第七章 软膏剂 教研版(周)
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软膏剂处方分析ppt课件
50g 70g 100g 120g 100g 120g 10g 1g
480ml
主药 油相，辅助乳化剂 油相 油相，润滑 油相，调稠度 保湿剂 乳化剂 防腐剂 水相
病原体侵入机体，消弱机体防御机能 ，破坏 机体内 环境的 相对稳 定性， 且在一 定部位 生长繁 殖，引 起不同 程度的 病理生 理过程
病原体侵入机体，消弱机体防御机能 ，破坏 机体内 环境的 相对稳 定性， 且在一 定部位 生长繁 殖，引 起不同 程度的 病理生 理过程
目标
知识目标 掌握软膏剂类型判别方法；
能力目标 学会分析软膏剂处方中各成分的作用；
病原体侵入机体，消弱机体防御机能 ，破坏 机体内 环境的 相对稳 定性， 且在一 定部位 生长繁 殖，引 起不同 程度的 病理生 理过程
主要内容
1 软膏剂简介 2 基质与类型 3 处方分析方法 4 举例
病原体侵入机体，消弱机体防御机能 ，破坏 机体内 环境的 相对稳 定性， 且在一 定部位 生长繁 殖，引 起不同 程度的 病理生 理过程
一、பைடு நூலகம்介
• 定义：指药物与适宜基质均匀混合制成的具有一 定稠度的半固体外用制剂。
• 用途：局部（消毒、止痛、止痒、抗感染） 全身（吸收进入血液循环）
例一 水杨酸软膏 水杨酸
• 硬脂酸甘油酯 • 硬脂酸 • 白凡士林 • 液体石蜡 • 甘油 • 十二烷基硫酸钠 • 羟苯乙酯 • 蒸馏水
50g 70g 100g 120g 100g 120g 10g 1g
480ml
主药 油相，辅助乳化剂 油相 油相，润滑 油相，调稠度 保湿剂 乳化剂 防腐剂 水相
病原体侵入机体，消弱机体防御机能 ，破坏 机体内 环境的 相对稳 定性， 且在一 定部位 生长繁 殖，引 起不同 程度的 病理生 理过程
药剂学实验教案——软膏剂的制备(人卫版)
实验17 软膏剂的制备一、实验目的1、掌握各种不同类型、不同基质软膏剂的制法、操作要点及操作注意事项。
2、掌握软膏剂中药物的加入方法。
二、实验指导软膏剂由药物与基质两部分组成，基质是软膏剂形成和发挥药效的重要组成部分。
软膏剂的制法按照形成的软膏类型、制备量及设备条件的不同而不同，溶液型或混悬型软膏常采用研和法或熔和法制备，乳化法是乳膏剂制备的专用方法。
制备软膏剂的基本要求是使药物在基质中分布均匀、细腻，以保证药物剂量与药效。
操作要点：1．选用的基质应纯净，否则应加热熔化后滤过，除去杂质，或加热灭菌后备用。
2．混合基质熔化时应将熔点高的先熔化，然后加入熔点低的熔化。
3．基质中可根据含药量的多少及季节的不同，酌加蜂蜡、石蜡、液状石蜡或植物油以调节软膏硬度。
4．不溶性药物应先研细过筛、再按等量递加法与基质混合。
药物加入熔化基质后，应不停搅拌至冷凝，否则药物分散不匀。
但已凝固后应停止搅拌，否则空气进入膏体使软膏不能久贮。
5．挥发性或受热易破坏的药物，需待基质冷却至40℃以下时加入。
6．含水杨酸、苯甲酸、鞣酸及汞盐等药物的软膏，配置时应避免与铜、铁等金属器具接触，以免变色。
7．水相与油相两者混合的温度一般应控制在80℃以下，且二者温度应基本相等，以免影响乳膏的细腻性。
8．乳化法中两相混合的搅拌速度不宜过慢或过快，以免乳化不完全或因混入大量空气使成品失去细腻和光泽并易变质。
三、实验内容（一）油脂性基质软膏的制备1.冻疮膏的制备[处方]苯酚 0.2g樟脑 0.5g薄荷脑 0.6g间苯二酚 0.05g毛脂 1.0g凡士林 7.65g共制 10g[制法]取苯酚，樟脑，薄荷脑，间苯二酚置干燥乳钵中，研磨至液化，加入羊毛脂及凡士林至足量研匀，即得。
[附注]（1）苯酚、樟脑、薄荷脑、间苯二酚一起研磨时，熔点下降，产生共熔混合物，可溶干基质，形成溶液型软膏，故共熔应完全，防止有颗粒存在对局部产生刺激性。
（2）忌用于已破的冻疮，以免刺激或腐蚀组织。
第七章软膏剂汇总
特点与作用
一般是指无水羊毛脂，为淡棕黄色黏稠半固体。吸水 羊毛脂 性强，不易酸败，其性质接近皮脂，有利于药物的透
皮吸收，为优良的软膏剂基质。因过于黏稠，很少单
独用作基质，常与凡士林合用。
蜂蜡与鲸蜡
蜂蜡有黄、白之分，后者由前者精制而成。蜂蜡和鲸 蜡均为弱的W/O型乳化剂，可在O/W型乳剂基质中起增 加稳定性的作用，常用于调节稠度或增加稳定性。
烃类
油脂性基质
类脂类 油脂类
主要用于遇水不稳定的药物。
二、软膏基质分类
(一)油脂性基质
１.烃类
常见品种
常见的烃类基质
特点与作用
凡士林
有黄、白两种。无臭味和刺激性，有适宜的黏稠性和涂布 性，可单独用作软膏基质。性质稳定，尤适用于遇水不稳定 的药物。 但对皮肤的穿透性和吸水性差，仅适用于皮肤表面病变，不 适用于急性炎症和有多量渗出液的患处。 凡士林常与羊毛脂合用，可改善凡士林的吸水性。
5.用于大面积烧伤及严重损伤的皮肤的软膏剂应无菌。
