当前位置：文档之家 › 4.第七章 软膏剂.2

4.第七章 软膏剂.2

  • 格式：ppt
  • 大小：2.13 MB
  • 文档页数：29

下载文档原格式

  / 29

合集下载

乳膏剂凝胶剂课件

乳膏剂凝胶剂课件

（二）乳剂型基质
❖ 1．乳剂型基质的组成：水相、油相、乳化剂
常用油相成分： 硬脂酸 石蜡 蜂蜡
调节稠度的 凡士林 液状石蜡 植物油
常用乳化剂
皂类 月桂醇硫酸钠 多元醇脂肪酸酯 聚山梨酯类等。
❖ 2．乳剂型基质特点：
❖ ①油腻小，容易涂布，能与水和油混合。
❖ ②因含有表面活性剂可促进药物的透皮性，不防碍 皮肤的正常功能，且易于洗除。
加入与药物量相等的基质
Add an amount of the ointment that is approximately equal in size to the drug.
研合
Spatulate the mixture.
再加入与混合物量相等的基质
Add a second portion of the ointment to the spatulated mixture that is about the same size.
❖ 2．无酸败、异臭、变色、变硬和油水分离等 变质现象；
❖ 3．应无刺激性、过敏性及其他不良反应； ❖ 4．当用于大面积烧伤时，应进行灭菌；眼用
软膏的配制需在无菌条件下进行。
Ointments Bases
❖ 油脂性基质(Oleaginous Bases)
Ointments
❖ 乳剂型基质(Emulsion Bases)
软膏剂 Ointments
Semisolid Dosage Forms
乳膏剂 Creams
凝胶 剂
Gels
糊剂 Pasters
❖ 一、概述
第一节 软膏剂
❖ 根据药物在基质中的分散状态不同，分为溶液型、混悬型和 乳剂型三种。
❖ 1．溶液型软膏剂：为药物溶解于基质中制成的软膏剂。 ❖ 2．混悬型软膏剂：为药物细粉均匀分散于基质中制成的软

《药剂学》第七章 软膏剂 乳膏剂 凝胶剂 糊剂与涂膜剂

《药剂学》第七章 软膏剂 乳膏剂 凝胶剂 糊剂与涂膜剂

油脂性基质
蜂蜡与鲸蜡 均为弱的W/O型乳化剂，常用于O/W型乳膏剂基质中
起增加稳定性的作用。
油脂性基质
（4）合成（半合成）油脂性基质： 硅酮：二甲基硅油
化学性质稳定，疏水性强。易涂布，极好的润滑效 果，对皮肤无刺激性和过敏性。
常用于乳膏剂的润滑剂（10－30％）或保护性软膏 与油脂性基质合用，防止亲水物质对皮肤的刺激。 对眼有刺激性，不宜作眼膏基质。
常用水性凝胶基质
天然的（明胶、西黄耆胶、淀粉、阿拉伯胶、海藻酸 盐等） 半合成（羧甲基纤维素、MC等） 合成（卡波姆、聚丙烯酸钠等）
➢ 环境敏感水凝胶，也称智能水凝胶，可对物理刺激（温度、光、 电场等）、化学刺激（pH）和生化刺激（识别分子）等外界 刺激产生响应，会发生体积、凝胶-溶胶转变等物理结构和化 学性质的突变，从而产生药物治疗作用。
▪ 淀粉甘油
由7%～10%的淀粉、70%的甘油与水加热制成
▪ 纤维素衍生物类
属于半合成品，常用的有MC和CMC-Na
软膏剂的附加剂
❖ 抗氧剂：亚硫酸盐（焦亚硫酸钠、亚硫酸钠、硫代硫酸钠 等） 、二丁基羟基甲苯（BHT）、依地酸（EDTA）等
❖ 防腐剂：三氯叔丁醇、苯甲酸、羟苯甲酯 ❖ 保湿剂：甘油、丙二醇、山梨醇
研和法
➢ 将药物粉碎过筛，加入少量基质研磨混合，用递加法 加入其余基质，研匀即得。药物的粉碎在试验室内可 用研磨或加液研磨法研匀。
➢ 此法适用于不耐热药物。常用工具是乳钵乳捧、软膏 板及软膏刀，大量制备用软膏机。
熔融法
适用于油脂性基质制备。先将熔点高的基质熔化，再按熔点 高低依次加入熔化、搅拌混合均匀，直至冷凝。
注意事项
➢ 水相温度要等于或略高于油相温度，否则，可能导致部分油相 组分在完全乳化前过早凝固，使得所制备乳膏外观粗糙。若所 制备乳膏基质不够细腻，可在温度降至约30℃时通过胶体磨或 软膏研磨机研磨使得乳膏基质更加细腻。大量生产时可使用具 有夹层加热的真空乳化机。

