下载文档原格式
2019年华医网继续教育答案-209-微生物实验室菌
（毒）种和样本的管理
备注:红色选项或后方标记“[正确答案]”为正确选项
(一)人间传染的病原微生物名录
1、（）指感染性材料或活病毒在采用可靠的方法灭活后进行的病毒抗原检测、血清学检测、核酸检测、生化分析、分子生物学实验等不含致病性活病毒的操作
A、灭活材料的操作[正确答案]
B、动物感染实验
C、未经培养的感染性材料的操作
D、无感染性材料的操作
E、病毒培养
2、（）实验室是全球生物安全最高级别的实验室
A、P1
B、P2
C、P3
D、P4[正确答案]
E、P5
答案详见：
3、以下属于第二类病原微生物的是（）
A、结核[正确答案]
B、埃博拉
C、天花
D、麻疹
E、腮腺炎
4、按《危险品航空安全运输技术细则》的分类包装要求，将相关病原和标本分为A、B两类，A类中传染性物质特指（）
A、病毒培养物
B、弱毒菌种
C、菌株或活菌培养物[正确答案]
D、第三类微生物。
河南省人间传染病原微生物菌(毒)种或样本运输的管理办法(试行)河南省人间传染病原微生物菌（毒）种或样本运输管理办法第一章总则第一条：为规范人间传染病原微生物菌（毒）种或样本的运输，依据国务院《病原微生物实验室生物安全管理条例》和卫生部《可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输管理规定》、结合我省实际，制定本办法。
第二条：本办法适用于从事病原微生物菌（毒）种或样本运输的审批。
第三条：本办法所称高致病性病原微生物是指卫生部颁布的《人间传染的病原微生物名录》（以下简称《名录》）中公布的第一类、第二类病原微生物和按照第一类、第二类管理的病原微生物，以及其他未列入《名录》的与人体健康有关的高致病性病原微生物或疑似高致病性病原微生物。
第四条：省卫生厅负责全省高致病性病原微生物或疑似高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输的审批工作。
省辖市卫生行政部门负责本辖区内运输高致病性病原微生物菌（毒）种或样本的管理。
第二章运输审批第五条：运输第三条规定的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本，必须经省级以上卫生主管部门批准，未经批准，不得运输。
第六条：在固定的申请单位和接收单位之间多次运输相同品种高致性病原微生物菌（毒）或样本的，可以申请多次运输，多次运输的证件有效期为6个月；期满后需要继续运输的，必须重新提出申请。
第七条：在本省行政区域内从事疾病预防控制、医疗、教学、科研、菌（毒）种保藏以及生物制品生产的省直医疗卫生单位、高等院校及非医疗卫生单位，因工作需要，运输高致病性病原微生物菌（毒）种或样本的，由省卫生厅生物安全领导小组办公室审批。
省卫生厅生物安全领导小组办公室对申请材料进行审查，对申请材料不齐全或不符合法定形式的，在5个工作日内做出是否批准的决定；符合法定条件的，颁发《可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本准运证书》。
各省辖市、扩权县及驻豫有关单位申请运输高致病性病原微生物菌（毒）种或样本的，由所在省辖市卫生行政部门按照本管理办法的第十条规定进行初审，并签署审核意见，报省卫生厅审批。