点滴积累
1.软膏剂是指药物与油脂性或水溶性基质混合制成的均
匀的半固体外用制剂。
2.按照所属的分散系统可将软膏剂分为溶液型、混悬型
和乳剂型三类。
3.按所用基质的性质和特殊用途又可分为油膏剂、乳膏
剂、凝胶剂、糊剂和眼膏剂等。
第二节
软膏剂的基质
一、软膏基质的选择 软膏剂由药物和基质两部分组成 软膏基质应符合下列要求
一、软膏剂的含义、特点与分类
２.特点
给药方便、可随时终止
一、的软膏剂含义、特点与分类
3.分类
按照所属的分散系统可将软膏剂分为
溶液型、混悬型和乳剂型三类；
按所用基质的性质和特殊用途又可分为
一般是指无水羊毛脂，为淡棕黄色黏稠半固体。吸水 羊毛脂 性强，不易酸败，其性质接近皮脂，有利于药物的透
皮吸收，为优良的软膏剂基质。因过于黏稠，很少单
独用作基质，常与凡士林合用。
蜂蜡与鲸蜡
蜂蜡有黄、白之分，后者由前者精制而成。蜂蜡和鲸 蜡均为弱的W/O型乳化剂，可在O/W型乳剂基质中起增 加稳定性的作用，常用于调节稠度或增加稳定性。
烃类
油脂性基质
类脂类 油脂类
主要用于遇水不稳定的药物。
二、软膏基质分类
(一)油脂性基质
１.烃类
常见品种
常见的烃类基质
特点与作用
凡士林
有黄、白两种。无臭味和刺激性，有适宜的黏稠性和涂布 性，可单独用作软膏基质。性质稳定，尤适用于遇水不稳定 的药物。 但对皮肤的穿透性和吸水性差，仅适用于皮肤表面病变，不 适用于急性炎症和有多量渗出液的患处。 凡士林常与羊毛脂合用，可改善凡士林的吸水性。
5.用于大面积烧伤及严重损伤的皮肤的软膏剂应无菌。
点滴积累
1.软膏剂是指药物与油脂性或水溶性基质混合制成的均
匀的半固体外用制剂。
2.按照所属的分散系统可将软膏剂分为溶液型、混悬型
和乳剂型三类。
3.按所用基质的性质和特殊用途又可分为油膏剂、乳膏
剂、凝胶剂、糊剂和眼膏剂等。
第二节
软膏剂的基质
一、软膏基质的选择 软膏剂由药物和基质两部分组成 软膏基质应符合下列要求
一、软膏剂的含义、特点与分类
２.特点
给药方便、可随时终止
一、的软膏剂含义、特点与分类
3.分类
按照所属的分散系统可将软膏剂分为
溶液型、混悬型和乳剂型三类；
按所用基质的性质和特殊用途又可分为
《软膏剂的制备》PPT课件
• （4）双氯酚酸钾水溶性软膏剂的制备： 称取双氯酚酸钾粉末0.5g置研钵中，分次 加入水溶性基质（水溶性基质中选一） 9.5g，研匀，即得。
精选ppt
30
• 【质量检查】
• （1）取已制备的5种双氯酚酸钾软膏剂， 分别填于内径约为2cm的软膏释放管内 （管高约为2cm），装填量为1.5cm高， 管口用玻璃纸包扎，使管口的玻璃纸无 褶皱且与软膏剂贴无气泡。
• 材料：蜂蜡、植物油、硬脂醇、白凡士
林、液体石蜡、月桂醇硫酸钠、尼泊金
乙酯、甘油单硬脂酸甘油脂、石蜡、硬
脂酸、双硬脂酸铝、氢氧化钙、甲基纤
维素、甘油、苯甲酸钠、羧甲基纤维素
钠、卡波沫940、三乙醇胺、双氯酚酸
钾。
精选ppt
9
• 四、 实验内容
• （一）单软膏的制备
• 【处方】
•
蜂蜡
6.6g
•
植物油
精选ppt
15
• 【注释】
• (1)采用乳化法制备乳剂型基质时，油相和 水相混合前应保持温度约80℃，然后将水 相缓缓加到油相溶液中，边加边不断快速 顺向搅拌，使制得的基质细腻。若不沿一 个方向搅拌，往往难以制得合格的乳剂基 质。
• (2)水相温度可略高于油相温度。
精选ppt
16
• (3)设计乳剂基质处方时，有时加少量辅 助乳化剂，可增加乳剂的稳定性，处方
精选ppt
3
• 基质为软膏剂的赋形剂，它使软膏剂具有 一定的特性且影响软膏剂的质量及药物疗 效的发挥，基质本身又有保护与润滑皮肤 的作用。软膏剂的基质有下列三类：油脂 性基质、乳剂型基质和水溶性基质，可根 据主药的性质及临床治疗的要求选用适宜 的基质制成软膏剂。
精选ppt
4
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• 【质量检查】
• （1）取已制备的5种双氯酚酸钾软膏剂， 分别填于内径约为2cm的软膏释放管内 （管高约为2cm），装填量为1.5cm高， 管口用玻璃纸包扎，使管口的玻璃纸无 褶皱且与软膏剂贴无气泡。
• 材料：蜂蜡、植物油、硬脂醇、白凡士
林、液体石蜡、月桂醇硫酸钠、尼泊金
乙酯、甘油单硬脂酸甘油脂、石蜡、硬
脂酸、双硬脂酸铝、氢氧化钙、甲基纤
维素、甘油、苯甲酸钠、羧甲基纤维素
钠、卡波沫940、三乙醇胺、双氯酚酸
钾。
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• 四、 实验内容
• （一）单软膏的制备
• 【处方】
•
蜂蜡
6.6g
•
植物油
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15
• 【注释】