第七章 膏类基质

第七章 膏类基质

（二）乳剂型基质
与乳剂类似，由油相、水相及乳化剂三部分组成。 此类基质药物释放、穿透与吸收较快。 1.油相 多为半固体或固体，常用的有油脂性基 主要是水，可加保湿剂等。
（二）乳剂型基质
3.乳化剂 多为阴离子表面活性剂和非离子表面活 性剂。 常用：肥皂类、高级脂肪醇、脂肪醇硫 酸酯类、多元醇酯类、聚氧乙烯类。
一、概述
双相凝胶剂 由小分子无机药物胶体小粒子以网状结构存在于液体 中，具有触变性，静止时形成半固体而搅拌或振摇时 称为液体，也称混悬型凝胶剂。如氢氧化铝凝胶。 单相凝胶剂 局部应用由有机化合物形成的凝胶剂为单相凝胶 剂，又分为水性凝胶剂和油性凝胶剂。
一、概述
二）凝胶基质的种类 1.水性凝胶剂基质
一般由与水、甘油或丙二醇与纤维素衍生物、聚 羧乙烯（卡波沫）和海藻酸钠、西黄芪胶、明胶、淀 粉等构成。 2.油性凝胶剂基质
常由液状石蜡与聚氧乙烯或脂肪油与胶体硅或铝 皂、锌皂构成。
在临床上应用较多的是水性凝胶剂。
二）凝胶基质的种类
水溶性凝胶基质大多在水中不溶解而是溶胀成水 凝胶。
优点： 易涂展和洗除，无油腻感，能吸收组织渗出液， 不妨碍皮肤正常功能，黏度较小有利于药物释放。 缺点： 润滑作用差，易失水和霉变等缺点，需添加保湿 剂和防腐剂。

二）凝胶基质的种类
2.纤维素衍生物（软膏基质——水溶性基质） 甲基纤维素，羧甲基纤维素钠
二、常用凝胶基质的选用
1.机体适应性 2.药物实用性 3.使用适宜性 稠度、黏度、涂展性
第三节 硬膏基质
一、概述 一）硬膏基质的定义 硬膏剂系指将药物溶解或混合于半固体 或固体的粘性基质中，摊涂于纸、布或兽皮等 裱背材料上，供贴敷于皮肤的外用制剂。 硬膏剂中半固体或固体的黏性基质称为

软膏剂PPT课件

软膏剂PPT课件
第七章 软膏剂
2021/6/19
1
第七章 软膏剂
• 第一节 概述 • 第二节 软膏基质 • 第三节 软膏中药物的透皮吸收 • 第四节 软膏剂的制备 • 第五节 眼膏剂 • 第六节 软膏剂与眼膏剂的质量评定与
包装
2021/6/19
2
第一节 概述
• 定义 指原料药、药材、药材提取物 （主药）与适宜基质制成的具有适当稠 度的膏状外用制剂。
水肤热保耐护受、，润对湿眼35g
作粘用膜较有差严。重刺
2021/6/19
激。
12
2.3 乳剂型基质
• 特点 容易涂布，稠度适中，对油、水 都有一定亲和力，不影响皮肤的正常功 能。药物较易透皮吸收。
• 适用性 适用于多数药物。不适用于遇 水不稳定的药物。适用于亚急性、慢性、 无渗出液的皮损和皮肤骚痒症，不适用 于糜烂、溃疡、水疱及脓疱症。
2021/6/19
10
2.2 水溶性基质
• 适用性 适用于湿润、糜烂创面，腔道粘膜等。
2021/6/19
11
2.2 水溶性基质
• 甘油明胶
（glycerogelatinum） • 纤维素衍生物
含纤高白维明分色素胶子疏的1聚松%合合粉--成3物末%衍，，, 甘生常引物油用湿。1平性0水%均强-溶分-，3液0子水%浓， 其度量溶余较3液0为 高0粘-水 时6度0。 为0低0凝，，胶由，
的水
羊毛脂（wool fat） 蜂蜡（beeswax）
因含有胆固醇类 而有较强的吸水 性，W/O型乳化
鲸蜡（spermaceti） 剂，可吸收本倍左右的水 而形成W/O型乳
麻油、棉籽油、花生油剂等。。不易酸败。
2021/6/19
9
2.2 水溶性基质