实验室生物安全管理培训班题库答案2024年华医网继续教育目录一、实验室生物安全概论 (1)二、生物安全法框架下的实验室生物安全管理 (3)三、实验室风险管理（一） (5)四、实验室风险管理（二） (7)五、生物安全实验室分级、设计与设施要求（一） (9)六、生物安全实验室分级、设计与设施要求（二） (10)七、生物安全实验室分级、设计与设施要求（三） (12)八、生物安全实验室分级、设计与设施要求（四） (14)九、病原微生物实验室的生物安全与消毒（一） (16)十、病原微生物实验室的生物安全与消毒（二） (18)十一、实验室生物安全发展现状与趋势 (19)十二、《生物安全法》与实验室生物安全 (21)十三、实验室生物安全防护 (24)十四、实验室风险管理与生物安全事故处置 (26)一、实验室生物安全概论1.《生物安全法》第（）章规定了病原微生物实验室生物安全的要求A.三B.四C.五D.六E.七参考答案：C2.《生物安全实验室建筑技术规范》共（）章A.七B.八C.九D.十E.十一参考答案：D3.（）规定了对不同生物安全防护级别实验室的设施、设备和安全管理的基本要求A.《人间传染的病原微生物名录》B.《实验室生物安全通用要求》C.《生物安全实验室建筑技术规范》D.《病原微生物实验室生物安全管理条例》E.《生物安全法》参考答案：B4.（）规定了不同实验活动所需生物安全实验室的级别A.《人间传染的病原微生物名录》B.《实验室生物安全通用要求》C.《生物安全实验室建筑技术规范》D.《病原微生物实验室生物安全管理条例》E.《生物安全法》参考答案：A5.《病原微生物实验室生物安全管理条例》共（）章A.三B.四C.五D.六E.七参考答案：E二、生物安全法框架下的实验室生物安全管理1.运输高致病性病原微生物菌（毒）种或者样本，应当由不少于（）人的专人护送，并采取相应的防护措施A.1B.2C.3D.4E.5参考答案：B2.在省、自治区、直辖市行政区域内运输的，由（）人民政府卫生主管部门批准。
人间传染的高致病性病原微生物 实验室和实验活动生物安全审批管理办法卫生部令第50号第一章总则第一条为加强实验室生物安全管理，规范高致病性病原微生物实验活动，依据《病原微生物实验室生物安全管理条例》，制定本办法。
第二条本办法适用于三级、四级生物安全实验室从事与人体健康有关的高致病性病原微生物实验活动资格的审批，及其从事高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物实验活动的审批。
第三条本办法所称高致病性病原微生物是指卫生部颁布的《人间传染的病原微生物名录》（以下简称《名录》）中公布的第一类、第二类病原微生物和按照第一类、第二类管理的病原微生物，以及其他未列入《名录》的与人体健康有关的高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物。
第四条卫生部负责三级、四级生物安全实验室从事高致病性病原微生物实验活动资格的审批工作。
卫生部和省级卫生行政部门负责高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物实验活动的审批工作。
县级以上地方卫生行政部门负责本行政区域内高致病性病原微生物实验室及其实验活动的生物安全监督管理工作。
第二章高致病性病原微生物实验室资格的审批第五条三级、四级生物安全实验室从事高致病性病原微生物实验活动，必须取得卫生部颁发的《高致病性病原微生物实验室资格证书》。
第六条三级、四级生物安全实验室申请《高致病性病原微生物实验室资格证书》，应当具备以下条件：（一）根据实验室所属法人机构的职能，合法从事与病原微生物菌（毒）种、样本有关的研究、教学、检测、诊断、保藏及生物制品生产等活动，并符合有关主管部门的相关规定;（二）实验室的生物安全防护水平与所从事的病原微生物实验活动相适应，符合《名录》对生物安全防护水平的要求;（三）工程质量依法验收合格；通过实验室国家认可，取得相应级别的生物安全实验室认可证书;（四）实验室应当具备与所从事的实验活动相适应的实验设施、设备及防护措施;（五）从事实验室活动的人员应当参加生物安全培训并取得上岗资格;（六）应当明确实验室的职能、工作范围、工作内容和所从事的病原微生物种类；对所从事的病原微生物应当进行危害性评估，制订生物安全防护方案、实验方法及相应标准操作程序（SOP）、意外事故应急预案及感染监测方案等;（七）应当建立持续有效的实验室生物安全管理体系及完善的管理制度。