• (1)采用乳化法制备乳剂型基质时，油相和 水相混合前应保持温度约80℃，然后将水 相缓缓加到油相溶液中，边加边不断快速 顺向搅拌，使制得的基质细腻。若不沿一 个方向搅拌，往往难以制得合格的乳剂基 质。
• (2)水相温度可略高于油相温度。
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• (3)设计乳剂基质处方时，有时加少量辅 助乳化剂，可增加乳剂的稳定性，处方
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• 基质为软膏剂的赋形剂，它使软膏剂具有 一定的特性且影响软膏剂的质量及药物疗 效的发挥，基质本身又有保护与润滑皮肤 的作用。软膏剂的基质有下列三类：油脂 性基质、乳剂型基质和水溶性基质，可根 据主药的性质及临床治疗的要求选用适宜 的基质制成软膏剂。
精选ppt
4
第七章 半固体制剂
乳化剂
皂类 脂肪醇硫酸（酯）钠类 高级脂肪醇及多元醇酯类 聚氧乙烯醚的衍生物类
（三） 水溶性基质
由天然或合成的水溶性高分子物质所组成
常用：不同分子量聚乙二醇（PEG）
释放药物较快，无油腻性，能吸收组织渗出液，易洗除 对皮肤的润滑、软化作用较差，需加保湿剂、防腐剂 不适用于遇水不稳定的药物。
成W/O型乳剂基质。常与凡士林合用，并可改善凡士林的
吸水性与穿透性。含30％水分的羊毛脂称为含水羊毛脂。
ⅱ蜂蜡与鲸蜡
蜂蜡主要成分为棕榈酸蜂蜡醇酯，并含少量的游离醇及游 离酸。鲸蜡主要成分为棕榈酸鲸蜡醇及少量游离醇类。 二者均为弱的W/O型乳化剂，可在O/W型乳剂基质中起增 加稳定性的作用。
iii 二甲硅油 简称硅油，系有机硅氧化物的聚合物。常与其它油脂性基 质合用制成防护性软膏，用于防止水性物质如酸、碱液等 对皮肤的刺激或腐蚀，也可制成乳剂型基质应用。本品对 眼睛有刺激性，不宜做眼膏基质。
均匀、细腻、无刺激性，稠度适当；
药物粒径 不得＞75μm 通过180～200目筛；
成品不得检出金黄色葡萄球菌和绿脓杆菌。
常用的基质： 黄凡士林 8份 液体石蜡 1份 羊毛脂 1份
如果气候较冷，可适当增减液体石蜡的用量。
混合而成
基质加热融合后用绢布等滤过，并在150 ℃干热灭菌1～2h备用。
第三节 凝胶剂
1．卡波姆（Carbmer） 系由丙烯酸与丙烯 基蔗糖交联的高分子聚合物，商品名为卡 波普（Carbopol），按黏度可分为934、 940、941等规格。
2．纤维素衍生物 常用品种有甲基纤维素 （MC）和羧甲基纤维素钠（CMC-Na），前 者缓缓溶于冷水，不溶于热水，但润湿、 放冷后可溶解；后者在任何温度下均可溶 解。
第七章 软膏剂1PPT课件
5
（四）质量要求
1、均匀、细腻 2、粘稠性适当，易于涂布 3、性质稳定：无酸败、异臭等变质现象 4、无刺激性及其他不良反应 5、用于溃疡创面的应无菌
6
第二节 软膏剂的基质
1、定义： 基质(bases)是软膏剂形成和发挥药效的重要组成部分。
2、作用： 基质是软膏的赋型剂，药物的载体，制备优良软膏
的关键
1、油腻、润滑、无刺激性，理化性质稳定，很少 单独应用。 2、促进皮肤水合作用，可保护、软化皮肤，释药性 差，适用于遇水不稳定药物，不适用于有渗出液的 皮损，不易洗除，加表面活性剂以增加吸水量，制 成乳剂型基质。
（二）分类 ：
烃类，类脂类，动、植物油脂等。
10
•液体烃与固体烃的半固
体混合物，
•分为黄、白两种，
7
3、软膏剂的基质要求： ①润滑无刺激，稠度适宜，易于涂布； ②性质稳定，与主药不发生配伍变化； ③具有吸水性，能吸收伤口分泌物； ④不妨碍皮肤的正常功能，具有良好的释药性
能； ⑤易洗除，不污染衣服。
8
4、分类：
（1）油脂性 （2）水溶性 （3）乳剂型（W/O，O/W）
9
一、油脂性基质 （一）特点：
(二)特点
1、软膏剂具有热敏性和触变性。
2、热敏性反映遇热熔化而流动，而触变性反映施加外力时粘 度降低，静止时粘度升高，不利于流动。
3、（1）局部作用：保护创面、润滑皮肤、局部治疗；
（2）全身作用：药物经透皮吸收
TTS (Transdermal Therapeutic System)
4
（三）分类： 1、油脂性（按分散介质分） 2、水溶性 3、乳剂型（O/W，W/O）
水相 梨醇等）
油相
•防腐剂（尼泊金类、三氯叔 丁醇、山梨酸）
（四）质量要求
1、均匀、细腻 2、粘稠性适当，易于涂布 3、性质稳定：无酸败、异臭等变质现象 4、无刺激性及其他不良反应 5、用于溃疡创面的应无菌
6
第二节 软膏剂的基质
1、定义： 基质(bases)是软膏剂形成和发挥药效的重要组成部分。
2、作用： 基质是软膏的赋型剂，药物的载体，制备优良软膏
的关键
1、油腻、润滑、无刺激性，理化性质稳定，很少 单独应用。 2、促进皮肤水合作用，可保护、软化皮肤，释药性 差，适用于遇水不稳定药物，不适用于有渗出液的 皮损，不易洗除，加表面活性剂以增加吸水量，制 成乳剂型基质。
（二）分类 ：
