4.第七章 软膏剂.3

软膏剂制备的实验报告-回复实验目的：掌握软膏剂的制备方法，通过实验了解软膏剂的性质和应用。

一、研究背景软膏剂是常见的外用制剂，它由基质和活性成分组成，通常用于皮肤疾病的治疗。

软膏剂具有易推开、渗透性好、长效性等优点，常用于治疗湿疹、烧伤、创伤等疗程较长的疾病。

二、实验过程1. 实验材料准备（1）基质材料：白凡士林、硬脂酸或苯甲酸，可根据需要调整比例。

（2）活性成分：根据实验需求选择。

（3）其他辅助材料：如润滑剂、防腐剂，根据实际需要添加。

2. 准备材料及设备（1）天平：用于称量药材和制剂。

（2）玻璃容器：用于混合药物。

（3）搅拌棒：用于混合，建议选用无菌的搅拌棒。

（4）温度控制设备：如恒温槽或加热器，用于控制温度。

（5）容量瓶：用于装载制备好的软膏剂。

3. 制备过程（1）将基质材料按照一定比例放入玻璃容器中。

（2）将玻璃容器放在温度控制设备中，加热至基质完全融化。

（3）将活性成分和其他辅助材料加入基质中，搅拌均匀，确保各组分充分混合。

（4）将混合好的软膏剂倒入容量瓶中，密封保存。

4. 实验注意事项（1）实验材料和设备应保持无菌状态，以防止污染。

（2）确保活性成分选择正确，并在合适的温度下加入。

（3）注意比例控制，保证基质和活性成分的准确配比。

（4）搅拌均匀，确保混合物均匀分布。

三、实验结果和数据分析制备的软膏剂应具有均匀、致密的质地，无颗粒和异物，不得有明显剂量误差。

软膏剂的外观应为乳白色、无异味，具有适度的粘度和延伸性。

通过实验观察，可以评估制备的软膏剂是否符合要求。

四、实验误差分析在实验过程中，由于操作不当、材料质量差异等原因，可能会导致制备的软膏剂出现不良情况。

如软膏剂质地不均匀、有颗粒等。

因此，要注意操作细节，控制实验条件，确保制备的软膏剂质量。

五、结论通过该实验，我们成功制备了软膏剂，并对其质量进行了评估。

软膏剂作为外用制剂，在皮肤疾病的治疗中起到了重要作用。

熟悉制备方法和质量评估标准，有助于我们更好地应用和理解软膏剂。

药剂学——第一章散剂、颗粒剂和胶囊剂(注意：蓝的是答案，红的是改正的)三、分析题1．通过比较散剂、颗粒剂及胶囊剂的制备，分析它们的作用特点2．举例分析在散剂处方配制过程中，混合时可能遇到的问题及应采取的相应措施。

同步测试参考答案一、单项选择题1．D 2．C3．B4．B5．B6．A7．C8．D9．C10．A二、多项选择题1．AC2．BC3．ABCD4．AC5．ABC6．ABCD7．ABC8．BC三、分析题1．答：关键字：粉末状，颗粒状，胶囊，起效快，稳定性较差，肠溶，缓释，控释，应用广泛，稳定性较好，服用方便2．答：混合时可能遇到问题有固体物料的密度差异较大时，先加密度小的再加密度大的，颜色差异较大时先加色深再加色浅的，混合比例悬殊时按等量递加法混合，混合中的液化或润湿时，应针对不同的情况解决，若是吸湿性很强药物（如胃蛋白酶等）在配制时吸潮，应在低于其临界相对湿度以下的环境下配制，迅速混合，密封防潮；若混合后引起吸湿性增强，则可分别包装。

关键字：固体物料，密度差异，密度小，密度大，颜色差异，色深，色浅，混合比例，等量递加法，润湿，液化，吸湿性很强，临界相对湿度，密封防潮，分别包装。

药剂学——第二章片剂同步测试答案一、单项选择题1．B2．B4．B5．C6．A7． D8．B9．C10．B二、多项选择题1．ABC2．ABCD3．BCD4．ABD5．ABCD6．ABCD7．BD8．BCD9．BD10．AB三、处方分析题1. 硝酸甘油主药，17％淀粉浆黏合，硬脂酸镁润滑，糖粉、乳糖可作填充、崩解、黏合2. 红霉素主药，淀粉填充、崩解，10％淀粉浆黏合药剂学——第三章液体制剂四、计算题用45%司盘60（HLB=）和55%吐温60（HLB=）组成的混合表面活性剂的HLB值是多少同步测试答案一、单项选择题1．D2．D3．B4．A5．C6．B7．B8．A9．B10．B11．C12．C13．A14．C15．C二、多项选择题1．ACD2．AD3．AD4．BD5．ABCD6．ACD7．ACD 8．AD三、分析题1．简述表面活性剂的基本特性以及在药剂学中如何应用，并举例说明:（1）形成胶束：表面活性剂溶于水时，其在溶液表面的正吸附达到饱和后，继续加入表面活性剂，即转入溶液内部。