软膏剂-2_真题-无答案

软膏剂-2_真题-无答案

软膏剂-2(总分28,考试时间90分钟)一、A型题题干在前，选项在后。

有A、B、C、D、E五个备选答案其中只有一个为最佳答案，其余选项为干扰答案。

考生须在5个选项中选出一个最符合题意的答案（最佳答案）。

1. 乳剂型软膏基质与口服乳的区别在于A．油相中油脂类的熔点B．乳化剂黏度大小C．乳化温度D．水相相容积分数的大小E．乳化剂类型的不同2. 指出处方：单硬脂酸甘油酯120g，蜂蜡50g，石蜡50g，白凡士林50g，液状石蜡250g，油酸山梨坦20g，聚山梨酯80g，羟苯乙酯1g中的主要乳化剂A．单硬脂酸甘油酯、蜂蜡B．蜂蜡、白凡士林C．单硬脂酸甘油酯、油酸山梨坦D．聚山梨酯、油酸山梨坦E．聚山梨酯、白凡士林3. 某药物的氯化钠等渗当量为0.24，配制2％滴眼液100毫升需要加氯化钠A．0.42g B．0.24gC．0.48gD．1.42gE．0.36g4. 指出处方:硬脂酸60g,聚山梨酯80g,油酸山梨坦16g,硬功夫脂醇60g,白凡士林60g,甘油100g,山梨酸2g,水加至1000g中属于水相的成分A．硬脂酸、油酸山梨坦、硬脂醇、水B．山梨酸、硬脂酸、油酸山梨坦、水C．甘油，山梨酸、硬脂酸、水D．聚山梨酯80、甘油、硬脂醇、水E．聚山梨酯80、甘油，山梨酸，水5. 制备O/W型乳剂时，乳化剂的最佳HLB值为A．16B．2C．6D．8E．10二、B型题是一组试题（2至4个）公用一组A、B、C、D、E五个备选。

选项在前，题干在后。

每题只有一个正确答案。

每个选项可供选择一次,也可重复选用，也可不被选用。

考生只需为每一道题选出一个最佳答案。

处方：A．硬脂醇220gB．十二烷基硫酸钠15gC．白凡士林250gD．羟苯乙酯0.25gE．丙二醇120g水加至1000g1. 指出上述处方中的防腐剂2. 选出上述处方中乳化剂3. 指出上述处方中的保湿剂A．油脂性基质B．水溶性基质C．栓剂基质D．乳化剂E．气雾剂的抛射剂4. 可可豆脂5. 凡士林6. 二甲基硅油7. 蜂蜡8. 氟氯烷氢A．软膏基质B．栓剂基质C．膜剂基质D．A与BE．以上三者均不可9. 醋酸纤维素10. 聚乙二醇11. 甘油明胶12. 羊毛脂13. 混合脂肪酸甘油酯以下剂型宜做哪项检查A．粒度检查B．微生物限度检查C．冰点检查D．A与BE．以上三者均不可14. 鼻用混悬型软膏15. 混悬剂软膏16. 阴道栓17. 溶液型软膏18. 一般眼膏三、X型题由一个题干和A、B、C、D、E五个备选答案组成，题干在前，选项在后。

第7章软膏剂

第7章软膏剂

牛顿液体的切变速度 D 与切变应力 S 呈直线关系 , 且
直线经过原点。
(a)牛顿流动
第七章
外用制剂(一)
四．非牛顿流动
把不遵循牛顿粘度定律的物质称为非牛顿流体
，这种物质的流动现象称为非牛顿流动。
非牛顿流体的剪切速度D和剪切应力S的变化规 律，经作图后可得四种曲线的类型：塑性流动、 假塑性流动、胀形流动、触变流动。
制法 取水杨酸、升华硫细粉与适量软膏基质研匀，再 分次加入剩余基质研匀，使成1000g，即得。
分析讨论 • 本品的临床应用 • 分析处方药物特性，说明操作过程中应注意的问题
• 本品用于治疗体癣、头癣及疥疮等 • 软膏基质由羊毛脂100g、凡士林900g组成
第七章
外用制剂(一)
四、处方设计
（一）基质类型的选择 （二）基质组成的选择 1．水值 25℃时100g基质能容纳的水量。 2．乳化剂的HLB值 根据HLB值选择油相所需的乳化剂，混合乳化剂 HLB值具有加和性。
第七章
外用制剂(一)
基质的选择
油脂性基质一般不单独使用。为克服其强疏水性，常 加入表面活性剂，或制成乳剂型基质。 水溶性基质多用于湿润、糜烂创面，有利于分泌物的 排除，也常用于腔道黏膜，常作为防油保护性软膏的基质。 乳剂型基质一般适用于亚急性、慢性、无渗出液的皮 损和皮肤瘙痒症，忌用于糜烂、溃疡、水疱和脓泡症。
电子教案
电子教案 目录
绪论 第七章 外用制剂(一)
第一章 ……….
第二章……….
第八章 ……….
第九章 ……….
第三章……….
第四章 ……….
第十章 ……….
第十一章 ………. 第十二章 ………. 第十三章 ………. 第十四章 ……….

