病原微生物实验室生物安全管理
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病原微生物实验室生物安全管理随着科学技术的不断发展和研究水平的提高,病原微生物实验室越来越多地参与到传染病的研究和防控中。
然而,由于病原微生物具有高度传染性和潜在的危险性,它们的实验研究也带来了一定的安全风险。
因此,病原微生物实验室的生物安全管理显得尤为重要。
本文将探讨病原微生物实验室生物安全管理的相关内容。
一、病原微生物实验室的生物安全等级分类为了统一管理和规范实验室的活动,国际上通常将病原微生物实验室划分为四个生物安全等级,分别为P1、P2、P3和P4级。
不同级别对应不同的病原微生物实验室,严格控制实验室内的操作和生物材料的流动,确保人员和环境的安全。
P1级实验室主要进行较低传染性或无致病性微生物的研究和培养,如大肠杆菌等。
P2级实验室适用于致病微生物的研究,如炭疽菌、结核杆菌等。
P3级实验室用于研究高度传染性和具有潜在危害的病原微生物,如埃博拉病毒、H5N1禽流感病毒等。
而P4级实验室则用于高致病性病原微生物的研究,如埃博拉病毒接种株等。
二、病原微生物实验室的基础设施要求为了确保实验室内的实验操作安全,病原微生物实验室在基础设施方面也有一定的要求。
首先,实验室必须具备适当的通风和空气处理设施,以保证实验室内的空气质量。
其次,实验室应设立生物安全柜,确保病原微生物在操作过程中不会泄漏。
此外,实验室还应配备避光门、紫外线杀菌灯等设备,以保证实验室内的生物安全。
三、病原微生物实验室的操作规范在病原微生物实验室中,研究人员必须严格遵守操作规范,保证实验过程的安全性和可行性。
首先,研究人员应穿着合适的实验服,并戴上手套、口罩、护目镜等个人防护装备,防止病原微生物通过空气、体液或皮肤传播。
其次,在操作前必须对实验区域进行消毒处理,并及时清理实验台和实验器材。
同时,病原微生物的分离培养、传播和处置应按照相应的安全规范进行,以避免交叉感染和意外事故的发生。
四、病原微生物实验室的人员培训和管理为了保证病原微生物实验室的生物安全,培训和管理是非常重要的环节。
病原微生物实验室生物安全管理制度一、病原微生物实验室概述二、实验室人员管理1.员工进入实验室前必须接受相关培训,掌握操作规程和安全知识。
2.严格执行实验室人员的资格审批制度,确保所有人员具备相应的资质和技能。
3.实行员工健康检查制度,定期对员工进行体检,确保他们身体健康,没有携带病原微生物。
三、实验室环境管理1.病原微生物实验室必须具备完善的通风系统,确保室内空气流通,防止病原微生物传播。
2.实验室内部设施必须经常进行维护和清洁,保持干净卫生。
3.常规消毒:实验室内表面、工作台、仪器设备等必须经常进行消毒,使用规定的消毒剂。
四、实验室操作规程1.所有实验人员必须佩戴防护用品,包括实验服、手套、口罩、护目镜等。
2.禁止在实验室内进食、喝水、抽烟等行为。
3.实验完成后,必须及时清理垃圾和废弃物,并按规定的方式处理。
4.严格遵守实验室内的标示和警示牌,不随意触摸或移动实验器材。
5.实验室内禁止使用非法、违禁物品和药品。
6.实验操作过程中遇到异常情况,要及时向上级报告,终止实验并采取措施防止事故扩大。
五、生物安全事故应急管理1.制定生物安全应急预案,规定各类生物安全事故的处理流程和责任分工。
2.配备必要的应急设备和药品,如生物防护柜、消毒剂等。
3.组织定期演练生物安全应急演习,提高员工的应急处置能力。
4.发生生物安全事故后,立即启动应急预案,采取有效措施进行应对,确保事故不扩散。
六、其他管理措施1.严格监控实验室内的废液、废弃物的处理情况,确保按规定的方式处置。
2.实施实验室出入管理,设置出入口和门禁系统,确保实验室的安全性。
3.加强对实验室物品和资料的管理,建立相应的登记和归还制度。
4.定期进行实验室的安全检查和评估,及时发现和纠正潜在的风险和隐患。