河南省人间传染的一级、二级生物安全实验室及实验活动备案管理办法（试行）第一章总则第一条为加强我省人间传染的病原微生物实验室生物安全管理，规范人间传染的病原微生物实验活动，根据《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《人间传染高致病性病原微生物实验室和实验活动生物安全审批管理办法》，结合我省实际，制定本规定。
第二条本规定适用于全省境内与人体健康有关的一级、二级生物安全实验室，及其从事病原微生物实验活动的备案管理。
第三条省卫生厅负责全省境内一级、二级生物安全实验室及其实验活动备案的组织、监督、管理。
省辖市卫生行政部门负责受理所管辖的医疗卫生单位一级、二级生物安全实验室及其实验活动备案及监督、管理。
第二章一级、二级生物安全实验室的备案第四条新建、改建、扩建一级、二级生物安全实验室，必须在实验室建成后1个月内至第三条规定的受理部门进行实验室备案登记。
第五条一级、二级生物安全实验室申请实验室备案登记，应当具备以下条件：（一）根据实验室设立单位的职能，合法从事与病原微生物菌(毒)种、样本有关的研究、教学、诊断、检测、保藏、生产等活动，实验目的和拟从事的实验活动符合卫生部的相关规定；（二）实验室的职能、工作范围、工作内容、所从事的病原微生物种类与实验活动明确；（三）实验室的生物安全防护水平与所从事的病原微生物实验活动相适应，并符合卫生部颁布的《人间传染的病原微生物名录》的有关规定；（四）实验室应当具备与所从事的实验活动相适应的实验设施、设备及个体防护措施，满足《实验室生物安全通用要求》等国家标准规定和相关规范的基本要求；（五）从事实验活动的人员应当参加生物安全培训，并通过考核取得上岗证书；（六）设立单位应当具有完善的生物安全管理体系，对所从事的病原微生物进行危害评估，制订生物安全防护方案、实验方法及相应标准操作规程(SOP)、意外事件应急处理预案及感染监测方案等。
第六条申请实验室备案登记，应向有关卫生行政部门提交以下资料：（一）《河南省卫生厅病原微生物实验室备案登记表》（一式3份）（附表1）；（二）实验室所属法人机构法人资格证书和执业许可证（复印件）；（三）实验室人员名单，实验人员取得的实验室生物安全岗位培训合格证书或所在单位颁发的上岗证书（复印件）；（四）实验室平面图；（五）二级生物安全实验室还须填报《BSL－2实验室基本情况一览表》（附表2）；（六）受理部门要求提交的其他有关资料。
附件人间传染的病原微生物菌（毒）种保藏机构指定工作细则第一章总则第一条为贯彻落实《病原微生物实验室生物安全管理条例》和《人间传染的病原微生物菌（毒）种保藏机构管理办法》（以下简称《办法》），做好人间传染的病原微生物菌（毒）种保藏机构指定工作，依照科学、规范、公开的原则，制定本细则。
第二条符合《办法》和卫生部有关规定的单位方可申请。
第二章申请第三条申请人间传染的病原微生物菌（毒）种保藏机构的单位应当具备《办法》第十三条规定的条件。
第四条申请人间传染的病原微生物菌（毒）种保藏机构资格应当填写《人间传染的病原微生物菌（毒）种保藏机构申请表》（以下简称《申请表》），并按照《办法》第十四条的规定，提交完整的资料。
第五条所有申请资料应当一式2份（申请资料应当使用A4规格纸张打印，中文使用宋体小4号字，英文使用12号字）。
申报的各项内容应当完整、清楚。
申请资料的复印件应当足够清楚并与原件一致。
所有申请资料应当加盖申请单位公章。
第六条申请单位将符合要求的申请资料报送省级卫生行政部门。
省级卫生行政部门收到材料后，在15个工作日内对申请材料进行审核，审核同意的报送卫生部。
省级卫生行政部门应当直接向卫生部报送资料，不得委托申请单位向卫生部报送资料。