烃类，类脂类，动、植物油脂等。
10
•液体烃与固体烃的半固
体混合物，
•分为黄、白两种，
7
3、软膏剂的基质要求： ①润滑无刺激，稠度适宜，易于涂布； ②性质稳定，与主药不发生配伍变化； ③具有吸水性，能吸收伤口分泌物； ④不妨碍皮肤的正常功能，具有良好的释药性
能； ⑤易洗除，不污染衣服。
8
4、分类：
（1）油脂性 （2）水溶性 （3）乳剂型（W/O，O/W）
9
一、油脂性基质 （一）特点：
(二)特点
1、软膏剂具有热敏性和触变性。
2、热敏性反映遇热熔化而流动，而触变性反映施加外力时粘 度降低，静止时粘度升高，不利于流动。
3、（1）局部作用：保护创面、润滑皮肤、局部治疗；
（2）全身作用：药物经透皮吸收
TTS (Transdermal Therapeutic System)
4
（三）分类： 1、油脂性（按分散介质分） 2、水溶性 3、乳剂型（O/W，W/O）
水相 梨醇等）
油相
•防腐剂（尼泊金类、三氯叔 丁醇、山梨酸）
7- 软膏剂
一般制备工艺流程
基质处理→配制软膏→分剂量→质量检查→包装
研和法：基质各组分与药物常温下均匀混合 熔和法 ：基质熔点不同，各组分常温不能
均匀混合（常用）特别是固体基质 是常用的软膏基质制备方法
乳化法：制备乳膏剂
操作方法：
药物 基质
研和法
研匀 分剂量 质检 包装 （药物不溶于基质时加入方法）
适量基质＋药粉
凡士林基质中加入羊毛脂是为了
A.增加药物的溶解度 B.防腐与抑菌 C.增加药物的稳定性 D.减少基质的吸水性 E.增加基质的吸水性
（X型题） 软膏剂的类脂类基质有 A.凡士林 B.羊毛脂 C.石蜡 D.蜂蜡 E.硅酮
软膏剂的烃类基质有（ ABE ）
不定项选择
A.凡士林 B.石蜡 C.硅酮 D.羊毛脂 E.蜂蜡
药物与基质必须是互溶的 C.软膏剂稠度应适宜，易于涂布 D.应符合卫生学要求 E.无不良刺激性
A
2.不属于基质和软膏质量检查项目的是 A.熔点 B.黏度和稠度 C.刺激性 D.硬度 E.药物的释放、穿透及吸收的测定
五、眼膏剂
（一）概述
1.定义 药物与适宜的基质制成的供眼用的灭菌膏状制剂。
2.特点 ① 疗效持久，减轻眼睑对眼球的摩擦，有助于角膜损伤的
1.长期使可能导致脂）
3.主要起辅助乳化作用 （ D ）
4.那种是多价皂乳化剂 （ B ） 5.油相中起稳定、增稠作用 （ C ）
复习
1、软膏通常可分为哪几种？（按分散系统） 2、软膏中常用的基质可分为哪几种？ 3、油脂性基质，水溶性基质各举一例，各有何
特点？ 4、乳膏乳化剂有几种，各举一例？
二、基质的种类
油脂性 水溶性 乳剂型
（一）油脂性基质
第七章软膏、眼膏和凝胶剂,膜剂
不宜用于遇水不稳定的药物 O/W型不能用于糜烂、溃疡、水疱及化 脓性创面，否则引起渗出液反方向吸收
23
乳剂型基质常用乳化剂及稳定剂 皂类 脂肪醇硫酸（酯）钠类 高级脂肪醇及多元醇酯类 聚氧乙烯醚衍生物
24
1.皂类（一价皂）
钠,钾，铵的氢氧化物 硼酸盐 有机碱（三乙醇胺等）
脂肪酸 （硬脂酸或油酸）
70℃～80℃
新生皂（O/W型乳化剂）HLB=15~18
25
（1）一价皂
碳原子数18的硬脂酸为常用脂肪酸
处方量15％～25％的硬脂酸与碱反应生成肥皂， 未皂化的硬脂酸被乳化形成分散相(油相成分）， 可增加基质的稠度
制成的O/W型乳剂基质无油腻感，水分蒸发后留
有一层硬脂酸薄膜具有保护作用
26
膏）型乳剂基质
21
乳剂型基质的特点（优点）
易于涂布，油腻性小，易洗除
乳化剂的表面活性作用促进药物与表皮的
接触，一般O/W型基质释药和透皮吸收较其
它基质快
适用于亚急性、慢性、无渗出液的皮损和
皮肤搔痒症
22
乳剂型基质的特点（缺点）
O/W型易长菌，易失水变硬，需加防腐
剂，保湿剂——甘油，丙二醇，山梨醇
5
软膏剂的基本组成
药物
基质
其他附加剂——抗氧剂，防腐剂等
6
软膏剂的质量要求
均匀、细腻、涂于皮肤上无刺激性； 具有适宜粘稠性，易涂布于皮肤黏膜； 性质稳定，无酸败，异臭，变色，变硬和油 水分离等现象； 无刺激性，过敏性及其他不良反应； 用于创面或大面积烧伤时，应预先灭菌； 眼用软膏应在无菌条件下配制。
7-4-外用膏剂解析
1. 性状
应均匀、细腻、具有适当的黏稠 性，易涂布在皮肤或黏膜上并无刺激 性，必要时可参加保湿剂和透皮吸取 促进剂。
应无酸败、异臭、变色、变硬、 油水分别等变质现象。
6
2. 装量 照最低装量检查法〔附录Ⅻ C〕
检查，应符合规定。
7
3. 微生物限度
〔个/g〕
软膏剂 用于烧伤、溃 疡、创伤者
细菌 霉菌 金葡 铜绿假 酵母菌 菌 单胞菌
第四节 外用膏剂的质量分析
外用膏剂〔External ellectuary〕,系指承 受适宜的基质将药物制成专供外用的半 固体或近似固体的一类制剂。
软膏剂、膏药、橡胶膏剂、凝胶膏剂
1
此类制剂广泛用于皮肤科与外科等
*«黄帝内经»〔素问〕“痈篇” *“疏砭之，涂以膏”