第七章 软膏剂


烃类
凡士林、石蜡、硅酮
类脂类
羊毛脂、蜂蜡与鲸蜡
油脂类 植物油、豚脂
乳剂型基质
（一）乳剂型基质的组成、分类和特点
基质的组成： 基质
油相
乳化剂
水相
基质分类： W/O型（“冷霜”） O/W型（“雪花膏” ）
特点 药物的释放、穿透皮肤的性能均比油脂性基质强， 对 皮肤正常功能影响小，易洗除
适用于亚急性、慢性、无渗出液的皮肤损伤和皮肤瘙痒 用法 症，忌用于糜烂、溃疡、水庖及脓庖症。
1．甘油明胶 2．淀粉甘油 3．纤维素衍生物类 4．聚乙二醇（PEG）类
软膏基质的选择
根据疾病治疗要求选择基质
根据药物性质选择基质
软膏剂的制备与举例
选择基质
制备乳膏 制备软膏
研和法 熔合法
质量检查 乳化法
包装
药物的加入方法
1．药物不溶于基质或基质的任何组分中时，必须将药 物粉碎至细粉。若用研和法，配制时取药粉先与适量 液体组分如液状石蜡、植物油、甘油等研匀成糊状， 再与其余基质混匀。 2．药物可溶于基质某组分中时，一般油溶性药物溶于 油相或少量有机溶剂中，水溶性药物溶于水相或少量 水中，再吸收混合或乳化混合。 3．药物可直接溶于基质中时，则油溶性药物溶于少量 液体油中，再与油脂性基质混匀成为油脂性溶液型软 膏。水溶性药物溶于少量水后，与水溶性基质成水溶 性溶液型软膏。
制备方法
(一）研和法
粉碎过筛 药物 药物细粉 等量递加法 基质
适用于处方中基质较软（半固体油脂性基质）或不耐热药物
常用工具 乳钵乳捧
软膏板及软膏刀
软膏机
(二）熔和法
制备流程：
基质 加热熔化 混匀 冷凝
适用于：对热稳定药物的油脂性基质软膏的大量制备，尤适 用于所含基质各组分熔点不同，在常温下不能均匀混合的软 膏 药物加入方法：依照熔点高低顺序加热融合

第七章软膏剂人民卫生出版社学习资料

②硬脂酸甘油酯 ：同上 ③脂肪酸山梨坦（司盘）与聚山梨酯（吐温）类
4、聚氧乙烯醚衍生物类：o/w型乳化剂 ①平平加o ：需加入辅助乳化剂 ②乳化剂OP ：乳化力强，常与其它乳化剂合用
作业
1.什么是软膏剂？ 2.软膏剂按照所属的分散系统可以分为哪几类？ 3.软膏剂的基质可以分为哪几类？请分别举例。
第三节 软膏剂的制备与举例
2、贮藏：应保存于阴凉干燥处， 以免基质、药物的均匀性受影响或产生 化学分解。
作业
• 软膏剂制备方法有哪几种？ • 软膏剂的质量检查有哪些项目？
第五节 眼膏剂 （一）概述
定义 药物与适宜的基质制成的 供眼用的灭菌膏状制剂。
特点 1、疗效持久，减轻眼睑对眼球的摩擦，有助于 角膜损伤的愈合 2、刺激性小，适合于水不稳定的药物
2、配制用具和包装材料灭菌 3、制备注意事项 采用无菌操作法 药物不溶于基质时，将其粉碎成能通过
9号筛的极细粉， 减少对眼部的刺激
膏 体 封 尾 机
（四）质量检查
金属异物、粒度、装量、微生物限度检查 用于伤口和眼部手术的眼膏剂应无菌检查
五、举例
1、乙基吗啡眼膏 2、红霉素软膏
第六节 凝胶剂
②多数乳剂系统：连续相
分散相 逐渐加到
③连续或大批量生产（机械）：两相同时掺合
4、注意：
①不溶性组分应最后加入，混匀
②大量生产时，常致成品不够细腻，可在乳膏冷却至30℃左 右时，加用胶体磨或软膏研磨机使其更均匀细腻。
四、举例
（一）油脂性基质软膏剂 水杨酸硫磺软膏 清凉油
（二）水溶性基质软膏剂 复方十一烯酸锌软膏
一、概述
定义 凝胶剂是指药物与能
形成凝胶的辅料形成的均 一、混悬或乳剂型的乳胶 稠厚液体或半固体剂型。