该病原微生物实验室生物安全管理制度是为了保障实验室工作的安全进行制定的,通过合理的组织、管理和培训,确保所有实验人员都能够遵守规定,正确进行病原微生物相关工作,最大限度地降低生物安全事故的发生概率。
《病原微生物实验室生物安全管理条例》第一章总则第一条为规范病原微生物实验室的生物安全管理,保障人员和环境安全,维护社会和谐稳定,根据《传染病防治法》等法律法规,制定本条例。
第二条病原微生物实验室生物安全管理应遵循科学原则、预防为主、防护为主、安全第一、监测防制、整体管理的方针。
第三条病原微生物实验室生物安全管理应坚持“谁播种菌,谁负责”的原则,实行单位负责、部门监管、全员参与的管理模式。
第四条病原微生物实验室生物安全管理应坚持“防控相结合、长期管理”的原则,建立完善的管理制度,确保安全防护措施到位。
第五条病原微生物实验室生物安全管理应加强风险评估和监测,及时发现和处置安全隐患,防患于未然。
第二章实验室建设和设施要求第六条病原微生物实验室应选址在安全距离内,与居民区、商业区等人口密集区域保持一定的距离。
第七条病原微生物实验室应具备完善的防护设施和设备,包括通风系统、防护服、生物安全柜、处置设施等。
第八条病原微生物实验室应有专门的实验室主任和安全员,负责实验室的生物安全管理工作。
第九条实验室内应设立指定区域及指定通道,严格控制人员、物品和生物材料的进出。
第十条实验室设施设备应定期检查、维修,确保各项设施设备正常运转,安全可靠。
第三章实验操作和废弃物管理第十一条实验室应制定严格的操作规范和流程,确保操作规范、流程明确、操作人员得到充分的培训和教育。
第十二条实验操作人员应佩戴防护服和口罩,严格按照操作规程进行操作,避免操作失误或意外。
第十三条实验操作中应加强管控,避免细菌外泄或污染,保障实验室内外环境的安全。
第十四条实验废弃物应按规定进行分类、包装、标识、暂存,待专业单位进行处理,确保不对环境造成污染。
第十五条废弃物处理程序应遵守相关法规要求,严格执行不得外泄、不得私自弃置的原则。
第四章应急预案和演练第十六条病原微生物实验室应制定应急预案,明确应急处理程序、责任分工、人员逃生和处置措施。
第十七条病原微生物实验室应定期组织演练,检验预案的可行性和有效性,提高应对突发事件和紧急情况的能力。
病原微生物实验室生物安全管理条例第一章总则第一条为了加强病原微生物实验室(以下称实验室)生物安全管理, 保护实验室工作人员和公众的健康, 制定本条例。
第二条对中华人民共和国境内的实验室及其从事实验活动的生物安全管理, 适用本条例。
本条例所称病原微生物, 是指能够使人或者动物致病的微生物。
本条例所称实验活动, 是指实验室从事与病原微生物菌(毒)种、样本有关的研究、教学、检测、诊断等活动。
第三条国务院卫生主管部门主管与人体健康有关的实验室及其实验活动的生物安全监督工作。
国务院兽医主管部门主管与动物有关的实验室及其实验活动的生物安全监督工作。
国务院其他有关部门在各自职责范围内负责实验室及其实验活动的生物安全管理工作。
县级以上地方人民政府及其有关部门在各自职责范围内负责实验室及其实验活动的生物安全管理工作。
第四条国家对病原微生物实行分类管理, 对实验室实行分级管理。
第五条国家实行统一的实验室生物安全标准。
实验室应当符合国家标准和要求。
第六条实验室的设立单位及其主管部门负责实验室日常活动的管理, 承担建立健全安全管理制度, 检查、维护实验设施、设备, 控制实验室感染的职责。
第二章病原微生物的分类和管理第七条国家根据病原微生物的传染性、感染后对个体或者群体的危害程度, 将病原微生物分为四类:第一类病原微生物, 是指能够引起人类或者动物非常严重疾病的微生物, 以及我国尚未发现或者已经宣布消灭的微生物。
第二类病原微生物, 是指能够引起人类或者动物严重疾病, 比较容易直接或者间接在人与人、动物与人、动物与动物间传播的微生物。
第三类病原微生物, 是指能够引起人类或者动物疾病, 但一般情况下对人、动物或者环境不构成严重危害, 传播风险有限, 实验室感染后很少引起严重疾病, 并且具备有效治疗和预防措施的微生物。
