TS16949五大工具经典讲解

16949质量管理体系五大工具ISO/TS16949质量管理体系建立在品质管理四大工具（PDCA循环、流程规划、统计工具、可视化管理）的基础上，又遵循品质流程改善（QIP）和品质系统评审（QSA）的思想，特别强调了特权供应商的管理和参与的重要性，以及针对客户要求、内部或供应商的定制或定制要求的能力。

ISO / TS 16949质量管理体系由五大工具组成，它们分别是：需求分析、内部审核、供应商管理、管理信息和过程改善。

二、需求分析需求分析是ISO / TS 16949质量管理体系的重要组成部分。

它的目的是使企业能够准确地确定与其客户有关的需求，以实现其目标要求。

在这个过程中，企业要深入了解客户的期望和服务，以及符合客户的任何其他要求的最佳实践。

因此，它不仅能够确保产品的质量，还能更好地满足客户的需求。

三、内部审核内部审核是ISO / TS 16949质量管理体系包括的一项重要内容。

内部审核是一种定期检查和评估企业内部质量管理系统的程序，用于检查其合规性、可持续性和可行性。

内部审核程序由企业内部组织进行，并应该确保其内部质量管理系统持续符合客户和有关要求，以及企业自身的质量保证和可持续发展的目标。

四、供应商管理ISO / TS 16949质量管理体系的一个重要组成部分是对供应商的管理。

供应商管理是一项系统性的管理活动，旨在确保企业的供应商满足企业的合规要求，并能够满足企业日益增长的产品质量需求。

在供应商管理流程中，企业会定期检查和评估供应商，以确保其符合企业质量管理体系的要求，并可以提供安全可靠的产品和服务。

五、管理信息管理信息是ISO / TS 16949质量管理体系的重要组成部分，它旨在为企业的质量管理提供有效的基础。

它涉及企业内部监控和质量改善的一系列活动，同时也用于外部报告，例如客户报告、供应商报告和管理保障审查报告。

管理信息包括企业内部的质量数据和管理过程数据，以及与质量相关的外部数据，可以作为决策支持和指导质量改善程序和活动。

TS16949五大工具是指什么？TS16949标准是ISO/TS 16949质量管理体系标准的简称，它是为汽车行业制定的一种质量管理体系标准。

TS16949标准中包含了五大工具，这些工具能够帮助企业更好地管理质量，并在不断追求可持续发展的过程中不断提高质量水平。

本文将详细介绍TS16949五大工具的定义、应用场景以及用途。

工具一：流程流程图流程图是TS16949标准中最重要的工具之一。

流程图能够描述企业内部各部门的工作流程，从而帮助企业发现并解决工作流程中存在的问题。

流程图的使用过程中，需要对每个部门的流程进行逐一分析，在分析的过程中，还需要对每个部门的工作流程进行优化，从而达到更高的工作效率。

工具二：核查表核查表是TS16949标准中另一个重要的工具。

核查表能够帮助企业在制定工作计划或者生产计划时，对工作生产状态进行及时监测和评估。

在生产过程中，若出现问题，核查表能够自动终止生产任务并标识问题所在。

工具三：测量设备和标准测量设备和标准是TS16949标准中的必备工具之一，它能够帮助企业对货物、设备和工具进行质量管理。

测量设备和标准能够通过检测商业设备、工具供应商以及性质和用途等方面，从而确保产品质量的稳定性和可靠性。

工具四：统计过程控制统计过程控制是TS16949标准中的常用工具之一。

统计过程控制可以用于减少生产过程中的差异和提高生产过程的可控性。

在统计过程控制的使用过程中，需要对生产和检测过程进行决策分析，以确定生产或者检测过程中出现偏差的原因，从而及时改进过程。

工具五：品质控制工具品质控制工具是TS16949标准中最常用的工具之一，这些工具可以用于解决质量问题、监控程序和防止问题再次发生。