第七条卫生部在收到省级卫生行政部门报送材料之日起的5个工作日内，对申报材料进行形式审查，对于符合要求的，在60个工作日内组织专家进行评估和论证。
对于不符合形式审查要求的，卫生部应当及时通知省级卫生行政部门，由省级卫生行政部门告知申请单位补正。
第三章现场评估论证第八条卫生部组织专家组进行现场评估论证，应当将有关要求提前5个工作日书面告知申请单位。
第九条专家组由5～7名相关专业的专家组成，主要专家由卫生部从病原微生物实验室生物安全评审专家委员会中聘请，并可根据评审专业的需要，聘请1—2名非评委会专家。
专家组组长由卫生部指定，为现场评估论证工作技术总负责人。
卫生部可指派1~2名管理或专业人员以观察员的身份参加现场评估论证工作。
人间传染的病原微生物菌（毒）种保藏机构管理办法第一章总则第一条为加强人间传染的病原微生物菌（毒）种（以下称菌（毒）种）保藏机构的管理，保护和合理利用我国菌（毒）种或样本资源，防止菌（毒）种或样本在保藏和使用过程中发生实验室感染或者引起传染病传播，依据《中华人民共和国传染病防治法》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》（以下称《条例》）的规定制定本办法。
第二条卫生部主管全国人间传染的菌（毒）种保藏机构（以下称保藏机构）的监督管理工作。
县级以上人民政府卫生行政部门负责本行政区域内保藏机构的监督管理工作。
第三条本办法所称的菌（毒）种是指可培养的，人间传染的真菌、放线菌、细菌、立克次体、螺旋体、支原体、衣原体、病毒等具有保存价值的，经过保藏机构鉴定、分类并给予固定编号的微生物。
本办法所称的病原微生物样本（以下称样本）是指含有病原微生物的、具有保存价值的人和动物体液、组织、排泄物等物质，以及食物和环境样本等。
可导致人类传染病的寄生虫不同感染时期的虫体、虫卵或样本按照本办法进行管理。
编码产物或其衍生物对人体有直接或潜在危害的基因（或其片段）参照本办法进行管理。
菌（毒）种的分类按照《人间传染的病原微生物名录》（以下简称《名录》）的规定执行。
菌（毒）种或样本的保藏是指保藏机构依法以适当的方式收集、检定、编目、储存菌（毒）种或样本，维持其活性和生物学特性，并向合法从事病原微生物相关实验活动的单位提供菌（毒）种或样本的活动。
保藏机构是指由卫生部指定的，按照规定接收、检定、集中储存与管理菌（毒）种或样本，并能向合法从事病原微生物实验活动的单位提供菌（毒）种或样本的非营利性机构。
第四条保藏机构以外的机构和个人不得擅自保藏菌（毒）种或样本。
必要时，卫生部可以根据疾病控制和科研、教学、生产的需要，指定特定机构从事保藏活动。
第五条国家病原微生物实验室生物安全专家委员会卫生专业委员会负责保藏机构的生物安全评估和技术咨询、论证等工作。
*欧阳光明*创编 2021.03.07人间传染的病原微生物名录欧阳光明（2021.03.07）中华人民共和国卫生部制定二○○六年一月十一日表1. 病毒分类名录*欧阳光明*创编 2021.03.07*欧阳光明*创编 2021.03.07*欧阳光明*创编 2021.03.07*欧阳光明*创编 2021.03.07*欧阳光明*创编 2021.03.07*欧阳光明*创编 2021.03.07*欧阳光明*创编 2021.03.07*欧阳光明*创编 2021.03.07*欧阳光明*创编 2021.03.07*欧阳光明*创编 2021.03.07*欧阳光明*创编 2021.03.07*欧阳光明*创编 2021.03.07*欧阳光明*创编 2021.03.07*欧阳光明*创编 2021.03.07*欧阳光明*创编 2021.03.07*欧阳光明*创编 2021.03.07*欧阳光明*创编 2021.03.07*欧阳光明*创编 2021.03.07附录：Prion*欧阳光明*创编 2021.03.07*欧阳光明*创编 2021.03.07注：BSL-n/ABSL-n：不同生物安全级别的实验室/动物实验室。