药剂学第七章半固体制剂之软膏剂


2. 类脂类
类脂是高级脂肪酸与高级脂肪醇化合而成 的酯及其混合物， 物理性质与脂肪类似， 但化学性质比脂肪稳定， 具有一定的吸水 性能，常与油脂性基质合用，提高 （lanolin, wool fat）与羊毛醇 通常指羊毛 上的脂肪性物质，是混合物，主要为胆固醇类的棕榈酸 酯及游离的胆固醇类和其它脂肪醇。 羊毛脂为淡黄色粘 稠微有特臭的半固体， 熔距为 36～42℃，具有良好的 吸水性, 能与 2 倍量的水均匀混合，并形成 W/O 型乳膏 基质。羊毛脂的性质与皮脂接近，有利于药物渗透进皮 肤，但因黏性太大而很少单独用作基质，常与凡士林合 用(1:9)，以改善凡士林的吸水性与渗透性含有 30%水分 的羊毛脂称为含水羊毛脂， 实际工作中为取用方便常用 含水羊毛脂。 羊毛脂经皂化分离后可得到羊毛醇，其成分为含胆固醇 与三萜醇的混合物，进一步分离可得纯净的 W/O 型乳 化剂胆固醇。在凡士林中加入5%的羊毛醇后其吸水性大 大增加，且使软膏具有抵抗弱酸破坏能力，加入鲸蜡醇 和硬脂醇后可进一步提高软膏的稳定性。
（2）石蜡（paraffin）与液状石蜡（liquid paraffin） 石蜡为固体饱和烃混合物，熔距 50～65℃，能溶于挥发油、矿物油与大多 数脂肪油。液状石蜡为液体饱和烃混合物，
在制备软膏的过程中常用于药物粉末的加
液研磨，以利于药物与基质的混合。两者
均能与多数脂肪油或挥发油混合，主要用 于调节软膏稠度。
为乳化剂制成的基质较软，有软肥皂之称；以新 生成的胺皂为乳化剂的基质较为细腻、有光泽， 在应用中可注意选择。
例：有机胺皂为主要乳化剂的 O/W 型乳膏基质
处方：硬脂酸 120g 单硬脂酸甘油酯 35g
凡士林 10g 羊毛脂50g
液状石蜡 60g 三乙醇胺 4g

第七章软膏、眼膏和凝胶剂,膜剂



不宜用于遇水不稳定的药物 O/W型不能用于糜烂、溃疡、水疱及化 脓性创面，否则引起渗出液反方向吸收
23
乳剂型基质常用乳化剂及稳定剂 皂类 脂肪醇硫酸（酯）钠类 高级脂肪醇及多元醇酯类 聚氧乙烯醚衍生物

24
1.皂类（一价皂）
钠,钾，铵的氢氧化物 硼酸盐 有机碱（三乙醇胺等）
脂肪酸 （硬脂酸或油酸）
70℃～80℃
新生皂（O/W型乳化剂）HLB=15~18
25
（1）一价皂