品质控制工具包括柏拉图图、帕累托图、控制图、直方图和散点图等。

通过品质控制工具，企业能够识别产品中可能存在的缺陷，并采取相应的措施来维护产品质量。

总结以上，我们介绍了TS16949标准中的五大工具，这些工具帮助企业控制和管理生产质量、提高效率、减少浪费和成本，并进一步实现可持续发展。

TS16949五大工具分别是：产品质量先期策划（APQP）、测量系统分析（MSA）、统计过程控制（SPC）、生产件批准（PPAP）和潜在失效模式与后果分析（FMEA）第一：APQP 产品质量先期策划一、QFD 简介-简单介绍APQP的背景和基本原则二、APQP详解（五个阶段）1）项目的确定阶段●立项的准备资料和要求●立项输出的结果和记录2）产品研发阶段●产品研发需要事先考虑和参考的要求和信息，以确保尽可能预防产品设计问题的产生●产品研发阶段输出的结果和记录3）过程研发阶段●过程研发需要事先考虑和参考的要求和信息，以确保尽可能预防生产中问题的产生●过程研发阶段输出的结果和记录4）设计方案的确认●进行试生产的要求和必须的输出结果5）大规模量产阶段●持续改进三、控制计划●控制计划在质量体系中的重要地位●控制计划的要求第二：MSA 测量系统分析测量系统必须处于统计控制中，这意味着测量系统中的变差只能是由于普通原因而不是由于特殊原因造成的。

这可称为统计稳定性；测量系统的变差必须比制造过程的变差小；变差应小于公差带；测量精度应高于过程变差和公差带两者中精度较高者，一般来说，测量精度是过程变差和公差带两者中精度较高者的十分之一；测量系统统计特性可能随被测项目的改变而变化。

若真的如此，则测量系统的最大的变差应小于过程变差和公差带两者中的较小者。

一、MSA的目的、适用范围和术语二、测量系统的统计特性三、测量系统变差的分类四、测量系统变差（偏倚、重复性、再现性、稳定性、线性）的定义、图示表达方式五、测量系统研究的准备六、偏倚的分析方法、判定准则七、重复性、再现性的分析方法、判定准则八、稳定性的分析方法、判定准则九、线性的分析方法、判定准则十、量型测量系统研究指南十一、量具特性曲线十二、计数型量具小样法研究指南十三、计数型量具大样法研究指南十四、案例研究第三：PPAP 生产件批准程序PPAP的目的是用来确定供方是否已经正确理解了顾客工程设计记录和规范的所有要求，并且在执行所要求的生产节拍条件下的实际生产过程中，具有持续满足这些要求的潜能，是目前最完善的供应商选择与控制系统。

TS16949的五大工具TS16949的五大工具：APQP、PPAP、FMEA、MSA、SPC一、APQP=Advanced Product Quality Planning 产品质量先期策划是生产件批准程序的参考指南，讲解了从产品设计开发到样件生产、试生产、生产控制计划的全过程。

二、PPAP=Production Part Approval Process 生产件批准程序即生产件认可过程,要求按照节拍生产,制造出的样件用于验证生产能力.PPAP生产件提交保证书:主要有生产件尺寸检验报告（FAI）,外观检验报告(AAR),功能检验报告（这部分如是给客户提供原料，则多数由客户自行进行组装后的功能测试）, 材料检验报告(SGS);外加一些零件控制方法和供应商控制方法，包括：失效模式与效应分析（FMEA）、制造工程品质控制计划（PMP 即QC工程图）、量测系统分析（MSA含GR&R）、作业标准（SOP）、检验标准（SIP）、初期制程能力分析（CPK）等;主要是制造型企业要求供应商在提交产品时做PPAP文件及首件(样品)，只有当ppap 文件全部合格后才能提交，即正常交貨（除非客戶特許）；当工程变更后还须提交报告。

