适应症
全身麻醉诱导及维持。
用法和用量
吸入麻醉异氟烷的雾化器要严格校准以使能准确控制投入的麻醉剂的浓度。
异氟烷的MAC值随年龄而改变,不同年龄组的平均MAC值如下: 年龄
在纯氧中MAC平均值(%)
0~1月
1.60
1~6月
1.87
6~12月
1.80
1~5岁
1.60
中位数:20岁组
1.28
中位数:40岁组
1.15
中位数:60岁组
1.05
1.麻醉诱导:建议起始吸入浓度为0.5%,7~10分钟内逐渐增至1.5~3.0%,即进入麻醉期。
2.麻醉维持:
外科手术:可用1.0~2.5%的异氟烷和氧/氧化亚氮混合气体混合吸入,若单独与氧气混合吸入时,则本品浓度应增加0.5~1.0%。
剖腹产:与氧/氧化亚氮混合气体混合吸入时,本品浓度为0.5~0.75%为最合适。
不良反应
偶有心律失常,白细胞数增加。
诱导时出现咳嗽、刺激喉痉挛,可发生呼吸抑制及低血压;复苏期的寒颤、恶心以及呕吐。
禁忌
1.对本品或其他卤化麻醉药过敏者禁用。
2.使用本品后发生恶性高碳血症者禁用。
3.孕妇禁用(剖腹产除外)。
注意事项
1.使用本品麻醉的深度极易发生变化,应使用或用雾化器以精确设定及控制药物输出。
2.本品对呼吸有抑制作用,故术前用药应视患者具体情况而定。
一般多选用抗胆碱类药物。
3.象其它卤素麻醉剂一样,异氟烷可引起血压下降和呼吸抑制,要密切注意血压和呼吸的变化。
4.麻醉维持期间血压明显下降与麻醉加深有关,发生此现象应降低吸入浓度。
老年患者使用本品时其维持浓度应酌减,并加用其它药物。
5.颅内压增高者慎用。
孕妇及哺乳期妇女用药
美国食品药品监督管理局(FDA)将本药列为妊娠危险等级之C级
老年患者用药
药物的最低肺泡气有效浓度随年龄的增长而相应的减少,故老年人用药易致低血压及心功能抑制。
贮藏
遮光,密封,在阴凉处保存。
有效期
暂定一年半。