药剂学考试题库及答案第七章软膏剂(一) A型题（单项选择题）1、下述哪一种基质不是水溶性软膏基质（ D ）A、聚乙二醇B、甘油明胶C、纤维素衍生物D、羊毛脂E、淀粉甘油2、下列关于软膏的叙述中错误的是( C )A、液状石蜡主要用于调节软膏稠度B、水溶性基质释放快，无油腻性C、水溶性基质由水溶性高分子物质加水组成，需加防腐剂，而不需加保湿剂D、凡士林中加入羊毛脂可增加吸水性E、硬脂醇是W/O型乳化剂3、对凡士林的叙述错误的是（ C ）A、又称软石蜡，有黄、白两种B、有适宜的黏稠性与涂展性，可单独作基质C、对皮肤有保护作用，适合用于有多量渗出液的患处D、性质稳定，适合用于遇水不稳定的药物E、在乳剂基质中可用为油相4、不属于基质和软膏质量检查项目的是（ D ）A、熔点B、黏度和稠度C、刺激性D、硬度E、药物的释放、穿透又吸收的测定5、凡士林基质中加入羊毛脂是为了（ E ）A、增加药物的溶解度B、防腐与抑菌C、增加药物的稳定性D、减少基质的吸水性E、增加基质的吸水性6、研和法制备油脂性软膏剂时，如药物是水溶性的，宜先用少量水溶解，再用哪种物质吸收后与基质混合（ B ）A、液状石蜡B、羊毛脂C、单甘油脂D、白凡士林E、蜂蜡7、对软膏剂的质量要求，错误的叙述是（ B ）A、均匀细腻，无粗糙感B、软膏剂是半因体制剂，药物与基质必须是互溶性的C、软膏剂稠度应适宜，易于涂布D、应符合卫生学要求E、无不良刺激性8、对眼膏剂叙述错误的是（ A ）A、在洁净条件下配制，并加入抑菌剂B、基质是黄凡士林8份、液状石蜡1份、羊毛脂1份C、对眼部无刺激D、不得检出金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌E、应作金属异物检查9、下列关于软膏剂的概念的正确叙述是（ B ）A、软膏剂系指药物与适宜基质混合制成的固体外用制剂B、软膏剂系指药物与适宜基质混合制成的半固体外用制剂C、软膏剂系指药物与适宜基质混合制成的半固体内服和外用制剂D、软膏剂系指药物制成的半固体外用制剂E、软膏剂系指药物与适宜基质混合晟的半固体内服制剂10、下列是软膏烃类基质的是（ D ）A、羊毛脂B、蜂蜡C、硅酮D、凡士林E、聚乙二醇11、下列是软膏剂类脂类基质的是（ A ）A、羊毛脂B、固体石蜡C、硅酮D、凡士林E、海藻酸钠12、下列是软膏油脂类基质的是（ C ）A、甲基纤维素B、卡波姆C、植物油D、甘油明胶E、海藻酸钠13、单独用作软膏基质的是（ E ）A、植物油B、液状石蜡C、固体石蜡D、蜂蜡E、凡士林14、加入下列哪种物料可改善凡士林吸水性（ D ）A、植物油B、液状石蜡C、鲸蜡D、羊毛脂E、海藻酸钠15、在皮肤表面发挥局部作用的软膏剂，其质量检查不包括（ C ）A、主药含量B、刺激性C、体外半透膜扩散试验D、酸碱度检查E、稳定性试验16、常用于O/W型乳剂基质的乳化剂是（ C ）A、硬脂酸钙B、羊毛脂C、十二烷基硫酸钠D、十八醇E、单甘油酯17、常用于W/O型乳剂基质的乳化剂是（ A ）A、司盘类B、聚山梨酯C、十二烷基硫酸钠D、卖泽类E、泊洛沙姆18、常用于O/W型乳剂基质辅助乳化剂（ D ）A、硬脂酸钙B、凡士林C、十二烷基硫酸钠D、十八醇E、聚山梨酯类19、下列是软膏水溶性基质的是( E )A、植物油B、固体石蜡C、鲸蜡D、凡士林E、聚乙二醇20、下列是水性凝胶基质的是（ B ）A、植物油B、卡波姆C、泊洛沙姆D、凡士林E、硬脂酸钠21、在乳剂型软膏基质中常加入羟苯酯类，其作用为（ C ）A、增稠剂B、稳定剂C、防腐剂D、吸收促进剂E、乳化剂22、乳膏剂的制法是（ C ）A、研磨法B、熔合法C、乳化法D、分散法E、聚合法23、下列关于凝胶的叙述错误的是（ C ）A、凝胶剂是指药物与适宜的辅料制成的均一、混悬或乳关液型稠厚液体或半固体制剂B、凝胶剂有单相分散系统和双相分散系统C、氢氧化铝凝胶为单相分散系统D、卡波姆在水中分散形成的酸性溶液E、卡波姆在水中分散形成的酸性溶液必须加入氢氧化钠中和，才形成凝胶剂24、以凡士林、蜂蜡和固体石蜡为混合基质时，应采用的制法是（ B ）A、研和法B、熔合法C、乳化法D、加液研和法E、溶解法25、不溶性药物应通过几号筛，才能用其制备混悬型眼膏剂（ E ）A、一号筛B、三号筛C、五号筛D、七号筛E、九号筛26、不属于软膏剂的质量要求是（ B ）A、应均匀、细腻、稠度适宜B、含水量合格C、性质稳定、无酸败、变质等现象D、含量合格E、用于创面的应无菌27、对于软膏基质的叙述不正确的是（ E ）A、分为油脂性、乳剂型和水溶性三大类B、油脂性基质主要用于遇水不稳定的药物C、遇水不稳定的药物不宜选用乳剂基质D、加入固体石蜡可增加基质的稠度E、油脂性基质适用于有渗出液的皮肤损伤28、关于乳剂基质的特点不正确的是（ E ）A、乳剂基质由水相、油相、乳化剂三部分组成B、分为W/O、O/W二类C、W/O乳剂基质被称为“冷霜”D、O/W乳剂基质被称“雪花膏”E、湿润性湿疹适宜选用O/W型乳剂基质（二）X型题（多项选择题）29软膏剂稳定性试验需检查的项目是（ABDE ）A、性状B、酸碱度C、熔点D、卫生学E、含量30、有关软膏剂基质的正确叙述是（BCD ）A、软膏剂的基质必须无菌B、O/W型乳剂基质应加入适当的防腐剂和保湿剂C、乳剂型基质可分为O/W型和W/O型两种D、乳剂型基质由于表面活性剂，可促进药物与皮肤的接触E、凡士林是吸水性基质31、软膏剂的制备方法有（ABD ）A、研和法B、熔和法C、分散法D、乳化法E、挤压成形法32、用于眼部手术的眼膏剂不得含有（AE ）A、抑菌剂B、黄凡士林C、液状石蜡D、羊毛脂E、抗氧剂33、需加入保湿剂的基质是（ABCD ）A、甘油明胶B、甲基纤维素C、卡波姆D、雪药膏E、凡士林34、不适宜有较多渗出液皮肤使用的基质是（AB ）A、油脂性基质B、O/W型乳剂基质C、卡波姆D、羧甲基纤维素钠E、甘油明胶35、软膏基质的叙述正确的是（BCE ）A、液状石蜡和植物油可用于增加基质的稠度B、羊毛脂可用于增加凡士林的吸水性C、硅酮可促进芗的与穿透皮肤D、二价皂与三价皂为O/W型乳化剂E、用于大面积烧伤时，基质应预先灭菌二、填空题1、糊剂中固体粉末含量为5%~7%。