PPAP是对生产件的控制程序，也是对质量的一种管理方法。

這里品保QA或QE參與的部分有：PMP、CPK、SIP、MSA和PSA(產品承認書的確認)、產品的檢驗與測試等。

TS/ISO規定應提交的文件和報告有：1. Design Records（设计记录/图纸）2. Any authorized Engineering Change Documents（工程更改文件）3. Engineering Approval, when required （客户工程批准）4. Design FMEA [Separate #]（设计FMEA）5. Process Flow Diagram（过程流程图）6. Process FMEA [Separate #]（过程FMEA）7. Dimensional Results（尺寸量测结果）8. Material & Performance Test Results（材料/性能测试结果）9. Initial Process Study [New Title]（初始过程能力研究）10. Measurement System Analysis Stud ies（测量系统分析研究）11. Qualified Laboratory （合格的实验室文件）Documentation12. Control Plan（控制计划）13. Part Submission Warrant（零件提交保证书）14. Appearance Approval Report（外观核准报告，如需要）15. Bulk MaterialsReq.Checklist16. Sample Product [Separate #]（送样零组件/确定的送样数量）17. Master Sample [Separate #]（标准样件/封样用）18. Checking Aids（检查辅具）19. Records of Compliance with Customer-Specific Requirements（顾客特定要求的承诺记录/有毒物质依规范执行W SS-M99P9999-A1）/《OTS报告）/（D/CC核准书面记录）（遵照规范执行的声明）? 质量指数（Quality Indices）– Cpk- 稳定过程的能力指数，s的估计基于子组内变差–Ppk- 性能指数，s的估计基于总体变差? 初始过程研究的接受准则? Index Value > 1.67 ：过程满足顾客的要求，批准后可以按照控制计划开始生产。

TS16949五大核心工具简介：1、APQP（先期产品质量策划）APQP强调在产品量产之前，通过产品质量先期策划或项目管理等方法，对产品设计和制造过程设计进行管理，用来确定和制定让产品达到顾客满意所需的步骤。

产品质量策划的目标是保证产品质量和提高产品可靠性，它一般可分为以下五个阶段：第一阶段：计划和确定项目（项目阶段）；第二阶段：产品设计开发验证（设计及样车试制）；第三阶段：过程设计开发验证（试生产阶段）；第四阶段：产品和过程的确认（量产阶段）；第五阶段：反馈、评定及纠正措施（量产阶段后）。

2、FEMA（失效模式及后果分析）FEMA体现了防错的思想，要求在设计阶段和过程设计阶段，对构成产品的子系统、零件及过程中的各个工序逐一进行分析，找出所有潜在的失效模式，并分析其可能的后果，从而预先采用必要的措施，以提高产品的质量和可靠性的一种系统化的活动。

FEMA从失效模式的严重度(S)、频度(O)、探测度(D)三方面分析，得出风险顺序数RPN=S×O×D，对RPN及严重度较高的失效模式采取必要的预防措施。

FMEA能够消除或减少潜在失效发生的机会，是汽车业界认可的最能减少“召回”事件的质量预防工具。

3、MSA（测量系统分析）MSA是使用数理统计和图表的方法对测量系统的分辨率和误差进行分析，以评估测量系统的分辨率和误差对于被测量的参数来说是否合适，并确定测量系统误差的主要组成的方法。

测量系统的误差对稳定条件下运行的测量系统，通过多次测量数据的统计特性的偏倚和方差来表征。

一般来说，测量系统的分辨率应为获得测量参数的过程变差的十分之一，测量系统的相关指标有：重复性、再现性、线性、偏倚和稳定性等。

4、PPAP（生产件批准程序）PPAP是指在产品批量生产前，提供样品及必要的资料给客户承认和批准，来确定是否已经正确理解了顾客的设计要求和规范。

需要进行PPAP的包括新产品、样件纠正、设计变更、规范变更及材料变更等情况；提供的文件可以包括以下方面：样件、设计记录、过程流程图、控制计划、FEMA、尺寸结果、材料/性能试验、质量指数、保证书PSW、外观批准报告AAR等19项目，只有PPAP认可后才可向客户批量供货。

TS16949五大工具解析与运用TS16949五大工具解析与运用笔者从事了多年的TS16949认证咨询和培训工作，积累了一点实践经验和心得，尤其在TS16949五大工具方面。

我静心梳理成篇，以便跟大家一起分享。

TS16949中的五大核心工具，是指APQP(先期产品质量策划) 、FMEA （失效模式及后果分析）、MSA （测量系统分析）、SPC(统计过程控制) 、PPAP （生产件批准程序）。

它们是美国三大汽车公司（通用、福特、克莱斯勒）为QS-9000标准开发的质量保证参考手册，实践证明其在质量管理和控制方面有一定的成效，所以在ISO/TS16949:2019技术规范中被推荐使用。