碳原子数18的硬脂酸为常用脂肪酸
处方量15％～25％的硬脂酸与碱反应生成肥皂， 未皂化的硬脂酸被乳化形成分散相(油相成分）， 可增加基质的稠度

制成的O/W型乳剂基质无油腻感，水分蒸发后留
有一层硬脂酸薄膜具有保护作用
26
膏）型乳剂基质
21
乳剂型基质的特点（优点）

易于涂布，油腻性小，易洗除
乳化剂的表面活性作用促进药物与表皮的
接触，一般O/W型基质释药和透皮吸收较其
它基质快

适用于亚急性、慢性、无渗出液的皮损和
皮肤搔痒症
22
乳剂型基质的特点（缺点）

O/W型易长菌，易失水变硬，需加防腐
剂，保湿剂——甘油，丙二醇，山梨醇
5
软膏剂的基本组成
药物
基质
其他附加剂——抗氧剂，防腐剂等
6
软膏剂的质量要求
均匀、细腻、涂于皮肤上无刺激性； 具有适宜粘稠性，易涂布于皮肤黏膜； 性质稳定，无酸败，异臭，变色，变硬和油 水分离等现象； 无刺激性，过敏性及其他不良反应； 用于创面或大面积烧伤时，应预先灭菌； 眼用软膏应在无菌条件下配制。
  1. 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
  2. 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
  3. 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。

乳胶剂：乳状液型凝胶剂
胶浆剂：由天然高分子基质制成的凝胶剂
四、软膏基质的选择
1、根据疾病治疗要求选择基质 ① 湿润、渗出液： 水溶性基质、糊剂 ② 干燥脱屑： 油脂性软膏基质或W／O型乳剂基质 ③ 脂溢性： 水溶性基质卡波姆 ④ 深部皮肤/全身作用：穿透力强的O／W型乳剂基质 2、根据药物性质选择基质 ① 遇水不稳定、油溶性、刺激性：油脂性基质 ② 含药量低，水中稳定： 乳剂性基质 ③ 电解质： 不用水溶性基质
Name: FuCai Zhu Degree:Graduate Student School:NanChang University QQ: 1030832352
为营造和维护药剂课良好的课堂纪律，特制订以下要求： 1、上课5分钟后，学生不再进出教室。 2、上课时，师生手机全部调振动。手机一旦铃响，立即 上缴任课老师，交任课老师或班主任保管一天。 3、上课讲话三次，经任课老师提醒，仍不改正者，要求 立即离开教室，前往班主任处接受处理（离开前，由任课教师 电话通知班主任）。 4、如学生出现违纪行为不接受任课老师处理，全班当即 停课，改上自习，下课铃响后，师生离开，授课内容不补。
四、举例
(二) 乳剂型基质软膏剂举例 2、尿素乳膏 处方：尿素 150g 单硬脂酸甘油酯 125g 石蜡 25g 蜂蜡 50g 白凡士林 50g 液状石蜡 260g 司盘-80 7.5g 乳化剂OP 5g 甘油 125g 羟苯乙酯 1g EDTA-2Na 0.1g 蒸馏水q.s.制1000g 制法：取单硬脂酸甘油酯、白凡士林、液状石蜡、石蜡、蜂蜡、司盘-80(油相)； 另取尿素、乳化剂OP、甘油、EDTA-2Na、羟苯乙酯及适量蒸馏水(水相)， 两相分别置适当容器中，加热至熔化或溶解，并保持80℃左右，将水相缓 缓加入油相中，按同一方向随加随搅拌，至凝即得。 备注： ① 本品为油包水型乳膏。 ② 尿素又称碳酰胺或脲。易溶于水(1:1)，其水溶液受热或久贮可分解，放出氨及 二氧化碳，故加甘油为保湿剂防止水解，且在配制时，水溶液温度不宜超过 80℃。
6．受热易破坏或挥发性药物，又采用熔和法或乳化法制备，应等到 基质冷却至40℃以下再加入。
三、制备方法
（一）研和法 基质为油脂性的半固体，混悬型，基质熔点和状态相近，主药对热不稳定， 可采用研和法。
药物 基质 研匀 分剂量 质量检查 包装
操作时，先取适量的基质与药物粉末研和成糊状，再按等量递加的原则与 其余基质混匀，至涂于手背上无颗粒感为止。 小量制备时，用软膏刀在陶瓷或玻璃的软膏板上调制；当有液体组分时， 也可在乳钵中研制；大量生产使用机械研和法，多用三滚筒研磨机。
(三)水溶性基质
2、甘油明胶 10%-30%甘油、1%-3%明胶与水加热制成。 本品温热后易涂布，涂后形成保护膜，因具有弹性，使用时 较舒适 适用于含维生素的营养软膏
3、淀粉甘油 7%-10%淀粉、70%甘油与水加热而成。 能与铜、锌等金属盐配伍 可作眼膏基质，甘油含量高，抑制微生物生长
CMC－Na是阴离子化合物，遇强酸、汞、铁、锌等重金属生成不溶物
凝胶剂：药物与能形成凝胶的辅料制成的 均一、混悬或乳剂型稠厚液体或半固体剂型， 主要供外用。 凝胶剂有单相分散系统和双相分散系统之分。 双相凝胶是小分子无机药物胶体微粒以网状结构存在于液体中， 具有触变性，也称混悬凝胶剂，如氢氧化铝凝胶。 局部应用的凝胶系单相分散系统，又分为水性凝胶剂和油性凝 胶剂。临床应用较多的是水性凝胶。
三、制备方法
（三）乳化法 乳化法是专门制备乳膏剂的方法。
油相 混合
加热
水相 混合
两相 混合
乳化 冷凝
分剂量
质量 检查
包装
操作方法 将处方中油脂性组分合并加热熔化成液体，作为油相， 保持油相温度在80℃左右； 另将水溶性组分溶于水，并加热至与油相相同温度，或略高 防止两相混合时油相组分过早析出或凝结； 油、水两相混合，不断搅拌，直至乳化完成并冷凝。