有的对皮肤起爱护作用，有的对皮肤或 黏膜起局部治疗作用，也有的透过皮肤或黏 膜起全身治疗作用。
2
一、软膏剂 系指药物、药材细粉、药材
提取物与适宜基质混合制成的 半固体外用制剂。
必要时可添加适量防腐剂或抗氧剂 以增加稳定性。
3
凡士林 液体石蜡
蜂蜡 植物油 单硬脂酸甘油酯 高级醇 聚乙二醇 乳化剂等
4
〔一〕软膏剂的一般质量要求 应符合中国药典“制剂通
则” 软膏剂〔附录Ⅰ R〕项 下规定。
5
24
膏药
系指药材、食用植物油与
红丹〔铅丹〕或宫粉〔铅粉〕制成
膏料，摊涂于裱背材料上制成的供
皮肤贴敷的外用制剂。前者称为黑
膏药，后者称为白膏药。
多起散寒、活血、止痛作用
兽皮、 布、纸
25
食用植物油 系指供食用的植物性油脂，如麻 油、花生油、菜油、豆油、棉子 油、茶油。
7第七讲外用膏剂
常用于乳膏中作润滑剂。
16
（二）水溶性基质
无油腻性、能与水性物质或渗出液混合，易洗除， 药物释放快。主要用于湿润的或糜烂的创面，也 常用于腔道黏膜或防油保护性软膏。
常见基质：PEG类高分子物 常用的PEG平均分子量在300-6000。PEG700下
均 是 液 体 ， PEG1000 、 1500 及 1540 是 半 固 体 ， PEG2000至6000是固体。 固体PEG与液体PEG适当比例混合可得半固体 的软膏基质，且较常用，可调节稠度。
质的稠度，也可用于其他类型基质的油相。
11
2、类脂类 高级脂肪酸与高级脂肪醇的酯及其混合物。 类似脂肪的物理性质，化学性质较脂肪稳定。 有一定的表面活性作用而有一定的吸水性能。 多与油脂类基质合用。 常用的有羊毛脂，蜂蜡，鲸蜡等。
12
(1)羊毛脂(wool fat): 为淡黄色黏稠微具特臭的半固体，主要成分
吸水性能用水值表示，100g基质吸水的g数。
水溶性药物与之配合时，可加适量表面活性剂如 聚山梨酯类于基质中以增加其亲水性。
10
(2)石蜡(paraffin)与液状石蜡(liquid paraffin) 石蜡为固体饱和烃混合物，熔程为50-65℃。 液状石蜡为液体饱和烃，最宜用于调节凡士林基
4
（二）一般要求 ①有良好的外观，均匀、细腻，涂后无粗糙感 ②有适当的黏稠性，易于涂布且不熔化，黏稠性应
很少受外部环境变化的影响 ③性质稳定，无酸败、变色、变硬及油水分离或分
层现象，能保持活性成分的疗效 ④有良好的安全性，无皮肤刺激性、过敏性及其他
不良反应 ⑤ 符合卫生学要求，用于大面积烧伤及严重损伤的
性质， 5、软膏基质的评价与比较 四、软膏剂的制备及举例 (一)制备方法及设备 1、研和法， 2、熔合法， 3、乳化法 (二)药物加入的一般方法 (三)举例 五、软膏剂的质量检查
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（二）水溶性基质
无油腻性、能与水性物质或渗出液混合，易洗除， 药物释放快。主要用于湿润的或糜烂的创面，也 常用于腔道黏膜或防油保护性软膏。
常见基质：PEG类高分子物 常用的PEG平均分子量在300-6000。PEG700下
均 是 液 体 ， PEG1000 、 1500 及 1540 是 半 固 体 ， PEG2000至6000是固体。 固体PEG与液体PEG适当比例混合可得半固体 的软膏基质，且较常用，可调节稠度。
质的稠度，也可用于其他类型基质的油相。
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2、类脂类 高级脂肪酸与高级脂肪醇的酯及其混合物。 类似脂肪的物理性质，化学性质较脂肪稳定。 有一定的表面活性作用而有一定的吸水性能。 多与油脂类基质合用。 常用的有羊毛脂，蜂蜡，鲸蜡等。
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(1)羊毛脂(wool fat): 为淡黄色黏稠微具特臭的半固体，主要成分
吸水性能用水值表示，100g基质吸水的g数。
水溶性药物与之配合时，可加适量表面活性剂如 聚山梨酯类于基质中以增加其亲水性。
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(2)石蜡(paraffin)与液状石蜡(liquid paraffin) 石蜡为固体饱和烃混合物，熔程为50-65℃。 液状石蜡为液体饱和烃，最宜用于调节凡士林基
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（二）一般要求 ①有良好的外观，均匀、细腻，涂后无粗糙感 ②有适当的黏稠性，易于涂布且不熔化，黏稠性应
很少受外部环境变化的影响 ③性质稳定，无酸败、变色、变硬及油水分离或分
层现象，能保持活性成分的疗效 ④有良好的安全性，无皮肤刺激性、过敏性及其他
不良反应 ⑤ 符合卫生学要求，用于大面积烧伤及严重损伤的