a.病毒培养：指病毒的分离、培养、滴定、中和试验、活病毒及其蛋白纯化、病毒冻干以及产生活病毒的重组试验等操作。
利用活病毒或其感染细胞（或细胞提取物），不经灭活进行的生化分析、血清学检测、免疫学检测等操作视同病毒培养。
使用病毒培养物提取核酸，裂解剂或灭活剂的加入必须在与病毒培养等同级别的实验室和防护条件下进行，裂解剂或灭活剂加入后可比照未经培养的感染性材料的防护等级进行操作。
b.动物感染实验：指以活病毒感染动物的实验。
c.未经培养的感染性材料的操作：指未经培养的感染性材料在采用可靠的方法灭活前进行的病毒抗原检测、血清学检测、核酸检测、生化分析等操作。
未经可靠灭活或固定的人和动物组织标本因含病毒量较高，其操作的防护级别应比照病毒培养。
河南省人间传染的病原微生物实验室生物安全管理办法（讨论稿）第一章总则第一条为贯彻落实《中华人民共和国传染病防治法》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》，加强全省人间传染的病原微生物实验室生物安全管理，提高实验室生物安全事故的快速反应和应急处臵能力，使实验室生物安全管理工作法制化、科学化、规范化，结合我省实际，制定本办法。
第二条本办法适用于在全省境内的与人体健康有关的病原微生物实验室及其实验活动的生物安全监督管理工作。
本办法所称人间传染的病原微生物，是指能够使人致病的微生物。
本办法所称实验室，是指科研、教学、医疗、疾病预防控制、菌（毒）种及样品保藏及其他机构设立的与人体健康有关的病原微生物实验室。
本办法所称实验活动，是指实验室从事与病原微生物菌（毒）种、样本有关的研究、教学、检测、诊断、保藏等活动。
本办法所称实验室生物安全，是指为了避免危险生物因子造成实验室人员暴露、向实验室外扩散并导致危害的综合措施。
第三条病原微生物实验室生物安全管理坚持“预防为主、依法管理、及时处臵、保障安全”的原则。
第二章组织管理第四条省卫生厅负责全省境内的实验室及其实验活动的生物安全监督管理工作。
省辖市卫生行政部门负责辖区内实验室及其实验活动的生物安全监督管理工作。
县级卫生行政部门在其职责范围内负责辖区内实验室及其实验活动的生物安全监督管理工作。
实验室设立单位负责本单位实验室及其实验活动的生物安全日常管理工作。
第五条省卫生厅成立病原微生物实验室生物安全管理领导小组(以下简称领导小组)，建立人间传染的病原微生物实验室生物安全专家委员会。
第六条领导小组由卫生厅领导任组长，成员由卫生厅相关职能部门负责人组成，负责病原微生物实验室生物安全管理工作的组织管理、规划制定、协调指挥及对重大事项做出决策和部署。
第七条领导小组下设办公室，为其日常办事机构，负责日常事务管理。
办公室设在省卫生厅科技办公室，其具体职责：（一）负责病原微生物菌（毒）种及样本的运输、高致病性病原微生物实验室和实验活动的审批受理和一级、二级生物安全实验室及实验活动的备案管理；（二）组织有关人员对全省实验室设立单位的生物安全管理工作进行监督检查；（三）负责组织实验人员生物安全培训，并组织有关部门对实验人员的资质、培训、考核、健康监测等情况进行监督检查；（四）定期汇总全省病原微生物实验室数据，掌握其设立、分布等情况，为实验室规划建设提供依据；（五）协调有关部门对突发生物安全事件进行处臵；（六）负责实验室生物安全信息沟通与组织协调工作；（七）其他生物安全管理工作。
第八条人间传染的病原微生物实验室生物安全专家委员会由病原学、免疫学、检验医学、流行病学、实验室管理等专业的专家组成，其职责：（一）对从事人间传染的病原微生物相关实验活动的生物安全一、二级实验室备案进行生物安全评估、技术咨询、论证工作。
（二）为卫生行政部门审查高致病性病原微生物实验室资格材料，审批高致病性病原微生物或疑似高致病性病原微生物实验活动，对实验室申报或接受与高致病性病原微生物有关的省级科研项目进行生物安全审查提供技术咨询、论证；对实验室使用新技术、新方法从事高致病性病原微生物相关实验活动进行论证。