油脂性基质的处理：熔融，细布或七号筛，150℃约1h，忌用直火 药物加入基质方法：不溶于基质；溶于基质(油、水)；半固体黏稠；共熔； 中药浸出物(稠膏、糊) ；受热易破坏 软膏剂制备方法 研和法适用：基质油脂性、熔点和状态相近，主药对热不稳定 研和法制备流程 研和法制备器械 熔和法适用：基质油脂性、熔点不同，药物对热稳定 熔和法制备流程 熔和法操作：先熔，再加，最后；不断加以搅拌 熔和法操作注意事项：①冷却速度；②停止搅拌； ③停止加热；④挥发性成分 乳化法适用 乳化法操作：油；水；混合 乳化法注意事项：油水两相混合；搅拌；大生产；搅拌速度及停止温度 水性凝胶剂的制备流程
三、制备方法
（三）乳化法 注意事项 油水两相混合方法 分散相加入连续相，用于含少量分散相的乳剂系统。 连续相加入分散相，用于多数乳剂系统。 此法制备过程中乳剂会转型，使分散相粒子更细腻。 两相同时混合，用于大生产。 两相混合后沿同一方向搅拌至乳化。 大生产在温度降低到30℃时，通过胶体磨或研磨机使基质更加 均匀细腻。 注意搅拌速度及停止搅拌的温度应适宜。 O/W型乳膏70-80r/min 为宜，40℃停止搅拌；W/O型搅拌可适当加快，30℃停止。
例 含卡波姆的水性凝胶基质 处方：卡波姆940 10g 氢氧化钠 4g 乙醇 50g 甘油 50g 羟苯乙酯 1g 吐温-80 2g 蒸馏水加至 1000g 制法：将卡波姆与吐温-80及300ml蒸馏水混合，氢氧化钠溶 于100ml水后加入上述溶液搅匀，再将羟苯乙酯溶于乙 醇后逐渐加入，再加入甘油，加蒸馏水至全量，搅拌 均匀，即得透明凝胶。 解析：氢氧化钠用于提高卡波姆黏度； 甘油为保湿剂，羟苯乙酯为防腐剂
(一) 油脂型基质软膏剂举例 1、水杨酸硫磺软膏 处方：水杨酸 50g 升华硫 50g 软膏基质 900g 制法：取水杨酸，升华硫细粉与适量软膏基质研匀，等 量递加剩余基质研匀，使成1000g，即得。 备注： ① 本品外用涂搽，医治体癣，头癣、疥疮等。 ② 水杨酸遇Fe3+可变成紫色；多种金属离子能促使水杨酸 氧化成醌式结构的有色物质，故配制与贮存时应禁于金属 器皿接触。 ③ 软膏基质由羊毛脂100g，凡士林800g组成。
(三)水溶性基质
4、PEG类 分子量300-6000 润滑、保护作用差，长期使用可引起皮肤干燥。 苯甲酸、鞣酸、苯酚使其软化， 与羟苯酯类、季铵盐类及山梨醇有配伍变化， 降低酚类防腐剂的功效。
5．纤维素衍生物类 常用MC和CMC－Na，常用浓度为2-6%，浓度较高时呈凝胶状。
② 不妨碍皮肤正常功能，黏滞度小，释药快，无油腻性， 易涂布，易洗除； ③ 润滑性差，易霉败，易失水，需加入防腐剂和保湿剂。
(三)水溶性基质
1．卡波姆/卡波沫/卡波普 本品为丙烯酸与烯丙基蔗糖交联的高分子聚合物， 分子中含大量羧基，又称聚羧乙烯。 ① 引湿性很强的白色松散粉末，微有特殊臭味。 ② 黏度不同，多种规格，934、940、941。 ③ Байду номын сангаас水中溶胀，但不溶解。 ④ 分子结构中的羧酸基团使其水分散液呈酸性。 ⑤ 1％水分酸液的pH值约为3-11，黏度较低。 当用碱中和时，随大分子的不断溶解，黏度逐渐上升。 低浓度时形成澄明溶液，浓度较大时形成半透明凝胶， pH6-11有最大的黏度和稠度。 ⑥ 本品制成的基质无油腻感，使用润滑舒适， 特别适宜于治疗脂溢性皮肤病。 ⑦ 盐类电解质、碱金属、阳离子、强酸可使卡波姆失去黏性
四、举例
(二) 乳剂型基质软膏剂举例 1、水杨酸软膏 处方：水杨酸 50g 硬脂酸甘油酯 70g 硬脂酸 100g 白凡士林 120g 液状石蜡 100g SDS 10g 甘油 120g 羟苯乙酯 1g 蒸馏水 480ml 制法：水杨酸研细过60目筛（三号筛），备用。 取硬脂酸甘油酯，硬脂酸，白凡士林及液状石蜡加热至85℃熔化为 油相。 另将甘油及蒸馏水加热至90℃，加入SDS及羟苯乙酯溶解为水相。 将水相缓缓倒入油相中，边加边搅，至冷凝即得乳剂型基质； 将水杨酸加入上述基质中，搅匀即得。 备注： ① 本品用于治疗手足癣及体股癣，忌用于糜烂或继发性感染部位。 ② 本品为O/W型乳膏，采用SDS及单硬脂酸甘油酯(1：7)为混合乳化剂， 稳定性好。 ③ 宜低温加入水杨酸，以免水杨酸挥发，且软膏冷凝后会析出药物结晶。 ④ 还应避免与铁或其他重金属器具接触，以防水杨酸变色。