7.软膏剂的制备及体外释药试验.doc软膏剂是一种在制药领域中应用广泛的制剂类型。

它由固体或半固体的药物混合物和一个适当的天然或合成基质组成。

软膏剂可以在皮肤表面、眼睑、阴道等部位进行应用。

软膏剂具有良好的物理性质、药效并且可长时间保存。

在本文中，我们将讨论软膏剂的制备和体外释药试验。

软膏剂的制备通常包括以下几个步骤：1. 选择适当的基质软膏剂的基质是决定药物在软膏剂中分布和药效的关键因素。

它可以是单一的物质，如白软蜡，硬脂酸甘油酯和液体石蜡，也可以是多种混合物。

基质应具有适当的黏度、流动性、透明性和易于制剂。

此外，基质还应具有一定的稳定性和无害性。

2. 加入药物药物的选择取决于制剂的用途。

药物应考虑其溶解性、分散性和粘附性。

在加入药物时，必须考虑药物在制剂中的相容性，以避免药物分解或降解。

药物的浓度应根据所需的剂量确定，并应在制剂中均匀分布。

3. 加入辅料辅料用于改善制剂的物理和化学性质。

在软膏剂中，常用的辅料包括高度糊化的淀粉、聚乙烯醇、乳化剂等。

辅料的选择应考虑其相容性和稳定性。

4. 搅拌和加热软膏剂的制备需要搅拌和加热。

搅拌可以使药物均匀分布，并消除气泡。

加热可以帮助药物均匀分散，并促进药物的溶解和扩散。

加热的时间和温度应根据所使用的原料确定。

体外释药测试是一种评估药物释放性能的方法。

在软膏剂中，药物的释放性能取决于其在基质中分布和扩散。

体外释药试验通常涉及以下步骤：在体外释药试验中，常用的设备包括弗兰克鼓式释放器、常数释放器等。

每种设备都有其独特的优点和限制，应根据试验需要进行选择。

2. 准备样品样品应根据所需的药物剂量制备，并在等容符合规定的条件下进行测试。

3. 测试在试验期间，样品应放置在适当的设备中，并以规定的时间间隔取样。

样品应通过适当的方法进行分析，以确定药物释放的量和速率。

4. 数据分析数据应根据试验的目的进行分析。

例如，可以计算剂量释放的百分比或药物的释放速率。

总之，软膏剂是一种广泛应用于药物制剂中的制剂类型。

软膏剂的制备工艺流程软膏剂是一种常见的外用药剂形式，具有易于涂抹、吸收迅速等特点，广泛应用于皮肤病、疼痛、炎症等疾病的治疗。

软膏剂的制备工艺流程对于保证药物质量、稳定性和疗效具有重要意义。

下面将介绍软膏剂的制备工艺流程。

1. 药物准备。

首先，需要准备所需的药物原料，包括活性成分、辅料等。

活性成分是软膏剂的主要药物成分，而辅料则包括基础油、乳化剂、防腐剂等。

在准备药物原料时，需要确保其质量符合药典规定，并进行严格的质量控制。

2. 软膏基质的选择。

软膏剂的基质是指软膏的主体，一般选择具有良好润滑性和吸收性的基质。

常见的软膏基质包括白软石蜡、凡士林、羊毛脂等。

在选择软膏基质时，需要考虑药物的性质和使用要求，确保软膏剂的质地和使用效果符合要求。

3. 制备工艺。

软膏剂的制备工艺一般包括以下步骤：（1）称量，按照配方要求，精确称量所需的活性成分和辅料。

（2）混合，将活性成分和辅料进行混合，确保各组分充分均匀混合。

（3）加热，将混合后的药物原料进行加热，使其融化并达到所需的温度。

（4）搅拌，在加热的过程中，需要进行搅拌，以确保药物原料均匀混合，并防止结块。

（5）冷却，在搅拌均匀后，将药物原料进行冷却，直至软膏剂凝固成型。

4. 包装。

软膏剂制备完成后，需要进行包装。

包装的选择应符合药典规定，保证软膏剂的质量和稳定性。

常见的软膏剂包装材料包括铝管、塑料管等。

在包装过程中，需要注意卫生和密封性，避免污染和氧化。

5. 质量控制。

软膏剂的制备工艺流程中，质量控制是至关重要的环节。

需要对药物原料、制备过程、成品进行严格的质量控制，确保软膏剂的质量稳定、疗效可靠。

总结。

软膏剂的制备工艺流程包括药物准备、软膏基质的选择、制备工艺、包装和质量控制等环节。

通过严格控制每个环节，可以保证软膏剂的质量和疗效。

希望本文对软膏剂的制备工艺流程有所帮助，谢谢阅读！。

3.软膏剂的制备
软膏剂是一种局部用药剂型，其制备方法可分为两类：水相软膏剂和油相软膏剂。

以下为详细步骤：
1、研磨和筛选：将药品粉末研磨成较细的粉末，并筛选过筛网，以去除杂质。

2、制备水相基础：将一定量的稳定剂和增稠剂加入去离子水中，搅拌均匀，并在一定温度下持续加热，最终得到一种稠度适中、稳定性好的乳液。

3、加入药品：将第一步中研磨好的药品粉末加入第二步制备好的水相基础中，搅拌均匀。

4、调整pH值：根据药品性质，将药物中的pH值调整至最适宜的范围。

5、封口和灭菌：将软膏倒入容器中，密封并进行高压加热灭菌。

2、加热溶解：将液态石蜡、液体石蜡或白凡士林加热至液体状态，加入一定量的稳定剂和增稠剂，搅拌均匀。

软膏剂的制备过程中需要注意一些细节问题，如药品的质量控制、pH值的调整、灭菌条件的严格控制等。

同时，制备过程中要严格遵守操作规程，确保软膏剂的质量和安全性。