（三）对高致病性病原微生物的采集、运输、保藏等活动的管理提供技术咨询。
（四）为辖区内出现的病原微生物实验室生物安全事件提供处理建议。
（五）为实验室生物安全规章制度建设提供技术咨询，并为监督管理工作提供技术支持。
（六）参与实验室生物安全知识培训工作。
第三章病原微生物管理第九条按照《病原微生物实验室生物安全管理条例》，将病原微生物分为四类，第一类与第二类统称为高致病性病原微生物。
第十条采集病原微生物样本应当具备以下条件：（一）具有与采集病原微生物样本所需要的生物安全防护水平相适应的设备；（二）具有掌握相关专业知识和操作技能的工作人员；（三）具有有效的防止病原微生物感染和扩散的措施；（四）具有保证病原微生物样本质量的技术方法和手段。
采集高致病性病原微生物样本的工作人员在采集过程中应当防止病原微生物感染和扩散，并对样本的来源、采集过程和方法等作详细记录。
第十一条运输高致病性、疑似高致病性和《人间传染的病原微生物名录》中运输第三类病原微生物菌（毒）种或样本包装分类为A类者，按照《可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输管理规定》规定进行申报、审批、运输。
第十二条运输病原微生物菌（毒）种或样本应当符合以下规定：（一）储存病原微生物菌（毒）种或样本的容器应当密封，容器或者包装材料应当符合防水、防破损、防外泄、耐高（低）温、耐高压的要求；(二)容器或包装材料上贴上标签，标签上应有病原微生物菌（毒）种名称、分离日期、编号或样本名称、采集日期、编号、生物危险标识、警告用语、提示用语等信息；(三)运输单位或个人不得通过公共汽（电）车和铁路客运列车运输高致病性病原微生物菌（毒）种或样本。
（四）运输高致病性病原微生物菌（毒）种或样本，应当由不少于２人的专人护送，采取相应防护措施，确保所运输的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本的安全，严防发生被盗、被抢、丢失、泄漏事件。
第十三条国家指定的菌（毒）种保藏单位，应当严格按照国家保藏机构管理办法，承担集中储存实验室送交的病原微生物菌（毒）种和样本，并向实验室提供病原微生物菌（毒）种和样本的任务。
第十四条菌（毒）种保存室所保存的菌（毒）种应符合国家规定保存菌（毒）种的范围，应严格做好以下工作：（一）菌（毒）种保存须具有良好的保存条件和严格的隔离措施，做好登记、编号管理等；（二）菌（毒）种保存、使用、销毁、流转记录清晰、明确、详实；（三）菌（毒）种保存应有专人负责，实行双人双锁管理。
第十五条实验室在相关实验活动结束后，及时将病原微生物菌（毒）种和样本按照国家有关规定进行处臵，并详实记录实验活动结果及病原微生物菌（毒）种和样本处理方法、处理结果。
第四章实验室管理第十六条实验室实行分级管理。
根据病原微生物实验活动生物安全防护水平，依照实验室生物安全国家标准规定，分为一级、二级、三级、四级生物安全实验室。
第十七条建立生物安全实验室必须符合《实验室生物安全通用要求》等国家标准和相关规范。
第十八条三级、四级生物安全实验室的管理按照《人间传染的高致病性病原微生物实验室和实验活动生物安全审批管理办法》规定执行。
第十九条新建、改建、扩建一级、二级生物安全实验室，必须在建成后1个月内至所在地省辖市卫生行政部门进行实验室备案登记。
一级、二级生物安全实验室及实验活动备案规定由省卫生厅另行制定。
第二十条省辖市卫生行政部门每年将备案情况汇总后报省卫生厅生物安全领导小组办公室。
实验室备案登记有效期为3年，期满后需要继续从事病原微生物实验活动的，应在有效期届满前6个月重新申请备案；已备案的二级生物安全实验室软件或硬件系统发生较大变化时，应重新申请备案登记。