性质， 5、软膏基质的评价与比较 四、软膏剂的制备及举例 (一)制备方法及设备 1、研和法， 2、熔合法， 3、乳化法 (二)药物加入的一般方法 (三)举例 五、软膏剂的质量检查
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第七章软膏剂【重点、难点解析】1. 软膏剂(ointments)系指药物与适宜基质制成具有适当稠度的半固体外用制剂。
种类：溶液型和混悬性2. 糊剂：指大量的固体粉末（25%以上）均匀分散于适宜基质中所组成的半固体外用制剂。
分为单相含水凝胶性糊剂和脂肪糊剂。
3. 软膏剂基质要求：①润滑无刺激，稠度适宜，易于涂布；②性质稳定，与主药不发生配伍变化；③具有吸水性，能吸收伤口分泌物；④不妨碍皮肤的正常功能，具有良好的释药性能；⑤易洗除，不污染衣服。
4. 软膏剂常用基质：①油脂性基质:（1）烃类：凡士林、石蜡、硅酮，（2）类脂类：羊毛脂、蜂蜡、鲸蜡；②乳剂型基质：1、皂类，2、脂肪醇硫酸(酯)钠类，3、高级脂肪酸及多元醇酯类，4、聚氧乙烯醚的衍生物类；③亲水或水溶性基质。
5. 油脂性基质的软膏主要采用研合法和熔融法。
6.采用熔融法时应注意：1、冷却速度不可过快，以防止基质中高熔点组分析出；2、冷却为膏状后应停止搅拌，以免带入过多的气泡；3、挥发性成分应冷至室温时再加入；4、大量生产含不溶性药物粉末的软膏时，如细腻感不好，可进一步研匀。
7. 眼膏剂(eye ointments)系指物与适宜基质制成供眼用的无菌膏剂。
8. 眼膏剂基质：常用基质由凡士林八份，液体石蜡、羊毛脂各一份混合而成。
由于用于眼部，眼膏剂中的药物必须极细（可过九号筛），基质必须纯净，制成的眼膏剂应均匀、细腻，易涂布于眼部，对眼无刺激性，且无细菌污染。
9. 凝胶剂系指药物与适宜的辅料制成均匀或混悬的透明或半透明的半固体制剂，可供内服或外用。
一单选题1. 下列关于软膏基质的叙述错误的是（）A. 液状石蜡主要用于调节软膏稠度B. 水溶性基质释药快.无油腻性C. 凡士林中加入羊毛脂可增加吸水性D. 水溶性基质不需加保湿剂E. 硬脂醇是W/O型乳化剂答案：D2. 对凡士林的叙述错误的是（）A. 对皮肤有保护作用，适于多量渗出液的患处B. 又称软石蜡，有黄、白两种C. 性质稳定，适于遇水不稳定的药物D. 在乳剂基质可作为油相E．有适宜的粘稠性与涂展性，可单独作基质答案：A3. 下列是软膏剂水性基质的是（）A. 硅酮B. 羊毛脂C. 甘油明胶D. 凡士林E. 固体石蜡答案：C4. 常用于油包水型乳剂基质的乳化剂是（）A. 司盘类B. 聚山梨酯C. 卖泽类D. 泊洛沙姆E. 十二烷基硫酸钠答案：A5. 下列是软膏水溶性基质的是（）A. 植物油B. 聚乙二醇C. 固体石蜡D. 凡士林E. 鲸蜡答案：B6. 下列是水性凝胶基质的是（）A. 泊洛沙姆B. 凡士林C. 硬脂酸钠D. 甲基纤维素E. 植物油答案：D7. 不属于软膏剂的质量要求是（）A. 应均匀、细腻，稠度适宜B. 含水量合格C. 含量合格D. 用于创面的应无菌E. 性质稳定，无酸败、变质等现象答案：B8. 对于软膏基质的叙述不正确的是（）A. 油脂性基质适于有渗出液的皮肤损伤B. 加入固体石蜡可增加基质的稠度C. 遇水不稳定的药物不宜选用乳剂基质D. 油脂性基质主要用于遇水不稳定药物E. 分为油脂性、水溶性和乳剂型三大类答案：A9. 关于乳剂基质的特点不正确的是（）A. 乳剂基质由水相、油相、乳化剂三部分组成B. 分为W/O、O/W型二类C. W/O乳剂基质被称为冷霜D. O/W乳剂基质被称为冷霜E. 润湿性湿疹不得用O/W型乳剂基质答案：D10. 有关眼膏剂的不正确表述是（）A. 应无刺激性、过敏性B. 应均匀、细腻、易于涂布C. 必须在清洁、灭菌的环境下制备D. 常用基质中不含羊毛脂E. 成品不得检验出金黄色葡萄球菌和绿脓杆菌答案：D11. 凡士林基质中加入羊毛脂是为了（）A. 增加药物的溶解度B. 防腐与抑菌C. 增加药物的稳定性D. 减少基质的吸水性E. 增加基质的吸水性答案：E12. 对眼膏剂叙述错误的是（）A. 在洁净条件下配制，并加入抑菌剂B. 基质是黄凡士林、液状石腊、羊毛脂C. 对眼部无刺激D. 应作金属异物检查E. 不得检出金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌答案：A13．下列是软膏剂类脂质基质的是（）A. 羊毛脂B. 固体石蜡C. 硅酮D. 凡士林E. 海藻酸钠答案：A14．单独用作软膏基质的是（）A. 植物油B. 液状石蜡C. 固体石蜡D. 凡士林E. 蜂蜡答案：D15．常用于O/W型乳剂基质的乳化剂的是（）A. 硬脂酸钙B. 羊毛脂C. 十二烷基硫酸钠D. 十八醇E. 单甘油酯答案：C16．不溶性药物应通过几号筛，才能用于制备混悬型眼膏剂（）A. 一号筛B. 三号筛C. 五号筛D. 九号筛E. 七号筛答案：D17．不属于基质和软膏质量检查项目的是（）A. 熔点B. 粘度和稠度C. 