当然，若您的客户对此有特殊要求时，首先应落实客户的特殊要求。

换句话说，客户没有特殊要求时，就应当运用以上五大核心工具的方法进行质量策划和控制。

在分别介绍这五大核心工具之前，简单梳理一下这五个工具之间的关系。

按照工具的使用时机先后排序，其顺序应为：APQP 、FMEA 、MSA 、SPC 、PPAP 。

APQP 统括了其他的四个工具，PPAP 可以认为是对其前面四个工具结果的总结和梳理，向客户提供书面的证据以表明已经正确理解了客户的设计要求和规范。

A P Q P （先期产品质量策划）● 内容简介：针对新的或变更的产品设计、新的或变更的制造过程设计，提供一种产品质量策划的结构性方法，对产品设计和制造过程设计进行管理，确定产品达到顾客满意所需的步骤，实现以最低的成本提供优质的产品。

质量策划的目标是保证产品质量和提高产品可靠性。

一个完整的APQP 过程分为五个阶段：计划和确定项目，产品设计和开发，过程设计和开发，产品和过程的确认，反馈、评定及纠正措施。

对于没有产品设计开发责任，仅限制造或提供专项服务（如热处理、表面处理、装配等），“产品设计和开发”阶段无需考虑。

● 实施要领：基于企业生产实际、产品和制造过程的特点，充分考虑客户及适用法律法规要求，参照APQP 手册的要求，开发适合本企业生产实际、产品和制造过程特点的简单有效的APQP 过程。

1、APQP（先期产品质量策划）APQP 强调在产品量产之前，通过产品质量先期策划或项目管理等方法，对产品设计和制造过程设计进行管理，用来确定和制定让产品达到顾客满意所需的步骤。

产品质量策划的目标是保证产品质量和提高产品可靠性，它一般可分为以下五个阶段：第一阶段：计划和确定项目（项目阶段）；第二阶段：产品设计开发验证（设计及样车试制）；第三阶段：过程设计开发验证（试生产阶段）；第四阶段：产品和过程的确认（量产阶段）；第五阶段：反馈、评定及纠正措施（量产阶段后）。

2、FEMA（失效模式及后果分析）FEMA 体现了防错的思想，要求在设计阶段和过程设计阶段，对构成产品的子系统、零件及过程中的各个工序逐一进行分析，找出所有潜在的失效模式，并分析其可能的后果，从而预先采用必要的措施，以提高产品的质量和可靠性的一种系统化的活动。

FEMA 从失效模式的严重度(S)、频度(O)、探测度(D)三方面分析，得出风险顺序数RPN=S×O×D，对RPN 及严重度较高的失效模式采取必要的预防措施。

FMEA 能够消除或减少潜在失效发生的机会，是汽车业界认可的最能减少“召回”事件的质量预防工具。

3、MSA（测量系统分析）MSA 是使用数理统计和图表的方法对测量系统的分辨率和误差进行分析，以评估测量系统的分辨率和误差对于被测量的参数来说是否合适，并确定测量系统误差的主要组成的方法。

测量系统的误差对稳定条件下运行的测量系统，通过多次测量数据的统计特性的偏倚和方差来表征。

一般来说，测量系统的分辨率应为获得测量参数的过程变差的十分之一，测量系统的相关指标有：重复性、再现性、线性、偏倚和稳定性等。

4、PPAP（生产件批准程序）PPAP 是指在产品批量生产前，提供样品及必要的资料给客户承认和批准，来确定是否已经正确理解了顾客的设计要求和规范。

需要进行PPAP 的包括新产品、样件纠正、设计变更、规范变更及材料变更等情况；提供的文件可以包括以下方面：样件、设计记录、过程流程图、控制计划、FEMA、尺寸结果、材料/性能试验、质量指数、保证书PSW、外观批准报告AAR 等19 项目，只有PPAP 认可后才可向客户批量供货。