第四类病原微生物, 是指在通常情况下不会引起人类或者动物疾病的微生物。
第一类、第二类病原微生物统称为高致病性病原微生物。
病原微生物实验室生物安全管理条例
第一条为了保证病原微生物实验室人身和环境安全,维护公众健康,根据《卫生行政法》和《病原微生物实验室建设技术规范》等法律法规,制定本条例。
第二条各病原微生物实验室应依据其合法认证的用户单位的技术及社会责任需求,严格按照国家相关法律法规和有关规定,组建完善生物安全管理体系。
第三条病原微生物实验室需建立生物安全等级管理制度,根据实验需要对实验室及实验进行归类等级,分级管理,确保实验安全。
第四条病原微生物实验室应组建专业的安全管理队伍,定期开展安全管理培训和应急预案的演练,熟练掌握安全操作技能。
第五条病原微生物实验室需定期审计实验室、进行职业健康检查等,使实验室保持安全可靠的状态。
第六条病原微生物实验室需建立健全内部管理规章,保证实验安全。
实验人员违反安全管理规定应受到相应处理。
第七条病原微生物实验室应实现病原微生物源和病原微生物废弃物的安全处置,保证环境安全。
第八条病原微生物实验室发生意外事故,应及时报告、妥善处置,并及时掌握事故原因、隐患及防范措施。
第九条本条例自公布之日起施行。
一、总则为加强病原微生物实验室生物安全管理,保障实验室工作人员和公众的健康,根据《病原微生物实验室生物安全管理条例》及相关法律法规,制定本制度。
二、适用范围本制度适用于本实验室及其从事病原微生物菌(毒)种、样本的研究、教学、检测、诊断等活动。
三、实验室生物安全管理责任1. 实验室设立单位及其主管部门负责实验室日常活动的管理,建立健全安全管理制度,确保实验室生物安全。
2. 实验室负责人负责实验室生物安全工作的组织实施,定期组织培训和演练,提高实验室工作人员的生物安全意识。
3. 实验室工作人员应遵守本制度,认真学习生物安全知识,严格执行操作规程,确保实验活动安全。
四、病原微生物的分类与管理1. 根据病原微生物的传染性、感染后对个体或群体的危害程度,将病原微生物分为四类:(1)一类病原微生物:指能够引起人类或动物非常严重疾病的微生物。
(2)二类病原微生物:指能够引起人类或动物严重疾病的微生物。
(3)三类病原微生物:指能够引起人类或动物中度疾病的微生物。
(4)四类病原微生物:指能够引起人类或动物轻微疾病的微生物。
2. 实验室应根据病原微生物的分类,采取相应的生物安全防护措施。
五、实验室生物安全操作规程1. 实验室工作人员进入实验室前,应进行生物安全知识培训,掌握实验室操作规程。
2. 实验室应配备符合国家标准的生物安全柜、防护服、手套、口罩等防护用品。
3. 实验操作过程中,应遵循无菌操作原则,防止交叉污染。
4. 实验室内禁止吸烟、饮食,禁止携带宠物进入。
5. 实验室废弃物应按照规定分类收集、消毒、处理。
六、实验室生物安全监督与检查1. 实验室设立单位应定期对实验室生物安全工作进行监督检查,发现问题及时整改。
2. 实验室负责人应定期组织自查,发现问题及时上报。
3. 县级以上地方人民政府及其有关部门对实验室生物安全工作进行监督检查,发现问题责令整改。
七、奖励与处罚1. 对在实验室生物安全工作中表现突出的单位和个人给予表彰和奖励。
病原微生物实验室生物安全管理制度第一章总则第一条为了保障实验室人员和社会大众的生命健康安全,规范病原微生物实验室的运作,做好生物安全管理工作,根据相关法律法规和标准,制定本制度。
第二条本制度适用于所有从事病原微生物实验的实验室,包括但不限于医疗卫生单位、研究机构、疾控中心等。
第三条实验室应当建立规范的生物安全管理制度和操作流程,配备必要的防护设施和设备,确保实验室内病原微生物不会泄漏或扩散。
第四条实验室应当配备专业的生物安全管理人员,定期进行员工的生物安全知识培训,提高员工的生物安全意识和操作技能。
第五条实验室应当建立完善的危险废物处理制度,确保废物的安全处置,防止废物对环境和人体造成危害。