刺激性D. 硬度E. 药物的释放.穿透及吸收测定答案：D18．乳膏剂的制法是（）A. 研磨法B. 熔和法C. 乳化法D. 分散法E. 聚合法答案：C19．下列关于软膏剂的概念的正确叙述是（）A. 软膏剂系指药物与适宜基质混合制成的固体外用制剂B. 软膏剂系指药物与适宜基质混合制成的半固体外用制剂C. 软膏剂系指药物与适宜基质混合制成的半固体内服和外用制剂D. 软膏剂系指药物制成的半固体外用制剂E. 软膏剂系指药物与适宜基质混合制成的半固体内服制剂答案：B20. 下列是软膏烃类基质的是（）A. 羊毛脂B. 蜂蜡C. 甘油明胶D. 凡士林E. 聚乙二醇答案：D21. 下列是软膏烃类基质的是（）A. 硅酮B. 蜂蜡C. 羊毛脂D. 聚乙二醇E. 甘油明胶答案：A22.对眼膏剂叙述不正确的是（）A．眼膏剂系指药物适宜基质制成的供眼用半固体制剂B．眼用软膏均匀、细腻、易涂布于眼部C．对眼部无刺激，无细菌污染D．用于眼部手术或创伤的眼膏剂应绝对无菌，且不得加抑制剂或者抗氧剂E．眼膏基质：凡士林、液状石蜡、羊毛脂（8:1:1）答案：A23. 下类是软膏类脂类基质的是（）A. 植物油B. 固体石蜡C. 鲸蜡D. 凡士林E. 甲基纤维素答案：C24. 下列是软膏油脂类基质的是（）A. 甲基纤维素B.卡波普C.硅酮D.甘油明胶E.海藻酸钠答案：C25. 单独用作软膏基质的是（）A. 植物油B. 液体石蜡C. 固体石蜡D.蜂蜡E.凡士林答案:E26. 加入下列哪种物料可改善凡士林吸水性（）A. 植物油B. 液体石蜡C. 鲸蜡D. 羊毛脂E. 海藻酸钠答案：D27. 常用于O/W型乳剂型基质乳化剂（）A. 三乙醇胺皂B. 羊毛脂C. 硬脂酸钙D. 司盘类E. 胆固醇答案:A28.常用于O/W型乳剂型基质乳化剂（）A. 硬脂酸钙B. 羊毛脂C. 月桂醇硫酸钠D.十八醇E. 甘油单硬脂酸酯答案：C29. 常用于W/O型乳剂型基质乳化剂（）A. 司盘类B. 吐温类C. 月桂醇硫酸钠D. 卖泽类E. 泊洛沙姆答案：A30. 常用于O/W型乳剂基质辅助乳化剂（）A. 硬脂酸钙B. 羊毛脂C. 月桂醇硫酸钠D. 十八醇E. 吐温类答案：D31. 下列是软膏水溶性基质的是（）A. 植物油B. 固体石蜡C. 鲸蜡D. 凡士林E. 聚乙二醇答案：E32. 下列是软膏水性凝胶基质的是（）A. 植物油B. 卡波普C. 泊洛沙姆D. 凡士林E. 硬脂酸钠答案：B33. 在乳剂型软膏基质中常加入羟苯酯类（尼泊金类），其作用为（）A. 增稠剂B. 稳定剂C. 防腐剂D. 吸收促进剂E. 乳化剂答案：C34. 乳剂型软膏剂的制法是（）A. 研磨法B. 熔合法C. 乳化法D. 分散法E. 聚合法答案：C35. 下列关于凝胶剂的叙述错误的是（）A. 凝胶剂是指药物与适宜的辅料制成的均一、混悬或乳剂的乳胶稠厚液体或半固体制剂B. 凝胶剂有单相分散系统和双相分散系统C. 氢氧化铝凝胶为单相分散系统D. 卡波普在水中分散形成浑浊的酸性溶液E. 卡波普在水中分散形成浑浊的酸性溶液必须加入NaOH中和，才形成凝胶剂答案：C36. 对眼膏剂的叙述中错误的是（）A. 色泽均匀一致，质地细腻，无粗糙感，无污物B. 对眼部无刺激，无微生物污染C. 眼用软膏剂不得检出任何微生物D. 眼膏剂的稠度适宜，易于涂抹E. 眼膏剂的基质主要是黄凡士林8份.液体石蜡1份和羊毛脂1份答案：C37. 关于软膏剂的表述，不正确的是（）A．软膏剂主要起保护.润滑和局部治疗作用B．对于某些药物，透皮吸收后能产生全身治疗作用C．软膏剂按分散系统分类可非为溶液型.混悬型和乳剂型D．软膏剂应具有适当的粘稠度且易于涂布E．混悬型软膏剂另有规定外，不得检出>180um的粒子答案：E38.关于软膏基质的叙述，错误的是（）A．液状石蜡主要用于调节稠度B．水溶性基质释药快C．水溶性基质中的水分易挥发，使基质不易霉变，所以不需要加防腐剂D．凡士林中加入羊毛脂可增加吸水性E．硬脂醇可用于O/W型乳剂机制中，起稳定和增稠作用答案：C39.软膏剂质量评价不包括的项目是（）A．粒度B．装量C．微生物限度D．无菌E．热原答案：E40.有关凝胶剂的错误表述是（）A．凝胶剂有单相分散系统和双相分散系统之分B．混悬凝胶剂属于双相分散系统C．卡波普是凝胶剂的常用基质材料D．卡波普溶液在PH1~5时具有最大的黏度和稠度E．盐类电解质可使卡波普凝胶的黏性下降答案：D41.关于眼膏剂的表述，不正确的是（）A．眼膏剂具有疗效持久.能减轻眼睑对眼球摩擦的特点B．用于眼外伤的眼膏剂不得加入抑菌剂C．眼膏剂成品中不得检验出金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌D．制备眼膏剂所用的容器与包装材料均应严格灭菌E．不溶性药物应先研成细粉并通过1号筛，再雉城混悬剂眼膏剂答案：E42.下述制剂不得调价抑菌剂的是（）A．用于全身治疗的栓剂B．用于局部治疗的软膏剂C．用于创伤的眼膏剂D．用于全身治疗的软膏剂E．