1. APQP_产品质量先期策划和控制计划APQP是产品质量策划的一种结构化的方法,用来确定和制定确保产品使顾客满意所需的步骤.产品质量策划的目标是促进所涉及的人员之间的沟通,以确保所有要求的步骤按时完成.有效的产品质量策划依赖于公司高层管理者对努力达到使顾客满意这一宗旨的承诺.实施产品质量先期策划和控制计划的好处在于:- 引导资源,使顾客满意;- 促进对所需更改的早期识别;- 避免晚期更改;- 已最低的成本及时提供优质产品.2. FMEA_潜在失效模式及后果分析FMEA 是一种用以确保在产品和过程开发过程中潜在问题被考虑并被阐明的分析方法, 是跨职能小组的集体知识的文件化. FMEA中的风险评价是评估和分析的一部分,其重点是对设计(产品和过程),功能和任何应用变更进行评审,以及对潜在失效导致的风险进行讨论. FMEA 涉及到设计和生产开发过程的每个阶段, 同时可应用于问题的解决.FMEA不仅可用于生产领域,也可以用于非生产领域。

3. MSA_测量系统分析首先需要明确'测量系统'是对测量单元进行量化或对被测的特性进行评估,其所使用的仪器或量具,标准,操作,方法,夹具,软件,人员,环境及假设的集合.也既,测量系统是用来获得测量结果的整个过程.其产生的输出是数值(数据). 该过程的拥有者有义务监控和控制这一过程,从而确保获得稳定和正确的结果,这就需要对该过程(包括对量具,程序,使用者和环境的研究)进行分析和研究. 此谓测量系统分析.4．SPC_统计过程控制运用统计方法对生产过程进行分析以获取过程性能的信息（识别普通原因，特殊原因），以决定是否对过程采取措施以维护（控制）或改进生产过程。

5. PPAP_生产件批准程序生产零件批准过程规定了生产零件批准的一般要求，包括生产和散装材料。

目的是确定组织是否已经正确理解顾客工程设计记录和规范的所有要求，同时其制造过程具备潜能，在实际生产运行中能按即定的生产节拍始终生产顾客要求的产品。

TS16949五大工具分别是：产品质量先期策划（APQP）、测量系统分析（MSA）、统计过程控制（SPC）、生产件批准（PPAP）和潜在失效模式与后果分析（FMEA）第一：APQP 产品质量先期策划一、QFD 简介-简单介绍APQP的背景和基本原则二、APQP详解（五个阶段）1）项目的确定阶段●立项的准备资料和要求●立项输出的结果和记录2）产品研发阶段●产品研发需要事先考虑和参考的要求和信息，以确保尽可能预防产品设计问题的产生●产品研发阶段输出的结果和记录3）过程研发阶段●过程研发需要事先考虑和参考的要求和信息，以确保尽可能预防生产中问题的产生●过程研发阶段输出的结果和记录4）设计方案的确认●进行试生产的要求和必须的输出结果5）大规模量产阶段●持续改进三、控制计划●控制计划在质量体系中的重要地位●控制计划的要求第二：MSA 测量系统分析测量系统必须处于统计控制中，这意味着测量系统中的变差只能是由于普通原因而不是由于特殊原因造成的。

这可称为统计稳定性；测量系统的变差必须比制造过程的变差小；变差应小于公差带；测量精度应高于过程变差和公差带两者中精度较高者，一般来说，测量精度是过程变差和公差带两者中精度较高者的十分之一；测量系统统计特性可能随被测项目的改变而变化。

若真的如此，则测量系统的最大的变差应小于过程变差和公差带两者中的较小者。

一、MSA的目的、适用范围和术语二、测量系统的统计特性三、测量系统变差的分类四、测量系统变差（偏倚、重复性、再现性、稳定性、线性）的定义、图示表达方式五、测量系统研究的准备六、偏倚的分析方法、判定准则七、重复性、再现性的分析方法、判定准则八、稳定性的分析方法、判定准则九、线性的分析方法、判定准则十、量型测量系统研究指南十一、量具特性曲线十二、计数型量具小样法研究指南十三、计数型量具大样法研究指南十四、案例研究第三：PPAP 生产件批准程序PPAP的目的是用来确定供方是否已经正确理解了顾客工程设计记录和规范的所有要求，并且在执行所要求的生产节拍条件下的实际生产过程中，具有持续满足这些要求的潜能，是目前最完善的供应商选择与控制系统。