第二十一条实验室设立单位负责实验室生物安全管理。
实验室负责人为实验室生物安全的第一责任人,负责实验室日常活动的生物安全管理。
第二十二条实验室的设立单位应成立生物安全委员会，其职责是：（一）按照国家法律法规、标准和技术规范的有关规定，负责管理和实施本单位的生物安全工作。
（二）制定实验室管理规章制度；（三）本实验室所操作生物因子的生物危险程度评估，审查和批准在实验室开展的实验项目；（四）审查操作程序，监督和检查有关法规和操作规程的执行；（五）审查突发事故应急预案，对实验室事故进行评估，提出处理和改进意见；（六）对实验室人员实施医务监督等。
第二十三条实验室的设立单位必须建立生物安全管理体系，编制实验室生物安全手册，制定科学、严格的生物安全管理制度及安全保卫措施。
实验室生物安全手册内容包括：生物危险、消防设施、电气安全、化学品安全和危险废物处理等。
生物安全管理制度包括：实验室人员培训制度、实验室准入制度、实验室设施设备的监测、检测和维护制度、健康医疗监督制度、事故和职业性疾病报告制度、生物安全工作自查制度、实验室资料档案管理制度、安全保卫防盗、防火制度等。
第二十四条实验室应根据国家标准和实验室技术规范有关要求，编制本实验室标准操作规程，包括：实验室生物安全标准操作规程、检测研究实验操作规程、相关仪器设备使用规程、个人防护设备使用规程、实验室消毒规程、危险废弃物的处臵规程、尖锐器具的安全操作规程和实验紧急情况处理规程等。
实验室人员应当严格遵守标准操作规程。
实验室负责人应当指定专人监督检查实验室技术规范和操作规程的落实情况。
第二十五条实验室的设立单位应当每年定期对所有进入生物安全实验室的工作人员进行培训，保证其掌握实验室技术规范、操作规程、生物安全防护知识和实际操作技能，并进行考核。
工作人员经考核合格方可持证上岗。
从事高致病性病原微生物实验活动的工作人员应参加省级以上卫生行政部门组织的生物安全培训，经考核合格获得培训证书上岗。
建立并保存人员培训和考核记录档案。
第二十六条生物安全柜每年必须进行1次常规现场检测，在移动、检修和更换高效过滤器后也要进行检测。
第二十七条实验室必须建立实验档案，包括实验室安全记录、工作日志、实验原始记录、设备条件监控及检测记录、消毒记录、事故（暴露）记录、人员培训记录、员工健康档案等。
实验室从事病原微生物相关实验活动的实验档案保存期，不得少于10年，从事高致病性病原微生物实验活动的实验档案保存期，不得少于20年。
第二十八条实验室应当依照环境保护的有关法律、法规及相关规定，对废水、废气以及其他废物进行处臵，并制定相应的环境保护措施，防止环境污染。
第二十九条从事高致病性病原微生物相关实验活动的实验室，应当按照《病原微生物实验室生物安全管理条例》的规定，向当地公安机关备案，接受其有关实验室安全保卫工作的监督指导；应当对实验室工作人员进行健康监测，每年组织对其进行体检，并建立健康档案，必要时对其进行预防接种；并应当每半年将人员培训、考核和实验室运行等情况向所在地省辖市卫生行政部门汇报，省辖市卫生行政部门汇总后报省卫生厅生物安全领导小组办公室。
第五章实验活动管理第三十条实验室从事的病原微生物实验活动必须符合《人间传染的病原微生物名录》的规定，并与其生物安全防护水平相适应。
第三十一条三级、四级生物安全实验室需从事高致病性病原微生物实验活动的，按照《人间传染的病原微生物实验室和实验活动生物安全审批管理办法》规定执行。
三级、四级生物安全实验室从事高致病性病原微生物实验活动资格的审批工作，由省卫生厅受理，报卫生部审批；申请从事该实验室病原微生物名单和项目范围内且在三级生物安全实验室进行的实验活动，由省级卫生行政部门审批，并报卫生部备案。
第三十二条二级生物安全实验室，需从事病原微生物实验活动，须在申报实验室备案登记的同时将病原微生物实验活动报所在地省辖市卫生行政部门备案，必须在备案的病原微生物名单和实验活动范围内开展实验活动。