用于局部治疗的凝胶剂答案：C43.下列关于软膏剂的概念正确叙述是（）A．软膏剂是系指药物与适宜基质混合制成的固体外用制剂B．软膏剂是系指药物与适宜基质混合制成的半固体外用制剂C．软膏剂是系指药物与适宜基质混合制成的半固体内服和外用制剂D．软膏剂是系指药物制成的半固体外用制剂E．软膏剂是系指药物与适宜基质混合制成的半固体内服制剂答案：B44.下列是软膏剂类脂类基质的是（）A．羊毛脂 B. 石蜡 C. 硅酮 D. 凡士林 E. 聚乙二醇答案：A45.下列是软膏类脂类基质的是（）A．固体石蜡 B. 植物油 C. 鲸蜡 D. 凡士林 E. 海藻酸钠答案：C46.下列是软膏油脂类基质的是（）A．甲基纤维素 B. 卡波姆 C. 甘油明胶 D. 硅酮 E. 海藻酸钠答案：D47.适用于遇水不稳定的药物的软膏基质是（）A．植物油 B. 液状石蜡 C. 固体石蜡 D. 蜂蜡 E. 凡士林答案：E48.加入改善凡士林吸水性的物料是（）A．植物油 B. 鲸蜡 C. 液状石蜡 D. 羊毛脂 E. 聚乙二醇答案：D49.常用于o/w型乳剂型基质乳化剂（）A．羊毛脂 B. 三乙醇胺皂 C. 硬脂酸钙 D. 司盘类 E. 胆固醇答案：B50.常用于o/w型乳剂型乳剂基质乳化剂（）A．硬脂酸钙 B. 羊毛脂C. 月桂醇硫酸钠D. 十八醇E单硬脂酸甘油酯答案：C51.常用w/o型乳剂型基质乳化剂（）A．司盘类 B. 吐温类 C. 月桂醇硫酸钠 D. 平平加O E.乳化剂OP 答案：A52.常用于o/w型乳剂基质辅助乳化剂（）A．硬脂酸钙 B. 羊毛脂 C. 月桂醇硫酸钠 D. 十八醇 E. 吐温类答案：D53.下列是软膏水溶性基质的是（）A．植物油 B. 固体石蜡 C. 鲸蜡 D. 聚乙二醇 E. 凡士林54.下列是软膏水性凝胶基质的是（）A．植物油B．卡波姆C．泊洛沙姆D．凡士林E．硬脂酸钠答案：B55.在乳剂型软膏基质中常加入羟苯酯类（尼泊金类），其作用为（）A．增稠剂B．稳定剂C．防腐剂D．吸收促进剂E．乳化剂答案：C二多选题1.有关软膏剂基质的正确叙述是（）A. 软膏剂的基质必须无菌B. O/W型乳剂基质应加入适当的防腐剂和保湿剂C. 乳剂型基质可分为O/W型和W/O型两种D. 乳剂型基质由于表面活性剂，可促进药物与皮肤的接触E. 凡士林是吸水性基质答案：BCD2.软膏剂的制备方法有（）A. 研和法B. 熔和法C. 分散法D. 乳化法E. 挤压成形法答案：ABD3.用于眼部手术的眼膏剂不得含有（）A. 抑菌剂B. 黄凡士林C. 液状石腊D. 抗氧剂E. 羊毛脂答案：AD4.需加入保湿剂的基质是（）A.甘油明胶B. 甲基纤维素C. 卡波姆D. 雪花膏E. 凡士林答案：ABCD5.不适宜有较多渗出液皮肤使用的基质是（）A. 油脂型基质B. O/W型乳剂基质C. 卡波姆D. 羧甲基纤维素钠E. 甘油明胶6.软膏基质叙述正确的是（）A. 液状石蜡和植物油可用于增加基质的稠度B. 羊毛脂可用于增加基质的吸水性C. 硅酮可促进药物的释放与穿透皮肤D. 用于大面积烧伤时，基质应预先灭菌E. 二价皂和三价皂为O/W型乳化剂答案：BCD7.软膏剂的类脂类基质有（）A．凡士林 B. 羊毛脂 C. 石蜡 D. 蜂蜡 E. 硅酮答案：BD8.常用于w/o型乳剂型基质乳化剂（）A. 三乙醇胺皂B. 羊毛脂C. 硬脂酸钙D. 司盘类E. 胆固醇答案:CD9. 下列可做软膏水溶性基质的是（）A.羊毛脂B. 聚乙二醇C. 硅酮D. 羧甲基纤维素钠E. 甘油明胶答案：BDE10. 软膏剂的制备方法有（）A. 乳化法B. 溶解法C. 研合法D. 融合法E. 复凝聚法答案：ACD11. 对软膏剂的质量要求叙述正确的是（）A. 均匀细腻，无粗糙感B. 软膏剂是半固体制剂，药物与基质必须是互溶性的C. 软膏剂稠度应适宜，易于涂布D. 应符合卫生学要求E. 无刺激性.过敏性答案：ACDE12.下列作为凝胶基质使用的物质是（）A. 西黄蓍胶B. 淀粉C. 卡波普D. 吐温类E. 海藻酸钠答案：ABCE13．下列叙述中正确的有（）A．二价皂和三价皂是形成w/o型乳剂制剂基质的乳化剂B．乳膏用于大面积烧伤，用时应进行灭菌C．软膏剂主要起保护润滑作用D．凡士林化学性质稳定，无刺激性，适用于遇水不稳定的药物E．固体石蜡和蜂蜡为类脂类基质，用于增加软膏稠度答案：ABCD14. 下列叙述中不正确的为（）A. 二价皂和三价皂是形成W/O型乳剂基质的乳化剂B. 软膏用于大面积烧伤时，用时应进行灭菌C. 软膏剂主要起局部保护.治疗作用D. 二甲基硅油化学性质稳定，对皮肤无刺激性，宜用于眼膏基质E. 固体石蜡和蜂蜡为类脂类基质，用于增加软膏稠度答案：DE15. 下列是软膏烃类基质的是（）A．羊毛脂 B. 蜂蜡 C. 硅酮 D. 凡士林 E. 植物油答案：CD16. 下列是软膏烃类基质的是（）A．硅酮 B. 蜂蜡 C. 羊毛脂 D. 聚乙二醇 E. 固体石蜡答案：AE四填空题1.糊剂中的固体粉末含量为。