第六条实验室应当建立定期检测和评估生物安全管理工作的机制,及时发现和解决存在的安全隐患。
第七条实验室应当定期进行生物安全演练,提高员工应对突发事件的应急能力和处置水平。
第二章实验室的生物安全级别划分第八条实验室应当根据实验室所从事的病原微生物的危险性和传播途径划分生物安全级别,采取相应的生物安全措施。
第九条实验室内的病原微生物按照其危险性分为四个生物安全级别,分别为一级生物安全级别、二级生物安全级别、三级生物安全级别和四级生物安全级别。
第十条不同生物安全级别对应的实验操作要求、防护措施、人员培训和设施设备要求应当根据实验室的具体情况进行制定并执行。
第三章实验室的生物安全管理措施第十一条实验室应当建立完善的生物安全管理制度,包括生物安全管理规定、操作规程、应急预案等内容。
第十二条实验室应当配备符合生物安全要求的设施和设备,包括通风系统、生物安全柜、实验台、防护服等。
第十三条实验室应当配备专门的生物安全管理人员,负责生物安全管理工作的组织和监督,确保实验室内的病原微生物不会泄漏或扩散。
第十四条实验室应当建立病原微生物的安全操作规范,包括操作流程、操作要求、操作注意事项等内容,严格执行。
第十五条实验室应当定期开展生物安全培训和考核,提高员工的生物安全意识和操作技能,确保实验操作的安全性。
病原微生物实验室生物安全管理条例第一章总则第一条为加强对病原微生物实验室的生物安全管理,保障实验室工作人员和社会公众的生命健康,根据《中华人民共和国传染病防治法》和相关法律法规,制定本条例。
第二条本条例适用于从事病原微生物相关工作的实验室,包括但不限于研究机构、医院、疾控中心等单位。
第三条病原微生物实验室应当建立完善的生物安全管理制度,明确责任分工,贯彻实施生物安全管理措施,确保实验室内部环境安全。
第四条实验室工作人员应当严格遵守实验室的相关规章制度,履行个人的生物安全管理责任,积极参与实验室的生物安全培训及演练。
第二章实验室建设第五条病原微生物实验室应当建设在符合国家相关标准的实验室场所内,设施设备符合实验室的实际需要。
第六条实验室应当设有专门的生物安全实验室主任,负责实验室的生物安全管理工作。
第七条实验室应当配备必要的生物安全设施和设备,包括生物安全柜、消毒设备、防护装备等,确保实验室内环境的安全。
第八条实验室应当制定完善的应急预案,随时做好突发事件的处置准备。
第九条实验室应当定期对设施设备进行检测维护,确保设施设备的正常运作。
第三章实验室管理第十条实验室应当建立规范的出入管理制度,对实验室人员的身份进行核实,并记录出入实验室的情况。
第十一条实验室应当建立规范的样本管理制度,对样本的来源、存储、处置进行规范管理。
第十二条实验室应当建立规范的废物处理制度,对实验过程中产生的废物进行分类、封存、处理,确保废物不对环境造成污染。
第十三条实验室应当建立完善的生物安全管理流程,对实验室的每个环节进行规范管理。
第十四条实验室应当建立完善的生物安全培训机制,定期对实验室人员进行生物安全知识的培训,增强实验室人员的生物安全意识。
第四章生物安全防护第十五条实验室工作人员应当按照规定佩戴防护装备,包括实验服、手套、口罩等,确保个人安全。
第十六条实验室应当建立规范的生物安全操作程序,对操作过程进行规范管理,减少生物安全风险。
关于病原微生物实验室生物安全管理病原微生物实验室是进行病原微生物研究和实验的场所,病原微生物是指能够引起人类、动物等生物体的感染或疾病的微生物,如细菌、病毒、真菌、寄生虫等。
由于病原微生物的潜在危险性,病原微生物实验室必须采取生物安全管理措施,以保障实验人员和周围环境的安全。
病原微生物实验室的生物安全实验管理主要包括以下几个方面:一、实验室管理病原微生物实验室必须配备专门的实验室管理人员,负责实验室的日常管理和安全检查。
实验室管理必须符合生物安全实验室操作指南和相关法律法规。
实验室管理人员还需根据实验室具体情况,编制实验室安全管理手册,并通过定期培训和演练来强化实验人员的安全意识和技能。