什么是水溶性基质、常用种类 水溶性基质特点（3：渗出液；释药、油、涂；润滑、防腐、 保湿） 甘油明胶、淀粉甘油的适用 卡波姆名称、特点(7) 根据疾病治疗要求、药物性质选择基质
(三)水溶性基质
水溶性基质：天然或合成的水溶性高分子物质胶溶在水中 形成的半固体状凝胶。 水溶性基质：卡波姆、交联型聚丙烯酸钠（SDB-L-400）、 甘油明胶、淀粉甘油、明胶、 PEG类、 淀粉、纤维素类衍生物、海藻酸钠、西黄蓍胶 特点 ① 吸收组织渗出液，用于湿润、糜烂创面；
四、举例
(一) 油脂型基质软膏剂举例 2、清凉油 处方：樟脑 160g 薄荷脑 160g 薄荷油 100g 桉叶油 100g 石蜡 210g 蜂蜡 90g 氨溶液(10％) 6.0ml 凡士林 200g 制法：先将樟脑、薄荷脑混合研磨使其共熔， 然后与薄荷油，桉叶油混合均匀，另将石蜡，蜂蜡和凡士林 加热至110℃(除去水分)，必要时滤过，放冷至70℃， 加入芳香油等，搅拌，最后加入氨溶液，混匀即得。 备注： ① 本品用于止痛止痒，适用于伤风，头痛，蚊虫叮咬。 ② 本品较一般油性软膏稠度大，近于固态，熔程46-49℃，处方中石 蜡、蜂蜡、凡士林三者用量配比应随原料的熔点不同加以调整。
三、制备方法
（二）熔和法 适用于油脂性基质， 基质熔点不同，常温下不能均匀混合，对热稳定药物
基质 熔融 加药 混匀 搅拌 冷凝 分剂量 质量 检查 包装
操作：先将熔点高的基质熔化 再加熔点低的基质（加热温度可降低）， 最后加液体成分和药物，以免低熔点物质受热分解。 在熔融和冷凝过程中，均应不断加以搅拌（以免不溶性药粉下沉。 注意： ① 冷却速度不可过快，以防基质中高熔点组分析出； ② 冷凝为膏状后停止搅拌，以免带入过多气泡； ③ 为防止基质过热，大部分基质熔化后停止加热，用余热将全部基质熔化 ④ 挥发性成分应等冷至近室温后加入； ⑤ 大量生产含不溶性药物粉末软膏剂，搅拌、混合不够均匀细腻，可通过 研磨机进一步研匀。