二、实验人员管理实验室内的实验人员必须经过严格的实验室安全培训和考核后,方可参与实验。
实验人员应遵守实验室管理规定和操作指南,做到“三防”,即防护、隔离、消毒。
实验人员还需定期进行健康检查,确保自身健康状况,以免感染病原微生物。
三、实验室设施管理病原微生物实验室的设施与装备是防范病原微生物扩散的重要措施。
实验室必须配备符合生物安全标准的生物安全柜、消毒装置、自动化系统等。
实验室设施和仪器仪表启用前应进行检查和验证,并定期进行维护和保养,确保其正常运转。
四、实验室废弃物管理病原微生物实验室产生的废弃物包括生物废弃物、实验废弃物和污染物等,具有较高的传染性和危险性。
实验室必须制定废弃物处理管理制度,对实验室产生的废弃物进行分类、密闭和处理,并定期检查废弃物处理过程的执行情况,确保废弃物得到有效的处理和消毒。
总之,进行病原微生物实验的实验室必须严格遵守生物安全管理规定,确保实验室人员和周围环境的安全,避免病原微生物的扩散和传播。
同时,实验室管理人员应不断加强安全管理的能力和技术,提高实验室安全管理水平,保障实验室的正常运转和实验室人员的生命安全。
七、病原微生物实验室生物安全管理(共15分)1、一、二级实验室备案证明☆(1)法律依据:《病原微生物实验室生物安全管理条例》第二十五条。
(2)检查内容:查一、二级病原微生物实验室是否向设区的市级卫生计生行政部门备案。
(3)检查方法:查备案材料或资格证书。
(4)结果评价:此项不合格则该项目整体不得分。
(5)监督关键点:①一、二级实验室的备案与实际情况是否相符;②有无存在未备案的一、二级实验室。
*2、三级、四级实验室开展高致病性病原微生物实验活动资格证书(重点项☆,或合理缺项)(1)法律依据:《病原微生物实验室生物安全管理条例》第二十条、第二十一条。
(2)检查内容:查三级、四级实验室是否经国家认可并取得从事高致病性病原微生物实验活动资格证书。
(3)检查方法:查备案材料或资格证书。
(4)结果评价:此项不合格则该项目整体不得分。
(5)监督关键点:三、四级实验室是否存在未取得资格证书从事高致病性病原微生物实验活动。
3、实验室建立生物安全委员会,建立健全实验室生物安全管理体系和感染应急预案(1分)(1)法律依据:《病原微生物实验室生物安全管理条例》第三十一条、第三十二条、第四十条,《实验室生物安全通用要求(GB19489-2008)》7.1。
(2)检查内容:实验室生物安全委员会的建立文件,成员应体现其组织及学科的专业范围,具体职责包括①制定生物安全规章制度、操作规程和标准操作程序等;②建立实验活动风险评估的工作制度和程序,组织开展风险评估工作;③负责本单位生物安全的日常监督、检查;④对本单位实验室开展的第一、第二类病原微生物的实验活动进行审查。
实验室生物安全管理体系:生物安全管理手册、程序文件、作业指导书和记录。
感染应急预案:结合本单位实际制定。
从事高致病性病原微生物相关实验活动的实验室制定的预案应向所在地省级卫生计生行政部门备案。
(3)检查方法:查阅生物安全管理体系、预案等文件。
(4)结果评价:按要求建立和制订相应组织、制度、预案得1分;否则,不得分。
(5)监督关键点:①生物安全管理责任部门或责任人,实验室负责人是否是实验室生物安全第一责任人;②是否开展日常监督、检查,发现问题落实整改;③从事高致病性病原微生物实验活动的感染应急预案的备案情况。
4、建立实验档案(1分)(1)法律依据:《病原微生物实验室生物安全管理条例》第三十七条。
(2)检查内容:查病原微生物实验室的实验档案,内容包括实验室操作人员实验过程,生物安全柜的使用情况和安全检查情况。
高致病性病原微生物相关实验活动的实验档案保存期限。
(3)检查方法:查病原微生物实验室开展病原微生物检测的记录,内容是否完整;记录档案是否按要求进行保存。
(4)结果评价:记录完整且按要求保存,得1分;档案不齐全扣0.5分,否则,不得分。
(5)监督关键点:①一、二级生物实验室不得从事高致病性病原微生物实验,应建立实验室记录档案并如实记录。
②高致病性病原微生物相关实验活动的实验档案保存不得少于20年。
5、实验室布局合理:相对独立区域,分清洁区、半污染区和污染区(1分)(1)法律依据:《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》4.6。
(2)检查内容:实验室位置是否相对独立,实验区域是否能满足实验需求,清洁区、半污染区、污染区是否严格区分。
①PCR实验室:是否设置试剂准备、样本处理(核酸提取)、核酸扩增和扩增产物分析四个独立的实验区,且严格分开、隔离。
整个实验区域是否有一个整体缓冲走廊。
②HIV检测实验室:是否有独立的实验区域,符合二级生物安全实验室要求,划分清洁区、半污染区和污染区;是否有明显标记及充足的操作空间。
③结核病诊断实验室:尽量和其他区域分开,形成独立实验区域。
(3)检查方法:查平面布局是否合理,查清洁区、半污染区和污染区是否存在交叉污染可能。
是否将相对危害程度高、容易扩散的病原微生物检测实验区设置在实验室末端,将功能相近的实验室相对集中。
(4)结果评价:实验室位置相对独立且布局合理得1分;不规范扣0.5分,否则,不得分。
(5)监督关键点:清洁区、半污染区和污染区是否存在交叉污染。
6、设施设备符合相应的条件要求,有生物安全标识和消毒设施(二级实验室有带可视窗的自动关闭门、生物安全柜等)(2分)(1)法律依据:《病原微生物实验室生物安全管理条例》第三十九条、《实验室生物安全通用要求(GB19489-2008)》6、7.4.7,《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则(WS233-2002)》8。
(2)检查内容:查实验室是否设有生物危险标识和生物安全实验室级别标志;二级实验室是否有带可视窗的自动关闭门,是否配备生物安全柜,防节肢动物的设施、负压通风柜。
使用的离心机、冷冻干燥器等设备是否具有生物安全防护功能的设备或型号。
(3)检查方法:实地查看。
实验室入口处设有生物危险标识和生物安全实验室级别标志;二级实验室的门是否带可视窗并能自动关闭,配备的生物安全柜类型同涉及的病原微生物的危害程度及实验室防护等级相适应,并能正常运转。
(4)结果评价:按规定标识和配备得2分;有一项不规范得1分;否则,不得分。
(5)监督关键点:配备生物安全柜、负压通风柜和自动关闭门。
7、进入实验室配备个人防护用具齐全,实验室靠近出口处设有手卫生设施设备(二级实验室有洗眼器和喷淋装置)(2分)(1)法律依据:《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则(WS233-2002)》6。
(2)检查内容:查实验室为工作人员提供的个人防护用品(主要有手套、口罩、帽子、防护服、防护眼罩、高筒胶靴及防护面罩等)是否符合要求;查实验室靠近出口处设洗手池或配备快速手消毒剂;二级生物安全实验室是否配备洗眼器和喷淋装置。
(3)检查方法:按实验室工作人员数提供的个人防护用品发放登记台帐,与实际发放是否一致;实验室靠近出口处洗手池或快速手消毒剂是否正常使用;二级生物安全实验室洗眼器和喷淋器是否按规定配备。
(4)结果评价:按规定配备得2分;有一项不规范得1分;否则,不得分。
(5)监督关键点:个人防护用品种类、数量、质量符合要求。
8、从业人员定期培训并考核(1分)(1)法律依据:《病原微生物实验室生物安全管理条例》第三十四条;(2)检查内容:查工作人员生物安全培训合格证书,实验室生物安全培训计划及相关记录。
(3)检查方法:抽查3-5名病原微生物实验室工作人员,是否持有省级生物安全培训合格证书;查培训资料(生物安全培训计划、培训资料、考核评估材料等)是否齐全。
(4)结果评价:病原微生物实验室工作人员,均持有省级生物安全培训合格证书;实验室定期开展实验室生物安全培训,得1分;不规范的扣0.5分,否则,不得分。
(5)监督关键点:抽查生物安全培训合格证书;实验室生物安全培训计划及实施情况。
9、菌(毒)种和样本领取、使用、销毁登记记录齐全(1分)(1)法律依据:《病原微生物实验室生物安全管理条例》第十六条,《人间传染的病原微生物菌(毒)种保藏机构管理办法》第二十条,《人间传染的病原微生物菌(毒)种保藏机构设置技术规范》(WS315-2010)7.3.1。
(2)检查内容:查菌(毒)种或样本的领取、使用、销毁或送交保藏机构的记录。
(3)检查方法:查实验室菌(毒)种和样本领取、使用记录与实验档案是否一致,检出阳性的菌(毒)种和样本销毁记录或送交保藏机构的记录。
(4)结果评价:按规定领取、使用登记,检出的菌(毒)种和标本均能按生物安全要求进行销毁,有相关销毁记录或送交保藏机构的,得1分;有一项不规范得0.5分;否则,不得分。
(5)监督关键点:①检出的菌(毒)种和标本均应按生物安全要求进行销毁或者送交保藏机构保藏。
②销毁记录应包括菌(毒)种和标本的名称编号、数量和销毁的方式等要素。
③检出高致病性菌(毒)种或样本应当经省级或市级卫生主管部门批准,持有准运证,按照生物安全的要求,送交有资质的保藏机构。
10、菌(毒)种和样本保存条件符合规定(1分)(1)法律依据:《人间传染的病原微生物菌(毒)种保藏机构设置技术规范》(WS315-2010)7.3.2。
(2)检查内容:查负责传染病菌种、毒种的保管人员是否2名以上,并实行双人双锁管理,菌、毒种库内温度、湿度、通风及冰箱、冰柜等毒种保藏设备的运转情况是否符合要求,是否进行定期检查。
(3)检查方法:查菌(毒)种贮存冰箱,现场取用样本是否是双人双锁,冰箱内温湿度以及日常检测记录。
(4)结果评价:按规范贮存和管理,得1分;否则,不得分。
(5)监督关键点:从菌(毒)种贮存冰箱取用样本是否双人双锁,冰箱内温湿度符合贮存要求。
11、实验室菌毒种及样本在同一建筑物消毒灭菌处理(1分)(1)法律依据:《人间传染的病原微生物菌(毒)种保藏机构设置技术规范》(WS315-2010)7.3.2、《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则(WS233-2002)》附录A安全操作规程、《实验室生物安全通用要求(GB19489-2008)》6.2.5、6.3.5。
(2)检查内容:实验室菌毒种及样本处理是否在同一建筑物消毒灭菌。
消毒设备一般应压力蒸汽灭菌器(采用蒸汽内循环的自动压力蒸汽灭菌器)。
(3)检查方法:查实验室从事菌(毒)种和样本等实验活动后对样本、废物处理的地点、方法、设备、操作人员等过程记录。
(4)结果评价:按规定进行处理,得1分;否则,不得分。
(5)监督关键点:实验室从事菌(毒)种和样本等实验活动后对样本、废物要在实验室进行消毒灭菌处理后才能按医疗废物处理,压力蒸汽灭菌器处于正常运行状态。
12、按规定对空气、物表等消毒处理(1分)(1)法律依据:《消毒管理办法》第八条、第十三条;《病原微生物实验室生物安全管理条例》第四十二条。
(2)检查内容:发现微生物污染了实验环境是否立即停止实验进行消毒;对带出生物安全实验室外的物品是否在出实验室前进行彻底的灭菌或消毒处理,对无法灭菌或消毒的菌(毒)株和相关样本,是否对样本的载体和包装容器的表面进行严格的灭菌或消毒处理;是否根据消毒对象和微生物的种类选择合适的消毒和灭菌方法;消毒灭菌设备是否定期测定消毒或灭菌效果。
(3)检查方法:查空气、物表、器材等的消毒记录和消毒效果监测报告,实地查看消毒过程。
如室内空气消毒,是否自然通风或采用机械通风,询问每小时换气频率(10-15次);紫外线消毒的灯管安装数量是否符合要求或按器械说明书操作。
物表、地面消毒的消毒剂浸泡、擦拭、喷洒(拖地)情况。
(4)结果评价:按规定开展实验室空气、物表、器材消毒得1分;有一项不规范扣0.5分;否则,不得分。
(5)监督关键点:①是否根据实验特点选择一定生物安全级别的实验室开展实验并严格按规程操作;②操作人员是否接受培训后上岗;③消毒记录登记台帐与实际领用的消毒液使用量是否一致。